Spremembe - TÜV SÜD Global · PDF file•Zainteresirana stran (Interested party) Oseba ali organizacija, ki lahko vpliva na odločitve in aktivnosti ali občuti njihove posledice

Spremembe

standardov

pripravil: Mitja Plos in Andreja Kranjc

Osnova: Standard ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, IAF ID 10:2015

Revizija 1.11.2015

Časovnica

Prehodno obdobje je 3 leta

Certifikati ISO 9001:2008 in ISO

14001:2004 veljajo

do 14.septembra 2018

Vsaka certifikacija ali recertifikacija po ISO 9001:2008 ali ISO

14001:2004 pomeni veljavnost certifikata do 14. 9.2018

Nova certifikacija se lahko izvede v celotnem prehodnem obdobju

glede na zahteve starih standardov

TÜV SÜD Sava d.o.o. Interpretacija ISO 9001 Stran 2

Pravila prehoda na novi standard

Kadarkoli v času veljavnih certifikatov se lahko izvede

prehod na nove standarde kot “special audit”

Prehod se izvaja v dveh stopnjah: stage 1 in stage 2

V sistemu gre pri prehodu na novi standard, zato je

potrebno povečati obseg presoje:

- v primeru ponovitvene presoje za 10%

- v primeru kontrolne presoje za 20%

Na vašo željo lahko izvedemo “delta audit”


Razlogi za spremembe in cilji

• Doseči večji poudarek na uspešnosti/učinkovitosti procesov

• Stagniranje povečevanja števila standardov 2011/2012 (+1%)

• Možnost širjenja na področju storitev zato je pri reviziji velik

povdarek prilagajanju neproizvodnim organizacijam

• Usklajenost z drugim standardi

- nova struktura po ISO 20121:2012

- 30-40% standarda identičen tekst

• Poenostavitev terminologije in načina pisanja,

da bi se izboljšala razumevanje in interpretacija


Glavne spremembe

• Spremenjena struktura standarda

• Povečanje zahtev za procesni pristop

• Povečane zahteve za obvladovanje tveganj

• Konkretnejše zahteve za obvladovanje sprememb

• Določitev konteksta organizacije in zainteresiranih strani

• Višje zahteve za najviše vodstvo

• Konkretnejše zahteve za izhode procesov za dvig zadovoljstva

odjemalcev

• Konkretnejše zahteve za obvladovanje dobaviteljev

• Manj konkretne zahteve za obvladovanje dokumentacije


Glavne spremembe - ISO 14001:2015

• Povečanje zahtev za zaščito okolja

• Povečanje zahtev za proaktivni pristop

• Povečane zahteve za komuniciranje s

poudarkom na definiranju strategije

• Nove zahteve za razmišljanje v smislu življenjskega

cikla izdelka

• Vključevanje zaščite okolja v celotno družbeno odgovorno

ravnanje organizacije


Referenčni standardi

• ISO 9000:2015 “Sistemi vodenja kakovosti-

Osnovna načela in terminologija”

(izdano 15.09.2015)

• ISO 9004:2009 “Sistemi vodenja kakovosti - Smernice za izboljševanje uspešnosti

(še ni predvidena sprememba)

• Serija ISO 10 000

Smernice za: zadovoljstvo odjemalcev, plani kakovosti, projektno vodenje,

merilno opremo, dokumentacijo, usposabljanje, presojanje, …….

• Pregled referentnih standardov je v dodatku "Bibliografija”

• ISO/TS 9002 “Smernice za uporabo ISO 9001:2015”

(še v pripravi)


Referenčni standardi

• ISO 14006 – Smernice za vključevanje ecodesign

• ISO 14031 – Environmental performance evaluation

• Pregled referentnih standardov je v dodatku "Bibliografija”

• ISO 14004 – General guidelines on principles, systems and support techniques

(še v pripravi)

• ISO 14044 – Life cycle assessment – zahteve in smernice

• ISO 14063 – Okoljsko komuniciranje – smernice in primeri


• Zainteresirana stran (Interested party)

Oseba ali organizacija, ki lahko vpliva na odločitve in

aktivnosti ali občuti njihove posledice.

npr. kupci, lastniki, zaposleni, dobavitelji, banke, sindikati,

partnerji, podjetja, konkurenca, sosedi, nevladne organizacije...

• Tveganje (Risk)

Vpliv negotovosti.

• Dokumentirana informacija (Documented information)

Informacija za katero se od organizacije zahteva, da je

obvladovana in vzdrževana, kot tudi medij na katerem

se nahaja.

Novi izrazi (ISO 9000:2015, ISO 14001:2015)


• Kontekst organizacije (Context of the organisation)

Poslovno okolje

Kombinacija notranjih in zunanjih vidikov, ki bi lahko imeli

vpliv na pristop organizacije pri razvoju in doseganju ciljev.

• Strategija (Strategy)

Planirane aktivnosti za doseganje ciljev.

Novi izrazi (ISO 9000:2015, ISO 14001:2015)

• Življenjski cikel (life cycle)

Zapovrstne in medsebojno povezane stopnje sistema

izdelka oz. storitve, od nabave surovine ali proizvodnje iz

naravnih virov do končne odstranitve.


Najpomembnejši spremenjeni izrazi

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

ISO 9001:2015

ISO 14001: 2015

Proizvod Proizvod in storitev

Dokumenti, postopki, zapisi Dokumentirane informacije

Delovno okolje Okolje v katerem se realizirajo

procesi

Dobavitelj (Supplier) Ponudnik (Provider)

Zakonske in druge zahteve Zahteve za skladnost

(compliance obligations)


Nova struktura standarda (v skladu z ISO 20121:2012)

4 – Kontekst organizacije

5 – Voditeljstvo

6 – Planiranje sistema

vodenja

7 – Podpora

8 – Realizacija

9 – Ocenjevanje uspešnosti

10 – Izboljševanje

Spremembe - nova struktura


• predstavnik vodstva

Ukinjene in spremenjene zahteve

• poslovnik kakovosti

• 6 obveznih postopkov

Ne zahteva se več

• pojem “preventivni ukrepi”


4.1

Razumevanje

organizacije in njen

kontekst

4. Kontekst organizacije

7.4 Communication

4.3

Opredelitev področja

veljavnosti sistema

vodenja kakovosti /

sistema ravnanja z

okoljem

4.2

Razumevanje zahtev

in pričakovanj

zainteresiranih strani

7.5 Documented

information

4.4

Sistem vodenja

kakovosti in njegovi

procesi / Sistem

ravnanja z okoljem


7.5 Documented

information

4.4 Sistem vodenja

kakovosti in

njegovi procesi

*Identificirati, nadzorovati in ocenjevati zunanje in notranje vidike, ki vplivajo na:

• namen organizacije

• strateške usmeritve

• doseganje pričakovanih rezultatov

• morajo vključevati okoljske pogoje Opomba:

• primeri zunanjih vidikov so npr. zakonodaja, tehnologija, konkurenca, tržišče, kultura, socijala,

ekonomija, ….

• primeri notranjih vidikov so npr. vrednote, znanje, kultura in uspešnost organizacije.

• okoljski pogoji v povezavi s klimatskimi spremembami, kakovostjo zraka, vode, uporabo tal,

obstoječo onesnaženostjo, razpoložljivostjo naravnih virov,..

*Identificirati zainteresirane strani in njihove zahteve ter

• izvajati nadzor in ocenjevanje

• določiti zahteve za skladnost na osnovi potreb in pričakovanj



• odgovornosti in pooblastila

• ocenjevanje procesov

• dokumentirane informacije za podporo realizaciji procesov in

dokazovanje, da se izvajajo kot je planirano

• kazalnike uspešnosti za obvladovanje procesov

• tveganja in z njimi povezane aktivnosti

• obvladovanje sprememb 7.5 Documented

information

4.4 Sistem vodenja

kakovosti in

njegovi procesi

*v zvezi s procesi je potrebno določiti

v zvezi s področjem veljavnosti

Upoštevati

• zunanje in notranje vidike

• zainteresirane strani

• proizvode in storitve

• nivo nadzora in vpliva

• organizacijske enote, fizične meje

Določiti

• proizvode in storitve

• zahteve standarda, ki niso uporabne in

njihovo argumentacijo

• v SRO mora vključiti vse aktivnosti,

proizvode in storitve znotraj področja



5.1

Voditeljstvo in

zavezanost

7.4

Communication

7.5 Documented

information

5. Voditeljstvo

5.3

Vloge, odgovornosti in

pooblastila v

organizaciji

5.2

Politika kakovosti /

Politika varovanja

okolja


7.4

Communication

*Najviše vodstvo mora zagotoviti

• usklajenost politike kakovosti in ciljev s kontekstom in strateškimi usmeritvami

• integracija sistema vodenja kakovosti in ravnanja z okoljem

v poslovne procese

• dvigovanje zavesti o procesnem pristopu

• da se dosežejo pričakovani rezultati sistema vodenja kakovosti

• imenovanje, vodenje in podpora osebju, ki prispeva k uspešnosti SVK in SRO

• usklajenosti proizvodov in storitev

• zadovoljstvo odjemalcev

*Orientiranost k odjemalcem mora vključevati tveganja in

priložnosti povezana z zagotavljanjem


5. Voditeljstvo

7.4

Communication

4.4 Sistem vodenja

kakovosti in

njegovi procesi

*Politika kakovosti in ravnanja z okoljem mora • biti usklajena s kontekstom organizacije

• biti razpoložljiva zainteresiranim stranem

• vključevati zavezanost za zaščito okolja

*Najviše vodstvo mora zagotoviti, da so odgovornosti in

pooblastila dodeljena, komunicirana in razumljena zaradi

zagotavljanja: • usklajenost sistema vodenja kakovosti in ravnanja z okoljem z zahtevami

standardov

• doseganja pričakovanih izhodov procesov

• potrebnih sprememb


5. Voditeljstvo

6.1

Ukrepi, ki se

nanašajo na

tveganja in

priložnosti

7.4

Communication

7.5 Documented

information

6. Planiranje sistema vodenja kakovosti

6.3

Planiranje

sprememb

6.2

Cilji kakovosti /

okoljski cilji in

planiranje

njihovega

doseganja


• dosežejo pričakovani rezultati SVK in SRO

• preprečijo oziroma zmanjšajo neželene posledice

7.4

Communication

4.4 Sistem vodenja

kakovosti in

njegovi procesi

*Potrebno je prepoznati tveganja in priložnosti da se

Potrebno je določiti možne izredne dogodke

*Pri določitvi okoljskih vidikov mora organizacija upoštevati:

• vidik življenjskega cikla

• nenormalne razmere in možne

izredne dogodke

Dokumentirana informacija o:

• vidikih

• kriterijih ocenjevanja

• pomembnih vidikih



7.4

Communication

4.4 Sistem vodenja

kakovosti in

njegovi procesi

*Zahteve za skladnost je potrebno upoštevati pri

vzpostavitvi SRO

• integrirati in implementirati v SRO ter procese SVK ter

• ocenjevati uspešnost teh ukrepov

*Organizacija mora planirati ukrepe, ki se nanašajo

na pomembne vidike, zahteve za skladnost ter tveganja

in priložnosti ter jih



• nadzorovani

• komunicirani

• aktualizirani po potrebi

7.4

Communication

*Cilji kakovosti / okoljski cilji morajo biti

• določeni za procese

• upoštevajo zahteve

za skladnost

*V zvezi s cilji kakovosti je potrebno opredeliti

• kako

• vire

• do kdaj

• kdo

• kako se bodo ocenjevali

rezultati

*Pri spremembah mora organizacija upoštevati

• namen in možne posledice sprememb

• vire

• spremembe odgovornosti in pooblastil

• kako integrirati ukrepe za

doseganje ciljev v poslovne

procese



7.1

Viri

7.2

Kompetentnost 7.3

Zavedanje

7.4

Komunikacija

7.5

Dokumentirane

informacije

• Splošno

• Osebje

• Infrastruktura

• Okolje izvajanja

procesov

• Sredstva za nadzor in

merjenje

• Znanja organizacije

7. Podpora


7.4

Communication

njegovi procesi

V zvezi z viri mora organizacija upoštevati

• možnosti in omejitve notranjih virov

• potrebe po vključevanju zunanjih virov

*Organizacija mora določiti osebje

• za delovanje sistema vodenja kakovosti

• za realizacijo procesov

*Ukrepi za doseganje potrebnih kompetenc

So n.pr.:

• usposabljanje

• mentorstvo

• zamenjava

Definicija:

Kompetence = znanje + veščine

Določiti potrebe po usposabljanju na področju

okoljskih vidikov in sistema ravnanja z okoljem


7. Podpora

*Osebje se mora zavedati

• posledic neizpolnjevanja zahtev SVK

*Pri notranji in zunanji komunikaciji opredeliti

• kaj je predmet komunikacije

• s kom se komunicira

• kdaj se komunicira

• kako se komunicira

Potrebno je določiti infrastrukturo in okolje

za izvajanje procesov

• upoštevati je potrebno zahteve za skladnost

• zagotavljati je potrebno konsistentnost in zanesljivost informacij


7. Podpora

Pri izdelavi in spremembi dokumentiranih informacij

Pri obvladovanju dokumentiranih informacij zagotoviti

ustrezno zaščito, distribucijo in dostopnost

• dodeliti ustrezno identifikacijo in opis (n.pr. naziv, izdaja, avtor, ..)

• določiti format (jezik, softverska verzija, grafika) in medij

njegovi procesi *Določiti je potrebno znanja organizacije

• za realizacijo procesov in doseganje usklajenosti proizvodov/storitev

• vzdrževati zagotoviti dostopnost v primernem obsegu

• v primeru sprememb zagotoviti ustrezna nova znanja


7. Podpora

8.1

Planiranje in

obvladovanje

izvedbe

7.4

Communication

7.5 Documented

information

8. Realizacija

8.3

Razvoj

proizvodov in

storitev

8.2

Zahteve za

proizvode in

storitve /

Pripravljenost in

odziv na izredne

razmere

8.4

Obvladovanje

eksterno

dobavljenih

procesov,

proizvodov in

storitev

8.5

Proizvodnja in

izvedba storitev

8.6

Sproščanje

proizvodov in

storitev

8.7

Obvladovanje

neskladnih izhodov


njegovi procesi

*Pri planiranju in obvladovanju realizacije je potrebno

• določiti kriterije za obvladovanje procesov

• obvladovati planirane in ne-planirane spremembe (ocena posledic, ukrepi)

Organizacija mora skladno z vidikom življenjskega cikla

• vključiti nadzor v procesu razvoja izdelka ali storitve

• določiti okoljske zahteve za nabavo proizvodov in storitev

• komunicirati okoljske zahteve z zunanjimi izvajalci

• okoljske informacije za dostavo, uporabo, end-of-life obdelavo

ali uničenje izdelka


8. Realizacija

njegovi procesi

*Proces komunikacije z odjemalci

mora vključevati

• spremembe

• načrte izrednih razmer, če je potrebno

*Pripravljenost in odziv na izredne dogodke

• proces za načrtovanje odziva na izredne dogodke

• periodično pregledovanje procesa in načrtovanih ukrepov

• usposabljanje zainteresiranih strani


8. Realizacija

• naravo, trajanje in kompleksnost razvojnih aktivnosti

• potrebo po vključevanju odjemalcev in uporabnikov

• notranje in zunanje vire

• nivo obvladovanja razvoja pričakovanj s strani odjemalcev in drugih

zainteresiranih strani

• zahteve za nadaljnjo proizvodnjo in izvedbo storitev

Pri planiranju razvoja mora organizacija upoštevati


8. Realizacija

Rezultati razvoja morajo vključevati zahteve

za nadzor in merjenje

V zvezi z vhodi v razvoj mora organizacija upoštevati

• standarde in kodekse za katere se je organizacija zavezala

• potencialne posledice napak proizvodov in storitev


8. Realizacija

• proizvodi in storitve, ki se vgrajujejo direktno u proizvode/storitve organizacije

• proizvodi in storitve, ki jih dobavitelji direktno posredujejo odjemalcu

• zunanji procesi

*Zagotoviti skladnost procesov, proizvodov in storitev, ki jih

realizirajo dobavitelji

Potrebno je nadzirati kazalnike uspešnosti dobaviteljev in

interakcije z dobavitelji

Zunanji procesi, morajo biti obvladovani enako kot procesi

lastnega sistema vodenja kakovosti

*Upoštevati potencialni vpliv procesov/ proizvodov/storitev in

uspešnost delovanja dobaviteljev


8. Realizacija

*Obvladovanje proizvodnje/storitev vključuje

• nadzor in merjenje kazalnikov procesov ali izhodov procesov

• uporabo ustrezne infrastrukture in obvladovanje okolja

• kompetencije i zahtjevane kvalifikacije osoblja

• validaciju izlaza, koje kasnije nije moguće nadzirati ili mjeriti

*Pri opredelitvi poprodajnih aktivnosti upoštevati

• tveganja in priložnosti

• življenjsko dobo

Zagotoviti ustrezno identifikacijo, status in sledljivost

izhodov procesov

• povratne informacije odjemalcev

• zakonske zahteve

*Obvladovati lastništvo dobavitelja


8. Realizacija

*Obvladovanje in ocenjevanje nenačrtovanih sprememb in

vzdrževanje dokumentirane informacije o

• rezultatih ocenjevanja sprememb

• osebah, ki so odobrile spremembe

• potrebnih aktivnostih

Potrebno je zagotoviti ravnanje z izhodi iz procesov

*Obvladovanje neskladnih izhodov iz procesov • če je potrebno informirati odjemalca

• zagotoviti odobritev v primeru posebne odobritve


8. Realizacija

9.1

Nadzor, merjenje,

analiziranje in

ocenjevanje

7.4

Communication

7.5 Documented

information

9. Ocenjevanje uspešnosti

9.3

Pregled s strani vodstva

9.2

Notranje presoje


*Pri nadzorovanju in merjenju je potrebno določiti • kaj je potrebno nadzorovati in meriti

• kdaj in kako je potrebno nadzorovati in meriti in kriterije ocenjevanja

• kdaj se rezultati nadzorovanja in merjenja analizirajo in ocenjujejo

Pri merjenju skladnosti z zahtevami je potrebno določiti

Rezultate analiz in ocenjevanja je potrebno uporabiti za

dokazovanje uspešnosti planiranja in ukrepov za zmanjšanje

tveganj;

• frekvenco ocenjevanja skladnosti

• ocenjevati skladnost in izvajati ukrepe

• vzdrževati znanje in razumevanje stopnje doseganja skladnosti



*Pregled s strani vodstva mora vključevati

• spremembe zunanjih in notranjih vidikov, vključno s strategijo

• trende delovanja SVK

• neskladnosti

• rezultate nadzorovanja in merjenja

• dobavitelje

• zainteresirane strani

• ustreznost virov

• ukrepe, ki se nanašajo na tveganja in priložnosti

Pri planiranju programa notranjih presoj upoštevati

• cilje kakovosti

• povratne informacije od kupcev

• spremembe

• okoljsko pomembnost procesov



• spremembe :

- zunanjih in notranjih vidikov

- zahtev zainteresiranih strani

- pomembnih okoljskih vidikov

- tveganj in priložnosti

• primernost virov

• informacije o okoljskem delovanju –

trendi:

- o neskladnostih in korektivnih ukrepih

- o rezultatih nadzora in merjenja

- o izpolnjevanju zahtev za skladnost

- o rezultatih presoj

• odločitve, povezane s priložnostmi

za stalno izboljševanje

• ukrepe, kadar okoljski cilji niso

doseženi (če je potrebno)

• priložnosti za izboljševanje

integracije sistema ravnanja z

okoljem z drugimi poslovnimi procesi

Izhodi morajo vključevati:



10.1

Splošno

7.4

Communication

7.5 Documented

information

10. Izboljševanje

10.3

Nenehno

izboljševanje

10.2

Neskladnosti in

korektivni ukrepi


*Izboljševanje vključuje

• korektivne ukrepe

• nenehne izboljšave

• spremembe

• inovacije

• transformacije

*V primeru neskladnosti je potrebno

• preveriti, da ne obstajajo ali bi lahko nastale slične neskladnosti

• če je potrebno, aktualizirati tveganja in priložnosti določene pri planiranju

• oceniti ali je potrebno spremeniti sistem vodenja kakovosti


10. Izboljševanje

HVALA ZA

POZORNOST!

Documents

Spremembe - TÜV SÜD Global · PDF file•Zainteresirana stran (Interested party) Oseba ali organizacija, ki lahko vpliva na odločitve in aktivnosti ali občuti njihove posledice