8/12/2019 SPO Modified Realease Dan Matriks

1/2

Modified-release tablets

Definition

Modified-release tablets are coated, uncoated or matrix tablets containing excipients or preparedby procedures which, separately or together, are designed to modify the rate, the place or the

time of release of the active ingredient(s) in the gastrointestinal tract.

Sustained-release tablets (Extended-/prolonged-release tablets)

Definition

Sustained-release tablets are designed to slow the rate of release of the active ingredient(s) in the

gastrointestinal tract.

All reuirements for these speciali!ed dosage forms are given in the individual monographs.

Delayed-release tablets (gastro-resistant/enteric-coated tablets)

Definition

"elayed-release tablets are intended to resist gastric fluid but disintegrate in intestinal fluid. #his isachieved by using coating substances such as cellacefate (cellulose acetate phthalate) and anioniccopolymers of methacrylic acid and its esters. $t is sometimes necessary to apply more than onelayer.

Sumber : The international pharmacopoeia fourth edition, 2013, WHO

Modified release

Dosae forms !hose dru release characteristics of time course and"or location are

chosen to accomplish therapeutic or con#enience ob$ecti#es not offered b% con#entional

dosae forms such as a solution or an immediate&release dosae form' Modified&release

solid oral dosae forms include both dela%ed& and e(tended&release dru products'

Sumber : di pdf ft prmaceutics

Sistem matri)s merupa)an sistem %an palin sederhana dan serin diuna)an

dalam pembuatan tablet lepas lambat' Matri)s obat didefinisi)an sebaai dispersi seraam

obat secara homoen di dalam pemba!a dan formulasi di)emban)an untu) menontrol

secara efe)tif )ecepatan )etersediaan obat di mana pelepasan obat terantun bahan

polimer' *ada sistem matri)s, pelepasan obat difasilitasi oleh disolusi %an bertahap dari

matri)s dan di)ontrol oleh )ara)teristi) )elarutan dan porositas matri)s +nc%clopedia of

*harmaceutical Technolo%, #ol -, halaman 30./'

Me)anisme pelepasan obat secara sistem matri)s ter$adi secara difusi dan disolusi'*ada proses difusi, umumn%a ter$adi tanpa melalui proses penembanan dan erosi dari

8/12/2019 SPO Modified Realease Dan Matriks

2/2

matri)s, $adi obat )eluar denan cara mirasi dari at a)tif %an berantun dari sifat dari

obat tersebut' Sedan)an, pada me)anisme secara disolusi, matri) menalami proses

pelarutan atau terlarut dalam medium atau ter$adi proses erosi, %an dii)uti pelarutan at

a)tif sehina at a)tif dapat terlepas atau )eluar dari pemba!a' *ada sistem matri)s

dibeda)an men$adi dua tipe pelepasan, %aitu untu) sistem matri)s hidrofili) dan sistem

matri) tida) larut atau inert' *ada sistem matri)s hidrofili), parti)el obat terdispersi atauterlarut dalam polimer %an larut air, dan pelepasan obat ter$adi denan terbentu)n%a el,

ter$adi penembanan matri)s dan obat terlarut' Sedan)an pada sistem matri)s inert, obat

terdapat dalam polimer %an tida) larut dalam larutan astrointestinal' *roses pelepasan

obat ter$adi denan penetrasi cairan )e dalam polimer melalui pori&pori atau aen pembasah

dalam matri)s %an berfunsi menin)at)an permeasi cairan, sehina ter$adi prose disolusi

dan difusi dari obat' +Wilson, 2011/

Wilson' li#e ' 2011' ontrolled elease in Oral Dru Deli#er%' Spriner : 4ondon'