Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet ... · A01AB09 DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol oralni gel 20 mg/g 40 g oralnog gela 04-07.2-5574/11 29.3.2012 31.3.2017

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po ATC-u10. januar 2014 označava datum novog zapisa

Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik

FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid 0,25 mg 250 tableta (1 fiola)

04-07.2-2823/11 22.10.2012 Obnova registracijeA01AA01 tableta 31.3.2017

FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid 1,0 mg 100 tableta (1 fiola)


HIBIDEKS DAP GALENIKA a.d. hlorheksidin 0,12% (1,2 mg/ml) boca sa 180 ml rastvora za ispiranje usta, u kutiji

04-07.9-3031/12 25.12.2013 Prva registracijaA01AB03 rastvor za ispiranje usta

24.12.2018

DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 20 mg/g 40 g oralnog gela 04-07.2-5574/11 29.3.2012 Obnova registracijeA01AB09 oralni gel 31.3.2017

HEXORAL HEMOFARM A.D. Vršac heksetidin 1 mg/ml 200 ml 04-07.2-3698/11 8.2.2012 Obnova registracijeA01AB12 rastvor za sluznicu usta

2.12.2016

STOMATIDIN BOSNALIJEK d.d. heksetidin 1 mg/ml 200 ml otopine u staklenoj boci

04-07.2-357-23/10 9.11.2010 Obnova registracijeA01AB12 otopina 16.11.2015

ORVAGIL D GALENIKA a.d. metronidazol 400 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeA01AB17 film tableta 12.2.2014

TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.

benzidamin 3 mg 20 pastila (2 x10 pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu)

04-07.2-3073/12 14.11.2012 Obnova registracijeA01AD02 pastila 13.9.2017


benzidamin 1,5 mg/ml 30 ml spreja za usnu sluznicu

04-07.2-3077/12 14.11.2012 Obnova registracijeA01AD02 sprej za usnu sluznicu 13.9.2017


benzidamin 0,15 g/100 ml 240 ml rastvora za ispiranje usta

04-07.2-3075/12 13.11.2012 Obnova registracijeA01AD02 rastvor za ispiranje usta

19.9.2017


benzidamin 0,15 g/100 ml (0,15 %)

120 ml rastvorom za ispiranje usta

04-07.9-833/12 13.11.2012 Prva registracijaA01AD02 rastvor za ispiranje usta

12.11.2017

CALGEL gel za desni WELLCOME LIMITED lidokain, cetilpiridinijum (3,3 + 1,0) mg/g 10 g gela 04-07.2-2187-3/10 15.9.2011 Obnova registracijeA01AD11 gel za desni 1.3.2016

DENTINOX N NYCOMED GmbH tinktura kamilice, lidokain, polidokanol

150 mg + 3,40 mg + 3,20 mg/g

10 g gela 04-07.1-5496/11 19.9.2012 Prva registracijaA01AD11 gel za usnu sluznicu 18.9.2017

SOLCOSERYL ALKALOID AD-Skopje deproteizovani hemodijalizat teleće krvi, polidokanol

(2,125 mg + 10,000 mg)/g

5 g paste za usnu sluznicu

04-07.2-3478/12 1.11.2012 Obnova registracijeA01AD11 pasta za usnu sluznicu

30.11.2017

Strana 1. od 344


GELUSIL LAC HEMOFARM A.D. Vršac magnezijumaluminijum-trisilikat (simaldrat)

500 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4461/11 12.7.2012 Obnova registracijeA02AD tableta 3.12.2016

GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid

450 mg + 300 mg 24 tablete (4 blistera po 6 tableta)

04-07.2-9078/11 24.9.2012 Obnova registracijeA02AD01 tableta 25.6.2017

GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid

450 mg + 300 mg 48 tableta (8 blistera po 6 tableta)

04-07.2-9079/11 24.9.2012 Obnova registracijeA02AD01 tableta 25.6.2017

GASTAL tablete višnja PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid


04-07.2-610-19/10 27.6.2011 Obnova registracijeA02AD01 tablete 2.3.2016

GASTAL tablete, spearmint

PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid


04-07.2-610-20/10 27.6.2011 Obnova registracijeA02AD01 tablete 2.3.2016

MAGALOX BOSNALIJEK d.d. aluminij hidroksid/ magnezij oksid

333,3 mg + 158,4 mg

40 tableta, u kutiji Obnova registracijeA02AD01 tablete 3.2.2014

MAGALOX BOSNALIJEK d.d. aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid

333,3 mg + 158,4 mg

16 tableta, u kutiji Obnova registracijeA02AD01 tablete 3.2.2014

RENNIE BAYER PHARMA AG kalcijum-karbonat, magnezijum-subkarbonat

680 mg + 80 mg 24 tablete za žvakanje (4 blistera po 6 tableta)

04-07.10-735/12 22.3.2013 Obnova registracijeA02AD01 tableta za žvakanje 12.2.2018

RUPURUT BAYER PHARMA AG hidrotalcit 500 mg 20 tableta za žvakanje (2 bistera po 10 tableta)

04-07.2-6023-4/10 27.6.2011 Obnova registracijeA02AD04 tableta za žvakanje 16.3.2016

PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 75 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-2659/12 20.11.2012 Obnova registracijeA02BA02 filmom obložena tableta

18.10.2017

PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

04-07.2-462-8/09 11.3.2011 Obnova registracijeA02BA02 otopina za injekciju 26.7.2014

PEPTORAN 150 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-611-74/10 12.7.2011 Prva registracijaA02BA02 filmom obložena tableta

11.7.2016

Strana 2. od 344


RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 150 mg 20 film tableta (2 AI/AI blistera po 10 tableta)

04-07.10-1306/13 25.9.2013 Obnova registracijeA02BA02 film tableta 22.9.2018

RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 300 mg 10 film tableta (1 AI/AI blister)


RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 75 mg 30 film tableta (1 staklena bočica po 30 tableta)

04-07.2-357-44/10 10.11.2011 Obnova registracijeA02BA02 film tableta 26.1.2017

RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 75 mg 30 film-tableta u HDPE bočici

04-07.1-1473-16/10 9.9.2010 Prva registracijaA02BA02 film tablete 8.9.2015

RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 30 film-tableta u HDPE bočici


RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 60 film tableta (4 Alu/Alu blistera po 15 tableta)

04-07.1-4145/12 22.11.2012 Prva registracijaA02BA02 film tableta 21.11.2017

RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 30 film tableta (2 Alu/Alu blistera po 15 tableta)


RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 60 film tableta u HDPE bočici


RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin 150 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin 150 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta(2 AI/AI blistera po 10 tableta)

04-07.10-552/13 19.8.2013 Obnova registracijeA02BA02 filmom obložena tableta

30.7.2018

RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.10-553/13 18.9.2013 Obnova registracijeA02BA02 rastvor za injekciju 30.7.2018

RANITAL STOP LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-9269/11 24.7.2012 Prva registracijaA02BA02 filmom obložena tableta

23.7.2017

RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ranitidin 150 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ranitidin 150 mg 20 šumećih tableta (10 strip-folija po 2 tablete)

04-07.2-4463/11 6.2.2012 Obnova registracijeA02BA02 šumeća tableta 3.12.2016

Strana 3. od 344


RANITIDIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta)


1.9.2018

RANITIDIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-355-66/10 7.10.2011 Prva registracijaA02BA02 filmom obložena tableta

6.10.2016

RANITIDIN Replek Farm REPLEK FARM DOOEL Skopje ranitidin 150 mg 20 film-tableta (2 PVC-PVDC/Al folija-blistera sa10 film-tableta)

Obnova registracijeA02BA02 film tableta 22.1.2014

RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7309/11 13.2.2012 Prva registracijaA02BA02 rastvor za injekciju i infuziju

12.2.2017

RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin 150 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


RANITIDINE REMEDICA REMEDICA Ltd. ranitidin 150 mg 20 film tableta (5 Al/strip folije po 4 tablete)


RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ranitidin 150 mg 30 tableta 04-07.9-370-30/09 7.7.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 15.1.2014

RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ranitidin 150 mg 60 film tableta (1 bočica)


RANTIN FARMAL d.d. ranitidin 300 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


28.10.2017

RANTIN FARMAL d.d. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


28.10.2017

ULCODIN ALKALOID AD-Skopje ranitidin 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

04-07.2-7453/11 18.1.2012 Obnova registracijeA02BA02 rastvor za injekciju 10.4.2017

ULCODIN ALKALOID AD-Skopje ranitidin 150 mg 20 film tableta (bočica)


ULCODIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ranitidin 150 mg 20 tableta (staklena bočica)

04-07.2-2318-4/09 6.8.2010 Obnova registracijeA02BA02 tableta 27.9.2014

FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

famotidin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 4. od 344


FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

famotidin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


HELICOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. omeprazol 20 mg 14 kapsula u bočici 04-07.1-1473-1/10 9.7.2010 Prva registracijaA02BC01 kapsula, tvrda 8.7.2015

LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 10 mg 14 kapsula 04-07.9-1401-14/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

19.3.2014

LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 20 mg 14 kapsula, u kutiji Obnova registracijeA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

19.3.2014

LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 20 mg 28 kapsula, u kutiji Obnova registracijeA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

19.3.2014

LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 40 mg 14 kapsula , u kutiji

Obnova registracijeA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

19.3.2014

OMEPRAZID NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

omeprazol 20 mg 14 kapsula,tvrdih (1 staklena bočica)

Obnova registracijeA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

15.1.2014

OMEPRAZOL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol 20 mg 14 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)

04-07.1-611-57/10 27.6.2012 Prva registracijaA02BC01 želučanootporna kapsula, tvrda

26.6.2017

OMEPRAZOL REMEDICA REMEDICA Ltd. omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (2 PVC/AI blistera po 7 kapsula)

04-07.10-219/12 17.5.2013 Obnova registracijeA02BC01 kapsula, tvrda 23.4.2017

OMEPRAZOL REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 bočica)

04-07.2-4074/12 11.3.2013 Obnova registracijeA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

28.11.2017

OMEPROL ZDRAVLJE A.D.Leskovac omeprazol 20 mg 15 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (3 blistera po 5 kapsula)


2.12.2016

OMEX FARMAL d.d. omeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (4 blistera po 7 kapsula)

04-07.1-2452-2/09 14.4.2010 Prva registracijaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

13.4.2015

OMEX FARMAL d.d. omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 7 kapsula)


13.4.2015

Strana 5. od 344


OMEZOL ALKALOID AD-Skopje omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 bočica)


31.12.2016

TARGET PLUS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (1 bočica)

04-07.1-6028/11 13.9.2012 Prva registracijaA02BC01 kapsula, tvrda 12.9.2017

ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (14 kapsula u bočici)

04-07.2-347-36/10 28.6.2011 Obnova registracijeA02BC01 kapsula, tvrda 6.3.2016

ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 40 mg 14 kapsula, tvrdih (14 kapsula u bočici)

04-07.2-357-37/10 28.6.2011 Obnova registracijeA02BC01 kapsula, tvrda 6.3.2016

ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 10 mg 14 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica )

04-07.1-1004-6/10 3.3.2011 Prva registracijaA02BC01 kapsula, tvrda 2.3.2016

ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 10 mg 28 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica)

04-07.1-1004-5/10 3.3.2011 Prva registracijaA02BC01 kapsula, tvrda 2.3.2016

ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)


3.8.2017

ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 plastična bočica)


3.8.2017

ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrda (1 plastična bočica)


3.8.2017



3.8.2017

ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 plastična bočica)


22.6.2017



22.6.2017

Strana 6. od 344


ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)

04-07.2-2224-21/10 11.7.2011 Obnova registracijeA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

16.2.2016

ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih u plastičnoj bočici

04-07.2-2224-22/10 11.7.2011 Obnova registracijeA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

16.2.2016

ACIPAN LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 7 tableta)

04-07.1-2374/12 11.3.2013 Prva registracijaA02BC02 gastrorezistentna tableta

8.4.2018



8.4.2018



8.4.2018



8.4.2018

ACIPAN LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazol 40 mg 1 bočicom 04-07.1-4327/12 4.6.2013 Prva registracijaA02BC02 prašak za rastvor za injekciju

3.6.2018

ACIPAN LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazol 20 mg 15 gastrorezistentnih tableta (1 AI/OPA/AI/PVC blister)


8.4.2018

ACIPAN LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazol 20 mg 30 gastrorezistentnih tableta (2 AI/OPA/AI/PVC blistera po 15 tableta)


9.4.2018

ACIPAN LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazol 40 mg 15 gastrorezistentnih tableta (1 AI/OPA/AI/PVC blister)


8.4.2018

Strana 7. od 344


ACIPAN LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazol 40 mg 30 gastrorezistentnih tableta (2 AI/OPA/AI/PVC blistera po 15 tableta)


8.4.2018

ACIPAN STOP LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazol 20 mg 7 gastrorezistentnih tableta (1AI-OPA/AI/PVC blister)


3.6.2018

ACIPAN STOP LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 AI/OPA/AI/PVC blister)


3.6.2018

CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)

04-07.2-9519/11 12.9.2012 Obnova registracijeA02BC02 gastrorezistentna tableta

20.7.2017

CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 40 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.2-9520/11 12.9.2012 Obnova registracijeA02BC02 prašak za rastvor za injekciju

20.7.2017

CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 AI/AI blistera po 14 tableta)


20.1.2018

CONTROLOC CONTROL NYCOMED GmbH pantoprazol 20 mg 7 gastrorezistentnih tableta (1 blister)


23.6.2018

CONTROLOC CONTROL NYCOMED GmbH pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)


23.6.2018

FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-1639-11/10 28.11.2011 Prva registracijaA02BC02 želučanootporna tableta

27.11.2016



27.11.2016

FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (1 blister)


27.11.2016

Strana 8. od 344




27.11.2016

FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (1 bočica)

04-07.10-3225/13 16.12.2013 Obnova registracijeA02BC02 želučanootporna tableta

4.12.2018

FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (1 bočica)

04-07.10-3226/13 16.12.2013 Obnova registracijeA02BC02 želučanootporna tableta

4.12.2018

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju

04-07.1-198-56/10 6.5.2011 Prva registracijaA02BC02 prašak za otopinu za injekciju

5.5.2016

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta)

04-07.1-198-20/10 21.9.2010 Prva registracijaA02BC02 gastrorezistentna tableta

20.9.2015

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


20.9.2015

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


20.9.2015

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta)


20.9.2015

NOLPAZA CONTROL KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 7 gastrorezistentnih tableta (1 blister)


25.6.2017

PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-7037/11 30.4.2012 Prva registracijaA02BC02 želučanootporna tableta

29.4.2017



29.4.2017

Strana 9. od 344




29.4.2017



29.4.2017

PANTOPRAZOL Hemofarm

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 7 tableta)


7.4.2018



pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 7 tableta)


7.4.2018



pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


7.4.2018





7.4.2018

PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)


30.11.2016

PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)


30.11.2016

PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister)


19.12.2018


pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta)


19.12.2018

Strana 10. od 344





6.3.2017


pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)


6.3.2017


pantoprazol 20 mg 7 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister)


22.7.2018

ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 polietilenska boca)


30.9.2017

ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (1 polietilenska boca)


30.9.2017

VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.



8.11.2016

VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.



8.11.2016

ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


4.7.2016

ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


4.7.2016

ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)


4.7.2016

ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta u HDPE bočici


31.10.2015

Strana 11. od 344




31.10.2015



31.10.2015

ZOLTEX BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

pantoprazol 40 mg 1 bočica od 10 ml sa praškom za otopinu za injekciju

04-07.1-8343/11 17.9.2012 Prva registracijaA02BC02 prašak za otopinu za injekciju

16.9.2017

ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol 40 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)

04-07.1-1388-4/09 8.9.2010 Prva registracijaA02BC02 filmom obložene tablete

7.9.2015

ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1388-3/09 8.9.2010 Prva registracijaA02BC02 filmom obložene tablete

7.9.2015

ZOPRAX JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (4 blister po7 tableta) OP/AI/PVC/AI


15.12.2018


pantoprazol 20 mg 56 želučanootpornih tableta (8 blistera po 7 tableta) OPA/AI/PVC/AI


15.12.2018


pantoprazol 40 mg 28 želučanootpornih tableta (4 OPA/AI/PCV/AI blistera po 7 tableta)


15.12.2018


pantoprazol 40 mg 56 želučanootpornih tableta (8 OPA/AI/PCV/AI blistera po 7 tableta)


15.12.2018

APRAZOL BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

lansoprazol 30 mg 14 kapsula, tvrdih (1 bočica)


Strana 12. od 344


LANSOPRAZOL PLIVA 15 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol 15 mg 28 kapsula u plastičnoj (HDP) bočici


17.10.2015




17.10.2015




17.10.2015

LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

lansoprazol 15 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


30.5.2018


lansoprazol 30 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister)


30.5.2018


lansoprazol 30 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


30.5.2018

LANZUL KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol 30 mg 14 kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)


LANZUL S KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol 15 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)


LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol 15 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)


19.5.2016



19.5.2016



19.5.2016

Strana 13. od 344


LARONA 15 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

lansoprazol 15 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (1 polietilenska bočica sa 28 kapsula)

04-07.1-607/11 31.8.2011 Prva registracijaA02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda

30.8.2016

LARONA 30 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

lansoprazol 30 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (1 polietilenska bočica sa 28 kapsula)

04-07.1-608/11 31.8.2011 Prva registracijaA02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda

30.8.2016

SABAX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lansoprazol 15 mg 28 gastrorezistentnih kapsula ( 4 PVC/Al blistera po 7 kapsula)


10.10.2018

SABAX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lansoprazol 30 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (2 PVC/Al blister po 7 kapsula)


10.10.2018

ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


29.7.2017

ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


29.7.2017

EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (4 blistera po 7 kapsula)


15.2.2016



15.2.2016



15.2.2016

Strana 14. od 344




15.2.2016

ESOMEPRAZOL ALVOGEN ALVOGEN d.o.o. Barice esomeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)


15.9.2018

ESOMEPRAZOL ALVOGEN ALVOGEN d.o.o. Barice esomeprazol 20 mg 14 gastrorezstentnih tableta (1 blister)


15.9.2018

ESOMEPRAZOL FARMAL FARMAL d.d. esomeprazol 20 mg 14 želučanootpornih tableta (1 blister)


14.8.2018

ESOMEPRAZOL FARMAL FARMAL d.d. esomeprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (1 blister)


14.8.2018

ESOMEPRAZOL FARMAL FARMAL d.d. esomeprazol 40 mg 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)


14.8.2018

ESOMEPRAZOL FARMAL FARMAL d.d. esomeprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)


14.8.2018

ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol 40 mg 28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta)


10.1.2017



10.1.2017



10.1.2017



10.1.2017

Strana 15. od 344


ESSO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

04-07.1-1378/11 11.4.2012 Prva registracijaA02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda

10.4.2017

ESSO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister)


10.4.2017

ESSO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister)


10.4.2017

ESSO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


10.4.2017

NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistera po 7 tableta)


30.5.2018



30.5.2018

NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 40 mg 10 bočica po 5 ml 04-07.10-3020/12 17.5.2013 Obnova registracijeA02BC05 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

30.5.2018



30.5.2018



30.5.2018

NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 7 tableta)


20.4.2016

Strana 16. od 344




20.4.2016



20.4.2016



20.4.2016

PEPTIX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

esomeprazol 40 mg 10 bočica 04-07.9-1162/12 27.12.2013 Prva registracijaA02BC05 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

26.12.2018

IBEROGAST STEIGERWALD ARZNEIMITTEL GmbH

lijekovi u terapiji gastrointestinalnih poremećaja

(15 ml +10 ml +15 ml +10 ml+ 10 ml + 10 ml + 20 ml + 5 ml + 10 ml)/100 ml

20 ml oralnih kapi, otopine

04-07.1-6047/11 10.1.2014 Prva registracijaA03 oralne kapi, otopina 9.1.2019











COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC mebeverin 200 mg 60 kapsula ( 6 blistera po 10 kapsula)

Obnova registracijeA03AA04 kapsula, tvrda 19.3.2014

COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC mebeverin 200 mg 30 kapsula ( 3 blistera po 10 kapsula)

Obnova registracijeA03AA04 kapsula, tvrda 19.3.2014

RUDAKOL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

mebeverin 135 mg 50 obloženih tableta (1 bočica)

04-07.2-4376/12 29.3.2013 Obnova registracijeA03AA04 obložena tableta 24.12.2017

NO-SPA SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverin 40 mg 20 tableta (2 AI/PVC blistera po 10 tableta)

04-07.1-3950/12 8.4.2013 Prva registracijaA03AD02 tableta 7.4.2018

NO-SPA SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverin 40 mg 20 tableta (2 AI/AI blistera po 10 tableta)

04-07.1-1509-28/10 8.4.2013 Prva registracijaA03AD02 tableta 7.4.2018

NO-SPA SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverin 40 mg/2 ml 25 ampula po 2 ml rastvora

04-07.1-1509-30/10 8.4.2013 Prva registracijaA03AD02 rastvor za injekciju 7.4.2018

Strana 17. od 344


NO-SPA forte SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverin 80 mg 10 tableta (1AI/ PVC blister)

04-07.1-3949/12 8.4.2013 Prva registracijaA03AD02 tableta 7.4.2018

NO-SPA forte SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverin 80 mg 10 tableta (1 AI/AI blister)

04-07.1-1509-29/10 8.4.2013 Prva registracijaA03AD02 tableta 7.4.2018

PEPSANE LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA

dimetikon, gvajazulen 300 mg+ 4 mg 30 kapsula 04-07.9-563-1/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX kapsula, tvrda 20.3.2014

PEPSANE LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA

dimetikon, gvajazulen 3000 mg + 4 mg 30 kesica sa 10 g oralnog gela

04-07.9-563-2/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX oralni gel 20.3.2014

ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

dimetikon (simetikon) 40 mg 50 kapsula, mekih (2 blistera po 25 kapsula)

04-07.2-9731/11 29.3.2012 Obnova registracijeA03AX13 kapsula, meka 8.5.2017

ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

dimetikon (simetikon) 40 mg 25 kapsula, mekih (1 blister)


ESPUMISAN L BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

dimetikon (simetikon) 40 mg/ml 30 ml oralne emulzije

04-07.2-7481/11 29.3.2012 Obnova registracijeA03AX13 oralna emulzija 14.12.2017

METEOSPASMYL LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

alverin, simetikon 60 mg+ 300 mg 20 mekih kapsula 04-07.9-562-1/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX58 meke kapsule 30.1.2014

BUSCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. hioscin butilbromid (butilskopolamin)

10 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-6643/11 20.4.2012 Obnova registracijeA03BB01 obložena tableta 23.3.2017

BUSCOPAN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

hioscin butilbromid (butilskopolamin)

10 mg 20 obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister)

04-07.9-2216/13 14.6.2013 Prva registracijaA03BB01 obložena tableta 13.6.2018

BUSCOPAN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

hioscin butilbromid (butilskopolamin)

10 mg 20 obloženih tableta (1 PVC/Al blister)

04-07.2-4021/12 14.6.2013 Obnova registracijeA03BB01 obložena tableta 6.12.2017

BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum

(1000 + 10 + 0,1) mg

5 supozitorija 04-07.9-1497-13/09 1.9.2009 PotvrdaA03DA02 supozitorija 30.1.2014

SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum

500 mg + 5 mg + 0,1 mg

20 tableta (2 blister po 10 tableta)

Obnova registracijeA03DA02 tablete 21.11.2013

SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum

500 mg + 5 mg + 0,1 mg


Obnova registracijeA03DA02 tablete 21.11.2013

SPAZMOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. butilskopolamin, paracetamol

10 mg + 500 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4929/11 4.4.2012 Prva registracijaA03DB04 film tableta 3.4.2017

Strana 18. od 344


KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-6385/11 24.2.2012 Obnova registracijeA03FA01 tableta 31.3.2017

KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7253/11 2.4.2012 Obnova registracijeA03FA01 oralni rastvor 31.3.2017

KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

04-07.2-6384/11 24.2.2012 Obnova registracijeA03FA01 rastvor za injekciju 31.3.2017

KLOMID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoklopramid 10 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4930/11 22.11.2012 Prva registracijaA03FA01 tableta 21.11.2017

METOPRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

metoklopramid 10 mg 40 tableta ( 4 blistera po 10 tableta)

04-07.1-5170-2/09 19.11.2010 Prva registracijaA03FA01 tablete 18.11.2015

PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid 10 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)

04-07.2-357-1/10 9.11.2010 Obnova registracijeA03FA01 tableta 9.12.2014

PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid 5 mg/5 ml 100 ml sirupa u staklenoj boci

04-07.2-357-2/10 9.11.2010 Obnova registracijeA03FA01 sirup 9.12.2014

REGLAN ALKALOID AD-Skopje metoklopramid 10 mg /2 ml 30 ampula od 2 ml, u kutiji

Obnova registracijeA03FA01 otopina za injekcije 19.3.2014

REGLAN ALKALOID AD-Skopje metoklopramid 10 mg 40 tableta, u kutiji Obnova registracijeA03FA01 tablete 19.3.2014

REGLAN ALKALOID AD-Skopje metoklopramid 5 mg /5 ml bočica sa 120 ml otopine, u kutiji

Obnova registracijeA03FA01 oralna otopina 19.3.2014

CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


GASTROPERIDON PHARMACIN B.V. domperidon 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8302/11 1.8.2013 Prva registracijaA03FA03 tableta 31.7.2018

OMETIC ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ondansetron 4 mg 10 film-tableta (1 blister sa 10 tableta)

04-07.1-4934/11 15.5.2013 Prva registracijaA04AA01 film tablete 14.5.2018

OMETIC ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ondansetron 8 mg 10 film-tableta (1 blister po 10 tableta)

04-07.1-4933/11 15.5.2013 Prva registracijaA04AA01 film tablete 14.5.2018

ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 8 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.2-6410/11 7.3.2013 Obnova registracijeA04AA01 film tableta 2.3.2017

Strana 19. od 344


ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 4 mg 10 film tableta (1 blister)


ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

04-07.2-6414/11 16.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 2.3.2017

SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 4 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-610-9/10 17.11.2010 Obnova registracijeA04AA01 filmom obložena tableta

7.9.2015

SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 8 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-610-10/10 17.11.2010 Obnova registracijeA04AA01 filmom obložena tableta

7.9.2015

SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

04-07.2-610-11/10 17.11.2010 Obnova registracijeA04AA01 otopina za injekciju 7.9.2015

SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 m otopine za injekciju

04-07.2-610-12/10 17.11.2010 Obnova registracijeA04AA01 otopina za injekciju 7.9.2015

ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-2147/12 5.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 2.10.2017

ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 4 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)

04-07.2-2145/12 5.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 filmom obložena tableta

2.10.2017

ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 8 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)

04-07.2-2146/12 5.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 filmom obložena tableta

2.10.2017

ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.2-2148/12 5.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 2.10.2017

ZYTRON ALKALOID AD-Skopje ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml u kutiji

Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 21.11.2013

ZYTRON ALKALOID AD-Skopje ondansetron 4 mg 10 film tableta (1 blister) u kutiji

Obnova registracijeA04AA01 film tableta 30.1.2014

ZYTRON ALKALOID AD-Skopje ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml u kutiji

Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 21.11.2013

ZYTRON ALKALOID AD-Skopje ondansetron 8 mg 10 film tableta (1 blister) u kutiji

Obnova registracijeA04AA01 film tableta 30.1.2014

GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron 3 mg/3 ml (1 mg/ml)

5 ampula po 3 ml 04-07.1-1540/11 24.7.2012 Prva registracijaA04AA02 koncentrat za otopinu za infuziju

23.7.2017

GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron 1 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.1-1539/11 24.7.2012 Prva registracijaA04AA02 koncentrat za otopinu za infuziju

23.7.2017

Strana 20. od 344


KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

granisetron 3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.2-5409/11 27.12.2011 Obnova registracijeA04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju

26.1.2017

KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

granisetron 1 mg 10 film tableta (1 blister)


RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 1 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.10-682/12 18.7.2013 Obnova registracijeA04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

22.2.2018

RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 1 mg 5 film tableta (1 blister)




RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.10-683/12 18.7.2013 Obnova registracijeA04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

22.2.2018



ALOXI HELSINN HEALTHCARE SA palonosetron 50 mcg/ml 5 ml otopine za injekciju

04-07.10-2412/13 1.10.2013 Obnova registracijeA04AA05 otopina za injekciju 18.9.2018

EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 125 mg 5 kapsula, tvrdih (5 Al blistera po 1 kapsula) u kutiji

04-07.10-3157/13 23.12.2013 Obnova registracijeA04AD12 kapsula, tvrda 2.12.2018

EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 125 mg 1 kapsula, tvrda (1 Al blister po 1 kapsula) u kutiji


EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg/kapsula125 mg/kapsula

3 kapsule, tvrde (1 Al blister po 2 kapsule od 80 mg i 1 Al blister po 1 kapsula od 125 mg) u kutiji


EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg 5 kapsula, tvrdih (5 Al blistera po 1 kapsula) u kutiji


EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg 2 kapsule, tvrde (1 Al blister po 2 kapsule) u kutiji


URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina 250 mg 50 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC blistera po 25 kapsula)

04-07.10-3333/13 25.12.2013 Obnova registracijeA05AA02 kapsula, tvrda 16.12.2018

Strana 21. od 344


URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina 250 mg 100 kapsula, tvrdih (4 PVC/PVDC blistera po 25 kapsula)


URSOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ursodeoksiholna kiselina 250 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-1507-3/10 26.11.2010 Obnova registracijeA05AA02 kapsula, tvrda 11.10.2014

ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-1509-21/10 21.6.2011 Prva registracijaA05BA kapsula, tvrda 20.6.2016

ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi 300 mg 30 kapsula, tvrdih (blister po 10 kapsula)

04-07.1-1509-20/10 21.6.2011 Prva registracijaA05BA kapsula, tvrda 20.6.2016

HEPALIP FORTE BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin, tokoferol

300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg

kutija sa 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-287-7/09 28.1.2010 Obnova registracijeA05BA kapsula, tvrda 28.7.2014

SILYMARIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

silimarin 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-2618/11 5.4.2012 Obnova registracijeA05BA03 kapsula, tvrda 10.10.2016

LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat-natrijum 50 mg 32 kapsule, tvrde (4 blistera po 8 kapsula)


LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat-natrijum 50 mg/5 ml 50 ml 04-07.9-124-170/09 22.6.2009 PotvrdaA06AA02 otopina 22.9.2013

LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat-natrijum 100 mg 32 kapsule, tvrde (4 blistera po 8 kapsula)


BISACODYL Actavis Actavis Group PTC ehf bisakodil 5 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-3319-1/09 23.6.2011 Prva registracijaA06AB02 gastrorezistentna tableta

22.6.2016

DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

bisakodil 10 mg 6 čepića (1 Alu/folija sa 6 čepića)

04-07.2-8146/11 31.8.2012 Obnova registracijeA06AB02 čepić 7.5.2017

DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

bisakodil 5 mg 30 obloženih tableta (3 AI/ blistera po10 tableta)

04-07.2-8145/11 31.8.2012 Obnova registracijeA06AB02 obložena tableta 7.5.2017

Strana 22. od 344


LAXADIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. bisakodil 5 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-5516/11 18.12.2012 Prva registracijaA06AB02 gastrorezistentna tableta

17.12.2017

BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi 20 mg 45 obloženih tableta u bijeloj plastičnoj tubi sa zatvaračem

04-07.2-4752/12 27.3.2013 Obnova registracijeA06AB06 obložena tableta 31.12.2017

BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi (75 g + 25 g)/100 g 80 g biljnog čaja 04-07.2-4753/12 27.3.2013 Obnova registracijeA06AB06 biljni čaj 31.12.2017

BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi 200 mg - 333 mg/650 mg čaja

17,6 g instant biljnog čaja

04-07.2-4751/12 27.3.2013 Obnova registracijeA06AB06 instant biljni čaj 31.12.2017

VEROLAX Senna KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista sene 15 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.10-1050/12 28.3.2013 Obnova registracijeA06AB06 filmom obložena tableta

8.2.2018

DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktuloza 667 mg/ml boca sa 200 ml sirupa i mjerna čašica

04-07.1-2447-2/09 6.10.2010 Prva registracijaA06AD11 sirup 5.10.2015

DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktuloza 667 mg/ ml boca sa 500 ml sirupa i mjerna čašica


DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC laktuloza 667 mg/ml 10 vrećica sa po 15 ml sirupa, u kutiji


IMOPER Actavis Group PTC ehf laktuloza 667 mg/ml 1 staklena bočica sa 200 ml sirupa i posuda za doziranje


IMOPER Actavis Group PTC ehf laktuloza 667 mg/ml 10 kesica po 15 ml sirupa

04-07.9-1549/12 25.9.2013 Prva registracijaA06AD11 sirup 24.9.2018

LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

laktuloza 65 g/100 ml (650 mg/ml)

1 PET boca sa 100 ml sirupa














PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

laktuloza 66,7 g/100 ml 500 ml sirupa 04-07.2-883/12 17.9.2012 Obnova registracijeA06AD11 sirup 1.8.2017

Strana 23. od 344


PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

laktuloza 66,7 g/100 ml 250 ml sirupa 04-07.2-885/12 17.9.2012 Obnova registracijeA06AD11 sirup 10.12.2018

MOVIPREP NORGINE B.V. makrogol, bezvodni natrijum-sulfat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, askorbinska kiselina, natrijum-askorbat

vrećica A: 100,000 g + 7,500 g + 2,691 g + 1,015 g vrećica B: 4,700 g + 5,900 g

2 pakovanja po 2 prozirne vrećice (A i B) sa praškom za oralni rastvor

04-07.1-3485/12 23.10.2012 Prva registracijaA06AD65 prašak za oralni rastvor

21.10.2017

PROLAX čepići za djecu JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

glicerol 1,375 g 10 čepića (2 AI/ folije (strip pakovanje) po 5 čepića)

04-07.10-1440/13 8.10.2013 Obnova registracijeA06AX01 čepić 24.10.2018

PROLAX čepići za odrasle JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

glicerol 2,250 g 10 čepića (2 AI/ folije (strip pakovanje) po 5 čepića

04-07.10-1441/13 8.10.2013 Obnova registracijeA06AX01 čepić 24.10.2018

NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

nistatin 100 000 i.j./ml 24 ml oralne suspenzije (bočica sa kapaljkom i sa 4,6 g praška)

04-07.2-3700/11 8.2.2012 Obnova registracijeA07AA02 prašak za oralnu suspenziju

3.12.2016


nistatin 500 000 i.j. 10 obloženih tableta (1 blister)


VANCOMYCIN Enterocaps 250 mg

RIEMSER PHARMA GmbH vankomicin 250 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)

04-07.1-4540-3/10 10.1.2011 Prva registracijaA07AA09 kapsula, tvrda 9.1.2016

ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-1307/11 27.6.2011 Obnova registracijeA07AX03 kapsula, tvrda 1.9.2016

ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg/5 ml 90 ml oralne suspenzije

04-07.2-5605/11 19.1.2012 Obnova registracijeA07AX03 oralna suspenzija 26.1.2017

ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg 8 kapsula, tvrdih (1 blister)


CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

aktivni medicinski ugljen 19,25 g/50,00 g 1 bočica po 50 g granula

04-07.2-4213/12 9.10.2012 Obnova registracijeA07BA01 granule 24.12.2017

CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

aktivni medicinski ugljen 150 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-4214/12 9.10.2012 Obnova registracijeA07BA01 tableta 24.12.2017

Strana 24. od 344


LOPERAMID ZDRAVLJE A.D.Leskovac loperamid 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4270/11 12.1.2012 Obnova registracijeA07DA03 tableta 2.12.2016

SELDIAR KRKA, tovarna zdravil, d.d. loperamid 2 mg 20 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica)

04-07.2-1366/12 12.10.2012 Obnova registracijeA07DA03 kapsula, tvrda 3.8.2017

BUDOSAN Dr FALK PHARMA GmbH budesonid 3 mg 100 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (10 PVC/PCDV blistera po 10 kapsula)

04-07.10-2573/12 20.6.2013 Obnova registracijeA07EA06 gastrorezistentna kapsula, tvrda

21.6.2018

SALAZOPYRIN EN PFIZER LUXEMBOURG SARL sulfasalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta (1 bočica)

04-07.2-3948/12 11.4.2013 Obnova registracijeA07EC01 gastrorezistentna tableta

23.11.2017

SULFASALAZIN KRKA EN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sulfasalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta (5 blistera po 10 tableta)


2.7.2017

5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin 250 mg 30 supozitorija (6 blistera po 5 supozitorija)

04-07.2-6412/11 7.3.2013 Obnova registracijeA07EC02 supozitorija 2.3.2017

5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin 250 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)


2.3.2017

MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta ( 5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-80/10 6.6.2012 Prva registracijaA07EC02 gastrorezistentna tableta

5.6.2017

MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-81/10 6.6.2012 Prva registracijaA07EC02 gastrorezistentna tableta

5.6.2017

MESALAZIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin 250 mg 50 film-tableta Obnova registracijeA07EC02 film tablete 20.3.2014

MESALAZIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin 500 mg 50 film-tableta Obnova registracijeA07EC02 film tablete 20.3.2014

PENTASA FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

mesalazin 500 mg 100 tableta sa produženim oslobađanjem (10 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2638/11 27.12.2011 Obnova registracijeA07EC02 tableta sa produženim oslobađanjem

18.10.2017

Strana 25. od 344



mesalazin 1 g 28 čepića (4 blistera po 7 čepića)

04-07.2-2639/11 27.12.2011 Obnova registracijeA07EC02 čepić 3.10.2016


mesalazin 1 g/100 ml 7 bočica po100 ml rektalne suspenzije i aplikatorom

04-07.2-2640/11 27.12.2011 Obnova registracijeA07EC02 rektalna suspenzija 3.10.2016

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta (5 PVC/PDVC/laminirana folija, blistera po 10 tableta) u kutiji


16.12.2018

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 4 g/60 ml 7 klizmi po 60 ml rektalne suspenzije u kutiji

04-07.10-3329/13 18.12.2013 Obnova registracijeA07EC02 rektalna suspenzija 16.12.2018

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 30 čepića (5 PVC/PE folija po 6 čepića) u kutiji


SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 PVC/PDVC/laminirana folija po 10 tableta) u kutiji


16.12.2018

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 10 čepića (1 PVC/PE folija po 10 čepića) u kutiji


SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 100 kesica sa gastrorezistentnim granulama

04-07.9-515/12 20.9.2013 Prva registracijaA07EC02 gastrorezistentne granule

19.9.2018


04-07.9-516/12 20.9.2013 Prva registracijaA07EC02 gastrorezistentne granule

19.9.2018


04.07.9-517/12 20.9.2013 Prva registracijaA07EC02 gastrorezistentne granule

19.9.2018

FLONIVIN BS Galenika Crna Gora d.o.o. Bacillus IP 5832 35 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blister po 8 kapsula)

04-07.1-7396-1/10 5.4.2012 Prva registracijaA07FA01 kapsula, tvrda 4.4.2017

Strana 26. od 344


LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mlječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v. liberorum, Enterococcus faecium)

12 000 000 16 kapsula (blister-pakovanje)

04-07.2-356-23/10 31.8.2011 Obnova registracijeA07FA01 kapsula, tvrda 15.12.2015

LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mlječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v. liberorum, Enterococcus faecium)

12 000 000 16 kapsula, tvrdih (staklena bočica)

04-07.2-356-22/10 31.8.2011 Obnova registracijeA07FA01 kapsula, tvrda 15.12.2015

LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mliječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium animalis subsp. Lactis)

2 x 10 na devetu 14 kapsula (2 blistera po 7 kapsula)


LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mliječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium animalis subsp. Lactis)

2 x 10 na devetu 1 staklena bočica sa 14 kapsula


ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne

2 milijarde spora/5 ml

10 bočica od po 5 ml

04-07.1-2058-1/09 28.6.2010 Prva registracijaA07FA49 oralna suspenzija 27.6.2015


2 milijarde spora 24 kapsule, tvrde (2 blistera po 12 kapsula)

04-07.1-5404/11 22.1.2013 Prva registracijaA07FA49 kapsula, tvrda 21.1.2018


2 milijarde spora 12 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.1-5405/11 22.1.2013 Prva registracijaA07FA49 kapsula, tvrda 21.1.2018


2 milijarde spora / 5 ml

20 bočica od po 5 ml

04-07.1-2058-2/09 28.6.2010 Prva registracijaA07FA49 oralna suspenzija 27.6.2015

HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril 30 mg 16 vrećica 04-07.1-8686/11 18.12.2012 Prva registracijaA07XA04 granule za oralnu suspenziju

17.12.2017

HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril 10 mg 16 vrećica 04-07.1-8685/11 18.12.2012 Prva registracijaA07XA04 granule za oralnu suspenziju

17.12.2017

Strana 27. od 344


HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC racekadotril 100 mg 10 tvrdih kapsula (1 blister sa 10 kapsula)

04-07.1-8684/11 18.12.2012 Prva registracijaA07XA04 kapsula, tvrda 17.12.2017

ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat 60 mg 42 kapsule, tvrde (1 bočica)

04-07.1-2269-2/10 1.10.2012 Prva registracijaA08AB01 kapsula, tvrda 30.9.2017

ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat 60 mg 84 kapsule, tvrde (1 bočica)

04-07.1-2269-3/10 1.10.2012 Prva registracijaA08AB01 kapsula, tvrda 30.9.2017

XENICAL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

orlistat 120 mg 42 kapsule, tvrde (2 blistera po 21 kapsula)

04-07.10-653/12 27.2.2013 Obnova registracijeA08AB01 kapsula, tvrda 25.2.2018

EUROBIOL 25 000 PROVIDENS GROUP AG pankreatin 274,050 - 329,875 mg

bočica sa 100 želučanootpornih kapsula, tvrdih u kutiji

04-07.9-2353/12 19.12.2013 Prva registracijaA09AA02 želučanootporna kapsula, tvrda

18.12.2018

KREON 10000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin 150 mg 50 kapsula 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 gastrorezistentna kapsula, tvrda

6.2.2014

KREON 10000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin 150 mg 20 kapsula Obnova registracijeA09AA02 gastrorezistentna kapsula, tvrda

6.2.2014

KREON 25000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin 300 mg 20 kapsula, u kutiji Obnova registracijeA09AA02 gastrorezistentna kapsula, tvrda

6.2.2014

KREON 25000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin 300 mg 50 kapsula, u kutiji Obnova registracijeA09AA02 gastrorezistentna kapsula, tvrda

6.2.2014

KREON 40000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin 400 mg 50 kapsula Obnova registracijeA09AA02 gastrorezistentna kapsula, tvrda

6.2.2014

KREON 40000 ABBOTT INTERNATIONAL LLC pankreatin 400 mg 20 kapsula, u kutiji Obnova registracijeA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014

MEZYM 10000 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

pankreatin 125 mg 10 želučanootpornih tableta (1 blister)

04-07.1-4815/12 10.10.2013 Prva registracijaA09AA02 želučanootporna tableta

9.10.2018


pankreatin 125 mg 20 želučanootpornih tableta (2 blistera po 10 tableta)


9.10.2018


pankreatin 200,00 - 266,67 mg 20 želučanootpornih tableta (2 blistera po 10 tableta)


9.10.2018

ACTRAPID Penfill NOVO NORDISK A/S insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 04-07.10-1577/12 17.5.2013 Obnova registracijeA10AB01 rastvor za injekciju u ulošku

27.3.2018

HUMULIN R ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml otopine (1 blister)

Obnova registracijeA10AB01 otopina za injekciju 13.4.2014

Strana 28. od 344


INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)

5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar (za jednokratnu upotrebu)

04-07.1-1509-5/10 21.10.2011 Prva registracijaA10AB01 rastvor za injekciju u napunjenom penu

20.10.2016

INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml 04-07.10-1672/12 17.5.2013 Obnova registracijeA10AB01 rastvor za injekciju u patroni

3.3.2018

HUMALOG ELI LILLY Export S.A. insulin lispro 100 U/ml (300 U/3 ml)

5 uložaka po 3 ml otopine za injekciju

04-07.2-3756-5/10 3.11.2011 Obnova registracijeA10AB04 otopina za injekciju u ulošku

24.5.2016

HUMALOG KwikPen ELI LILLY Export S.A. insulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml otopine

04-07.2-5445/11 31.5.2012 Obnova registracijeA10AB04 otopina za injekciju 16.2.2017

NOVORAPID FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart 100 j./ml 5 napunjenih penova po 3 ml

04-07.2-3021/12 18.12.2012 Obnova registracijeA10AB05 rastvor za injekciju u napunjenom penu

2.11.2017

APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml (300 j./3 ml)

5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar

04-07.1-1509-23/10 21.10.2011 Prva registracijaA10AB06 rastvor za injekciju u napunjenom penu

20.10.2016

APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml 5 napunjenih penova (OptiSet) po 3 ml

04-07.2-1508-23/10 9.11.2011 Obnova registracijeA10AB06 rastvor za injekciju u napunjenom penu

9.3.2016

APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml 5 patrona po 3 ml 04-07.2-1508-22/10 9.11.2011 Obnova registracijeA10AB06 rastvor za injekciju u patroni

9.3.2016

APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 jedinica/ml 1 bočica sa 10 ml rastvora za injekciju

04-07.2-1508-21/10 9.11.2011 Obnova registracijeA10AB06 rastvor za injekciju 8.3.2016

HUMULIN N ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije (1 blister)

Obnova registracijeA10AC01 suspenzija za injekciju

13.4.2014

INSULATARD Penfill NOVO NORDISK A/S insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije

04-07.10-1578/12 17.5.2013 Obnova registracijeA10AC01 suspenzija za injekciju u ulošku

27.3.2018

INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml suspenzije za injekciju

04-07.10-1673/12 17.5.2013 Obnova registracijeA10AC01 suspenzija za injekciju u patroni

3.3.2018

INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)


04-07.1-1509-6/10 21.10.2011 Prva registracijaA10AC01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu

20.10.2016

HUMULIN M3 ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 04-07.2-3756-4/10 29.9.2011 Obnova registracijeA10AD01 suspenzija za injekciju u ulošku

24.5.2016

Strana 29. od 344


INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml suspenzije za injekciju

04-07.10-1674/12 17.5.2013 Obnova registracijeA10AD01 suspenzija za injekciju u patroni

3.3.2018

INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)


04-07.1-1509-7/10 21.10.2011 Prva registracijaA10AD01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu

20.10.2016

MIXTARD 30 Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije

04-07.10-1576/12 17.5.2013 Obnova registracijeA10AD01 suspenzija za injekciju

27.3.2018

HUMALOG Mix 25 KwikPen

ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije


16.2.2017

HUMALOG Mix 50 KwikPen

ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije


16.2.2017

NOVOMIX 30 FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart 100 j./ml 5 napunjenih penova (injektora) po 3 ml suspenzije

04-07.2-456/12 2.7.2012 Obnova registracijeA10AD05 suspenzija za injekciju u napunjenom penu

21.6.2017

LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin 100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)

5 patrona po 3 ml 04-07.10-1237/12 22.3.2013 Obnova registracijeA10AE04 rastvor za injekciju u patroni

28.3.2018


1 bočica od 10 ml 04-07.10-1236/12 22.3.2013 Obnova registracijeA10AE04 rastvor za injekciju 28.3.2018


5 napunjenih penova-SoloStar za jednokratnu upotrebu po 3 ml rastvora za injekciju

04-07.1-1509-22/10 21.3.2011 Prva registracijaA10AE04 rastvor za injekciju u napunjenom penu

20.3.2016

LEVEMIR NOVO NORDISK A/S insulin detemir 100 j./ml 5 napunjenih penova (FlexPen) po 3 ml

04-07.2-439/11 26.9.2011 Obnova registracijeA10AE05 rastvor za injekciju u unaprijed napunjenom penu (injektoru)

2.6.2016

AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metformin 1000 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)


AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metformin 500 mg 30 film tableta (3 blistera sa 10 tableta)


Strana 30. od 344


FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin 850 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)


GLIFOR BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.



GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)


GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 850 mg 60 film-tableta (6 blistera po 10 tableta)





04-07.1-1473-87/10 4.11.2011 Prva registracijaA10BA02 film tableta 3.11.2016


04-07.1-1473-88/10 4.11.2011 Prva registracijaA10BA02 film tableta 3.11.2016

GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 850 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 1000 mg 30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna blistera po 10 tableta)

04-07.1-611-3/10 16.11.2010 Prva registracijaA10BA02 filmom obložene tablete

15.11.2015

GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 1000 mg 30 filmom obloženih tableta (3 prozirna blistera po 10 tableta)


15.11.2015

GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 30 filmom obloženih tableta (3 prozirna blistera po 10 tableta)


14.11.2015

Strana 31. od 344


GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna blistera po 10 tableta)


14.11.2015

GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 60 filmom obloženih tableta (6 neprozirnih blistera po 10 tableta)


14.11.2015

GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 60 filmom obloženih tableta (6 prozirnih blistera po 10 tableta)


14.11.2015

GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 500 mg 30 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-611-4/10 29.12.2010 Prva registracijaA10BA02 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

28.12.2015

GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 500 mg 100 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (10 blistera po 10 tableta)

04-07.1-611-5/10 29.12.2010 Prva registracijaA10BA02 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

28.12.2015

METFOGAMMA 1000 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG







metformin 500 mg 120 film tableta 04-07.10-762/12 12.3.2013 Obnova registracijeA10BA02 film tablete 21.2.2018






04-07.10-761/12 12.3.2013 Obnova registracijeA10BA02 film tablete 22.2.2018

METFORMIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje metformin 850 mg 30 film-tableta Obnova registracijeA10BA02 film tablete 20.3.2014

Strana 32. od 344


METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 1000 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)










SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metformin 1000 mg 30 film tableta (2 PVC folije i tvrde Al folije po 15 tableta)


SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metformin 1000 mg 60 film tableta (4 PVC folije i tvrde Al folije po15 tableta)


SIOFOR 500 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metformin 500 mg 60 film-tableta (6 blistera sa 10 film-tableta)


SIOFOR 850 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metformin 850 mg 60 film-tableta (4 blistera sa 15 film-tableta)


TEFOR GALENIKA a.d. metformin 500 mg 30 film tableta (3 blistera po10 tableta)


DIABOS BOSNALIJEK d.d. glibenklamid 5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-357-51/10 10.11.2011 Obnova registracijeA10BB01 tableta 6.7.2016

GLIBEDAL ALKALOID AD-Skopje glibenklamid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4216/11 9.2.2012 Obnova registracijeA10BB01 tableta 1.1.2017

GLIBEDAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glibenklamid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 33. od 344


GLIBENCLAMIDE REMEDICA

REMEDICA Ltd. glibenklamid 5 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)


MANINIL 1,75 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

glibenklamid 1,75 mg 120 tableta u staklenoj bočici


MANINIL 3,5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

glibenklamid 3,5 mg 120 tableta u staklenoj bočici


MANINIL 5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

glibenklamid 5 mg 120 tableta (1 staklena bočica)

04-07.1-1883/12 10.10.2012 Prva registracijaA10BB01 tableta 9.10.2017

DIAPREL MR LES LABORATOIRES Servier gliklazid 60 mg 30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)

04-07.9-1134/12 13.6.2013 Prva registracijaA10BB09 tableta s prilagođenim oslobađanjem

12.6.2018

DIGLICAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. gliklazid 80 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)


DIPRIAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

gliklazid 80 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid 30 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)

04-07.1-1095-3/09 15.4.2010 Prva registracijaA10BB09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

14.4.2015

GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid 30 mg 60 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (4 blistera po 15 tableta)

04-07.1-1095-4/09 15.4.2010 Prva registracijaA10BB09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

14.4.2015

GLIORAL GALENIKA a.d. gliklazid 80 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid 1 mg 30 tableta Obnova registracijeA10BB12 tablete 19.3.2014



BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC /AI blistera po 10 tableta)


Strana 34. od 344


BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC /AI blistera po 10 tableta)


DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-59/10 3.12.2010 Prva registracijaA10BB12 tableta 2.12.2015







DIBIGLIM 1 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-366-16/09 18.10.2010 Prva registracijaA10BB12 tablete 17.10.2015







GLIMEPIRID Pliva 2 mg tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


GLIMEPIRID Pliva 3 mg tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)




Strana 35. od 344





04-07.10-1461/12 24.6.2013 Obnova registracijeA10BB12 tablete 27.3.2018

LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid 2 mg 30 tableta Obnova registracijeA10BB12 tablete 19.3.2014

LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid 3 mg 30 tableta Obnova registracijeA10BB12 tablete 19.3.2014

MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 4 mg 30 tableta (3 PVC/AI blister po 10 tableta)


MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta ( 3 PVC/AI blistera po 10 tableta)


MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)


MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)


MELPAMID 1 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)






SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


TRICAL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)





Strana 36. od 344





METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid 500 mg + 5 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-366-42/09 29.9.2011 Prva registracijaA10BD02 filmom obložena tableta

28.9.2016

METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid 500 mg + 2,5 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-366-41/09 29.9.2011 Prva registracijaA10BD02 filmom obložena tableta

28.9.2016

JENTADUETO BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

linagliptin, metformin 2,5 mg + 1000,0 mg

60 filmom obložene tablete (6 blistera po 10 tableta)

04-07.9-2668/12 29.11.2013 Prva registracijaA10BD11 filmom obložena tableta

28.11.2018

JENTADUETO BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

linagliptin, metformin 2,5 mg + 850,0 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.9-2667/12 29.11.2013 Prva registracijaA10BD11 filmom obložena tableta

28.11.2018

GLUCOBAY 100 mg BAYER PHARMA AG akarboza 100 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-6023-1/10 24.6.2011 Obnova registracijeA10BF01 tablete 16.3.2016

GLUCOBAY 50 mg BAYER PHARMA AG akarboza 50 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-6023-6/10 24.6.2011 Obnova registracijeA10BF01 tablete 16.3.2016

JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-437-5/10 11.3.2011 Prva registracijaA10BH01 filmom obložene tablete

10.3.2016



10.3.2016



10.3.2016

GALVUS NOVARTIS PHARMA Services AG

vildagliptin 50 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.9-1538/12 28.5.2013 Prva registracijaA10BH02 tableta 27.5.2018

ONGLYZA ASTRAZENECA UK LIMITED saksagliptin 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-5193-7/10 15.8.2012 Prva registracijaA10BH03 film tableta 14.8.2017

Strana 37. od 344


TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

linagliptin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8469/11 30.3.2012 Prva registracijaA10BH05 filmom obložena tableta

29.3.2017

TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

linagliptin 5 mg 90 filmom obloženih tableta (9 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8470/11 30.3.2012 Prva registracijaA10BH05 filmom obložena tableta

29.3.2017

ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 0,5 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)

04-07.1-198-34/10 21.10.2011 Prva registracijaA10BX02 tablete 20.10.2016

ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 2 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)








REODON tablete 0,5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 0,5 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)


REODON tablete 1 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 1 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)


REODON tablete 2 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 2 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)


REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 2 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)

04-07.1-4287/11 29.8.2012 Prva registracijaA10BX02 tableta 28.8.2017

REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 0,5 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)


Strana 38. od 344


REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 1 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)


BYETTA ASTRAZENECA UK LIMITED eksenatid 0,25 mg/ml (5 μg/20 μl)

1 napunjena brizgalica sa staklenim uloškom sa 1,2 ml otopine za injekciju (60 doza)

04-07.1-3300-1/10 20.1.2011 Prva registracijaA10BX04 otopina za injekciju 19.1.2016

BYETTA ASTRAZENECA UK LIMITED eksenatid 0,25 mg/ml (10 μg/40 μl)

1 napunjena brizgalica sa staklenim uloškom sa 2,4 ml otopine za injekciju (60 doza)

04-07.1-3300-2/10 20.1.2011 Prva registracijaA10BX04 otopina za injekciju 19.1.2016

VICTOZA NOVO NORDISK A/S liraglutidum 6 mg/ml (18 mg/3 ml)

2 napunjena pena sa uloškom po 3 ml rastvora za injekciju

04-07.1-4375-3/10 30.11.2011 Prva registracijaA10BX07 rastvor za injekciju u napunjenom penu

29.11.2016

PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamini B-kompleksa, kalcijum, fosfor

600 i.j. + 80 i.j. + 10,00 mg + 0,25 mg + 0,30 mg + 0,30 mg + 0,20 mcg + 3,00 mg + 1,20 mg + 0,04 mg + 12,50 mg + 10,00 mg

30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


DUOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini B-kompleksa, vitamin C; kalcijum, fosfor, gvožđe (II), magnezijum, cink, bakar, mangan, molibden

crvene tablete sadrže vitamine: (5000 i.j + 200 i.j + 10,00 mg + 22,603 mg + 60,00 mg); plave tablete sadrže minerale: (15,00 mg + 12,00 mg + 10,00 mg + 20,00 mg + 3,00 mg + 1,00 mg + 1,00 mg + 0,10 mg)

40 obloženih tableta (20 crvenih vitaminskih i 20 plavih mineralnih)


PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, nikotinamid, dekspantenol

(900 i.j. + 100 i.j.+ 50 mg + 1 mg + 1 mg + 0,6 mg +1 mcg + 5 mg + 2 mg)/5 ml

150 ml sirupa 04-07.2-2731/12 9.10.2012 Obnova registracijeA11BA sirup 18.10.2017

Strana 39. od 344


PIKOVIT forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, holekalciferol, askorbinska kiselina, tiamin-nitrat, riboflavin, piridoksin-hidrohlorid, cijanokobalamin, nikotinamid, folna kiselina, kalcijum-pantotenat, tokoferol acetat

5000 i.j. / 400 i.j. / 60 mg / 1,5 mg / 1,7 mg / 2 mg / 6 mcg / 20 mg / 10 mg / 0,4 mg /15 mg


04-07.2-2224-1/10 5.11.2010 Obnova registracijeA11BA obložena tableta 30.9.2015

AD3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. retinol, holekalciferol (6000 i.j. + 2000 i.j.)/ml

15 ml oralnih kapi, emulzije u staklenoj bočici

04-07.2-2084-12/09 16.7.2010 Obnova registracijeA11CB oralne kapi, emulzija 11.10.2014

VITAMIN AD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

retinol, ergokalciferol (22 522 i.j. + 5 000 i.j.)/ml

10 ml 04-07.2-3708/11 8.2.2012 Obnova registracijeA11CB oralne kapi, rastvor 3.12.2016

ALPHA D3 ZDRAVLJE A.D.Leskovac alfakalcidol 0,25 mcg 50 kapsula, mekih (polipropilenska fiola)

04-07.2-4266/11 12.1.2012 Obnova registracijeA11CC03 kapsula, meka 2.12.2016

ROCALTROL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

kalcitriol 0,25 mcg 100 kapsula, mekih (5 PVC neprozirnhi blistera po 20 kapsula)

04-07.10-508/13 13.9.2013 Obnova registracijeA11CC04 kapsula, meka 25.8.2018

PLIVIT D3 PLIVA HRVATSKA d.o.o. holekalciferol 4000 i.j./ml 10 ml 04-07.2-4281/11 10.11.2011 Obnova registracijeA11CC05 oralne kapi, otopina 2.12.2016

VITAMIN B1 ALKALOID ALKALOID AD-Skopje tiamin 100 mg/ml 50 ampula po 1 ml 04-07.2-7457/11 13.2.2012 Obnova registracijeA11DA01 rastvor za injekciju 10.4.2017

MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

benfotiamin, piridoksin 100 mg + 100 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-4110/12 13.2.2013 Obnova registracijeA11DB obložena tableta 13.12.2017

MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

benfotiamin, piridoksin 100 mg + 100 mg 60 obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)

04-07.2-4111/12 13.2.2013 Obnova registracijeA11DB obložena tableta 13.12.2017

MILGAMMA N WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

tiamin, piridoksin, cijanokobalamin

(100 mg + 100 mg +1 mg)/2 ml

5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

04-07.2-4114/12 12.3.2013 Obnova registracijeA11DB rastvor za injekciju 14.12.2017

B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa 25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg


04-07.2-3813/11 20.12.2011 Obnova registracijeA11EA obložena tableta 2.12.2016

B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa 25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg

60 obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC AI folija po 15 tableta)

04-07.9-1941/12 15.1.2013 Prva registracijaA11EA obložena tableta 14.1.2018

Strana 40. od 344


BEVIPLEX GALENIKA a.d. vitamini B-kompleksa 100 mg + 40 mg +10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg

5 ampula sa praškom i 5 ampula rastvarača po 2 ml (voda za

04-07.2-6383/11 30.3.2012 Obnova registracijeA11EA prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

31.3.2017

PLIBEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. vitamini B-kompleksa 25 mg + 5 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg + 1 mcg

30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-9074/11 29.5.2012 Obnova registracijeA11EA filmom obložena tableta

25.6.2017

POLIBEVIT BOSNALIJEK d.d. kompleks vitamina B grupe

(25,000 mg + 5,000 mg + 5,000 mg + 4,000 mg + 2,000 mg + 0,002 mg)

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2174/12 13.11.2012 Obnova registracijeA11EA film tableta 18.10.2017

CVIT BOSNALIJEK d.d. askorbinska kiselina 500 mg 50 tableta za žvakanje

04-07.2-357-36/10 21.7.2011 Obnova registracijeA11GA01 tableta za žvakanje 18.4.2016

C-ZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-71/10 28.4.2011 Prva registracijaA11GA01 tablete 27.4.2016

PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-206/11 27.12.2011 Obnova registracijeA11GA01 tableta 6.7.2016

PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 blistera po 10 tableta)


PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 500 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.10-4274/13 8.11.2013 Obnova registracijeA11GA01 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

30.1.2019

VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 strip-pakovanja po 10 tableta)


VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina 500 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-1412/12 17.9.2012 Obnova registracijeA11GA01 rastvor za injekciju 1.7.2017

VITAMIN C ALKALOID ALKALOID AD-Skopje askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 strip pakovanja po 10 tableta)


VITAMIN C HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

askorbinska kiselina 1000 mg 20 šumećih tableta (2 fiole po 10 tableta)

04-07.1-2832/12 13.9.2013 Prva registracijaA11GA01 šumeća tableta 12.9.2018

Strana 41. od 344


VITAMIN C Replek Farm REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina 50 mg 30 tableta (3 PVC-PVDC/ Al blistera sa 10 tableta)

Obnova registracijeA11GA01 tableta 22.1.2014

VITAMIN C Replek Farm REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta( 25 PVC-PVDC / Al blistera sa 10 tableta)

Obnova registracijeA11GA01 tableta 22.1.2014

Ca-C 1000 Calvive NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat, askorbinska kiselina

1000 mg + 327 mg + 1000 mg

10 šumećih tableta (1 tuba)

04-07.10-297/12 13.3.2013 Obnova registracijeA11GB01 šumeća tableta 25.1.2018

CALCIUMVITAC KRKA, tovarna zdravil, d.d. askorbinska kiselina, kalcijum

500 mg + 260 mg 10 šumećih tableta (pojedinačno zamotanih u Al foliju) u plastčnom spremniku

04-07.2-2224-8/10 28.12.2010 Obnova registracijeA11GB01 šumeća tableta 21.10.2015

BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin 50 mg/2 ml 50 ampula po 2 ml rastvora

04-07.2-5569/11 30.3.2012 Obnova registracijeA11HA02 rastvor za injekciju 31.3.2017

BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4171/11 27.12.2011 Obnova registracijeA11HA02 tableta 31.3.2017

VITAMIN B6 ALKALOID ALKALOID AD-Skopje piridoksin 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.10-3147/12 12.9.2013 Obnova registracijeA11HA02 tableta 6.6.2018

EVITOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tokoferol 100 mg 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2730/12 7.3.2013 Obnova registracijeA11HA03 obložena tableta 28.10.2017

PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

kalcijum-pantotenat 120 mg 20 komprimovanih lozengi (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4465/11 8.2.2012 Obnova registracijeA11HA31 komprimovana lozenga

3.12.2016

IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

holekalciferol, kalcijum-karbonat

400 i.j. +1250 mg 30 tableta za žvakanje (2 polipropilenske fiola po15 tableta za žvakanje)

Obnova registracijeA11JB tableta za žvakanje 20.7.2012

IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

holekalciferol, kalcijum-karbonat

400 i.j. +1250 mg 60 tableta za žvakanje(4 polipropilenske fiola po15 tableta za žvakanje

04-07.10-1374/12 Obnova registracijeA11JB tableta za žvakanje 19.12.2018

Strana 42. od 344


CALCIUM LEK LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-karbonat 500 mg 20 šumećih tableta (1 bočica)

04-07.1-3900/12 10.10.2013 Prva registracijaA12AA04 šumeća tableta 9.10.2018

KALCIJEV KARBONAT Krka

KRKA, tovarna zdravil, d.d. kalcij karbonat 1 g 50 tableta (1 bočica)


KALCIUM KARBONAT ALKALOID

ALKALOID AD-Skopje kalcijum-karbonat 1 g 50 tableta (bočica) 04-07.2-4154/11 18.1.2012 Obnova registracijeA12AA04 tableta 3.12.2016

KALCIUM KARBONAT Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL Skopje kalcijum-karbonat 1 g kutija sa 50 tableta u staklenoj bočici

Obnova registracijeA12AA04 tableta 22.1.2014

CALCIMONTA NYCOMED GmbH kalcijum-karbonat, holekalciferol

500 mg + 400 i.j. 30 tableta za žvakanje u HDPE bočici (1 bočica)

04-07.1-6435-4/10 31.3.2011 Prva registracijaA12AX tableta za žvakanje 30.3.2016

KALIJ KLORID JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

kalijum-hlorid 500 mg 20 tableta za oralnu otopinu (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-5872-5/10 10.12.2011 Obnova registracijeA12BA01 tableta za oralnu otopinu

9.3.2016

KALINOR DESMA GmbH kalijum-citrat, kalijum-hidrogenkarbonat, limunska kiselina

2,170 g + 2 g + 2,057 g

15 šumećih tableta (plastična fiola)

04-07.2-5481-2/10 10.11.2011 Obnova registracijeA12BA30 šumeća tableta 10.8.2015

MAGNE B6 oralni rastvor SANOFI-AVENTIS Groupe magnezij laktat dihidrat,magnezij pidolat,piridoksin hidrohlorid

(186 mg + 936 mg + 10 mg)/10 ml

10 ampula po 10 ml

04-07.1-546/11 12.8.2013 Prva registracijaA12CC30 oralni rastvor 11.8.2018

MAGNE-B6 SANOFI-AVENTIS Groupe magnezij laktat dihidrat, piridoksin hidrohlorid

470 mg + 5 mg 50 obloženih tableta (5 blister po 10 tableta)

04-07.1-545/11 12.8.2013 Prva registracijaA12CC30 obložena tableta 11.8.2018

CEREZYME 400 U SANOFI-AVENTIS Groupe imigluceraza 400 U (40 U/ml) 1 bočica 04-07.1-4304-1/10 11.1.2012 Prva registracijaA16AB02 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

10.1.2017

FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzidaza beta 35 mg 1 bočica 04-07.1-9342/11 15.8.2012 Prva registracijaA16AB04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

14.8.2017

FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzidaza beta 5 mg 1 bočica 04-07.1-9343/11 15.8.2012 Prva registracijaA16AB04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

14.8.2017

MYOZYME GENZYME Europe B.V. aglukozidaza alfa 50 mg 1 bočica po 50 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.1-2837/11 Prva registracijaA16AB07 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina

300 mg 30 kapsula, mekih (2 blistera po 15 kapsula)


Strana 43. od 344


BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)




BERLITHION 300 ED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)


300 mg/12 ml 5 ampula po 12 ml 04-07.2-1505/11 15.9.2011 Obnova registracijeA16AX01 koncentrat otopine za infuziju

19.9.2015

BERLITHION 600 ED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)


600 mg/24 ml 5 ampula po 24 ml 04-07.10-920/13 17.9.2013 Obnova registracijeA16AX01 koncentrat za otopinu za infuziju

22.9.2018

THIOGAMMA 600 Injekt WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG


600 mg/20 ml 5 ampula po 20 ml 04-07.2-4115/12 14.2.2013 Obnova registracijeA16AX01 koncentrat za rastvor za infuziju

14.12.2017

THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG


600 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4112/12 14.2.2013 Obnova registracijeA16AX01 film tableta 14.12.2017

THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG



04-07.2-4113/12 14.2.2013 Obnova registracijeA16AX01 film tableta 14.12.2017

TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina 600 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-787/12 1.3.2012 Prva registracijaA16AX01 film tableta 28.2.2017

TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina 300 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-622/11 1.3.2012 Prva registracijaA16AX01 film tableta 28.2.2017

FARIN GALENIKA a.d. varfarin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7844/11 14.2.2012 Obnova registracijeB01AA03 tableta 31.3.2017

ACENOKUMAROL REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje acenokumarol 4 mg 20 tableta Obnova registracijeB01AA07 tablete 20.3.2014

SIN 4 JAKA-80 A.D. Radoviš acenokumarol 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-212/12 6.6.2013 Prva registracijaB01AA07 tableta 5.6.2018

SINKUM 4 JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

acenokumarol 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-1920-5/09 13.2.2012 Obnova registracijeB01AA07 tableta 24.1.2015

SINTROM NOVARTIS PHARMA Services AG

acenokumarol 4 mg 20 tableta, u kutiji Obnova registracijeB01AA07 tableta 19.3.2014

HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 25000 i.j./5 ml kutija sa 10 ampula po 5 ml

Obnova registracijeB01AB01 rastvor za infuziju 13.2.2014

HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 5000 i.j./0,25 ml kutija sa 5 ampula po 0,25 ml

04-07.2-164-4/09 16.11.2009 Obnova registracijeB01AB01 rastvor za injekciju 13.2.2014

HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 5000 i.j./ml kutija sa 5 ampula po 1 ml

Obnova registracijeB01AB01 rastvor za injekciju 13.2.2014

Strana 44. od 344


HEPARIN NATRIJUM Panpharma

PANPHARMA S.A. heparin 25000 i.j/5 ml 10 bočica po 5 ml rastvora za injekciju

04-07.1-794/12 2.4.2012 Prva registracijaB01AB01 rastvor za injekciju 1.4.2017

FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 2500 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml rastvora za injekciju

04-07.2-4024/11 23.5.2012 Obnova registracijeB01AB04 rastvor za injekciju 6.6.2016

FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 5000 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml rastvora za injekciju


FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 10 000 IU/ml 10 staklenih ampula po 1 ml rastvora za injekciju


CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml (20 mg/0,2 ml)

10 napunjenih šprica sa po 0,2 ml rastvora za injekciju

04-07.2-1508-15/10 18.2.2011 Obnova registracijeB01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

10.6.2015


10 napunjenih šprica sa po 0,4 ml rastvora za injekciju


10.6.2015


2 napunjene šprice sa po 0,6 ml rastvora za injekciju


10.6.2015




10.6.2015

CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml 2 napunjene šprice sa po 1 ml rastvora za injekciju


10.6.2015

CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 30000 i.j. anti-Xa/3 ml (10000 i.j. anti-Xa/ml ili 100 mg/ml)

3 ml rastvora za injekciju u višedoznoj staklenoj bočici

04-07.1-1509-19/10 17.5.2011 Prva registracijaB01AB05 rastvor za injekciju 16.5.2016

CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 2 napunjene šprice sa po 0,4 ml rastvora za injekciju


10.6.2015

Strana 45. od 344





10.6.2015

CLIVARIN 1750 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin 1432 i.j. anti Xa/0,25 ml (5726 i.j. anti Xa/ml)

10 šprica sa iglom po 0,25 ml otopine

04-07.2-2268-3/10 12.7.2011 Obnova registracijeB01AB08 otopina za injekciju 10.8.2015

CLIVARIN 3436 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin 3436 i.j. anti Xa/0,6 ml (5726 i.j. anti Xa/ml)

10 šprica sa iglom po 0,6 ml otopine

04-07.2-2268-4/10 12.7.2011 Obnova registracijeB01AB08 otopina za injekcije 10.8.2015

CLIVARIN 5153 ABBOTT INTERNATIONAL LLC reviparin 0,9 ml otopine sadrži 40,58-64,42 mg reviparin natrija (niskomolekularni heparin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 5153 i.j. anti-X aktivnosti prema BRP

10 gotovih šprica, u kutiji

04-07.9-83-9/09 22.10.2009 PotvrdaB01AB08 otopina za injekciju 19.3.2014

ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

bemiparin 3500 i.j. anti Xa/0,2 ml

2 šprice po 0,2 ml otopine za injekciju

04-07.1-1981-3/09 18.5.2011 Prva registracijaB01AB12 otopina za injekciju 17.5.2016

ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

bemiparin 2500 i.j. anti Xa/0,2 ml


04-07.1-1981-4/09 18.5.2011 Prva registracijaB01AB12 otopina za injekciju 17.5.2016

ZIBOR 10000 IU BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

bemiparin 10000 i.j. anti F-Xa/0,4 ml (25000 i.j. anti F-Xa/ml)


04-07.1-7109/11 7.11.2011 Prva registracijaB01AB12 otopina za injekcije 6.11.2016


bemiparin 5000 i.j anti F-Xa/0,2 ml (25000 i.j anti F-Xa/ml)


04-07.1-7111/11 7.11.2011 Prva registracijaB01AB12 otopina za injekcije 6.11.2016


bemiparin 7500 i.j anti F-Xa/0,3 ml (25000 i.j. anti F-Xa/ml)


04-07.1-7110/11 7.11.2011 Prva registracijaB01AB12 otopina za injekciju 6.11.2016

ANGICLOD PLIVA HRVATSKA d.o.o. klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-261/12 30.8.2012 Prva registracijaB01AC04 filmom obložena tableta

29.8.2017

CARDOGREL LEK farmacevtska družba d.d. klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-355-55/10 1.8.2011 Prva registracijaB01AC04 filmom obložena tableta

31.7.2016

Strana 46. od 344


CLODIL BOSNALIJEK d.d. klopidogrel 75 mg 30 film tableta (3 AI/AI blistera po 10 tableta)

04-07.10-662/13 30.5.2013 Obnova registracijeB01AC04 film tableta 29.8.2018

CLOPIDOGREL Actavis Actavis Group PTC ehf klopidogrel 75 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)


CLOPIGAL GALENIKA a.d. klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-1727-1/10 10.2.2011 Prva registracijaB01AC04 film tableta 9.2.2016

CLOPIX KWIZDA PHARMA GmbH klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


DILOXOL BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-290/11 21.2.2013 Prva registracijaB01AC04 film tableta 20.2.2018

FLUXX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. klopidogrel 75 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


KLOGREL TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.



KLOPIDEX 75 mg BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.1-2058-22/10 24.5.2011 Prva registracijaB01AC04 filmom obložena tableta

23.5.2016

KLOPIDOGREL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


14.1.2018

KLOPIDOGREL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb klopidogrel 75 mg 56 filmom obloženih tableta (8 blistera po 7 tableta)


29.5.2018

KLOPIDOGREL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


29.5.2018

KLOPIDOGREL REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje klopidogrel 75 mg 30 film-tableta Obnova registracijeB01AC04 film tablete 20.3.2014

PIGREL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tablet (4 blistera po 7 tableta)

04-07.2-1049/12 13.9.2012 Obnova registracijeB01AC04 filmom obložena tableta

8.5.2017

Strana 47. od 344


PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 300 mg 30 film tableta ( 3 blistera po 10 tableta)


PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 300 mg 4 film- tablete (1 blister)


RESPEKT HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



SYNETRA ALKALOID AD-Skopje klopidogrel 75 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


ZYLLT KRKA, tovarna zdravil, d.d. klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.2-2224-26/10 31.5.2011 Obnova registracijeB01AC04 filmom obložena tableta

26.1.2016

ANDOL 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4282/11 26.9.2011 Obnova registracijeB01AC06 tableta 3.12.2016

ANDOL GR 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8600/11 24.5.2012 Prva registracijaB01AC06 gastrorezistentna tableta

23.5.2017

ASA ZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 PVC/PVDC/AIU blister po 10 tableta)


15.9.2018

ASK Lek LEK farmacevtska družba d.d. acetilsalicilna kiselina 100 mg 100 tableta (4 blistera po 25 tableta)

04-07.1-3899/12 17.9.2013 Prva registracijaB01AC06 tableta 16.9.2018

ASPIRIN PROTECT 100 BAYER PHARMA AG acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-9499/11 10.10.2012 Obnova registracijeB01AC06 gastrorezistentna tableta

25.6.2017

ASPISAL 100 JAKA-80 A.D. Radoviš acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2108/12 9.12.2013 Prva registracijaB01AC06 tableta 8.12.2018

Strana 48. od 344


BOSPYRIN BOSNALIJEK d.d. acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-357-3/10 5.5.2010 Obnova registracijeB01AC06 tablete 10.2.2015

CARDIOPIRIN LANNACHER GmbH acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

04-07.10-4453/13 Obnova registracijeB01AC06 gastrorezistentna obložena tableta

2.2.2019

MIDOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-165-8/10 30.11.2011 Prva registracijaB01AC06 tableta 29.11.2016

MIDOL PROTECT HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)


10.12.2018

PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dipiridamol 75 mg 50 obloženih tableta

04-07.2-5553-2/10 6.9.2011 Obnova registracijeB01AC07 obložena tableta 24.2.2016

PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dipiridamol 75 mg 60 obloženih tableta (1 blister po 60 tableta)

04-07.1-5094/11 6.7.2011 Prva registracijaB01AC07 obložena tableta 5.7.2016

ILOMEDIN BAYER PHARMA AG iloprost 20 mcg/ml 5 ampula po 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju

Obnova registracijeB01AC11 koncentrat za otopinu za infuziju

26.4.2014

VENTAVIS BAYER PHARMA AG iloprost 10 mcg/ml 90 ampula po 2 ml 04-07.1-2474-4/10 1.12.2011 Prva registracijaB01AC11 otopina za atomizator

30.11.2016

BRILIQUE ASTRAZENECA UK LIMITED tikagrelor 90 mg 56 film tableta (4 blistera po 14 tableta)


AGGRENOX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dipiridamol, acetilsalicilna kiselina

200 mg + 25 mg 60 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (1 bočica)

04-07.2-4020/12 7.3.2013 Obnova registracijeB01AC30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda

27.12.2017

DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, acetilsalicilna kiselina












Strana 49. od 344




04-07.1-1509-13/10 22.6.2012 Prva registracijaB01AC30 film tablete 21.6.2017




STREPTASE CSL Behring GmbH streptokinaza 1500 000 i.j. 1 bočica 04-07.10-1242/12 24.6.2013 Obnova registracijeB01AD01 prašak za rastvor za infuziju/injekciju

18.10.2017

ACTILYSE BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

alteplaze 50 mg/50 ml 1 bočica praška i 1 bočica otapala (voda za injekciju)

04-07.2-4019/12 13.3.2013 Obnova registracijeB01AD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

31.12.2017

RAPILYSIN Actavis Group PTC ehf reteplaza 10 U 2 bočice sa praškom, 2 šprice po 10 ml rastvarača (Aqua pro injectione), 2 vrška za rekonstituciju, 2 igle

04-07.1-3580-5/10 23.3.2012 Prva registracijaB01AD07 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

22.3.2017

PRADAXA 110 mg tvrde kapsule

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dabigatran eteksilat 110 mg 180 kapsula, tvrdih/multipakovanje

04-07.1-6582/11 7.12.2011 Prva registracijaB01AE07 kapsula, tvrda 6.12.2016



dabigatran eteksilat 110 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)

04-07.1-3147-5/09 14.5.2010 Prva registracijaB01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015



dabigatran eteksilat 110 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)








dabigatran eteksilat 110 mg 60 kapsula u( PP bočici)


PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde


dabigatran eteksilat 150 mg 180 kapsula, tvrdih (multipakovanje)




dabigatran eteksilat 150 mg 60 kapsula, tvrdih (1 PP bočica)




dabigatran eteksilat 150 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


Strana 50. od 344




dabigatran eteksilat 150 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)




dabigatran eteksilat 150 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)




dabigatran eteksilat 75 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)












dabigatran eteksilat 75 mg 60 kapsula u PP bočici


XARELTO BAYER PHARMA AG rivaroksaban 10 mg 10 film tableta u kutiji

Obnova registracijeB01AF01 film tableta 2.2.2014

ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparinuks-natrijum 2,5 mg/0,5 ml 10 napunjenih šprica po 0,5 ml

04-07.10-2616/12 9.4.2013 Obnova registracijeB01AX05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

25.3.2018

ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparinuks-natrijum 7,5 mg/0,6 ml 10 napunjenih šprica po 0,6 ml

04-07.10-2617/12 9.4.2013 Obnova registracijeB01AX05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

25.3.2018

XARELTO BAYER PHARMA AG rivaroksaban 15 mg 14 film tableta (1 blister)

04-07.1-8523/11 30.5.2012 Prva registracijaB01AX06 film tableta 29.5.2017

XARELTO BAYER PHARMA AG rivaroksaban 20 mg 14 film tableta (1 blister)


XARELTO BAYER PHARMA AG rivaroksaban 20 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


XARELTO BAYER PHARMA AG rivaroksaban 15 mg 42 film tablete (3 blistera po 14 tableta)


XARELTO BAYER PHARMA AG rivaroksaban 15 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M.

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A. traneksaminska kiselina 500 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml rastvora za injekciju

04-07.1-3800/12 17.6.2013 Prva registracijaB02AA02 rastvor za injekciju 16.6.2018

Strana 51. od 344


TACHOSIL L NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin

(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2

alu-blister sa 1 medicinskom spužvom 9,5 cm x 4,8 cm

04-07.1-6435-5/10 18.2.2011 Prva registracijaB02BC30 medicinska spužva 17.2.2016

TACHOSIL M NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin

(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2

alu-blister sa 2 medicinske spužve 4,8 cm x 4,8 cm


TACHOSIL S NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin

(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2

alu-blister sa 1 medicinskom spužvom 3,0 cm x 2,5 cm


OCTAPLEX 500 IU OCTAPHARMA AG faktori koagulacije II, VII, IX, X u kombinaciji

((11-38) i.j. + (9-24) i.j. + 25 i.j. + (18-30) i.j.)/1 ml

1 bočica praška,1 bočica sa 20 ml rastvarača (voda za injekciju) i 1 set za prenos (1 dvostrana igla i 1 igla za filtraciju)

04-07.9-500/12 9.10.2013 Prva registracijaB02BD01 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

8.10.2018

BERIATE CSL Behring GmbH faktor koagulacije VIII 500 i.j. 1 bočica sa praškom, 1 bočica po 5 ml vode za injekciju, filter transfer set 20/20

04-07.10-1239/12 24.6.2013 Obnova registracijeB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

18.10.2017

EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma koagulacioni faktor VIII

500 i.j. 1 bočica liofilizovanog praška, bočica sa 10 ml rastvarača i infuzioni set

04-07.2-2977-8/09 23.9.2010 Obnova registracijeB02BD02 prašak i otapalo za otopinu za infuziju

7.1.2015

EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma koagulacioni faktor VIII

1000 i.j. 1 bočica liofilizovanog praška, bočica sa 10 ml rastvarača i infuzioni set


7.1.2015

FANHDI 1000 IU INSTITUTO GRIFOLS S.A. humani faktor koagulacije VIII

1000 i.j/10 ml 1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica sa 10 ml rastvarača (voda za injekcije) + pribor (adapter za bočicu, filter, 2 tufera natopljena alkoholom i leptir igle)

04-07.1-8018/11 21.5.2013 Prva registracijaB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

20.5.2018

Strana 52. od 344



250 i.j./10 ml 1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) + pribor (adapter za bočicu, filter, 2 tufera natopljena alkoholom i leptir igle)


20.5.2018


500 i.j/ 10 ml 1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) + pribor (adapter za bočicu, filter, 2 tufera natopljena alkoholom i leptir igle)


20.5.2018

HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII 1000 i.j. (100 i.j./ml)

1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem (voda za injekciju)

04-07.10-1555/12 22.3.2013 Obnova registracijeB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

19.3.2018

HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII 250 i.j. (50 i.j./ml) 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem (voda za injekciju)


19.3.2018

HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII 500 i.j. (50 i.j./ml) 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem (voda za injekciju)


19.3.2018

Strana 53. od 344


KOATE-DVI TALECRIS BIOTHERAPEUTICS,Inc

faktor koagulacije VIII 250 i.j./5 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu

04-07.1-6371-1/10 18.4.2012 Prva registracijaB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

17.4.2017


faktor koagulacije VIII 500 i.j./5 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu


17.4.2017


faktor koagulacije VIII 1000 i.j./10 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu


17.4.2017

KOGENATE Bayer 1000 IU BAYER PHARMA AG faktor koagulacije VIII 1000 IU 1 bočica sa Bio-Set uređajem sa praškom, 1 napunjena šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera


19.12.2018

Strana 54. od 344


KOGENATE Bayer 250 IU BAYER PHARMA AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

250 IU 1 bočica praška i 1 predhodno napunjena šprica sa 2,5 ml rastvarača (voda za injekciju)


26.9.2018

KOGENATE Bayer 500 IU BAYER PHARMA AG faktor koagulacije VIII 500 IU 1 bočica sa Bio-Set uređajem sa praškom, 1 šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera


19.12.2018

OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII 1000 i.j./10 ml 1 bočica sa liofilizovanim praškom za otopinu za injekciju,1 bočica sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za primjenu

04-07.2-816-5/09 10.8.2010 Obnova registracijeB02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

11.10.2014



11.10.2014



11.10.2014

Strana 55. od 344


RECOMBINATE 1000 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

1 bočica sadrži 1000 I.U. rekombinantnog faktora koagulacije VIII

1 bočica sa praškom,rastvarač, set za rastvaranje i injiciranje

Obnova registracijeB02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

19.3.2014

RECOMBINATE 250 I.U BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

250 i.j. 1 bočica sa praškom,rastvarač, set za rastvaranje i injiciranje

04-07.9-1475-3/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

19.3.2014

RECOMBINATE 500 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

500 i.j. 1 bočica sa praškom,rastvarač, set za rastvaranje i injiciranje

Obnova registracijeB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

19.3.2014

AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX 1000 i.j. bočica sa liofilizovanim praškom, bočica sa 10 ml otapala i infuzioni set


7.1.2015

AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX 500 i.j. bočica sa liofilizovanim praškom, bočica sa 10 ml otapala i infuzioni set


7.1.2015

OCTANINE F 1000 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX 1000 i.j./10 ml (100 i.j./ml)

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)

04-07.2-816-12/09 5.5.2010 Obnova registracijeB02BD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2.2.2015

OCTANINE F 500 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX 500 i.j./5 ml (100 i.j./ml)

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)

04-07.2-816-11/09 5.5.2010 Obnova registracijeB02BD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2.2.2015

IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

375 IU + 500 IU 1 bočica sa praškom, 1 bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji

04-07.1-6164-21/10 18.1.2011 Prva registracijaB02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu

17.1.2016

Strana 56. od 344


IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

750 IU + 1000 IU 1 bočica sa praškom, 1 bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji

04-07.1-6164-22/10 18.1.2011 Prva registracijaB02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu

17.1.2016

WILATE 450 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa praškom, bočica sa 5 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje

04-07.1-818-1/10 31.8.2010 Prva registracijaB02BD06 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

30.8.2015

WILATE 900 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa praškom, bočica sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje

04-07.1-818-2/10 31.8.2010 Prva registracijaB02BD06 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

30.8.2015

NovoSeven 1 mg (50 k.i.j.)

NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani 1 mg/ml (50 k.i.j.) 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem

04-07.1-4375-1/10 3.6.2011 Prva registracijaB02BD08 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2.6.2016

NovoSeven 2 mg (100 k.i.j.)

NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani 2 mg/ ml (100 k.i.j) 1 bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem

04-07.1-4375-2/10 3.6.2011 Prva registracijaB02BD08 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2.6.2016

DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat 250 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-6429/11 9.2.2012 Obnova registracijeB02BX01 tableta 29.12.2016

DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat 250 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6430/11 9.2.2012 Obnova registracijeB02BX01 otopina za injekciju 29.12.2016

REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag 25 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-2783-3/10 28.6.2011 Prva registracijaB02BX05 filmom obložene tablete

27.6.2016

REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-2783-4/10 28.6.2011 Prva registracijaB02BX05 filmom obložene tablete

27.6.2016

HEFEROL ALKALOID AD-Skopje gvožđe (II)-fumarat 350 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-4580/11 25.11.2011 Obnova registracijeB03AA02 kapsula, tvrda 31.12.2016

Strana 57. od 344


FERRUM LEK 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 100 mg 30 tableta za žvakanje (3 Alu/Alu strip blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeB03AB05 tableta za žvakanje 19.3.2014

FERRUM LEK 50 mg/5ml LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 50 mg/5 ml 100 ml Obnova registracijeB03AB05 sirup 19.3.2014

FERZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. dekstriferon 100 mg 30 tableta za žvakanje (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4007/11 29.3.2012 Prva registracijaB03AB05 tableta za žvakanje 28.3.2017

REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 100 mg 30 tableta za žvakanje (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-819-3/10 26.11.2010 Obnova registracijeB03AB05 tableta za žvakanje 12.7.2015

REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 100 mg/5 ml 100 ml sirupa Obnova registracijeB03AB05 sirup 20.3.2014

REFERUM REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 50 mg/5 ml 100 ml sirupa Obnova registracijeB03AB05 sirup 20.3.2014

LEGOFER ALKALOID AD-Skopje gvožđe (III)-proteinsukcinilat

800 mg/15 ml 150 ml oralnog rastvora

04-07.2-4221/11 19.12.2011 Obnova registracijeB03AB09 oralni rastvor 2.12.2016

FERRUM LEK 100 mg/2 ml

LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml Obnova registracijeB03AC01 rastvor za injekciju 19.3.2014

FERIDIAL RAFARM S.A. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom

100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-623/11 7.6.2012 Prva registracijaB03AC02 koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

6.6.2017

FERROVIN RAFARM S.A. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom

20 mg/ml (Fe III) 5 ampula po 5 ml otopine za injekciju

04-07.1-3691-1/10 11.1.2012 Prva registracijaB03AC02 otopina za injekciju 10.1.2017

IRONECT LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) hidroksida sa sukrozom

100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-6951/11 18.1.2013 Prva registracijaB03AC02 koncentrat za otopinu za infuziju

17.1.2018

VENOFER 100 mg /5 ml LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom

100 mg/5 ml 5 ampula 04-07.9-557-77/09 2.12.2009 PotvrdaB03AC02 otopina za injekcije 19.3.2014

FOLIRON REMEDICA Ltd. gvožđe (II)-fumarat, folna kiselina

310 mg + 0,35 mg 30 film tableta ( 3 blistera po 10 tableta)

04-07.10-214/12 17.5.2013 Obnova registracijeB03AD02 film tableta 1.7.2017

TOT'HEMA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

gvožđe (II)-glukonat, mangan-glukonat, bakar-glukonat

(50,00 + 1,33 + 0,70) mg/10 ml

20 ampula po 10 ml

04-07.10-1376/12 10.7.2013 Obnova registracijeB03AE10 oralni rastvor 2.7.2017

VITAMIN B12 ALKALOID ALKALOID AD-Skopje cijanokobalamin 500 mcg/ml 50 ampula (10 blistera po 5 ampula od 1 ml)

04-07.10-3146/12 24.6.2013 Obnova registracijeB03BA01 rastvor za injekciju 6.6.2018

Strana 58. od 344


OHB 12 GALENIKA a.d. hidroksokobalamin 2500 mcg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-6672/11 12.7.2012 Obnova registracijeB03BA03 rastvor za injekciju 31.3.2017

COBALAMIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mekobalamin 500 mcg 30 tableta Obnova registracijeB03BA05 filmom obložene tablete

19.3.2014

FOLACIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

folna kiselina 5 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-5872-20/10 31.8.2011 Obnova registracijeB03BB01 tablete 15.5.2016

FOLIK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. folna kiselina 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-25/10 3.12.2010 Prva registracijaB03BB01 tablete 2.12.2015

FOLNA KISELINA REPLEK FARM DOOEL Skopje folna kiselina 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-819-10/10 16.3.2011 Obnova registracijeB03BB01 tablete 12.7.2015

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih šprica sa 0,3 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu

04-07.1-5601/11 2.7.2012 Prva registracijaB03XA01 otopina za injekcije u napunjenoj šprici

1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 2000 i.j./ml 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu


1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih šprica sa 0,3 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu


1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 2000 i.j./ml 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu


1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu


1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu


1.7.2017

EPREX JANSSEN-CILAG Kft. epoetin alfa 2000 i.j./0,5 ml 6 napunjenih štrcaljki po 0,5 ml otopine

04-07.2-4066/11 8.2.2012 Obnova registracijeB03XA01 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

28.11.2016

Strana 59. od 344


EQRALYS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

epoetin zeta 1000 i.j. /0,3 ml 6 injekcionih šprica po 0,3 ml rastvora za injekciju

04-07.1-165-1/10 26.1.2011 Prva registracijaB03XA01 rastvor za injekciju 25.1.2016


epoetin zeta 10 000 i.j./1 ml 1 napunjena šprica sa 1 ml rastvora za injekciju



epoetin zeta 30 000 i.j./0,75 ml 1 napunjena šprica sa 0,75 ml rastvora za injekciju



epoetin zeta 2000 i.j./0,6 ml 6 injekcionih šprica po 0,6 ml rastvora za injekciju


RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

epoetin beta 30000 i.j./0,6 ml 4 staklene šprice po 0,6 ml rastvora za injekciju i 4 igle

04-07.2-4303-4/10 27.6.2011 Obnova registracijeB03XA01 rastvor za injekciju 30.1.2016

RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

epoetin beta 2000 i.j./0,3 ml 6 staklenih šprica po 0,3 ml rastvora za injekciju i 6 igala

04-07.2-4303-3/10 27.6.2011 Obnova registracijeB03XA01 rastvor za injekciju 30.1.2016

RECORMON MD F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

epoetin beta 50000 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula po 10 ml rastvarača (voda za injekcije sa 40 mg benzil alkohola i 0,20 mg benzalkonijum-hlorida)

04-07.2-4303-5/10 27.6.2011 Obnova registracijeB03XA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

30.1.2016

ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 80 mcg/0,4 ml (200 mcg/ml)

1 napunjena injekciona štrcaljka

04-07.1-8693/11 24.8.2012 Prva registracijaB03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

23.8.2017




23.8.2017




23.8.2017




23.8.2017




23.8.2017

ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 60 mcg /0,3 ml (200 mcg/ml)



23.8.2017

Strana 60. od 344



1 napunjena injekciona štrsaljka sa 0,5 ml otopine, u kutiji


23.8.2017




23.8.2017

ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 500 mcg/1 ml (500 mcg/ml)



23.8.2017




23.8.2017




23.8.2017

MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

metoksi polietilen glikol-epoetin beta

50 mcg /0,3 ml 1 napunjena šprica , u kutiji

Obnova registracijeB03XA03 otopina za injekciju 19.3.2014



75 mcg/0,3 ml 1 napunjena šprica, u kutiji

Obnova registracijeB03XA03 otopina za injekciju 19.3.2014



100 mcg/ 0,3 ml 1 napunjena šprica , u kutiji

Obnova registracijeB03XA03 otopina za injekcije 19.3.2014



120 mcg/ 0,3 ml 1 injekcija / šprica Obnova registracijeB03XA03 rastvor za injekciju 19.3.2014

ALBIOMIN 20% BIOTEST AG albumin, humani 200 g/1000 ml 100 ml otopine za infuziju

04-07.1-4536-6/10 27.12.2011 Prva registracijaB05AA01 otopina za infuziju 26.12.2016





ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb

albumin (ljudski) 1000 ml otopine sadrži 200 g ljudskog albumina čistoće ≥ 95%

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

04-07.2-788/11 15.12.2011 Obnova registracijeB05AA01 otopina za infuziju 10.7.2016

ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju





ALBUMIN ljudski, 50 g/l otopina za infuziju





Strana 61. od 344


ALBUTEIN 20% INSTITUTO GRIFOLS S.A. albumin, humani 200 mg/mI 1 bočica sa 100 ml rastvora za infuziju

04-07.1-8020/11 31.5.2013 Prva registracijaB05AA01 rastvor za infuziju 30.5.2018

ALBUTEIN 20% INSTITUTO GRIFOLS S.A. albumin, humani 200 mg/mI 1 bočica po 50 ml rastvor za infuziju


ALBUTEIN 5% INSTITUTO GRIFOLS S.A. albumin, humani 50 g/l (5 %) 1 boca po 100 ml 04-07.9-1859/12 26.6.2013 Prva registracijaB05AA01 rastvor za infuziju 25.6.2018



HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING

CSL Behring GmbH albumin 200 g/1000 ml 50 ml rastvora za infuziju u staklenoj boci u kutiji

04-07.10-1241/12 Obnova registracijeB05AA01 rastvor za infuziju 18.10.2017

HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER

BAXTER AG albumin 200 g/1000 ml (20 %)

50 ml 04-07.10-117/12 8.4.2013 Obnova registracijeB05AA01 rastvor za infuziju 22.3.2018

HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER

BAXTER AG albumin 200 g/1000 ml (20 %)

100 ml 04-07.10-118/12 8.4.2013 Obnova registracijeB05AA01 rastvor za infuziju 22.3.2018

UMAN ALBUMIN KEDRION S.p.A. albumin 200 g/l 50 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici

04-07.2-2977-12/09 23.9.2010 Obnova registracijeB05AA01 otopina za infuziju 7.1.2015

SOLUDEX 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran 1000 ml otopine sadrži 60 g dekstrana srednje molekulske mase približno 70000 (dekstran 70) i 9 g natrij klorida

10 staklenih boca sa 500 ml otopine, u kutiji

04-07.9-1172-247/09

7.8.2009 PotvrdaB05AA05 otopina za infuziju 22.9.2014

HETASORB 6% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, natrijum-hlorid

(60 g+9 g)/1000 ml 1 staklena boca po 500 ml

04-07.2-1955/12 18.12.2012 Obnova registracijeB05AA07 rastvor za infuziju 21.9.2017

VOLUVEN FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

hidroksietilskrob, natrijum-hlorid

(60 g+9 g)/1000 ml 10 kesa po 500 ml rastvora


VOLUVEN FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

hidroksietilskrob, natrijum-hlorid

(60 g+9 g)/1000 ml 10 boca po 500 ml rastvora


AMINOSOL 10% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

aminokiseline 100 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)

04-07.2-5977/11 9.2.2012 Obnova registracijeB05BA01 rastvor za infuziju 12.2.2017

AMINOSOL 15% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

aminokiseline 150,00 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)


Strana 62. od 344


AMINOVEN 10 % FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

aminokiseline 5g/l 10 boca po 500 ml 04-07.10-970/13 18.2.2013 Prva registracijaB05BA01 rastvor za infuziju 17.2.2018

AMINOVEN 5 % FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

aminokiseline 5g/l 10 boca po 500 ml 04-07.10-969 /13 18.2.2013 Prva registracijaB05BA01 rastvor za infuziju 17.2.2018

HEPASOL 8% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

aminokiseline 500 ml boca sa 500 ml rastvora


INTRALIPID 10 % FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

prečišćeno sojino ulje 100 mg/ml 12 kesa po 500 ml 04-07.10-977/13 18.2.2013 Prva registracijaB05BA02 emulzija za infuziju 17.2.2018

INTRALIPID 20 % FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

prečišćeno sojino ulje 200 mg/ml 12 kesa po 500 ml 04-07.10-978/13 18.2.2013 Prva registracijaB05BA02 emulzija za infuziju 17.2.2018

GLUCOSI INFUNDIBILE 10 %


glukoza 100 g/1000 ml 500 ml (plastična boca)


GLUCOSI INFUNDIBILE 5 %


glukoza 50 g/1000 ml 500 ml (plastična boca)


GLUCOSI INFUNDIBILE 5%


glukoza 50 g/1000 ml 250 ml rastvora za infuziju

04-07.2-941-3/10 17.2.2011 Obnova registracijeB05BA03 rastvor za infuziju 16.11.2015

GLUKOZA 10% LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

glukoza 100 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju

04-07.2-4305-5/10 20.7.2011 Obnova registracijeB05BA03 otopina za infuziju 8.8.2015

GLUKOZA 10% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza 100 g/1000 ml 1 boca sa 500 ml otopine za infuziju (10 x 500 ml)




GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG glukoza 100 g/1000 ml (10 %)

30 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 250 ml)

04-07.1-6164-12/10 7.11.2011 Prva registracijaB05BA03 otopina za infuziju 6.11.2016


10 vrećica (plastična vrećica Viaflo 1000 ml)





GLUKOZA 5% LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

glukoza 50 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju


Strana 63. od 344










GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG glukoza 50 g/1000 ml (5 %) 50 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 100 ml)








AMINOPLASMAL B.Braun 10 % E

B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, elektroliti 500 ml 1 staklena boca od 500 ml (10 boca x 500 ml)


AMINOSOL 10% E HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

aminokiseline, kombinacije

100 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)


NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi

(500 ml+ 500 ml + 250 ml)/1250 ml

plastična trokomorna vrećica od 1250 ml emulzije za infuziju (5 vrećica)

04-07.1-7537/11 25.3.2013 Prva registracijaB05BA10 emulzija za infuziju 24.3.2018


(750 ml + 750 ml + 375 ml)/1875 ml



Strana 64. od 344



(1000 ml+ 1000 ml + 500 ml)/2500 ml



NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi

(250 ml + 250 ml + 125 ml)/625 ml




(750 ml + 750 ml + 375 ml)/1875 ml




(500 ml + 500 ml + 250 ml)/1250 ml




(1000 ml + 1000 ml +500 ml)/2500 ml



NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi

1000 ml + 1000 ml + 500 ml

2500 ml emulzije za infuziju (5x2500 ml)



750 ml + 750 ml + 375 ml




500 ml + 500 ml + 250 ml



HARTMANOV rastvor HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(6,020 + 0,373 + 0,294 + 6,276) g/1000 ml

500 ml rastvora za infuziju

04-07.2-8942/11 20.4.2012 Obnova registracijeB05BB01 rastvor za infuziju 27.6.2017

IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJ-KLORIDA 0,9% Braun

B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 250 ml otopine za infuziju (10x250 ml)

04-07.2-4006-11/10 10.12.2011 Obnova registracijeB05BB01 otopina za infuziju 20.2.2016




Strana 65. od 344








NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (Ringerov rastvor)


natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid

(8,60 + 0,33 + 0,30) g/1000 ml


04-07.2-4914/11 6.7.2012 Obnova registracijeB05BB01 rastvor za infuziju 1.1.2017

RINGER LAKTAT LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(6,00 + 0,40 + 0,27 + 3,25) g/1000 ml

staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju


RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 3,32 g)/1000 ml


04-07.1-6164-15/10 4.11.2011 Prva registracijaB05BB01 otopina za infuziju 3.11.2016

RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 3,32 g)/1000 ml



RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(0,86 + 0,03 + 0,033) g/100 ml



RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(0,86 + 0,03 + 0,033) g/100 ml



RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(0,86 g + 0,030 g + 0,033 g)/100 ml

1 boca sa 500 ml otopine za infuziju (10 x 500 ml)


RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(0,86 g + 0,030 g + 0,033 g)/100 ml

1 boca sa 1000 ml otopine za infuziju (10 x 1000 ml)


SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina)

B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,312 g)/100 ml

1 boca sa 1000 ml (10 x 1000 ml)


SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina)

B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,312 g)/100 ml

1 boca sa 500 ml (10 x 500 ml)


GLUKOZA SA NATRIJ KLORIDOM

LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

natrijum-hlorid, glukoza (9 g + 50 g)/1000 ml

staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju


Strana 66. od 344


MANITOL 10% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

manitol 100 g/1000 ml (10 %)

500 ml otopine (staklena boca)

04-07.2-7472/11 8.2.2012 Obnova registracijeB05BC01 rastvor za infuziju 9.4.2017

MANITOL 20% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

manitol 200 g/1000 ml (20 %)

250 ml otopine (staklena boca)

04-07.2-7473/11 8.2.2012 Obnova registracijeB05BC01 rastvor za infuziju 9.4.2017

ISPIROL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

sorbitol, manitol (27,0 + 5,4) g/1000 ml

5000 ml rastvora za irigaciju mokraćne bešike (PVC kesa)

04-07.2-8943/11 6.2.2012 Obnova registracijeB05CX10 rastvor za irigaciju mokraćne bešike

27.6.2017

EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

(75,000 + 5,400 + 4,500 + 0,257 + 0,051) g/1000 ml

PVC vrećica 2500 ml

04-07.10-1269/12 8.4.2013 Obnova registracijeB05DA rastvor za peritonealnu dijalizu

19.3.2018

EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

(75,000 + 5,400 + 4,500 + 0,257 + 0,051) g/1000 ml

PVC vrećica 2000 ml


19.3.2018

NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG izotonični rastvor 1000 ml otopine PVC vrećica 2000 ml


19.3.2018

NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG izotonični rastvor 1000 ml otopina PVC vrećica 2500 ml


19.3.2018

BALANCE 1,5 % glukoze 1,25 mmol/l kalcija

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za peritonealnu dijalizu

(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml

4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore

04-07.2-4678-1/10 21.1.2011 Obnova registracijeB05DB otopina za peritonealnu dijalizu

23.12.2015




(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml

4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore


23.12.2015

Strana 67. od 344


BALANCE 2,3 % glukoze 1,25 mmol/I kalcija



(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml



23.12.2015

BALANCE 2,3% glukoze 1,75 mmol/l kalcija



(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml



23.12.2015




(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml



23.12.2015




(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml



23.12.2015

CAPD/DPCA 17 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za peritonejsku dijalizu

(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml

4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu

04-07.2-2062-1/09 19.10.2010 Obnova registracijeB05DB otopina za peritonejsku dijalizu

3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml



3.2.2014

Strana 68. od 344




(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml



3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml



3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml



3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml



3.2.2014

CAPD/DPCA 2 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH


(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,5 g)/1000 ml


04-07.1-2063-1/09 19.10.2010 Prva registracijaB05DB otopina za peritonejsku dijalizu

18.10.2015



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml



3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml



3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml



18.10.2015



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml



3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml



3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,0 g)/1000 ml



18.10.2015

Strana 69. od 344




(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml



3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml



3.2.2014

DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum

13,6 g/1000 ml (1,36 %)

PVC vreća sa 2000 ml

04-07.1-2155-1/09 20.5.2010 Prva registracijaB05DB rastvor za peritonealnu dijalizu

19.5.2015


13,6 g/1000 ml (1,36 %)



19.5.2015


22,7 g/1000 ml (2,27 %)



19.5.2015


22,7 g/1000 ml (2,27 %)



19.5.2015


38,6 g/1000 ml (3,86 %)



19.5.2015


22,7 g/1000 ml (2,27 %)



19.5.2015


38,6 g/1000 ml (3,86 %)



19.5.2015


38,6 g/1000 ml (3,86 %)



19.5.2015


13,6 g/1000 ml (1,36 %)



19.5.2015

Strana 70. od 344


KALIJUM HLORID Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalijum-hlorid 74 mg/ml 10 ampula po 20 ml

04-07.10-1914/13 1.10.2013 Obnova registracijeB05XA01 koncentrat za otopinu za infuziju

22.9.2018

NATRIJUM HIDROGENKARBONAT Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hidrogenkarbonat

84 mg/ml 10 ampula po 20 ml

04-07.10-2831/12 27.5.2013 Obnova registracijeB05XA02 otopina za infuziju 30.5.2018

NATRIJUM HYDROGEN CARBONAT FRESENIUS

FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

natrijum-hidrogenkarbonat

84 g/l 10 boca po 100 ml 04-07.10-972 /13 18.2.2013 Prva registracijaB05XA02 koncentrat za infuziju 17.2.2018

NATRIJUM HYDROGEN CARBONAT FRESENIUS

FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

natrij bikarbonat 84 g/l 10 ampula po 20 ml

04-07.10-973/13 18.2.2013 Prva registracijaB05XA02 koncentrat za infuziju 17.2.2018

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE


natrijum-hlorid 9 g/1000 ml 500 ml 04-07.2-4916/11 6.2.2012 Obnova registracijeB05XA03 rastvor za infuziju 1.1.2017

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE


natrijum-hlorid 9 g/1000 ml 250 ml rastvora za infuziju (staklena boca)

04-07.2-4915/11 6.2.2012 Obnova registracijeB05XA03 rastvor za infuziju 12.2.2017

NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO

BAXTER AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 50 vrećica po 100 ml

04-07.1-6164-19/10 7.11.2011 Prva registracijaB05XA03 otopina za infuziju 6.11.2016













NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

natrijum-hlorid 9 g/1000 ml staklena boca sa1000 ml otopine za infuziju

04-07.2-4305-6/10 20.7.2011 Obnova registracijeB05XA03 otopina za infuziju 8.8.2015

NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

natrijum-hlorid 9 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju

04-07.2-4305-1/10 20.7.2011 Obnova registracijeB05XA03 otopina za infuziju 8.8.2015

MULTIBIC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za hemofiltraciju 2 mmol kalijuma/1000 ml

5000 ml (2x5000 ml)

04-07.10-2025/12 27.3.2013 Obnova registracijeB05ZB otopina za hemofiltraciju

26.3.2018

MULTIBIC 3 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za hemofiltraciju 3 mmol/1000 ml 5000 ml (2x5000 ml)

04-07.10-2026/12 27.3.2013 Obnova registracijeB05ZB otopina za hemofiltraciju

26.3.2018

MULTILAC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za hemofiltraciju 2 mmol/l kalijuma 5000 ml otopine za hemofiltraciju

04-07.1-8701/11 21.5.2012 Prva registracijaB05ZB otopina za hemofiltraciju

20.5.2017

Strana 71. od 344


FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)

(1 L.j. + 666 C.j.)/g 25 g masti 04-07.2-1194/11 20.2.2012 Obnova registracijeB06AA02 mast 25.5.2016

FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)

(1 L.j. + 666 C.j.)/g 50 g masti 04-07.2-1195/11 20.2.2012 Obnova registracijeB06AA02 mast 25.5.2016

DIGOXIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

digoksin 0,25 mg 20 tableta 04-07.9-1497-38/09 1.9.2009 PotvrdaC01AA05 tablete 20.3.2014

DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin 0,25 mg/2 ml 6 ampula po 2 ml 04-07.2-4275/11 23.7.2012 Obnova registracijeC01AA05 rastvor za injekciju/infuziju

2.12.2016

DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin 0,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4269/11 23.7.2012 Obnova registracijeC01AA05 tableta 2.12.2016

LANIBOS BOSNALIJEK d.d. digoksin 0,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


LANITOP PLIVA HRVATSKA d.o.o. metildigoksin 0,1 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-7900/11 9.4.2012 Prva registracijaC01AA08 tableta 8.4.2017

ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon 300 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-3111/11 17.1.2012 Prva registracijaC01BC03 film tablete 16.1.2017


04-07.1-147/12 17.1.2012 Prva registracijaC01BC03 film tableta 16.1.2017





PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

propafenon 300 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2178/11 9.2.2012 Obnova registracijeC01BC03 film tableta 3.10.2016

PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

propafenon 150 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)


PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD-Skopje propafenon 35 mg/10 ml 10 ampula po 10 ml

04-07.2-7455/11 27.9.2012 Obnova registracijeC01BC03 rastvor za injekciju/infuziju

10.4.2017

Strana 72. od 344


PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD-Skopje propafenon 150 mg 40 film fableta (4 blistera po 10 tableta)


PROPAFENON FARMAVITA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo propafenon 150 mg 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7331/11 29.3.2012 Obnova registracijeC01BC03 filmom obložena tableta

29.3.2017

PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon 150 mg 50 film tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta)


RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC propafenon 300 mg 50 film-tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-906-2/09 12.11.2010 Obnova registracijeC01BC03 film tableta 9.12.2014

RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC propafenon 150 mg 50 film-tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-906-1/09 12.11.2010 Obnova registracijeC01BC03 film tableta 9.12.2014

AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron 200 mg 30 tableta 04-07.9-438-43/09 5.8.2009 PotvrdaC01BD01 tablete 19.3.2014

AMIODARON ZDRAVLJE A.D.Leskovac amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4274/11 27.6.2012 Obnova registracijeC01BD01 tableta 2.12.2016

AMIODARON FARMAVITA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron 200 mg 60 tableta Obnova registracijeC01BD01 tablete 19.3.2014

AMIOKORDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)


CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amiodaron 1 tableta sadrži 200 mg amjodaron hidrohlorida

30 tableta (sa diobenom crtom) (3 PVC/AI blistera po10 tableta)


CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amiodaron 150 mg/3 ml 6 ampula po 3 ml 04-07.10-1314/13 15.8.2013 Obnova registracijeC01BD01 rastvor za injekciju 10.7.2018

ZADARON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-26/10 17.1.2011 Prva registracijaC01BD01 tableta 16.1.2016

DOPAMIN Fresenius FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

dopamin 50 mg/5 ml 10 ampula po 5 ml 04-07.10-979/13 18.2.2013 Prva registracijaC01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

17.2.2018

DOBUTAMINE PANPHARMA

PANPHARMA S.A. dobutamin 250 mg/20 ml 10 bočica po 20 ml 04-07.1-5955/11 30.11.2011 Prva registracijaC01CA07 koncentrat za rastvor za infuziju

29.11.2016

ANGISED WELLCOME LIMITED gliceril trinitrat 0,5 mg 100 sublingvalnih tableta (staklena bočica)

04-07.2-3604/12 29.10.2012 Obnova registracijeC01DA02 sublingvalna tableta 23.11.2017

Strana 73. od 344


NITROGLICERIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš gliceril trinitrat 0,5 mg 40 sublingvalnih tableta (1 bočica)

04-07.1-8021/11 4.7.2012 Prva registracijaC01DA02 sublingvalna tableta 3.7.2017

NITROGLICEROL BOSNALIJEK d.d. gliceril trinitrat 2,5 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.10-298/12 15.1.2013 Obnova registracijeC01DA02 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

25.2.2018

NITROLINGUAL sprej G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG

gliceril trinitrat 0,4 mg/doza 200 doza 04-07.10-2411/13 28.11.2013 Obnova registracijeC01DA02 sublingvalni sprej 21.11.2018

DILCORAN 80 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pentaeritritil tetranitrat 80 mg 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2556/11 11.6.2012 Obnova registracijeC01DA05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

2.12.2016

CORNILAT GALENIKA a.d. izosorbid dinitrat 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-6382/11 2.4.2012 Obnova registracijeC01DA08 tableta 31.3.2017

ISOSORB RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac izosorbid dinitrat 20 mg 60 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)


2.12.2016

ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 30 tableta s produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3164/11 27.12.2011 Obnova registracijeC01DA14 tableta s produženim oslobađanjem

4.11.2016

ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta s produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3162/11 27.12.2011 Obnova registracijeC01DA14 tableta s produženim oslobađanjem

26.4.2017

CARDOX retard 40 mg tablete

FARMAL d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta sa produženim otpuštanjem (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1639-1/10 17.1.2011 Prva registracijaC01DA14 tablete sa produženim otpuštanjem

16.1.2016

Strana 74. od 344


CARDOX retard 60mg tablete

FARMAL d.d. izosorbid mononitrat 60 mg 50 tableta sa produženim otpuštanjem (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1639-2/10 17.1.2011 Prva registracijaC01DA14 tablete sa produženim otpuštanjem

16.1.2016

ISOCARD 40 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1388-1/09 2.2.2011 Prva registracijaC01DA14 tableta sa produženim oslobađanjem

1.2.2016

ISOCARD 60 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat 60 mg 50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1388-2/09 2.2.2011 Prva registracijaC01DA14 tableta sa produženim oslobađanjem

1.2.2016

ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

izosorbid mononitrat 20 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.2-5872-18/10 29.9.2011 Obnova registracijeC01DA14 tablete 15.5.2016










MONIZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



MONIZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



MONIZOL retard STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat 40 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)

04-07.10-1459/12 14.3.2013 Obnova registracijeC01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem

27.3.2018

MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


Strana 75. od 344


MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 40 mg 30 tableta(3 blistra po 10 tableta)


NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat 60 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-1473-79/10 4.11.2011 Prva registracijaC01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

3.11.2016

NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat 40 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-1473-78/10 4.11.2011 Prva registracijaC01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

3.11.2016

OLICARD Retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC izosorbid mononitrat 40 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 PVC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji


10.12.2018

OLICARD Retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC izosorbid mononitrat 60 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 PVC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji


10.12.2018

LOPION forte JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

molsidomin 4 mg 30 tableta 04-07.9-1497-55/09 2.9.2009 PotvrdaC01DX12 tablete 20.3.2014

TRIMETACOR ALVOGEN d.o.o. Barice trimetazidin 35 mg 60 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 20 tableta)

04-07.1-4364/12 7.10.2013 Prva registracijaC01EB15 tableta sa produženim oslobađanjem

6.10.2018

RANEXA BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ranolazin 750 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-6620-3/10 23.1.2012 Prva registracijaC01EB18 tablete sa produženim otpuštanjem

22.1.2017


ranolazine 375 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)


22.1.2017


ranolazine 500 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)


22.1.2017

Strana 76. od 344


METHYLDOPA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metildopa 250 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2726/11 20.4.2012 Obnova registracijeC02AB01 film tableta 2.12.2016

MOXOGAMMA 0,2 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

moksonidin 0,2 mg 30 film tableta (3 blistera sa 10 film tableta) u kutiji

Obnova registracijeC02AC05 film tableta 30.1.2014


moksonidin 0,2 mg 50 film-tableta 04-07.9-1944-14/10 31.3.2010 PotvrdaC02AC05 film tablete 30.1.2014











PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC moksonidin 0,4 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-583-1/09 29.4.2011 Prva registracijaC02AC05 film tablete 28.4.2016

PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC moksonidin 0,2 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-1607/11 13.4.2011 Prva registracijaC02AC05 film tablete 12.4.2016

VASOFLEX ALKALOID AD-Skopje prazosin 1 mg 30 tableta (1 bočica)

04-07.2-6260/11 11.6.2012 Obnova registracijeC02CA01 tableta 16.2.2017

VASOFLEX ALKALOID AD-Skopje prazosin 2 mg 60 tableta 04-07.2-6261/11 11.6.2012 Obnova registracijeC02CA01 tableta 16.2.2017

ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin 4 mg 20 tableta (1 blister)

04-07.1-1388-10/09 16.2.2011 Prva registracijaC02CA04 tablete 15.2.2016

ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin 2 mg 20 tableta (1 blister)


ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin 1 mg 30 tableta 04-07.9-266-42/09 6.8.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 2.7.2014

ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin 2 mg 30 tableta 04-07.9-266-43/09 6.8.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 2.7.2014

DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)




Strana 77. od 344






DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta)


KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 4 mg 20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po10 tableta)


KAMIREN XL KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 4 mg 30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-8368/11 20.4.2012 Obnova registracijeC02CA04 tableta s prilagođenim oslobađanjem

9.5.2017

TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta )


EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil 50 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-3424/12 25.4.2013 Obnova registracijeC02CA06 rastvor za injekciju 23.11.2017

EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil 25 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-3425/12 25.4.2013 Obnova registracijeC02CA06 rastvor za injekciju 23.11.2017

Strana 78. od 344


BRINERDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. rezerpin, dihidroergokristin, klopamid

0,1 mg + 0,5 mg + 5 mg


04-07.2-3808/11 20.12.2011 Obnova registracijeC02LA51 obložena tableta 3.12.2016

DIUNORM SLAVIAMED d.o.o. hidrohlorotiazid 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


HIDROHLOROTIAZID Alkaloid

ALKALOID AD-Skopje hidrohlorotiazid 25 mg 20 tableta (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2283-18/09 12.11.2009 Prva registracijaC03AA03 tablete 11.11.2014

MONOZID 25 FARMAVITA d.o.o. Sarajevo hidrohlorotiazid 25 mg 30 tableta (3 Al/ PVC blistera po 10 tableta)

04-07.10-2394/13 Obnova registracijeC03AA03 tableta 23.10.2018

LOMETAZID GALENIKA a.d. metiklotiazid, amilorid 5 mg + 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-5946/11 30.3.2012 Obnova registracijeC03AB08 tableta 31.3.2017

HYGROTON PLIVA HRVATSKA d.o.o. hlortalidon 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-5511/11 29.3.2012 Obnova registracijeC03BA04 tableta 26.1.2017

FLUPIX SR KWIZDA PHARMA GmbH indapamid 1,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1- 2844-15 /10

1.12.2011 Prva registracijaC03BA11 tableta sa produženim oslobađanjem

30.11.2016

INDAP PRO.MED.CS Praha a.s. indapamid 2,5 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-1507-1/10 27.10.2010 Obnova registracijeC03BA11 kapsula, tvrda 11.10.2014

INDAPAMID SR Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. indapamid 1,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2039/12 20.11.2012 Obnova registracijeC03BA11 tableta sa produženim oslobađanjem

21.9.2017

INDAPRES HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

indapamid 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po10 tableta) u kutiji

Obnova registracijeC03BA11 film tableta 24.2.2014

INDAPRES SR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

indapamid 1,5 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem(3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7121/11 8.2.2012 Obnova registracijeC03BA11 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

23.3.2017

Strana 79. od 344


RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid 1,5 mg 30 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2224-33/10 20.12.2011 Obnova registracijeC03BA11 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

20.6.2016



20.6.2016



20.6.2016

EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 20 mg/2 ml 5 ampula Obnova registracijeC03CA01 otopina za injekcije 19.3.2014

EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 40 mg 12 tableta Obnova registracijeC03CA01 tablete 19.3.2014

EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 500 mg 20 tableta Obnova registracijeC03CA01 tablete 19.3.2014

EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 250 mg/10 ml 5 ampula 04-07.9-557-27/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 otopina za infuziju 19.3.2014

FUROSEMIDE REMEDICA REMEDICA Ltd. furosemid 40 mg 20 tableta (2 PVC/AI bliste po 10 tableta)


FUROSEMIDE REMEDICA REMEDICA Ltd. furosemid 500 mg 20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)

04-07.10-216/12 17.5.2013 Obnova registracijeC03CA01 tablete 1.7.2017

FURSEMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid 40 mg 20 tableta (1 blister)


FURSEMID forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


LODIX BOSNALIJEK d.d. furosemid 40 mg 10 tableta (1 PVC/AI blister)


YURINEX HEMOFARM A.D. Vršac bumetanid 1 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


Strana 80. od 344


DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid 5 mg 30 tableta (1 blister)


TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-357-40/10 15.9.2011 Obnova registracijeC03CA04 tableta 18.2.2015

TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 5 mg 10 tableta (1 blister)


TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 10 mg 10 tableta (1 blister)


ALDACTONE RIEMSER PHARMA GmbH spironolakton 25 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.10-123/13 18.9.2013 Obnova registracijeC03DA01 obložena tableta 10.7.2018

ALDACTONE RIEMSER PHARMA GmbH spironolakton 50 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


ALDACTONE RIEMSER PHARMA GmbH spironolakton 100 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.10-124/13 18.9.2013 Obnova registracijeC03DA01 kapsula, tvrda 10.7.2018

SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-3117/11 16.1.2012 Prva registracijaC03DA01 film tableta 15.1.2017

SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton 25 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)


SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 81. od 344


INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


HEMOPRES HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

hidrohlorotiazid, amilorid


04-07.2-7120/11 20.4.2012 Obnova registracijeC03EA01 tableta 23.3.2017

MODURETIC LEK farmacevtska družba d.d. hidrohlorotiazid, amilorid

50 mg + 5 mg 40 tableta 04-07.9-557-64/09 30.11.2009 PotvrdaC03EA01 tablete 19.3.2014

DARTELIN LEK farmacevtska družba d.d. pentoksifilin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-356-3/10 4.5.2010 Obnova registracijeC04AD03 filmom obložene tablete

7.9.2014

PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin 400 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)

04-07.2-2224-15/10 24.5.2011 Obnova registracijeC04AD03 tableta s produženim oslobađanjem

15.12.2015

PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml otopine za injekciju

04-07.2-2224-16/10 6.4.2011 Obnova registracijeC04AD03 otopina za injekciju 15.12.2015

PENTOKSIFILIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje pentoksifilin 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7456/11 18.1.2012 Obnova registracijeC04AD03 rastvor za injekciju 10.4.2017

REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 4,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-5990/11 20.12.2011 Obnova registracijeC04AE01 tableta 2.12.2016

REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 1,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 1 mg/ml 50 ml oralne otopine

04-07.2-5991/11 20.12.2011 Obnova registracijeC04AE01 oralna otopina 2.12.2016

REDIZORK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ergoloid-mesilat 1,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


REDIZORK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ergoloid-mesilat 4,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ADAVIN LEK farmacevtska družba d.d. nicergolin 10 mg 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-356-4/10 5.5.2010 Obnova registracijeC04AE02 obložene tablete 7.9.2014

SOLCOSERYL ALKALOID AD-Skopje deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi

42,5 mg/ml 25 ampula po 2 ml (i.v.)

04-07.2-6798-3/10 10.12.2011 Obnova registracijeC04AX rastvor za injekciju 22.5.2016

Strana 82. od 344


DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH

prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 1,0 mg

6 supozitorija (1 blister)

04-07.2-1078/11 19.1.2012 Obnova registracijeC05AA supozitorija 20.6.2016

DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH

prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g

20 g rektalne masti

04-07.2-1079/11 19.1.2012 Obnova registracijeC05AA rektalna mast 20.6.2016

LIDOPROCT BOSNALIJEK d.d. cink-oksid, lidokain, aluminijum-subacetat, hidrokortizon

(180,0 + 50,0 + 35,0 + 2,5) mg/g

alu-tuba sa 20 g rektalne masti

04-07.2-357-43/10 27.6.2011 Obnova registracijeC05AA01 rektalna mast 16.5.2016

DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

fluorometolon, neomicin, feniramin

0,1 mg + 3,0 mg + 7,4 mg

5 supozitorija 04-07.2-1920-1/09 30.3.2012 Obnova registracijeC05AA06 supozitorija 24.1.2015

MODOLEX LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat, lidokain

(40 mg + 20 mg)/g 30 g masti 04-07.2-9642/11 29.6.2012 Obnova registracijeC05AD01 rektalna mast 30.7.2017

FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen (10 mg + 50 mg)/g 20 g masti 04-07.2-572/12 7.9.2012 Obnova registracijeC05AD04 mast 20.7.2017

FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen 2,5 mg + 100 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)

04-07.2-570/12 7.9.2012 Obnova registracijeC05AD04 supozitorija 20.7.2017

DOLOPROCT BAYER PHARMA AG fluokortolon pivalat , lidokain hidroklorid

1 mg + 20 mg 15 g krema 04-07.1-2236-3/09 1.11.2010 Prva registracijaC05AX03 rektalni krem 31.10.2015

DOLOPROCT BAYER PHARMA AG fluokortolon pivalat , lidokain hidroklorid

1 mg + 40 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)

04-07.1-2236-4/09 1.11.2010 Prva registracijaC05AX03 supozitorija 31.10.2015

HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH

monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g

42 g rektalne masti

04-07.2-1077/11 19.1.2012 Obnova registracijeC05AX03 rektalna mast 20.6.2016



1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg

6 supozitorija (1 blister)

04-07.2-1074/11 19.1.2012 Obnova registracijeC05AX03 supozitorija 20.6.2016



1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg

12 supozitorija (2 blistera po 6 supozitorija)

04-07.2-1075/11 19.1.2012 Obnova registracijeC05AX03 supozitorija 20.6.2016



(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g

20 g rektalne masti

04-07.2-1076/11 19.1.2012 Obnova registracijeC05AX03 rektalna mast 20.6.2016

HEPATHROMBIN 30 000 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

heparin 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2710/11 8.2.2012 Obnova registracijeC05BA03 krem 2.12.2016


heparin 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2706/11 8.2.2012 Obnova registracijeC05BA03 gel 2.12.2016


heparin 500 i.j./g 40 g 04-07.2-2707/11 8.2.2012 Obnova registracijeC05BA03 gel 2.12.2016

Strana 83. od 344



heparin 500 i.j./g 40 g 04-07.2-2711/11 8.2.2012 Obnova registracijeC05BA03 krem 2.12.2016

LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

heparin 1000 i.j./g 20 g gela 04-07.2-6443/11 25.11.2011 Obnova registracijeC05BA03 gel 29.12.2016





BOSTROMBIN 50 000 i.j.gel

BOSNALIJEK d.d. heparin, dekspantenol, alantoin

(500 i.j. + 2,5 mg + 2,5 mg)/g

40 g gela 04-07.2-357-35/10 15.9.2011 Obnova registracijeC05BA53 gel 16.5.2016

HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol (300 i.j. +4,00 mg) g

alu-tuba sa 40 g krema, u kutiji

04-07.1-2321-2/09 29.1.2010 Prva registracijaC05BA53 krem 28.1.2015

HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol (300 i.j + 2,5 mg)/g alu-tuba sa 40 g gela, u kutiji

04-07.1-2321-1/09 29.1.2010 Prva registracijaC05BA53 gel 28.1.2015

HEPAN gel JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

heparin, dekspantenol (50 000 i.j. + 0,5 g)/100 g

50 g gela 04-07.2-5872-13/10 29.3.2012 Obnova registracijeC05BA53 gel 15.5.2016

HEPAN krema JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

heparin, dekspantenol (50 000 i.j. + 0,5 g)/100 g

50 g kreme 04-07.2-5872-8/10 19.1.2012 Obnova registracijeC05BA53 krema 15.5.2016

SINEDOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol

(500 i.j. + 150 mg + 25 mg)/g

40 g gela 04-07.2-3365/12 7.3.2013 Obnova registracijeC05BA53 gel 23.11.2017

VENITAN forte LEK farmacevtska družba d.d. heparin, escin (100 i.j. + 10 mg)/g 50 g gela 04-07.2-8895/11 31.5.2012 Obnova registracijeC05BA53 gel 22.6.2017

VENOSAN BOSNALIJEK d.d. heparin, escin, esencijalni fosfolipidi

(100 i.j. + 10 mg + 10 mg)/g

kutija sa alu-tubom sa 40 g gela

04-07.1-1523-1/09 13.11.2009 Prva registracijaC05BA53 gel 12.11.2014

DOXILEK LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat 500 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-6181/11 20.12.2011 Obnova registracijeC05BX01 kapsula, tvrda 29.12.2016

PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

diosmin 600 mg 15 film tableta (1 blister)

04-07.2-4780-1/09 27.6.2011 Obnova registracijeC05CA03 film tableta 22.11.2014

PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

diosmin 600 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)


MAVY VENOTREX PLIVA HRVATSKA d.o.o. trokserutin 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera sa 10 kapsula)

04-07.1-611-54/10 21.6.2011 Prva registracijaC05CA04 kapsula, tvrda 20.6.2016

PROPRANOLOL GALENIKA a.d. propranolol 40 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


Strana 84. od 344


PROPRANOLOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. propranolol 40 mg 50 tableta (bočica) 04-07.2-5988/11 30.11.2011 Obnova registracijeC07AA05 tableta 2.12.2016

PROPRANOLOL REMEDICA

REMEDICA Ltd. propranolol 40 mg 50 film tableta (5 PVC/AI blister po 10 tableta)

04-07.2-4728/12 17.5.2013 Obnova registracijeC07AA05 film tableta 1.7.2017

DAROB mite ABBOTT INTERNATIONAL LLC sotalol 80 mg 50 tableta (5 blistera sa 10 tableta)

04-07.2-2268-1/10 21.6.2011 Obnova registracijeC07AA07 tableta 30.9.2015

BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 25 mg 14 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 1 blisterom sa 14 tableta)

04-07.1-2060-1/09 20.11.2009 Prva registracijaC07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem

19.11.2014

BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 50 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 14 tableta)


19.11.2014

BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 100 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 14 tableta)


19.11.2014

BLOXAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeC07AB02 tablete 5.2.2014

CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metoprolol 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-1700-4/10 19.5.2011 Obnova registracijeC07AB02 tableta 22.7.2014













Strana 85. od 344





MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-581/11 12.7.2011 Prva registracijaC07AB02 tablete 11.7.2016

MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-579/11 12.7.2011 Prva registracijaC07AB02 tablete 11.7.2016

METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-61/10 17.1.2011 Prva registracijaC07AB02 tableta 16.1.2016

METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 47,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8201/11 23.11.2012 Prva registracijaC07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem

22.11.2017



22.11.2017

METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 95 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


22.11.2017



22.11.2017

METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 190 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


22.11.2017

Strana 86. od 344


METOPROLOL STADA 200 mg retard

STADA Arzneimittel AG metoprolol 200 mg 50 film- tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 film-tableta)

04-07.2-2451-1/09 29.6.2010 Obnova registracijeC07AB02 film tableta sa produženim oslobađanjem

13.8.2014

PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metoprolol 100 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



metoprolol 50 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-941-4/10 18.3.2011 Obnova registracijeC07AB02 film tableta 16.11.2015


metoprolol 50 mg 56 film-tableta (4 blistera po14 tableta)

04-07.2-941-5/10 18.3.2011 Obnova registracijeC07AB02 film tableta 16.11.2015

AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol 50 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

atenolol 50 mg 20 tableta 04-07.9-1497-6/09 1.9.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 20.3.2014

ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

atenolol 100 mg 14 tableta 04-07.9-1497-7/09 1.9.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 20.3.2014

ATENOLOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac atenolol 100 mg 14 tableta (2 blistera po 7 tableta)


ATENOLOL ALKALOID ALKALOID AD-Skopje atenolol 100 mg 15 film tableta (1 blister)


ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol 50 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta)


ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol 100 mg 14 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister)


ATENOLOL REMEDICA REMEDICA Ltd. atenolol 50 mg 30 film tableta (3 PVC/AI bliste po 10 tableta)


ATENOLOL REMEDICA REMEDICA Ltd. atenolol 100 mg 14 film tableta (1 PVC/AI blister)


Strana 87. od 344


ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-2615/12 17.8.2012 Obnova registracijeC07AB03 filmom obložena tableta

5.11.2017

ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol 50 mg 30 filmom obloženih tablete (1 blister)


22.12.2018

PRINORM GALENIKA a.d. atenolol 100 mg 14 tableta (2 blistera po 7 tableta)


BIPRESSO ALKALOID AD-Skopje bisoprolol 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji


BIPRESSO ALKALOID AD-Skopje bisoprolol 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji


BIPRESSO ALKALOID AD-Skopje bisoprolol 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji


BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

bisoprolol 10 mg 30 tableta (1 blister)

04-07.1-1699-3/10 22.10.2010 Prva registracijaC07AB07 tablete 21.10.2015


bisoprolol 2,5 mg 30 tableta (1 blister)



bisoprolol 5 mg 30 tableta (1 blister)


BISOCOR VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 5 mg 30 tableta (3 AI/PVC/PVdC blistera po 10 tableta)

04-07.9-1598/13 19.9.2013 Prva registracijaC07AB07 tableta 18.9.2018

BISOCOR VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 5 mg 60 tableta (6 AI /PVC/PVdC blistera po 10 tableta)


Strana 88. od 344






BISOCOR VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)








BISOPROLOL Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš bisoprolol 2,5 mg 30 film tableta (3 blister po 10 tableta)

04-07.1-2109/12 3.12.2013 Prva registracijaC07AB07 film tableta 2.12.2018

BISOPROLOL Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš bisoprolol 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


BISOPROLOL Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš bisoprolol 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol 10 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-39/10 17.1.2011 Prva registracijaC07AB07 film tableta 16.1.2016

Strana 89. od 344


BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol 5 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-38/10 17.1.2011 Prva registracijaC07AB07 film tableta 16.1.2016

BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-355-6/10 20.9.2010 Prva registracijaC07AB07 filmom obložene tablete

19.9.2015



19.9.2015



19.9.2015

BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 2,5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


19.9.2015



19.9.2015

CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol 5 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)


23.10.2018

CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 PVC//PVDC/Al blister po 10 tableta)


23.10.2018

LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

bisoprolol 1,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)








Strana 90. od 344








ESMOCARD AOP Orphan Pharmaceuticals AG

esmolol 100 mg/10 ml (10 mg/ml)

5 bočica po 10 ml otopine za injekciju

04-07.1-6510/11 22.10.2012 Prva registracijaC07AB09 otopina za injekciju 21.10.2017

ESMOCARD Lyo AOP Orphan Pharmaceuticals AG

esmolol 2500 mg 1 bočica 04-07.1-6511/11 22.10.2012 Prva registracijaC07AB09 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

21.10.2017

BINOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nebivolol 5 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta)


NEBILET BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tablete)


NEBIVAL LEK farmacevtska družba d.d. nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


NEBIVOLOL PLIVA tablete 5 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


NEBIVOLOL Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol 5 mg 14 tableta (2 blstera po 7 tableta)


NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol 5 mg 14 tableta (1 blister)


NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


CADIL FARMAL d.d. karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-423/12 20.6.2013 Prva registracijaC07AG02 tableta 19.6.2018

Strana 91. od 344


CADIL FARMAL d.d. karvedilol 6,25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


CADIL FARMAL d.d. karvedilol 12,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


CARVEDIGAMMA 12,5 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

karvedilol 12,5 mg 30 film tableta (3 blstera po 10 tableta)

04-07.1-4632-2/10 30.11.2011 Prva registracijaC07AG02 film tableta 29.11.2016

CARVEDIGAMMA 25 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

karvedilol 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4632-4/10 30.11.2011 Prva registracijaC07AG02 film tableta 29.11.2016

CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol 25 mg 30 tableta Obnova registracijeC07AG02 tablete 19.3.2014

CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol 12,5 mg 30 tableta Obnova registracijeC07AG02 tablete 19.3.2014



CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol 3,125 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-462-9/09 29.12.2010 Obnova registracijeC07AG02 tableta 11.10.2014





CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


CORONIS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blister sa po 14 tableta)



karvedilol 6,25 mg 28 tableta (2 Al/PVC/PVDC blistera po 14 tableta)

04-07.10-3976/13 26.12.2013 Obnova registracijeC07AG02 tableta 15.1.2019


karvedilol 12,5 mg 28 tableta (2 Al/PVC/PVDC blistera po 14 tableta)


Strana 92. od 344


CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol 3,125 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)






CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 12,5 mg 28 tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta)


DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 6,25 mg 28 tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta)


DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 25 mg 28 tableta (2 PVC/Al blister po 14 tableta)


KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol 6,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-819-9/10 18.3.2011 Obnova registracijeC07AG02 tablete 12.7.2015

KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol 12,5 mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta)


KARVILEKS ZDRAVLJE A.D.Leskovac karvedilol 12,5 mg 30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeC07AG02 tableta 30.1.2014

MILENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

karvedilol 12,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji


MILENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji


MILENOL STADA Arzneimittel AG karvedilol 6,25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-165-9/10 18.9.2012 Prva registracijaC07AG02 tableta 17.9.2017

VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 6,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-3/10 9.7.2010 Prva registracijaC07AG02 tablete 8.7.2015

Strana 93. od 344


VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


BYOL H LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol, hidrohlorotiazid

10 mg + 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 spojena blistera po 10 tableta)

04-07.1-366-35/09 6.9.2010 Prva registracijaC07BB07 filmom obložene tablete

5.9.2015

BYOL HL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol, hidrohlorotiazid

5 mg+ 12,5 mg 30 filmom obloženih tableta ( 3 spojena blistera po 10 tableta)

04-07.1-366-34/09 6.9.2010 Prva registracijaC07BB07 filmom obložene tablete

5.9.2015

NEBILET plus 12,5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nebivolol, hidrohlorotiazid

5 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 blistera po14 tableta)

04-07.1-6620-1/10 12.1.2012 Prva registracijaC07BB12 film tableta 11.1.2017

NEBILET plus 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nebivolol, hidrohlorotiazid

5 mg + 25 mg 28 film tableta (2 blistera po14 tableta)


AGEN SANOFI-AVENTIS Groupe amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1509-24/10 25.7.2013 Prva registracijaC08CA01 tableta 24.7.2018

AGEN SANOFI-AVENTIS Groupe amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)


ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)


AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 5 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-2799/12 31.7.2012 Obnova registracijeC08CA01 kapsula, tvrda 5.12.2017

AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 94. od 344


AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje amlodipin 5 mg 30 tableta Obnova registracijeC08CA01 tableta 30.1.2014

AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje amlodipin 10 mg 30 tableta Obnova registracijeC08CA01 tableta 30.1.2014

AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


AMLODIPIN Genera 10 mg tablete

GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin 10 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-7036/11 30.4.2012 Prva registracijaC08CA01 tableta 29.4.2017










AMLODIPIN Jugoremedija JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


AMLODIPIN Jugoremedija JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


AMLODIPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






Strana 95. od 344




AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin 5 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)


AMLODIPIN Replek Farm REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 10 mg 30 tableta (3 PVC-PVDC / Al blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeC08CA01 tableta 22.1.2014

AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin 5 mg 20 tableta (2 PVC/PE/PVDC-AI blistera po 10 tableta)


AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin 10 mg 20 tableta (2 PVC/PE/PVDC-AI blister po 10 tableta)


AMLOPIN 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2083-5/09 26.4.2010 Obnova registracijeC08CA01 tablete 27.7.2014







FOPIN FARMAL d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


FOPIN FARMAL d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )


Strana 96. od 344


LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

amlodipin 5 mg 30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta)



amlodipin 10 mg 30 tableta (3 OPA/Al /PVC/Al blistera po 10 tableta)



amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji



amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji


VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


FELODIPIN STADA 10 mg retard

STADA Arzneimittel AG felodipin 10 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2451-5/09 17.11.2009 Obnova registracijeC08CA02 tableta sa produženim oslobađanjem

13.8.2014

Strana 97. od 344


FELODIPIN STADA 5 mg retard

STADA Arzneimittel AG felodipin 5 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2451-4/09 17.11.2009 Obnova registracijeC08CA02 tableta sa produženim oslobađanjem

13.8.2014

PLENDIL ASTRAZENECA UK LIMITED felodipin 5 mg 28 tableta s produženim oslobađanjem (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-8651/11 13.9.2013 Prva registracijaC08CA02 tableta s produženim oslobađanjem

12.9.2018

PLENDIL ASTRAZENECA UK LIMITED felodipin 10 mg 28 tableta s produženim oslobađanjem (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-8652/11 13.9.2013 Prva registracijaC08CA02 tableta s produženim oslobađanjem

12.9.2018

CORDIPIN Retard KRKA, tovarna zdravil, d.d. nifedipin 20 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)

Obnova registracijeC08CA05 tableta s produljenim oslobađanjem

5.2.2014

NIFADIL RETARD ALKALOID AD-Skopje nifedipin 20 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4573/11 9.2.2012 Obnova registracijeC08CA05 film tableta sa produženim oslobađanjem

31.12.2016

NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA

REMEDICA Ltd. nifedipin 20 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/AI blister sa 10 tableta)

04-07.2-4738/12 17.5.2013 Obnova registracijeC08CA05 film tableta sa produženim oslobađanjem

1.7.2017

NIFELAT RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac nifedipin 20 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2504/11 24.4.2012 Obnova registracijeC08CA05 tableta sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

NIPIDIN HEMOFARM A.D. Vršac nifedipin 20 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

04-07.9-105-143/09 16.6.2009 PotvrdaC08CA05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

24.2.2014

LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin 2 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.2-1690/12 15.10.2012 Obnova registracijeC08CA09 filmom obložena tableta

2.10.2017

Strana 98. od 344


LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin 4 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


2.10.2017

MONOPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lacidipin 4 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-3477/12 1.2.2013 Prva registracijaC08CA09 filmom obložena tableta

31.1.2018

CORNELIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lerkanidipin 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.9-1457/12 18.12.2013 Prva registracijaC08CA13 film tableta 17.12.2018

CORNELIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lerkanidipin 20 mg 28 film tableta (2 blister po 14 tableta)


LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

lerkanidipin 10 mg 90 film tableta (9 blistera po 10 tableta)

04-07.10-2257/13 3.10.2013 Obnova registracijeC08CA13 film tableta 9.8.2021


lerkanidipin 10 mg 60 film tableta (4 PVC/Al blistera po 15 tableta)



lerkanidipin 10 mg 28 film tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta)



lerkanidipin 20 mg 28 film tableta (1 blister)

04-07.1-6620-8/10 27.12.2011 Prva registracijaC08CA13 film tableta 26.12.2016

PINOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lerkanidipin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)


28.9.2016

ISOCOR SOPHARMA PLC verapamil 2,5 mg/ml 10 ampula po 2 ml 04-07.1-4380/11 31.1.2013 Prva registracijaC08DA01 rastvor za injekciju/infuziju

30.1.2018

ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2035/12 26.10.2012 Obnova registracijeC08DA01 filmom obložena tableta

21.9.2017



21.9.2017



21.9.2017

Strana 99. od 344


IZOPAMIL GALENIKA a.d. verapamil 80 mg 45 film tableta (3 blistera po 15 tableta)

04-07.2-5422/11 19.1.2012 Obnova registracijeC08DA01 film tableta 1.1.2017

LEKOPTIN LEK farmacevtska družba d.d. verapamil 80 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-356-10/10 14.9.2010 Obnova registracijeC08DA01 obložena tableta 10.6.2015

LEKOPTIN mite LEK farmacevtska družba d.d. verapamil 40 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-356-9/10 14.9.2010 Obnova registracijeC08DA01 obložena tableta 10.6.2015

VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

verapamil 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

verapamil 80 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)


VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD-Skopje verapamil 80 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD-Skopje verapamil 40 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


VERAPAMIL ALKALOID RETARD

ALKALOID AD-Skopje verapamil 240 mg 20 film tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4753/11 27.12.2011 Obnova registracijeC08DA01 film tableta sa produženim oslobađanjem

31.12.2016

VERAPAMIL Replek Farm REPLEK FARM DOOEL Skopje verapamil 80 mg 50 obloženih tableta (5 PVC/Al folija-blister sa 10 tableta)

Obnova registracijeC08DA01 obložena tableta 22.1.2014

ALDIZEM ALKALOID AD-Skopje diltiazem 90 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4153/11 19.12.2011 Obnova registracijeC08DB01 tableta sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

ALDIZEM ALKALOID AD-Skopje diltiazem 60 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4152/11 19.12.2011 Obnova registracijeC08DB01 tablete sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

Strana 100. od 344


CORTIAZEM RETARD HEMOFARM A.D. Vršac diltiazem 90 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4053/11 20.4.2012 Obnova registracijeC08DB01 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

3.12.2016

KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


KAPTOPRIL REMEDICA REMEDICA Ltd. kaptopril 25 mg 40 tableta (4 PVC/AI bliste po 10 tableta)


KAPTOPRIL REMEDICA REMEDICA Ltd. kaptopril 50 mg 20 tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta)


KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril 50 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)


KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril 25 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)


ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 5 mg 30 tableta (1Al/PVC blister)


ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 20 mg 30 tableta (1 blister)


ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 10 mg 30 tableta (1Al/PVC blister)


ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril 10 mg 20 tableta (kutija sa 2 alu-stripa po 10 tableta)

04-07.2-2866-2/09 12.11.2009 Obnova registracijeC09AA02 tablete 30.6.2014

ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril 20 mg 20 tableta (kutija sa 2 alu-stripa po 10 tableta)


ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


Strana 101. od 344


ENALAPRIL LEK 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ENALAPRIL LEK 20 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






ENAZIL 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

enalapril 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-370-34/09 7.7.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 15.1.2014


enalapril 5 mg 20 tableta Obnova registracijeC09AA02 tableta 15.1.2014


enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeC09AA02 tableta 15.1.2014

Strana 102. od 344


OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






PRILENAP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka




enalapril 10 mg 30 tableta (3 OPA/Al /PVC/Al blistera po 10 tableta)



enalapril 20 mg 30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta)








RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril 5 mg 30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta)




Strana 103. od 344




DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril 20 mg 20 tableta ( 2 PVC/Al blistera po 10 tableta)




HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 5 mg 30 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister)






LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






LIZINOPRIL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. lizinopril 5 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)


Strana 104. od 344






LIZINOPRIL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)




LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 5 mg 20 tableta (1 blister)






Strana 105. od 344




OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 5 mg 30 tableta, u kutiji Obnova registracijeC09AA03 tablete 19.3.2014

OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 10 mg 30 tableta Obnova registracijeC09AA03 tablete 19.3.2014

OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 20 mg 30 tableta, u kutiji Obnova registracijeC09AA03 tablete 19.3.2014

SKOPRYL ALKALOID AD-Skopje lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)




Strana 106. od 344




RELIKA ALKALOID AD-Skopje perindopril 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u kesici pa u kutiji)

04-07.1-4750-23/10 31.5.2012 Prva registracijaC09AA04 tableta 30.5.2017

RELIKA ALKALOID AD-Skopje perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u kesici pa u kutiji)

04-07.1-4750 -22/10 31.5.2012 Prva registracijaC09AA04 tableta 30.5.2017

RELIKA ALKALOID AD-Skopje perindopril 8 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u u kesici pa u kutiji)

04-07.1-4750-24/10 31.5.2012 Prva registracijaC09AA04 tableta 30.5.2017

AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 1,25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera sa 7 tableta)


AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


APOCOR VIENNAPHARM GmbH ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


APOCOR VIENNAPHARM GmbH ramipril 5 mg 28 tableta 04-07.10-2533/13 1.11.2013 Obnova registracijeC09AA05 tableta 24.10.2018

APOCOR VIENNAPHARM GmbH ramipril 10 mg 28 tableta 04-07.10-2534/13 1.11.2013 Obnova registracijeC09AA05 tableta 24.10.2018

ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 1,25 mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta)


ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 107. od 344


ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 10 mg 30 tableta (3 Al/Al blister po 10 tableta)


PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 2,5 mg 30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta)


PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 5 mg 30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta)


PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)



ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)





RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


RAMIPRIL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. ramipril 5 mg 28 tableta (2 CFB-DES/AI blistera po 14 tableta)


RAMIPRIL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. ramipril 1,25 mg 28 tableta (2 CFB-DES/AI blistera po 14 tableta)


Strana 108. od 344


RAMIPRIL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. ramipril 2,5 mg 28 tableta (2 CFB-DES/AI blistera po 14 tableta)


RAMIPRIL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. ramipril 10 mg 28 tableta (2 CFB-DES /AI blistera po 14 tableta)


RAMIPRIL JGL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.




ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)



ramipril 10 mg 28 tableta (4 bliaster po 7 tableta)


RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril 2,5 mg 28 tableta ((2 blistera po 14 tableta)


REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ramipril 2,5 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)



ramipril 5 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)



ramipril 10 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)


TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 1,25 mg 28 tableta (2 PVC/Al folija-blister po 14 tableta)


TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 2,5 mg 28 tableta (2 PVC/Al folija-blister po 14 tableta)


Strana 109. od 344


TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 5 mg 28 tableta (2 PVC/Al folija-blister po 14 tableta)


TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 10 mg 28 tableta (2 PVC/Al folija-blister po 14 tableta)


VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril 2,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-367-1/10 2.2.2011 Prva registracijaC09AA06 filmom obložene tablete

1.2.2016


04-07.1-367-3/10 2.2.2011 Prva registracijaC09AA06 filmom obložena tableta

1.2.2016



1.2.2016

HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril 10 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril 20 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


PRILAZID GALENIKA a.d. cilazapril 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


PRILAZID GALENIKA a.d. cilazapril 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril 20 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


Strana 110. od 344


MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril 10 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 0,5 mg 60 kapsula,tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-4019/11 13.3.2012 Prva registracijaC09AA10 kapsula, tvrda 12.3.2017

DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 2 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril 4 mg 28 kapsula Obnova registracijeC09AA10 kapsula, tvrda 19.3.2014

GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril 0,5 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-2268-7/10 10.11.2011 Obnova registracijeC09AA10 kapsula, tvrda 16.3.2016

GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC trandolapril 2 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

04-07.2-2268-8/10 10.11.2011 Obnova registracijeC09AA10 kapsula, tvrda 16.3.2016

LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril 0,5 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)


LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril 2 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)


TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 2 mg 28 kapsula,tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 0,5 mg 56 kapsula, tvrdih (4 blistera po 14 kapsula)


TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 4 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

zofenopril 30 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-1503/11 4.7.2011 Prva registracijaC09AA15 film tablete 3.7.2016

ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

zofenopril 7,5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-1502/11 4.7.2011 Prva registracijaC09AA15 film tableta 3.7.2016

Strana 111. od 344


ANGIOTEC plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril, hidrohlorotiazid

20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 blister po 30 tableta)

04-07.1-1388-8/09 15.4.2010 Prva registracijaC09BA02 tablete 14.4.2015

ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril, hidrohlorotiazid

20,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril, hidrohlorotiazid



ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril, hidrohlorotiazid


04-07.1-355-72/10 12.6.2012 Prva registracijaC09BA02 tableta 11.6.2017

ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril, hidrohlorotiazid



ENAP H KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid



ENAP-HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid



ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid

20 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid



ENAZIL Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid



ENAZIL plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid



KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid

(10 + 25) mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid

(20 + 12,5) mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


KONVERIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

enalapril, hidrohlorotiazid


04-07.1-6844/11 6.10.2011 Prva registracijaC09BA02 tableta 5.10.2016

Strana 112. od 344


KONVERIL Plus NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.



Obnova registracijeC09BA02 tableta 15.1.2014

PRILENAP H HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


10 mg + 25 mg 20 tableta Obnova registracijeC09BA02 tableta 24.2.2014

PRILENAP H HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


10 mg + 25 mg 30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta)


PRILENAP HL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


10 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 OPA/Al /PVC/Al blister po 10 tableta)


PRILENAP HL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


10 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji


HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid







(20 + 25) mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril, hidrohlorotiazid

20 mg + 25 mg 30 tableta (1 blister)



20 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 blister)



10 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji Obnova registracijeC09BA03 tableta 19.3.2014

LAAVEN -HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid



LISINOCOMP Genericon GENERICON PHARMA GmbH lizinopril, hidrohlorotiazid



LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

10,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 113. od 344


LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

20,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )


LIZINOPRIL H Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid

10,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)


LIZINOPRIL H Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid

20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)


LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril, hidrohlorotiazid



LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril, hidrohlorotiazid



LIZINOPRIL HCT Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid



LIZINOPRIL HCT Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid



LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid












LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

20 mg + 25 mg 30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji


LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

20 mg + 25 mg 20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Obnova registracijeC09BA03 tablete 19.3.2014

Strana 114. od 344


OPTIMON HCT PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid

20 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji Obnova registracijeC09BA03 tableta 19.3.2014

OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid

10 mg + 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-271-124/09 1.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014

SKOPRYL PLUS ALKALOID AD-Skopje lizinopril, hidrohlorotiazid



SKOPRYL PLUS ALKALOID AD-Skopje lizinopril, hidrohlorotiazid

20,0 mg + 12,5 mg kutija sa 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril, hidrohlorotiazid



VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril, hidrohlorotiazid

10,0 + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


PRENEWEL KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, indapamid 4,00 mg + 1,25 mg 30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji


PRENEWEL KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, indapamid 2,000 mg + 0,625 mg

30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji


PRENEWEL KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, indapamid 8,0 mg + 2, 5 mg 30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta)


AMPRIL HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg + 25 mg 28 tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)


AMPRIL HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid 2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blister po 7 tableta)


Apocor Plus VIENNAPHARM GmbH ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg + 25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg + 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 115. od 344


ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 AI/OPA/PVC/AI blistera o 10 tableta)


PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg + 25 mg 30 tableta (3 AI/OPA/PVC/AI blistera po 10 tableta)


RAMICOMP Genericon mite tablete

GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid 2,5 mg +12,5 mg 30 tableta 04-07.9-182-5/09 9.7.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 2.2.2014

RAMICOMP Genericon tablete

GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg + 25 mg 30 tableta 04-07.9-182-6/09 9.7.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 2.2.2014

RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid 2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg + 25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 2,5/12,5 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid 2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 5/25 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid 5 mg + 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ramipril, hidrohlorotiazid 2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg+ 25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ramipril, hidrohlorotiazid 2,5 mg +12,5 mg 28 tableta (2 providna blistera po 14 tableta)


REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg + 25 mg 28 tableta (2 providna blistera po 14 tableta)


TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid 2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


Strana 116. od 344


TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid 5 mg + 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


HEMOKVIN PLUS HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril, hidrohlorotiazid

20,0 mg + 12,5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-5221/11 18.1.2012 Obnova registracijeC09BA06 film tableta 31.12.2016

CILAZIL HCT PLIVA HRVATSKA d.o.o. cilazapril, hidrohlorotiazid

5,0 mg +12,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-611-71/10 6.7.2012 Prva registracijaC09BA08 filmom obložena tableta

5.7.2017

PRILAZID PLUS GALENIKA a.d. cilazapril, hidrohlorotiazid

5,0 mg + 12,5 mg 30 film tableta (1 fiola)

04-07.2-5419/11 9.2.2012 Obnova registracijeC09BA08 film tableta 1.1.2017

MONOPRIL PLUS PHARMASWISS d.o.o. fosinopril, hidrohlortiazid



LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

enalapril, lerkanidipin 20 mg + 10 mg 28 film tableta (1 blister)


LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

enalapril, lerkanidipin 10 mg + 10 mg 28 film tableta (1 blister)


AMLESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, amlodipin 4 mg + 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1370/12 13.8.2013 Prva registracijaC09BB04 tableta 12.8.2018





AMLESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, amlodipin 8 mg + 10 mg 90 tableta (9 blister po 10 tableta)








Strana 117. od 344




NORPREXANIL 10 mg/10 mg tableta

LES LABORATOIRES Servier perindopril, amlodipin 10 mg + 10 mg 30 tableta (1 spremnik)











TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 2,5 mg + 2,5 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.1-8461/11 2.10.2012 Prva registracijaC09BB05 film tableta 1.10.2017

TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 2,5 mg + 2,5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 5 mg + 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 5 mg + 5 mg 10 film tableta (1 blister)


TARKA ABBOTT INTERNATIONAL LLC verapamil, trandolapril 180 mg + 2 mg 28 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta)

Obnova registracijeC09BB10 tableta s prilagođenim oslobađanjem

19.12.2013

ERYNORM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

losartan 50 mg 28 film tableta (2 PVC/PBdC-AI blistera po 14 tableta)


ERYNORM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

losartan 100 mg 28 film tableta(2 PVC/PVdC- AI blistera po 14 tableta)


GALOSART GALENIKA a.d. losartan 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 118. od 344


LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC AI folija po 14 tableta)


30.6.2018

LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.9-166-56/09 11.6.2009 PotvrdaC09CA01 filmom obložena tableta

11.6.2014

LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


30.6.2018

LOSARTAN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


29.4.2017

LOSARTIC PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-610-25/10 24.6.2011 Obnova registracijeC09CA01 filmom obložena tableta

9.6.2016

LOTAN FARMAL d.d. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-1639-17/10 24.4.2012 Prva registracijaC09CA01 filmom obložena tableta

23.4.2017

LOTAR ALKALOID AD-Skopje losartan 100 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji


LOTAR ALKALOID AD-Skopje losartan 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutji


SARTELO Actavis Group PTC ehf losartan 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po14 tableta)


14.8.2018



14.8.2018

Strana 119. od 344




14.8.2018

TENLOP BOSNALIJEK d.d. losartan 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan 40 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)






DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG

valsartan 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG

valsartan 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 160 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-2058-6/10 27.9.2010 Prva registracijaC09CA03 filmom obložene tablete

26.9.2015

VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 80 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)


26.9.2015

VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)


26.9.2015

VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)


30.5.2018

Strana 120. od 344




30.5.2018



30.5.2018

VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 320 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


28.4.2018

VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 80 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


5.6.2017

VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


5.6.2017

VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 160 mg 28 filmom obložene tablete (4 blistera po 7 tableta)


5.6.2017

WALZERA ALKALOID AD-Skopje valsartan 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)






YANIDA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

valsartan 80 mg 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji


Strana 121. od 344


YANIDA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

valsartan 160 mg 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji


IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan 150 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


27.9.2015



27.9.2015



27.9.2015

IRBENIDA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

irbesartan 300 mg 30 film tableta (3 PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji


IRBENIDA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

irbesartan 150 mg 30 film tableta (3 PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji


ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan 16 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)








CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)




Strana 122. od 344






KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan 8 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)








ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan 40 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan 80 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan 40 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan 80 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan 20 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)






MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

olmesartan medoksomil 40 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


Strana 123. od 344








OLIMESTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. olmesartan 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


20.5.2018



20.5.2018



20.5.2018

GALOSART PLUS GALENIKA a.d. losartan, hidrohlorotiazid

50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1727-3/10 4.11.2011 Prva registracijaC09DA01 film tableta 3.11.2016

LORISTA H KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid

50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


16.5.2017

LORISTA H 100 KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid

100,0 mg + 12,5 mg

28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-198-62/10 8.3.2013 Prva registracijaC09DA01 filmom obložena tableta

7.3.2018

LORISTA HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid

100 mg + 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


16.5.2017

LOSARTAN H Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan, hidrohlorotiazid


04-07.1-7032/11 30.4.2012 Prva registracijaC09DA01 filmom obložena tableta

29.4.2017

LOSARTIC PLUS PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan, hidrohlorotiazid


04-07.2-610-26/10 27.6.2011 Obnova registracijeC09DA01 filmom obložena tableta

9.6.2016

TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan, hidrohlorotiazid



Strana 124. od 344


TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan, hidrohlorotiazid

50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan, hidrohlorotiazid

160 mg+25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



160 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



80 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG

valsartan, hidrohlorotiazid

80 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta)


CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG


160 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta)


VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan, hidrohlorotiazid

80 mg +12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-2058-10/10 27.9.2010 Prva registracijaC09DA03 filmom obložene tablete

26.9.2015

VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan, hidrohlorotiazid

160 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


26.9.2015

VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan, hidroklorotiazid



4.8.2015




4.8.2015




4.8.2015


320,0 mg + 12,5 mg



1.7.2017

Strana 125. od 344





1.7.2017

VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan, hidrohlorotiazid

160,0 mg + 12,5 mg



28.6.2017


80,0 mg + 12,5 mg 28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)


28.6.2017




28.6.2017

YANIDA H HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


80 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji


YANIDA HL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


160,0 mg + 12,5 mg

28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji


CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

irbesartan, hidrohlorotiazid

150,0 mg + 12,5 mg

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


IRBENIDA H HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


150,0 mg + 12,5 mg

30 film tableta (3 PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji


IRBENIDA HL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


300 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji


ATACAND Plus ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid


04-07.1-5193-8/10 16.7.2012 Prva registracijaC09DA06 tableta 15.7.2017

CANDEPRES HCT 16 mg/12,5 mg

LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid


04-07.1-366-37/09 24.11.2010 Prva registracijaC09DA06 tablete 23.11.2015

CANDEPRES HCT 8 mg/12,5 mg

LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid

8 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-366-36/09 24.11.2010 Prva registracijaC09DA06 tablete 23.11.2015

Strana 126. od 344


MICARDIS plus BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan, hidrohlorotiazid



MICARDIS PLUS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan, hidrohlorotiazid

40,0 mg+ 12,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services AG

amlodipin, valsartan 5mg + 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-2843-4/10 17.4.2012 Prva registracijaC09DB01 film tableta 16.4.2017


amlodipin, valsartan 5 mg + 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



amlodipin, valsartan 10 mg + 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan, amlodipin 80 mg + 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-1073/11 18.5.2012 Prva registracijaC09DB04 tableta 17.5.2017

TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan, amlodipin 80 mg + 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-1072/11 18.5.2012 Prva registracijaC09DB04 tableta 17.5.2017

RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services AG

aliskiren 150 mg 28 film tableta (4 PA/AI/PVC blistera po 7 tableta)

04-07.1-4482/11 26.9.2012 Prva registracijaC09XA02 film tableta 25.9.2017


aliskiren 300 mg 28 film tableta (4 PCTFE/PVC blistera po 7 tableta)



aliskiren 150 mg 28 film tableta (4 PCTFE/PVC blistera po 7 tableta)



aliskiren 300 mg 28 film tableta (4 PA/AI/PVC blistera po 7 tableta)


ASTAX FARMAL d.d. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-3881/11 30.7.2012 Prva registracijaC10AA01 filmom obložena tableta

29.7.2017

Strana 127. od 344




29.7.2017



29.7.2017

CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

simvastatin 20 mg 30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta)



simvastatin 10 mg 30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta)



simvastatin 10 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 film tableta)

04-07.2-2863-1/09 12.11.2009 Obnova registracijeC10AA01 film tableta 23.7.2014


simvastatin 20 mg 20 film tableta ( 2 blistera po 10 film tableta)


HOLLESTA ALKALOID AD-Skopje simvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)






LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-1061-6/10 26.7.2011 Obnova registracijeC10AA01 filmom obložena tableta

7.3.2016



7.3.2016



7.3.2016

Strana 128. od 344




7.3.2016

PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


26.9.2015

PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)


26.9.2015

PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


26.9.2015

SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin 10 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-4013-8/10 2.6.2011 Prva registracijaC10AA01 film tableta 1.6.2016

SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin 20 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)


SIMVAX 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


5.10.2015




5.10.2015




27.9.2015

STATEX 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


6.4.2016



6.4.2016

Strana 129. od 344




6.4.2016

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 20 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blister po 10 tableta)

04-07.10-1945/12 2.4.2013 Obnova registracijeC10AA01 filmom obložena tableta

16.4.2018

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


16.4.2018

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženoh tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)


16.4.2018

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)


16.4.2018

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


2.7.2017

ARTAS 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

atorvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 AI/Al blistera po 7 tableta)


18.11.2017




18.11.2017




18.11.2017

ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 130. od 344


ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta)

04-07.10-3978/13 Obnova registracijeC10AA05 film tableta 15.1.2019

ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

atorvastatin 20 mg 30 film tablete (3 Al/Al blistera po 10 tableta)

04-07.10-3979/13 Obnova registracijeC10AA05 film tableta 15.1.2019

ATOLIP GALENIKA a.d. atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 PA/Al/PVC-AI blistera po 10 tableta)


ATOLIP GALENIKA a.d. atorvastatin 20 mg 30 film tableta (3 PA/Al/PVC-AI blistera po 10 tableta)


ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 60 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


5.7.2017



5.7.2017

ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 80 mg 30 filmom obložene tablete (3 blistera po 10 tableta)


5.7.2017

ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-2/09 10.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 11.6.2014

ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 20 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-3/09 10.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 11.6.2014



5.11.2017

ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2285-2/09 15.4.2010 Prva registracijaC10AA05 film tablete 14.4.2015

ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 131. od 344


ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


29.4.2017



29.4.2017



29.4.2017



29.4.2017



29.4.2017

ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


9.12.2016



9.12.2016



9.12.2016

ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


24.10.2017



24.10.2017



17.12.2017

Strana 132. od 344


AVASTA ALKALOID AD-Skopje atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)








HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

atorvastatin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)








LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.









LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


8.4.2017



8.4.2017

Strana 133. od 344




8.4.2017

LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)


LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 40 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)


SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)








TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 Al /Al blistera po 10 tableta)


23.10.2018

TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al/ blistera po 10 tableta)


23.10.2018

TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


6.5.2018

Strana 134. od 344




19.3.2019



19.3.2019

CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 10 mg 28 film tableta (2 blister po 14 tableta)


CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 20 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)






RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


29.5.2016

RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


29.5.2016

ROSIX 10 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


8.11.2016



8.11.2016



8.11.2016



8.11.2016

Strana 135. od 344


ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)






ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


18.4.2016



19.5.2018



19.5.2018



19.5.2018

ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 30 mg 84 filmom obložene tablete (12 blistera po 7 tableta)


19.5.2018



18.4.2016



18.4.2016



18.4.2016

Strana 136. od 344


ROVASTA FARMAL d.d. rosuvastatin 5 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


16.4.2018



17.4.2018



16.4.2018

RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta )


20.3.2016

RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


20.3.2016



20.3.2016



20.3.2016

TINTAROS Actavis Group PTC ehf rosuvastatin 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)






ULTROX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

rosuvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


25.12.2018

Strana 137. od 344





25.12.2018




25.12.2018

FENOLIP SMB TECHNOLOGY S.A. fenofibrat 160 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-7188-1/10 6.10.2011 Prva registracijaC10AB05 kapsula, tvrda 5.10.2016

LIPIDIL ABBOTT INTERNATIONAL LLC fenofibrat 160 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1776/11 25.12.2011 Prva registracijaC10AB05 filmom obložena tableta

24.12.2016

LIPOFEN SR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

fenofibrat 250 mg 30 kapsula, tvrda (2 blistera po 15 kapsula)

04-07.2-292/12 9.8.2012 Obnova registracijeC10AB05 kapsula, tvrda 31.7.2017

TRICOR ABBOTT INTERNATIONAL LLC fenofibrat 160 mg 30 filmom obložena tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1777/11 25.12.2011 Prva registracijaC10AB05 filmom obložena tableta

24.12.2016

ZYGLIP ALKALOID AD-Skopje fenofibrat 145 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


LIPANOR SANOFI-AVENTIS Groupe ciprofibrat 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-1509-4/10 26.7.2011 Prva registracijaC10AB08 kapsula, tvrda 25.7.2016

EZOLETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ezetimib 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.1-198-33/10 7.11.2011 Prva registracijaC10AX09 tableta 6.11.2016

CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin 5 mg/10 mg 100 film-tableta (10 blistera po 10 tableta)

04-07.1-6726-3/10 8.6.2011 Prva registracijaC10BX03 film tableta 7.6.2016



CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin 5 mg/10 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)




Strana 138. od 344


NISTATIN Pliva mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin 100.000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-462-20/09 5.5.2010 Obnova registracijeD01AA01 mast 18.5.2015


nistatin 100 000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-3701/11 8.2.2012 Obnova registracijeD01AA01 mast 3.12.2016

CANESTEN BAYER PHARMA AG klotrimazol 10 mg/g 20 g 04-07.2-4144/11 19.1.2012 Obnova registracijeD01AC01 krem 2.12.2016

CANESTEN BAYER PHARMA AG klotrimazol 10 mg/g 30 g praška za kožu

04-07.2-6023-8/10 19.5.2011 Obnova registracijeD01AC01 prašak za kožu 16.3.2016

CANESTEN BAYER PHARMA AG klotrimazol 10 mg/ml 1 plastična bočica sa 20 ml otopine za kožu

04-07.2-6023-11/10 28.4.2011 Obnova registracijeD01AC01 otopina za kožu 16.3.2016

KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 10 mg/g (1 %) 20 g krema 04-07.2-2501/11 28.5.2012 Obnova registracijeD01AC01 krem 2.12.2016

PLIMYCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol 10 mg/1 g 20 g krema 04-07.10-1454/12 8.4.2013 Obnova registracijeD01AC01 krem 28.3.2018

DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-5566/11 29.3.2012 Obnova registracijeD01AC02 krem 31.3.2017

DAKTARIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mikonazol 20 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-1362/12 15.8.2012 Obnova registracijeD01AC02 krema 3.8.2017

ROJAZOL 20 mg/g krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

mikonazol 20 mg/g 30 g krema 04-07.10-1544/13 10.9.2013 Obnova registracijeD01AC02 krema 18.9.2018

MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ketokonazol 20 mg/g 100 ml (plastična boca)

04-07.2-4057/11 27.12.2011 Obnova registracijeD01AC08 šampon 3.12.2016

REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol 20 mg/g 120 ml u plastičnoj boci

04-07.2-4075/12 11.3.2013 Obnova registracijeD01AC08 šampon 28.11.2017

REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-4076/12 11.3.2013 Obnova registracijeD01AC08 krem 28.11.2017

TRAVOCORT BAYER PHARMA AG izokonazol, diflukortolon (10 mg +1 mg)/g tuba sa 15 g kreme

04-07.2-174-3/09 17.6.2011 Obnova registracijeD01AC20 krema 9.12.2014

LAMISIL 1% NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

terbinafin 10 mg/1 g (1 %) 15 g krema 04-07.2-3385/12 25.10.2012 Obnova registracijeD01AE15 krem 23.11.2017

MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

terbinafin 10 mg/1 g 15 g kreme 04-07.10-2037/13 12.9.2013 Obnova registracijeD01AE15 krema 18.9.2018

EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid 0,01 g/g 1 aluminijska tuba sa 15 g kreme

04-07.1-366-27/09 9.3.2011 Prva registracijaD01AE22 krema 8.3.2016

EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid 0,01 g/ml 1 staklena bočica sa 10 ml dermalne otopine

04-07.1-366-26/09 9.3.2011 Prva registracijaD01AE22 dermalna otopina 8.3.2016

LAMISIL NOVARTIS PHARMA Services AG

terbinafin 250 mg 14 tableta Obnova registracijeD01BA02 tableta 5.2.2014

Strana 139. od 344


MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

terbinafin 250 mg 14 tableta (1 PVC-PE-PVDC-Al blister)

04-07.10-2038/13 12.9.2013 Obnova registracijeD01BA02 tableta 18.9.2018


2,07 mg/g 20 g masti 04-07.2-6798-4/10 10.12.2011 Obnova registracijeD03AX mast 22.5.2016


4,15 mg/g 20 g gela 04-07.2-6798-5/10 10.12.2011 Obnova registracijeD03AX gel 22.5.2016

BEPANTHEN BAYER PHARMA AG dekspantenol 50 mg/g 100 g masti 04-07.1-401/11 19.6.2013 Prva registracijaD03AX03 mast 18.6.2018

BEPANTHEN BAYER PHARMA AG dekspantenol 50 mg/g 30 g kreme 04-07.1-400/11 19.6.2013 Prva registracijaD03AX03 krema 18.6.2018

BEPANTHEN BAYER PHARMA AG dekspantenol 50 mg/g 30 g masti 04-07.1-402/11 19.6.2013 Prva registracijaD03AX03 mast 18.6.2018

PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

dekspantenol 50 mg/g 30 g masti 04-07.2-4466/11 8.2.2012 Obnova registracijeD03AX03 mast 3.12.2016

SYNOPEN mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hloropiramin 10 mg/g tuba sa 20 g masti, u kutiji

Obnova registracijeD04AA09 mast 6.2.2014

FENISTIL gel NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

dimetinden 1 mg/g 30 g gela 04-07.10-3044/12 31.5.2013 Obnova registracijeD04AA13 gel 30.5.2018

BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin (165000 i.j. + 12500 i.j.)/150 ml

150 ml 04-07.9-557-13/09 20.11.2009 PotvrdaD06AX prašak u raspršivaču 19.3.2014

BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin (3500 i.j +500 i.j.)/g 30 g masti 04-07.9-557-16/09 20.11.2009 PotvrdaD06AX mast 19.3.2014

STANICID HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fusidinska kiselina 20 mg/1 g 10 g 04-07.2-3436/11 10.11.2011 Obnova registracijeD06AX01 mast 3.12.2016

GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin 1 mg/g 15 g masti 04-07.2-9442/11 23.5.2012 Obnova registracijeD06AX07 mast 2.7.2017

GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 1 mg/g 15 g masti u alu tubi

04-07.2-357-24/10 25.2.2011 Obnova registracijeD06AX07 mast 15.12.2015

GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin 1 mg/g (0,1 %) 15 g masti 04-07.2-5413/11 13.2.2012 Obnova registracijeD06AX07 mast 1.1.2017

TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

tirotricin 1 mg/g 5 g gela 04-07.1-4861/11 22.10.2012 Prva registracijaD06AX08 gel 21.10.2017

TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

tirotricin 1 mg/g 5 g praška za kožu 04-07.1-4862/11 22.10.2012 Prva registracijaD06AX08 prašak za kožu 21.10.2017

BETRION PLIVA HRVATSKA d.o.o. mupirocin 20 mg/g 15 g masti u aluminijskoj tubi

04-07.2-610-4/10 19.11.2010 Obnova registracijeD06AX09 mast 10.8.2015

MIROBACT mast BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

mupirocin 20 mg/g 1 aluminijska tuba sa 15 g masti

04-07.1-1699-4/10 9.3.2011 Prva registracijaD06AX09 mast 8.3.2016

Strana 140. od 344


ALTARGO WELLCOME LIMITED retapamulin 10 mg/g (1 % mast) 5 g masti 04-07.1-2783-2/10 29.9.2011 Prva registracijaD06AX13 mast 28.9.2016

ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro 10 mg/1 g 40 g 04-07.10-2080/12 29.4.2013 Obnova registracijeD06BA01 krema 6.5.2018

DERMAZIN LEK farmacevtska družba d.d. sulfadiazin-srebro 10 mg/g 50 g kreme 04-07.2-356-13/10 6.7.2011 Obnova registracijeD06BA01 krema 30.9.2015

ACIKLOVIR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

aciklovir 50 mg/g 5 g masti 04-07.9-1497-1/09 1.9.2009 PotvrdaD06BB03 mast 20.3.2014

ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir 50 mg/g 5 g krema 04-07.2-4271/11 12.1.2012 Obnova registracijeD06BB03 krem 2.12.2016

HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

aciklovir 50 mg/g 10 g krema 04-07.10-878/12 25.3.2013 Obnova registracijeD06BB03 krem 22.2.2018

HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

aciklovir 50 mg/g 5 g kreme u alu-tubi

04-07.2-2157-8/09 31.8.2010 Obnova registracijeD06BB03 krema 27.9.2014

HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

aciklovir 50 mg/g 10 g kreme u alu- tubi

04-07.2-2157-9/09 31.8.2010 Obnova registracijeD06BB03 krema 27.9.2014

VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 50 mg/g 5 g kreme 04-07.2-2224-24/10 24.5.2011 Obnova registracijeD06BB03 krema 20.2.2016

ALDARA MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

imikvimod 5 g/100 g (5 %) 12 kesica po 250 mg

04-07.1-1522/11 18.9.2012 Prva registracijaD06BB10 krema 17.9.2017

ROZAMET 1% krema JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

metronidazol 10 mg/g 25 g krema 04-07.2-5872-15/10 29.9.2011 Obnova registracijeD06BX01 krema 15.5.2016

HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon 25 mg/g (2,5 %) 5 g masti 04-07.2-7851/11 24.4.2012 Obnova registracijeD07AA02 mast 31.3.2017

LOCOIDON CRELO 0,1 g/100 g emulzija za kožu

Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat 0,1 g/100 g polietilenska bočica sa 30 ml emulzije

04-07.2-7811/11 15.1.2013 Obnova registracijeD07AB02 emulzija za kožu 9.4.2017

LOCOIDON LIPOCREMA 0,1 g/100 g krema

Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat 0,1 g/100 g 30 g kreme 04-07.2-7810/11 15.1.2013 Obnova registracijeD07AB02 krema 9.4.2017

AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alklometazon 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-884/12 14.9.2012 Obnova registracijeD07AB10 mast 31.7.2017

AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alklometazon 0,5 mg/g 20 g kreme 04-07.2-889/12 14.9.2012 Obnova registracijeD07AB10 krema 31.7.2017

BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

betametazon 0,5 mg/g 20 ml otopine za kožu

04-07.1-1699-9/10 2.4.2012 Prva registracijaD07AC01 otopina za kožu 1.4.2017


betametazon 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-9618/11 21.9.2012 Obnova registracijeD07AC01 mast 31.7.2017


betametazon 0,5 mg/1 g 15 g kreme 04-07.2-9620/11 21.9.2012 Obnova registracijeD07AC01 krema 31.7.2017


betametazon 0,5 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-9621/11 21.9.2012 Obnova registracijeD07AC01 krema 31.7.2017

Strana 141. od 344



betametazon 0,5 mg/1 g 30 g masti 04-07.2-9619/11 21.9.2012 Obnova registracijeD07AC01 mast 31.7.2017

BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

betametazon 0,5 mg/g 25 g krema 04-07.2-4210/12 1.4.2013 Obnova registracijeD07AC01 krema 24.12.2017

BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

betametazon 0,5 mg/g 25 g masti 04-07.2-4209/12 1.4.2013 Obnova registracijeD07AC01 mast 24.12.2017

BETHANAT BOSNALIJEK d.d. betametazon 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-2173/12 17.8.2012 Obnova registracijeD07AC01 mast 30.10.2017

KUTERID LEK farmacevtska družba d.d. betametazon 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-6431/11 9.2.2012 Obnova registracijeD07AC01 mast 29.11.2016

SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid 250 mcg/g (0,025 %)

15 g masti 04-07.2-2820/11 30.3.2012 Obnova registracijeD07AC04 mast 31.3.2017


30 g gela 04-07.2-2821/11 30.3.2012 Obnova registracijeD07AC04 gel 31.3.2017


15 g krema 04-07.2-2832/11 30.3.2012 Obnova registracijeD07AC04 krem 31.3.2017

ELOCOM MERCK SHARP & DOHME BV mometazon 1 mg/g 30 g kreme 04-07.10-1357/12 31.5.2013 Obnova registracijeD07AC13 krema 1.4.2018

ELOCOM MERCK SHARP & DOHME BV mometazon 1 mg /g 15 g masti 04-07.10-1353/12 31.5.2013 Obnova registracijeD07AC13 mast 1.4.2018

ELOCOM MERCK SHARP & DOHME BV mometazon 1 mg/g 30 g masti 04-07.10-1358/12 31.5.2013 Obnova registracijeD07AC13 mast 1.4.2018

ELOCOM MERCK SHARP & DOHME BV mometazon 1 mg/g 20 ml 04-07.10-1355/12 31.5.2013 Obnova registracijeD07AC13 rastvor za kožu 1.4.2018

ELOCOM MERCK SHARP & DOHME BV mometazon 1 mg/g 15 g kreme 04-07.10-1354/12 31.5.2013 Obnova registracijeD07AC13 krema 1.4.2018

ADVANTAN BAYER PHARMA AG metilprednizolon aceponat

1 mg/g 15 g krema 04-07.2-4136/11 12.9.2012 Obnova registracijeD07AC14 krem 2.12.2016

ADVANTAN BAYER PHARMA AG metilprednizolon aceponat

1 mg/g 15 g masti 04-07.2-4140/11 1.10.2012 Obnova registracijeD07AC14 mast 2.12.2016

DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa 25 g masti

04-07.2-165-11/09 28.6.2010 Obnova registracijeD07AD01 mast 20.4.2015

DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa 25 g kreme

04-07.2-165-10/09 28.6.2010 Obnova registracijeD07AD01 krema 20.4.2015

GEOKORTON mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hidrokortizon, oksitetraciklin

(10 mg + 30 mg)/g 20 g masti u aluminijskoj tubi

04-07.2-462-19/09 19.11.2010 Obnova registracijeD07CA01 mast 10.6.2015

HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, oksitetraciklin

(10 mg + 30 mg)/g (1% + 3%)

5 g masti 04-07.2-5567/11 1.6.2012 Obnova registracijeD07CA01 mast 31.3.2017

HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, oksitetraciklin

(10 mg + 30 mg)/g (1% + 3%)

20 g masti 04-07.2-5568/11 1.6.2012 Obnova registracijeD07CA01 mast 31.3.2017

Strana 142. od 344


OXYCORT TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS "Polfa" S.A.

hidrokortizon, oksitetraciklin

(9,30 mg + 3,10 mg)/g

1 bočica 04-07.1-5364/11 22.1.2013 Prva registracijaD07CA01 sprej za kožu, suspenzija

21.1.2018

LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin (0,2 mg + 5,0 mg)/g

15 g masti 04-07.2-610-13/10 15.9.2011 Obnova registracijeD07CB05 mast 23.1.2016

LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin (0,2 mg + 5,0 mg)/g

15 g krema 04-07.2-4279/11 15.9.2011 Obnova registracijeD07CB05 krema 3.12.2016

BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

betametazon, gentamicin

(0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.2-5034/11 28.11.2011 Obnova registracijeD07CC01 krema 31.12.2016

BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

betametazon, gentamicin

(0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5031/11 28.11.2011 Obnova registracijeD07CC01 mast 31.12.2016

BETHAGEN BOSNALIJEK d.d. betametazon, gentamicin

(0,5 mg + 1,0 mg)/g

15 g kreme 04-07.10-3221/13 24.12.2013 Obnova registracijeD07CC01 krema 19.12.2018

DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon, gentamicin

(0,5 + 1,0) mg/g 15 g krema 04-07.2-5415/11 19.1.2012 Obnova registracijeD07CC01 krem 1.1.2017

DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon, gentamicin


DIPROGENTA krema MERCK SHARP & DOHME BV betametazon, gentamicin

(0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.10-3623/13 6.11.2013 Obnova registracijeD07CC01 krema 22.12.2018

DIPROGENTA mast MERCK SHARP & DOHME BV betametazon, gentamicin


KUTERID G LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, gentamicin

(0,5 mg +1 mg)/g 15 g masti 04-07.2-6436/11 9.2.2012 Obnova registracijeD07CC01 mast 29.12.2016

SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, neomicin

(0,25 mg + 3,30 mg)/g

15 g 04-07.2-2828/11 15.2.2012 Obnova registracijeD07CC02 mast 31.3.2017

SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, neomicin

(0,25 mg + 3,30 mg)/g

15 g 04-07.2-2817/11 15.2.2012 Obnova registracijeD07CC02 krem 31.3.2017

BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

betametazon, salicilna kiselina

(0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora za kožu (bočica sa pumpicom s nastavkom za raspršivanje)

04-07.1-1637/12 23.1.2013 Prva registracijaD07XC01 rastvor za kožu 22.1.2018



(0,5 + 20,0) mg/g 100 ml rastvora za kožu (pumpica s nastavkom)

04-07.1-1638/12 23.1.2013 Prva registracijaD07XC01 rastvor za kožu 22.1.2018



(0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora 04-07.2-5028/11 5.12.2011 Obnova registracijeD07XC01 rastvor za kožu 31.12.2016



(0,5 + 30,0) mg/g 30 g 04-07.2-5030/11 5.12.2011 Obnova registracijeD07XC01 mast 31.12.2016

Strana 143. od 344


BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna kiselina

(0,5 mg + 30,0 mg)/g

30 g 04-07.10-2079/12 25.3.2013 Obnova registracijeD07XC01 mast 6.5.2018

KUTERID S LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, salicilna kiselina

(0,5 mg + 30 mg)/g 30 g masti 04-07.2-6432/11 9.2.2012 Obnova registracijeD07XC01 mast 29.12.2016

TRIDERM MERCK SHARP & DOHME BV betametazon, klotrimazol, gentamicin

(0,5 mg +10,0 mg +1,0 mg )/g

15 g krema 04-07.1-2731/11 6.3.2012 Prva registracijaD07XC01 krema 5.3.2017

TRIDERM MERCK SHARP & DOHME BV betametazon, klotrimazol, gentamicin

(0,5 mg +10,0 mg +1,0 mg )/g

15 g masti 04-07.1-2730/11 6.3.2012 Prva registracijaD07XC01 mast 5.3.2017

BEPANTHEN Plus BAYER PHARMA AG dekspantenol,hlorheksidin

50 mg + 5 mg/g 30 g kreme 04-07.1-399/11 13.9.2013 Prva registracijaD08AC02 krema 12.9.2018

HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 5 g/100 ml 1000 ml otopine 04-07.10-3655/12 8.8.2013 Obnova registracijeD08AC02 otopina 25.7.2018

HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 5 g/100 ml 5000 ml otopina 04-07.10-3656/12 8.8.2013 Obnova registracijeD08AC02 otopina 25.7.2018

HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 0,5 g/100 ml 500 ml otopine 04-07.10-3664/12 8.8.2013 Obnova registracijeD08AC02 otopina 25.7.2018



BETADINE ALKALOID AD-Skopje povidon jod 100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda)/g

20 g 04-07.2-4166/11 19.12.2011 Obnova registracijeD08AG02 mast 2.12.2016

BETADINE ALKALOID AD-Skopje povidon jod 10 g/100 ml plastična boca sa 100 ml rastvora

04-07.2-2449-4/09 7.7.2010 Obnova registracijeD08AG02 rastvor za kožu 27.9.2014

BETADINE ALKALOID AD-Skopje povidon jod 7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml

1000 ml 04-07.2-4164/11 19.12.2011 Obnova registracijeD08AG02 rastvor za kožu 2.12.2016

BETADINE ALKALOID AD-Skopje povidon jod 10 g (odgovara 1g aktivnog joda)/100 ml

1000 ml 04-07.2-4165/11 19.12.2011 Obnova registracijeD08AG02 rastvor za kožu 2.12.2016

IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod 10 g (što odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml

100 ml rastvora za kožu


IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod 10 g (što odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml

1000 ml rastvora za kožu


POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

povidon jod 10 g/100 ml 100 ml 04-07.2-2260/11 12.1.2012 Obnova registracijeD08AG02 rastvor za kožu 3.10.2016

Strana 144. od 344



povidon jod 10 g/100 ml 500 ml 04-07.2-2261/11 12.1.2012 Obnova registracijeD08AG02 rastvor za kožu 3.10.2016


povidon jod 7,5 g/100 ml 5000 ml 04-07.2-2262/11 12.1.2012 Obnova registracijeD08AG02 ljekovita pjena 3.10.2016

OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin, fenoksietanol (0,1 g + 2,0 g)/100 g

50 ml otopine u polietilenskoj bočici sa raspršivačem

04-07.2-4725/12 16.5.2013 Obnova registracijeD08AJ57 otopina za kožu 10.5.2017

OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin, fenoksietanol (0,1 g+ 2,0 g)/100 ml



OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin, fenoksietanol (0,1 g + 2,0 g)/100 ml



STANICID HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fusidinska kiselina 30 mg 10 impregniranih kompresa

04-07.2-3435/11 10.11.2011 Obnova registracijeD09AA02 impregnirana kompresa

3.12.2016

SONA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

adapalen 1 mg/g 30 g gela 04-07.1-1640/12 23.4.2013 Prva registracijaD10AD03 gel 22.4.2018

SONA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

adapalen 1 mg/g 30 g krema 04-07.1-2611/12 23.4.2013 Prva registracijaD10AD03 krema 22.4.2018

AKNET JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

klindamicin 1 g / 100 ml 30 ml otopine za kožu

Obnova registracijeD10AF01 otopina za kožu 19.3.2014

DALACIN T PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 10 mg/1 ml 30 ml otopine za kožu

04-07.2-1191/11 23.9.2011 Obnova registracijeD10AF01 otopina za kožu 20.2.2016

DUAC WELLCOME LIMITED klindamicin, benzoil peroksid

(10 mg + 50 mg)/g 25 g gela 04-07.1-4377/11 25.9.2013 Prva registracijaD10AF51 gel 24.9.2018

SKINOREN BAYER PHARMA AG azelatna kiselina 200 mg/g ( 20 %) 30 g kreme 04-07.10-2673/12 2.7.2013 Obnova registracijeD10AX03 krema 6.5.2018

ELIDEL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

pimekrolim 10 mg/g 15 g krema 04-07.2-2869-1/09 20.6.2011 Obnova registracijeD11AH02 krema 10.1.2015

CONTRACTUBEX MERZ PHARMACEUTICALS GmbH

tečni ekstrakt crnog luka, heparin, alantoin

10 g + 5000 i.j. + 1 g/100 g

20 g gela 04-07.1-3605/11 14.9.2012 Prva registracijaD11AX gel 13.9.2017

PILFUD 2% BOSNALIJEK d.d. minoksidil 20 mg/ml 60 ml spreja za kožu, otopine

04-07.2-357-30/10 10.5.2011 Obnova registracijeD11AX01 sprej za kožu, otopina

18.4.2016

PILFUD 5% BOSNALIJEK d.d. minoksidil 50 mg/ml 60 ml otopine za kožu

04-07.2-357-29/10 10.5.2011 Obnova registracijeD11AX01 sprej za kožu, otopina

23.2.2016

Strana 145. od 344



nistatin 100 000 i.j. 15 vaginalnih tableta (bočica)

04-07.2-3702/11 8.2.2012 Obnova registracijeG01AA01 vaginalna tableta 3.12.2016

DALACIN V PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 20 mg/g 40 g vaginalne kreme u tubi i 7 aplikatora

04-07.2-1192/11 23.9.2011 Obnova registracijeG01AA10 vaginalna krema 20.2.2016

GEONISTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin, oksitetraciklin 100 000 i.j. + 100 mg

6 vaginalnih tableta (2 blistera po 3 vaginalne tablete)

04-07.2-4280/11 23.9.2011 Obnova registracijeG01AA51 vaginalna tableta 3.12.2016

MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel 200 000 i.j. + 500 mg

12 vaginalnih kapsula

04-07.1-393-1/09 11.1.2010 Prva registracijaG01AA51 vaginalna kapsula, meka

10.1.2015

MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel (100 mg + 40 000 i.j.)/g

30 g vaginalnog krema u alu-tubi i plastični aplikator

04-07.1-6246-1/10 9.3.2011 Prva registracijaG01AA51 vaginalna krema 8.3.2016

POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat

100.000 i.j. + 35.000 i.j. + 35.000 i.j.

6 vaginalnih kapsula (1 PVC/PVDC/Al blister)

04-07.10-1377/12 26.9.2013 Obnova registracijeG01AA51 vaginalna kapsula 2.7.2017



100 000 i.j. + 35 000 i.j. + 35 000 i.j

12 vaginalnih kapsula (2 PVC/PVDC/AI blister sa 6 kapsula)

04-07.10-1378/12 26.9.2013 Obnova registracijeG01AA51 vaginalna kapsula 18.4.2018



100000 i.j. + 35000 i.j. + 35000 i.j.

6 vaginalnih kapsula (1 PVC/Al blister)

04-07.9-3045/13 26.9.2013 Prva registracijaG01AA51 vaginalna kapsula 25.9.2018



100000 i.j. + 35000 i.j. + 35000 i.j.

12 vaginalnih kapsula (2 PVC/Al blistera po 6 kapsula)

04-07.9-3046/13 26.9.2013 Prva registracijaG01AA51 vaginalna kapsula 25.9.2018

MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

metronidazol 500 mg 10 vaginalnih tableta (1 blister)

Obnova registracijeG01AF01 vaginalna tableta 26.2.2014

ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol 500 mg 10 vagitorija (2 stripa po 5 vagitoroja)

04-07.2-6666/11 30.3.2012 Obnova registracijeG01AF01 vagitorija 31.3.2017

CANESTEN 1 BAYER PHARMA AG klotrimazol 500 mg 1 vaginalna tableta u blisteru

04-07.2-6023-10/10 17.6.2011 Obnova registracijeG01AF02 vaginalna tableta 16.4.2016

CANESTEN 3 BAYER PHARMA AG klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete i aplikator

04-07.2-4139/11 19.1.2012 Obnova registracijeG01AF02 vaginalna tableta 2.12.2016

Strana 146. od 344


CANESTEN 3 BAYER PHARMA AG klotrimazol 20 mg/g 20 g vaginalnog krema i 3 aplikatora

04-07.2-6023-12/10 15.9.2011 Obnova registracijeG01AF02 vaginalni krem 16.3.2016

KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 20 mg/g (2 %) 20 g krema 04-07.2-2502/11 28.5.2012 Obnova registracijeG01AF02 vaginalni krem 2.12.2016

KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete (1 blister)

04-07.2-2500/11 28.5.2012 Obnova registracijeG01AF02 vaginalna tableta 2.12.2016

PLIMYCOL vaginalne tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete (1 blister)

04-07.2-610-14/10 10.11.2011 Obnova registracijeG01AF02 vaginalna tableta 20.2.2016

GINO-DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 200 mg 7 vagitorija (1 strip)


ROJAZOL 200 mg vagitoriji

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

mikonazol 200 mg 7 vagitorija (1AI/PE strip po 7 vagitoroja)


LOMEXIN RECORDATI Industria Chimica & Farmaceutica S.p.A.

fentikonazol 600 mg 1 vaginalna kapsula, meka (1 blister) u kutiji

04-07.9-499/12 5.11.2013 Prva registracijaG01AF12 vaginalna kapsula, meka

4.11.2018

NEO-PENOTRAN forte vagitorije

BAYER PHARMA AG metronidazol, mikonazol 750 mg +200 mg 7 vagitorija (1 blister po 7 vagitorija)

Obnova registracijeG01AF20 vagitorija 19.3.2014

ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen 360 mg/g (36 %) 25 ml otopine za rodnicu

04-07.2-569/12 23.10.2012 Obnova registracijeG01AX03 otopina za rodnicu 29.7.2017

ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen 90 mg 6 vagitorija (1 blister)

04-07.2-571/12 23.10.2012 Obnova registracijeG01AX03 vagitorija 29.7.2017

BETADINE ALKALOID AD-Skopje povidon jod 200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda)

14 vagitorija 04-07.2-4167/11 19.12.2011 Obnova registracijeG01AX11 vagitorija 2.12.2016


povidon jod 200 mg 14 vagitorija 04-07.2-2263/11 12.1.2012 Obnova registracijeG01AX11 vagitorija 3.10.2016

METHYLERGOMETRIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metilergometrin 0,25 mg/ml 10 ml oralnih kapi, rastvora

04-07.2-9384/11 24.4.2012 Obnova registracijeG02AB01 oralne kapi, rastvor 27.6.2017

ERGOMETRIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ergometrin 0,2 mg 20 filmom obloženih tableta (bočica)

04-07.2-6188/11 20.12.2011 Obnova registracijeG02AB03 filmom obložena tableta

29.11.2016

PREPIDIL PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston 0,5 mg/3 g 1 aplikator 04-07.10-2949/12 29.5.2013 Obnova registracijeG02AD02 gel za cerviks 6.6.2018

PROSTIN E2 PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston 3 mg 4 vaginalne tablete (1 blister)

04-07.2-8650/11 5.4.2012 Obnova registracijeG02AD02 vaginalna tableta 25.5.2016

Strana 147. od 344


MIRENA BAYER PHARMA AG levonorgestrel 52 mg (20 mcg/24 h)

1 intrauterini umetak

04-07.10-733/12 18.3.2013 Obnova registracijeG02BA03 Intrauterini umetak 5.3.2018

PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

benzalkonijum 20 mg 12 vaginalnih tableta (1 fiola)

04-07.10-2195/12 29.5.2013 Obnova registracijeG02BB vaginalna tableta 28.3.2018

GYNIPRAL ALKALOID AD-Skopje heksoprenalin 0,01 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-4223/11 19.12.2011 Obnova registracijeG02CA rastvor za injekciju 2.12.2016

TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

atosiban 7,5 mg/ml bočica sa 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju

04-07.2-5680-1/10 13.7.2011 Obnova registracijeG02CX01 koncentrat za otopinu za infuziju

23.1.2016

TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

atosiban 7,5 mg/ml bočica sa 0,9 ml otopine za injekciju

04-07.2-5680-2/10 13.7.2011 Obnova registracijeG02CX01 otopina za injekciju 23.1.2016

LEGRAVAN GALENIKA a.d. levonorgestrel, etinilestradiol

0,15 mg + 0,03 mg 21 film tableta (1 blister)

04-07.2-5945/11 19.4.2012 Obnova registracijeG03AA07 film tableta 31.3.2017

MICROGYNON 30 BAYER PHARMA AG levonorgestrel, etinilestradiol

0,15 mg + 0,03 mg 21 obložena tableta (1 blister)

04-07.2-4142/11 18.3.2013 Obnova registracijeG03AA07 obložena tableta 2.12.2016

TRIQUILAR BAYER PHARMA AG levonorgestrel, etinilestradiol

50 mcg + 30 mcg (crvenosmeđa)75 mcg + 40 mcg (bijela)125 mcg + 30 mcg (tamnožuta)

21 obložena tableta (6 srvenosmeđih,5 bijelih i 10 tamnožutih tableta)


LOGEST BAYER PHARMA AG gestoden, etinilestradiol 0,075 mg + 0,02 mg

21 obložena tableta (1 blister)


YASMIN BAYER PHARMA AG drospirenon, etinilestradiol

3,00 mg + 0,03 mg 21 film-tableta (1 blister)

04-07.2-174-6/09 22.10.2010 Obnova registracijeG03AA12 film tableta 13.10.2014

YAZ BAYER PHARMA AG drospirenon, etinilestradiol

3 mg + 0,02 mg 28 film tableta (1 blister sa 24 svijetloružičaste + 4 bijele tablete)

04-07.10-3611/13 6.11.2013 Obnova registracijeG03AA12 film tableta 4.12.2018

Strana 148. od 344


QLAIRA BAYER PHARMA AG estradiol, dienogest tamnožuta tableta sa 3 mg estradiol valerata; srednjecrvena tableta sa 2 mg estradiol valerata i 2 mg dienogesta;svijetložuta tableta sa 2 mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta; tamnocrvena tableta sa 1 mg estradiol valerata; bijela tableta ne sadrži aktivnu supstancu

28 filmom obloženih tableta

04-07.1-2474-2/10 8.12.2010 Prva registracijaG03AB filmom obložena tableta

7.12.2015

VIKELA LABORATOIRE HRA Pharma levonorgestrel 1,5 mg 1 tableta (1 04-07.1-2199/12 2.10.2012 Prva registracijaG03AD01 tableta 1.10.2017

ELLAONE LABORATOIRE HRA Pharma ulipristal 30 mg 1 tableta (1 04-07.1-8261-1/10 17.6.2011 Prva registracijaG03AD02 tableta 16.6.2016

TESTOSTERON DEPO GALENIKA a.d. testosteron 250 mg/ml 5 ampula 04-07.2-1411/12 23.8.2012 Obnova registracijeG03BA03 rastvor za injekciju 1.7.2017

VISANNE BAYER PHARMA AG dienogest 2 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-2474-1/10 2.6.2011 Prva registracijaG03DA tablete 1.6.2016

PROGESTERON DEPO GALENIKA a.d. hidroksiprogesteron 250 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-2818/11 9.2.2012 Obnova registracijeG03DA03 rastvor za injekciju 31.3.2017

DABROSTON ABBOTT INTERNATIONAL LLC didrogesteron 10 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-7234/11 4.4.2012 Obnova registracijeG03DB01 film tableta 28.2.2017

PRIMOLUT-NOR BAYER PHARMA AG noretisteron 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4138/11 20.3.2013 Obnova registracijeG03DC02 tableta 2.12.2016

ANGELIQ BAYER PHARMA AG estradiol, drospirenon 1 mg + 2 mg 28 film tableta (1 blister)

04-07.10-2894/13 19.11.2013 Obnova registracijeG03FA17 film tableta 21.11.2018

CHORIOMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

horiogonadotropin 5000 i.j 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača

04-07.1-7084-5/10 1.12.2011 Prva registracijaG03GA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

30.11.2016

MENOPUR FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

menotropin (humani menopauzalni gonadotrophin)

75 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula sa 1 ml rastvarača (0,9 % ratvor natrijum-hlorida)

04-07.2-7136/11 8.6.2012 Obnova registracijeG03GA02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

9.4.2017

Strana 149. od 344


MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA


150 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)


20.10.2016





20.10.2016





20.10.2016





20.10.2016

FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

urofolitropin 75 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača


26.12.2016




26.12.2016




26.12.2016



04 -07.1-7084-9/10 27.12.2011 Prva registracijaG03GA04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

26.12.2016

CLOMIFENE REMEDICA REMEDICA Ltd. klomifen 50 mg 10 tableta (kutija sa 1 blisterom po 10 tableta)

Obnova registracijeG03GB02 tablete 17.3.2014

ANDROCUR BAYER PHARMA AG ciproteron acetat 50 mg 50 tableta Obnova registracijeG03HA01 tablete 19.3.2014

BELLUNE 35 PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciproteron, etinilestradiol

2,000 mg + 0,035 mg

63 obložene tablete (3 blistera po 21 tableta)

04-07.2-2038/12 23.10.2012 Obnova registracijeG03HB01 obložena tableta 21.9.2017

DIANE 35 obložene tablete

BAYER PHARMA AG ciproteron, etinilestradiol

2,000 mg + 0,035 mg

21 tableta Obnova registracijeG03HB01 obložene tablete 19.3.2014

DIANE 35 obložene tablete

BAYER PHARMA AG ciproteron, etinilestradiol

2,000 mg + 0,035 mg

3x21 tableta, u kutiji

Obnova registracijeG03HB01 obložene tablete 19.3.2014

SPASMEX LEK farmacevtska družba d.d. trospijum 0,2 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6435/11 9.2.2012 Obnova registracijeG04BD09 otopina za injekciju 29.12.2016

SPASMEX forte LEK farmacevtska družba d.d. trospijum 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-6434/11 9.2.2012 Obnova registracijeG04BD09 tableta 29.12.2016

Strana 150. od 344


DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil 100 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)

04-07.2-869/11 27.12.2011 Obnova registracijeG04BE03 filmom obložena tableta

24.8.2016

DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil 50 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)


24.8.2016

REVATIO PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 20 mg 90 tableta ,u kutiji Obnova registracijeG04BE03 film tableta 19.3.2014

SILDENA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

sildenafil 25 mg 1 film tableta (1 blister)

04-07.1-6692/11 18.12.2012 Prva registracijaG04BE03 film tableta 17.12.2017







VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 25 mg 1 filmom obložena tableta (1 PVC/AI folija)


20.3.2018



20.3.2018



21.11.2017

VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 50 mg 4 filmom obložene tablete (1 PVC/AI folija)


20.3.2018



20.3.2018



20.3.2018

VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 25 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)

04-07.1-1095-18/09 5.8.2010 Prva registracijaG04BE03 filmom obložene tablete

4.8.2015

VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 25 mg 1filmom obložena tableta (1 blister)


4.8.2015

Strana 151. od 344




4.8.2015

VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 100 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)


4.8.2015



4.8.2015

VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 50 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)


4.8.2015

CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil 10 mg 4 filmom obložene tablete (2 blistera po 2 tablete)

04-07.2-3756-1/10 31.3.2011 Obnova registracijeG04BE08 filmom obložena tableta

15.8.2015

CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil 20 mg 2 filmom obložene tablete (1 blister)

04-07.2-3756-2/10 31.3.2011 Obnova registracijeG04BE08 filmom obložena tableta

15.8.2015

LEVITRA BAYER PHARMA AG vardenafil 20 mg 2 film tablete (1 blister)

04-07.2-7105/11 19.1.2012 Obnova registracijeG04BE09 film tableta 23.3.2017







URO - VAXOM OM PHARMA lizat bakterije Escherichia coli

6 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-7300/11 4.12.2012 Prva registracijaG04BX kapsula, tvrda 3.12.2017

BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1541/11 25.6.2012 Prva registracijaG04CA02 tableta sa produženim oslobađanjem

24.6.2017

BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-262/12 28.9.2012 Obnova registracijeG04CA02 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda

20.7.2017

Strana 152. od 344


FLOSIN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-961/11 8.11.2011 Prva registracijaG04CA02 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

7.11.2016

OMNIC 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem(3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-7809/11 18.7.2012 Obnova registracijeG04CA02 kapsula sa produženim oslobađanjem

2.3.2017

OMNIC OCAS 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3484/12 19.11.2012 Obnova registracijeG04CA02 film tableta sa produženim oslobađanjem

23.11.2017

TAMOSIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (2 AL/PVC/PVDC blistera po 15 kapsula)

04-07.10-3729/13 8.11.2013 Obnova registracijeG04CA02 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

22.12.2018

TAMSULOZIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb tamsulosin 0,4 mg 60 kapsula sa produljenim oslobađanjem, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-4576/12 20.9.2013 Prva registracijaG04CA02 kapsula sa produljenim oslobađanjem, tvrda

19.9.2018

TAMSULOZIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb tamsulosin 0,4 mg 30 kapsula sa produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-4575/12 20.9.2013 Prva registracijaG04CA02 kapsula sa produljenim oslobađanjem, tvrda

19.9.2018

TANYZ KRKA, tovarna zdravil, d.d. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-2278/12 10.9.2012 Obnova registracijeG04CA02 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda

13.9.2017

UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin 8 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-8033/11 18.4.2012 Prva registracijaG04CA04 kapsula, tvrda 17.4.2017

UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin 4 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-8015/11 18.4.2012 Prva registracijaG04CA04 kapsula, tvrda 17.4.2017

Strana 153. od 344


DUODART WELLCOME LIMITED dutasterid, tamsulozin 0,5 mg/0,4 mg 30 tvrdih kapsula (1 polietilenska bočica sa 30 kapsula)

04-07.1-2783-11/10 7.10.2011 Prva registracijaG04CA52 kapsula, tvrda 6.10.2016

FINASTERID HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

finasterid 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4011/12 28.3.2013 Obnova registracijeG04CB01 film tableta 14.12.2017

FINASTERID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-4052/11 29.8.2012 Prva registracijaG04CB01 filmom obložena tableta

28.8.2017

FINPROS KRKA, tovarna zdravil, d.d. finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-198-32/10 16.2.2011 Prva registracijaG04CB01 filmom obložene tablete

15.2.2016

MOSTRAFIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.2-9075/11 20.9.2012 Obnova registracijeG04CB01 filmom obložena tableta

22.6.2017

PROSCAR MERCK SHARP & DOHME BV finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-940-12/09 28.10.2010 Obnova registracijeG04CB01 filmom obložena tableta

27.10.2015

AVODART WELLCOME LIMITED dutasterid 0,5 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-7772/11 20.5.2012 Obnova registracijeG04CB02 kapsula, meka 23.4.2017

DUTAPROST ALVOGEN d.o.o. Barice dutasterid 0,5 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-3278/12 5.9.2013 Prva registracijaG04CB02 kapsula, meka 4.9.2018

DUTASTERID Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. dutasterid 0,5 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-2660/12 5.9.2013 Prva registracijaG04CB02 kapsula, meka 4.9.2018

PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ekstrakt ploda testeraste palme


04-07.2-3781/12 17.12.2012 Obnova registracijeG04CX02 kapsula, meka 14.12.2017



320 mg 15 kapsula, mekih (1 blister)






UROSAL M plus BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Sabalis serrulatae extractum spissum


04-07.1-1699-6/10 20.1.2012 Prva registracijaG04CX02 kapsula, meka 19.1.2017

Strana 154. od 344


GENOTROPIN PFIZER LUXEMBOURG SARL somatropin 5,3 mg/ml dvodjelni stakleni uložak sa liofilizatorom i otapalom u plastičnom spremniku

04-07.2-8307/11 10.11.2011 Obnova registracijeH01AC01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

27.2.2017

NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin 5 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-457/12 12.6.2012 Obnova registracijeH01AC01 rastvor za injekciju u napunjenom penu

21.6.2017

NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin 10 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-458/12 12.6.2012 Obnova registracijeH01AC01 rastvor za injekciju u napunjenom penu

21.6.2017

SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant 10 mg 30 bočica sa praškom i 30 bočica sa otapalom (voda za injekciju)

04-07.1-3015/12 18.3.2013 Prva registracijaH01AX01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

17.3.2018



17.3.2018



17.3.2018



17.3.2018

MINIRIN FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

desmopresin 0,01 mg/0,1 ml 5 ml otopine (50 doza) u staklenoj bočici sa ugrađenom plastičnom sprej pumpom i nazalnim aplikatorom (1 bočica)

04-07.2-4075-1/10 13.4.2011 Obnova registracijeH01BA02 sprej za nos, otopina 11.11.2015

MINIRIN FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

dezmopresin 0,2 mg 30 tableta (1 HDPE bočica)

04-07.10-3445/12 28.5.2013 Obnova registracijeH01BA02 tableta 30.5.2018

Strana 155. od 344


GLYPRESSIN 1 mg FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

terlipresin 1 mg 5 kompleta koji se sastoje od 1 bočice sa praškom i 1 ampule sa rastvaračem koji sadrži 17,7 mg natrijuma

04-07.10-3446/12 2.7.2013 Obnova registracijeH01BA04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

7.5.2018

SYNTOCINON NOVARTIS PHARMA Services AG

oksitocin 40 i.j./ml 5 ml spreja za nos, rastvora

04-07.1-2087/11 13.7.2011 Prva registracijaH01BB02 sprej za nos, rastvor 12.7.2016

SANDOSTATIN NOVARTIS PHARMA Services AG

oktreotid 0,1 mg/ml 5 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju

04-07.1-2843-10/10 8.6.2011 Prva registracijaH01CB02 rastvor za injekciju/infuziju

7.6.2016

SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services AG

oktreotid 10 mg 1 bočica sa 10 mg praška, 1 napunjena šprica sa 2 ml tečnosti za pripremu suspenzije, adapter za bočicu i sigurnosna igla za injekciju, u kutiji

04-07.10-4478/13 19.12.2013 Obnova registracijeH01CB02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

21.11.2018




21.11.2018




21.11.2018

SIGNIFOR NOVARTIS PHARMA Services AG

pasireotid 0,3 mg/ml 60 ampula po 1 ml 04-07.9-2565/12 27.6.2013 Prva registracijaH01CB05 rastvor za injekciju 26.6.2018





Strana 156. od 344


FLOSTERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. betametazon 7 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-6255/11 20.4.2012 Obnova registracijeH02AB01 suspenzija za injekciju

16.2.2017

DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 4 mg/1 ml 25 ampula po 1 ml 04-07.2-1367/12 18.9.2012 Obnova registracijeH02AB02 otopina za injekcije 1.8.2017

DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 0,5 mg 10 tableta (1 staklena bočica)

04-07.2-1381/12 3.9.2012 Obnova registracijeH02AB02 tableta 1.8.2017

DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 0,5 mg 10 tableta (1 blister)


DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon 4 mg/ml 25 ampula po 1 ml rastvora za injekciju

04-07.2-6669/11 20.4.2012 Obnova registracijeH02AB02 rastvor za injekciju 31.3.2017

DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon 0,5 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


LEMOD-DEPO HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metilprednizolon 40 mg/ml 10 bočica po 1 ml 04-07.2-4583/11 14.2.2012 Obnova registracijeH02AB04 suspenzija za injekciju

3.12.2016

LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metilprednizolon 500 mg 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)

04-07.2-3367/12 19.3.2013 Obnova registracijeH02AB04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

23.11.2017


metilprednizolon 20 mg 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)


3.12.2016


metilprednizolon 40 mg 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)


3.12.2016

MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 16 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 32 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 4 mg 30 tableta (1 staklena bočica)


NIZON BOSNALIJEK d.d. prednizon 5 mg 10 tableta (1 blister)


Strana 157. od 344


PRONISON GALENIKA a.d. prednizon 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


CORTEF PFIZER LUXEMBOURG SARL hidrokortizon 10 mg 100 tableta u bočici u kutiji


HIDROKORTIZON HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

hidrokortizon 100 mg bočica sa praškom za rastvor za injekciju i ampula sa rastvaračem (voda za injekciju sa 0,9 % benzilalkohola)


23.4.2017

LETROX 100 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

levotiroksin-natrijum 100 mcg 100 tableta (4 blister po 25 tableta)

04-07.2-6619-4/10 10.12.2011 Obnova registracijeH03AA01 tableta 30.5.2016


levotiroksin-natrijum 150 mcg 100 tableta (4 blistera po 25 tableta)



levotiroksin-natrijum 50 mcg 100 tableta (4 blistera po 25 tableta)


TIVORAL GALENIKA a.d. levotiroksin-natrijum 100 mcg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7256/11 29.3.2012 Obnova registracijeH03AA01 tableta 31.3.2017

VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum 50 mcg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)

04-07.1-366-21/09 21.4.2011 Prva registracijaH03AA01 tablete 20.4.2016







PTU ALKALOID AD-Skopje propiltiouracil 50 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


PTU ALKALOID AD-Skopje propiltiouracil 100 mg 45 tableta (3 blistera po 15 tableta)


Strana 158. od 344


ATHYRAZOL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

tiamazol 10 mg 30 tableta (1 bočica sa 30 tableta)

04-07.2-5872-7/10 10.11.2011 Obnova registracijeH03BB02 tableta 15.5.2016

FAVISTAN BOSNALIJEK d.d. tiamazol 20 mg 20 tableta (1 fiola sa 20 tableta)

04-07.2-2798/12 28.8.2012 Obnova registracijeH03BB02 tableta 5.12.2017

GLUCAGEN HYPOKIT NOVO NORDISK A/S glukagon 1 mg (1 i.j.) 1 bočica praška i 1 šprica sa 1 ml rastvarača

04-07.2-5287/11 24.4.2012 Obnova registracijeH04AA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

26.1.2017

MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet 30 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-8698/11 6.8.2012 Prva registracijaH05BX01 filmom obložena tableta

5.8.2017



5.8.2017



5.8.2017

ZEMPLAR AbbVie Inc parikalcitol 5 mcg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.10-777/12 27.5.2013 Obnova registracijeH05BX02 otopina za injekciju 5.11.2017

DOKSICIKLIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksiciklin 100 mg 6 kapsula u plastičnoj bočici

04-07.2-915-3/10 16.12.2010 Obnova registracijeJ01AA02 kapsula, tvrda 17.11.2015

DOKSICIKLIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

doksiciklin 100 mg 5 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.2-4997/11 9.2.2012 Obnova registracijeJ01AA02 kapsula, tvrda 1.1.2017

DOVICIN GALENIKA a.d. doksiciklin 100 mg 5 kapsula, tvrdih (1 blister)


DOXYCYCLINE REMEDICA REMEDICA Ltd. doksiciklin 100 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.2-4736/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01AA02 film tableta 1.7.2017

HIRAMICIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksiciklin 100 mg 5 kapsula (1 blister)

04-07.2-462-18/09 28.12.2010 Obnova registracijeJ01AA02 kapsula, tvrda 18.5.2015

VIBRAMYCIN D PFIZER LUXEMBOURG SARL doksiciklin 100 mg 10 tableta za oralnu suspenziju

04-07.2-439/12 17.1.2013 Obnova registracijeJ01AA02 tableta za oralnu suspenziju

22.6.2017

AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin 500 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.9-288/12 16.8.2012 Prva registracijaJ01AA07 kapsula, tvrda 15.8.2017

AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


Strana 159. od 344


TYGACIL PFIZER LUXEMBOURG SARL tigeciklin 50 mg 10 bočica 04-07.1-4026/11 11.10.2012 Prva registracijaJ01AA12 prašak za otopinu za infuziju

10.10.2017

DOXY PLUS STADA STADA Arzneimittel AG doksiciklin, ambroksol 100 mg + 75 mg 10 kapsula sa produženim oslobađanjem (1 blister)

04-07.2-3644/12 14.3.2013 Obnova registracijeJ01AA20 kapsula sa produženim oslobađanjem

3.12.2017

AMPIBOS BOSNALIJEK d.d. ampicilin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula) u kutiji

Obnova registracijeJ01CA01 kapsula, tvrda 25.2.2014

AMPIBOS BOSNALIJEK d.d. ampicilin 1,0 g 50 bočica 04-07.2-4893/11 19.1.2012 Obnova registracijeJ01CA01 prašak za otopinu za injekciju

9.1.2017

AMPIBOS 250 mg/5 ml BOSNALIJEK d.d. ampicilin 250 mg/5 ml staklena boca sa 50,0 g praška za oralnu suspenziju

04-07.2-357-6/10 20.4.2010 Obnova registracijeJ01CA01 prašak za oralnu suspenziju

25.2.2014

AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje ampicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4572/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01CA01 prašak za oralnu suspenziju

31.12.2016

AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje ampicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

04-07.2-4571/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01CA01 kapsula, tvrda 31.12.2016

AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin 500 mg 50 bočica 04-07.1-4860/11 18.1.2012 Prva registracijaJ01CA01 prašak za rastvor za injekciju

17.1.2017

AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin 1 g 50 bočica 04-07.1-4859/11 18.1.2012 Prva registracijaJ01CA01 prašak za rastvor za injekciju

17.1.2017

PENTREXYL GALENIKA a.d. ampicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


ALMACIN ALKALOID AD-Skopje amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4577/11 25.11.2011 Obnova registracijeJ01CA04 prašak za oralnu suspenziju

31.12.2016

ALMACIN ALKALOID AD-Skopje amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4231/11 20.2.2012 Obnova registracijeJ01CA04 granule za oralnu suspenziju

3.12.2016

AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

amoksicilin 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-3/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CA04 kapsula, tvrda 20.3.2014

Strana 160. od 344



amoksicilin 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-5/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CA04 kapsula, tvrda 20.3.2014


amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-1497-4/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CA04 granule za oralnu suspenziju

20.3.2014

AMOKSICILIN HEMOFARM


amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


AMOKSICILIN BELUPO 250 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju


amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3276/11 22.12.2011 Obnova registracijeJ01CA04 prašak za oralnu suspenziju

10.11.2016

AMOKSICILIN BELUPO 375 mg kapsule


amoksicilin 375 mg 12 kapsula, tvrdih (1 polipropilenska bočica)


AMOKSICILIN BELUPO 500 mg kapsule


amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (1 blister)


AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 250 mg/5 ml boca sa 55 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije


20.1.2014

AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 8 kapsula)


AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)

04-07.2-357-8/10 20.4.2010 Obnova registracijeJ01CA04 kapsula, tvrda 20.1.2014

AMOXICILLIN REMEDICA REMEDICA Ltd. amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 PVC/AI blistera po 8 kapsula)


HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije


30.5.2016

HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 1000 mg 14 tableta za oralnu suspenziju (2 ALU/PVC/PVDC blistera po 7 tableta)

04-07.10-1796/13 1.10.2013 Obnova registracijeJ01CA04 tableta za oralnu suspenziju

22.9.2018

Strana 161. od 344


OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 500 mg 14 tableta za oralnu suspenziju (2 ALU/PVC/PVDC blistera po 7 tableta)


22.9.2018

OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 750 mg 14 tableta za oralnu suspenziju (2 blistera po 7 tableta)


22.9.2018

SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

04-07.2-7262/11 24.4.2012 Obnova registracijeJ01CA04 prašak za oralnu suspenziju

31.3.2017

PAN-PENI G sodium 1 MUI

PANPHARMA S.A. benzilpenicilin 1 000 000 i.j. 50 bočica 04-07.10-639/12 15.3.2013 Obnova registracijeJ01CE01 prašak za rastvor za injekciju

22.2.2018

OSPEN 1000 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 1.000.000 i.j. 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3288/11 20.12.2011 Obnova registracijeJ01CE02 filmom obložena tableta

3.12.2016

OSPEN 1500 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 1500 000 i.j. 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3289/11 20.12.2011 Obnova registracijeJ01CE02 filmom obložena tableta

3.12.2016

OSPEN 750 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 750 000 i.j./5 ml 60 ml oralne suspenzije

04-07.2-1364/12 4.8.2012 Obnova registracijeJ01CE02 oralna suspenzija 3.8.2017

PANCILLIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

benzilpenicilin, prokain; benzilpenicilin-natrijum

800 000 i.j. (600 000 i.j. + 200 000 i.j.)

50 bočica 04-07.2-4464/11 20.4.2012 Obnova registracijeJ01CE30 prašak za suspenziju za injekciju

3.12.2016

FLUCLOXACILLIN AUROBINDO

AUROBINDO PHARMA Limited

flukloksacilin 1000 mg 1 bočica (20 ml) 04-07.1-3790/11 24.7.2012 Prva registracijaJ01CF05 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

23.7.2017

AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina


04-07.2-356-15/10 27.6.2011 Obnova registracijeJ01CR02 filmom obložena tableta

19.1.2016



04-07.2-356-16/10 27.6.2011 Obnova registracijeJ01CR02 filmom obložena tableta

19.1.2016

Strana 162. od 344



(400 mg + 57 mg)/5 ml

staklena bočica sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije

04-07.2-356-17/10 27.6.2011 Obnova registracijeJ01CR02 prašak za oralnu suspenziju

9.1.2016

AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

500 mg + 125 mg 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete)

04-07.1-355-48/10 1.12.2011 Prva registracijaJ01CR02 tableta za oralnu suspenziju

30.11.2016

AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina



30.11.2016

AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska kiselina

(400 + 57) mg/5 ml staklena bočica sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije


14.6.2015

AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska kiselina

(875 + 125) mg 14 film-tableta (2 blistera po 7 tableta)

04-07.2-165-13/09 14.9.2010 Obnova registracijeJ01CR02 film tableta 14.6.2015

KLAMOKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

amoksicilin, klavulanska kiselina


04-07.2-3711/12 26.4.2013 Obnova registracijeJ01CR02 film tableta 30.7.2017

KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.


(250,0 mg + 62,5 mg)/5 ml

staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije

04-07.2-3713/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01CR02 prašak za oralnu suspenziju

30.7.2017

KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.


(125,00 mg + 31,25 mg )/5 ml

staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije


30.7.2017

KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


(400 mg + 57 mg)/5 ml

staklena bočica od 100 ml sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije


30.7.2017

KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.




KLAVAX BID 1 g FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(875 mg +125 mg) 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)

04-07.10-261/12 18.3.2013 Obnova registracijeJ01CR02 filmom obložena tableta

31.1.2018

Strana 163. od 344


KLAVAX BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju

FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(400 mg + 57 mg)/5 ml

70 ml oralne suspenzije


31.1.2018

KLAVOCIN Bid PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina

(875 mg + 125 mg) 14 tableta, u kutiji Obnova registracijeJ01CR02 film tablete 19.3.2014

KLAVOCIN bid sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina

(400 mg +57 mg)/5 ml

prašak za pripremu 70 ml oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 ml , u kutiji

Obnova registracijeJ01CR02 prašak za oralnu suspenziju

19.3.2014

KLAVOCIN injekcije 1,2 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina

1000 mg + 200 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-7/09 11.3.2010 Prva registracijaJ01CR02 prašak za otopinu za injekciju

10.3.2015

KLAVOCIN injekcije 600 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina

500 mg + 100 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-6/09 11.3.2010 Prva registracijaJ01CR02 prašak za otopinu za injekciju

10.3.2015

PANKLAV HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


250 mg + 125 mg 15 film tableta (1 bočica)




(125 mg + 31,25 mg)/5 ml



12.2.2018





PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


(400 + 57) mg/5 ml 70 ml 04-07.2-8728/11 24.7.2012 Obnova registracijeJ01CR02 prašak za oralnu suspenziju

22.6.2017

PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka




PANKLAV forte HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


(250 mg +62,5 mg)/5 ml



12.2.2018

TRIFAMOX 1000 LABORATORIOS BAGO S.A. amoksicilin, sulbaktam 500 mg + 500 mg 8 film tableta (1 PVC/AI blister)

04-07.9-976/12 1.8.2013 Prva registracijaJ01CR02 film tableta 31.7.2018

TRIFAMOX 1500 LABORATORIOS BAGO S.A. amoksicilin, sulbaktam 1000 mg + 500 mg 1 bočica 04-07.9-980/12 1.8.2013 Prva registracijaJ01CR02 prašak za rastvor za injekciju

31.7.2018

TRIFAMOX 500 LABORATORIOS BAGO S.A. amoksicilin, sulbaktam 250 mg + 250 mg 16 film tableta (2 PVC/AI blistera po 8 film tableta)


Strana 164. od 344


TRIFAMOX 500 LABORATORIOS BAGO S.A. amoksicilin, sulbaktam (250 mg + 250 mg)/5 ml

30 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije

04-07.9-974/12 1.8.2013 Prva registracijaJ01CR02 prašak za oralnu suspenziju

31.7.2018

TRIFAMOX 750 LABORATORIOS BAGO S.A. amoksicilin, sulbaktam 500 mg + 250 mg 1 bočica 04-07.9-979/12 1.8.2013 Prva registracijaJ01CR02 prašak za rastvor za injekciju

31.7.2018

TRIFAMOX DUO LABORATORIOS BAGO S.A. amoksicilin, sulbaktam 875 mg +125 mg 14 film tableta (2 PVC/PVDC/AI blistera po 7 tableta)


TRIFAMOX DUO LABORATORIOS BAGO S.A. amoksicilin, sulbaktam (1000 mg + 250 mg)/5 ml

bočica sa 15 g praška za pripremu 30 ml oralne suspenzije

04-07.9-982/12 1.8.2013 Prva registracijaJ01CR02 prašak za oralnu suspenziju

31.7.2018

XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(500 + 125) mg 15 film tableta (1 bočica)



(250 + 125) mg 15 film tableta (1 bočica)



(125,00 + 31,25) mg/5 ml



26.1.2017

XICLAV 1,2 g BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(1000 mg + 200 mg)

5 bočica 04-07.2-5606/11 19.1.2012 Obnova registracijeJ01CR02 prašak za otopinu za injekciju

26.1.2017

XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

1000 mg 10 film-tableta (2 blistera po 5 film-tableta)



(400 + 57) mg/5 ml staklena boca sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije


10.2.2015


625 mg 10 film-tableta (2 blistera po 5 film-tableta)


XICLAV forte BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(250,0 + 62,5) mg/5 ml



26.1.2017

XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina



19.9.2015

XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina



19.9.2015

Strana 165. od 344


PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO

AUROBINDO PHARMA Limited

piperacilin, tazobactam 4,0 g + 0,5 g 12 staklenih bočica

04-07.1-6586-1/10 24.6.2011 Prva registracijaJ01CR05 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

23.6.2016

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA

PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam 4,0 g + 0,5 g 1 bočica 04-07.1-5696-2/10 21.6.2011 Prva registracijaJ01CR05 prašak za rastvor za infuziju

20.6.2016


PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam 2,0 g + 0,25 g 1 bočica 04-07.1-5696-1/10 21.6.2011 Prva registracijaJ01CR05 prašak za rastvor za infuziju

20.6.2016


PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam 4,0 g + 0,5 g 10 bočica 04-07.9-1843/12 26.10.2012 Prva registracijaJ01CR05 prašak za rastvor za infuziju

25.10.2017

CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

04-07.2-2704/11 20.2.2012 Obnova registracijeJ01DB01 kapsula, tvrda 3.12.2016

CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-2705/11 23.3.2012 Obnova registracijeJ01DB01 granule za oralnu suspenziju

3.12.2016

CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

cefaleksin 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-20/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 20.3.2014

CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

cefaleksin 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-21/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 20.3.2014

CEFALEKSIN HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

cefaleksin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera sa 8 kapsula)


CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4579/11 28.11.2011 Obnova registracijeJ01DB01 prašak za oralnu suspenziju

1.12.2016

CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje cefaleksin 500 mg 100 kapsula ( 10 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-2449-3/09 13.11.2009 Obnova registracijeJ01DB01 kapsula, tvrda 27.9.2014

CEFALEXIN REMEDICA REMEDICA Ltd. cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 8 kapsula)


PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7848/11 20.2.2012 Obnova registracijeJ01DB01 prašak za oralnu suspenziju

31.3.2017

Strana 166. od 344


PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 250 mg 16 kapsula (kutija sa 2 blistera po 8 kapsula)

04-07.1-2321-6/09 16.11.2009 Prva registracijaJ01DB01 kapsula, tvrda 15.11.2014

CEFAZOLIN ACTAVIS Actavis Group PTC ehf cefazolin 1000 mg 10 bočica 04-07.2-2645/12 18.12.2012 Obnova registracijeJ01DB04 prašak za rastvor za injekciju

17.10.2017

SEFAZOL MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

cefazolin 1 g 1 bočica praška i 1 ampula sa 4 ml vode za injekciju

Obnova registracijeJ01DB04 prašak za rastvor za injekciju

22.12.2013

AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefuroksim 500 mg 10 film tableta (1 bijeli neprozirni PVC-TE-PVDC/Al blister)

04-07.10-3461/13 26.12.2013 Obnova registracijeJ01DC02 film tableta 21.11.2018

AKSEF 750 mg NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefuroksim 750 mg 1 bočica i 1 ampula po 6 ml

04-07.10-3493/12 3.7.2013 Obnova registracijeJ01DC02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

20.6.2018

CEFUROXIM-MIP 1500 mg

CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

cefuroksim 1500 mg 10 bočica 04-07.1-4279-6/10 22.7.2011 Prva registracijaJ01DC02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

21.7.2016

CEFUROXIM-MIP 750 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

cefuroksim 750 mg 10 bočica 04-07.1-4279-5/10 22.7.2011 Prva registracijaJ01DC02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

21.7.2016

EFOX FARMAL d.d. cefuroksim 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-1639-3/10 10.12.2010 Prva registracijaJ01DC02 filmom obložene tablete

9.12.2015

EFOX FARMAL d.d. cefuroksim 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-1639-4/10 10.12.2010 Prva registracijaJ01DC02 filmom obložene tablete

9.12.2015

ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefuroksim 750 mg 1 bočica praška i 1 ampula sa 6 ml rastvarača (voda za injekciju)

04-07.1-291/11 6.9.2012 Prva registracijaJ01DC02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

5.9.2017

ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefuroksim 500 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.1-289/11 6.9.2012 Prva registracijaJ01DC02 film tableta 5.9.2017

FUREXA ALKALOID AD-Skopje cefuroksim 1,5 g 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju

04-07.1-354-9/10 12.4.2011 Prva registracijaJ01DC02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

11.4.2016

FUREXA ALKALOID AD-Skopje cefuroksim 750 mg 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju

04-07.1-354-8/10 12.4.2011 Prva registracijaJ01DC02 prašak za rastvor za injekciju

11.4.2016

Strana 167. od 344


FUREXA ALKALOID AD-Skopje cefuroksim 250 mg 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju

04-07.1-354-7/10 12.4.2011 Prva registracijaJ01DC02 prašak za rastvor za injekciju

11.4.2016

XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 125 mg/5 ml boca sa 114 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije

04-07.1-355-71/10 13.7.2011 Prva registracijaJ01DC02 prašak za oralnu suspenziju

12.7.2016

XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 250 mg 10 obloženih tableta (1 Alu/Alu blister)

04-07.10-2502/13 1.10.2013 Obnova registracijeJ01DC02 obložena tableta 10.10.2018

XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 500 mg 10 obloženih tableta(1Alu/Alu blister)

04-07.10-2503/13 1.10.2013 Obnova registracijeJ01DC02 obložena tableta 10.10.2018

ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim 750 mg bočica sa praškom za rastvor za injekciju

04-07.2-165-4/09 6.8.2010 Obnova registracijeJ01DC02 prašak za rastvor za injekciju

1.9.2014

ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim 1,5 g bočica sa praškom za rastvor za injekciju

04-07.2-165-5/09 6.8.2010 Obnova registracijeJ01DC02 prašak za rastvor za injekciju

1.9.2014

ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-1681/12 30.10.2012 Obnova registracijeJ01DC02 filmom obložena tableta

2.10.2017



2.10.2017



2.10.2017

ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

04-07.2-1685/12 30.10.2012 Obnova registracijeJ01DC02 granule za oralnu suspenziju

2.10.2017

ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg/5 ml 50 ml oralne suspenzije

04-07.2-1684/12 30.10.2012 Obnova registracijeJ01DC02 granule za oralnu suspenziju

2.10.2017

ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 125 mg/5 ml bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije

04-07.2-4089/11 14.2.2012 Obnova registracijeJ01DC04 prašak za oralnu suspenziju

31.3.2017

ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 250 mg/5 ml bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije

04-07.2-4090/11 14.2.2012 Obnova registracijeJ01DC04 prašak za oralnu suspenziju

31.3.2017

Strana 168. od 344


ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 250 mg 16 kapsula, tvrda (2 blistera po 8 kapsula)

04-07.2-3634/11 27.12.2011 Obnova registracijeJ01DC04 kapsula, tvrda 1.1.2017

ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 500 mg 16 kapsula, tvrda (2 blistera po 8 kapsula)


CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor 125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-1/10 17.7.2012 Obnova registracijeJ01DC04 granule za oralnu suspenziju

9.12.2014

CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor 250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-2/10 17.7.2012 Obnova registracijeJ01DC04 granule za oralnu suspenziju

9.12.2014

CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD-Skopje cefaklor 125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9748/11 31.8.2012 Obnova registracijeJ01DC04 granule za oralnu suspenziju

22.6.2017

CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD-Skopje cefaklor 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD-Skopje cefaklor 250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9747/11 31.8.2012 Obnova registracijeJ01DC04 granule za oralnu suspenziju

22.6.2017

BETAKSIM MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

cefotaksim 1 g 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 4 ml rastvarača

Obnova registracijeJ01DD01 prašak za rastvor za injekciju

27.10.2013

TAXIM BOSNALIJEK d.d. cefotaksim 1,0 g 1 bočica 04-07.2-3358/12 18.12.2012 Obnova registracijeJ01DD01 prašak za otopinu za injekciju

27.12.2017

CEFAZ ALKALOID AD-Skopje ceftazidim 500 mg 5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju

04-07.1-354-4/10 12.10.2010 Prva registracijaJ01DD02 prašak za rastvor za injekciju

11.10.2015

CEFAZ ALKALOID AD-Skopje ceftazidim 1 g 5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju

04-07.1-354-5/10 12.10.2010 Prva registracijaJ01DD02 prašak za rastvor za injekciju

11.10.2015

CEFTAZIDIME Actavis Actavis Group PTC ehf ceftazidim 1 g 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju

04-07.10-684/12 11.4.2013 Obnova registracijeJ01DD02 prašak za rastvor za injekciju

22.2.2018

FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim 500 mg 1 bočica praška za rastvor za injekciju


2.10.2016

FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim 1,0 g 1 bočica praška za rastvor za injekciju


2.10.2016

AZARAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ceftriakson 1,0 g 50 bočica 04-07.2-9385/11 12.7.2012 Obnova registracijeJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

27.6.2017

Strana 169. od 344


CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

ceftriakson 250 mg 10 bočica 04-07.9-1497-16/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

20.3.2014



20.3.2014



20.3.2014



20.3.2014


ceftriakson 1 g 10 bočica 04-07.9-1497-23/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

20.3.2014


ceftriakson 1 g 50 bočica 04-07.9-1497-26/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

20.3.2014

CEFTRIAXONE-BCPP BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT

ceftriakson 1000 mg 5 bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

04-07.9-2642/12 19.12.2013 Prva registracijaJ01DD04 prašak za otopinu za injekciju

18.12.2018

CEFTRIAXONE-BCPP BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT

ceftriakson 500 mg 5 bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

04-07.9-2641/12 19.12.2013 Prva registracijaJ01DD04 prašak za otopinu za injekciju

18.12.2018

CEFTRIAXON-MIP 1 g CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

ceftriakson 1000 mg (1 g) 1 staklena bočica (50 ml)

04-07.1-4279-1/10 28.11.2011 Prva registracijaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

27.11.2016


ceftriakson 1000 mg (1 g) 10 staklenih bočica (50 ml)


27.11.2016


ceftriakson 2000 mg (2 g) 1 staklena bočica (50 ml)


27.11.2016


ceftriakson 2000 mg (2 g) 10 staklenih bočica (50 ml)


27.11.2016

FORSEF I.M. BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (4 ml 1% lidokain-

04-07.2-3704/12 9.4.2013 Obnova registracijeJ01DD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

30.7.2017

FORSEF I.V. BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (voda

04-07.2-3705/12 9.4.2013 Obnova registracijeJ01DD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

30.7.2017

LONGACEPH GALENIKA a.d. ceftriakson 1,0 g 10 bočica 04-07.2-5943/11 13.7.2012 Obnova registracijeJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

31.3.2017

MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson 0,25 g 10 bočica 04-07.1-355-22/10 24.11.2010 Prva registracijaJ01DD04 prašak za otopinu za injekciju

23.11.2015

Strana 170. od 344


MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson 1 g 10 bočica 04-07.1-355-21/10 24.11.2010 Prva registracijaJ01DD04 prašak za otopinu za injekciju/infuziju

23.11.2015

NEVAKSON MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula od 10 ml

Obnova registracijeJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

27.10.2013

TERCEF Actavis Group PTC ehf ceftriakson 1 g 5 bočica 04-07.10-677/12 10.4.2013 Obnova registracijeJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

22.2.2018

TRIAX BOSNALIJEK d.d. ceftriakson 1,0 g 10 bočica 04-07.2-3359/12 18.12.2012 Obnova registracijeJ01DD04 prašak za otopinu za injekciju

24.12.2017

CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera - PVC/Aclar/AI)

04-07.1-2464/11 25.6.2012 Prva registracijaJ01DD08 filmom obložena tableta

24.6.2017

CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistea-PVC/PVdC/Al)


24.6.2017

CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

04-07.1-2462/11 30.8.2012 Prva registracijaJ01DD08 prašak za oralnu suspenziju

29.8.2017

NEOCEF LABORATORIOS ATRAL S.A. cefiksim 100 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije

04-07.1-5365/11 22.4.2013 Prva registracijaJ01DD08 prašak za oralnu suspenziju

21.4.2018

NEOCEF LABORATORIOS ATRAL S.A. cefiksim 400 mg 8 filmom obloženih tableta (1 blister)


22.4.2018

PANCEF ALKALOID AD-Skopje cefiksim 400 mg 5 film tableta (1 blister)

04-07.2-9743/11 30.8.2012 Obnova registracijeJ01DD08 film tableta 4.12.2017

PANCEF ALKALOID AD-Skopje cefiksim 100 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9745/11 30.8.2012 Obnova registracijeJ01DD08 granule za oralnu suspenziju

4.11.2017

PANCEF ALKALOID AD-Skopje cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-9744/11 30.8.2012 Obnova registracijeJ01DD08 granule za oralnu suspenziju

22.6.2017

PANCEF ALKALOID AD-Skopje cefiksim 400 mg 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)

04-07.2-9742/11 30.8.2012 Obnova registracijeJ01DD08 film tableta 22.6.2017

SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

04-07.1-355-51/10 9.7.2012 Prva registracijaJ01DD08 granule za oralnu suspenziju

8.7.2017

SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-355-50/10 9.7.2012 Prva registracijaJ01DD08 filmom obložena tableta

8.7.2017

FOXERO ALKALOID AD-Skopje cefpodoksim 100 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.1-4750-18/10 21.8.2012 Prva registracijaJ01DD13 film tableta 20.8.2017

Strana 171. od 344


FOXERO ALKALOID AD-Skopje cefpodoksim 100 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


FOXERO ALKALOID AD-Skopje cefpodoksim 200 mg 10 film tableta (1 blister)


FOXERO ALKALOID AD-Skopje cefpodoksim 200 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


FOXERO ALKALOID AD-Skopje cefpodoksim 40 mg/5 ml 1 bočica sa 64,8 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije

04-07.1-4750-17/10 21.8.2012 Prva registracijaJ01DD13 prašak za oralnu suspenziju

20.8.2017

CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

cefepim 1000 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1954/12 18.12.2012 Obnova registracijeJ01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

21.9.2017

CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

cefepim 500 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1953/12 18.12.2012 Obnova registracijeJ01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

21.9.2017

PIMEF ALKALOID AD-Skopje cefepim 1 g 5 bočica po 1 g praška za rastvor za injekciju i infuziju

04-07.1-354-1/10 27.10.2010 Prva registracijaJ01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

26.10.2015

PIMEF ALKALOID AD-Skopje cefepim 2 g 5 bočica po 2 g praška za rastvor za injekciju i infuziju

04-07.1-354-2/10 27.10.2010 Prva registracijaJ01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

26.10.2015

ITANEM GALENIKA a.d. meropenem 500 mg 10 bočica u kutiji (staklena bočica od 20 ml)

04-07.1-1727-4/10 23.6.2011 Prva registracijaJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

22.6.2016

ITANEM GALENIKA a.d. meropenem 1 g 10 bočica u kutiji (staklena bočica od 30 ml)

04-07.1-1727-5/10 23.6.2011 Prva registracijaJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

22.6.2016

MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem 500 mg 10 bočica 04-07.10-942/12 15.3.2013 Obnova registracijeJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

22.2.2018

MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem 1 g 10 bočica 04-07.10-773/12 15.3.2013 Obnova registracijeJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

22.2.2018

MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem 1000 mg 10 bočica 04-07.1-3660/11 12.6.2012 Prva registracijaJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

11.6.2017

MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem 500 mg 10 bočica 04-07.1-3469/11 12.6.2012 Prva registracijaJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

11.6.2017

Strana 172. od 344


MEROPENEM HOSPIRA HOSPIRA UK LIMITED meropenem 500 mg 10 bočica 04-07.9-1305/12 1.7.2013 Prva registracijaJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

30.6.2018

MEROPENEM HOSPIRA HOSPIRA UK LIMITED meropenem 1 g 10 bočica 04-07.9-1306/12 1.7.2013 Prva registracijaJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

30.6.2018

MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem 1 g 10 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju

04-07.1-366-29/09 21.3.2011 Prva registracijaJ01DH02 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

20.3.2016

MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem 500 mg 10 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju


20.3.2016

MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem 500 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1647/11 17.6.2011 Prva registracijaJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

16.6.2016

MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem 1000 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1648/11 17.6.2011 Prva registracijaJ01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

16.6.2016

MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem 500 mg 10 staklenih bočica


22.6.2016

MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem 1000 mg 10 staklenih bočica


22.6.2016

INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem 1 g 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.2-940-10/09 10.8.2010 Obnova registracijeJ01DH03 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

30.12.2014

INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem 1 g 10 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.2-940-11/09 10.8.2010 Obnova registracijeJ01DH03 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

30.12.2014

IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA

HOSPIRA UK LIMITED imipenem, cilastatin 500 mg + 500 mg 5 bočica sa praškom za rastvor za infuziju

04-07.9-1304/12 7.8.2013 Prva registracijaJ01DH51 prašak za rastvor za infuziju

6.8.2018

IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA

HOSPIRA UK LIMITED imipenem, cilastatin 500 mg + 500 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju

04-07.9-1303/12 7.8.2013 Prva registracijaJ01DH51 prašak za rastvor za infuziju

6.8.2018

IMIPENEM/CILASTATINE PANPHARMA

PANPHARMA S.A. imipenem, cilastin 500 mg + 500 mg 10 bočica od 20 ml 04-07.1-724/11 9.6.2011 Prva registracijaJ01DH51 prašak za rastvor za infuziju

8.6.2016

PRIMAGAL DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

imipenem, cilastin 500 mg + 500 mg 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2600/11 12.7.2011 Prva registracijaJ01DH51 prašak za rastvor za infuziju

11.7.2016

TIENAM MERCK SHARP & DOHME BV imipenem, cilastatin 500 mg + 500 mg 25 bočica po 20 ml 04-07.10-3476/12 6.11.2013 Obnova registracijeJ01DH51 prašak za rastvor za infuziju

23.6.2018

Strana 173. od 344


BACTRIM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

sulfametoksazol, trimetoprim


04-07.10-2632/12 5.8.2013 Obnova registracijeJ01EE01 tableta 30.5.2018

DEPRIM REMEDICA Ltd. sulfametoksazol, trimetoprim

400 mg + 80 mg 20 tableta Obnova registracijeJ01EE01 tablete 20.3.2014

ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, trimetoprim

200 mg / 40 mg / 5 ml

100 ml sirupa Obnova registracijeJ01EE01 sirup 19.3.2014

ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, trimetoprim


04-07.2-1310/11 27.6.2011 Obnova registracijeJ01EE01 tablete 1.9.2016

ERITHROMYCIN REMEDICA

REMEDICA Ltd. eritromicin 250 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta)

04-07.2-4734/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01FA01 film tableta 1.7.2017


REMEDICA Ltd. eritromicin 500 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blister sa 10 tableta)



REMEDICA Ltd. eritromicin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.10-2193/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01FA01 prašak za oralnu suspenziju

18.4.2018

ERITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac eritromicin 500 mg 20 film-tableta (kutija sa 2 blistera po 10 film-tableta)

04-07.2-2863-3/09 12.11.2009 Obnova registracijeJ01FA01 film tablete 11.8.2014

ERITROMICIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

eritromicin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.2-6563/11 10.7.2012 Obnova registracijeJ01FA01 kapsula, tvrda 28.2.2017

ERITROMICIN HEMOFARM


eritromicin 250 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. midekamicin 400 mg 16 filmom obloženih tableta (2 blistera po 8 tableta)

04-07.2-4508/11 15.9.2011 Obnova registracijeJ01FA03 filmom obložena tableta

3.12.2016

CLARICIDE BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)


CLARITHROMYCIN REMEDICA

REMEDICA Ltd. klaritromicin 250 mg 14 film-tableta Obnova registracijeJ01FA09 film tablete 17.3.2014

CLARITHROMYCIN REMEDICA

REMEDICA Ltd. klaritromicin 500 mg 14 film-tableta Obnova registracijeJ01FA09 film tablete 17.3.2014

Strana 174. od 344


ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta)


23.10.2018

ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta)


23.10.2018

FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)


3.12.2016

FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)


3.12.2016

FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 500 mg 5 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

04-07.9-166-40/09 10.6.2009 PotvrdaJ01FA09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

11.6.2014



11.6.2014



11.6.2014

KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 plik pakovanja po 7 tableta)


KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin 125 mg/5 ml 100 ml 04-07.10-1541/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01FA09 granule za oralnu suspenziju

31.12.2017

KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin 250 mg/5ml 100 ml 04-07.10-1533/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01FA09 granule za oralnu suspenziju

31.12.2017

KLACID i.v. ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin 500 mg 1 bočica 04-07.10-3241/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01FA09 liofilizat za otopinu za injekciju

6.5.2018

KLACID SR ABBOTT INTERNATIONAL LLC klaritromicin 500 mg 7 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 pik pakovanje)

04-07.10-3242/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01FA09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

6.5.2018

KLARC FARMAL d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)

04-07.1-3886/11 30.7.2012 Prva registracijaJ01FA09 filmom obložena tableta

29.7.2017

Strana 175. od 344


KLARC FARMAL d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)


29.7.2017

KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)


6.10.2016

KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)


6.10.2016

KLARITROMICIN ReplekPharm

REPLEK FARM DOOEL Skopje klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)

04-07.1-2285-7/09 10.3.2011 Prva registracijaJ01FA09 film tableta 9.3.2016

LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 125 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 60 ml oralne suspenzije

04-07.1-355-10/10 4.8.2010 Prva registracijaJ01FA09 granule za oralnu suspenziju

3.8.2015

LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 250 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 60 ml oralne suspenzije


3.8.2015

MONOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin 500 mg kutija sa 14 film-tableta (2 blistera po 7 film-tableta)

04-07.1-1523-4/09 15.3.2010 Prva registracijaJ01FA09 film tablete 14.3.2015

UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

klaritromicin 250 mg 14 film tableta (1PVC/PE/PVDC/Al blister po 14 tableta)

Obnova registracijeJ01FA09 film tableta 18.12.2013

UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

klaritromicin 500 mg 14 film tableta (1PVC/PE/PVDC/Al blister po 14 tableta)

Obnova registracijeJ01FA09 film tableta 18.12.2013

ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

klaritromicin 125 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije


9.9.2015


klaritromicin 250 mg/ 5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije


9.9.2015

Strana 176. od 344



klaritromicin 250 mg 14 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta)



klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta)


AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 250 mg 6 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.1-3319-3/09 6.2.2012 Prva registracijaJ01FA10 kapsula, tvrda 5.2.2017

AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 100 mg/5 ml bočica sa 15 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije sa kašikom i špricom za doziranje

04-07.1-3319-5/09 23.6.2011 Prva registracijaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

22.6.2016

AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 200 mg/5 ml bočica sa 15 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije sa kašikom i špricom za doziranje

04-07.1-3319-6/09 23.6.2011 Prva registracijaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

22.6.2016

AZAX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister)


AZIBIOT KRKA, tovarna zdravil, d.d. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)


13.3.2017

AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin 250 mg 6 film tableta (1 blister po 6 tableta)

04-07.1-1379/11 26.7.2011 Prva registracijaJ01FA10 film tableta 25.7.2016

AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister po 3 tablete)

04-07.1-1380/11 26.7.2011 Prva registracijaJ01FA10 film tableta 25.7.2016

AZIMED REPLEK FARM DOOEL Skopje azitromicin 500 mg 3 film-tablete (1 blister)

04-07.2-819-1/10 16.3.2011 Obnova registracijeJ01FA10 film tablete 12.7.2015

AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)

04-07.1-1639-16/10 26.9.2011 Prva registracijaJ01FA10 filmom obložena tableta

25.9.2016

AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (1 blister)


25.9.2016

Strana 177. od 344


AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)

04-07.1-2058-31/10 16.6.2011 Prva registracijaJ01FA10 filmom obložene tablete

15.6.2016

AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (1 blister)


15.6.2016

AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)


14.1.2018

AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (2 blistera)


14.1.2018

AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin 200 mg/5 ml 15 ml oralne suspenzije

04-07.2-357-47/10 10.11.2011 Obnova registracijeJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

2.6.2016

AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister)

04-07.2-357-45/10 10.11.2011 Obnova registracijeJ01FA10 film tableta 2.6.2016

HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

azitromicin 200 mg/5 ml 20 ml oralne suspenzije

04-07.2-7097/11 20.4.2012 Obnova registracijeJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

30.7.2017



04-07.9-686/12 17.10.2012 Prva registracijaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

16.10.2017


azitromicin 500 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju

04-07.1-408-15/09 15.4.2010 Prva registracijaJ01FA10 prašak za rastvor za infuziju

14.4.2015



04-07.2-7089/11 20.4.2012 Obnova registracijeJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

23.3.2017


azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister)



azitromicin 250 mg 6 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.2-7088/11 20.4.2012 Obnova registracijeJ01FA10 kapsula, tvrda 30.7.2017

SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 3 tablete (1 PVC/Al blister po 3 tablete)

Obnova registracijeJ01FA10 filmom obložene tablete

19.3.2014

SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 250 mg 6 kapsula (1 PVC/PVDC/Al blister po 6 kapsula)

Obnova registracijeJ01FA10 kapsula, tvrda 19.3.2014

Strana 178. od 344


SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 5 bočica praška za otopinu za unfuziju

Obnova registracijeJ01FA10 prašak za otopinu za infuziju

19.3.2014

SUMAMED FORTE sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 200 mg/5 ml 1 bočica Obnova registracijeJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

19.3.2014

SUMAMED S PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 2 filmom obložene tablete (1 PVC/Al blister po 2 tablete)

Obnova registracijeJ01FA10 filmom obložene tablete

19.3.2014

SUMAMED sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 100 mg/5 ml 1 bočica Obnova registracijeJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

19.3.2014

SUMAMED sirup 1200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 200 mg/5 ml 1 bočica Obnova registracijeJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

19.3.2014

ZMAX PFIZER LUXEMBOURG SARL azitromicin 2 g 1 bočica 04-07.10-2561/13 8.11.2013 Obnova registracijeJ01FA10 granule sa produženim oslobađanjem za oralnu suspenziju

10.10.2018

MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. miokamicin 175 mg/5 ml boca sa 20 g granula za pripremu 115 ml oralne suspenzije

04-07.2-4509/11 15.9.2011 Obnova registracijeJ01FA11 granule za oralnu suspenziju

3.12.2016

CLINDAMYCIN-MIP 150 mg/ml


klindamicin 150 mg/ml 5 ampula po 4 ml 04-07.1-4279-9/10 16.6.2011 Prva registracijaJ01FF01 rastvor za injekciju 15.6.2016

CLINDAMYCIN-MIP 300 mg


klindamicin 300 mg 12 film tableta (2 blistera po 6 tableta)

04-07.1-4279-17/10 7.11.2011 Prva registracijaJ01FF01 film tableta 6.11.2016







klindamicin 600 mg 6 film tableta (1 blister)










DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 150 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

04-07.2-1189/11 23.9.2011 Obnova registracijeJ01FF01 kapsula, tvrda 20.2.2016

Strana 179. od 344


DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 300 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 300 mg 16 kapsula, tvrdih (1 bočica)


KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 300 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju

04-07.10-3595/12 23.4.2013 Obnova registracijeJ01FF01 otopina za injekcije 5.5.2018

LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin 600 mg/ 2 ml 1 bočica otopine za injekciju

Obnova registracijeJ01FF02 otopina za injekciju 2.12.2013

LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin 500 mg 12 kapsula,tvrdih (2 Al/PVC blistera po 6 kapsula)

Obnova registracijeJ01FF02 kapsula, tvrda 2.12.2013

BRAMITOB CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

tobramicin 300 mg/4 ml 56 (14x4) jednodoznih polietilenskih spremnika sa 4 ml rastvora za raspršivanje, po 4 spremnika u zaštitnoj vrećici, u kutiji

04-07.10-4569/13 Obnova registracijeJ01GB01 rastvor za raspršivanje

30.1.2019

GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml (2 blistera po 5 ampula)

04-07.2-2224-27/10 10.11.2011 Obnova registracijeJ01GB03 otopina za injekciju 6.4.2016

GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 40 mg ( cca 40000 i.j.) /2 ml

50 ampula po 2 ml 04-07.9-933-6/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014

GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 80 mg(cca 80000 i.j.)/2 ml

50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-8/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014

GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 120 mg (cca 120000 i.j.) /2 ml

50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-10/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014

GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2708/11 20.4.2012 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016

GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2709/11 20.4.2012 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016

GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4227/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016

GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4226/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016

GENTAMICIN GALENIKA GALENIKA a.d. gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-5414/11 13.2.2012 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 1.1.2017

Strana 180. od 344


GENTAMICIN GALENIKA GALENIKA a.d. gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula 04-07.2-1413/12 17.5.2013 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 16.5.2018

AMIKACIN GALENIKA GALENIKA a.d. amikacin 500 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-7258/11 20.8.2012 Obnova registracijeJ01GB06 rastvor za injekciju 31.3.2017

AMIKACIN REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje amikacin 500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju

04-07.2-3783/12 11.3.2013 Obnova registracijeJ01GB06 rastvor za injekciju 28.11.2017

LIKACIN LISAPHARMA S.p.A. amikacin 100 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju/infuziju

04-07.1-4755/12 10.12.2013 Prva registracijaJ01GB06 rastvor za injekciju/infuziju

9.12.2018

LIKACIN LISAPHARMA S.p.A. amikacin 500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju/infuziju

04-07.1-2470/11 9.7.2012 Prva registracijaJ01GB06 rastvor za injekciju/infuziju

8.7.2017

CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)

04-07.1-5357/11 2.10.2012 Prva registracijaJ01MA02 filmom obložena tableta

1.10.2017

CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-5356/11 2.10.2012 Prva registracijaJ01MA02 filmom obložena tableta

1.10.2017

CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (1 PVC/Al blister)

04-07.10-2486/13 11.11.2013 Obnova registracijeJ01MA02 film tableta 24.10.2018

CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta (1 blister)

04-07.2-1507-4/10 16.3.2011 Obnova registracijeJ01MA02 film tableta 8.8.2015

CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 250 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)


CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 2 mg/ml 1 bočica 04-07.10-3962/13 5.11.2013 Obnova registracijeJ01MA02 otopina za infuziju 21.11.2018

CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 250 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.2-2224-6/10 28.10.2010 Obnova registracijeJ01MA02 filmom obložena tableta

30.9.2015

CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju

04-07.2-2224-4/10 28.10.2010 Obnova registracijeJ01MA02 koncentrat za otopinu za infuziju

30.9.2015

CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 500 mg 10 tableta (1 blister)


30.9.2015

CIPROBAY 200 BAYER PHARMA AG ciprofloksacin 200 mg/100 ml staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju

04-07.2-174-14/09 7.10.2010 Obnova registracijeJ01MA02 rastvor za infuziju 6.5.2015

CIPROBAY 400 BAYER PHARMA AG ciprofloksacin 400 mg/200 ml (2 mg/ml)



Strana 181. od 344


CIPROBAY 500 BAYER PHARMA AG ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta (1 blister)


CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)


CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin 250 mg 10 film tableta (1 blister)


CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-15/09 19.6.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 29.4.2014

CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-16/09 19.6.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 29.4.2014

CIPROFLOKSACIN Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL Skopje ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (PVC-PVDC / Al folija-blister sa 10 film-tableta)

Obnova registracijeJ01MA02 film tableta 22.1.2014

CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-2/09 9.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 30.6.2014

CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-3/09 9.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 30.6.2014

CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (1 blister)


CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin 750 mg 10 film tableta (1 blister)


CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 prozirni blister)

04-07.1-611-69/10 11.6.2012 Prva registracijaJ01MA02 filmom obložena tableta

10.6.2017

CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 bijeli neprozirni blister)


10.6.2017

CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 250 mg 14 film-tableta (1 blister)

04-07.1-1473-48/10 1.11.2010 Prva registracijaJ01MA02 film tableta 31.10.2015



CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 film- tableta (1 blister)


CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 14 film- tableta (1 blister)





04-07.1-1473-52/10 1.11.2010 Prva registracijaJ01MA02 film tablete 31.10.2015

Strana 182. od 344


CITERAL ALKALOID AD-Skopje ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (1 blister)


CITERAL ALKALOID AD-Skopje ciprofloksacin 250 mg 10 film tableta (1 blister)


CITERAL ALKALOID AD-Skopje ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml rastvora

04-07.2-4159/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01MA02 koncentrat za rastvor za infuziju

2.12.2016

CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


27.9.2014

CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


27.9.2014

MAROCEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-2369/12 28.3.2013 Obnova registracijeJ01MA02 koncentrat za rastvor za infuziju

12.2.2018


ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta (1 blister)


SIPROBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ciprofloksacin 500 mg 14 film tableta (1 PVC/PE/PVDC-Al blister)


TOPISTIN ELPEN Pharmaceutical Co.Inc ciprofloksacin 400 mg/200 ml (2 mg/ml)

1 polipropilenska kesa sa 200 ml rastvora za infuziju

04-07.1-4750/12 17.6.2013 Prva registracijaJ01MA02 rastvor za infuziju 16.6.2018

TOPISTIN ELPEN Pharmaceutical Co.Inc ciprofloksacin 200 mg/100 ml (2 mg/ml)

1 polipropilenska kesa sa100 ml rastvora za infuziju


ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta)

PotvrdaJ01MA03 filmom obložene tablete

29.7.2014

ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin 400 mg/5 ml (80 mg/ml)

10 ampula po 5 ml otopine za injekciju

04-07.2-2083-9/09 5.5.2010 Obnova registracijeJ01MA03 otopina za injekciju 29.7.2014

NOFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo norfloksacin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


28.9.2016

NOLICIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. norfloksacin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3286/11 20.12.2011 Obnova registracijeJ01MA06 filmom obložena tableta

3.12.2016

Strana 183. od 344


NORACIN BOSNALIJEK d.d. norfloksacin 400 mg 21 film- tableta (3 blistera po 7 tableta)


NORFLOXACIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje norfloksacin 400 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


ALVOLAMID ALVOGEN d.o.o. Barice levofloksacin 500 mg/100 ml 10 boca rastvora za infuziju


ALVOLAMID T ALVOGEN d.o.o. Barice levofloksacin 500 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.1-3274/12 11.11.2013 Prva registracijaJ01MA12 film tableta 10.11.2018

ALVOLAMID T ALVOGEN d.o.o. Barice levofloksacin 250 mg 10 film tableta (1 blister)


TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 500 mg 10 film tableta (1PVC/Al blister po 10 tableta)

Obnova registracijeJ01MA12 film tablete 3.11.2013

TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 5 mg /ml 100 ml rastvora za infuziju u staklenoj bočici

Obnova registracijeJ01MA12 rastvor za infuziju 3.11.2013

TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 250 mg 10 film tableta (1PVC/Al blister po 10 tableta )

Obnova registracijeJ01MA12 film tablete 3.11.2013

AVELOX BAYER PHARMA AG moksifloksacin 400 mg 7 film tableta (1 blister)


AVELOX BAYER PHARMA AG moksifloksacin 400 mg 5 film tableta (1 blister)


AVELOX 400 mg/250 ml BAYER PHARMA AG moksifloksacin 400 mg/250 ml 250 ml rastvora za infuziju


CENOMAR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

moksifloksacin 400 mg 7 film tableta (1 PVC/PVDC/AI blister)



moksifloksacin 400 mg 10 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 5 film tableta)



moksifloksacin 400 mg/250 ml 250 ml rastvora za infuziju


MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin 400 mg 5 film tableta (1 blister)


Strana 184. od 344


MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin 400 mg 7 film tableta (1 blister)


PALIN LEK farmacevtska družba d.d. pipemidinska kiselina 200 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-6433/11 20.12.2011 Obnova registracijeJ01MB04 kapsula, tvrda 2.12.2016

PIPEGAL GALENIKA a.d. pipemidinska kiselina 200 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)


PIPEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pipemidinska kiselina 200 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)


ADIMICIN 1 g injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin 1 000 000 i.j. (1000 i.j./mg)

1 bočica 04-07.1-611-47/10 14.9.2011 Prva registracijaJ01XA01 prašak za otopinu za infuziju

13.9.2016

ADIMICIN 500 mg injekcije

PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin 500 000 i.j. (1000 i.j./mg)

1 bočica 04-07.1-611-46/10 14.9.2011 Prva registracijaJ01XA01 prašak za otopinu za infuziju

13.9.2016

EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin 500 mg 1 bočica 04-07.10-1791/13 1.10.2013 Obnova registracijeJ01XA01 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

22.9.2018

EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin 1000 mg 1 bočica 04-07.10-1792/13 1.10.2013 Obnova registracijeJ01XA01 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

22.9.2018

VANCOMYCIN Riemser RIEMSER PHARMA GmbH vankomicin A07AA09 1000 mg 5 bočica 04-07.1-4540-2/10 10.1.2011 Prva registracijaJ01XA01 prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju

9.1.2016

VANCOMYCIN Riemser RIEMSER PHARMA GmbH vankomicin A07AA09 500 mg 5 bočica 04-07.1-4540-1/10 10.1.2011 Prva registracijaJ01XA01 prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju

9.1.2016

VANCOMYCIN-MIP 1000mg


vankomicin A07AA09 1000 mg 5 injekcionih bočica od bezbojnog stakla

04-07.1-4279-23/10 14.9.2011 Prva registracijaJ01XA01 prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor

13.9.2016

VANCOMYCIN-MIP 500 mg


vankomicin A07AA09 500 mg 5 injekcionih bočica od bezbojnog stakla

04-07.1-4279-22/10 14.9.2011 Prva registracijaJ01XA01 prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor

13.9.2016

COLPOCIN-T DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju (1 boca)

04-07.2-7831/11 30.3.2012 Obnova registracijeJ01XD01 rastvor za infuziju 9.12.2016

COLPOCIN-T DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

metronidazol 500 mg/100 ml 24 bočice po 100 ml

04-07.1-6610/11 10.11.2011 Prva registracijaJ01XD01 rastvor za infuziju 9.11.2016

EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml otopine u staklenoj bočici

04-07.2-2224-2/10 28.10.2010 Obnova registracijeJ01XD01 otopina za infuziju 30.9.2015

EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. /P01AB01 metronidazol 400 mg 10 tableta u staklenoj bočici

04-07.2-2224-3/10 28.10.2010 Obnova registracijeJ01XD01 tableta 30.9.2015

Strana 185. od 344



/P01AB01 metronidazol 400 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeJ01XD01 tableta 26.2.2014


metronidazol 250 mg 20 tableta u polipropilenskoj bočici

Obnova registracijeJ01XD01 tableta 26.2.2014

METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol 500 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.2-7270/11 19.1.2012 Obnova registracijeJ01XD01 tableta 9.4.2017

METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7281/11 19.1.2012 Obnova registracijeJ01XD01 tablete 9.4.2017

ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol 250 mg 20 tableta (2 PVC-Al/PVC blistera po 10 tableta)

04-07.2-7254/11 29.3.2012 Obnova registracijeJ01XD01 tableta 31.3.2017

ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol 400 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7255/11 29.3.2012 Obnova registracijeJ01XD01 film tableta 31.3.2017

ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju

04-07.2-6665/11 30.3.2012 Obnova registracijeJ01XD01 rastvor za infuziju 31.3.2017

TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol 500 mg 4 film tablete (1 blister)

04-07.1-4932/11 4.4.2012 Prva registracijaJ01XD02 film tableta 3.4.2017

TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol 500 mg 14 film tableta (1 blister)

04-07.1-4931/11 4.4.2012 Prva registracijaJ01XD02 film tableta 3.4.2017

NIFURAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nitrofurantoin 50 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-627/11 4.11.2011 Prva registracijaJ01XE01 kapsula, tvrda 3.11.2016

MONURAL ZAMBON S.P.A. fosfomicin 3 g 8 g granula u kesici (1 kesica)

04-07.1-6244-1/10 4.4.2011 Prva registracijaJ01XX01 granule za oralni rastvor

3.4.2016

NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

nitroksolin 250 mg 10 kapsula, mekih (1 blister)

04-07.1-4279-10/10 17.4.2012 Prva registracijaJ01XX07 kapsula, meka 16.4.2017


nitroksolin 250 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)



nitroksolin 250 mg 90 kapsula, mekih (9 blistera po 10 kapsula)


ZENIX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

linezolid 2 mg/ml 100 ml rastvora za infuziju

04-07.1-8323/11 1.8.2012 Prva registracijaJ01XX08 rastvor za infuziju 31.7.2017

Strana 186. od 344



linezolid 2 mg/ml 300 ml rastvora za unfuziju

04-07.1-8324/11 1.8.2012 Prva registracijaJ01XX08 rastvor za infuziju 31.7.2017


linezolid 600 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.1-165-7/10 23.12.2011 Prva registracijaJ01XX08 film tableta 22.12.2016

ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid 600 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-6726-6/10 16.11.2012 Prva registracijaJ01XX08 filmom obložena tableta

15.11.2017

ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid 2 mg/ml 10 vrećica po 300 ml otopine za infuziju

04-07.1-6726-7/10 16.11.2012 Prva registracijaJ01XX08 otopina za infuziju 15.11.2017

DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 2 mg/ml 100 ml otopine za infuziju

04-07.2-1833/12 2.8.2012 Obnova registracijeJ02AC01 otopina za infuziju 22.8.2017

DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)

04-07.2-1832/12 2.8.2012 Obnova registracijeJ02AC01 kapsula, tvrda 22.8.2017

DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)


DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 50 mg/5 ml plastična bočica sa 24,4 g praška za pripremu 35 ml oralne suspenzije

04-07.2-8309/11 10.11.2011 Obnova registracijeJ02AC01 prašak za oralnu suspenziju

1.8.2016

DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 100 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)


FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol 150 mg 1 blister sa 1 kapsulom, u kutiji

04-07.10-4706/13 Obnova registracijeJ02AC01 kapsula, tvrda 2.2.2019

FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol 50 mg 1 blister sa 7 kapsula, u kutiji

04-07.10-4707/13 Obnova registracijeJ02AC01 kapsula, tvrda 2.2.2019

FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

flukonazol 50 mg 7 kapsula ( blister sa 7 kapsula)

04-07.2-2863-10/09 28.6.2010 Obnova registracijeJ02AC01 kapsula, tvrda 20.5.2015


flukonazol 150 mg 1 kapsula (blister sa 1 kapsulom)



flukonazol 2 mg/ml 100 ml rastvora za infuziju

04-07.2-3368/12 13.5.2013 Obnova registracijeJ02AC01 rastvor za infuziju 23.11.2017

FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)


Strana 187. od 344


FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)


FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister)


FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 100 mg 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister)


FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 PVC/PVDC/AI blister)


KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)


ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrda (1 blister)






ITRAKONAZOL SLAVIAMED d.o.o. itrakonazol 100 mg 10 kapsula u plastičnoj bočici


VFEND PFIZER LUXEMBOURG SARL vorikonazol 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-7586/11 23.4.2013 Prva registracijaJ02AC03 filmom obložena tableta

22.4.2018

VFEND PFIZER LUXEMBOURG SARL vorikonazol 200 mg (10 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-7584/11 12.10.2012 Prva registracijaJ02AC03 prašak za otopinu za infuziju

11.10.2017

VFEND PFIZER LUXEMBOURG SARL vorikonazol 200 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-7595/11 23.4.2013 Prva registracijaJ02AC03 filmom obložena tableta

22.4.2018

VFEND PFIZER LUXEMBOURG SARL vorikonazol 40 mg/ml 70 ml oralne suspenzije

04-07.1-7585/11 23.4.2013 Prva registracijaJ02AC03 prašak za oralnu suspenziju

22.4.2018

CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin 50 mg 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.2-940-7/09 21.10.2010 Obnova registracijeJ02AX04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

27.9.2014

CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin 70 mg 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.2-940-8/09 21.10.2010 Obnova registracijeJ02AX04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

27.9.2014

Strana 188. od 344


ECALTA PFIZER LUXEMBOURG SARL anidulafungin 100 mg 1 bočica 04-07.1-580/11 19.11.2013 Prva registracijaJ02AX06 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

18.11.2018

RIFAMOR GALENIKA a.d. rifampicin 300 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

04-07.2-7849/11 29.3.2012 Obnova registracijeJ04AB02 kapsula, tvrda 31.3.2017

ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir 200 mg 25 tableta (5 blistera po 5 tableta)

04-07.2-4268/11 12.1.2012 Obnova registracijeJ05AB01 tableta 2.12.2016


aciklovir 200 mg 25 tableta (1 prozirni AI/PVC blister)

04-07.10-548/13 9.9.2013 Obnova registracijeJ05AB01 tableta 4.7.2018


aciklovir 400 mg 25 tableta (5 prozirnih AI/PVC blistera po 5 tableta)

04-07.10-549/13 9.9.2013 Obnova registracijeJ05AB01 tablete 4.7.2018

HERPLEX 400 mg tablete BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

aciklovir 400 mg 35 filmom obloženih tableta (7 blistera po 5 tableta)

04-07.2-2157-7/09 31.8.2010 Obnova registracijeJ05AB01 filmom obložena tableta

27.9.2014

VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 250 mg 5 bočica sa praškom za otopinu za infuziju

04-07.2-2224-25/10 8.6.2011 Obnova registracijeJ05AB01 prašak za otopinu za infuziju

20.2.2016

COPEGUS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ribavirin 200 mg 168 film tableta u PVC bočici

04-07.2-4303-1/10 21.6.2011 Obnova registracijeJ05AB04 film tableta 27.6.2015

REBETOL MERCK SHARP & DOHME BV ribavirin 200 mg 168 kapsula, tvrdih (8 blistera po 21 kapsula)

04-07.2-2762/12 7.11.2012 Obnova registracijeJ05AB04 kapsula, tvrda 4.11.2017

VIROCID BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

brivudin 125 mg 7 tableta (1 blister)

04-07.2-3477-3/09 9.8.2010 Obnova registracijeJ05AB15 tableta 14.5.2014

NORVIR AbbVie Inc ritonavir 100 mg 30 filmom obloženih tableta (1 bočica)

04-07.1-2363/11 21.3.2013 Prva registracijaJ05AE03 filmom obložena tableta

20.3.2018

VICTRELIS MERCK SHARP & DOHME BV boceprevir 200 mg 336 kapsula, tvrdih (4 kutije po 84 kapsule - svaka kutija ima 7 blistera - 1 blister kartica sadrži 12 kapsula: 3 udubljenja po 4 kapsule)

04-07.1-8076/11 23.8.2012 Prva registracijaJ05AE12 kapsula, tvrda 22.8.2017

Strana 189. od 344


ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-2187-6/10 15.9.2011 Obnova registracijeJ05AF05 filmom obložena tableta

5.6.2016

ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin 5 mg/ml 240 ml oralne otopine

04-07.2-2187-7/10 15.9.2011 Obnova registracijeJ05AF05 oralna otopina 5.6.2016

VIREAD GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited

tenofovir disoproksil 245 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-2/09 28.5.2010 Prva registracijaJ05AF07 film tablete 27.5.2015

VIRAMUNE BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

nevirapin 200 mg 60 tableta (6 PVC/AI blistera po 10 tableta)

04-07.10-2666/12 11.7.2013 Obnova registracijeJ05AG01 tableta 5.5.2018

STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 600 mg 30 filmom obloženih tableta

04-07.1-4566-1/09 11.3.2010 Prva registracijaJ05AG03 filmom obložene tablete

10.3.2015

STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 200 mg 90 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici


10.3.2015

STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 50 mg kutija sa 30 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici


10.3.2015

RELENZA WELLCOME LIMITED zanamivir 5 mg 5 okruglih blistera (rotadisk) sa po 4 doze lijeka (20 doza) i plastični inhalator (diskhaler)

04-07.1-239-6/09 26.10.2010 Prva registracijaJ05AH01 prašak za inhalaciju 25.10.2015

TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

oseltamivir 75 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.2-9264/11 14.8.2012 Obnova registracijeJ05AH02 kapsula, tvrda 31.7.2017

COMBIVIR WELLCOME LIMITED lamivudin, zidovudin 150 mg + 300 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.2-1208/12 25.2.2013 Obnova registracijeJ05AR01 filmom obložena tableta

21.9.2017

KIVEXA WELLCOME LIMITED abakavir, lamivudin 600 mg + 300 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta u neprozirnom bijelom blisteru)

04-07.1-2144/12 20.9.2012 Prva registracijaJ05AR02 filmom obložena tableta

19.9.2017

TRUVADA GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited

tenofovir disoproksil, emtricitabin

245 mg + 200 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-1/09 28.5.2010 Prva registracijaJ05AR03 film tablete 27.5.2015

ALUVIA AbbVie Inc lopinavir, ritonavir 200 mg / 50 mg 120 film tableta (1 HDPE bočica po 120 tableta)

Obnova registracijeJ05AR10 film tableta 19.12.2013

Strana 190. od 344


ISENTRESS MERCK SHARP & DOHME BV raltegravir 400 mg 60 filmom obloženih tableta (1 plastična bočica)

04-07.1-437-8/10 9.4.2012 Prva registracijaJ05AX08 filmom obložena tableta

8.4.2017

CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-3013/12 7.6.2013 Prva registracijaJ05AX09 filmom obložena tableta

6.6.2018

CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc 300 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-3014/12 7.6.2013 Prva registracijaJ05AX09 filmom obložena tableta

6.6.2018

Antitoksin za otrov europskih zmija (konjski)


imunoserum protiv ujeda europskih zmija

100 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml preparata sa sterilnom špricom i iglom, u kutiji

04-07.2-791/11 15.12.2011 Obnova registracijeJ06AA03 otopina za injekciju 10.7.2016

IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin, normalni humani

5 g/100 ml 100 ml otopine za infuziju u boci

04-07.2-2977-4/09 22.9.2010 Obnova registracijeJ06BA02 otopina za infuziju 7.1.2015


10 g/200 ml 200 ml otopine za infuziju u boci



2,5 g/50 ml 50 ml otopine za infuziju u bočici


IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu


imunoglobulin, normalni humani

1 ml otopine sadrži 50 mg proteina ljudske plazme (min.95% imunoglobulina G)

1 staklena bočica sa 50 ml otopine i sistemom za infuziju, u kutiji


IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu


imunoglobulin, normalni humani

1 ml otopine sadrži 50 mg proteina ljudske plazme (min. 95% imunoglobulina G)

1 staklena bočica sa 100 ml otopine i sistemom za infuziju, u kutiji


INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin, normalni humani

50 mg/ml 1 bočica od 50 ml 04-07.1-4536-2/10 31.8.2011 Prva registracijaJ06BA02 otopina za infuziju 30.8.2016


50 mg/mI 1 bočica od 200 ml 04-07.1-4536-4/10 31.8.2011 Prva registracijaJ06BA02 otopina za infuziju 30.8.2016


50 mg/mI 1 bočica od 100 ml 04-07.1-4536-3/10 31.8.2011 Prva registracijaJ06BA02 otopina za infuziju 30.8.2016


50 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.1-4536-1/10 31.8.2011 Prva registracijaJ06BA02 otopina za infuziju 30.8.2016

Strana 191. od 344


KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, normalni humani

100 mg/ml staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju

04-07.1-2155-12/09 3.8.2010 Prva registracijaJ06BA02 rastvor za infuziju 2.8.2015


100 mg/ml 1 staklena bočica sa 300 ml rastvora za infuziju














OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin, normalni humani

50 mg/ml (5 g/100 ml)

1 staklena bočica sa 100 ml rastvora za infuziju

04-07.10-2639/13 5.11.2013 Obnova registracijeJ06BA02 rastvor za infuziju 2.11.2018

OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin, normalni humani

50 mg/ml (2,5 g/50 ml)

1 staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju

04-07.10-2638/13 5.11.2013 Obnova registracijeJ06BA02 rastvor za infuziju 2.11.2018

IMMUNORHO KEDRION S.p.A. anti D (Rho) imunoglobulin, humani

300 mcg staklena bočica sa praškom za injekcije i ampula sa 2 ml rastvarača

04-07.2-2977-5/09 23.9.2010 Obnova registracijeJ06BB01 prašak i rastvarač za injekcije

14.2.2015

IMUNOGLOBULIN PROTIV TETANUSA, LJUDSKI


tetanus imunoglobulin ukupni proteini 100-180 g/l od cega najmanje 90% imunoglobulina G, specificna antitijela protiv Clostridium tetani najmanje 100 i.j./ml

1 ampula otopine za injekciju za i.m.primjenu sa 250 i.j, u kutiji

04-07.2-66-1/11 15.12.2011 Obnova registracijeJ06BB02 otopina za injekciju 10.7.2016

TETABULIN S/D BAXTER AG tetanus imunoglobulin 250 i.j./ml kutija sa špric-ampulom sa 1 ml rastvora za injekciju

04-07.2-2156-1/09 11.3.2010 Obnova registracijeJ06BB02 rastvor za injekciju 6.10.2014

TETAGAM P CSL Behring GmbH tetanus imunoglobulin 250 i.j./ml 1 ampula od 1 ml u kutiji

04-07.10-1240/12 Obnova registracijeJ06BB02 rastvor za injekciju 18.10.2017

Strana 192. od 344


TETANUS GAMMA KEDRION S.p.A. imunoglobulin antitetanusni, humani

250 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine za injekcije

04-07.2-2977-6/09 20.10.2010 Obnova registracijeJ06BB02 otopina za injekcije 7.1.2015

HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B imunoglobulin, humani

50 i.j./ml 40 ml otopine za infuziju

04-07.1-4536-10/10 30.1.2013 Prva registracijaJ06BB04 otopina za infuziju 29.1.2018







IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B imunoglobulin, humani

180 i.j./ml bočica sa 1 ml otopine za injekcije


IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B imunoglobulin, humani

540 i.j./3 ml bočica sa 3 ml otopine za injekcije


IMUNOGLOBULIN PROTIV HEPATITISA B, LJUDSKI


hepatitis B imunoglobulin, humani

250 i.j. 1 bočica 04-07.2-66-2/11 1.12.2011 Obnova registracijeJ06BB04 otopina za injekciju 10.7.2016

IMUNOGLOBULIN protiv bjesnoće, ljudski, ne manje od 300 IU


rabies imunoglobulin humani

otopina sadrži ukupnih proteina 100-180 g/l (od čega ne manje od 90% imunoglobulina G) specifična antitjela protiv virusa bjesnoće ne manje od 150 i.j./ml

1 staklena bočica sa 2 ml otopine (ne manje od 200 i.j.), u kutiji

04-07.2-792/11 15.12.2011 Obnova registracijeJ06BB05 otopina za injekciju 10.7.2016

SYNAGIS AbbVie Inc palivizumab 50 mg bočica sa praškom i ampula sa 1 ml vode za injekcije

04-07.1-2453-2/09 29.12.2010 Prva registracijaJ06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

28.12.2015

SYNAGIS AbbVie Inc palivizumab 100 mg 1 bočica i 1 ampula (staklena bočica sa čepom od brombutil gume)

04-07.1-7502/11 10.11.2011 Prva registracijaJ06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

9.11.2016

SYNAGIS AbbVie Inc palivizumab 50 mg 1 bočica i 1 ampula (staklena bočica sa čepom od brombutil gume)

04-07.1-7503/11 10.11.2011 Prva registracijaJ06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

9.11.2016

SYNAGIS AbbVie Inc palivizumab 100 mg bočica sa praškom i ampula sa 1 ml vode za injekcije

04-07.1-2453-3/09 29.12.2010 Prva registracijaJ06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

28.12.2015

Strana 193. od 344


HIBERIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv hemofilusa influence tip B, prečišćena antigen konjugovana

10 mcg/0,5 ml 1 bočica sa praškom, 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača (0,9 % rastvor natrijum-hlorida) i 2 igle (1 doza)

04-07.9-1055/12 13.5.2013 Prva registracijaJ07AG01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

12.5.2018

ACT-HIB SANOFI PASTEUR S.A. hemophilus influenzae B, kombinacija sa toksoidima

10 mcg/0,5 ml 1 bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača

04-07.1-9582/11 29.3.2012 Prva registracijaJ07AG51 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

28.3.2017

MENCEVAX ACWY WELLCOME LIMITED prečišćeni polisaharid iz Neisseria meningitidis (meningokok) serogrupe A,C,W 135 i Y

(50 mcg + 50 mcg + 50 mcg + 50 mcg)/0,5 ml

1 bočica sa liofiliziranim praškom i jedna bočica rastvarača (0,5ml)

Obnova registracijeJ07AH04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2.2.2014

ALDIPETE-T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak

pertusis, inaktivisani, cijela ćelija u kombinaciji sa toksoidima difterije i tetanusa

(4 i.j. + 30 i.j. + 40 i.j)/0,5 ml

10 bočica po 5 ml (10 doza)

04-07.1-549/12 13.2.2012 Prva registracijaJ07AJ51 suspenzija za injekciju

12.2.2017

TRIPACEL SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv difterije, tetanusa i pertusisa (acelularna komponenta)

(toksoid difterije ≥ 30 i.j. + toksoid tetanusa ≥ 40 i.j. + (10 mcg + 5 mcg + 3 mcg + 5 mcg))/1 doza

5 bočica po 0,5 ml 04-07.10-328/13 1.9.2013 Obnova registracijeJ07AJ52 suspenzija za injekciju

29.7.2018

PNEUMO 23 SANOFI PASTEUR S.A. polivalentna pneumokokna vakcina

25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml (1 doza)

04-07.2-1908/12 1.11.2012 Obnova registracijeJ07AL01 rastvor za injekciju 11.9.2017

PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv pneumokoka, polisaharidna, konjugovana, 13-valentna, adsorbovana

0,5 ml 10 napunjenih šprica po 0,5 ml

04-07.1-4032/11 18.9.2012 Prva registracijaJ07AL02 suspenzija za injekciju

17.9.2017

PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv pneumokoka, polisaharidna, konjugovana, 13-valentna, adsorbovana

0,5 ml 1 napunjena šprica (0,5 ml)


17.9.2017

Strana 194. od 344


SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna polisaharidna i Haemophilus influenzae protein D konjugovana vakcina

(1 mcg + 3 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 3 mcg + 3 mcg + 1 mcg)/0,5 ml

10 bočica po 0,5 ml suspenzije za injekciju

04-07.1-239-5/09 25.11.2010 Prva registracijaJ07AL52 suspenzija za injekciju

24.11.2015

SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna polisaharidna i Haemophilus influenzae protein D konjugovana vakcina

(1 mcg + 3 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 3 mcg + 3 mcg + 1 mcg)/0,5 ml

1 napunjena injekcioni špric sa iglom (0,5 ml suspenzije za injekciju)


25.9.2016

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano


tetanusni toksoid najmanje 40 i.j./0,5 ml

10 ampula sa po 1 dozom (0,5 ml ) suspenzije za injekciju

04-07.2-3261-3/10 17.2.2011 Obnova registracijeJ07AM01 suspenzija za injekciju

22.7.2015

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano


tetanusni toksoid najmanje 40 i.j./0,5 ml

1 staklena bočica sa 10 doza (5 ml) suspenzije za injekciju


22.7.2015

TETAVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak

tetanusni toksoid 40 i.j./0,5 ml 10 ampula po 0,5 ml (1 doza)

04-07.1-552/12 13.2.2012 Prva registracijaJ07AM01 suspenzija za injekciju

12.2.2017

TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina protiv tetanusa

≥ 40 i.j./0,5 ml 1 špric sa 1 dozom vakcine


13.9.2014

Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano


tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom

(najmanje 2 i.j.+ najmanje 20 i.j)/0,5 ml

1 staklena bočica sa 10 doza (5 ml ) suspenzije za injekciju


22.7.2015

Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano



(najmanje 2 i.j.+ najmanje 20 i.j)/0,5 ml

10 ampula sa po 1 dozom (0,5ml) suspenzije za injekciju


22.7.2015

D.T. VAX SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom

(40 + 30) i.j./0,5 ml (1 doza)

10 bočica po 10 doza


10.2.2015

DITEVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak


(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml



12.2.2017

DITEVAKSAL-T za odrasle INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak


(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml



12.2.2017

IMOVAX DT ADULT SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina protiv difterije i tetanusa

(2 + 20) i.j. /0,5 ml 1 špric sa 1 dozom od 0,5 ml


13.9.2014

Strana 195. od 344


BCG vakcina, liofilizovana INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak

vakcina protiv tuberkuloze

1 mg/1 ml (1,6-16,0 x 10⁶ CFU/ml)

5 liobočica i 5 ampula rastvarača

04-07.1-551/12 13.2.2012 Prva registracijaJ07AN01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

12.2.2017

TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena

25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju

04-07.2-1470-3/10 20.10.2010 Obnova registracijeJ07AP03 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

18.7.2015

FLUARIX WELLCOME LIMITED inaktivirana, fragmentirana, trivalentna vakcina protiv virusa influence

(15 + 15 + 15) mcg/0,5 ml

napunjena šprica sa 1 dozom vakcine (0,5 ml)

04-07.2-165-9/09 26.2.2010 Obnova registracijeJ07BB01 suspenzija za injekciju

10.9.2014

INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC vakcina protiv gripa, površinski antigen, inaktivisana

(15 mcg + 15 mcg + 15 mcg)/0,5 ml

10 napunjenih šprica sa po 0,5 ml suspenzije za injekciju (10 doza)

04-07.1-4948-2/10 16.2.2011 Prva registracijaJ07BB02 suspenzija za injekciju

15.2.2016

INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC vakcina protiv gripa, površinski antigen, inaktivisana

(15 mcg + 15 mcg + 15 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza)

04-07.1-4948-1/10 16.2.2011 Prva registracijaJ07BB02 suspenzija za injekciju

15.2.2016

VAXIGRIP SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)

(15 + 15 +15) mcg/0,5 ml

1 šprica sa 1 dozom


13.9.2014

VAXIGRIP JUNIOR SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)

(7,5 + 7,5 + 7,5) mcg/0,25 ml

1 šprica sa 1 dozom


13.9.2014

ENGERIX B za djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen

10 mcg/0,5 ml 1 bočica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza)

04-07.10-224/13 6.6.2013 Obnova registracijeJ07BC01 suspenzija za injekciju

18.6.2018

ENGERIX B za djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen

10 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza)

04-07.10-225/13 6.6.2013 Obnova registracijeJ07BC01 suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

18.6.2018

ENGERIX B za odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen

20 mcg/ml 1 napunjena bočica sa 1 ml suspenzije za injekciju (1 doza)

04-07.9-226/13 6.6.2013 Obnova registracijeJ07BC01 suspenzija za injekciju

18.6.2018

ENGERIX B za odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen

20 mcg/1 ml 1 napunjena šprica sa 1 ml suspenzije za injekciju (1 doza)

04-07.10-226/13 6.6.2013 Obnova registracijeJ07BC01 suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

18.6.2018

EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

10 mcg/0,5 ml 1 bočica po 0,5 ml 04-07.2-1909/12 25.10.2012 Obnova registracijeJ07BC01 suspenzija za injekciju

11.9.2017


20 mcg/1 ml 1 bočica po 1 ml 04-07.2-1910/12 25.10.2012 Obnova registracijeJ07BC01 suspenzija za injekciju

11.9.2017

Strana 196. od 344



10 mcg/0,5 ml 10 bočica suspenzije za injekciju po 0,5 ml (1 doza)

04-07.1-1691/11 24.5.2011 Prva registracijaJ07BC01 suspenzija za injekciju

23.5.2016


20 mcg/ml 10 bočica po 1 ml suspenzije za injekciju (1 doza)

04-07.1-1692/11 24.5.2011 Prva registracijaJ07BC01 suspenzija za injekciju

23.5.2016

AVAXIM SANOFI PASTEUR S.A. hepatitis A vakcina, inaktivisana, adsorbirana

160 antigenskih jedinica/0,5 ml

1 napunjena šprica 04-07.10-879/12 11.4.2013 Obnova registracijeJ07BC02 suspenzija za injekciju

13.2.2018

TWINRIX za djecu WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B

360 ELISA jedinica + 10 mcg/0,5 ml

jedna šprica napunjena jednom dozom (0,5 ml suspenzije za injekciju)

04-07.2-2187-9/10 30.3.2012 Obnova registracijeJ07BC20 suspenzija za injekciju

5.6.2016

TWINRIX za odrasle WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B

720 ELISA jedinica + 20 mcg/ml

jedna šprica napunjena jednom dozom (1 ml suspenzije za injekciju)

04-07.2-2187-8/10 30.3.2012 Obnova registracijeJ07BC20 suspenzija za injekciju

5.6.2016

ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus morbila (soja Schwarz)

(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml)

10 bočica sa 1 dozom praška za suspenziju i 10 ampula sa 0,5 ml rastvarača

04-07.1-5730/11 8.3.2013 Prva registracijaJ07BD01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

7.3.2018

Cjepivo protiv morbila, rubele i parotitisa živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb, PF


živi atenuirani virus morbila, živi atenuirani virus rubele, živi atenuirani virus parotitisa

(najmanje 5000 CCID50 + najmanje 1000 CCID50 + najmanje 4000 CCID50)/0,5 ml

1 bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 ampula sa 0,5 ml otapala

04-07.2-3261-1/10 17.2.2011 Obnova registracijeJ07BD52 liofilizat za suspenziju za injekciju

22.7.2015

M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, rubele i parotitisa, živa, atenuirana

ne manje od 1x1000 TCID50ne manje od 12,5x1000 TCID50ne manje od 1x1000 TCID50

10 bočica praška, 10 napunjenih šprica sa rastvaračem i 20 priloženih igala

04-07.1-2836/11 31.8.2011 Prva registracijaJ07BD52 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici

30.8.2016

M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, rubele i parotitisa, živa, atenuirana

ne manje od 1x1000 TCID50ne manje od 12,5x1000 TCID50ne manje od 1x1000 TCID50

1 bočica praška, 1 napunjena šprica sa rastvaračem i 2 priložene igle

04-07.1-2835/11 31.8.2011 Prva registracijaJ07BD52 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici

30.8.2016

PRIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa, liofilizirana

(3,0 log CCID50 + 3,7 log CCID50 + 3,0 log CCID50)/0,5 ml

1 bočica praška i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml vode za injekciju

04-07.2-2139/12 1.3.2013 Obnova registracijeJ07BD52 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2.10.2017

Strana 197. od 344


TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa

(1000 CCID50 + 5000 CCID50 + 1000 CCID 50)/0,5 ml

10 bočica sa 1 dozom praška i 10 ampula po 0,5 ml rastvarača (voda za injekciju)


28.3.2017

TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa

(1000 CCID50 + 5000 CCID50 + 1000 CCID 50)/0,5 ml

10 bočica sa 10 doza praška i 10 bočica po 5 ml rastvarača (voda za injekciju)


9.4.2017

PRIORIX-TETRA WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv morbila, parotitisa, rubele i varičele, živa atenuisana

(3,0 log CCID50 + 4,4 log CCID50 + 3,0 log CCID50 + 3,3 log PFU)/0,5 ml

1 bočica sa praškom i 1 napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem (voda za injekciju)

04-07.1-7760/11 Prva registracijaJ07BD54 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj injekcionoj šprici

ORAL POLIOMYELITIS VACCINE

SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, oralna, trovalentna, živa, atenuirana

(1.000.000 CCID50 + 100.000 CCID50 + 600.000 CCID50)/0,1 ml

10 bočica po 20 doza oralne suspenzije

04-07.2-7188/11 5.7.2012 Obnova registracijeJ07BF02 oralna suspenzija 28.3.2017

POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentni, živi, atenuirani Sabin sojevi)

Tip 1 ≥1.000.000 CCID50Tip 2 ≥100.000 CCID50Tip 3 ≥ 600.000 CCID50

100 desetodoznih plastičnih tuba


POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentni, živi, atenuirani Sabin sojevi)

Tip 1 ≥1.000.000 CCID50Tip 2 ≥100.000 CCID50Tip 3 ≥ 600.000 CCID50

100 desetodoznih bočica vakcine


IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana

(40 i.j. + 8 i.j. + 32 i.j.)/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju

04-07.2-1470-4/10 28.10.2010 Obnova registracijeJ07BF03 suspenzija za injekciju

18.7.2015

IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana

(40 i.j. + 8 i.j. + 32 i.j.)/0,5 ml

10 bočica po 10 doza

04-07.2-1470-1/10 28.10.2010 Obnova registracijeJ07BF03 suspenzija za injekciju

18.7.2015

POLIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana

40 D jedinica + 8 D jedinica + 32 D jedinica/0,5 ml

bočica sa jednom dozom (0,5 ml rastvora za injekciju)

04-07.2-2187-10/10 30.3.2012 Obnova registracijeJ07BF03 rastvor za injekciju 15.5.2016

Strana 198. od 344


VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero ćelijama

2,5 i.j./0,5 ml 1 bočica sa 1 dozom vakcine i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača

04-07.2-1043-7/09 24.9.2010 Obnova registracijeJ07BG01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

13.9.2014

VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero ćelijama

2,5 i.j./0,5 ml 5 bočica sa 1 dozom vakcine i 5 ampula sa 0,5 ml rastvarača

04-07.2-1043-14/09 24.9.2010 Obnova registracijeJ07BG01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

13.9.2014

ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi ,atenuisani

ne manje od 10 na šestu CCID50/1,5 ml

1,5 ml oralne suspenzije u napunjenom oralnom aplikatoru sa potisnim mehanizmom i zaštitnim čepom

04-07.1-2783-7/10 17.1.2011 Prva registracijaJ07BH01 oralna suspenzija 16.1.2016

ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi ,atenuisani

ne manje od 10 na šestu CCID50/1,5 ml

1,5 ml oralne suspenzije u polietilenskoj tubi za istiskivanje

04-07.1-2783-8/10 17.1.2011 Prva registracijaJ07BH01 oralna suspenzija 16.1.2016

Cjepivo protiv rubele, živo, liofilizirano, RA 27/3, HDS


živi atenuirani virus rubele

najmanje 1000 CCID50/0,5 ml

1 bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 ampula sa 0,5 ml otapala

04-07.2-3261-6/10 17.2.2011 Obnova registracijeJ07BJ01 liofilizat za suspenziju za injekciju

22.7.2015

STAMARIL SANOFI PASTEUR S.A. živi, atenuisani virus žute groznice

1000 U / 0,5 ml 1 bočica sa liofilizovanom vakcinom (1 doza) i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača

04-07.2-1043-5/09 6.7.2010 Obnova registracijeJ07BL01 suspenzija za injekciju

13.9.2014

GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16, 18 / rekombinantna, adsorbirana)

(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

10 bočica po 0,5 ml

04-07.2-9346/11 4.9.2012 Obnova registracijeJ07BM01 suspenzija za injekciju

27.7.2017


(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 2 igle

04-07.2-9347/11 4.9.2012 Obnova registracijeJ07BM01 suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

27.7.2017

Strana 199. od 344



(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

1 bočica sa jednom dozom od 0,5 ml

04-07.2-9345/11 4.9.2012 Obnova registracijeJ07BM01 suspenzija za injekciju

27.7.2017


(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

10 napunjenih šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 20 igala


27.7.2017

CERVARIX WELLCOME LIMITED humani papiloma virus tip 16 L1 protein I tip 18 L1 protein

(20 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica (PFS) po 0,5 ml


10.10.2018

INFANRIX-IPV WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa - acelularna i poliomelitis inaktivirana

[(min. 30 i.j. + min. 40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg + 8 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml

1 napunjena šprica (PFS) sa 0,5 ml (1 doza)

04-07.2-2187-5/10 10.12.2011 Obnova registracijeJ07CA02 suspenzija za injekciju

15.5.2016

TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju i 2 odvojene igle

04-07.1-8020-2/10 7.2.2011 Prva registracijaJ07CA02 suspenzija za injekciju

6.2.2016

TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije

04-07.2-1470-6/10 1.2.2011 Obnova registracijeJ07CA02 suspenzija za injekciju

19.10.2015

INFANRIX IPV + Hib WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid tetanusa, antigen Bordetellae pertussis inaktivirani polio virus tip 1, 2, 3 polisaharid Haemophilus influenzae (kombinovana vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa, poliomijelitisa i Hemofilus-a influence B)

((≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica (PFS) i 1 staklena bočica praška

04-07.10-1639/13 16.9.2013 Obnova registracijeJ07CA06 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

22.9.2018

PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, inaktivna poliomijelitis vakcina i konjugovana Hemophilus influence B vakcina

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml

1 staklena bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije

04-07.2-1470-5/10 1.2.2011 Obnova registracijeJ07CA06 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

19.10.2015

Strana 200. od 344


PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, inaktivna poliomijelitis vakcina i konjugovana Hemophilus influence B vakcina

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml

1 bočica liofilizovane vakcine, 1 šprica sa 0,5 ml rastvarača i 2 odvojene igle

04-07.1-8020-1/10 7.2.2011 Prva registracijaJ07CA06 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

6.2.2016

INFANRIX Hexa WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid tetanusa, antigeni Bordetellae pertussis, inaktivirani polio virus tip 1, 2, 3, površinski antigen virusa hepatitisa B rekombinantni, polisaharid Hemophilus influenzae

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg + 8 mcg + 10 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml

1 bočica sa praškom Hib komponente, jedna napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije DTP-HBV-IPV komponente i dvije igle

04-07.1-2783-1/10 9.3.2011 Prva registracijaJ07CA09 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

8.3.2016

ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 50 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2960/11 28.9.2011 Prva registracijaL01AA01 obložena tableta 27.9.2016

ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 200 mg 1 bočica 04-07.1-2962/11 4.8.2011 Prva registracijaL01AA01 prašak za rastvor za injekciju

3.8.2016

ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 500 mg 1 bočica 04-07.1-2963/11 4.8.2011 Prva registracijaL01AA01 prašak za rastvor za injekciju

3.8.2016

ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 1000 mg (1,0 g) 1 bočica 04-07.1-2964/11 4.8.2011 Prva registracijaL01AA01 prašak za rastvor za injekciju

3.8.2016

HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid 2000 mg 1 bočica 04-07.1-2968/11 4.8.2011 Prva registracijaL01AA06 prašak za rastvor za injekciju

3.8.2016


3.8.2016


3.8.2016

RIBOMUSTIN Astellas Pharma d.o.o. bendamustin 25 mg (2,5 mg/ml) 5 bočica po 25 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.9-1056/12 28.5.2013 Prva registracijaL01AA09 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

27.5.2018

RIBOMUSTIN Astellas Pharma d.o.o. bendamustin 100 mg (2,5 mg/ml)

5 bočica po 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.9-1057/12 28.5.2013 Prva registracijaL01AA09 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

27.5.2018

TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid 5 mg 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici

04-07.1-611-30/10 1.6.2011 Prva registracijaL01AX03 kapsula, tvrda 31.5.2016

Strana 201. od 344












TEMODAL MERCK SHARP & DOHME BV temozolomid 140 mg 1 staklena bočica sa 5 tvrdih kapsula


TEMODAL MERCK SHARP & DOHME BV temozolomid 180 mg 1 staklena bočica sa 5 tvrdih kapsula


TEMODAL MERCK SHARP & DOHME BV temozolomid 5 mg 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)

04-07.1-1056/11 24.4.2012 Prva registracijaL01AX03 kapsula, tvrda 23.4.2017








04-07-1-4094/12 6.7.2012 Prva registracijaL01AX03 kapsula, tvrda 5.7.2017



DACARBAZINE PLIVA 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin 100 mg 10 bočica 04-07.10-1905/13 26.9.2013 Obnova registracijeL01AX04 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

19.11.2019

DACARBAZINE PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin 200 mg 10 bočica 04-07.10-1906/13 26.9.2013 Obnova registracijeL01AX04 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

24.9.2018

Strana 202. od 344


DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 100 mg 10 bočica 04-07.9-125-14/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

30.1.2014

DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 200 mg 10 bočica 04-07.9-125-15/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

30.1.2014

DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 500 mg 1 bočica 04-07.9-125-16/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za infuziju

30.1.2014

DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 1000 mg 1 bočica 04-07.9-125-17/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za infuziju

30.1.2014

METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

metotreksat 50 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml rastvora za injekciju i infuziju

04-07.2-5601-20/10 17.1.2011 Obnova registracijeL01BA01 rastvor za injekciju i infuziju

27.5.2015


metotreksat 500 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.2-5601-21/10 17.1.2011 Obnova registracijeL01BA01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015

METHOTREXATE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL metotreksat 50 mg/2 ml (25 mg/ml)

5 bočica 04-07.2-5641/11 7.3.2012 Obnova registracijeL01BA01 rastvor za injekciju 3.11.2016

ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed 100 mg 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.1-3300-5/10 19.1.2011 Prva registracijaL01BA04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

18.1.2016

ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed 500 mg 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.2-3756-3/10 31.3.2011 Obnova registracijeL01BA04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

14.10.2015

FLUDARABINE Pliva 25mg/ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fludarabin fosfat 25 mg/ 2 ml 1 bočica Obnova registracijeL01BB05 koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju

19.3.2014

SINDARABIN Actavis Group PTC ehf fludarabin 50 mg 1 bočica po 5 ml 04-07.10-3131/12 11.7.2013 Obnova registracijeL01BB05 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

4.7.2018

EVOLTRA SANOFI-AVENTIS Groupe klofarabin 1 mg/ml 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju

04-07.1-9344/11 11.7.2012 Prva registracijaL01BB06 koncentrat za otopinu za infuziju

10.7.2017

5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

fluorouracil 250 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju

04-07.2-5601-7/10 17.1.2011 Obnova registracijeL01BC02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

27.5.2015

5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

fluorouracil 500 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju

04-07.2-5601-12/10 17.1.2011 Obnova registracijeL01BC02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

27.5.2015

Strana 203. od 344


FLUOROURACIL Pliva 250 mg/5 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil 250 mg/5 ml 5 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)

04-07.1-1097-24/09 25.11.2010 Prva registracijaL01BC02 otopina za injekcije 24.11.2015

FLUOROURACIL Pliva 500 mg / 10 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil 500 mg/10 ml 10 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)

04-07.1-1097-25/09 25.11.2010 Prva registracijaL01BC02 otopina za injekcije 24.11.2015

GEMCITABIN ACTAVIS Actavis Group PTC ehf gemcitabin 2000 mg 1 bočica 04-07.9-2347/12 13.6.2013 Prva registracijaL01BC05 prašak za rastvor za infuziju

12.6.2018

GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin 1000 mg 1 bočica 04-07.10-3133/12 13.6.2013 Obnova registracijeL01BC05 prašak za rastvor za infuziju

4.7.2018

GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.10-3132/12 13.6.2013 Obnova registracijeL01BC05 prašak za rastvor za infuziju

4.7.2018

GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

gemcitabin 10 mg/ml (200 mg/20 ml)

1 bočica od 20 ml 04-07.1-5410-6/10 10.1.2011 Prva registracijaL01BC05 koncentrat za rastvor za infuziju

9.1.2016




9.1.2016



1 bočica po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.1-7996/11 15.5.2013 Prva registracijaL01BC05 koncentrat za rastvor za infuziju

14.5.2018



1 bočica po 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju


14.5.2018



1 bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji


14.5.2018




9.1.2016

GEMCITABIN Lek 1 g LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin 1 g 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju

04-07.1-355-15/10 17.12.2010 Prva registracijaL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

16.12.2015

GEMCITABIN Lek 200 mg LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin 200 mg 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju

04-07.1-355-14/10 17.12.2010 Prva registracijaL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

16.12.2015

GEMCITABIN PLIVA 1000 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 1000 mg 1 bočica 04-07.10-337/13 2.7.2013 Obnova registracijeL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

4.7.2018

GEMCITABIN PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.10-336/13 2.7.2013 Obnova registracijeL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

4.7.2018

Strana 204. od 344


GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.1-8597/11 9.4.2012 Prva registracijaL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

8.4.2017

GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 1 g 1 bočica 04-07.1-8598/11 9.4.2012 Prva registracijaL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

8.4.2017

GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 2 g 1 bočica 04-07.1-8599/11 9.4.2012 Prva registracijaL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

8.4.2017

GEMCITABINE HOSPIRA HOSPIRA UK LIMITED gemcitabin 1 g/26,3 ml (38 mg/ml)

1 bočica sa 26,3 ml koncentrata za rastvor za infuziju


10.4.2018

GEMCITABINE HOSPIRA HOSPIRA UK LIMITED gemcitabin 200 mg/5,3 ml (38 mg/ml)

1 bočica sa 5,3 ml koncentrata za rastvor za infuziju


10.4.2018

GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.1-7077/11 6.11.2012 Prva registracijaL01BC05 prašak za rastvor za infuziju

5.11.2017

GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin 1000 mg 1 bočica 04-07.1-7078/11 6.11.2012 Prva registracijaL01BC05 prašak za rastvor za infuziju

5.11.2017

GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.2-1829/12 31.7.2012 Obnova registracijeL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

21.9.2017

GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin 1000 mg 1 bočica 04-07.2-1830/12 31.7.2012 Obnova registracijeL01BC05 prašak za otopinu za infuziju

21.9.2017

ECANSYA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kapecitabin 300 mg 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)

04-07.9-3087/12 27.9.2013 Prva registracijaL01BC06 filmom obložena tableta

26.9.2018

ECANSYA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kapecitabin 150 mg 60 filmom obložene tablete (6 AI/AI blistera po 10 tableta)


26.9.2018

ECANSYA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kapecitabin 150 mg 120 filmom obloženih tableta (12 AI/AI blistera po 10 tableta)


26.9.2018



26.9.2018

Strana 205. od 344



04-07.9-3086/12 27.9.2013 Prva registracijaL01BC06 filmom obložene tablete

26.9.2018



26.9.2018



26.9.2018



26.9.2018



26.9.2018



26.9.2018



26.9.2018



26.9.2018

KAPECITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf kapecitabin 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC blistera po 10 tableta)


17.6.2018

KAPECITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf kapecitabin 500 mg 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta)


17.6.2018

Strana 206. od 344


KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)


19.11.2017

KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 AI/AI blistera po 10 tableta)


19.11.2017

KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 500 mg 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)


19.11.2017

KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 500 mg 120 filmom obloženih tableta (12 AI/AI blistera po 10 tableta)


19.11.2017

XALVOBIN REMEDICA Ltd. kapecitabin 150 mg 60 film tableta (6 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta)

04-07.9-1307/12 26.4.2013 Prva registracijaL01BC06 film tableta 25.4.2018

XALVOBIN REMEDICA Ltd. kapecitabin 500 mg 120 film tableta (12 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta)


XALVOBIN REMEDICA Ltd. kapecitabin 150 mg 60 film tableta (6 AI/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta)


XALVOBIN REMEDICA Ltd. kapecitabin 500 mg 120 film tableta (12 AI/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta)


XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

kapecitabin 150 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.2-6591/11 27.7.2012 Obnova registracijeL01BC06 film tableta 2.4.2017

XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

kapecitabin 500 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)

04-07.2-6592/11 27.7.2012 Obnova registracijeL01BC06 film tableta 2.4.2017

SINDOVIN Actavis Group PTC ehf vinkristin 1 mg 1 bočica Obnova registracijeL01CA02 prašak za rastvor za infuziju

4.12.2013

Strana 207. od 344


VINCRISTINE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL vinkristin 1 mg/ml 5 bočica po 1 ml 04-07.2-6250/11 7.3.2012 Obnova registracijeL01CA02 rastvor za injekciju/infuziju

3.11.2016

VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin 50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-125-42/09 28.12.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

30.1.2014

VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin 10 mg/1 ml 1 bočica 04-07.9-125-41/09 28.12.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

30.1.2014

VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin 10 mg/ml 1 bočica Obnova registracijeL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

4.12.2013

VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin 50 mg/5 ml 1 bočica Obnova registracijeL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

4.12.2013

ETOPOSID Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

etopozid 20 mg/ml (100 mg/5 ml)

bočica sa 5 ml 04-07.2-5601-13/10 10.1.2011 Obnova registracijeL01CB01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015

ETOPOSIDE PFIZER PFIZER LUXEMBOURG SARL etopozid 100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.10-2947/12 6.11.2013 Obnova registracijeL01CB01 koncentrat za rastvor za infuziju

25.6.2018

SINTOPOZID Actavis Group PTC ehf etopozid 100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.10-2990/12 3.6.2013 Obnova registracijeL01CB01 koncentrat za rastvor za infuziju

30.5.2018

PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

paklitaksel 30 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.2-5601-1/10 17.1.2011 Obnova registracijeL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015




27.5.2015




27.5.2015


paklitaksel 100 mg/16,7 ml 1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju


27.5.2015

Paclitaxel Pliva 6 mg/ml PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 30 mg/5 ml (6 mg/ml)

staklena bočica sa 5 ml koncentrat za otopinu za infuziju

04-07.10-1155/13 3.10.2013 Obnova registracijeL01CD01 koncentrat za otopinu za infuziju

29.8.2018

Paclitaxel Pliva 6 mg/ml PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 100 mg/16,7 ml staklena bočica sa 16,7 ml koncentrat za otopinu za infuziju


29.8.2018

Strana 208. od 344


Paclitaxel Pliva 6 mg/ml PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 150 mg/25 ml staklena bočica sa 25 ml koncentrat za otopinu za infuziju


29.8.2018

Paclitaxel Pliva 6 mg/ml PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 300 mg/50 ml staklena bočica sa 50 ml koncentrat za otopinu za infuziju


29.8.2018

SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 300 mg/50 ml (6 mg/ml)

50 ml koncentrata za rastvor za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)

04-07.1-3580-12/10 13.12.2010 Prva registracijaL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju

12.12.2015

SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 6mg/ml 1 bočica po 5 ml Obnova registracijeL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju

4.12.2013

SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 6mg/ml 1 bočica po 16,67 ml

Obnova registracijeL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju

4.12.2013

DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml 04-07.1-3580-9/10 10.1.2011 Prva registracijaL01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju

9.1.2016

DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml (80 mg/4 ml)

1 bočica sa 4 ml 04-07.1-3580-10/10 10.1.2011 Prva registracijaL01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju

9.1.2016

DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml (140 mg/7 ml)


9.1.2016

DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

docetaksel 10 mg/ml (80 mg/8 ml)


9.1.2016




9.1.2016




9.1.2016

DOCETAXEL Hospira HOSPIRA UK LIMITED docetaksel 20 mg/2 ml (10 mg/ml)

1 bočica sa 2 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.1-4358/12 22.4.2013 Prva registracijaL01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju

21.4.2018




21.4.2018




21.4.2018

Strana 209. od 344


DOCETAXEL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel 20 mg 1 bočica sa 0,72 ml koncentrata i 1 bočica sa 1,28 ml otapala (voda za injekciju)

04-07.1-611-50/10 2.4.2012 Prva registracijaL01CD02 koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

3.2.2017

DOCETAXEL Pliva 80 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel 80 mg 1 bočica sa 2,88 ml koncentrata i 1 bočica sa 5,12 ml otapala (voda za injekciju)

04-07.1-611-51/10 2.4.2012 Prva registracijaL01CD02 koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

1.4.2017

TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 80 mg/2 ml kutija sa 1 bočicom koncentrata i 1 bočicom rastvarača

04-07.2-2713-2/09 8.2.2010 Obnova registracijeL01CD02 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju

24.3.2014

TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 20 mg/0,5 ml kutija sa 1 bočicom koncentrata i1 bočicom rastvarača

04-07.2-2713-1/09 8.2.2010 Obnova registracijeL01CD02 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju

24.3.2014

TAXOTERE 20 mg/1 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.1-1509-1/10 2.2.2011 Prva registracijaL01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju

1.2.2016

TAXOTERE 80 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 80 mg/4 ml (20 mg/ml)

1 bočica 04-07.1-1509-3/10 2.2.2011 Prva registracijaL01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju

1.2.2016

JEVTANA SANOFI-AVENTIS Groupe kabazitaksel 60 mg/1,5 ml (40 mg/ml)

1 bočica sa 1,5 ml koncentrara za rastvor za infuziju i 1 bočica sa 4,5 ml rastvarača

04-07.1-8473/11 18.4.2012 Prva registracijaL01CD04 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju

17.4.2017

ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin 50 mg 1 bočica prašak za rastvor za injekciju

04-07.2-6247/11 30.3.2012 Obnova registracijeL01DB01 prašak za rastvor za injekciju

3.11.2016

ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin 10 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)

04-07.2-6246/11 30.3.2012 Obnova registracijeL01DB01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

29.8.2018

DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

doksorubicin 2 mg/ml (10 mg/5 ml)

bočica sa 5 ml 04-07.2-5601-18/10 10.1.2011 Obnova registracijeL01DB01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015

DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

doksorubicin 2 mg/ml (50 mg/25 ml)

bočica sa 25 ml 04-07.2-5601-19/10 10.1.2011 Obnova registracijeL01DB01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015

Strana 210. od 344


DOXORUBICIN Pliva 10 mg/5 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin 10 mg/5 ml 1 bočica sa 5 ml otopine za injekciju

04-07.1-611-72/10 27.5.2011 Prva registracijaL01DB01 otopina za injekciju 26.5.2016

DOXORUBICIN Pliva 50 mg/25 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin 50 mg/25 ml (2 mg/ml)

1 bočica sa 25 ml otopine za injekciju

04-07.1-611-73/10 27.5.2011 Prva registracijaL01DB01 otopina za injekciju 26.5.2016

SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin 10 mg 1 bočica Obnova registracijeL01DB01 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

4.12.2013

SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin 50 mg 1 bočica Obnova registracijeL01DB01 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

4.12.2013

EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

epirubicin 10 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.2-5601-5/10 17.1.2011 Obnova registracijeL01DB03 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015

EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

epirubicin 50 mg/25 ml 1 staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju


27.5.2015

EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin 50 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju

04-07.2-8127/11 29.5.2012 Obnova registracijeL01DB03 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

23.4.2017

EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin 10 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju

04-07.2-8126/11 29.5.2012 Obnova registracijeL01DB03 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

23.4.2017

FARMORUBICIN PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin 10 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)

04-07.10-3647/12 24.12.2013 Obnova registracijeL01DB03 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

29.8.2018

FARMORUBICIN PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin 50 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju

04-07.10-3663/12 24.12.2013 Obnova registracijeL01DB03 prašak za rastvor za injekciju

8.7.2018

ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 5 mg 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za injekciju

04-07.2-2596/11 17.5.2011 Obnova registracijeL01DB06 prašak za otopinu za injekciju

3.1.2016

ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 10 mg 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za injekciju

04-07.2-2597/11 17.5.2011 Obnova registracijeL01DB06 prašak za otopinu za injekciju

3.1.2016

Strana 211. od 344


ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 5 mg 1 kapsula u staklenoj bočici

04-07.2-2593/11 17.5.2011 Obnova registracijeL01DB06 kapsula, tvrda 3.1.2016





MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

mitoksantron 10 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju


27.5.2015

MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

mitoksantron 20 mg/10 ml 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju


27.5.2015

CISPLATIN PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin 10 mg/10 ml 5 bočica po 10 ml 04-07.1-7410/11 7.10.2011 Prva registracijaL01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju

6.10.2016

CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

cisplatin 10 mg/20 ml 1 staklena bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.2-5601-14/10 18.1.2011 Obnova registracijeL01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015

CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

cisplatin 50 mg/100 ml 1 staklena bočica sa 100 ml koncentrata za rastvor za infuziju


27.5.2015

CISPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin 50 mg/50 ml (1 mg/ml)

1 bočica 04-07.2-6248/11 7.3.2012 Obnova registracijeL01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju

3.11.2016

SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin 10 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml 04-07.10-1509/12 30.5.2013 Obnova registracijeL01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju

28.3.2018

SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin 50 mg/50 ml (10 mg/ml)

1 bočica po 50 ml 04-07.10-1510/12 30.5.2013 Obnova registracijeL01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju

28.3.2018

CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin 450 mg/45 ml 1 bočica po 45 ml 04-07.10-2994/12 4.6.2013 Obnova registracijeL01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju

30.5.2018


30.5.2018


30.5.2018

CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

karboplatin 450 mg/45 ml 1 staklena bočica sa 45 ml koncentrata za rastvor za infuziju


27.5.2015

Strana 212. od 344


CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

karboplatin 150 mg/15 ml 1 staklena bočica sa 15 ml koncentrata za rastvor za infuziju


27.5.2015

CARBOPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karboplatin 150 mg/15 ml (10 mg/ml)

1 bočica 04-07.2-6249/11 7.3.2012 Obnova registracijeL01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju

3.11.2016

CARBOPLATIN PLIVA 10mg/ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin 150 mg/15 ml 1 bočica po 15 ml 04-07.10-1933/13 11.12.2013 Obnova registracijeL01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju

24.9.2018

CARBOPLATIN Pliva 10mg/ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin 50 mg/5 ml (10 mg/ml)

1 bočica po 5 ml 04-07.10-1907/13 11.12.2013 Obnova registracijeL01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju

19.11.2019

ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin 5 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.10-1312/13 10.10.2013 Obnova registracijeL01XA03 koncentrat za rastvor za infuziju

30.6.2018

ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin 5 mg/ml 1 bočica po 10 ml 04-07.10-1311/13 10.10.2013 Obnova registracijeL01XA03 koncentrat za rastvor za infuziju

30.6.2018

OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

oksaliplatin 50 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7998/11 18.12.2012 Prva registracijaL01XA03 koncentrat za rastvor za infuziju

17.12.2017


oksaliplatin 100 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7999/11 18.12.2012 Prva registracijaL01XA03 koncentrat za rastvor za infuziju

17.12.2017


oksaliplatin 200 mg (5 mg/ml) 1 bočica sa 40 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.1-8002/11 18.12.2012 Prva registracijaL01XA03 koncentrat za rastvor za infuziju

17.12.2017

OXALIPLATIN Pliva 100 mg/20 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin 100 mg/20 ml 1 bočica od 20 ml Obnova registracijeL01XA03 koncentrat za otopinu za infuziju

19.3.2014

OXALIPLATIN Pliva 50 mg/10 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin 50 mg /10 ml 1 bočica od 10 ml Obnova registracijeL01XA03 koncentrat za otopinu za infuziju

19.3.2014

SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin 50 mg 1 bočica 04-07.2-5383/11 7.3.2012 Obnova registracijeL01XA03 prašak za rastvor za infuziju

23.2.2017

SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin 100 mg 1 bočica 04-07.2-5384/11 7.3.2012 Obnova registracijeL01XA03 prašak za rastvor za infuziju

23.2.2017

VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab 20 mg/ml 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju


24.7.2017

VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab 20 mg/ml 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju


24.7.2017

MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

rituksimab 100 mg/10 ml 2 bočice po 10 ml Obnova registracijeL01XC02 koncentrat za rastvor za infuziju

19.3.2014

MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

rituksimab 500 mg/50 ml 1 bočica po 50 ml Obnova registracijeL01XC02 koncentrat za rastvor za infuziju

19.3.2014

Strana 213. od 344


HERCEPTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

trastuzumab 150 mg 1 bočica 04-07.2-4303-2/10 10.11.2011 Obnova registracijeL01XC03 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

19.3.2016

AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

bevacizumab 25 mg/ml (100 mg/4 ml)

1 bočica po 4 ml 04-07.2-4303-6/10 11.7.2011 Obnova registracijeL01XC07 koncentrat za otopinu za infuziju

13.1.2016

AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

bevacizumab 25 mg/ml (400 mg/16 ml)

1 bočica po 16 ml 04-07.2-4303-7/10 11.7.2011 Obnova registracijeL01XC07 koncentrat za otopinu za infuziju

13.1.2016

ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab 100 mg/5 ml (20 mg/ml)

3 bočice po 5 ml i dva ekstenzivna dodatna seta

04-07.1-7761/11 12.2.2013 Prva registracijaL01XC10 koncentrat za rastvor za infuziju

11.2.2018

ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab 1000 mg/50 ml (20 mg/ml)

1 bočica po 50 ml i dva ekstenzivna dodatna seta

04-07.1-7762/11 12.2.2013 Prva registracijaL01XC10 koncentrat za rastvor za infuziju

11.2.2018

ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib 100 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)

04-07.1-3589/12 17.12.2012 Prva registracijaL01XE01 film tableta 16.12.2017

ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-226/11 4.9.2012 Prva registracijaL01XE01 filmom obložena tableta

3.9.2017

GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) OPA/AL


3.9.2017



3.9.2017

GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) PVC/PE


3.9.2017

GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta) PVC/PE


3.9.2017



3.9.2017

Strana 214. od 344


GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services AG

imatinib 100 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3798/11 19.1.2012 Obnova registracijeL01XE01 film tableta 10.11.2016

GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services AG

imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


IMATIFAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo imatinib 100 mg 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta)


24.2.2018

LETINIB HELM AG imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


LETINIB HELM AG imatinib 100 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)


MEAXIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. imatinib 100 mg 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVDC blistera po 10 tableta)


3.12.2018

MEAXIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. imatinib 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta)


3.12.2018



3.12.2018



3.12.2018



3.12.2018

Strana 215. od 344




3.12.2018

PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 kapsula, tvrdih (12 blistera PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al po 5 kapsula)

04-07.1-8604/11 6.6.2013 Prva registracijaL01XE01 kapsula, tvrda 5.6.2018

PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 kapsula, tvrdih (12 OPA/AI/PVC/AI blistera po 5 kapsula)


PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 kapsula, tvrdih (5 PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al blistera po 6 kapsula)


PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 kapsula, tvrdih (5 OPA/AI/PVC/AI blistera po 6 kapsula)


PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta) Al/Al


12.9.2017



12.9.2017



12.9.2017

PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


12.9.2017

IRESSA ASTRAZENECA UK LIMITED gefitinib 250 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-5193-1/10 7.10.2011 Prva registracijaL01XE02 filmom obložena tableta

6.10.2016

Strana 216. od 344


TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

erlotinib 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4303-8/10 15.9.2011 Obnova registracijeL01XE03 film tableta 30.6.2016







SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 12,5 mg 28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar blistera po 7 kapsula)

04-07.10-1962/13 2.10.2013 Obnova registracijeL01XE04 kapsula, tvrda 10.10.2018

SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 25 mg 28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar blistera po 7 kapsula)


SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 50 mg 28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar blistera po 7 kapsula)


NEXAVAR BAYER PHARMA AG sorafenib 200 mg 112 film tableta (4 blistera po 28 tableta)


TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 84 filmom obložene tablete (1 bočica)


8.7.2017

TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 70 filmom obloženih tableta (1 bočica)


8.7.2017

TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)


4.4.2016

TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 70 filmom obloženih tableta ( 7 blistera po 10 tableta)

04-07.1-239-1/09 16.11.2009 Prva registracijaL01XE07 filmom obložene tablete

15.11.2014

TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services AG

nilotinib 150 mg 120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))


Strana 217. od 344



nilotinib 200 mg 120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))



nilotinib 150 mg 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (7 blistera po 4 kapsule)

04-07.1-2843-9/10 6.12.2010 Prva registracijaL01XE08 kapsula, tvrda 5.12.2015


nilotinib 200 mg 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (2 blistera po 14 kapsula))

04-07.1-5083-1/09 19.4.2010 Prva registracijaL01XE08 kapsula, tvrda 18.4.2015

AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2843-2/10 8.9.2010 Prva registracijaL01XE10 tablete 7.9.2015

AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2843-1/10 8.9.2010 Prva registracijaL01XE10 tablete 7.9.2015

CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus 0,25 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-397/11 31.8.2011 Prva registracijaL01XE10 tablete 30.8.2016


everolimus 0,25 mg 60 tableta za oralnu suspenziju (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-395/11 31.8.2011 Prva registracijaL01XE10 tableta za oralnu suspenziju

30.8.2016



04-07.1-396/11 31.8.2011 Prva registracijaL01XE10 tablete 30.8.2016

VOTUBIA NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus 10 mg 30 tableta (3 PVC blistera po 10 tableta)

04-07.9-2913/12 30.12.2013 Prva registracijaL01XE10 tableta 29.12.2018


everolimus 5 mg 30 tableta (3 PVC blistera po 10 tableta)





VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib 400 mg 60 filmom obloženih tableta (PVC bočica)


23.10.2016

Strana 218. od 344


VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib 200 mg 30 filmom obloženih tableta (PVC bočica)


23.10.2016

ZELBORAF F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

vemurafenib 240 mg 56 film tableta (7 blistera po 8 tableta)


JAKAVI NOVARTIS PHARMA Services AG

ruksolitinib 5 mg 60 tableta (1 HDPE bočica)



ruksolitinib 15 mg 60 tableta (1 HDPE bočica)



ruksolitinib 20 mg 60 tableta (1HDPE bočica)


ESTRACYT PFIZER LUXEMBOURG SARL estramustin 140 mg 100 kapsula, tvrdih (1 bočica)

04-07.10-2948/12 17.7.2013 Obnova registracijeL01XX11 kapsula, tvrda 25.6.2018

HYCAMTIN WELLCOME LIMITED topotekan 1 mg 1 bočica 04-07.9-2619/12 3.7.2013 Prva registracijaL01XX17 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

2.7.2018

HYCAMTIN WELLCOME LIMITED topotekan 1 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.9-2618/12 3.7.2013 Prva registracijaL01XX17 kapsula, tvrda 2.7.2018

HYCAMTIN WELLCOME LIMITED topotekan 4 mg 5 bočica 04-07.9-2620/12 3.7.2013 Prva registracijaL01XX17 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

2.7.2018

TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan 4 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-14/10 19.7.2012 Prva registracijaL01XX17 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

18.7.2017

TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan 1 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-13/10 19.7.2012 Prva registracijaL01XX17 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

18.7.2017

TOPOTECAN HOSPIRA HOSPIRA UK LIMITED topotekan 4 mg/4 ml (1 mg/ml)

1 bočica 04-07.1-4362/12 12.7.2013 Prva registracijaL01XX17 koncentrat za rastvor za infuziju

11.7.2018

TOPOTECAN HOSPIRA HOSPIRA UK LIMITED topotekan 4 mg/4 ml (1 mg/ml)

5 bočica po 4 ml 04-07.1-4363/12 12.7.2013 Prva registracijaL01XX17 koncentrat za rastvor za infuziju

11.7.2018

CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan 300 mg/15 ml (20 mg/ml)

1 bočica po 15 ml 04-07.10-2953/12 9.12.2013 Obnova registracijeL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

19.3.2019


1 bočica sa 5 ml 04-07.10-2952/12 9.12.2013 Obnova registracijeL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

8.7.2018


1 bočica po 2 ml 04-07.10-2951/12 9.12.2013 Obnova registracijeL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

8.7.2018

IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

irinotekan 20 mg/ml (40 mg/2 ml)

1 bočica sa 2 ml 04-07.1-5410-3/10 10.1.2011 Prva registracijaL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

9.1.2016


irinotekan 20 mg/ml (150 mg/7,5 ml)

1 staklena bočica sa 7,5 ml

04-07.1-5410-4/10 10.1.2011 Prva registracijaL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

9.1.2016

Strana 219. od 344




1 staklena bočica sa 15 ml

04-07-1-5410-5/10 10.1.2011 Prva registracijaL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

9.1.2016





9.1.2016





9.1.2016

IRINOTECAN Pliva 100 mg/5 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid 20 mg /ml (100 mg/5 ml)

1 bočica od 5 ml Obnova registracijeL01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju

19.3.2014

IRINOTECAN Pliva 40 mg /2 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid 20 mg / ml (40 mg/2 ml)

1 bočica od 2 ml Obnova registracijeL01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju

19.3.2014

IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan 100 mg /5 ml 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)

04-07.1-355-20/10 30.11.2010 Prva registracijaL01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju

29.11.2015

IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan 40 mg/2 ml 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)

04-07.1-355-19/10 30.11.2010 Prva registracijaL01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju

29.11.2015

IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan 40 mg/2 ml (20 mg/ml)


04-07.2-1880/12 16.10.2012 Obnova registracijeL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

21.9.2017

IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan 100 mg/5 ml (20 mg/ml)


04-07.2-1888/12 16.10.2012 Obnova registracijeL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

21.9.2017

VELCADE JANSSEN-CILAG Kft. bortezomib 3,5 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.1-7413-2/10 19.4.2012 Prva registracijaL01XX32 prašak za otopinu za injekciju

18.4.2017

THROMBOREDUCTIN AOP Orphan Pharmaceuticals AG

anagrelid 0,5 mg 100 kapsula (1 plastična bočica)

04-07.1-3039-1/10 3.2.2011 Prva registracijaL01XX35 kapsula, tvrda 2.2.2016

HALAVEN EISAI Europe Limited eribulin 0,44 mg/ml 1 bočica po 2 ml rastvora za injekciju

04-07.1-4530/12 2.7.2013 Prva registracijaL01XX41 rastvor za injekciju 1.7.2018

HALAVEN EISAI Europe Limited eribulin 0,44 mg/ml 6 bočica po 2 ml rastvora za injekciju

04-07.1-4543/12 2.7.2013 Prva registracijaL01XX41 rastvor za injekciju 1.7.2018

MEGOXI POLFARMEX S.A. megestrol 40 mg/ml 240 ml oralne suspenzije

04-07.1-1282/11 9.4.2012 Prva registracijaL02AB01 oralna suspenzija 8.4.2017

Strana 220. od 344


ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 45 mg dva sterilna šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom

04-07.1-7397-3/10 10.1.2011 Prva registracijaL02AE02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

9.1.2016

ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 7,5 mg dva sterilna šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom


9.1.2016

ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 22,5 mg dva sterina šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom


9.1.2016

LEUPROSTIN 3,6 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin 3,6 mg 1 šprica sa implantatom

04-07.1-366-1/09 19.4.2010 Prva registracijaL02AE02 implantat 18.4.2015

LEUPROSTIN 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin 5 mg 1 šprica sa implantatom

04-07.1-366-2/09 19.4.2010 Prva registracijaL02AE02 implantat 18.4.2015

LUCRIN depot PDS AbbVie Inc leuprorelin 3,75 mg napunjena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju

04-07.1-3165/11 9.9.2011 Prva registracijaL02AE02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

8.9.2016

LUCRIN depot PDS AbbVie Inc leuprorelin 11,25 mg napunjena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju

04-07.1-3166/11 9.9.2011 Prva registracijaL02AE02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

8.9.2016

ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin 3,6 mg 1 implantat za s.c. primjenu u napunjenoj šprici sa sigurnosnim sistemom u sterilnom omotu, u kutiji

04-07.2-5194-1/10 21.6.2011 Obnova registracijeL02AE03 implantat 30.1.2016

ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin 10,8 mg 1 implantat za s.c. Primjenu u napunjenoj šprici sa sigurnosnim sistemom u sterilnom omotu, u kutiji

04-07.2-5194-2/10 21.6.2011 Obnova registracijeL02AE03 implantat 30.1.2016

DECAPEPTYL FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

triptorelin 0,1 mg/1 ml 7 šprica sa po 1 ml otopine za injekciju

04-07.1-2213/12 28.1.2013 Prva registracijaL02AE04 otopina za injekciju 27.1.2018

DECAPEPTYL DEPO FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

triptorelin 3,75 mg 1 set praška i otapala za suspenziju za injekciju

04-07.1-2214/12 29.1.2013 Prva registracijaL02AE04 prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

28.1.2018

Strana 221. od 344


NOLVADEX ASTRAZENECA UK LIMITED tamoksifen 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-1255-25/09 14.8.2009 PotvrdaL02BA01 film tablete 30.1.2014

TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen 20 mg 30 tableta (kutija sa 3 stripa po 10 tableta)

04-07.2-2866-4/09 12.11.2009 Obnova registracijeL02BA01 tablete 17.3.2014

TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

tamoksifen 10 mg 30 tableta (1 bočica)

04-07.2-111-1/11 11.1.2012 Obnova registracijeL02BA01 tableta 14.12.2015

TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

tamoksifen 20 mg 30 tableta (bočica) 04-07.2-111-2/11 11.1.2012 Obnova registracijeL02BA01 tableta 14.12.2015

TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen 10 mg 100 tableta (kutija sa 10 blistera po 10 tableta)

04-07.9-657-7/09 3.7.2009 PotvrdaL02BA01 tablete 28.7.2014

TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen 10 mg 30 tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)

04-07.9-657-6/09 3.7.2009 PotvrdaL02BA01 tablete 28.7.2014

TAMOXIFEN REMEDICA REMEDICA Ltd. tamoksifen 10 mg 30 tableta (kutija sa 3 stripa po 10 tableta)

Obnova registracijeL02BA01 tablete 17.3.2014

FASLODEX ASTRAZENECA UK LIMITED fulvestrant 250 mg/5 ml 2 napunjene šprice u plastičnom spremniku sa sigurnosnim iglama

04-07.1-1562/12 18.1.2013 Prva registracijaL02BA03 rastvor za injekciju 17.1.2018

FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid 250 mg 30 tableta Obnova registracijeL02BB01 tableta 4.12.2013

FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid 250 mg 90 tableta Obnova registracijeL02BB01 tableta 4.12.2013

BIKALUTAMID Pliva 150 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid 150 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-611-56/10 1.6.2011 Prva registracijaL02BB03 filmom obložena tableta

31.5.2016

BIKALUTAMID Pliva 50 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-611-55/10 1.6.2011 Prva registracijaL02BB03 filmom obložena tableta

31.5.2016

BIKALUTAMID Synthon SYNTHON B.V bikalutamid 50 mg 28 filmom obloženih tableta

Obnova registracijeL02BB03 filmom obložena tableta

6.2.2014

CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.10-774/12 21.3.2013 Obnova registracijeL02BB03 film tableta 22.2.2018

CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid 150 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.10-944/12 21.3.2013 Obnova registracijeL02BB03 film tableta 25.3.2018

Strana 222. od 344


ANASTRAZE LEK farmacevtska družba d.d. anastrozol 1 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-6952/11 12.11.2012 Prva registracijaL02BG03 filmom obložena tableta

11.11.2017

ANASTROZOL PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. anastrozol 1 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-611-21/10 8.2.2011 Prva registracijaL02BG03 filmom obložene tablete

7.2.2016

ANASTROZOLE SANOFI-AVENTIS Groupe anastrozol 1 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 film-tableta)

04-07.1-1509-2/10 10.1.2011 Prva registracijaL02BG03 film tablete 9.1.2016

AREMED REMEDICA Ltd. anastrozol 1 mg 28 film tableta (2 Al/PVC blistera po 14 tableta)

04-07.10-2130/13 10.10.2013 Obnova registracijeL02BG03 film tableta 10.10.2018

ARIMIDEX ASTRAZENECA UK LIMITED anastrozol 1 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


AVOMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


9.7.2017

FEMARA NOVARTIS PHARMA Services AG

letrozol 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


LAMETTA VIPHARM S.A. letrozol 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


LERANA HEATON a.s. letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


19.5.2018

LETROZOL Actavis Actavis Group PTC ehf letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-3580-6/10 27.9.2011 Prva registracijaL02BG04 filmom obložena tableta

26.9.2016

LETROZOMAX LEK farmacevtska družba d.d. letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


25.12.2016

LORTANDA KRKA, tovarna zdravil, d.d. letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blister po 10 tableta)


2.12.2018

Strana 223. od 344


AROMASIN PFIZER LUXEMBOURG SARL eksemestan 25 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-4564/12 4.4.2013 Obnova registracijeL02BG06 obložena tableta 8.11.2017

ESCEPRAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. eksemestan 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)


10.12.2018

ESCEPRAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. eksemestan 25 mg 90 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)


10.12.2018

PERAMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. eksemestan 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


31.5.2016

FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

degareliks 80 mg 1 bočica praška i 1 bočica otapala

04-07.1-5679-2/10 4.11.2011 Prva registracijaL02BX02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

3.11.2016

FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

degareliks 120 mg 2 bočice praška i 2 bočice otapala

04-07.1-5679-1/10 4.11.2011 Prva registracijaL02BX02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

3.11.2016

NEUPOGEN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

filgrastim 30 000 000 i.j. (ekvivalentno 300 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju

04-07.2-3494/11 7.9.2012 Obnova registracijeL03AA02 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

11.11.2016

NIVESTIM HOSPIRA UK LIMITED filgrastim 12 M.j/0,2 ml 5 napunjenih injekcionih špriceva po 0,2 ml rastvora za injekciju/infuziju

04-07.1-4371/12 19.4.2013 Prva registracijaL03AA02 rastvor za injekciju/infuziju

18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018

Strana 224. od 344


TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 300 μg/0,5 ml otopina (600 μg/ml)

1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju

04-07.1-611-58/10 25.9.2012 Prva registracijaL03AA02 otopina za injekciju ili infuziju

24.9.2017

TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 300 μg/0,5 ml otopine (600 μg/ml)

1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju


24.9.2017


1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju


24.9.2017


1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju


24.9.2017

ZARZIO LEK farmacevtska družba d.d. filgrastim 30 MU/0,5 ml 1 napunjena šprica bez sigurnosne zaštite za iglu

04-07.9-847/13 1.11.2013 Prva registracijaL03AA02 otopina za injekciju ili infuziju

31.10.2018

ZARZIO LEK farmacevtska družba d.d. filgrastim 30 MU/0,5 ml 1 napunjena šprica sa sigurnosnom zaštitom za iglu


31.10.2018

ZARZIO LEK farmacevtska družba d.d. filgrastim 48 MU/0,5 ml 1 napunjena šprica bez sigurnosne zaštite za iglu


31.10.2018

ZARZIO LEK farmacevtska družba d.d. filgrastim 48 MU/0,5 ml 1 napunjena šprica sa sigurnosnom zaštitom za iglu


31.10.2018

Strana 225. od 344


GRANOCYTE 34 SANOFI-AVENTIS Groupe lenograstim 263 mcg (33 600 000 i.j.)

5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju i 5 ampula rastvarača (voda za injekciju)

04-07.2-9617/11 2.11.2012 Obnova registracijeL03AA10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

22.6.2017

NEULASTIM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

pegfilgrastim 6 mg/0,6 ml 1 napunjena šprica sa 0,6 ml rastvora za injekciju

04-07.2-235/12 5.4.2012 Obnova registracijeL03AA13 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

20.7.2017

ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

interferon alfa-2a 9 000 000 i.j. (ekvivalentno 33,3 mcg)/0,5 ml


04-07.2-3497/11 27.12.2011 Obnova registracijeL03AB04 rastvor za injekciju 11.11.2016


interferon alfa-2a 3 000 000 i.j. (ekvivalentno 11,1 mcg)/0,5 ml




interferon alfa-2a 6 000 000 i.j. / 0,5 ml

1 napunjena staklena šprica sa 0,5 ml rastvora i 1 igla

04-07.1-365-1/09 7.7.2010 Prva registracijaL03AB04 rastvor za injekciju 6.7.2015

INTRON A MERCK SHARP & DOHME BV interferon alfa-2b 18 miliona IU/1,2 ml

1 pen,12 igala za injekciju i 12 tupfera


INTRON A MERCK SHARP & DOHME BV interferon alfa-2b 30 miliona IU/1,2 ml

1 pen, 12 igala za injekciju i 12 tupfera


AVONEX BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH

interferon beta-1a 30 mcg (6 000 000 i.j.)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

04-07.1-2862-1/09 12.3.2010 Prva registracijaL03AB07 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

11.3.2015


interferon beta-1a 30 mcg/0,5 ml (6 000 000 i.j.)

4 šprice napunjene rastvorom za injekciju i sa 4 igle

04-07.1-2862-2/09 12.3.2010 Prva registracijaL03AB07 rastvor za injekciju 11.3.2015


interferon beta-1a 30 mcg (odgovara 6 000 000 i.j.)/0,5 ml

4 napunjena pena po 0,5 ml rastvora za injekciju, 4 injekcione igle i 4 pen poklopca

04-07.1-6095/11 14.9.2011 Prva registracijaL03AB07 rastvor za injekciju 13.9.2016

Strana 226. od 344


BETAFERON BAYER PHARMA AG interferon beta-1b 0,25 mg/ml 15 bočica praška + 15 šprica sa iglom po 2,25 ml rastvarača (0,54% rastvor natrijum-hlorida)

04-07.10-2893/13 19.11.2013 Obnova registracijeL03AB08 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

19.11.2018

PEGINTRON MERCK SHARP & DOHME BV peginterferon alfa-2b 80 mcg 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju

04-07.2-2764/12 7.11.2012 Obnova registracijeL03AB10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

4.11.2017



4.11.2017



4.11.2017



4.11.2017



4.11.2017

PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

peginterferon alfa-2a 180 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9363/11 30.5.2012 Prva registracijaL03AB11 rastvor za injekciju u napunjenom penu

29.5.2017


peginterferon alfa-2a 135 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9364/11 30.5.2012 Prva registracijaL03AB11 rastvor za injekciju u napunjenom penu

29.5.2017


peginterferon alfa-2a 180 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica 04-07.10-3413/13 23.12.2013 Obnova registracijeL03AB11 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

22.12.2018


peginterferon alfa-2a 135 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica rastvora za injekciju

04-07.10-3412/13 23.12.2013 Obnova registracijeL03AB11 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

22.12.2018

ENKORTEN BOSNALIJEK d.d. metenkefalin, tridecatcid

5 mg + 1 mg 6 bočica liofilizata + 6 ampula otopine za rastvaranje

04-07.9-5124/13 19.12.2013 Prva registracijaL03AX liofilizat za otopinu za injekciju

18.12.2018

Strana 227. od 344


IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok svježeg nadzemnog dijela ehinacee

0,80 ml/ml 50 ml otopine u staklenoj bočici

04-07.2-365-12/10 26.10.2010 Obnova registracijeL03AX oralne kapi, otopina 18.5.2015

IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok iz svježeg nadzemnog dijela ehinacee

80 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-356-14/10 15.8.2011 Obnova registracijeL03AX tableta 15.12.2015

IMMUNAL Neo LEK farmacevtska družba d.d. suhi istisnuti sok iz svježe biljke purpurne rudbekije (Echinacea purpurea L. Moench)

46,5 mg/ml staklena bočica sa 50 ml oralne otopine i plastična mjerna šprica

04-07.1-355-56/10 21.4.2011 Prva registracijaL03AX oralna otopina 20.4.2016

IMMUCYST SANOFI PASTEUR LIMITED BCG imunoterapeutik 81 mg 1 bočica liofilizata i 1 bočica sa 3 ml rastvarača

04-07.2-1043-6/09 20.10.2010 Obnova registracijeL03AX03 suspenzija za intravezikalnu primjenu

13.9.2014

CELLCEPT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

mikofenolna kiselina 250 mg 100 kapsula Obnova registracijeL04AA06 kapsula, tvrda 19.3.2014

MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina 500 mg 100 filmom obloženih tableta (10 blistera po 10 tableta)

04-07.1-355-53/10 21.3.2011 Prva registracijaL04AA06 filmom obložene tablete

20.3.2016

MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina 500 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-355-52/10 21.3.2011 Prva registracijaL04AA06 filmom obložene tablete

20.3.2016

MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services AG

mikofenolna kiselina 180 mg 120 gastrorezistentnih tableta(12 blistera po 10 tableta)

04-07.10-1113/13 10.9.2013 Obnova registracijeL04AA06 gastrorezistentna tableta

29.8.2018

MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services AG

mikofenolna kiselina 360 mg 120 gastrorezistentnih tableta (12 blister po 10 tableta)

04-07.10-1114/13 10.9.2013 Obnova registracijeL04AA06 gastrorezistentna tableta

29.8.2018

TRIXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. mikofenolna kiselina 250 mg 100 kapsula, tvrdih (10 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-611-52/10 8.2.2012 Prva registracijaL04AA06 kapsula, tvrda 7.2.2017

ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept 25 mg 4 šprice od prozirnog stakla napunjene otopinom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom

04-07.1-6726-9/10 28.6.2012 Prva registracijaL04AA11 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

27.6.2017

Strana 228. od 344


ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept 50 mg 4 šprice od prozirnog stakla napunjene otopinom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom

04-07.1-6726-10/10 28.6.2012 Prva registracijaL04AA11 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

27.6.2017

ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 10 mg 30 film tableta (1 bočica)

04-07.2-3084/12 25.2.2013 Obnova registracijeL04AA13 film tableta 8.11.2017

ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 100 mg 3 film tablete (1 blister)


ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 20 mg 30 film tableta (1 bočica)


TYSABRI BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH

natalizumab 20 mg/ml kutija sa 1 bočicom sa 15 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.1-2862-3/09 12.3.2010 Prva registracijaL04AA23 koncentrat za rastvor za infuziju

11.3.2015

BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab 120 mg (80 mg/ml) 1 bočica (5 ml) 04-07.1-8615/11 14.8.2012 Prva registracijaL04AA26 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

13.8.2017

BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab 400 mg (80 mg/ml) 1 bočica (20 ml) 04-07.1-8595/11 14.8.2012 Prva registracijaL04AA26 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

13.8.2017

REMICADE MERCK SHARP & DOHME BV infliksimab 100 mg 1 bočica 04-07.10-3136/13 19.12.2013 Obnova registracijeL04AB02 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

2.12.2018

HUMIRA ABBOTT INTERNATIONAL LLC adalimumab 40 mg/0,8 ml pakovanje sa 2 kutije od kojih svaka sadrži:1 bočicu,1 praznu sterilnu špricu,1 iglu, 1 adapter za bočicu i 2 alkoholom natopljena jastučića

04-07.9-2011/12 26.11.2013 Prva registracijaL04AB04 otopina za injekciju 25.11.2018

HUMIRA AbbVie Inc adalimumab 40 mg 2 napunjene šprice po 0,8 ml otopine za injekciju

04-07.1-2453-1/09 9.8.2010 Prva registracijaL04AB04 otopina za injekcije 8.8.2015

SIMPONI MERCK SHARP & DOHME BV golimumabum 50 mg/0,5 ml 1 štrcaljka napunjena sa 0,5 ml otopine

04-07.1-4539-2/10 22.7.2011 Prva registracijaL04AB06 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

21.7.2016

SIMPONI MERCK SHARP & DOHME BV golimumabum 50 mg/0,5 ml 1 injekciona brizgalica sa 0,5 ml otopine

04-07.1-4539-1/10 22.7.2011 Prva registracijaL04AB06 otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

21.7.2016

Strana 229. od 344


ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

tocilizumab 20 mg/ml (80 mg/4 ml)

1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.1-5272-1/10 8.3.2011 Prva registracijaL04AC07 koncentrat za rastvor za infuziju

7.3.2016





7.3.2016





7.3.2016

CIKLOSPORIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje ciklosporin 100 mg 50 kapsula, mekih (10 blistera po 5 kapsula)

04-07.1-6258/11 26.3.2013 Prva registracijaL04AD01 kapsula, meka 25.3.2018





CIKLOSPORIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje ciklosporin 100 mg/ml 50 ml oralnog rastvora

04-07.1-6259/11 26.3.2013 Prva registracijaL04AD01 oralni rastvor 25.3.2018

CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin 25 mg 50 kapsula, mekih (5 blistera sa 10 kapsula)

04-07.10-678/12 30.5.2013 Obnova registracijeL04AD01 kapsula, meka 22.3.2018





EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin 100 mg 50 kapsula, mekih (5 blistera po 10 kapsula)


EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin 100 mg/ml 1 bočica sa 50 ml oralne otopine

04-07.1-2463/11 7.8.2012 Prva registracijaL04AD01 oralna otopina 6.8.2017



Strana 230. od 344




SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services AG

ciklosporin 100 mg 50 kapsula, mekih 04-07.2-2656/12 29.3.2013 Obnova registracijeL04AD01 kapsula, meka 23.4.2017


ciklosporin 50 mg 50 kapsula, meka 04-07.2-2655/12 29.3.2013 Obnova registracijeL04AD01 kapsula, meka 23.4.2017


ciklosporin 25 mg 50 kapsula, mekih (10 blistera po 5 kapsula)



ciklosporin 100 mg/ml 50 ml oralnog rastvora

04-07.2-2653/12 15.3.2013 Obnova registracijeL04AD01 oralni rastvor 23.4.2017

PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-8031-2/10 29.9.2011 Obnova registracijeL04AD02 kapsula, tvrda 3.4.2016

PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus 1 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-8031-1/10 29.9.2011 Obnova registracijeL04AD02 kapsula, tvrda 3.4.2016

PROGRAF Astellas Pharma d.o.o. takrolimus 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.9-1711/13 9.9.2013 Prva registracijaL04AD02 kapsula, tvrda 8.9.2018

TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 1 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)


TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


IMUPRIN REMEDICA Ltd. azatioprin 50 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.10-217/12 17.5.2013 Obnova registracijeL04AX01 film tableta 1.7.2017

IMUPRIN REMEDICA Ltd. azatioprin 50 mg 100 film tableta (10 blistera po 10 tableta)


IMURAN ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

azatioprin 50 mg 100 film tableta (4 blistera po 25 tableta)



metotreksat 2,5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-23/10 12.8.2011 Obnova registracijeL04AX03 tablete 30.6.2015

Strana 231. od 344



metotreksat 5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-22/10 12.8.2011 Obnova registracijeL04AX03 tablete 30.6.2015

INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

indometacin 100 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepića)

04-07.2-882/12 19.9.2012 Obnova registracijeM01AB01 čepić 1.8.2017

INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

indometacin 25 mg 30 kapsula, tvrdih (2 blistera po 15 kapsula)

04-07.2-881/12 19.9.2012 Obnova registracijeM01AB01 kapsula, tvrda 1.8.2017

DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 150 mg 10 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 blister)

04-07.1-355-38/10 11.7.2011 Prva registracijaM01AB05 tableta sa modificiranim oslobađanjem

10.7.2016

DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 150 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


10.7.2016

DICLAC duo 75 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 75 mg 10 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 blister)


10.7.2016

DICLAC duo 75 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 75 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


10.7.2016

DICLAC retard 100 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


10.7.2016

DICLO Rapid PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 20 gastrorezistentnih kapsula,tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-6779-1/10 28.12.2011 Prva registracijaM01AB05 gastrorezistentna kapsula, tvrda

27.12.2016

DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 20 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-2779-3/10 3.1.2012 Prva registracijaM01AB05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

2.1.2017

Strana 232. od 344


DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-2779-2/10 3.1.2012 Prva registracijaM01AB05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

2.1.2017

DICLOFENAC RETARD REMEDICA Ltd. diklofenak 100 mg 20 film-tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2866-6/09 12.11.2009 Obnova registracijeM01AB05 film tableta sa produženim oslobađanjem

30.6.2014

DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 50 mg 20 želučanootpornih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta)

04-07.10-3224/13 17.12.2013 Obnova registracijeM01AB05 želučanootporna tableta

19.12.2018

DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

04-07.10-1310/13 14.8.2013 Obnova registracijeM01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem

22.9.2018

DIFEN rapid 50 mg obložene tablete

BOSNALIJEK d.d. diklofenak 50 mg 10 obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta)

04-07.2-287-12/09 5.5.2010 Obnova registracijeM01AB05 obložena tableta 10.2.2015

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 50 mg 20 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4091/11 20.1.2012 Obnova registracijeM01AB05 gastrorezistentna tableta

31.3.2017

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


31.3.2017

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 50 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)

04-07.2-2831/11 19.1.2012 Obnova registracijeM01AB05 supozitorija 31.3.2017

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-2819/11 19.1.2012 Obnova registracijeM01AB05 rastvor za injekciju 31.3.2017

DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

diklofenak 50 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3704/11 24.1.2012 Obnova registracijeM01AB05 film tableta 3.12.2016

Strana 233. od 344



diklofenak 100 mg 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3705/11 23.1.2012 Obnova registracijeM01AB05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

31.12.2016


diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-3706/11 24.1.2012 Obnova registracijeM01AB05 rastvor za injekciju 31.12.2016

DIKLOFENAK FARMAL FARMAL d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


1.4.2018

DIKLOFENAK RETARD JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem

04-07.9-1497-31/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem

20.3.2014

NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 50 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)

04-07.2-2224-13/10 21.3.2011 Obnova registracijeM01AB05 supozitorija 21.10.2015

NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.10-1049/12 27.3.2013 Obnova registracijeM01AB05 otopina za injekciju 4.3.2018

NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 50 mg 20 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.10-1051/12 27.3.2013 Obnova registracijeM01AB05 gastrorezistentna tableta

4.3.2018

NAKLOFEN DUO KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 75 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blister po 10 kapsula)

04-07.2-9438/11 10.9.2012 Obnova registracijeM01AB05 kapsula, tvrda 2.7.2017

NAKLOFEN SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2224-7/10 14.4.2011 Obnova registracijeM01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem

21.10.2015

RAPTEN - K HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

diklofenak 50 mg 10 obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-3249/11 27.12.2011 Obnova registracijeM01AB05 obložena tableta 2.12.2016

RAPTEN DUO HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

diklofenak 75 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7087/11 26.6.2012 Obnova registracijeM01AB05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

23.3.2017

Strana 234. od 344


VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 10 čepića (2 PVC/PE/ bijela neprozirna strip sa 5 čepića)

Obnova registracijeM01AB05 čepić 19.3.2014

VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 12,5 mg 10 čepića (2 PVC/PE/ bijela neprozirna stripa po 5 čepića)


VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 25 mg 10 čepića (2 PVC/PE/ bijela neprozirna stripa po 5 čepića)


VOLTAREN forte PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 20 želučanootpornih filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeM01AB05 želučanootporne filmom obložene tablete

19.3.2014

VOLTAREN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml Obnova registracijeM01AB05 otopina za injekcije 19.3.2014

VOLTAREN rapid PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 10 obloženih tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister po 10 tableta)

Obnova registracijeM01AB05 obložene tablete 19.3.2014

VOLTAREN retard PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 100 mg 20 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeM01AB05 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

19.3.2014

ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

etodolak 400 mg 14 film tableta (1 blister)

04-07.10-3488/12 1.10.2013 Obnova registracijeM01AB08 film tableta 4.7.2018

PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak 200 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-30/10 4.10.2010 Prva registracijaM01AB08 film tablete 3.10.2015

PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak 400 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-31/10 4.10.2010 Prva registracijaM01AB08 film tablete 3.10.2015

RANTUDIL forte MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

acemetacin 60 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-1005-7/10 11.9.2012 Prva registracijaM01AB11 kapsula, tvrda 10.9.2017

NEODOLPAZE FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

diklofenak, orfenadrin (75 mg+30 mg)/250 ml

10 boca po 250 ml rastvora

04-07.10-974/13 18.2.2013 Prva registracijaM01AB55 rastvor za infuziju 17.2.2018

Strana 235. od 344


LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

piroksikam 20 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepića)

04-07.2-3186-2/10 18.3.2011 Obnova registracijeM01AC01 čepić 9.3.2016


piroksikam 10 mg 20 kapsula (1 blister)

04-07.2-3186-1/10 18.3.2011 Obnova registracijeM01AC01 kapsula, tvrda 17.11.2015


piroksikam 20 mg 20 kapsula (1 blister)

04-07.2-3186-4/10 18.3.2011 Obnova registracijeM01AC01 kapsula, tvrda 17.11.2015

XEFO NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 5 bočica praška za otopinu za injekciju i 5 ampula po 2 ml vode za injekcije

04-07.1-6435-3/10 15.3.2011 Prva registracijaM01AC05 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

14.3.2016

XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-6435-1/10 15.3.2011 Prva registracijaM01AC05 filmom obložene tablete

14.3.2016

XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-6435-2/10 15.3.2011 Prva registracijaM01AC05 filmom obložene tablete

14.3.2016

LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-13/10 23.3.2010 PotvrdaM01AC06 tablete 19.3.2014

LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 7,5 mg 10 tableta Obnova registracijeM01AC06 tablete 19.3.2014

LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 15 mg 10 tableta , u kutiji Obnova registracijeM01AC06 tablete 19.3.2014

MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-33/10 4.11.2011 Prva registracijaM01AC06 tablete 3.11.2016

MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam 7,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam 7,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam 15 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

meloksikam 7,5 mg 10 tableta (1 blister po 10 tableta)

04-07.2-4183-3/10 27.6.2011 Obnova registracijeM01AC06 tableta 23.1.2016


meloksikam 7,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4183/10 27.6.2011 Obnova registracijeM01AC06 tableta 23.1.2016

Strana 236. od 344



meloksikam 15 mg/1,5 ml 3 ampule po 1,5 ml

04-07.10-4077/13 8.11.2013 Obnova registracijeM01AC06 otopina za injekciju 22.12.2018

MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

meloksikam 15 mg 10 tableta (1 blister po 10 tableta)


MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta)


MELOXAN PHARMANOVA d.o.o. meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4757/11 27.9.2012 Prva registracijaM01AC06 tableta 26.9.2017

MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

meloksikam 15 mg 20 tableta (2 PVC/PVDC -AI blister po 10 tableta)


OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam 15 mg 30 tableta (1 PVC/PE/PVDC/AI blister)


OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam 7,5 mg 30 tableta (1 PVC/PE/PVDC/AI blister)


OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam 7,5 mg 10 tableta (1 blister)


OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam 15 mg 10 tableta (1 blister)


ZELOXIM BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

meloksikam 15 mg 10 tableta (1 blister)



meloksikam 7,5 mg 10 tableta (1 blister)



meloksikam 15 mg/1,5 ml 3 ampule po 1,5 ml

22.11.2013 Prva registracijaM01AC06 rastvor za injekciju 21.11.2018

BEFRON NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

04-07.1-2802/12 8.11.2013 Prva registracijaM01AE01 oralna suspenzija 7.11.2018

BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2268-5/10 20.6.2011 Obnova registracijeM01AE01 film tableta 11.11.2015

BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen 600 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


CAFFETIN MENSTRUAL ALKALOID AD-Skopje ibuprofen 200 mg 10 film tableta Obnova registracijeM01AE01 film tableta 30.1.2014

Strana 237. od 344


DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen 200 mg 30 film-tableta (3 Alu-blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-74/10 28.4.2011 Prva registracijaM01AE01 film tablete 27.4.2016

DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-75/10 4.11.2011 Prva registracijaM01AE01 film tableta 3.11.2016

DALSY ABBOTT INTERNATIONAL LLC ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2268-2/10 12.4.2011 Obnova registracijeM01AE01 sirup 30.9.2015

IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 400 mg 12 film tableta (1 blister)

04-07.1-5406/11 15.3.2013 Prva registracijaM01AE01 film tableta 14.3.2018

IbuDIRECT PHARMAMED d.o.o. Travnik ibuprofen 200 mg 10 kapsula, mekih (1 blister)

04-07.1-6733/11 27.7.2012 Prva registracijaM01AE01 kapsula, meka 26.7.2017

IBUPROFEN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po10 film tableta)

04-07.2-2318-5/09 4.8.2010 Obnova registracijeM01AE01 filmom obložena tableta

15.2.2015

IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ibuprofen 200 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 plastične fiole sa po 10 šumećih tableta)

04-07.2-2863-6/09 6.11.2009 Obnova registracijeM01AE01 šumeće tablete 1.6.2014


ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3434/11 20.2.2012 Obnova registracijeM01AE01 oralna suspenzija 2.12.2016


ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3433/11 20.2.2012 Obnova registracijeM01AE01 film tableta 2.12.2016

IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-48/09 1.9.2009 PotvrdaM01AE01 sirup 20.3.2014


ibuprofen 200 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-46/09 1.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 20.3.2014





IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 200 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 238. od 344


IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 100 mg/5 ml boca sa 100 ml sirupa

04-07.2-819-6/10 27.6.2011 Obnova registracijeM01AE01 sirup 12.7.2015

IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen 200 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1639-7/10 1.12.2011 Prva registracijaM01AE01 filmom obložena tableta

30.11.2016



30.11.2016



30.11.2016

IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen 800 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.10-1439/12 22.3.2013 Obnova registracijeM01AE01 tableta s produljenim oslobađanjem

1.4.2018

IBUPROFEN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen 600 mg 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)

04-07.10-1650/12 25.3.2013 Obnova registracijeM01AE01 filmom obložena tableta

26.3.2018

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 200 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


5.4.2016

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


5.4.2016

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


5.4.2016

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 200 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


5.4.2016

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml oralne otopine

04-07.1-6950/11 17.1.2013 Prva registracijaM01AE01 oralna otopina 16.1.2018

IBUPROFEN REMEDICA REMEDICA Ltd. ibuprofen 200 mg 30 obloženih tableta (3 PVC/AI blistea po 10 tableta)

04-07.10-211/12 17.5.2013 Obnova registracijeM01AE01 obložena tableta 1.7.2017

Strana 239. od 344


IBUPROFEN REMEDICA REMEDICA Ltd. ibuprofen 400 mg 20 obloženih tableta (2 PVC/AI blistea po 10 tableta)

04-07.10-212/12 17.5.2013 Obnova registracijeM01AE01 obložena tableta 1.7.2017

IBUPROFEN REMEDICA REMEDICA Ltd. ibuprofen 600 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)

04-07.10-213/12 17.5.2013 Obnova registracijeM01AE01 film tableta 1.7.2017

NEOFEN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 125 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepića)

04-07.1-1641/12 25.9.2013 Prva registracijaM01AE01 čepić 24.9.2018

NEOFEN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 200 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)

04-07.2-2157-10/09 28.6.2010 Obnova registracijeM01AE01 film tablete 15.2.2015

NEOFEN FORTE BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


22.9.2016

NALGESIN forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen 550 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


7.12.2016

NALGESIN S KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen 275 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


7.12.2016

NALGESIN S KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen 275 mg 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al folija blistera po 10 tableta)

04-07.9-3968/13 25.9.2013 Prva registracijaM01AE02 filmom obložena tableta

24.9.2018

KETOBOS BOSNALIJEK d.d. ketoprofen 50 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-357-25/10 25.2.2011 Obnova registracijeM01AE03 kapsula, tvrda 15.12.2015

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg 12 čepića (2 stripa po 6 čepića)

04-07.2-6186/11 30.11.2011 Obnova registracijeM01AE03 čepić 2.12.2016

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (bočica)

04-07.2-6182/11 30.11.2011 Obnova registracijeM01AE03 tableta sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6183/11 30.11.2011 Obnova registracijeM01AE03 otopina za injekciju 2.12.2016

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 50 mg 25 kapsula, tvrdih (bočica)

04-07.2-6184/11 30.11.2011 Obnova registracijeM01AE03 kapsula, tvrda 2.12.2016

Strana 240. od 344


KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 20 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.10-849/13 1.10.2013 Obnova registracijeM01AE03 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda

29.8.2018

KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 30 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.10-850/13 1.10.2013 Obnova registracijeM01AE03 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda

29.8.2018

KETONAL forte LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg 20 filmom obloženih tableta (bočica)


2.12.2016

KNAVON BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ketoprofen 100 mg 12 čepića (2 stripa po 6 čepića)

04-07.2-891/12 14.9.2012 Obnova registracijeM01AE03 čepić 1.8.2017

TURGANIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

tiaprofenska kiselina 300 mg 20 tableta 04-07.9-1497-75/09 2.9.2009 PotvrdaM01AE11 tablete 20.3.2014

DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

deksketoprofen 25 mg 10 film tableta (1 blister)


DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

deksketoprofen 25 mg 10 kesica sa granulama za oralnu otopinu

04-07.1-2469/12 10.4.2013 Prva registracijaM01AE17 granule za oralnu otopinu

9.4.2018

DEXOMEN INJECT BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

deksketoprofen 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvor za injekciju/infuziju

04-07.1-1504/11 12.7.2011 Prva registracijaM01AE17 rastvor za injekciju/infuziju

11.7.2016

METAFEN ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA-LODZ SA

ibuprofen, paracetamol 200 mg + 325 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.1-6909-1/10 16.7.2012 Prva registracijaM01AE51 tableta 15.7.2017

VIMOVO ASTRAZENECA UK LIMITED naproksen, esomeprazol 500 mg + 20 mg 60 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 bočica)

04-07.1-5074/11 28.8.2012 Prva registracijaM01AE52 tableta sa modificiranim oslobađanjem

27.8.2017

CELEBREX PFIZER LUXEMBOURG SARL celekoksib 200 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.2-858-16/10 29.6.2012 Obnova registracijeM01AH01 kapsula, tvrda 23.1.2016

ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 30 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-3841/11 18.9.2012 Prva registracijaM01AH05 filmom obložena tableta

17.9.2017

ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 30 mg 7 filmom obloženih tableta (1 blister)


17.9.2017

Strana 241. od 344




17.9.2017

ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 120 mg 7 filmom obloženih tableta (1 blister)


17.9.2017



17.9.2017

ACTASULID ZDRAVLJE A.D.Leskovac nimesulid 100 mg 20 tableta 04-07.9-266-41/09 6.8.2009 PotvrdaM01AX17 tablete 2.7.2014

NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nimesulid 100 mg 15 kesica po 2 g granula

04-07.2-3793/12 6.3.2013 Obnova registracijeM01AX17 granule za oralnu suspenziju

6.12.2017




6.12.2017




6.12.2017

NIMULID PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-1933/11 30.11.2011 Obnova registracijeM01AX17 tableta 3.10.2016

NIMULID MD PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 100 mg 10 disperzibilnih tableta (1 blister po 10 tableta)

04-07.9-171-3/09 2.7.2010 PotvrdaM01AX17 disperzibilne tablete 15.9.2014

VENTOR REPLEK FARM DOOEL Skopje nimesulid 100 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.2-3778/12 11.3.2013 Obnova registracijeM01AX17 tableta 28.11.2017

ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

oksaceprol 200 mg 100 film tableta (10 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4279-8/10 17.4.2012 Prva registracijaM01AX24 film tableta 16.4.2017


oksaceprol 200 mg 30 film tableta (3 PVC/Al blister po 10 tableta)

04-07.9-3257/13 22.7.2013 Prva registracijaM01AX24 film tableta 21.7.2018


oksaceprol 200 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4279-7/10 17.4.2012 Prva registracijaM01AX24 film tableta 16.4.2017

DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

ibuprofen, mentol (50 mg + 30 mg)/g 100 g gela u Alu-tubi

04-07.2-3455-1/09 5.11.2010 Obnova registracijeM02AA gel 9.12.2014




Strana 242. od 344





NIMULID Transgel PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 10 mg/g 30 g gela 04-07.2-1932/11 30.11.2011 Obnova registracijeM02AA gel 3.10.2016

RHEUMON MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

etofenamat 5 g/100 g (5 %) 40 g (1 alu-tuba po 40 g gela)

04-07.1-1005-6/10 17.4.2012 Prva registracijaM02AA06 gel 16.4.2017

FASTUM BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 30 g 04-07.2-8143/11 9.8.2012 Obnova registracijeM02AA10 gel 16.2.2017




ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5%) 1 dispenzer (tuba sa dozatorom-dispenzerom) sa 100 g gela

04-07.1-8167/11 20.4.2012 Prva registracijaM02AA10 gel 19.4.2017


ketoprofen 2,5 g/100 g 1 Alu tuba sa 100 g gela

04-07.1-962/11 5.4.2011 Prva registracijaM02AA10 gel 4.4.2016



KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g gela 04-07.10-59/12 23.10.2012 Obnova registracijeM02AA10 gel 23.11.2017

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 50 mg/g 30 g kreme 04-07.2-6187/11 30.11.2011 Obnova registracijeM02AA10 krema 2.12.2016

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 100 g 04-07.9-58/12 23.10.2012 Prva registracijaM02AA10 gel 22.10.2017

DOLGIT PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen 5 g/100 g 50 g kreme 04-07.2-1507-2/10 30.5.2011 Obnova registracijeM02AA13 krema 3.9.2014

DOLGIT gel PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen 5 g/100 g 50 g gela 04-07.10-1763/13 27.8.2013 Obnova registracijeM02AA13 gel 18.9.2018

IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 2,5 g/50 g (5 %) 50 g gela 04-07.1-5407/11 15.3.2013 Prva registracijaM02AA13 gel 14.3.2018


ibuprofen 100 mg/g 50 g krema 04-07.9-1497-49/09 1.9.2009 PotvrdaM02AA13 krem 20.3.2014

IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 100 mg/g alu-tuba sa 50 g krema

04-07.2-819-7/10 27.6.2011 Obnova registracijeM02AA13 krem 12.7.2015

NEOFEN Plus BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 50 mg/g 50 g gela u aluminijskoj tubi

04-07.1-1699-5/10 10.3.2011 Prva registracijaM02AA13 gel 9.3.2016

NEOFEN sprej BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 50 mg/g 50 ml (bijela polietilenska bočica sa raspršivačem)

04-07.1-1699-11/10 18.1.2012 Prva registracijaM02AA13 sprej za kožu, otopina

17.1.2017

DICLAC LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 10 mg/g (1 %) 50 g gela 04-07.1-1084/12 4.6.2013 Prva registracijaM02AA15 gel 3.6.2018

Strana 243. od 344


DICLO DUO sprej 4% NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

diklofenak 40 mg/g 25 g (30 ml) 04-07.10-1715/13 1.10.2013 Obnova registracijeM02AA15 sprej za kožu, otopina

22.9.2018

DICLO DUO sprej 4% NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

diklofenak 40 mg/g 12,5 g (15 ml) 04-07.10-1714/13 1.10.2013 Obnova registracijeM02AA15 sprej za kožu, otopina

22.9.2018

DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 10 mg/g 40 g gela 04-07.2-357-20/10 9.11.2010 Obnova registracijeM02AA15 gel 16.11.2015

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 10 mg/g (1 %) 50 g gela 04-07.2-6667/11 24.4.2012 Obnova registracijeM02AA15 gel 31.3.2017


diklofenak 10 mg/g 40 g 04-07.2-3707/11 24.1.2012 Obnova registracijeM02AA15 gel 31.12.2016

NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 10 mg/g 60 g gela 04-07.2-2276/12 16.8.2012 Obnova registracijeM02AA15 gel 21.9.2017

VOLTAREN Emulgel 1% NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

diklofenak 10 mg/g 50 g gela 04-07.10-2576/13 29.11.2013 Obnova registracijeM02AA15 gel 23.10.2018

DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina

(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ; 1,47) w/w

15 g kreme u Alu-tubi

04-07.2-3455-5/09 5.11.2010 Obnova registracijeM02AC krema 9.12.2014

DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina

(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ; 1,47) w/w

67 g kreme u Alu-tubi

04-07.2-3455-4/09 5.11.2010 Obnova registracijeM02AC krema 15.9.2014

DEEP HEAT sprej THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

metil-salicilat, metil-nikotinat, 2-hidroksietil-salicilat, etil-salicilat

(1,0 ; 1,6 ; 5,0 ; 5,0) w/w

150 ml spreja za kožu, otopine u metalnom spremniku

04-07.2-3455-6/09 5.11.2010 Obnova registracijeM02AC sprej za kožu, otopina

15.9.2014

KAMFART BOSNALIJEK d.d. kamfor, metil-salicilat, benzil-nikotinat, mentol

(20 + 10 + 10 + 10) mg/g

40 g kreme 04-07.2-2780/12 7.3.2013 Obnova registracijeM02AC krem 5.12.2017

TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, kamfor

(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g

100 g masti 04-07.1-2844-19/10 4.10.2012 Prva registracijaM02AC mast 3.10.2017

TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, kamfor

(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g


TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat, terpentinsko ulje, ekstrakt ljute paprike

(5,00 g + 5,00 g + 0,91 g)/100 g


TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat, terpentinsko ulje, ekstrakt ljute paprike

(5,00 g + 5,00 g + 0,91 g )/100 g


DEEP freeze cold THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

mentol 2 g/100 g 35 g gela u Alu- tubi

04-07.2-3455-7/09 5.11.2010 Obnova registracijeM02AX gel 15.9.2014

PANCURONIUM Injection BP

ROTEXMEDICA GmbH pankuronijum 4 mg/2 ml kutija sa 10 ampula po 2 ml

04-07.2-3974-2/09 17.11.2009 Obnova registracijeM03AC01 rastvor za injekciju 1.7.2014

Strana 244. od 344


ACURMIL LISAPHARMA S.p.A. atrakurijum 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-3684/11 22.7.2011 Prva registracijaM03AC04 rastvor za injekciju 21.7.2016

TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum 10 mg/ml (50 mg/5 ml)


04-07.1-2468/11 23.6.2011 Prva registracijaM03AC04 rastvor za injekciju 22.6.2016

TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum 10 mg/ml (25 mg/2,5 ml)

5 ampula po 2,5 ml rastvora za injekciju

04-07.1-2467/11 23.6.2011 Prva registracijaM03AC04 rastvor za injekciju 22.6.2016

TIZANIDIN PharmaS PharmaS DOO Beograd tizanidin 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8137/11 13.9.2013 Prva registracijaM03BX02 tableta 12.9.2018

TIZANIDIN PharmaS PharmaS DOO Beograd tizanidin 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8138/11 13.9.2013 Prva registracijaM03BX02 tableta 12.9.2018

MUSCOFLEX BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

tiokolhikozid 8 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-3116/11 15.4.2013 Prva registracijaM03BX05 kapsula, tvrda 14.4.2018

MUSCOFLEX BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

tiokolhikozid 8 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)

04-07.1-3115/11 15.4.2013 Prva registracijaM03BX05 kapsula, tvrda 14.4.2018

MUSCOFLEX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

tiokolhikozid 75 mg/30 g tuba sa 30 g kreme, u kutiji

Obnova registracijeM03BX05 krema 19.3.2014

ALOPURINOL 100 mg tablete


alopurinol 100 mg 100 tableta u plastičnoj bočici

Obnova registracijeM04AA01 tableta 26.2.2014

ADENURIC 120 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

febuksostat 120 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-6447/11 24.4.2012 Prva registracijaM04AA03 film tableta 23.4.2017

ADENURIC 80 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

febuksostat 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-6446/11 24.4.2012 Prva registracijaM04AA03 film tableta 23.4.2017

BONEFOS BAYER PHARMA AG klodronska kiselina 800 mg 60 film-tableta (kutija sa 6 blistera po 10 tableta)

04-07.2-174-10/09 13.11.2009 Obnova registracijeM05BA02 film tableta 31.1.2015

AREDIA NOVARTIS PHARMA Services AG

pamidronska kiselina 15 mg 4 bočice praška i 4 ampule rastvarača (voda za injekciju)

04-07.2-2380/12 10.10.2012 Obnova registracijeM05BA03 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

31.7.2017

PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

pamidronska kiselina 15 mg/ml 1 ampula po 2 ml 04-07.10-1239/13 9.9.2013 Obnova registracijeM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju

29.8.2018



29.8.2018

Strana 245. od 344




29.8.2018

ALDRON FARMAL d.d. alendronatna kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)

04-07.1-1639-21/10 9.4.2012 Prva registracijaM05BA04 tableta 8.4.2017

ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 8 tableta (2 blistera po 4 tablete)

04-07.1-4755/11 31.8.2012 Prva registracijaM05BA04 tableta 30.8.2017

ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 12 tableta (3 blistera po 4 tablete)


ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)


ALENDOR 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)

04-07.10-1455/12 26.4.2013 Obnova registracijeM05BA04 tableta 28.3.2018

ALENDRONAT ZDRAVLJE A.D.Leskovac alendronska kiselina 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2808-1/10 17.12.2010 Obnova registracijeM05BA04 tableta 31.10.2015

ALENDRONAT Pliva 70 mg tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)

04-07.1-611-66/10 25.6.2012 Prva registracijaM05BA04 tableta 24.6.2017

DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 Al/PVC/PVDC blister)

04-07.10-3727/13 8.11.2013 Obnova registracijeM05BA04 tableta 22.12.2018

FOSAMAX T MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina 70 mg 4 tablete ( 1 blisterom sa 4 tablete)

04-07.2-940-9/09 16.11.2009 Obnova registracijeM05BA04 tablete 26.4.2014

VALORA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)


VALORA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

alendronska kiselina 70 mg 8 tableta (2 blistera po 4 tablete)


ALVODRONIC ALVOGEN d.o.o. Barice ibandronska kiselina 150 mg 1 film tableta (1 blister)

04-07.1-4360/12 5.9.2013 Prva registracijaM05BA06 film tableta 4.9.2018

BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ibandronska kiselina 50 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)


BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ibandronska kiselina 6 mg/6 ml 1 bočica po 6 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

04-07.2-4303-11/10 21.7.2011 Obnova registracijeM05BA06 koncentrat za rastvor za infuziju

13.1.2016

Strana 246. od 344


BONNEDRA PLIVA HRVATSKA d.o.o. ibandronska kiselina 150 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)

04-07.1-159/11 11.6.2012 Prva registracijaM05BA06 filmom obložena tableta

10.6.2017

BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ibandronska kiselina 3 mg/3 ml 3 ml rastvora za injekciju u 1 napunjenoj šprici sa iglom za injekcije

04-07.1-365-2/09 17.12.2010 Prva registracijaM05BA06 rastvor za injekciju 16.12.2015

BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ibandronska kiselina 150 mg 1 film tableta (1 blister)


IBANDRONAT PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb ibandronska kiselina 150 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)

04-07.1-2165/11 27.12.2011 Prva registracijaM05BA06 filmom obložena tableta

26.12.2016

ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronska kiselina 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-3090/12 8.3.2013 Obnova registracijeM05BA07 film tableta 5.11.2017

ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronska kiselina 35 mg 4 film tablete (1 blister)


ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronska kiselina 30 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


BONNA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

risedronska kiselina 35 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)

04-07.1-2058-32/10 13.7.2011 Prva registracijaM05BA07 filmom obložena tableta

12.7.2016

BONNA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risedronska kiselina 5 mg 28 filmom obloženih tablete (1 blister po 28 tableta)

04-07.1-2058-33/10 13.7.2011 Prva registracijaM05BA07 filmom obložene tablete

12.7.2016

ACLASTA NOVARTIS PHARMA Services AG

zoledronska kiselina 5 mg/100 ml (0,05 mg/ml)

1 plastična boca sa 100 ml otopine za infuziju

04-07.1-5083-2/09 19.4.2010 Prva registracijaM05BA08 otopina za infuziju 18.4.2015

ZOLACITOR CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

zoledronska kiselina 4 mg/5 ml 4 bočice po 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju

04-07.9-1389/12 5.3.2013 Prva registracijaM05BA08 koncentrat za otopinu za infuziju

4.3.2018

ZOLACITOR CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

zoledronska kiselina 4 mg/5 ml 1 bočica sa 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju

04-07.9-1388/12 5.3.2013 Prva registracijaM05BA08 koncentrat za otopinu za infuziju

4.3.2018

ZOLENDRONSKA KISELINA ACTAVIS

Actavis Group PTC ehf zoledronska kiselina 4 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-1658/13 18.6.2013 Prva registracijaM05BA08 koncentrat za rastvor za infuziju

17.6.2018

ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services AG

zoledronska kiselina 4 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju

04-07.1-4325/12 19.10.2012 Prva registracijaM05BA08 rastvor za infuziju 18.10.2017

Strana 247. od 344


ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services AG

zoledronska kiselina 4 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.2-1083/12 10.10.2012 Obnova registracijeM05BA08 koncentrat za rastvor za infuziju

26.1.2017

BONEZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alendronska kiselina, holekalciferol

70 mg + 0,07 mg 4 tablete (1 Alu blister)

04-07.1-1473-82/10 4.11.2011 Prva registracijaM05BB03 tableta 3.11.2016

FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, holekalciferol

70 mg + 0,14 mg ( 5600 i.j.)

4 tablete (1 blister)

04-07.2-4835/11 10.11.2011 Obnova registracijeM05BB03 tableta 9.11.2016

FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, holekalciferol

70 mg + 0,07 mg (2800 i.j.)

4 tablete (1 blister)

04-07.2-4834/11 10.11.2011 Obnova registracijeM05BB03 tableta 9.11.2016

PROLIA WELLCOME LIMITED denosumab 60 mg/ml 1 napunjena injekciona šprica sa 1 ml rastvora za injekciju, sa automatskom zaštitom za iglu

04-07.1-2783-10/10 4.11.2011 Prva registracijaM05BX04 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

3.11.2016

XGEVA WELLCOME LIMITED denosumab 120 mg/1,7 ml (70 mg/ml)

1 bočica 04-07.1-2143/12 7.3.2013 Prva registracijaM05BX04 rastvor za injekciju 6.3.2018

FORANE AbbVie Inc izofluran 100 mg/100 ml (99,90 %)

100 ml pare za inhalaciju, tečnosti

04-07.10-1763/12 29.5.2013 Obnova registracijeN01AB06 para za inhalaciju, tečnost

28.3.2018

SEVORANE AbbVie Inc sevofluran 100 % 250 ml 04-07.10-1764/12 17.5.2013 Obnova registracijeN01AB08 para za inhalaciju, tečnost

28.3.2018

TIOPENTAL ROTEXMEDICA 0,5 g

ROTEXMEDICA GmbH tiopental 500 mg 50 bočica 04-07.9-2926/13 17.6.2013 Prva registracijaN01AF03 prašak za rastvor za injekciju

16.6.2018

TIOPENTAL ROTEXMEDICA 1 g

ROTEXMEDICA GmbH tiopental 1 g 50 bočica 04-07.9-2927/13 17.6.2013 Prva registracijaN01AF03 prašak za rastvor za injekciju

16.6.2018

ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil 1 mg 5 bočica 04-07.2-1215/12 31.10.2012 Obnova registracijeN01AH06 prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

30.10.2017


21.9.2017


21.9.2017

DOLOKAIN gel JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

lidokain 20 mg/1 g (2 %) 25 g gela 04-07.10-1439/13 27.9.2013 Obnova registracijeN01BB02 gel 22.9.2018

LIDOKAIN-HLORID 1% GALENIKA a.d. lidokain 35 mg/3,5 ml (1 %) 10 ampula po 3,5 ml

04-07.2-5411/11 13.2.2012 Obnova registracijeN01BB02 rastvor za injekciju 1.1.2017

LIDOKAIN-HLORID 2% GALENIKA a.d. lidokain 40 mg/2 ml (2 %) 50 ampula po 2 ml rastvora

04-07.2-5412/11 13.2.2012 Obnova registracijeN01BB02 rastvor za injekciju 31.12.2016

Strana 248. od 344


ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.

ropivakain 10 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3788/11 25.9.2012 Prva registracijaN01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017


ropivakain 7,5 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3786/11 25.9.2012 Prva registracijaN01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017


ropivakain 7,5 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3787/11 25.9.2012 Prva registracijaN01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017






ropivakain 2 mg/ml 5 kesica po 200 ml 04-07.1-1630/12 25.9.2012 Prva registracijaN01BB09 rastvor za infuziju 24.9.2017


ropivakain 2 mg/ml 5 kesica po 100 ml 04-07.1-1629/12 25.9.2012 Prva registracijaN01BB09 rastvor za infuziju 24.9.2017



CHIROCAINE AbbVie Inc levobupivakain 50 mg/10 ml (5 mg/ml)

10 ampula po 10 ml

04-07.10-1765/12 17.5.2013 Obnova registracijeN01BB10 koncentrat za rastvor za infuziju

31.3.2018

LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA

GALENIKA a.d. lidokain, adrenalin (40,000 mg + 0,025 mg)/2 ml


04-07.9-933/12 11.12.2013 Prva registracijaN01BB52 rastvor za injekciju 10.12.2018

KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin 20 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem (2 blistera sa 10 kapsula) u kutiji

04-07.10-4119/13 Obnova registracijeN02AA01 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

19.12.2018

KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin 50 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem (2 blistera sa 10 kapsula) u kutiji

04-07.10-4120/13 Obnova registracijeN02AA01 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

19.12.2018

MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID

ALKALOID AD-Skopje morfin 20 mg/ml 10 ampula po 1 ml 04-07.2-4222/11 19.12.2011 Obnova registracijeN02AA01 rastvor za injekciju 2.12.2016

Strana 249. od 344


ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.

morfin 30 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa po 5 ml oralnog rastvora

04-07.1-5108-5/09 31.3.2011 Prva registracijaN02AA01 oralni rastvor 30.3.2016


morfin 20 mg/ ml 1 staklena bočica sa 20 ml oralnih kapi

04-07.1-5108-1/09 31.3.2011 Prva registracijaN02AA01 oralne kapi 30.3.2016


morfin 10 mg/5 ml 1 staklena boca sa 100 ml sirupa

04-07.1-5108-2/09 31.3.2011 Prva registracijaN02AA01 sirup 30.3.2016







DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 25 mcg/h (4,2 mg) 5 transdermalnih flastera (tip matriksa)

04-07.2-4067/11 19.12.2011 Obnova registracijeN02AB03 transdermalni flaster 4.12.2016

DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 50 mcg/h (8,4 mg) 5 transdermalnih flastera (tip matriksa)


DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 100 mcg/h (16,8 mg/42 cm2)

5 transdermalnih flastera (tip matriksa)


FENTANIL M LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 100 mcg/1 h 5 transdermalnih flastera


FENTANIL M LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 25 mcg/1 h 5 transdermalnhi flastera






FENTANYL PANPHARMA PANPHARMA S.A. fentanil 0,5 mg/10 ml 10 ampula po 10 ml

04-07.1-3496/11 27.12.2011 Prva registracijaN02AB03 rastvor za injekciju 26.12.2016

FENTANYL Torrex 50 µg/ml

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

fentanil 50 mcg/ml 5 ampula od 10 ml 04-07.9-592-4/09 29.6.2009 PotvrdaN02AB03 otopina za injekciju za IV primjenu

19.3.2014

NALPAIN AOP Orphan Pharmaceuticals AG

nalbufin 10 mg/ml 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

04-07.9-3723/12 25.12.2013 Prva registracijaN02AF02 otopina za injekciju 24.12.2018

Strana 250. od 344


BOLDOL BOSNALIJEK d.d. tramadol 50 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-357-11/10 5.10.2010 Obnova registracijeN02AX02 kapsula, tvrda 18.7.2015

PROTRADON PRO.MED.CS Praha a.s. tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-7210/11 11.7.2012 Obnova registracijeN02AX02 kapsula, tvrda 6.3.2017

TRAMADOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 tableta)


TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju

04-07.2-2224-20/10 24.5.2011 Obnova registracijeN02AX02 otopina za injekciju 20.2.2016

TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 50 mg 20 kapsula (2 blistera sa 10 kapsula)


TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

04-07.2-2224-17/10 24.5.2011 Obnova registracijeN02AX02 otopina za injekciju 20.2.2016

TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 100 mg/ml 10 ml oralnih kapi,otopine

04-07.2-2224-19/10 24.5.2011 Obnova registracijeN02AX02 oralne kapi, otopina 20.2.2016

TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD-Skopje tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 PVC/TE/PVDC/Al blistera po 10 kapsula)


TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD-Skopje tramadol 50 mg/ml 50 ampula po 1 ml (10 blistera po 5 ampula)

04-07.10-296/13 6.8.2013 Obnova registracijeN02AX02 rastvor za injekciju 21.7.2018

TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD-Skopje tramadol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml (1 blister)

04-07.10-295/13 6.8.2013 Obnova registracijeN02AX02 rastvor za injekciju 19.12.2018

TRAMADOL Farmal retard 100 mg tablete

FARMAL d.d. tramadol 100 mg 30 tableta sa produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8211/11 12.7.2012 Prva registracijaN02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem

11.7.2017




11.7.2017

Strana 251. od 344





11.7.2017

TRAMADOL Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula)

04-07.1-1154/12 2.9.2013 Prva registracijaN02AX02 kapsula, tvrda 1.9.2018

TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol 100 mg 20 tableta sa modifciranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

04-07.10-551/13 18.9.2013 Obnova registracijeN02AX02 tableta sa modificiranim oslobađanjem

1.7.2018

TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol 100 mg 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister)

04-07.10-550/13 18.9.2013 Obnova registracijeN02AX02 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

1.7.2018

TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula sa 2 ml 04-07.10-1986/12 14.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 rastvor za injekciju 27.3.2018

TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 100 mg/ml 10 ml 04-07.10-1985/12 14.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 oralne kapi, rastvor 27.3.2018

TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 50 mg/ml 5 ampula po1 ml otopine za injekciju

04-07.2-8045/11 25.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 otopina za injekciju 25.12.2016

TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

04-07.2-8046/11 25.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 otopina za injekciju 25.12.2016

TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/ml 10 ml oralnih kapi, otopine

04-07.2-8043/11 25.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 oralne kapi, otopina 25.12.2016

TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/ml 96 ml oralnih kapi, otopine

04-07.2-8042/11 25.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 oralne kapi, otopina 25.12.2016

TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)


TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 5 čepića (1 alu-strip)

04-07.2-8039/11 25.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 čepić 26.12.2016

TRAMAL retard tablete 100 mg

GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-8040/11 25.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem

25.12.2016

Strana 252. od 344


TRAMAL retard tablete 100 mg

GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 50 tableta s produljenim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-8041/11 25.3.2013 Obnova registracijeN02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem

25.12.2016

TRODON HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

tramadol 200 mg 10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister)

04-07.1-2371/12 28.5.2013 Prva registracijaN02AX02 tableta sa produženim oslobađanjem

27.5.2018

TRODON HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

tramadol 100 mg 10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister)

04-07.1-2370/12 28.5.2013 Prva registracijaN02AX02 tableta sa produženim oslobađanjem

27.5.2018

DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol 75 mg + 650 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2272/12 19.11.2012 Prva registracijaN02AX52 filmom obložena tableta

18.11.2017



18.11.2017

DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol 37,5 mg + 325,0 mg



18.11.2017


10 filmom obloženih tableta (1 blister)


18.11.2017




18.11.2017



18.11.2017

TRAMADOL/PARACETAMOL PharmaS

PharmaS d.o.o. Zagreb tramadol, paracetamol 37,5 mg + 325,0 mg



18.9.2018

TRAMADOL/PARACETAMOL PharmaS

PharmaS d.o.o. Zagreb tramadol, paracetamol 37,5 mg + 325,0 mg


04-07.1-2900/12 19.9.2013 Prva registracijaN02AX52 filmom obložene tablete

18.9.2018

Strana 253. od 344


ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol, paracetamol 37,5 mg + 325,0 mg

10 film tableta (1 PET/AI/PVC blister)

04-07.10-3659/12 10.7.2013 Obnova registracijeN02AX52 film tableta 23.6.2018


30 film tableta (3 PET/AI/PVC blistera po 10 tableta)



20 film tableta (2 PET/AIPVC blister po 10 tableta)



50 film tableta (5 PET/AI/PVC blistera po 10 tableta)


ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol 37,5 mg + 325,0 mg



27.6.2016




27.6.2016




27.6.2016




27.6.2016

ZOTRAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. tramadol, paracetamol 37,5 mg + 325,0 mg


04-07.1-611-68/10 21.9.2012 Prva registracijaN02AX52 filmom obložena tableta

20.9.2017

ACETISAL pH 8 GALENIKA a.d. acetilsalicilna kiselina 500 mg 500 film tableta (50 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7257/11 24.4.2012 Obnova registracijeN02BA01 film tableta 31.3.2017

ANDOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 300 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4442/11 26.9.2011 Obnova registracijeN02BA01 tableta 3.12.2016

ASPIRIN BAYER PHARMA AG acetilsalicilna kiselina 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-6023-5/10 19.5.2011 Obnova registracijeN02BA01 tablete 16.3.2016

Strana 254. od 344


ANDOL C PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

500 mg + 250 mg 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi

04-07.2-2466/11 24.1.2012 Obnova registracijeN02BA51 šumeća tableta 7.11.2016

ASPIRIN Plus C BAYER PHARMA AG acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (5 stripova po 2 tablete)


ASPIRIN plus C sa okusom naranđže

BAYER PHARMA AG acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

400 mg + 240 mg 20 šumećih tableta (10 x po 2 tablete u dvojnom traku)

04-07.1-3113/11 2.4.2012 Prva registracijaN02BA51 šumeća tableta 1.4.2017

ASPIRIN plus C sa okusom naranđže

BAYER PHARMA AG acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (5 x po 2 tablete u dvojnom traku)

04-07.1-3112/11 2.4.2012 Prva registracijaN02BA51 šumeća tableta 1.4.2017

MIDOL C HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (1 plastična fiola)


TOPIRIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein

(250 mg + 250 mg + 50 mg)

10 tableta (1 blister)

04-07.1-4148/12 12.8.2013 Prva registracijaN02BA51 tableta 11.8.2018

TOPIRIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein

(250 mg + 250 mg + 50 mg)

20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ANALGIN ALKALOID AD-Skopje metamizol-natrijum 500 mg 10 tableta (1 blister po 10 tableta)

Obnova registracijeN02BB02 tablete 22.12.2013

ANALGIN ALKALOID AD-Skopje metamizol-natrijum 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeN02BB02 tablete 22.12.2013

ANALGIN ALKALOID AD-Skopje metamizol-natrijum 2,5 g / 5 ml 50 ampula (10 Al/PVC plastičnih uložaka po 5 ampula)

Obnova registracijeN02BB02 rastvor za injekciju 22.12.2013

ANALGIN ALKALOID AD-Skopje metamizol-natrijum 1 g / 2 ml 50 ampula (10 Al/PVC plastičnih uložaka po 5 ampula)

Obnova registracijeN02BB02 rastvor za injekciju 22.12.2013

BOSALGIN BOSNALIJEK d.d. metamizol-natrijum 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 ml otopine za injekciju

04-07.2-287-5/09 28.1.2010 Obnova registracijeN02BB02 otopina za injekciju 20.7.2014

NOVALGETOL GALENIKA a.d. metamizol-natrijum 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6668/11 12.6.2012 Obnova registracijeN02BB02 rastvor za injekciju 31.3.2017

Strana 255. od 344


REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum 500 mg 10 tableta ( 1 bliste sa 10 tableta)

04-07.1-2285-4/09 20.11.2009 Prva registracijaN02BB02 tablete 19.11.2014

REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum 500 mg 500 tableta (50 PVC-Al folija blister po 10 tableta)

Obnova registracijeN02BB02 tableta 22.1.2014

PLIVADON PLIVA HRVATSKA d.o.o. propifenazon, paracetamol, kofein, kodein

250 mg + 210 mg + 25 mg + 10 mg

10 tableta 04-07.10-4275/13 8.11.2013 Obnova registracijeN02BB54 tableta 30.1.2019

DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 500 mg 12 tableta (2 blistera po 6 tableta)

04-07.2-3802/11 30.11.2011 Obnova registracijeN02BE01 tableta 3.12.2016

DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)


DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

04-07.2-2277/12 16.8.2012 Obnova registracijeN02BE01 oralna suspenzija 13.9.2017

DIPROL ALKALOID AD-Skopje paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

04-07.2-9741/11 1.8.2012 Obnova registracijeN02BE01 oralna suspenzija 22.6.2017

FEBRICET HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

paracetamol 500 mg 10 šumećih tableta (1 fiola)

04-07.2-2863-4/09 12.11.2009 Obnova registracijeN02BE01 šumeća tableta 1.6.2014


paracetamol 500 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 fiole sa po 10 šumećih tableta)

04-07.2-2863-5/09 12.11.2009 Obnova registracijeN02BE01 šumeće tablete 1.6.2014


paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3911/11 27.12.2011 Obnova registracijeN02BE01 sirup 3.12.2016


paracetamol 200 mg 5 supozitorija (1 blister)

04-07.2-3912/11 27.12.2011 Obnova registracijeN02BE01 supozitorija 3.12.2016


paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)

04-07.1-408-18/09 15.3.2010 Prva registracijaN02BE01 tablete 14.3.2015

FEBRICET STADA Arzneimittel AG paracetamol 250 mg 10 supozitorija (1 PVC/PE folija po 10 supozitoroja)

04-07.2-3645/12 14.3.2013 Obnova registracijeN02BE01 supozitorija 3.12.2017

GRIPPOSTAD topli napitak

STADA Arzneimittel AG paracetamol 600 mg /1 kesica 5 kesica po 5 g Obnova registracijeN02BE01 prašak 19.3.2014

Strana 256. od 344


GRIPPOSTAD topli napitak

STADA Arzneimittel AG paracetamol 600 mg/1 kesica 10 kesica po 5 g Obnova registracijeN02BE01 prašak 19.3.2014

LEKADOL LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol 500 mg 18 filmom obloženih tableta (3 blistera po 6 tableta)

04-07.2-8894/11 30.5.2012 Obnova registracijeN02BE01 filmom obložena tableta

25.6.2017

LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

paracetamol 120 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepiča)

04-07.2-5035/11 10.11.2011 Obnova registracijeN02BE01 čepić 25.12.2016

LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-5036/11 10.11.2011 Obnova registracijeN02BE01 sirup 25.12.2016

PANADOL GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol 500 mg 12 tableta (1 blister)


PANADOL BABY GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

Obnova registracijeN02BE01 oralna suspenzija 30.1.2014

PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3959/11 10.11.2011 Obnova registracijeN02BE01 sirup 29.12.2016

PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 stripova po 10 tableta)

04-07.2-357-15/10 19.11.2010 Obnova registracijeN02BE01 tableta 10.10.2015

PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)

04-07.1-6498/11 6.9.2011 Prva registracijaN02BE01 tableta 5.9.2016

PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.1-80-8/10 29.9.2011 Prva registracijaN02BE01 sirup 28.9.2016

PARACETAMOL ALKALOID

ALKALOID AD-Skopje paracetamol 500 mg 10 tableta (1 strip) 04-07.2-9739/11 1.8.2012 Obnova registracijeN02BE01 tableta 22.6.2017

PARACETAMOL ALKALOID

ALKALOID AD-Skopje paracetamol 500 mg 500 tableta (50 stripova po 10 tableta)


PARACETAMOL Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol 500 mg 500 tableta (50 PVC-PVDC/ Al blistera sa 10 tableta)

Obnova registracijeN02BE01 tableta 22.1.2014

PARACETAMOL ZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)


PLICET PLIVA HRVATSKA d.o.o. paracetamol 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


Strana 257. od 344


ADOLOR Extra REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, kofein 500 mg + 65 mg 20 tableta (2 PVC / Al folija-blistera sa 10 tableta)

Obnova registracijeN02BE51 tablete 22.1.2014

ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, propifenazon, kofein

300 mg + 250 mg + 50 mg


04-07.1-2844-12/10 6.3.2012 Prva registracijaN02BE51 tableta 5.3.2017

ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, propifenazon, kofein

300 mg + 250 mg + 50 mg


04-07.1-2844-13/10 6.3.2012 Prva registracijaN02BE51 tableta 5.3.2017

CAFFEBOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

paracetamol, kofein, kodein

460 mg + 50 mg + 10 mg

500 tableta (50 stripova po 10 tableta)


CAFFETIN ALKALOID AD-Skopje paracetamol, propifenazon, kofein, kodein

250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg

12 tableta (2 strip-pakovanja po 6 tableta)



250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg

6 tableta (1 strip-pakovanje)



250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg

500 tableta (50 strip-pakovanja po 10 tableta)


CAFFETIN ALKALOID AD-Skopje paracetamol/propifenazon/kofein/kodein fosfat

250 mg +210 mg +50 mg + 10 mg

10 tableta (1 strip) 04-07.1-4750-3/10 16.12.2010 Prva registracijaN02BE51 tablete 15.12.2015

COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna

GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina

750 mg + 10 mg + 60 mg

5 kesica po 5 g 04-07.1-2269-1/10 17.1.2012 Prva registracijaN02BE51 prašak za oralnu otopinu

16.1.2017

COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna

GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina

750 mg + 10 mg + 60 mg

10 kesica po 5 g 04-07.1-9749/11 17.1.2012 Prva registracijaN02BE51 prašak za oralnu otopinu

16.1.2017

FEBRICET C HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

paracetamol, askorbinska kiselina

330 mg + 200 mg 10 šumećih tableta (1 fiola po 10 tableta)

04-07.2-8941/11 6.2.2012 Obnova registracijeN02BE51 šumeća tableta 27.6.2017

KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol, propifenazon, kofein

200 mg + 200 mg + 50 mg



KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol, propifenazon, kofein

200 mg + 200 mg + 50 mg



KOMBINOVANI PRAŠAK IIS

IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein 400 mg + 50 mg 200 kesica 04-07.10-222/12 8.4.2013 Obnova registracijeN02BE51 prašak za oralni rastvor

21.9.2017

KOMBINOVANI PRAŠAK IIS

IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein 400 mg + 50 mg 10 kesica 04-07.10-221/12 8.4.2013 Obnova registracijeN02BE51 prašak za oralni rastvor

21.9.2017

Strana 258. od 344


LEKADOL plus C LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol, askorbinska kiselina

(500 + 300) mg/5 g 10 PAP/PE/Al/ PE vrećica po 5 g granula za oralni rastvor

04-07.10-3272/13 6.11.2013 Obnova registracijeN02BE51 granule za oralni rastvor

22.12.2018

PANADOL EXTRA GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein 500 mg + 65 mg 12 tableta (1 blister)


RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

325 mg + 5 mg + 2 mg

20 tableta (2 PVC/PE/PVdC blistera po 10 tableta)



(160,0 mg + 2,5 mg + 1,0 mg)/5 ml

100 ml sirupa u boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu

04-07.1-1474/12 17.10.2012 Prva registracijaN02BE51 sirup 16.10.2017


325 mg + 5 mg + 2 mg

10 tableta (1 PVC/PE/PVdC blister)



325 mg + 5 mg + 2 mg

20 tableta (2 PVC/PVdC blistera po 10 tableta)



325 mg + 5 mg + 2 mg

10 tableta (1 PVC/PVdC blister)



(160,0 mg + 2,5 mg + 1,0 mg)/5 ml

100 ml sirupa u boci sa plastičnim navojnim zatvaračem

04-07.9-505/12 17.10.2012 Prva registracijaN02BE51 sirup 16.10.2017

RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

(251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg)




(101,00 mg + 20,20 mg + 1,01 mg )/5 ml

100 ml sirupa 04-07.10-1307/13 30.9.2013 Obnova registracijeN02BE51 sirup 22.9.2018


251,00 mg+ 61,20 mg +2,54 mg



TYLOL HOT D NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

(500 mg+ 60 mg +4 mg) / 1 kesica

12 kesica sa šumećim granulama

04-07.9-370-57/09 7.7.2009 PotvrdaN02BE51 šumeće granule 20.3.2014

Strana 259. od 344


TYLOLFEN HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

500 mg + 10 mg + 4 mg

12 vrećica po 20 g šumećih granula

04-07.1-1788/11 14.8.2012 Prva registracijaN02BE51 šumeće granule 13.8.2017

KATADOLON S Long PLIVA HRVATSKA d.o.o. flupirtin 400 mg 14 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister)

04-07.1-611-53/10 8.2.2012 Prva registracijaN02BG07 tableta sa produženim oslobađanjem

7.2.2017

NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin

(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0,75 mg)

10 film tableta (1 filola)

04-07.2-4892/11 19.1.2012 Obnova registracijeN02CA52 film tableta 9.1.2017

NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin

(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0 ,75 mg)

20 film tableta (1 fiola)

04-07.2-4891/11 19.1.2012 Obnova registracijeN02CA52 film tableta 4.7.2018

IMIGRAN WELLCOME LIMITED sumatriptan 50 mg 2 film-tablete (1 blister)

04-07.2-165-7/09 16.11.2010 Obnova registracijeN02CC01 film tableta 1.9.2014

SUMATRIPTAN SLAVIAMED

SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan 50 mg 6 tableta (1 blister)

04-07.1-5604-2/10 12.9.2013 Prva registracijaN02CC01 tableta 11.9.2018

SUMATRIPTAN SLAVIAMED

SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan 50 mg 2 tablete (1 blister)

04-07.1-5604-1/10 12.9.2013 Prva registracijaN02CC01 tableta 11.9.2018

SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 100 mg 2 tablete (blister sa 2 tablete)

04-07.1-366-8/09 19.4.2010 Prva registracijaN02CC01 tablete 18.4.2015

SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 100 mg 6 tableta (blister sa 6 tableta)


SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 50 mg 6 tableta (blister sa 6 tableta)


SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 50 mg 2 tablete (blister sa 2 tablete)


ZOMIG ASTRAZENECA UK LIMITED zolmitriptan 2,5 mg 3 film tablete (1 blister od Al laminata i Al folije po 3 tablete) u kutiji

04-07.10-3479/13 Obnova registracijeN02CC03 film tableta 21.11.2018

PHEMITON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metilfenobarbital 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-462-17/09 26.4.2010 Obnova registracijeN03AA01 tableta 25.3.2015

PHENOBARBITON HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fenobarbiton 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4582/11 20.4.2012 Obnova registracijeN03AA02 tableta 3.12.2016

PHENOBARBITON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fenobarbiton 100 mg 10 tableta (1 blister)


Strana 260. od 344


KLONAZEPAM REMEDICA REMEDICA Ltd. klonazepam 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeN03AE01 tablete 20.3.2014

CARBAMAZEPINE REMEDICA Ltd. karbamazepin 200 mg 50 tableta 04-07.9-561-1/09 9.7.2009 PotvrdaN03AF01 tablete 30.6.2014

CARBAMAZEPINE REMEDICA RETARD

REMEDICA Ltd. karbamazepin 400 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4741/12 17.5.2013 Obnova registracijeN03AF01 film tableta sa produženim oslobađanjem

23.4.2017

KARBAMAZEPIN Actavis Actavis Group PTC ehf karbamazepin 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-3580-7/10 4.4.2012 Prva registracijaN03AF01 tableta 3.4.2017

KARBAPIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

karbamazepin 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-3703/11 20.4.2012 Obnova registracijeN03AF01 tableta 3.12.2016

TEGRETOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin 200 mg 50 tableta (5 PVC/Al blister po 10 tableta)

04-07.10-2491/13 4.12.2013 Obnova registracijeN03AF01 tableta 23.10.2018

TEGRETOL CR PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin 400 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/Al blister po 10 tableta)

04-07.10-2492/13 4.12.2013 Obnova registracijeN03AF01 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

23.10.2018

EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin 300 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1305/11 29.9.2011 Prva registracijaN03AF02 tablete 28.9.2016

EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin 600 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1306/11 29.9.2011 Prva registracijaN03AF02 tablete 28.9.2016

TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services AG

okskarbazepin 300 mg 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC AI/ blister po 10 tableta)

04-07.10-1929/12 15.3.2013 Obnova registracijeN03AF02 film tableta 18.4.2018


okskarbazepin 600 mg 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC AI/ blister po 10 tableta)

04-07.10-1930/12 15.3.2013 Obnova registracijeN03AF02 film tableta 18.4.2018


okskarbazepin 60 mg/ml 250 ml 04-07.10-1927/12 15.3.2013 Obnova registracijeN03AF02 oralna suspenzija 18.4.2018

Strana 261. od 344


ZEBINIX BIAL - PORTELA & CA,S.A. eslikarbazepin acetat 800 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1418/12 14.8.2012 Prva registracijaN03AF04 tableta 13.8.2017

DEPAKINE CHRONO 300 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, natrijum-valproat

87,00 mg + 199,80 mg

100 film tableta (2 bočice po 50 tableta)

04-07.10-1991/12 30.5.2013 Obnova registracijeN03AG01 film tableta 28.3.2018

DEPAKINE CHRONO 500 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, natrijum-valproat

145,00 mg + 333, 00 mg

30 film tableta (1 bočica po 30 tableta)

04-07.10-1992/12 30.5.2013 Obnova registracijeN03AG01 film tableta 28.3.2018

ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 100 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-8444/11 20.4.2012 Obnova registracijeN03AX09 tableta 9.5.2017

ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 25 mg 30 tableta (1 blister)


ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 50 mg 30 tableta (1 blister)


DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-611-77/10 27.8.2012 Prva registracijaN03AX09 tableta 26.8.2017





LAMAL ALKALOID AD-Skopje lamotrigin 25 mg 30 tableta (3 Al/PVC folija blistera sa 10 tableta) u kutiji


LAMAL ALKALOID AD-Skopje lamotrigin 50 mg 30 tableta (3 Al/PVC folija blistera po 10 tableta) u kutiji






Strana 262. od 344


LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin 5 mg 30 tableta za žvakanje (1 blister)

04-07.2-1692/12 24.10.2012 Obnova registracijeN03AX09 tableta za žvakanje 2.10.2017

LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-4013-12/10 11.7.2011 Prva registracijaN03AX09 tablete 10.7.2016





LARIN FARMAL d.d. lamotrigin 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1610/11 17.9.2012 Prva registracijaN03AX09 tableta 16.9.2017





LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin 50 mg 30 oralnih disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.10-1983/12 14.3.2013 Obnova registracijeN03AX09 oralna disperzibilna tableta

27.3.2018

Strana 263. od 344


LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin 100 mg 30 disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)


27.3.2018

LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin 25 mg 30 oralna disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)


27.3.2018

EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat 25 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7896/11 24.4.2012 Obnova registracijeN03AX11 filmom obložena tableta

23.4.2017

EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blisera po 10 tableta)


23.4.2017



23.4.2017



23.4.2017

LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat 50 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


25.12.2016



25.12.2016



25.12.2016



25.12.2016

TIRAMAT 100 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat 100 mg 60 filmom obloženih tableta (3 blistera po 20 tableta)


19.5.2016

Strana 264. od 344



04-07.1-2058-23/10 20.5.2011 Prva registracijaN03AX11 filmom obložene tablete

19.5.2016



19.5.2016

TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat 50 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)






TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

topiramat 25 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-5029-6/10 26.6.2012 Prva registracijaN03AX11 film tableta 25.6.2017


topiramat 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)








GABAGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

gabapentin 100 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)











Strana 265. od 344


GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 300 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-611-27/10 8.6.2011 Prva registracijaN03AX12 kapsula, tvrda 7.6.2016





GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula )


GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 400 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)


GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin 100 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-355-16/10 13.12.2010 Prva registracijaN03AX12 tvrde želatinozne kapsule

12.12.2015



12.12.2015



12.12.2015

KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.









NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin 100 mg 20 kapsula Obnova registracijeN03AX12 kapsula, tvrda 22.12.2013

NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin 300 mg 50 kapsula, u kutiji Obnova registracijeN03AX12 kapsula, tvrda 22.12.2013

NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin 400 mg 50 kapsula, u kutiji Obnova registracijeN03AX12 kapsula, tvrda 22.12.2013

KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 1 bočica od 150 ml i šprica od 1 ml

04-07.1-7876-1/10 8.2.2012 Prva registracijaN03AX14 oralni rastvor 7.2.2017

Strana 266. od 344


KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 1 bočica po 150 ml i šprica od 3 ml

04-07.1-7876-2/10 8.2.2012 Prva registracijaN03AX14 oralni rastvor 7.2.2017

KEPPRA 100 mg/ml UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 300 ml oralnog rastvora

04-07.10-1681/13 18.9.2013 Obnova registracijeN03AX14 oralni rastvor 18.9.2018

KEPPRA 1000 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 1000 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


18.9.2018

KEPPRA 250 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 250 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


18.9.2018

KEPPRA 500 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 500 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera pom 10 tableta)


18.9.2018

LEVETIRACETAM Actavis Actavis Group PTC ehf levetiracetam 500 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


LEVETIRACETAM Actavis Actavis Group PTC ehf levetiracetam 1000 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


LEVETIRACETAM LEK LEK farmacevtska družba d.d. levetiracetam 1000 mg 60 filmom obloženih tableta (15 blistera po 4 tablete)


19.8.2018

LEVETIRACETAM LEK LEK farmacevtska družba d.d. levetiracetam 250 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


19.8.2018



19.8.2018



19.8.2018



19.8.2018

Strana 267. od 344


LEVETIRACETAM LEK LEK farmacevtska družba d.d. levetiracetam 1000 mg 20 filmom obloženih tableta (5 blistera po 4 tablete)


19.8.2018

LYVAM ALKALOID AD-Skopje levetiracetam 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)








TINALVO ALVOGEN d.o.o. Barice levetiracetam 250 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.9-407/12 2.10.2013 Prva registracijaN03AX14 film tableta 1.10.2018





LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 150 mg 56 kapsula, tvrda (4 PVC/Al blistera po 14 kapsula)


LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 75 mg 56 kapsula, tvrdih (4 PVC/Al blistera po 14 kapsula)




LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 100 mg pregabalina

84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-42/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013



Strana 268. od 344



84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-44/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013


56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-45/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 200 mg 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)


5.2.2017



5.2.2017



5.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 50 mg 84 filmom obložene tablete (4 blister po 21 tableta)


5.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin (21 tableta po 50 mg)(42 tablete po 100 mg)

63 filmom obložene tablete u dva blistera (1 blister sa 21 tabletom po 100 mg i 1 blister sa 21 tabletom po 100 mg i 21 tabletom sa 50 mg)


5.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 100 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)


5.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 50 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)


5.2.2017



5.2.2017

Strana 269. od 344


AKINETON DESMA GmbH biperiden 2 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-5481-1/10 10.11.2011 Obnova registracijeN04AA02 tableta 30.9.2015

AKINETON DESMA GmbH biperiden 5 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-5481-3/10 10.11.2011 Obnova registracijeN04AA02 otopina za injekciju 10.8.2015

BIPERIDEN REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje biperiden 2 mg 50 tableta Obnova registracijeN04AA02 tablete 20.3.2014

MENDILEX ALKALOID AD-Skopje biperiden 2 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


DUODOPA AbbVie Inc levodopa, karbidopa (20 mg + 5 mg)/ml 7 kesica po 100 ml intestinalnog gela

04-07.1-4948-3/10 26.12.2011 Prva registracijaN04BA02 intestinalni gel 25.12.2016

MADOPAR F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

levodopa, benzerazid 100 mg + 25 mg 100 tableta (1 staklena bočica)


NAKOM LEK farmacevtska družba d.d. levodopa, karbidopa 250 mg + 25 mg 100 tableta (10 blistera po 10 tableta)


STALEVO NOVARTIS PHARMA Services AG

levodopa, karbidopa, entakapon

50,0 mg + 12,5 mg + 200,0 mg

30 film tableta (1 bočica)




100 mg + 25 mg + 200 mg





150,0 mg + 37,5 mg + 200,0 mg



BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac /G02CB01 bromokriptin 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2503/11 9.2.2012 Obnova registracijeN04BC01 tableta 2.12.2016

EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 1 mg 21 tableta 04-07.9-438-63/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete

19.3.2014

EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 5 mg 21 tableta 04-07.9-438-65/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete

19.3.2014

EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 0,25 210 tableta 04-07.9-438-62/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete

19.3.2014

EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 1 tableta sadrži 2 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida

21 tableta, u kutiji 04-07.9-438-64/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete

19.3.2014

NYPERO ALKALOID AD-Skopje ropinirol 5 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)

04-07.1-4750-16/10 13.9.2012 Prva registracijaN04BC04 film tableta 12.9.2017

Strana 270. od 344


NYPERO ALKALOID AD-Skopje ropinirol 0,25 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)


NYPERO ALKALOID AD-Skopje ropinirol 0,5 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)






REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 0,25 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)

04-07.2-1210/12 19.10.2012 Obnova registracijeN04BC04 filmom obložena tableta

21.9.2017

REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 0,5 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)


21.9.2017

REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 1 mg 21 filmom obložene tablete (1 blister)


21.9.2017

REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 2 mg 21 filmom obložene tablete (1 blister)


21.9.2017

REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 5 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)


21.9.2017

REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol 2 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-2140/12 13.6.2012 Prva registracijaN04BC04 tableta sa produženim oslobađanjem

12.6.2017



12.6.2017



12.6.2017

Strana 271. od 344


ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol 4 mg 21 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 7 tableta)


22.8.2017



22.8.2017



22.8.2017

ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 0,25 mg 21 film tableta (1 blister)

04-07.2-3596/12 18.1.2013 Obnova registracijeN04BC04 film tableta 23.11.2017

ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 1 mg 21 film tableta (1 blister)


ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 2 mg 21 film tableta (1 blister)


MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

pramipeksol 0,52 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta )

04-07.1-6372-2/10 8.3.2011 Prva registracijaN04BC05 tablete sa produženim oslobađanjem

7.3.2016


pramipeksol 1,05 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem(3 blistera po 10 tableta )

04-07.1-6372-3/10 8.3.2011 Prva registracijaN04BC05 tablete sa produženim oslobađanjem

7.3.2016


pramipeksol 0,26 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-6372-1/10 8.3.2011 Prva registracijaN04BC05 tableta s produženim oslobađanjem

7.3.2016


pramipeksol 2,1 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


7.3.2016

Strana 272. od 344



pramipeksol 3,15 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta )


7.3.2016


pramipeksol 0,18 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



pramipeksol 0,7 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol 0,18 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-198-2/10 6.4.2011 Prva registracijaN04BC05 tablete 5.4.2016





PRAMIPEKSOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pramipeksol 0,18 mg 30 tableta (3 OPA/AI/PVC/AI blistera po10 tableta)

04-07.9-1676/12 8.11.2013 Prva registracijaN04BC05 tableta 7.11.2018

PRAMIPEKSOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pramipeksol 0,7 mg 30 tableta (3 OPA/AI/PVC/AI blistera po 10 tableta)

04-07.9-1675/12 8.11.2013 Prva registracijaN04BC05 tableta 7.11.2018

CHLORPROMAZINE Remedica

REMEDICA Ltd. hlorpromazin 100 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-6060/11 26.10.2012 Prva registracijaN05AA01 film tableta 25.10.2017

CHLORPROMAZINE Remedica

REMEDICA Ltd. hlorpromazin 25 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-6059/11 26.10.2012 Prva registracijaN05AA01 film tableta 25.10.2017

NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin 100 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-1508-25/10 21.10.2011 Obnova registracijeN05AA02 film tableta 9.3.2016

NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin 25 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-1508-24/10 21.10.2011 Obnova registracijeN05AA02 film tableta 9.3.2016

PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin 25 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-610-17/10 27.6.2011 Obnova registracijeN05AA03 obložena tableta 3.3.2016

Strana 273. od 344


PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin 100 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-610-18/10 27.6.2011 Obnova registracijeN05AA03 obložena tableta 3.3.2016

PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin 25 mg 50 obloženih tableta (bočica)

04-07.1-2058-18/10 26.12.2011 Prva registracijaN05AA03 obložena tableta 25.12.2016

PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin 100 mg 50 obloženih tableta (bočica)

04-07.1-2058-19/10 26.12.2011 Prva registracijaN05AA03 obložena tableta 25.12.2016

METOTEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

flufenazin 1 mg 25 obloženih tableta u bočici

04-07.1-408-16/09 15.4.2010 Prva registracijaN05AB02 obložene tablete 14.4.2015

METOTEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

flufenazin 5 mg 25 obloženih tableta u bočici

04-07.1-408-19/09 15.4.2010 Prva registracijaN05AB02 obložene tablete 14.4.2015

MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 5 mg 100 obloženih tableta (1 staklena bočica po 100 tableta)

04-07.2-4514/11 26.9.2011 Obnova registracijeN05AB02 obložena tableta 3.12.2016

MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 2,5 mg 100 obloženih tableta (1 stalkena bočica po 100 tableta)

04-07.2-4515/11 26.9.2011 Obnova registracijeN05AB02 obložena tableta 3.12.2016

MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 1 mg 25 obloženih tableta u staklenoj bočici

04-07.2-2084-19/09 21.7.2010 Obnova registracijeN05AB02 obložena tableta 10.6.2015

MODITEN DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 25 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine

04-07.2-4504/11 26.9.2011 Obnova registracijeN05AB02 otopina za injekciju 3.12.2016

HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 5 mg/ml 10 ampula po 1 ml otopine za injekciju

04-07.2-4510/11 26.9.2011 Obnova registracijeN05AD01 otopina za injekciju 3.12.2016

HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 2 mg 25 tableta (staklena bočica)

04-07.2-7864/11 8.2.2012 Obnova registracijeN05AD01 tableta 23.4.2017

HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 10 mg 30 tableta (staklena bočica)


HALDOL DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju

04-07.2-4511/11 26.9.2011 Obnova registracijeN05AD01 otopina za injekciju 4.12.2016

HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol 2 mg 25 tableta (5 blistera po 5 tableta)


Strana 274. od 344


HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol 12 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-1092-2/10 29.3.2012 Prva registracijaN05AE03 filmom obložena tableta

28.3.2017



28.3.2017



28.3.2017



28.3.2017

ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 80 mg 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)

04-07.2-4570/12 1.8.2012 Obnova registracijeN05AE04 kapsula, tvrda 25.7.2017

ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 40 mg 30 kapsula, tvrda (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)


ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 20 mg/ml 1 staklena bočica praška i 1 ampula otapala (voda za injekciju)

04-07.2-4567/12 1.8.2012 Obnova registracijeN05AE04 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

25.7.2017

ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 60 mg 30 kapsula, tvrda (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)


ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)


ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-198-6/10 24.5.2011 Prva registracijaN05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016

ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 80 mg 14 kapsula, tvrdih (1 blister)


ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 20 mg 14 kapsula, tvrdih 04-07.1-198-5/10 24.5.2011 Prva registracijaN05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016

Strana 275. od 344












CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 25 mg 100 film-tableta u polipropilenskom spremniku

04-07.1-1092-6/10 24.3.2011 Prva registracijaN05AF05 film tablete 23.3.2016

CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 10 mg 100 film-tableta u polipropilenskom spremniku

04-07.1-1092-5/10 24.3.2011 Prva registracijaN05AF05 film tablete 23.3.2016

CLOPIXOL Acuphase H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml rastvora za injekciju

04-07.1-1092-8/10 24.3.2011 Prva registracijaN05AF05 rastvor za injekciju 23.3.2016

CLOPIXOL Depot H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 200 mg/ml 10 ampula po 1 ml rastvora za injekciju

04-07.1-1092-7/10 24.3.2011 Prva registracijaN05AF05 rastvor za injekciju 23.3.2016

CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klozapin 50 mg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)

04-07.1-366-4/09 19.4.2010 Prva registracijaN05AH02 tablete 18.4.2015





CLOZAPINE REMEDICA REMEDICA Ltd. klozapin 25 mg 50 tableta Obnova registracijeN05AH02 tablete 20.3.2014

CLOZAPINE REMEDICA REMEDICA Ltd. klozapin 100 mg 50 tableta ( 5 PVC/AI blister sa 10 tableta)

04-07.2-4733/12 17.5.2013 Obnova registracijeN05AH02 tableta 1.7.2017

LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services AG

klozapin 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


Strana 276. od 344


LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services AG

klozapin 25 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

olanzapin 5 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-5029-4/10 9.11.2011 Prva registracijaN05AH03 film tableta 8.11.2016

OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.



OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-611-39/10 8.12.2010 Prva registracijaN05AH03 raspadljiva tableta za usta

7.12.2015

OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


7.12.2015

OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapin 5 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2285-5/09 15.4.2010 Prva registracijaN05AH03 film tablete 14.4.2015

OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


OLANZAPIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-4642/12 24.9.2013 Prva registracijaN05AH03 raspadljiva tableta za usta

23.9.2018

OLANZAPIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


23.9.2018

OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


18.2.2018

OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


18.2.2018

OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 2,5 mg 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta)

04-07.1-2244/11 18.4.2013 Prva registracijaN05AH03 film tableta 17.4.2018

Strana 277. od 344


OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 10 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)








OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 7,5 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)


OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.









SEIZAP ALKALOID AD-Skopje olanzapin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


SEIZAP ALKALOID AD-Skopje olanzapin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


TREANA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



TREANA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (2 blistera po 14 tableta)


17.1.2017

Strana 278. od 344


VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


17.1.2017

ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 15 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.10-1953/12 8.4.2013 Obnova registracijeN05AH03 raspadljiva tableta za usta

18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018

ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olanzapin 5 mg 28 oralnih disperzibilnih filmova (28 vrečica po 1 film)

04-07.1-5595/11 18.12.2012 Prva registracijaN05AH03 oralni disperzibilni film

17.12.2017



17.12.2017

Strana 279. od 344




17.12.2017



17.12.2017

ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 210 mg (150 mg/ml)

1 bočica sa praškom, 1 bočica sa 3 ml otapala, 1 hipodermalna pro-štrcaljka sa zaštićenom iglom i 2 hipodermalne pro-zaštićene igle

04-07.1-3300-6/10 11.7.2012 Prva registracijaN05AH03 prašak i otapalo za suspenziju za injekciju sa produljenim oslobađanjem

10.7.2017




10.7.2017




10.7.2017

ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 10 mg 28 obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.10-3403/13 18.12.2013 Obnova registracijeN05AH03 obložena tableta 19.12.2018

ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 5 mg 28 obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.10-3402/13 18.12.2013 Obnova registracijeN05AH03 obložena tableta 19.12.2018

Strana 280. od 344


ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olanzapin 5 mg 28 raspadljiva tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


4.12.2016

ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


4.12.2016

KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

04-07.10-3958/13 20.11.2013 Obnova registracijeN05AH04 filmom obložena tableta

21.12.2018

KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji


21.12.2018

KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 300 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistea po 10 tableta) u kutiji


21.12.2018



21.12.2018



21.12.2018

KVETIAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb kvetiapin 25 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8646/11 3.7.2013 Prva registracijaN05AH04 filmom obložena tableta

2.7.2018



2.7.2018



2.7.2018

Strana 281. od 344




2.7.2018

LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta)

04-07.10-3404/13 Obnova registracijeN05AH04 filmom obložena tableta

23.12.2018

Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin 100 mg 60 filmom obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)

04-07.1-2205/11 2.8.2011 Prva registracijaN05AH04 filmom obložene tablete

1.8.2016



1.8.2016



1.8.2016

SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin 50 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)

04-07.1-5193-3/10 24.12.2010 Prva registracijaN05AH04 tablete sa produženim otpuštanjem

23.12.2015



23.12.2015

SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin 300 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta )


23.12.2015



23.12.2015

BOSNYL BOSNALIJEK d.d. sulpirid 50 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-357-12/10 5.10.2010 Obnova registracijeN05AL01 kapsula, tvrda 25.3.2015

Strana 282. od 344


EGLONYL ALKALOID AD-Skopje sulpirid 100 mg/2 ml 30 ampula po 2 ml 04-07.2-4219/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 rastvor za injekciju 2.12.2016

EGLONYL ALKALOID AD-Skopje sulpirid 50 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-4217/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 kapsula, tvrda 2.12.2016

EGLONYL ALKALOID AD-Skopje sulpirid 25 mg/5 ml 120 ml 04-07.2-4218/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 oralni rastvor 2.12.2016

EGLONYL forte ALKALOID AD-Skopje sulpirid 200 mg 12 tableta (bočica) 04-07.2-4220/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 tableta 2.12.2016

SULPIRID FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sulpirid 50 mg 30 kapsula, tvrdih (2 blistera po 15 kapsula)

04-07.10-1651/12 15.5.2013 Obnova registracijeN05AL01 kapsula, tvrda 27.3.2018

SULPIRID Jadran 50 JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

sulpirid 50 mg 30 kapsula (2 blistera po 15 kapsula)

04-07.1-5170-1/09 19.11.2010 Prva registracijaN05AL01 kapsula, tvrda 18.11.2015

SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 100 mg/ml 60 ml oralne otopine

04-07.1-2902/11 24.9.2012 Prva registracijaN05AL05 oralna otopina 23.9.2017

SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2903/11 24.9.2012 Prva registracijaN05AL05 tableta 23.9.2017

SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2905/11 24.9.2012 Prva registracijaN05AL05 film tableta 23.9.2017

SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 200 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2904/11 24.9.2012 Prva registracijaN05AL05 tableta 23.9.2017

LITIJ KARBONAT JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

litijum 300 mg 100 tableta (1 bočica)

04-07.2-5872-6/10 10.12.2011 Obnova registracijeN05AN01 tableta 9.3.2016

ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 2 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)






ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 1 mg 20 film-tableta ( 2 blistera po 10 film-tableta )


Strana 283. od 344


ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 1 mg 30 film-tableta ( 3 blistera po 10 film-tableta )


ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 2 mg 20 film- tableta (2 blistera po 10 film-tableta )






PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 3 mg 20 filmom obloženih tableta (1 AL/PVC/PE/PVDC)


19.12.2018

PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 1 mg 20 filmom obloženih tableta (1 AL/PVC/PE/PVDC blister)


19.12.2018

PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 2 mg 20 filmom obloženih tableta (1 AL/PVC/PE/PVDC blister)


19.12.2018

RISPEN FARMAL d.d. risperidon 4 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


16.9.2017



16.9.2017



16.9.2017



16.9.2017

Strana 284. od 344

ATC Naziv lijek Proizvođač INN Oblik Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do Postupak

N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN‐CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 25 mg 65,6 mg praška u 04‐07.9‐1615‐5/09 8.9.2009 19.3.2014 Obnova registracije produženim staklenoj bočici, 2 djelovanjem za ml otapala u injekciju za i.m. šprici, 2 igle za primjenu pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji

N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN‐CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 37,5 mg 98,4 mg praška u 04‐07.9‐1615‐6/09 8.9.2009 19.3.2014 Obnova registracije produženim staklenoj bočici, 2 djelovanjem za ml otapala u injekciju za i.m. šprici, 2 igle za primjenu pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji

N05AX08 RISPOLEPT CONSTA JANSSEN‐CILAG Kft. risperidon suspenzija sa 50 mg 131,2 mg praška u 04‐07.9‐1615‐7/09 8.9.2009 19.3.2014 Obnova registracije produženim staklenoj bočici, 2 djelovanjem za ml otapala u injekciju za i.m. šprici, 2 igle za primjenu pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji

N05AX08 RISSAR ALKALOID AD‐Skopje risperidon film tableta 2 mg 20 film tableta (2 04‐07.10‐297/13 1.9.2013 21.7.2018 Obnova registracije blistera po 10 tableta)

N05AX08 RISSAR ALKALOID AD‐Skopje risperidon film tableta 3 mg 20 film tableta (2 04‐07.10‐298/13 1.9.2013 21.7.2018 Obnova registracije blistera po 10 tableta)

N05AX08 RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon filmom obložena 3 mg 20 tableta (2 04‐07.2‐915‐2/10 16.12.2010 15.6.2015 Obnova registracije tableta blistera po 10 tableta)

N05AX08 RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon filmom obložena 2 mg 20 tableta (2 04‐07.2‐915‐1/10 16.12.2010 15.6.2015 Obnova registracije tableta blistera po 10 tableta)

N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon filmom obložena 3 mg 20 filmom 04‐07.10‐1913/13 9.9.2013 8.9.2018 Obnova registracije tableta obloženih tableta (2 PVC/PVdC/Al bliste po 10 tableta)

N05AX08 RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon filmom obložena 1 mg 60 filmom 04‐07.10‐1910/13 9.9.2013 8.9.2018 Obnova registracije tableta obloženih tableta (6 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta)

Strana 285. od 344


RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 1 mg 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta)


8.9.2018

RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 2 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta)


8.9.2018

RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 2 mg 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVdC/A blistera po 10 tableta)


8.9.2018

TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


14.12.2017

TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 60 filmom obloženih tablete (6 blistera po 10 tableta)


14.12.2017



14.12.2017



14.12.2017



14.12.2017



14.12.2017



14.12.2017

Strana 286. od 344




14.12.2017

TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 0,5 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.2-4217/12 19.10.2012 Obnova registracijeN05AX08 raspadljiva tableta za usta

14.12.2017

TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)


14.12.2017

TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 2 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)


14.12.2017

ABIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

aripiprazol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)








ARIPRIZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo aripiprazol 10 mg 30 tableta (5 blistera po 6 tableta)






ZOLPRIX ALVOGEN d.o.o. Barice aripiprazol 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






Strana 287. od 344


APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju (2 blistera po 5 ampula)

Obnova registracijeN05BA01 otopina za injekcije 5.2.2014

APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 2 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-4505/11 26.9.2011 Obnova registracijeN05BA01 obložena tableta 3.12.2016

APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 5 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam 2 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-3646/11 19.1.2012 Obnova registracijeN05BA01 rastvor za injekciju 1.1.2017





BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam 2 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-357-46/10 10.11.2011 Obnova registracijeN05BA01 tableta 20.6.2016





DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

diazepam 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)








Strana 288. od 344


DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

diazepam 2 mg 30 tableta 04-07.9-1497-36/09 1.9.2009 PotvrdaN05BA01 tableta 20.3.2014

DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

diazepam 5 mg 30 tableta 04-07.9-1497-37/09 1.9.2009 PotvrdaN05BA01 tablete 20.3.2014

DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD-Skopje diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4168/11 27.12.2011 Obnova registracijeN05BA01 rastvor za injekciju 3.12.2016

DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD-Skopje diazepam 2 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD-Skopje diazepam 5 mg 30 obloženih tableta(2 blistera po 15 tableta)


DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.









NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 5 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-1388-12/09 24.5.2011 Prva registracijaN05BA01 filmom obložene tablete

23.5.2016

NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 10 mg 30 tableta (1 blister)

04-07.1-1388-13/09 24.5.2011 Prva registracijaN05BA01 tablete 23.5.2016

NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 2 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-1388-11/09 24.5.2011 Prva registracijaN05BA01 filmom obložene tablete

23.5.2016

ANSILAN LEK farmacevtska družba d.d. medazepam 10 mg 25 kapsula u staklenoj bočici

04-07.2-356-2/10 5.5.2010 Obnova registracijeN05BA03 kapsula, tvrda 11.11.2014

ANSILAN Mite LEK farmacevtska družba d.d. medazepam 5 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-356-1/10 5.5.2010 Obnova registracijeN05BA03 kapsula, tvrda 11.11.2014

PRAXITEN 15 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksazepam 15 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-7208/11 24.2.2012 Prva registracijaN05BA05 kapsula, tvrda 23.2.2017

Strana 289. od 344


TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat 10 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-7209/11 24.2.2012 Prva registracijaN05BA05 kapsula, tvrda 23.2.2017

LORAM LEK farmacevtska družba d.d. lorazepam 2,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lorazepam 2,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lorazepam 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

lorazepam 1 mg 30 tableta (1 blister)


LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

lorazepam 2,5 mg 20 tableta (1 blister)


BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

bromazepam 1,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

04-07.2-2079/11 9.2.2012 Obnova registracijeN05BA08 tablete 3.10.2016


bromazepam 3 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



bromazepam 6 mg 20 tableta (1 blister)


LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam 1,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 3 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 1,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 6 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


LEXILIUM ALKALOID AD-Skopje bromazepam 6 mg 30 tableta, u kutiji Obnova registracijeN05BA08 tablete 19.3.2014

Strana 290. od 344


LEXILIUM ALKALOID AD-Skopje bromazepam 1,5 mg 30 tableta Obnova registracijeN05BA08 tablete 19.3.2014

LEXILIUM ALKALOID AD-Skopje bromazepam 3 mg 30 tableta Obnova registracijeN05BA08 tablete 19.3.2014

PRAZEPAM HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

prazepam 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.10-1110/13 18.9.2013 Obnova registracijeN05BA12 tableta sa produženim oslobađanjem

29.7.2018

HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 2 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


29.7.2018

HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 1 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


29.7.2018

KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


Strana 291. od 344


KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alprazolam 0,5 mg 30 tableta (1 blister)



alprazolam 0,25 mg 30 tableta (1 blister)



alprazolam 1 mg 30 tableta (1 blister)


MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alprazolam 0,5 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (1 bočica)

04-07.2-8347/11 5.7.2012 Obnova registracijeN05BA12 tableta s produljenim oslobađanjem

9.5.2017

MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alprazolam 1 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (1 bočica)

04-07.2-8348/11 5.7.2012 Obnova registracijeN05BA12 tableta s produljenim oslobađanjem

9.5.2017

XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,25 mg 30 tableta (3 PVC/aluminijske folije po 10 tableta)


XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,5 mg 30 tableta (3 PVC/aluminijske folije po 10 tableta)


XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 2 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blister po 10 tableta)


22.9.2018

XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 1 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blister po 10 tableta)


22.9.2018

XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blister po 10 tableta)


22.9.2018

CERSON BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

nitrazepam 5 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.2-6562/11 20.4.2012 Obnova registracijeN05CD02 tableta 12.3.2017

Strana 292. od 344


TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam 5 mg 10 tableta (1 blister)


DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

midazolam 15 mg/3 ml (5 mg/ml)

5 ampula sa 3 ml otopine za injekciju

04-07.2-7704/11 20.4.2012 Obnova registracijeN05CD08 otopina za injekciju 23.4.2017

DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

midazolam 15 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.2-7705/11 20.4.2012 Obnova registracijeN05CD08 film tableta 8.5.2017

MIDAZOLAM Panpharma PANPHARMA S.A. midazolam 5 mg/ml 10 ampula po 3 ml 04-07.1-5696-3/10 17.6.2011 Prva registracijaN05CD08 rastvor za injekciju 16.6.2016

MIDAZOLAM Panpharma PANPHARMA S.A. midazolam 1 mg/ml 10 ampula po 5 ml 04-07.1-5696-4/10 17.6.2011 Prva registracijaN05CD08 rastvor za injekciju 16.6.2016

LUNATA ALKALOID AD-Skopje zolpidem 5 mg 10 film tableta (1 blister) u kutiji

04-07.10-3804/13 4.12.2013 Obnova registracijeN05CF02 film tableta 22.12.2018

LUNATA ALKALOID AD-Skopje zolpidem 5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji


LUNATA ALKALOID AD-Skopje zolpidem 10 mg 10 film tableta (1 blister) u kutiji


LUNATA ALKALOID AD-Skopje zolpidem 10 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji


SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem 5 mg 20 filmom obloženih tableta (1Al/ PVC blister po 20 tableta) u kutiji

04-07.10-3273/13 18.11.2013 Obnova registracijeN05CF02 filmom obložena tableta

22.12.2018

SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta (1 Al/ PVC blister po 20 tableta) u kutiji


22.12.2018

ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem 10 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2270/11 4.11.2011 Prva registracijaN05CF02 film tableta 3.11.2016

ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem 5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2269/11 4.11.2011 Prva registracijaN05CF02 film tableta 3.11.2016

Strana 293. od 344


ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/AI folija-blister po 10 tableta)


8.2.2018

ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem 5 mg 20 filmom obloženih tablete (2 PVC/PVDC/AI folija-blister po 10 tableta)


8.2.2018

ZONADIN 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-610-22/10 27.12.2011 Obnova registracijeN05CF02 filmom obložena tableta

10.5.2016

ZONADIN 5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem 5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-610-21/10 27.12.2011 Obnova registracijeN05CF02 filmom obložena tableta

10.5.2016

ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon 5 mg 14 kapsula Obnova registracijeN05CF03 kapsula, tvrda 19.3.2014

ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon 10 mg 14 kapsula, u kutiji Obnova registracijeN05CF03 kapsula, tvrda 19.3.2014

PERELAX LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt pasiflore (Passiflora incarnata L. herba), rastvarač etanol 60% (v/v), 5-7:1; i suvi ekstrakt gloga (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm) i Crataegus laevigata (Poiret) folim cum flos), rastvarač etanol 45% (v/v), 4-7:1

200 mg + 160 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

04-07.1-394/11 10.5.2012 Prva registracijaN05CM kapsula, tvrda 9.5.2017

PERSEN LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena odoljena, suvi ekstrakt lista matičnjaka, suvi ekstrakt lista pitome nane

35 mg + 17,5 mg + 17,5 mg


04-07.10-341/12 30.1.2013 Obnova registracijeN05CM obložena tableta 20.2.2018

PERSEN forte LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena odoljena, suvi ekstrakt lista matičnjaka, suvi ekstrakt lista pitome nane

87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/PCTFE blistera po 10 kapsula)

04-07.10-577/13 15.8.2013 Obnova registracijeN05CM kapsula, tvrda 5.7.2018

AMITRIPTYLINE REMEDICA

REMEDICA Ltd. amitriptilin 25 mg 30 film tableta(3 PVC/AI blister po 10 tableta)

04-07.2-4739/12 17.5.2013 Obnova registracijeN06AA09 film tableta 23.4.2017

Strana 294. od 344


AMITRIPTYLINE REMEDICA

REMEDICA Ltd. amitriptilin 10 mg 100 film tableta (10 PVC/AI blister po 10 tableta)


AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin 10 mg 100 filmom obloženih tableta (4 Alu/PVC blistera po 25 tableta)

04-07.10-2509/13 2.10.2013 Obnova registracijeN06AA09 filmom obložena tableta

24.10.2018

AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 Alu/PVC blistera po 10 tableta)

04-07.10-2510/13 2.10.2013 Obnova registracijeN06AA09 filmom obložena tableta

24.10.2018

LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta)

Obnova registracijeN06AA21 filmom obložena tableta

1.4.2014

LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po10 tableta)

Obnova registracijeN06AA21 filmom obložena tableta

1.4.2014

MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


FLUNISAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fluoksetin 20 mg 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta)

04-07.10-687/12 26.11.2013 Obnova registracijeN06AB03 tableta 21.2.2018

FLUOXETIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fluoksetin 20 mg 30 kapsula Obnova registracijeN06AB03 kapsula, tvrda 19.3.2014

FLUOXETIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje fluoksetin 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-4566/11 25.11.2011 Obnova registracijeN06AB03 kapsula, tvrda 31.12.2016

FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin 20 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.10-2820/12 25.4.2013 Obnova registracijeN06AB03 film tableta 30.6.2018

CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 20 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-366-31/09 18.10.2010 Prva registracijaN06AB04 filmom obložene tablete

17.10.2015

Strana 295. od 344




17.10.2015



17.10.2015

CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 30 mg 50 filmom obloženih tableta(5 blistera po 10 tableta)


17.10.2015



17.10.2015

STARCITIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. citalopram 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-871/11 27.12.2011 Obnova registracijeN06AB04 filmom obložena tableta

24.8.2016

DEPROZEL 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-611-45/10 21.6.2011 Prva registracijaN06AB05 filmom obložena tableta

20.6.2016

DIPRESAN BOSNALIJEK d.d. paroksetin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.9-301/12 29.11.2012 Prva registracijaN06AB05 film tableta 28.11.2017

PALUXON LEK farmacevtska družba d.d. paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-950/11 7.11.2011 Prva registracijaN06AB05 filmom obložena tableta

6.11.2016

PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


27.11.2016

PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin 30 mg 30 filmom obloženoh tableta (3 blistera po 10 tableta)


27.2.2016

PAROKSETIN ReplekPharm

REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


11.7.2016

Strana 296. od 344


PAROKSETIN ReplekPharm

REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


11.7.2016

PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin 30 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-37/10 1.11.2010 Prva registracijaN06AB05 film tableta 31.10.2015

PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


PAROXIN FARMAL d.d. paroksetin 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-7185/11 18.3.2013 Prva registracijaN06AB05 tableta 17.3.2018

SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


13.9.2017

SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


1.8.2017

ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-100/09 12.6.2009 PotvrdaN06AB06 film tablete 11.6.2014

ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-99/09 12.6.2009 PotvrdaN06AB06 film tablete 11.6.2014

LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin 100 mg 30 film tableta (blistera po 10 tableta)


LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


LUXETA 50 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. sertralin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


28.9.2016

MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

sertralin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


28.9.2016


sertralin 50 mg 14 filmom obloženih tableta (1 blister)


18.10.2015

Strana 297. od 344



sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


18.10.2015

SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin 50 mg 30 filmom obloženih tablete (3 Al /PVC blister po 10 tableta)


22.12.2018

SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


SIDATA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


SIDATA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


SONALIA 50 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po14 tableta)


2.2.2016

TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


TRALIN FARMAL d.d. sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


29.7.2017

ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


3.11.2016

ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


3.11.2016

Strana 298. od 344


ALVOCITAL ALVOGEN d.o.o. Barice escitalopram 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


ALVOCITAL ALVOGEN d.o.o. Barice escitalopram 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


CITRAM 10 mg filmom obložene tablete

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


3.4.2016

ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


26.10.2015



26.10.2015



26.10.2015

ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram 20 mg 30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 10 tableta)


ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram 5 mg 30 film tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)


ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram 10 mg 30 film tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)


ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

escitalopram 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07-1-6282-2/10 29.10.2010 Prva registracijaN06AB10 filmom obložena tableta

28.10.2015

ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


28.10.2015

FILEX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. escitalopram 5 mg 30 film tableta 04-07.9-4811/13 16.9.2013 Prva registracijaN06AB10 film tableta 15.9.2018

Strana 299. od 344




ZEPIRA ALKALOID AD-Skopje escitalopram 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)








AKTIVIN-H BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

suhi ekstrakt zeleni gospine trave

0,5 mg 60 kapsula, tvrdih (4 blistera po 15 kapsula)

04-07.2-5029/11 29.3.2012 Obnova registracijeN06AX kapsula, tvrda 29.12.2016

TRITTICO retard Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.

trazodon 150 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-7116-1/10 19.5.2011 Prva registracijaN06AX05 tableta sa produženim oslobađanjem

18.5.2016

CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapin 15 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)


27.12.2017

CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


24.12.2017

MIRTARON KWIZDA PHARMA GmbH mirtazapin 30 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2844-1/10 27.12.2010 Prva registracijaN06AX11 film tablete 26.12.2015

MIRTAZAPIN ODT LEK 15 mg

LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-366-11/09 19.4.2010 Prva registracijaN06AX11 orodisperzibilne tablete

18.4.2015




18.4.2015




18.4.2015

Strana 300. od 344





18.4.2015




18.4.2015




18.4.2015

MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


21.9.2017

MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 45 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


21.9.2017

MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 45 mg 30 raspadljivih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-198-16/10 26.10.2010 Prva registracijaN06AX11 raspadljiva tableta za usta

25.10.2015



25.10.2015



25.10.2015

WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion 150 mg 30 tablete sa prilagođenim oslobađanjem (1 bijela neprozirna polietilenska HDPE bočica)

04-07.10-3094/13 23.12.2013 Obnova registracijeN06AX12 tableta s prilagođenim oslobađanjem

19.12.2018

ZYBAN WELLCOME LIMITED bupropion 150 mg 60 tableta sa produženim oslobađanjem (6 blistera po10 tableta)

04-07.2-2187-2/10 10.11.2010 Obnova registracijeN06AX12 tableta sa produženim oslobađanjem

14.6.2015

ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 150 mg 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)

04-07.10-3102/12 18.6.2013 Obnova registracijeN06AX16 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda

30.5.2018

Strana 301. od 344


ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 37,5 mg 98 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)


30.5.2018



30.5.2018



30.5.2018

ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 37,5 mg 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)


30.5.2018



30.5.2018

DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin 37,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin 75 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-355-47/10 6.4.2011 Prva registracijaN06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem

5.4.2016

Strana 302. od 344


EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)


5.4.2016

EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 37,5 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)


5.4.2016

VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 37,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-610-15/10 27.6.2011 Obnova registracijeN06AX16 tablete 3.3.2016

VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 75 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-610-16/10 27.6.2011 Obnova registracijeN06AX16 tablete 3.3.2016

VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


23.6.2016

VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 37,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-3628/11 27.7.2012 Prva registracijaN06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

26.7.2017

VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


26.7.2017

VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 37,5 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


26.7.2017

Strana 303. od 344


ZANFEXA ALKALOID AD-Skopje venlafaksin 37,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


ZANFEXA ALKALOID AD-Skopje venlafaksin 50 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


ZANFEXA ALKALOID AD-Skopje venlafaksin 75 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


ZANFEXA XR ALKALOID AD-Skopje venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)


23.5.2016

ZANFEXA XR ALKALOID AD-Skopje venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)


23.5.2016

CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin 60 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

04-07.1-3300-4/10 4.11.2011 Prva registracijaN06AX21 želučanootporna kapsula, tvrda

3.11.2016

CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin 30 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

04-07.1-3300-3/10 4.11.2011 Prva registracijaN06AX21 želučanootporna kapsula, tvrda

3.11.2016

VALDOXAN LES LABORATOIRES Servier agomelatin 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/AI blister po 14 tableta)


12.6.2018

PHEZAM Actavis Group PTC ehf piracetam, cinarizin 400 mg + 25 mg 60 kapsula,tvrdih (6 PVC/Al folija blister po 10 kapsula)

Obnova registracijeN06BX kapsula, tvrda 19.12.2013

CEREBRYL VIENNAPHARM GmbH piracetam 800 mg 30 tableta (1 polipropilenska posuda)

04-07.10-1222/12 19.9.2013 Obnova registracijeN06BX03 tableta 12.2.2018



Strana 304. od 344






OIKAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. piracetam 400 mg 60 kapsula (6 PVC/AI blistera po 10 kapsula)

04-07.10-2828/12 27.5.2013 Obnova registracijeN06BX03 kapsula, tvrda 5.6.2018

SMART ZADA Pharmaceuticals d.o.o. piracetam 800 mg 60 tableta ( 1 bočica)

04-07.1-1473-27/10 3.12.2010 Prva registracijaN06BX03 tablete 2.12.2015

HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 14 mg + 2,5 mg 30 obloženih tableta (polipropilenska bočica)

04-07.1-2844-4/10 11.1.2012 Prva registracijaN06CA obložena tableta 10.1.2017

HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 14 mg + 2,5 mg 100 obloženih tableta (polipropilenska bočica)


HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 28 mg + 5 mg 30 obloženih tableta (polipropilenska bočica)


HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 28 mg + 5 mg 60 obloženih tableta (ploipropilenska bočica)


ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

donepezil 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-4108/11 7.11.2012 Prva registracijaN06DA02 film tableta 6.11.2017

ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

donepezil 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.10-189/12 1.8.2012 Obnova registracijeN06DA02 filmom obložena tableta

25.7.2017

ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.10-190/12 1.8.2012 Obnova registracijeN06DA02 filmom obložena tableta

25.7.2017

Strana 305. od 344


ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 5 mg 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-435/12 23.10.2012 Prva registracijaN06DA02 oralna disperzibilna tableta

22.10.2017

ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 10 mg 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-436/12 23.10.2012 Prva registracijaN06DA02 oralna disperzibilna tableta

22.10.2017

DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil 5 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)


DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil 10 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)


YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil 5 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-32/09 11.6.2009 PotvrdaN06DA02 film tablete 11.6.2014

YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil 10 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-31/09 11.6.2009 PotvrdaN06DA02 film tablete 11.6.2014

EXELON NOVARTIS PHARMA Services AG

rivastigmin 4,6 mg/24 h (9 mg) 30 transdermalnih flastera (30 vrećica po 1

04-07.1-2843-7/10 7.3.2012 Prva registracijaN06DA03 transdermalni flaster 6.3.2017


rivastigmin 9,5 mg/24 h (18 mg)

30 transdermalnih flastera (30 vrećica po 1

04-07.1-2843-8/10 7.3.2012 Prva registracijaN06DA03 transdermalni flaster 6.3.2017


rivastigmin 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

04-07.2-3926/12 26.2.2013 Obnova registracijeN06DA03 kapsula, tvrda 14.12.2017


rivastigmin 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



rivastigmin 3 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



rivastigmin 6 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 1,5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-198-40/10 5.4.2012 Prva registracijaN06DA03 raspadljiva tableta za usta

4.4.2017

Strana 306. od 344


NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 4,5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


4.4.2017

NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

04-07.1-198-47/10 5.4.2012 Prva registracijaN06DA03 kapsula, tvrda 4.4.2017

NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 3 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


4.4.2017

NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 6 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


4.4.2017

NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 3 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 6 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


MEMANTIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. memantin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-611-6/10 18.10.2010 Prva registracijaN06DX01 filmom obložena tableta

17.10.2015

BILOBIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba


04-07.2-2735/12 11.10.2012 Obnova registracijeN06DX02 kapsula, tvrda 28.10.2017

BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba



BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba



BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba

120 mg kutija sa 60 kapsula (6 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-198-29/10 10.1.2011 Prva registracijaN06DX02 kapsula, tvrda 9.1.2016

BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba

120 mg kutija sa 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-198-28/10 10.1.2011 Prva registracijaN06DX02 kapsula, tvrda 9.1.2016

Strana 307. od 344


GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba

40 mg 60 filmom obloženih tableta (2 blistera po 30 tableta)

04-07.2-5032/11 29.3.2012 Obnova registracijeN06DX02 filmom obložena tableta

29.12.2016

GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba

40 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-5033/11 29.3.2012 Obnova registracijeN06DX02 filmom obložena tableta

22.12.2018

NEOSTIGMINE Injection BP

ROTEXMEDICA GmbH neostigmin 0,5 mg/ml kutija sa 10 ampula po 1 ml

04-07.2-3974-1/09 17.11.2009 Obnova registracijeN07AA01 rastvor za injekciju 1.7.2014

TABEX SOPHARMA PLC citizin 1,5 mg 100 filmom obloženih tableta (5 blistera po 20 tableta)

04-07.1-4382/11 31.1.2013 Prva registracijaN07BA filmom obložena tableta

30.1.2018

ETHYLEX AOP Orphan Pharmaceuticals AG

naltrekson 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-4378/11 17.8.2012 Prva registracijaN07BB04 filmom obložena tableta

16.8.2017

NALTREXONE AOP AOP Orphan Pharmaceuticals AG

naltrekson 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

04-07.1-4379/11 17.8.2012 Prva registracijaN07BB04 filmom obložena tableta

16.8.2017

BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje buprenorfin 2 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)

04-07.1-2283-13/09 25.11.2010 Prva registracijaN07BC01 sublingvalna tableta 24.11.2015

BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje buprenorfin 2 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)


BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje buprenorfin 8 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)


BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje buprenorfin 8 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)


BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje buprenorfin 0,4 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)


BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje buprenorfin 0,4 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)


HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 10 mg/ml 100 ml oralne otopine u staklenoj boci (1 boca)

04-07.1-1097-17/09 8.12.2010 Prva registracijaN07BC02 oralna otopina 7.12.2015

Strana 308. od 344


HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 10 mg/ml 1000 ml oralne otopine u staklenoj boci (1 boca)

04-07.1-1097-18/09 8.12.2010 Prva registracijaN07BC02 oralna otopina 7.12.2015

METADON ALKALOID ALKALOID AD-Skopje metadon 10 mg/ml 1000 ml oralnog rastvor

04-07.1-3431/11 2.8.2011 Prva registracijaN07BC02 oralni rastvor 1.8.2016

METADON ALKALOID ALKALOID AD-Skopje metadon 10 mg/ml 10 ml oralnih kapi, rastvora

04-07.2-4383/12 26.10.2012 Obnova registracijeN07BC02 oralne kapi, rastvor 14.12.2017

METADON ALKALOID ALKALOID AD-Skopje metadon 10 mg/ml 100 ml oralnog rastvora

04-07.2-4384/12 26.10.2012 Obnova registracijeN07BC02 oralni rastvor 14.12.2017

METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon 10 mg/ml 100 ml oralne otopine

04-07.10-1108/13 30.8.2013 Obnova registracijeN07BC02 oralna otopina 25.7.2018

METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon 10 mg/ml 1000 ml oralne otopine

04-07.10-1109/13 30.8.2013 Obnova registracijeN07BC02 oralna otopina 25.7.2018

METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.

metadon 5 mg/ml 1 bočica po 20 ml 04-07.1-3796/11 5.10.2012 Prva registracijaN07BC02 oralna otopina 4.10.2017


metadon 5 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3797/11 5.10.2012 Prva registracijaN07BC02 oralna otopina 4.10.2017


metadon 1 mg/ml 1 bočica po 20 ml 04-07.1-3791/11 5.10.2012 Prva registracijaN07BC02 oralna otopina 4.10.2017

SUBOXONE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited

buprenorfin, nalokson 8 mg + 2 mg 7 sublingvalnih tableta (1 AI/PVC blister)

04-07.2-4573/12 14.3.2013 Obnova registracijeN07BC51 sublingvalna tableta 31.12.2017


buprenorfin, nalokson 8 mg + 2 mg 28 sublingvalnih tableta (4 AI/PVC blister sa 7 tableta)



buprenorfin, nalokson 2,0 mg + 0,5 mg 28 sublingvalnih tableta (4 AI/PVC blister po 7 tableta)



buprenorfin, nalokson 2,0 mg + 0,5 mg 7 sublingvalnih tableta(1 AI/PVC blister sa 7 tableta)


Strana 309. od 344


BETAHISTIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb betahistin 24 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1293/12 26.6.2013 Prva registracijaN07CA01 tableta 25.6.2018

BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC betahistin 24 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4948-5/10 4.7.2011 Prva registracijaN07CA01 tableta 3.7.2016

BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC betahistin 24 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-4948-4/10 4.7.2011 Prva registracijaN07CA01 tablete 3.7.2016

URUTAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin 8 mg 100 tableta (1 bočica)

04-07.2-720/12 4.9.2012 Obnova registracijeN07CA01 tableta 31.7.2017

URUTAL forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin 16 mg 60 tableta (4 blistera po 15 tableta)


CINARIZIN Jugoremedija JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

cinarizin 75 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.2-1920-3/09 19.4.2012 Obnova registracijeN07CA02 tableta 24.1.2015

CINEDIL ALKALOID AD-Skopje cinarizin 75 mg 45 tableta (3 blistera po 15 tableta)


STUGERON FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. cinarizin 75 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


TETMODIS AOP Orphan Pharmaceuticals AG

tetrabenazin 25 mg 112 tableta (1 bočica)

04-07.1-8399/11 22.5.2012 Prva registracijaN07XX06 tableta 21.5.2017

METROZOL BOSNALIJEK d.d. metronidazol 250 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)

04-07.2-357-7/10 20.4.2010 Obnova registracijeP01AB01 film tablete 11.5.2014

SEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo seknidazol 500 mg 4 tablete (1 AL/PVC bister po 4 tablete)

Obnova registracijeP01AB07 film tableta 22.12.2013

ATRICAN LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

tenonitrozol 250 mg 8 gastrorezistentnih kapsula, mekih (1 blister)

04-07.10-2196/12 Obnova registracijeP01AX08 gastrorezistentna kapsula, meka

28.3.2018

SOLTRIK GALENIKA a.d. mebendazol 100 mg/5 ml 30 ml 04-07.2-7852/11 27.3.2013 Obnova registracijeP02CA01 oralna suspenzija 31.3.2017

BUBIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

piretrin 180 mg/60 ml 60 ml šampona 04-07.9-1497-15/09 1.9.2009 PotvrdaP03AC01 šampon 30.5.2013

REUKAP BOSNALIJEK d.d. efedrin 10 mg /ml 1 bočica Obnova registracijeR01AA03 kapi za nos, otopina 4.12.2013

Strana 310. od 344


REUKAP P BOSNALIJEK d.d. efedrin 5 mg/ml 1 bočica Obnova registracijeR01AA03 kapi za nos, otopina 4.12.2013

OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,5 mg/ml 10 ml 04-07.2-9675/11 1.6.2012 Obnova registracijeR01AA05 kapi za nos, otopina 25.6.2017

OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,5 mg/ml 10 ml spreja za nos, otopine

04-07.10-343/12 12.3.2013 Obnova registracijeR01AA05 sprej za nos, otopina 19.2.2018

OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,25 mg/ml 10 ml spreja za nos, otopine

04-07.10-342/12 12.3.2013 Obnova registracijeR01AA05 sprej za nos, otopina 19.2.2018

OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,25 mg/ml 10 ml 04-07.2-9641/11 1.6.2012 Obnova registracijeR01AA05 kapi za nos, otopina 25.6.2017

MAXIRINO PLIVA HRVATSKA d.o.o. ksilometazolin 1 mg/ml 10 ml spreja za nos, otopine

04-07.1-2034/12 27.11.2013 Prva registracijaR01AA07 sprej za nos, otopina 26.11.2018

MAXIRINO PLIVA HRVATSKA d.o.o. ksilometazolin 0,5 mg/ml 10 ml spreja za nos, otopine


MERALYS JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

ksilometazolin 5 mg/10 ml 10 ml sprej za nos, otopine


MERALYS JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

ksilometazolin 10 mg/10 ml (0,1 %)

10 ml sprej za nos, otopina


NAZOL N 0,05% JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

ksilometazolin 5 mg/10 ml (0,05 %)

10 ml kapi za nos, otopine

04-07.1-6982/11 10.10.2013 Prva registracijaR01AA07 kapi za nos, otopina 9.10.2018

NAZOL N 0,1% JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

ksilometazolin 10 mg (0,1 %) 10 ml kapi za nos, otopina

04-07.1-6981/11 10.10.2013 Prva registracijaR01AA07 kapi za nos, otopina 9.10.2018

OLYNTH FAMAR ORLEANS ksilometazolin 0,5 mg/ml 10 ml spreja za nos, otopine


OLYNTH JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

ksilometazolin 1 mg/ml 10 ml 04-07.2-1151/12 15.5.2013 Obnova registracijeR01AA07 sprej za nos, otopina 22.8.2017

OLYNTH HA JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

ksilometazolin 1 mg/ml 10 ml otopine 04-07.1-7098/11 30.7.2012 Prva registracijaR01AA07 sprej za nos, otopina 29.7.2017

BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin 0,5 mg/ml kutija sa staklenom bočicom (sa plastičnim zatvaračem sa kapaljkom) sa 10 ml kapi za nos

04-07.2-2084-2/09 29.1.2010 Obnova registracijeR01AA08 kapi za nos 5.2.2014

BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin 1 mg/ ml kutija sa staklenom bočicom (sa plastičnim zatvaračem sa kapaljkom) sa 10 ml kapi za nos

04-07.2-2084-3/09 29.1.2010 Obnova registracijeR01AA08 kapi za nos 5.2.2014

Strana 311. od 344


NAFAZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

nafazolin 1 mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvor

04-07.2-3251/11 24.2.2012 Obnova registracijeR01AA08 kapi za nos, rastvor 3.12.2016

ADRIANOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin (1,0 + 1,5) mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvora

04-07.2-3306/11 19.1.2012 Obnova registracijeR01AB01 kapi za nos, rastvor 2.12.2016

ADRIANOL T ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin (0,5 + 0,5) mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvora

04-07.2-3307/11 19.1.2012 Obnova registracijeR01AB01 kapi za nos, rastvor 2.12.2016

ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

azelastin 1 mg/ml (0,1 %) 10 ml spreja za nos, rastvora

04-07.1-1521/11 17.5.2012 Prva registracijaR01AC03 sprej za nos, rastvor 16.5.2017

TAFEN Nasal LEK farmacevtska družba d.d. budesonid 50 mcg/1 doza staklena bočica sa 10 ml suspenzije (200 doza)

04-07.2-356-8/10 14.9.2010 Obnova registracijeR01AD05 sprej za nos, suspenzija

25.3.2015

FLIXONASE WELLCOME LIMITED flutikazon 50 mcg/1 doza 120 doza u bočici sa dozatorom i poklopcem

04-07.2-7771/11 20.4.2012 Obnova registracijeR01AD08 sprej za nos, suspenzija

17.5.2017

NASONEX MERCK SHARP & DOHME BV mometasonum 1 doza sadrži 50 mcg mometazon furoata

plastična bočica sa nastavkom za nazalnu primjenu sa 140 doza

04-07.1-3710-1/09 10.6.2010 Prva registracijaR01AD09 sprej za nos, suspenzija

9.6.2015

AVAMYS WELLCOME LIMITED flutikazon furoat 27,5 mcg / doza 1 bočicom/120 doza

Obnova registracijeR01AD12 sprej za nos, suspenzija

19.3.2014

DYMISTA MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

azelastin, flutikazon (1000 mcg + 365 mcg)/g, odnosno(125 mcg + 50 mcg)/doza (0,14 g)

1 bočica sa 17 ml spreja za nos, suspenzije

04-07.1-3560/12 6.12.2013 Prva registracijaR01AD58 sprej za nos, suspenzija

5.12.2018

DYMISTA MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

azelastin, flutikazon (1000 mcg + 365 mcg)/g, odnosno (125 mcg + 50 mcg)/doza (0,14 g)

1 bočica sa 4 ml spreja za nos, suspenzije

04-07.1-3561/12 6.12.2013 Prva registracijaR01AD58 sprej za nos, suspenzija

5.12.2018

ACTIFED WELLCOME LIMITED pseudoefedrin, triprolidin

60 mg + 2,5 mg 12 tableta (1 blister)

04-07.2-2187-1/10 1.12.2010 Obnova registracijeR01BA52 tableta 30.9.2015

ADOLOR Rhino REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, pseudoefedrin

325 mg + 30 mg 20 film-tableta (2 blistera sa 10 tableta)

Obnova registracijeR01BA52 film tableta 22.1.2014

ASPIRIN complex BAYER PHARMA AG acetilsalicilna kiselina, pseudoefedrin

500 mg + 30 mg kutija sa 10 vrećica 04-07.1-2236-1/09 10.3.2010 Prva registracijaR01BA52 granule za oralnu suspenziju

9.3.2015

CAFFETIN COLD ALKALOID AD-Skopje paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska kiselina

500 mg + 30 mg + 15 mg + 60 mg

10 film tableta (1 blister)

04-07.2-3475/12 22.10.2012 Obnova registracijeR01BA52 film tableta 4.11.2017

Strana 312. od 344


COLDSTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin

(101,00 + 20,20 + 1,01) mg/ 5 ml

bočica 100 ml, u kutiji

Obnova registracijeR01BA52 sirup 2.2.2014

COLDSTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin

250 mg + 60 mg + 2,5 mg

10 tableta u kutiji Obnova registracijeR01BA52 tableta 2.2.2014

DALERON COLD 3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan

325 mg + 30 mg + 15 mg

12 tableta Obnova registracijeR01BA52 filmom obložene tablete

19.3.2014

DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin, ibuprofen

(30 +100) mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-685/12 19.11.2012 Obnova registracijeR01BA52 sirup 25.7.2017

DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin, ibuprofen


04-07.2-5573/11 29.3.2012 Obnova registracijeR01BA52 film tableta 31.3.2017

MAXFLU PLIVA HRVATSKA d.o.o. paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina

(500 + 30 + 60) mg 10 šumećih tableta (1 fiola)

04-07.10-1908/13 9.10.2013 Obnova registracijeR01BA52 šumeća tableta 2.10.2018

RINASEK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pseudoefedrin, triprolidin

60 mg + 2,5 mg 10 tableta 04-07.2-2179/11 24.2.2012 Obnova registracijeR01BA52 tableta 3.10.2016

RINASEK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pseudoefedrin, triprolidin

(30 + 1,25) mg/5 ml

100 ml 04-07.2-2180/11 24.2.2012 Obnova registracijeR01BA52 sirup 3.10.2016

TYLOL COLD SYRUP NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

paracetamol, hlorfeniramin, dekstrometorfan, pseudoefedrin

(160 mg + 1 mg + 5 mg + 15 mg)/5 ml

100 ml sirupa 04-07.1-3594/11 28.6.2012 Prva registracijaR01BA52 sirup 27.6.2017

TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


500 mg + 60 mg + 4 mg

6 vrećica po 20 g šumećih granula

04-07.1-293/12 6.3.2012 Prva registracijaR01BA52 šumeće granule 5.3.2017

TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


500 mg + 60 mg + 4 mg

12 kesica po 20 g šumećih granula

04-07.10-1766/12 22.3.2013 Obnova registracijeR01BA52 šumeće granule 18.4.2018

TYLOL HOT Pediatric NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


250 mg + 30 mg + 2 mg

12 kesica po 10 g 04-07.2-291/12 10.8.2012 Obnova registracijeR01BA52 šumeće granule 31.7.2017

CAFFETIN COLDmax ALKALOID AD-Skopje paracetamol, fenilefrin 1000,0 mg + 12,2 mg

10 jednodoznih kesica

04-07.1-4750-25/10 4.11.2011 Prva registracijaR01BA53 prašak za oralni rastvor

3.11.2016

Strana 313. od 344


COLDREX GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina

500 mg + 25 mg + 5 mg + 20 mg + 30 mg


04-07.10-440/12 26.6.2013 Obnova registracijeR01BA53 tableta 25.1.2018

COLDREX MaxGrip GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, askorbinska kiselina, fenilefrin

1000 mg + 40 mg + 10 mg

5 kesica po 6,427 g praška

04-07.10-441/12 26.6.2013 Obnova registracijeR01BA53 prašak za oralni rastvor

24.10.2018

INFLUREX IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina

10 mg + 750 mg + 60 mg

5 kesica 04-07.10-203/12 27.3.2013 Obnova registracijeR01BA53 prašak za oralni rastvor

21.9.2017

PARALEN vrući napitak sa okusom limuna

SANOFI-AVENTIS Groupe paracetamol, fenilefrin 650 mg + 10 mg 6 kesica po 5 g granula za oralni rastvor

04-07.1-8474/11 18.12.2012 Prva registracijaR01BA53 granule za oralni rastvor

17.12.2017

ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon

5 mg + 4 mg + 3 mg

20 pastila (2 blistera po 10 pastila)

04-07.1-8706/11 4.10.2012 Prva registracijaR02AA pastila 3.10.2017

ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


5 mg + 4 mg + 3 mg



ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


5 mg + 4 mg + 3 mg

20 pastila (2 blistera po 10 tableta)


ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna



5 mg + 4 mg + 3 mg



ANZIBEL pastile sa okusom mentola



5 mg + 4 mg + 3 mg

20 pastila (2 blistera po 10 tableta)


ANZIBEL pastile sa okusom mentola



5 mg + 4 mg + 3 mg

30 pastila (3 blistera sa 10 tableta)


LYSOBACT Spray sa aromom anisa

BOSNALIJEK d.d. lizozim, cetilpiridinijum 20,0 mg +1,5 mg/ml

30 ml 04-07.9-1981/13 4.9.2013 Prva registracijaR02AA sprej za usnu sluznicu, otopina

3.9.2018

LYSOBACT Spray sa aromom peperminta

BOSNALIJEK d.d. lizozim, cetilpiridinijum 20,0 mg + 1,5 mg/ml

30 ml 04-07.9-1982/13 4.9.2013 Prva registracijaR02AA sprej za usnu sluznicu, otopina

3.9.2018

STREPSILS Cool Reckitt Benckiser Bulgaria Eood

amilmetakrezol, dihlorbenzil alkohol

0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile (3 blistera po 8 pastila)




0,6 mg + 1,2 mg 36 pastila (3 blistera po 12 pastila)


Strana 314. od 344




0,6 mg + 1,2 mg 16 pastila (2 blistera po 8 pastila)


ANGAL LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain 5 mg + 1 mg 24 pastile (2 blistera po 12 pastila)

04-07.10-340/12 12.3.2013 Obnova registracijeR02AA05 pastila 19.2.2018

ANGAL Limun LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain 5 mg + 1 mg 24 komprimirane pastile (2 AI/PVC/PCTFE blistera po 12 pastila)

04-07.9-2914/12 1.11.2013 Prva registracijaR02AA05 komprimirana pastila 31.10.2018

ANGAL S LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain (2,0 + 0,5) mg/ml 1 bočica sa 30 ml spreja za usnu sluznicu

04-07.2-356-11/10 20.1.2011 Obnova registracijeR02AA05 sprej za usnu sluznicu 19.1.2016

ANGAL S Limun LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain (2,0 mg + 0,5 mg)/ml

30 ml spreja za usnu sluznicu

04-07.9-2915/12 1.11.2013 Prva registracijaR02AA05 sprej za usnu sluznicu 31.10.2018

PHARYNGAL BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin, lidokain 2 mg+ 0,5 mg/ml 30 ml 04-07.9-1747/13 18.11.2013 Prva registracijaR02AA05 sprej za usnu sluznicu, otopina

17.11.2018

SEPTOLETE divlja trešnja KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)


SEPTOLETE limun KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)


SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain, cetilpiridinijum

5 mg + 1 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)


SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain, cetilpiridinijum

(2 mg + 10 mg)/ml 30 ml spreja za usnu sluznicu

04-07.1-198-57/10 12.7.2011 Prva registracijaR02AA06 sprej za usnu sluznicu 11.7.2016

SEPTOLETE PLUS med i limeta

KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum, benzokain

1 mg + 5 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)

04-07.1-198-23/10 22.10.2010 Prva registracijaR02AA06 pastila 21.10.2015

SEPTOLETE zelena jabuka KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)


BETADINE ALKALOID AD-Skopje povidon jod 1 g (odgovara 0,1 g aktivnog joda)/100 ml

100 ml 04-07.2-4163/11 19.12.2011 Obnova registracijeR02AA15 rastvor za grgljanje 2.12.2016

HOLYPLANT SEPTOGAL bez šećera

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

benzalkonij-klorid, mentol, eterično ulje eukaliptusa, eterično ulje paprene metvice

0,5 mg + 3,0 mg + 0,6 mg +1,0 mg



Strana 315. od 344


SEPTOLETE KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonijum 1 mg 30 pastila (2 blistera po 15 pastila)


SEPTOLETE D KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonijum 1 mg 30 pastila (2 blistera po 15 tableta)


LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin 20 mg + 10 mg 10 komprimovanih lozengi (1 blister)

04-07.2-2797/12 9.11.2012 Obnova registracijeR02AA20 komprimovana lozenga

30.1.2019

LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin 20 mg + 10 mg 30 komprimovanih lozengi (3 blistera po 10 lozengi)

04-07.2-2862/12 9.11.2012 Obnova registracijeR02AA20 komprimovana lozenga

5.12.2017

NEO-ANGIN DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH

2,4-dihlorobenzil alcohol, amilmetakrezol, levomentol

1 pastila sadrži 1,20 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 0,60 mg amilmetakrezola i 5,90 mg levomentola

24 pastile, u kutiji Obnova registracijeR02AA20 pastila 19.3.2014

NEO-ANGIN bez šećera DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH


1 pastila sadrži 1,20 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 0,60 mg amilmetakrezola i 5,72 mg levomentola

24 pastile Obnova registracijeR02AA20 pastila 19.3.2014

NEO-ANGIN sprej DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH


1 ml otopine sadrži 14,58 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 2,92 mg amilmetakrezola i 0,87 mg levomentola

staklena bočica 30 ml, u kutiji

04-07.9-437-3/09 23.7.2009 PotvrdaR02AA20 sprej 19.3.2014

STREPSILS limun bez šećera

Reckitt Benckiser Bulgaria Eood

ostali antiseptici 0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile (2 blistera sa 12 pastila) u kutiji

Obnova registracijeR02AA20 pastila 19.3.2014

STREPSILS med i limun Reckitt Benckiser Bulgaria Eood



STREPSILS mentol i eukaliptus


ostali antiseptici 0,6 mg + 1 ,2 mg + 8 mg

24 pastile (2 blistera sa 12 pastila) u kutiji


Strana 316. od 344


STREPSILS narandža sa vitaminom C


ostali antiseptici 0,6 mg + 1,2 mg + 100 mg



STREPSILS original Reckitt Benckiser Bulgaria Eood



STREPSILS plus Reckitt Benckiser Bulgaria Eood

ostali antiseptici 0,6 mg + 1, 2 mg + 10 mg



VERAGOL KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt žalfije, dekspantenol

(10 mg + 50 mg)/1 g

15 ml 04-07.1-2844-14/10 22.6.2012 Prva registracijaR02AA20 sprej za usnu sluznicu 21.6.2017

BONAIR HFA inhaler MIDAS-CARE PHARMACEUTICALS PVT.LTD

salbutamol 100 mcg 200 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom

04-07.1-4105/12 2.7.2013 Prva registracijaR03AC02 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

1.7.2018

SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 5 mg/ml 10 ml 04-07.2-2816/11 1.6.2012 Obnova registracijeR03AC02 rastvor za raspršivanje

31.3.2017

VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol 5 mg/ml 20 ml rastvora za raspršivanje

04-07.2-1209/12 26.10.2012 Obnova registracijeR03AC02 rastvor za raspršivanje

2.10.2017

VENTOLIN inhaler WELLCOME LIMITED salbutamol 100 mcg/doza 1 inhaler/200 doza 04-07.10-223/13 5.7.2013 Obnova registracijeR03AC02 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

18.6.2018

SEREVENT WELLCOME LIMITED salmeterol 25 mcg/doza 120 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom

04-07.10-3442/12 1.8.2013 Obnova registracijeR03AC12 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

4.7.2018

ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

formoterol 12 mcg/doza 100 doza 04-07.1-894/12 29.11.2012 Prva registracijaR03AC13 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

28.11.2017

ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

formoterol 12 mcg/doza 120 doza 04-07.1-895/12 29.11.2012 Prva registracijaR03AC13 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

28.11.2017

ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services AG

indakaterol 300 mcg 30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i inhalator

04-07.1-2704/11 17.4.2012 Prva registracijaR03AC18 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

16.4.2017

ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services AG

indakaterol 150 mcg 30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i inhalator

04-07.1-2703/11 17.4.2012 Prva registracijaR03AC18 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

16.4.2017

Strana 317. od 344


FLUSAL - 50 HFA INHALER MIDAS-CARE PHARMACEUTICALS PVT.LTD

salmeterol, flutikazon (25 mcg + 50 mcg)/doza

120 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom

04-07.1-4104/12 8.11.2013 Prva registracijaR03AK06 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

7.11.2018

FLUSAL -125 HFA Inhaler MIDAS-CARE PHARMACEUTICALS PVT.LTD




7.11.2018

FLUSAL -250 HFA Inhaler MIDAS-CARE PHARMACEUTICALS PVT.LTD




7.11.2018

SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon (50 mcg + 100 mcg)/doza

1 diskus po 60 doza

04-07.2-1688/12 13.11.2012 Obnova registracijeR03AK06 prašak za inhaliranje 2.10.2017


1 diskus po 60 doza



1 diskus po 60 doza


SERETIDE inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon (25 mcg + 125 mcg)/doza

1 inhaler/120 inhalacija

04-07.10-221/13 4.7.2013 Obnova registracijeR03AK06 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

30.6.2018

SERETIDE Inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon (25 mcg + 250 mcg )/doza

1 inhaler/120 inhalacija


30.6.2018

SERETIDE inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon (25 mcg + 50 mcg)/ doza

1 inhaler/120 inhalcija


30.6.2018

FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

beklometazon / formoterol

svaki potisak sadrži 100 µg beklometazon dipropionata i 6 µg formoterol fumarat dihidrata što odgovara dozi od 84,6 µg beklometazon dipropionata i 5,0 µg formoterol fumarat dihidrata

1 spremnik/120 doza

Obnova registracijeR03AK07 otopina stlačenog inhalata

19.3.2014

Strana 318. od 344


FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

beklometazon / formoterol

svaki potisak sadrži 100 µg beklometazon dipropionata i 6 µg formoterol fumarat dihidrata što odgovara dozi od 84,6 µg beklometazon dipropionata i 5,0 µg formoterol fumarata

1 spremnik / 180 doza

Obnova registracijeR03AK07 otopina stlačenog inhalata

19.3.2014

SYMBICORT TURBUHALER

ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol (160,0 + 4,5) mcg/1 doza

inhaler po 120 doza

04-07.10-3024/12 25.7.2013 Obnova registracijeR03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2018


ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol (80,0 + 4,5) mcg/ 1 doza

inhaler sa 120 doza



ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol (80,0 +4,5) mcg/ 1 doza

1 inhaler po 60 doza



ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol (160,0 + 4,5) mcg/ 1 doza

inhaler po 60 doza 04-07.10-2963/12 25.7.2013 Obnova registracijeR03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2018


ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol (320 + 9) mcg/ 1doza

inhaler po 60 doza 04-07.10-3025/12 25.7.2013 Obnova registracijeR03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2018

QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon 50 mcg/doza 100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom

04-07.1-611-62/10 24.5.2012 Prva registracijaR03BA01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

23.5.2017


04-07.1-611-63/10 24.5.2012 Prva registracijaR03BA01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

23.5.2017


04-07.1-2657/12 17.4.2013 Prva registracijaR03BA01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

16.4.2018

Strana 319. od 344



04-07.1-2658/12 17.4.2013 Prva registracijaR03BA01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

16.4.2018

BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

budesonid 200 mcg/doza 1 umetak sa 200 doza

04-07.2-356-21/10 29.9.2011 Obnova registracijeR03BA02 prašak za inhalaciju 16.5.2017


budesonid 200 mcg/doza 1 inhalator i 1 umetak sa 200 doza



budesonid 200 mcg/doza 1 inhalator i 1 umetak sa 100 doza



budesonid 200 mcg/doza 1 umetak sa praškom/100 doza


PULMICORT RESPULES ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid 0,5 mg/ml 20 ampula po 2 ml suspenzije za raspršivanje (4 alu-folije po 5 ampula)

04-07.1-5193-2/10 7.5.2012 Prva registracijaR03BA02 suspenzija za raspršivanje

6.5.2017

FLIXOTIDE Inhaler WELLCOME LIMITED flutikazon 250 mcg/doza 1 inhaler/60 doza 04-07.10-1637/13 2.9.2013 Obnova registracijeR03BA05 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

22.9.2018

FLIXOTIDE Inhaler WELLCOME LIMITED flutikazon 50 mcg 1 inhaler/120 doza 04-07.10-1635/13 2.9.2013 Obnova registracijeR03BA05 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

22.9.2018

FLIXOTIDE Inhaler WELLCOME LIMITED flutikazon 125 mcg/doza 1 inhaler/60 doza 04-07.10-1636/13 2.9.2013 Obnova registracijeR03BA05 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

22.9.2018

ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 80 mcg/dozi višedozni kontejner od 10 ml (120 doza)

04-07.2-8241/11 19.9.2012 Obnova registracijeR03BA08 inhalacioni rastvor pod pritiskom

16.5.2017

ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 160 mcg/dozi višedozni kontejner od 5 ml (60 doza)

04-07.2-8242/11 19.9.2012 Obnova registracijeR03BA08 inhalacioni rastvor pod pritiskom

16.5.2017

ATROVENT BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

ipratropij-bromid 0,25 mg/ml 20 ml 04-07.10-1969/13 11.10.2013 Obnova registracijeR03BB01 otopina za atomizator

22.9.2018

ATROVENT N BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

ipratropij-bromid 20 mcg/1 doza 10 ml rastvora 04-07.2-8147/11 19.9.2012 Obnova registracijeR03BB01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

7.5.2017

Strana 320. od 344


SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

tiotropium bromid 18 mcg 30 kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-26-1/11 11.1.2012 Obnova registracijeR03BB04 prašak za inhalaciju, kapsula

6.7.2016

SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

tiotropijum-bromid 18 mcg 30 kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i HandiHaler inhalator

04-07.2-26-2/11 11.1.2012 Obnova registracijeR03BB04 prašak za inhalaciju, kapsula

6.7.2016

SPIRIVA RESPIMAT BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

tiotropijum-bromid 2,5 mcg/inhalacijska doza

1 Respimat inhalator i 1 uložak sa 4 ml otopine za inhalaciju za 60 potisaka (30 terapijskih doza)

04-07.1-6372-6/10 16.2.2011 Prva registracijaR03BB04 otopina za inhalaciju 15.2.2016

SEEBRI BREEZHALER NOVARTIS PHARMA Services AG

glikopironium bromid 63 mcg 30 tvrdih kapsula (5 blistera po 6 kapsula) i 1 inhalator, u kutiji

04-07.9-1825/13 10.12.2013 Prva registracijaR03BB06 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

9.12.2018

ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol 2 mg 60 tableta (3 blistera po 20 tableta)

04-07.2-357-32/10 26.7.2011 Obnova registracijeR03CC02 tablete 27.3.2016

ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol 2 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-357-31/10 26.7.2011 Obnova registracijeR03CC02 sirup 27.3.2016

SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 2 mg 60 tableta (3 blistera po 20 tableta)

04-07.2-5421/11 29.3.2012 Obnova registracijeR03CC02 tableta 1.1.2017

SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 2 mg/5 ml 200 ml 04-07.2-5420/11 29.3.2012 Obnova registracijeR03CC02 oralni rastvor 1.1.2017

VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol 2 mg 100 tableta (1 bočica)

04-07.2-1207/12 29.10.2012 Obnova registracijeR03CC02 tableta 25.9.2017

DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin 125 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem (4 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-3304/11 22.12.2011 Obnova registracijeR03DA04 kapsula sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin 250 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem (4 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-3305/11 22.12.2011 Obnova registracijeR03DA04 kapsula sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

Strana 321. od 344


EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin 300 mg 50 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-2340-2/09 19.2.2011 Obnova registracijeR03DA04 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

30.8.2014

EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin 200 mg 50 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-2340-1/09 19.2.2011 Obnova registracijeR03DA04 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

30.8.2014

TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

teofilin 200 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 15 kapsula)

04-07.10-555/13 10.9.2013 Obnova registracijeR03DA04 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

4.7.2018




4.7.2018




4.7.2018

TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin 200 mg 40 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (4 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-4516/11 23.9.2011 Obnova registracijeR03DA04 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

7.12.2016

TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin 350 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (4 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-4517/11 23.9.2011 Obnova registracijeR03DA04 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

7.12.2016

AMINOFILIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje aminofilin 250 mg/10 ml kutija sa 50 ampula po 10 ml

04-07.1-2283-8/09 12.11.2009 Prva registracijaR03DA05 rastvor za injekciju 11.11.2014

AMINOFILIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8022/11 4.7.2012 Prva registracijaR03DA05 tableta 3.7.2017

AMINOFILIN retard JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

aminofilin 350 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem

04-07.2-1920-2/09 26.9.2011 Obnova registracijeR03DA05 tableta sa produženim oslobađanjem

24.1.2015

Strana 322. od 344


AMINOFILIN RETARD Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin 350 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-8023/11 4.7.2012 Prva registracijaR03DA05 tableta sa produženim oslobađanjem

3.7.2017

ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 4 mg 14 tableta za žvakanje (1 blister)

04-07.1-366-38/09 21.3.2011 Prva registracijaR03DC03 tableta za žvakanje 20.3.2016

ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 5 mg 14 tableta za žvakanje (1 blister)


ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 10 mg 14 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-366-40/09 21.3.2011 Prva registracijaR03DC03 filmom obložena tableta

20.3.2016

AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1473-15/10 23.12.2011 Prva registracijaR03DC03 tableta 22.12.2016

AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

montelukast 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-6845/11 29.10.2012 Prva registracijaR03DC03 film tableta 28.10.2017

CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.



MONEST FARMAL d.d. montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-9643/11 27.6.2013 Prva registracijaR03DC03 tableta za žvakanje 26.6.2018

MONEST FARMAL d.d. montelukast 10 mg 28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-9648/11 27.6.2013 Prva registracijaR03DC03 filmom obložena tableta

26.6.2018

MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera po 7 tableta)

04-07.10-3963/13 24.12.2013 Obnova registracijeR03DC03 filmom obložena tableta

19.12.2018

MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)


Strana 323. od 344


MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 4 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)


MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)


MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


26.9.2017

MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


14.1.2018

MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)


MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)


MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast 10 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-8140/11 16.10.2012 Prva registracijaR03DC03 tableta 15.10.2017

SINGULAIR MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-1061-5/10 13.7.2011 Obnova registracijeR03DC03 filmom obložena tableta

7.3.2016

SINGULAIR Junior MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-1061-4/10 13.7.2011 Obnova registracijeR03DC03 tableta za žvakanje 7.3.2016

SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 4 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)

04-07.2-1061-3/10 13.7.2011 Obnova registracijeR03DC03 tableta za žvakanje 7.3.2016

SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 4 mg 28 vrećica sa oralnim granulama

04-07.2-1061-2/10 13.7.2011 Obnova registracijeR03DC03 oralne granule 7.3.2016

Strana 324. od 344


ZESPIRA BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

montelukast 4 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)



montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)





DAXAS NYCOMED GmbH roflumilast 0,5 mg (500 mcg) 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-6435-8/10 12.7.2011 Prva registracijaR03DX07 film tablete 11.7.2016

HERBION bršljan KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista bršljana (Hedera helix L. folium); rastvarač etanol 30% (m/m); odnos droga ekstrakt 5-7,5:1

7 mg/ml 150 ml sirupa 04-07.1-1213/11 27.12.2011 Prva registracijaR05C sirup 26.12.2016

GELOMYRTOL forte G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG

standardizovani mirtol 300 mg 20 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-3393/12 23.10.2012 Obnova registracijeR05CA gastrorezistentna kapsula, meka

23.11.2017

HERBION sirup od bokvice

KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) tečni ekstrakt lista bokvice i cvijeta crnog sljeza, askorbinska kiselina

(2,5 g+ 65,0 mg)/5 ml

150 ml sirupa 04-07.2-2733/12 8.10.2012 Obnova registracijeR05CA sirup 28.10.2017

HERBION sirup od jagorčevine

KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) vodeni ekstrakt mješavine korijena jagorčevine i herbe timijana

3,08 g/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-2738/12 8.10.2012 Obnova registracijeR05CA sirup 28.10.2017

HUSTAGIL NYCOMED GmbH standardizovani tečni ekstrakt herbe timijana

480 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-3603/11 7.9.2012 Obnova registracijeR05CA sirup 20.1.2017

PROSPAN ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

suhi ekstrakt lista bršljana

80 mg 10 čepića (5 PVC/LDPE strip pakovanja po 2 čepića)

04-07.1-4865/11 23.12.2013 Prva registracijaR05CA čepić 22.12.2018

PROSPAN akut ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG


65 mg 10 šumećih tableta (2 stripa-pakovanja po 5 tableta)

04-07.2-1745-2/09 27.4.2010 Obnova registracijeR05CA šumeća tableta 15.9.2014

PROSPAN Liquid ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG


7 mg/ml (35 mg/5 ml)

15 vrećica po 5 ml oralne otopine

04-07.1-4863/11 20.12.2013 Prva registracijaR05CA oralna otopina 19.12.2018

Strana 325. od 344


PROSPAN Liquid ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG


7 mg/ml (35 mg/5 ml)

21 vrećica po 5 ml oralne otopine

04-07.1-4864/11 20.12.2013 Prva registracijaR05CA oralna otopina 19.12.2018

PROSPAN sirup ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG


0,7 g/100 ml (35 mg/5 ml)

staklena boca sa 100 ml sirupa

04-07.2-1745-1/09 27.4.2010 Obnova registracijeR05CA sirup 15.9.2014

PROSPAN sirup ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG


7 mg/ml 200 ml 04-07.10-3213/13 25.12.2013 Obnova registracijeR05CA oralna otopina 21.12.2018

SIRUP BRŠLJANA BOCKO PHARMANOVA d.o.o. suhi ekstrakt lista bršljana

7 mg/ml 125 ml sirupa 04-07.10-2194/12 28.11.2013 Obnova registracijeR05CA sirup 22.11.2017

HEXPECTORAL s okusom mentola

JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

gvaifenezin 100 mg/5 ml (20 mg/ml)

150 ml oralne otopine

04-07.1-210/12 18.10.2012 Prva registracijaR05CA03 oralna otopina 17.10.2017

BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni ekstrakt timijana sa kamilicom

(56 mg + 280 mg)/20 kapi (cca 1 ml)

20 ml (staklena bočica)

04-07.1-2844-10/10 26.9.2011 Prva registracijaR05CA10 oralne kapi, rastvor 25.9.2016

BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni ekstrakt timijana sa kamilicom

(112 mg + 560 mg)/50 kapi (cca 1 ml)

50 ml (staklena bočica)

04-07.1-2844-11/10 26.9.2011 Prva registracijaR05CA10 oralne kapi, rastvor 25.9.2016

BRONCHOSTOP pastile protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana 59,5 mg 20 pastila (2 blistera po 10 pastila)

04-07.1-2844-7/10 26.9.2011 Prva registracijaR05CA10 pastila 25.9.2016

BRONCHOSTOP Sine sirup protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana, sirup korijena bijelog sljeza

(0,12 g + 3,4 g)/15 ml

120 ml sirupa (staklena bočica)

04-07.1-2844-8/10 26.9.2011 Prva registracijaR05CA10 sirup 25.9.2016

BRONCHOSTOP sirup protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH tečni ekstrakt timijana, sirup korijena sljeza

(0,77 g + 1,71 g)/5,7 g

150 ml (170 g) staklena bočica

04-07.1-2844-9/10 26.9.2011 Prva registracijaR05CA10 sirup 25.9.2016

FLUIMUCIL 100 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 100 mg 30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor

04-07.1-6244-2/10 7.12.2010 Prva registracijaR05CB01 granule za oralni rastvor

6.12.2015

FLUIMUCIL 200 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 200 mg 30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor

04-07.1-6244-3/10 7.12.2010 Prva registracijaR05CB01 granule za oralni rastvor

6.12.2015

FLUIMUCIL 600 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 600 mg 10 šumećih tableta (5 blistera sa 2 šumeće tablete)

04-07.1-6244-4/10 7.12.2010 Prva registracijaR05CB01 šumeća tableta 6.12.2015

FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein 600 mg 10 šumećih tableta

04-07.1-355-3/10 28.7.2010 Prva registracijaR05CB01 šumeće tablete 27.7.2015





Strana 326. od 344


FLUIMUKAN junior LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein 20 mg/ml 30 g granula (za pripremu 75 ml peroralne otopine)

04-07.1-355-4/10 28.7.2010 Prva registracijaR05CB01 granule za peroralnu otopinu

27.7.2015

BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 4 mg/5 ml 200 ml sirupa i plastična odmjerna kašičica od 5 ml u kutiji

04-07.10-3180/13 5.12.2013 Obnova registracijeR05CB02 sirup 20.11.2018

BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 8 mg 20 tableta Obnova registracijeR05CB02 tablete 20.3.2014

BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 2 mg/ml 30 ml oralnih kapi, otopina i plastična odmjerna čašica od 6 ml u kutiji

04-07.10-3181/13 4.12.2013 Obnova registracijeR05CB02 oralne kapi, otopina 20.11.2018

BISOLEX F PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 16 mg 20 tableta Obnova registracijeR05CB02 tablete 20.3.2014

BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

bromheksin 4 mg/2 ml 40 ml oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici (1 bočica)

04-07.2-5553-3/10 2.6.2011 Obnova registracijeR05CB02 oralna otopina 24.2.2016


bromheksin 8 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-5553-1/10 2.6.2011 Obnova registracijeR05CB02 tableta 24.2.2016


bromheksin 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.10-880/12 15.3.2013 Obnova registracijeR05CB02 sirup 12.2.2018

BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin 4 mg/5 ml 125 ml sirupa 04-07.1-2599/11 5.4.2012 Prva registracijaR05CB02 sirup 4.4.2017

BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin 8 mg 20 tableta (1 blister)

04-07.1-2598/11 5.4.2012 Prva registracijaR05CB02 tableta 4.4.2017

BRONCHOBOS BOSNALIJEK d.d. karbocistein 375 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-357-42/10 21.7.2011 Obnova registracijeR05CB03 kapsula, tvrda 18.4.2016

BRONCHOBOS 2,5 % sirup

BOSNALIJEK d.d. karbocistein 125 mg/5 ml 200 ml sirupa Obnova registracijeR05CB03 sirup 19.3.2014

BRONCHOBOS 5% sirup BOSNALIJEK d.d. karbocistein 250 mg/5 ml 200 ml sirupa Obnova registracijeR05CB03 sirup 19.3.2014

BRONLES ALKALOID AD-Skopje karbocistein 125 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4215/11 9.2.2012 Obnova registracijeR05CB03 sirup 3.12.2016

BRONLES ALKALOID AD-Skopje karbocistein 250 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4214/11 9.2.2012 Obnova registracijeR05CB03 sirup 3.12.2016

BRONLES ALKALOID AD-Skopje karbocistein 375 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-4213/11 9.2.2012 Obnova registracijeR05CB03 kapsula, tvrda 3.12.2016

Strana 327. od 344


MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

karbocistein 375 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-2174/11 19.4.2012 Obnova registracijeR05CB03 kapsula, tvrda 3.10.2016


karbocistein 125 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2175/11 19.4.2012 Obnova registracijeR05CB03 sirup 3.10.2016


karbocistein 250 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2176/11 19.4.2012 Obnova registracijeR05CB03 sirup 3.10.2016

MUKOLEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. eprazinon 50 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.2-2224-14/10 6.4.2011 Obnova registracijeR05CB04 obložena tableta 15.12.2015

AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ambroksol 15 mg/5 ml 100 ml sirupa i dozirnom kašičicom

04-07.2-2863-9/09 12.11.2009 Obnova registracijeR05CB06 sirup 1.6.2014


ambroksol 30 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 plastične fiole sa po 10 šumećih tableta)

04-07.2-2863-7/09 12.11.2009 Obnova registracijeR05CB06 šumeće tablete 1.6.2014


ambroksol 60 mg 10 šumećih tableta (kutija sa 1 plastičnom fiolom sa 10 šumećih tableta)

04-07.2-2863-8/09 12.11.2009 Obnova registracijeR05CB06 šumeće tablete 1.6.2014

AMBROSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ambroksol 30 mg 20 tableta (1 blister)

04-07.10-1769/13 7.10.2013 Obnova registracijeR05CB06 tableta 18.9.2018

FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ambroksol 15 mg/5 ml staklena boca sa 100 ml sirupa

04-07.1-1981-2/09 21.4.2010 Prva registracijaR05CB06 sirup 20.4.2015

FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ambroksol hidrohlorid 30 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

04-07.1-1981-1/09 21.4.2010 Prva registracijaR05CB06 tablete 20.4.2015

FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ambroksol hidrohlorid 60 mg 10 šumećih tableta (1 tuba)

04-07.1-5808/11 10.9.2012 Prva registracijaR05CB06 šumeća tableta 9.10.2017

FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ambroksol 30 mg/5 ml 100 ml oralne otopine

04-07.1-7480/11 5.4.2012 Prva registracijaR05CB06 oralna otopina 4.4.2017

NEO-BRONCHOL DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH

ambroksol 15 mg 20 pastila, u kutiji Obnova registracijeR05CB06 pastila 19.3.2014

PULMOZYME F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

dornaze alfa 2,5 mg/2,5 ml 6 ampula u zaštitnoj foliji u kutiji

04-07.10-2667/13 19.12.2013 Obnova registracijeR05CB13 rastvor za raspršivanje

20.11.2018

Strana 328. od 344


HERBION islandski lišaj KRKA, tovarna zdravil, d.d. gusti ekstrakt islandskog lišaja

6 mg/ml 150 ml sirupa 04-07.9-1045/12 5.11.2013 Prva registracijaR05D sirup 4.11.2018

CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID

ALKALOID AD-Skopje kodein 30 mg 10 tableta Obnova registracijeR05DA04 tablete 19.3.2014

PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje folkodin 10 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

04-07.2-4156/11 19.12.2011 Obnova registracijeR05DA08 kapsula, tvrda 2.12.2016

PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje folkodin 4 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-4158/11 19.12.2011 Obnova registracijeR05DA08 oralni rastvor 2.12.2016

PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje folkodin 15 mg/15 ml 150 ml 04-07.2-4157/11 19.12.2011 Obnova registracijeR05DA08 oralni rastvor 2.12.2016

TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

dekstrometorfan 15 mg/5 ml 150 ml sirupa u plastičnoj bočici

04-07.1-649-9/10 19.11.2010 Prva registracijaR05DA09 sirup 18.11.2015

TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

dekstrometorfan 5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-649- 8/10 19.11.2010 Prva registracijaR05DA09 sirup 18.11.2015

OMNITUS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

butamirat 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4054/11 18.1.2012 Obnova registracijeR05DB13 sirup 3.12.2016

OMNITUS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

butamirat 20 mg 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister)

04-07.2-4058/11 18.1.2012 Obnova registracijeR05DB13 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

3.12.2016

OMNITUS forte HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

butamirat 50 mg 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister)

04-07.2-4055/11 6.2.2012 Obnova registracijeR05DB13 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

3.12.2016

PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 20 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-2084-13/09 16.3.2011 Obnova registracijeR05DB13 filmom obložene tablete

11.10.2014

PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 4 mg/5 ml 200 ml sirupa u staklenoj boci

04-07.2-2084-15/09 16.3.2011 Obnova registracijeR05DB13 sirup 11.10.2014

PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa u staklenoj boci

04-07.2-2084-16/09 16.3.2011 Obnova registracijeR05DB13 sirup 1.2.2015

PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 50 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-2084-14/09 16.3.2011 Obnova registracijeR05DB13 filmom obložene tablete

11.10.2014

SINECOD NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

butamirat 50 mg 10 film tableta sa produljenim oslobađanjem (1 blister)

04-07.2-4143/12 14.10.2012 Obnova registracijeR05DB13 film tablete s produljenim oslobađanjem

14.12.2017

SINECOD NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

butamirat 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4141/12 24.10.2012 Obnova registracijeR05DB13 sirup 14.12.2017

Strana 329. od 344


SINETUS GALENIKA a.d. butamirat 4 mg/5 ml 200 ml oralnog rastvora

04-07.2-5944/11 30.3.2012 Obnova registracijeR05DB13 oralni rastvor 31.3.2017

AVIOMARIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. dimenhidrinat 50 mg 5 tableta (1 04-07.1-611-67/10 10.3.2011 Prva registracijaR06AA02 tableta 9.3.2016

DIMIGAL GALENIKA a.d. dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.2-5572/11 9.2.2012 Obnova registracijeR06AA02 tableta 31.3.2017

DRAMINA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

dimenhidrinat 50 mg 5 tableta (1PVC/AI blister)

04-07.9-2650/12 Prva registracijaR06AA02 tableta

DRAMINA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.2-5872-1/10 10.12.2011 Obnova registracijeR06AA02 tableta 9.3.2016

RODAVAN N BOSNALIJEK d.d. dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.2-3357/12 18.12.2012 Obnova registracijeR06AA02 tableta 24.12.2017

FENISTIL 1mg/ml oralne kapi

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

dimetinden 1 mg /1 ml 20 ml oralnih kapi, otopine (1 bočica sa 20 ml kapi)

04-07.10-3554/13 24.12.2013 Obnova registracijeR06AB03 oralne kapi, otopina 22.12.2018

GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg

10 kapsula, u kutiji Obnova registracijeR06AB54 kapsula, tvrda 19.3.2014

GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

200 mg + 150 mg + 25 mg kofeina+2,5 mg

20 kapsula Obnova registracijeR06AB54 kapsula, tvrda 19.3.2014

LUPOCET FLU BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

paracetamol, natrijum-askorbat, hlorfenamin

300 mg + 280 mg + 2 mg

10 šumećih tableta u plastičnoj tubi

04-07.1-1699-12/10 10.12.2011 Prva registracijaR06AB54 šumeća tableta 9.12.2016

SYNOPEN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. kloropiramin 20 mg/2 ml 10 ampula, u kutiji Obnova registracijeR06AC03 otopina za injekcije 6.2.2014

TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin 6,5 mg 50 obloženih tableta u staklenoj bočici

04-07.2-2084-18/09 16.6.2010 Obnova registracijeR06AD03 obložena tableta 3.6.2015

TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin 6,5 mg/ ml 50 ampula po 1 ml otopine

04-07.2-2084-17/09 16.6.2010 Obnova registracijeR06AD03 otopina za injekciju 3.6.2015

CETIMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. cetirizin 10 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.1-5705/11 18.3.2013 Prva registracijaR06AE07 film tableta 17.3.2018

LETIZEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetirizin 10 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.2-1363/12 11.9.2012 Obnova registracijeR06AE07 filmom obložena tableta

3.8.2017

CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-198-31/10 24.5.2011 Prva registracijaR06AE09 filmom obložene tablete

23.5.2016

Strana 330. od 344


CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-198-30/10 24.5.2011 Prva registracijaR06AE09 filmom obložene tablete

23.5.2016

XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 5 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.10-3645/12 26.6.2013 Obnova registracijeR06AE09 film tableta 30.6.2018

XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.10-3644/12 26.6.2013 Obnova registracijeR06AE09 film tableta 30.6.2018

XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 0,5 mg/ml 1 bočica sa 200 ml oralnog rastvora i graduisanom špricom od 10 ml

04-07.1-1169/11 28.11.2011 Prva registracijaR06AE09 oralni rastvor 27.11.2016

BELODIN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

loratadin 10 mg 14 tableta (1 blister)

04-07.2-7432/11 20.4.2012 Obnova registracijeR06AX13 tableta 9.4.2017

CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.


04-07.2-5872-11/10 7.5.2012 Obnova registracijeR06AX13 tableta 2.6.2016

CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

loratadin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)


FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 5 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije

04-07.2-356-7/10 12.7.2010 Obnova registracijeR06AX13 oralna suspenzija 27.7.2014

FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)


FLONIDAN direkt LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 10 oralnih disperzibilnih tableta (1 blister) PEEL-OFF

04-07.1-1924/11 10.6.2011 Prva registracijaR06AX13 oralna disperzibilna tableta

9.6.2016

LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)

04-07.1-1381/11 4.11.2011 Prva registracijaR06AX13 tableta 3.11.2016

LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)


LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD-Skopje loratadin 5 mg/5 ml 120 ml oralnog rastvora

04-07.2-6798-1/10 10.11.2011 Obnova registracijeR06AX13 oralni rastvor 27.4.2016

LORATADIN REMEDICA REMEDICA Ltd. loratadin 10 mg 20 tableta Obnova registracijeR06AX13 tablete 20.3.2014

Strana 331. od 344


LORATADIN Replek Farm REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin 10 mg 10 tableta (PVC /Al folija-blister sa 10 tableta) u kutiji

Obnova registracijeR06AX13 tableta 22.1.2014

LORATADIN Replek Farm REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin 5 mg/5 ml staklena boca sa 120 ml sirupa u kutiji

Obnova registracijeR06AX13 sirup 22.1.2014

LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)


LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-357-52/10 10.11.2011 Obnova registracijeR06AX13 sirup 20.6.2016

PRESSING HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


04-07.2-4562/12 11.10.2013 Obnova registracijeR06AX13 tableta 30.12.2017

PRESSING HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

loratadin 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-4563/12 11.10.2013 Obnova registracijeR06AX13 sirup 30.12.2017

RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin 10 mg 10 tableta, u kutiji Obnova registracijeR06AX13 tablete 19.3.2014

RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin 5 mg/5ml 100 ml sirupa u bočici od 125 ml, u kutiji

Obnova registracijeR06AX13 sirup 19.3.2014

GALITIFEN GALENIKA a.d. ketotifen 1 mg/5 ml 1 bočica sa 100 ml sirupa i kašikom za doziranje

04-07.2-3755-1/10 13.4.2011 Obnova registracijeR06AX17 sirup 16.6.2015

ALLEGRA SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 120 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.2-3089/12 26.2.2013 Obnova registracijeR06AX26 film tableta 8.11.2017

FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 60 mg 10 film tableta (1 blister)






FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 180 mg 15 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-1388-7/09 5.8.2010 Prva registracijaR06AX26 filmom obložene tablete

4.8.2015

FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 120 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


4.8.2015

FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 120 mg 15 filmom obloženih tableta (1 blister)


4.8.2015

Strana 332. od 344


TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 120 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 180 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 180 mg 10 film tableta (1 blister)


AERIUS MERCK SHARP & DOHME BV desloratadin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.10-3472/12 24.6.2013 Obnova registracijeR06AX27 filmom obložena tableta

23.6.2018

AERIUS MERCK SHARP & DOHME BV desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.10-3474/12 24.6.2013 Obnova registracijeR06AX27 filmom obložena tableta

23.6.2018

ALVOTADIN ALVOGEN d.o.o. Barice desloratadin 0,5 mg/ml 1 bočica sa 60 ml oralnog rastvora

04-07.1-4721/12 4.9.2013 Prva registracijaR06AX27 oralni rastvor 3.9.2018

ALVOTADIN ALVOGEN d.o.o. Barice desloratadin 0,5 mg/ml 1 boca sa 150 ml oralnog rastvora

04-07.1-4374/12 4.9.2013 Prva registracijaR06AX27 oralni rastvor 3.9.2018

ALVOTADIN ALVOGEN d.o.o. Barice desloratadin 5 mg 10 film tableta (1 blister)

04-07.1-4373/12 4.9.2013 Prva registracijaR06AX27 film tableta 3.9.2018

DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-2265/12 26.10.2012 Prva registracijaR06AX27 filmom obložena tableta

25.10.2017

DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-2266/12 26.10.2012 Prva registracijaR06AX27 filmom obložena tableta

25.10.2017

DELOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadin 5 mg 10 film tableta (1 blister)


DELOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


DES-FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

04-07.1-355-74/10 7.10.2011 Prva registracijaR06AX27 filmom obložena tableta

6.10.2016

LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

desloratadin 2,5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-6354/11 26.7.2012 Prva registracijaR06AX27 sirup 25.7.2017


desloratadin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


Strana 333. od 344



desloratadin 5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



desloratadin 2,5 mg 60 ml sirupa 04-07.9-3462/13 6.12.2013 Prva registracijaR06AX27 sirup 5.12.2018


desloratadin 5 mg 10 film tableta (1 blister)


XADOS BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

bilastin 20 mg 10 tableta (1 blister)


SURVANTA AbbVie Inc beraktant 25 mg/ml bočica po 4 ml 04-07.1-2453-5/09 9.11.2011 Prva registracijaR07AA intratrahealna suspenzija

8.11.2016

SURVANTA AbbVie Inc beraktant 25 mg/ml bočica po 8 ml 04-07.1-2453-4/09 9.11.2011 Prva registracijaR07AA intratrahealna suspenzija

8.11.2016

CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa 120 mg/1,5 ml 2 bočice po 1,5 ml suspenzije

04-07.1-598/11 23.5.2012 Prva registracijaR07AA02 ukapna tekucina za dušnik i pluca, suspenzija

22.5.2017

CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa 240 mg/3 ml 2 bočice po 3 ml suspenzije

04-07.1-600/11 23.5.2012 Prva registracijaR07AA02 ukapna tekucina za dušnik i pluca, suspenzija

22.5.2017

BRONCHO - VAXOM 7 mg OM PHARMA liofilizirani lizat bakterija 7 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-7301/11 3.12.2012 Prva registracijaR07AX kapsula, tvrda 2.12.2017

BRONCHO - VAXOM P 3,5 mg

OM PHARMA liofilizirani lizat bakterija 3,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.1-7302/11 3.12.2012 Prva registracijaR07AX kapsula, tvrda 2.12.2017

CHLORAMPHENICOL GALENIKA a.d. hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-7854/11 20.2.2012 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 31.3.2017

CHLORAMPHENICOL ALKALOID

ALKALOID AD-Skopje hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-4155/11 19.12.2011 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 2.12.2016

CHLORAMPHENICOL KRKA

KRKA, tovarna zdravil, d.d. hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti 04-07.2-4507/11 23.9.2011 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 2.12.2016

HLORAMKOL HEMOFARM A.D. Vršac hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-2372/12 24.10.2012 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 8.10.2017

GENTOKULIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

gentamicin 3 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora

04-07.2-6056/11 30.3.2012 Obnova registracijeS01AA11 kapi za oči, rastvor 12.2.2017

TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin 3 mg/1 ml 5 ml kapi za oko, otopine

04-07.10-2366/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01AA12 kapi za oko, otopina 21.10.2018

TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin 3 mg/g 3,5 g masti za oči 04-07.10-2363/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01AA12 mast za oči 21.10.2018

Strana 334. od 344


TOBREXAN ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin 3 mg/ml bočica sa 5 ml, u kutiji

04-07.9-1052-14/09 31.7.2009 PotvrdaS01AA12 kapi za oči 19.3.2014

BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin (250 i.j. + 3500 i.j. )/g

bočica praška i otapala, u kutiji uz sterilni dodatak za ukapavanje

04-07.9-557-14/09 20.11.2009 PotvrdaS01AA30 kapi za oči i uši 19.3.2014

BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin (250 i.j. + 3500 i.j. )/g

3,5 g masti 04-07.9-557-15/09 20.11.2009 PotvrdaS01AA30 mast za oči 19.3.2014

ENBECIN GALENIKA a.d. neomicin, bacitracin (3.300 i.j. + 500 i.j.)/g

5 g masti za oči 04-07.2-2822/11 20.4.2012 Obnova registracijeS01AA30 mast za oči 31.3.2017

ACIKLOVIR ALKALOID ALKALOID AD-Skopje aciklovir 30 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-7451/11 18.1.2012 Obnova registracijeS01AD03 mast za oči 10.4.2017

VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 30 mg/g 4,5 g masti za oči 04-07.2-2224-23/10 21.7.2011 Obnova registracijeS01AD03 mast za oči 20.2.2016


ciprofloksacin 3 mg/ml 5 ml 04-07.2-2368/12 21.2.2013 Obnova registracijeS01AX13 kapi za oči, rastvor 8.10.2017

VIGAMOX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

moksifloksacin 5 mg/ml 1 bočica sa 5 ml kapi za oko, otopine u kutiji

04-07.9-1614/12 20.11.2013 Prva registracijaS01AX22 kapi za oko, otopina 19.11.2018

MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

deksametazon 1mg/1ml 5 ml kapi za oči, suspenzije

04-07.10-2134/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01BA01 kapi za oči, suspenzija

21.10.2018

MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

deksametazon 1 mg/1 g 3,5 g masti za oči 04-07.10-2135/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01BA01 mast za oči 21.10.2018

HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon 10 mg/g (1 %) 5 g masti za oči 04-07.2-7850/11 24.4.2012 Obnova registracijeS01BA02 mast za oči 31.3.2017

OFTALMOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

prednizolon 5 mg/ml 5 ml 04-07.2-3366/12 14.3.2013 Obnova registracijeS01BA04 kapi za oči, suspenzija

23.11.2017

UNICLOPHEN 0,1% UNIMED PHARMA s.r.o. diklofenak 1 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora

04-07.10-104/12 14.6.2013 Obnova registracijeS01BC03 kapi za oči, rastvor 25.1.2018

VOLTAREN OPHTHA NOVARTIS PHARMA Services AG

diklofenak 1 mg/ml 1 bočica sa 5 ml rastvora

04-07.1-398/11 12.7.2011 Prva registracijaS01BC03 kapi za oči, rastvor 11.7.2016

MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS LTD

deksametazon, neomicin, polimiksin B

(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j)/ml

5 ml kapi za oči, suspenzije

04-07.10-2137/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01CA01 kapi za oči, suspenzija

21.10.2018

MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS LTD

deksametazon, neomicin, polimiksin B

(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j.)/g

3,5 g masti za oči 04-07.10-2136/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01CA01 mast za oči 21.10.2018

NEODEKSACIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

deksametazon, neomicin (1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6055/11 9.7.2012 Obnova registracijeS01CA01 kapi za oči, rastvor 2.2.2017

Strana 335. od 344


TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin, deksametazon

(3 mg + 1 mg)/ml 1 bočica od 5 ml 04-07.1-6086-1/10 24.1.2012 Prva registracijaS01CA01 kapi za oko, suspenzija

23.1.2017

TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin, deksametazon

(3 mg + 1 mg)/g tuba sa 3,5 g masti za oči

04-07.1-6086-2/10 24.1.2012 Prva registracijaS01CA01 mast za oči 23.1.2017

CORTICIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, bacitracin (10 mg + 1000 i.j.)/g

3,5 g masti za oči 04-07.2-5571/11 9.2.2012 Obnova registracijeS01CA03 mast za oči 31.3.2017

HIDROKORTIZON sa HLORAMFENIKOLOM

Actavis Group PTC ehf hidrokortizon, hloramfenikol

(10 mg + 2 mg)/ml 1 bočica sa 5 ml i kapaljka

04-07.1-3580-8/10 17.9.2012 Prva registracijaS01CA03 kapi za oči, suspenzija

16.9.2017

MIOKARPIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pilokarpin 20 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora

04-07.2-3235-1/10 26.1.2011 Obnova registracijeS01EB01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015

OPTODROP RAFARM S.A. dorzolamid 20 mg/ml (2 %) 5 ml kapi za oči 04-07.1-3691-2/10 6.10.2011 Prva registracijaS01EC03 kapi za oči 5.10.2016

TRUSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid 20 mg/ml kutija sa HDPE bočicom sa 5 ml kapi za oči, rastvora

Obnova registracijeS01EC03 kapi za oči, rastvor 24.3.2014

AZOPT ALCON PHARMACEUTICALS LTD

brinzolamid 10 mg/1 ml 5 ml kapi za oči, suspenzije

04-07.10-2362/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01EC04 kapi za oči, suspenzija

21.10.2018

GLAUMOL GALENIKA a.d. timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora

04-07.2-5563/11 29.3.2012 Obnova registracijeS01ED01 kapi za oči, rastvor 31.3.2017

TIMADREN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora


TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

timolol 2,5 mg/ml 5 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom

04-07.2-5872-4/10 10.12.2011 Obnova registracijeS01ED01 kapi za oko, otopina 9.3.2016

TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

timolol 5 mg/ml 5 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom, u kutiji

04-07.2-5872-3/10 10.12.2011 Obnova registracijeS01ED01 kapi za oko, otopina 9.3.2016

TIMOLOL FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora (bočica)


BETOPTIC S ALCON PHARMACEUTICALS LTD

betaksolol 2,5 mg/ml 5 ml kapi za oko, suspenzija u bočici, u kutiji

04-07.10-2365/13 10.1.2014 Obnova registracijeS01ED02 kapi za oko, suspenzija

21.10.2018

AZARGA ALCON PHARMACEUTICALS LTD

brinzolamid,timolol (10 mg + 5 mg)/ml 5 ml 04-07.1-6086-3/10 24.4.2012 Prva registracijaS01ED51 kapi za oči, suspenzija

23.4.2017

COSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid, timolol (20 mg + 5 mg)/ml 1 plastična bočica sa 5 ml rastvora

04-07.2-1061-1/10 10.5.2011 Obnova registracijeS01ED51 kapi za oči, rastvor 30.9.2015

Strana 336. od 344


DUOTRAV ALCON PHARMACEUTICALS LTD

travoprost, timolol (40 mcg + 5 mg)/1 ml

2,5 ml kapi za oko, otopine

04-07.1-5822/11 8.2.2013 Prva registracijaS01ED51 kapi za oko, otopina 7.2.2018

XALACOM PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost, timolol (50 mcg + 5 mg)/ml 2,5 ml kapi za oči 04-07.10-3897/13 6.11.2013 Obnova registracijeS01ED51 kapi za oči, rastvor 22.12.2018

LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

latanoprost 0,05 mg/ml (0,005 %)

1 bočica sa 2,5 ml kapi za oko, otopine

04-07.1-649-11/10 20.1.2012 Prva registracijaS01EE01 kapi za oko, otopina 19.1.2017

LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

latanoprost 0,05 mg/ml (0,005 %)

3 bočice po 2,5 ml kapi za oko, otopine

04-07.1-649-12/10 20.1.2012 Prva registracijaS01EE01 kapi za oko, otopina 19.1.2017

UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost 50 mcg/ml 1 bočica sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora

04-07.1-5637-1/10 7.3.2012 Prva registracijaS01EE01 kapi za oči, rastvor 6.3.2017

UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost 50 mcg/ml 3 bočice sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora

04-07.1-5637-2/10 7.3.2012 Prva registracijaS01EE01 kapi za oči, rastvor 6.3.2017

VISOBAR PLIVA HRVATSKA d.o.o. latanoprost 0,05 mg/ml 2,5 ml kapi za oko, otopine

04-07.1-8596/11 27.9.2012 Prva registracijaS01EE01 kapi za oko, otopina 26.9.2017

XALATAN PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost 50 mcg/ml 2,5 ml kapi za oči, rastvora

04-07.2-2294/11 29.3.2012 Obnova registracijeS01EE01 kapi za oči, rastvor 25.5.2016

XALAVISTA LEK farmacevtska družba d.d. latanoprost 50 mcg/ml (0,005%)

1 bočica sa 2,5 ml kapi za oko, otopine

04-07.1-332/12 3.10.2013 Prva registracijaS01EE01 kapi za oko, otopina 2.10.2018

TRAVATAN ALCON PHARMACEUTICALS LTD

travoprost 40 mcg/ml 2,5 ml kapi za oko, otopine

04-07.2-2469/11 23.12.2011 Obnova registracijeS01EE04 kapi za oko, otopina 10.11.2016

SAFLUTAN MERCK SHARP & DOHME BV tafluprost 15 mcg/ml 30 jednodoznih spremnika (3 vrećice po 10 jednodoznih spremnika)

04-07.1-437-7/10 24.4.2012 Prva registracijaS01EE05 kapi za oči, rastvor u jednodoznom spremniku

23.4.2017

ATROPIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

atropin 5 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora

04-07.2-3235-2/10 26.1.2011 Obnova registracijeS01FA01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015

ATROPIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

atropin 10 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora

04-07.2-3235-3/10 26.1.2011 Obnova registracijeS01FA01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015

HEMOKULIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

nafazolin 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-3535/12 21.2.2013 Obnova registracijeS01GA01 kapi za oči, rastvor 2.12.2017

PROCULIN ALKALOID AD-Skopje nafazolin 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-4162/11 28.5.2012 Obnova registracijeS01GA01 kapi za oči, rastvor 2.12.2016

Strana 337. od 344


VISINE Classic JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

tetrizolin 0,5 mg/ml 1 bočica sa 15 ml otopine

04-07.1-7413-1/10 30.7.2012 Prva registracijaS01GA02 kapi za oko, otopina 29.7.2017

NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA

UNIMED PHARMA s.r.o. kromoglicinska kiselina 20 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora

04-07.1-5637-3/10 20.8.2012 Prva registracijaS01GX01 kapi za oči, rastvor 19.8.2017

ALOMIDE ALCON PHARMACEUTICALS LTD

lodoksamid 1 mg/1 ml 5 ml kapi za oko, otopine

04-07.10-2364/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01GX05 kapi za oko, otopina 21.10.2018

ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

azelastin 0,5 mg/ml (0,05 %) 1 bočica po 6 ml kapi za oči, rastvora

04-07.1-1520/11 17.5.2012 Prva registracijaS01GX07 kapi za oči, rastvor 16.5.2017

OPATANOL ALCON PHARMACEUTICALS LTD

olopatadin 1 mg/ml 5 ml kapi za oko, otopine

04-07.2-3533/12 27.3.2013 Obnova registracijeS01GX09 kapi za oko, otopina 3.12.2017

HEMODROPS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

hipromeloza 5 mg/ml 10 ml 04-07.2-5979/11 9.2.2012 Obnova registracijeS01KA02 kapi za oči, rastvor 12.2.2017

ISOPTO TEARS ALCON PHARMACEUTICALS LTD

hipromeloza 5 mg/1 ml 15 ml kapi za oko, otopine

04-07.10-2138/13 5.11.2013 Obnova registracijeS01KA02 kapi za oko, otopina 21.10.2018

MACUGEN PFIZER LUXEMBOURG SARL pegaptanib 0,3 mg/90 mcl 1 napunjena šprica sa 90 mcl otopine za injekciju

04-07.1-4030/11 29.9.2011 Prva registracijaS01LA03 otopina za injekciju 28.9.2016

LUCENTIS NOVARTIS PHARMA Services AG

ranibizumab 10 mg/ml 1 staklena bočica sa 0,23 ml rastvora za injekciju

04-07.1-2843-11/10 2.6.2011 Prva registracijaS01LA04 rastvor za injekciju 1.6.2016


8,3 mg/g 5 g gela za oči 04-07.2-6798-6/10 10.12.2011 Obnova registracijeS01XA gel za oči 22.5.2016

QUINAX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

azapentacen polisulfonat natrij

0,15 mg /ml bočica sa 15 ml otopine, u kutiji

Obnova registracijeS01XA20 kapi za oko, otopina 19.3.2014

OTOL H HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon, tirotricin, tetrakain

(1,0 + 0,1 + 10,0) mg/g

10 g kapi za uši, rastvora (staklena bočica)

04-07.2-3686/11 8.2.2012 Obnova registracijeS02CA01 kapi za uši, rastvor 3.12.2016

UNIFLOX 0,3% UNIMED PHARMA s.r.o. ofloksacin 3 mg/ml 10 ml kapi za uši/oči, rastvora

04-07.10-105/12 3.4.2013 Obnova registracijeS03AA kapi za uši/oči, rastvor

14.12.2017

CITERAL ALKALOID AD-Skopje ciprofloksacin 3 mg /1 ml (0,3 %) 5 ml kapi za oči i uši, rastvora

04-07.2-9033/11 7.9.2012 Obnova registracijeS03AA07 kapi za oči i uši, rastvor

7.6.2017

DEXAMETHASON-NEOMYCIN

GALENIKA a.d. deksametazon, neomicin (1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6671/11 2.4.2012 Obnova registracijeS03CA01 kapi za uši/oči, rastvor

31.3.2017

Strana 338. od 344


EXJADE NOVARTIS PHARMA Services AG

deferasiroks 125 mg 28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 7 tableta

04-07.10-572/13 29.8.2013 Obnova registracijeV03AC03 tableta za oralnu suspenziju

29.7.2018


deferasiroks 250 mg 28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 7 tableta)


29.7.2018


deferasiroks 500 mg 28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al po 7 tableta)


29.7.2018

RENVELA 800 mg SANOFI-AVENTIS Groupe sevelamer 800 mg 180 filmom obloženih tableta (bočica)

04-07.1-4304-2/10 27.12.2011 Prva registracijaV03AE02 filmom obložena tableta

26.12.2016

OSVAREN FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

kalcijum acetat, magnezijum-karbonat

435 mg + 235 mg 180 filmom obloženih tableta (1 kontejner)

04-07.1-468/11 6.7.2012 Prva registracijaV03AE04 filmom obložena tableta

5.7.2017

UROMITEXAN BAXTER AG mesnum 400 mg/4 ml (100 mg/ml)


04-07.1-2965/11 26.12.2011 Prva registracijaV03AF01 rastvor za injekciju 25.12.2016

CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

kalcijum-folinat 30 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju

04-07.2-5601-8/10 17.1.2011 Obnova registracijeV03AF03 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

27.5.2015

CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

kalcijum-folinat 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju

04-07.2-5601-9/10 17.1.2011 Obnova registracijeV03AF03 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

27.5.2015

FOLCASIN Actavis Group PTC ehf kalcijum-folinat 30 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml 04-07.10-2991/12 17.6.2013 Obnova registracijeV03AF03 rastvor za injekciju 30.5.2018

KALCIJEV FOLINAT Pliva 100 mg/10 ml injekcije

PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat 100 mg/10 ml (10 mg/ml)

10 ml otopine za injekciju

04-07.1-611-18/10 1.12.2011 Prva registracijaV03AF03 otopina za injekciju 30.11.2016







5 ml otopine za injekcije


Strana 339. od 344






LEUCOVORIN CALCIUM PFIZER LUXEMBOURG SARL kalcijum-folinat 50 mg/5 ml 10 ampula po 5 ml rastvora za injekciju

04-07.2-1193/11 27.9.2012 Obnova registracijeV03AF03 rastvor za injekciju 25.5.2016

KETOSTERIL FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

ketoaminokiseline 67 mg+101 mg+68 mg+59 mg+105 mg+53 mg+23 mg+38 mg+30mg

100 film tableta 04-07.10-971/13 18.2.2013 Prva registracijaV06B film tablete 17.2.2018

AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID

ALKALOID AD-Skopje voda za injekciju 5 ml 50 ampula po 5 ml (5 PVC uložaka po 10 ampula)

04-07.2-4570/11 25.11.2011 Obnova registracijeV07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu

31.12.2016

VODA ZA INJEKCIJE GALENIKA a.d. voda za injekciju 5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-7855/11 14.2.2012 Obnova registracijeV07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu

1.4.2017

Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrećica Viaflo 250 ml (30 vrećica)

04-07.1-6164-1/10 7.11.2011 Prva registracijaV07AB rastvarač za parenteralnu primjenu

6.11.2016

Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrećica Viaflo 500 ml (20 vrećica)


6.11.2016

Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrečica Viaflo 1000 ml (10 vrećica)


6.11.2016

TELEBRIX 35 GUERBET joksitalamična kiselina 350 mg/ml 50 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)

04-07.2-1647-1/10 1.12.2010 Obnova registracijeV08AA05 otopina za injekciju 29.3.2014

OMNIPAQUE GE HEALTHCARE AS joheksol 647 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml


04-07.9-3322/12 31.5.2013 Prva registracijaV08AB02 otopina za injekciju 30.5.2018








6 boca po 500 ml otopine za injekciju


Strana 340. od 344








IOPAMIRO 300 BRACCO S.p.A. jopamidol 612 mg/ml (odgovara 300 mg joda/ml)


04-07.2-3630/12 25.1.2013 Obnova registracijeV08AB04 otopina za injekciju 31.10.2017

IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol 755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml)









ULTRAVIST 300 otopina za infuziju

BAYER PHARMA AG jopromid 1 ml otopine sadrži 623, 40 jopromida (300 mg joda/ml)

10 bočica od 100 ml

Obnova registracijeV08AB05 otopina za infuziju 19.3.2014


BAYER PHARMA AG jopromid 623,40 jopromida (300 mg joda/ml)

10 bočica po 50 ml


ULTRAVIST 370 BAYER PHARMA AG jopromid 768,86 mg (što odgovara 370 mg joda)/ml

10 boca po 200 ml 04-07.10-85/13 15.8.2013 Obnova registracijeV08AB05 otopina za infuziju 4.7.2018

ULTRAVIST 370 BAYER PHARMA AG jopromid 768,86 mg (što odgovara 370 mg joda)/ml

8 boca po 500 ml 04-07.10-86/13 15.8.2013 Obnova registracijeV08AB05 otopina za infuziju 4.7.2018


BAYER PHARMA AG jopromid 1 ml otopine sadrži 768, 86 jopromida (370mg joda/ml)

10 bočica po 50 ml otopine za infuziju



BAYER PHARMA AG jopromid 1 ml otopine sadrži 768, 86 jopromida (370mg joda/ml)

10 bočica od 100ml, u kutiji


OPTIRAY 300 MALLINCKRODT CANADA ULC joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml

10 boca po 50 ml 04-07.10-645/13 24.6.2013 Obnova registracijeV08AB07 rastvor za injekciju/infuziju

30.5.2018



30.5.2018

Strana 341. od 344




30.5.2018



30.5.2018



30.5.2018



30.5.2018


10 napunjenih injekcionih špriceva po 50 ml

04-07.10-651/13 24.6.2013 Obnova registracijeV08AB07 rastvor za injekciju/infuziju

30.5.2018


10 napunjenh injekcionih špriceva sa adapterom po 50 ml


30.5.2018


10 napunjenih injekcionih špriceva sa adapterom po 75 ml


30.5.2018



30.5.2018


10 napunjenih injekcionih špriceva po 50 ml


30.5.2018




30.5.2018



30.5.2018



30.5.2018

Strana 342. od 344




30.5.2018




30.5.2018




30.5.2018

IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 300 mg joda/ml 1 bočica od 500 ml, u kutiji

04-07.1-2828-4/10 16.5.2011 Prva registracijaV08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016







IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 400 mg joda/ml 1 bočica os 500 ml, u kutiji









04-07.1-2828-5/10 16.5.2011 Prva registracijaV08AB10 otopina za injekciju 15.5.2016




04-07.1-2828-2/10 16.5.2011 Prva registracijaV08AB10 otopina za injekciju 15.5.2016



XENETIX GUERBET jobitridol 350 mg (što odgovara 76,78 mg joda)/ml



Strana 343. od 344


MAGNEVIST BAYER PHARMA AG gadopentetska kiselina 469 mg/ ml (0,5 mmol/ml)

bočica sa 10 ml otopine za injekciju u kutiji

04-07.10-3614/13 5.12.2013 Obnova registracijeV08CA01 otopina za injekciju 18.12.2018

MAGNEVIST BAYER PHARMA AG gadopentetska kiselina 469 mg/ ml (0,5 mmol/ml)

bočica sa 20 ml otopine za injekciju u kutiji

04-07.10-3615/13 5.12.2013 Obnova registracijeV08CA01 otopina za injekciju 18.12.2018

DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica sa 15 ml otopine za injekciju

04-07.1-1648-3/10 9.3.2011 Prva registracijaV08CA02 otopina za injekcije 8.3.2016



DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 15 ml otopine za injekciju

04-07.2-1647-3/10 27.10.2010 Obnova registracijeV08CA02 otopina za injekciju 29.3.2014




04-07.2-1647-2/10 27.10.2010 Obnova registracijeV08CA02 otopina za injekciju 25.5.2014



MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin 529 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2828-15/10 8.8.2011 Prva registracijaV08CA08 otopina za injekciju 7.8.2016



GADOVIST BAYER PHARMA AG gadobutrol 604,72 mg/ml (1 mmol/ml)

1 bočica po 7,5 ml otopine za injekciju

04-07.10-1605/12 3.4.2013 Obnova registracijeV08CA09 otopina za injekcije 28.3.2018

GADOVIST BAYER PHARMA AG gadobutrol 604,72 mg/ml (1 mmol/ml)


04-07.10-1606/12 3.4.2013 Obnova registracijeV08CA09 otopina za injekcije 28.3.2018

PRIMOVIST BAYER PHARMA AG gadoksetinska kiselina 181,43 mg (0,25 mmol)/ml

1 napunjena injekciona šprica sa 10 ml rastvora za injekciju

04-07.1-2474-3/10 8.12.2010 Prva registracijaV08CA10 rastvor za injekciju 7.12.2015

Strana 344. od 344

Documents

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet ... · A01AB09 DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol oralni gel 20 mg/g 40 g oralnog gela 04-07.2-5574/11 29.3.2012 31.3.2017