Studi klinis

Pengaruh Probiotik pada Anak Sembelit: Sebuah ganda Clinical Trial Blind Acak

Terkendali

M. Sadeghzadeh,1 A. Rabieefar,2 P. Khoshnevisasl,3 N. Mousavinasab,4 and K. Eftekhari5

1Department of Pediatrics, Zanjan Metabolic Disease Research Center, Zanjan University

of Medical Sciences, Zanjan, Iran

2Zanjan University of Medical Sciences, Zanjan, Iran

3Department of Pediatrics, Social Determinants of Health Research Center, Zanjan

University of Medical Sciences, Zanjan, Iran

4Department of Epidemiology, Zanjan University of Medical Sciences, Zanjan, Iran

5Department of Pediatrics, Zanjan University of Medical Sciences, Zanjan, Iran

Abstrak

Latar Belakang. Data yang tidak konsisten yang ada tentang peran probiotik dalam

pengobatan anak sembelit. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui efektivitas

probiotik dalam sembelit masa kanak-kanak. Bahan dan Metode. Dalam uji coba terkontrol

plasebo ini, lima puluh enam anak usia 4-12 tahun dengan sembelit diterima secara acak

laktulosa ditambah Protexin atau laktulosa ditambah plasebo setiap hari selama empat minggu.

Frekuensi buang air dan konsistensi, nyeri perut, inkontinensia tinja, dan berat badan dipelajari di

awal, setelah minggu pertama, dan pada akhir minggu ke-4 pada kedua kelompok. Hasil. Empat

puluh delapan pasien menyelesaikan studi. Pada akhir minggu keempat, frekuensi dan

konsistensi buang air besar meningkat secara signifikan (dan, resp.). Pada akhir minggu pertama,

inkontinensia tinja dan sakit perut meningkat secara signifikan pada kelompok intervensi (dan,

resp.) Tapi, pada akhir minggu keempat, perbedaan ini tidak signifikan (dan, resp.). Sebuah berat

badan yang signifikan diamati pada akhir minggu 1 pada kelompok perlakuan. Kesimpulan.

Studi ini menunjukkan bahwa probiotik memiliki peran positif dalam meningkatkan frekuensi

dan meningkatkan konsistensi pada akhir minggu ke-4.

1. Perkenalan

Sembelit adalah gangguan umum pada anak-anak dan bisa memiliki efek merusak pada

fisik serta aspek psikologis kesehatan [1]. Prevalensi bervariasi dari 0,07% menjadi 29,6% pada

studi yang berbeda [2]. Penyebab organik tidak dapat ditemukan di lebih dari 90% dari kasus [3].

Sembelit didefinisikan sebagai bagian menyakitkan tinja kurang dari dua kali seminggu atau

kurang dari sekali setiap tiga hari [4]. Perawatan biasa termasuk toilet training, pendidikan

keluarga, perubahan pola makan, dan penggunaan obat pencahar, meskipun berguna, tidak

sepenuhnya memuaskan [1, 5]. Oleh karena itu, ada minat untuk menemukan solusi baru [3].

Saat ini, probiotik yang digunakan sebagai pengobatan tambahan untuk banyak penyakit

masa kanak-kanak. Peran probiotik dalam penyakit pencernaan serta gangguan alergi, dermatitis

atopik, pencegahan infeksi, necrotizing enterocolitis, dan kolik infantil ditunjukkan dalam

banyak studi [5-8].

Tampaknya probiotik, yaitu bahan-bahan mikroba hidup, menghasilkan laktat dan asetat

asam dan mempengaruhi gerak peristaltik usus dengan mengurangi pH kolon [3, 5].

Meskipun peran probiotik baik dipelajari pada orang dewasa, ada sedikit data tentang

efektivitas dalam sembelit masa kanak-kanak dengan hasil yang bertentangan [1, 3, 9, 10]. Oleh

karena itu, kami melakukan penelitian ini untuk mengevaluasi peran probiotik pada pasien

sembelit.

2. Bahan dan Metode

Penelitian ini buta acak ganda terkontrol dilakukan pada 56 anak-anak berusia 4-12 tahun

dengan sembelit kronis yang dirujuk ke klinik rumah sakit Ayatollah Moussavi di Zanjan, Iran,

dari Oktober 2011 sampai Maret 2012. Semua anak memenuhi kriteria Roma III untuk sembelit

kronis. Kriteria eksklusi terdiri dari penyakit yang mendasari, riwayat masuk rumah sakit, atau

masalah pencernaan atau gizi selain sembelit. Penelitian ini telah disetujui oleh Komite Etika

Kedokteran Zanjan Universitas Ilmu Kedokteran (kode Etis: 904295). Informed persetujuan

tertulis ditandatangani oleh orang tua dari semua pasien sebelum intervensi.

Ukuran sampel dihitung dengan rumus berdasarkan,,,,, dan 0/84, masing-masing.

Para pasien secara acak dialokasikan ke dalam dua kelompok yang menerima laktulosa (1

mL / kg / d) ditambah Protexin (Nikooteb Company, Tehran, Iran) satu sachet setiap hari atau

laktulosa ditambah plasebo saja selama empat bulan. Kelompok kontrol disesuaikan menurut

jenis kelamin dan usia.

Sebuah periode satu minggu diperkirakan sebagai masa mencuci-out bagi mereka yang

menggunakan obat-obatan untuk sembelit mereka. Setiap sachet Protexin terdiri dari tujuh

bakteri probiotik Lactobacillus casei termasuk PXN 37, Lactobacillus rhamnosus PXN 54,

Streptococcus thermophiles PXN 66, Bifidobacterium breve PXN 25, Lactobacillus acidophilus

PXN 35, Bifidobacterium infantis (anak tertentu) PXN 27, dan Lactobacillus bulgaricus PXN

39 , TVC: 1 miliar CFU TVC:. Plasebo itu diberikan oleh perusahaan Nikooteb, penyedia

probiotik di Iran, bedak tidak bersalah dalam sachet identik dan disimpan di tempat sejuk dan

kering sampai digunakan.

Setiap pasien dikunjungi oleh peneliti dan benar-benar dievaluasi untuk penyakit organik,

dan kuesioner termasuk data demografi, riwayat kesehatan masa lalu, riwayat obat, gejala

sembelit, dan pemeriksaan fisik selesai sebelum studi. Para pasien dengan kondisi komorbiditas

yang dikeluarkan dari penelitian.

Setelah minggu pertama dan keempat intervensi, kuesioner kedua selesai untuk gejala

sembelit termasuk frekuensi buang air besar, konsistensi tinja, nyeri perut, frekuensi

inkontinensia tinja, dan efek samping pada kedua kelompok. Frekuensi tinja, konsistensi (keras,

normal, dan lembut), dan berat badan dari semua pasien dicatat. Inkontinensia tinja dan sakit

perut tampak hanya pada pasien yang memiliki gejala-gejala tersebut sebelum intervensi.

Data dianalisis dengan menggunakan SPSS Versi 16.0 software. Jumlah buang air besar

dan episode inkontinensia tinja di informasi dasar dianalisis dengan uji Freidman. -Test Student

digunakan untuk data parametrik dan analisis chi-square digunakan untuk tindakan kategoris.

Nilai <0,05 dianggap signifikan.

3. Hasil

Sebanyak 56 pasien yang terdaftar dalam penelitian ini. Empat pasien pada kelompok

intervensi (tiga minggu pertama dan satu pada minggu keempat) menolak untuk menyelesaikan

studi dan dikeluarkan. Empat pasien dalam kelompok kontrol tidak menyelesaikan studi juga

(dua tidak merujuk untuk tindak lanjut dan dua pasien tidak memenuhi kriteria Rome III selama

penelitian), dan dikeluarkan. Pada akhirnya, dua kelompok dari 24 pasien dipelajari.

Pada kelompok intervensi, 14 laki-laki (58,3%) dan 10 perempuan (41,7%) menyelesaikan

studi. Kelompok kontrol terdiri dari 10 laki-laki (41,7%) dengan 14 perempuan (58,3%).

Perbedaan dari kedua kelompok secara statistik tidak signifikan. Usia rata-rata pasien pada

kelompok perlakuan adalah dan kelompok kontrol. Data demografis ditunjukkan pada Tabel 1.

Pada kelompok intervensi, 54,2% dan pada kontrol 37,5% memiliki inkontinensia tinja sebelum

intervensi. Pada kelompok pertama, 66,7% memiliki sakit perut pada awal penelitian

dibandingkan dengan 58,3% pada kelompok kedua. Pasien-pasien ini diikuti selama perbaikan

gejala mereka sampai minggu ke-4.

Seperti terlihat pada Tabel 2, pada akhir minggu keempat, frekuensi dan konsistensi buang

air besar meningkat secara signifikan,, resp.).

Pada akhir minggu pertama, inkontinensia tinja dan sakit perut meningkat secara signifikan

dalam intervensi kelompok (,, resp.) Tapi, pada akhir minggu keempat, perbedaan ini tidak

signifikan (,, resp.) (Tabel 3)

Anehnya, kami menemukan bahwa, pada akhir minggu pertama, probiotik telah secara

signifikan meningkatkan berat badan (lebih dari 10%) (), dan perbedaan ini, meskipun, terus tapi

tidak signifikan pada akhir minggu keempat ().

Tidak ada efek samping yang dicatat selama perawatan.

4. Diskusi

Tampaknya probiotik yang merupakan bahan mikroba hidup kompetitif mengecualikan

bakteri patogen dan meningkatkan gangguan pencernaan. Oleh asam producingshort-lemak

rantai, asam laktat, dan asam asetat, mereka mengurangi PH kolon, mengubah mikroflora usus,

dan mempengaruhi gerak peristaltik usus [3, 5].

Studi kami menunjukkan bahwa probiotik secara signifikan efektif dalam meningkatkan

frekuensi buang air dan konsistensi dalam kelompok intervensi pada akhir minggu ke-4. Sebuah

penurunan yang signifikan dalam inkontinensia tinja dan sakit perut dan meningkatkan berat

badan ditemukan pada akhir minggu pertama pada kelompok perlakuan yang tidak signifikan

pada akhir minggu ke-4. Ada banyak studi dengan hasil yang sama [1, 3, 11-16].

Studi Saneian membandingkan plasebo ditambah mineral minyak dan probiotik ditambah

minyak mineral pada 60 pasien di Isfahan, Iran, mengungkapkan bahwa frekuensi buang air,

konsistensi, nyeri pada buang air besar, dan mengotori meningkat secara signifikan pada

kelompok intervensi [1].

Studi Bekkali pada dua puluh anak 4-16 tahun menerima probiotik mengungkapkan

bahwa, setelah 4 minggu, frekuensi gerakan mangkuk telah meningkat dan penurunan yang

signifikan dalam inkontinensia tinja dan sakit perut diamati [3]. Hasil ini serupa dengan hasil

kami.

Koebnick menyimpulkan bahwa pada akhir minggu ke-4 89% ofconstipated pasien yang

menerima probiotik meningkat secara signifikan dibandingkan dengan 56% dari kontrol [11].

Studi Ardatskaia pada 30 pasien yang memiliki sindrom iritasi usus dengan dominasi

sembelit menunjukkan bahwa terapi Normoflorin telah menormalkan aktivitas motorik usus

melalui perubahan flora mikroba usus [12].

Dalam uji coba yang dilakukan Crossover di Brazil oleh Guerra, mempelajari 59

mahasiswa sembelit, setelah 5 minggu, kasus yang menerima yoghurt probiotik memiliki

peningkatan yang signifikan dalam frekuensi buang air besar, nyeri buang air besar, dan sakit

perut dibandingkan dengan siswa yang hanya mendapatkan yogurt [13].

Jayasimhan pernah belajar 120 orang dewasa dengan sembelit dan mengikuti mereka

setelah 7 hari. Dia menyimpulkan bahwa probiotik telah meningkat secara signifikan frekuensi

buang air dan konsistensi [14]. Hasil ini serupa dengan hasil kami pada akhir minggu pertama.

Studi Khodadad di Teheran pada 102 anak sembelit menunjukkan bahwa probiotik

ditambah mineral minyak meningkat frekuensi buang air secara signifikan dibandingkan dengan

minyak mineral ditambah plasebo dan probiotik ditambah plasebo. Di sisi lain, konsistensi tinja,

nyeri perut, dan inkontinensia tinja diperbaiki, meskipun perbedaannya tidak signifikan. Hasil

penelitian ini serupa dengan penyelidikan kami, tetapi peningkatan konsistensi tinja yang

signifikan dalam penelitian kami [15].

Dalam meta-analisis oleh Miller dan Ouwehand, probiotik memiliki efek jangka pendek

untuk mengurangi waktu transit usus pada orang dewasa sembelit. Sebuah efek yang lebih besar

pada pasien dengan lawan tanpa sembelit dan lebih tua dibandingkan yang lebih muda

ditunjukkan [16].

Dalam semua studi ini, frekuensi buang air telah diperbaiki yang bisa disebabkan oleh

perubahan flora usus, meskipun beberapa penelitian telah dievaluasi mikroflora usus [12].

Meskipun perbedaan dalam perbaikan berbagai gejala bisa karena rejimen yang digunakan oleh

pasien, campuran bakteri sebelum dan probiotik dan berbeda yang digunakan juga dapat

menjelaskan keragaman tersebut. Penurunan inkontinensia tinja dan sakit perut dan

meningkatkan berat badan yang ditemukan pada akhir minggu pertama pada kelompok

perlakuan tetapi tidak signifikan pada akhir minggu ke-4 dapat dijelaskan oleh sifat kronis

penyakit, efek yang lebih baik dari obat ini dalam jangka pendek, dan toleransi terhadap

pengobatan.

Sebaliknya, ada beberapa studi yang tidak mirip dengan temuan kami:

Vandenplas et al. menyatakan bahwa probiotik memiliki peran yang terbatas dalam

mengendalikan sembelit, meskipun perannya dalam diare terkait antibiotik dan gastroenteritis

akut dikonfirmasi [6].

Banaszkiewicz dan Szajewska telah mempelajari delapan puluh empat anak sembelit (2-16

tahun) menerima 1 mL / kg / hari 70% laktulosa ditambah 109 unit pembentuk koloni (CFU)

Lactobacillus GG (LGG) secara oral dua kali sehari selama 12 minggu membandingkan dengan

kelompok kontrol dan menyimpulkan bahwa LGG tidak tambahan yang efektif untuk laktulosa

pada anak-anak dengan sembelit [17]. Kami telah menggunakan laktulosa pada pasien kita juga,

karena ditoleransi dengan baik dan hasil yang mudah diakses dan berbeda mungkin karena

komposisi probiotik yang digunakan.

Mazlyn dan rekan kerja menunjukkan bahwa orang dewasa dengan sembelit fungsional

tidak memiliki pengentasan signifikan dalam tingkat keparahan sembelit atau frekuensi tinja,

konsistensi, dan kuantitas dibandingkan dengan kontrol setelah 4 minggu pengobatan dengan

probiotik [18].

Studi Tabbers et al. 159 anak sembelit menerima produk susu fermentasi yang

mengandung Bifidobacterium lactis galur menunjukkan bahwa, meskipun peningkatan frekuensi

buang air dibandingkan dengan awal, hasilnya tidak sebanding dengan kontrol [19].

Mengingat kontroversi tersebut, tampaknya bahwa studi lebih besar diperlukan untuk

memperjelas efek probiotik dalam sembelit. Disarankan untuk mengontrol ketat rejimen yang

digunakan pada kedua kelompok, dan tampaknya bahwa campuran pra-dan probiotik yang

mengandung semua tumbuhan yang berguna akan menjanjikan.

Juga, kami menemukan peningkatan yang signifikan dalam berat badan yang tidak

disebutkan dalam penelitian lain dan mungkin karena peningkatan nafsu makan setelah

penurunan waktu transit usus. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk membuktikan efek ini.

5. Kesimpulan

Penelitian ini menunjukkan peningkatan signifikan frekuensi usus dan meningkatkan

konsistensi tinja dengan kombinasi laktulosa dan probiotik. Dalam penelitian kami, penurunan

episode inkontinensia tinja dan sakit perut yang signifikan dibandingkan dengan kelompok

kontrol pada akhir minggu pertama yang mungkin karena efek yang lebih baik dari obat ini

dalam jangka pendek.

Benturan Kepentingan

Tidak ada konflik kepentingan

Ucapan Terima Kasih

Proyek ini merupakan tesis untuk gelar khusus anak dan didirikan oleh Departemen Riset

Zanjan Universitas Ilmu Kedokteran. Para penulis sangat menghargai semua peserta dalam

penelitian ini. Mereka juga menghargai komentar membantu Dr Akefeh Ahmadiafshar dalam

mengedit tulisan ini.