Upload
doantu
View
255
Download
11
Embed Size (px)
Citation preview
2013
Farmacist primar VAS IUSTINA
Preşedinte Colegiul Farmaciştilor Mureş
REGIMUL JURIDIC AL
SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
ÎN FARMACIE
2013
REGIMUL JURIDIC
AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE :
LEGEA 339 / 2005 ŞINORMELE METODOLOGICE DE APLICARE DIN 2006
deţinere
depozitare
eliberare
distrugere
evidenţe
2013
” Legea stabileşte regimul juridic privind cultivarea,
producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul,
distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea,
intermedierea, achiziționarea, utilizarea şi tranzitul
pe teritoriul naţional,
al plantelor, substanțelor şi preparatelor prevăzute în
tabelele I, II și III ”
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
LEGEA 339/2005 ARTICOL 1 ALINIAT (1)
TABELUL III :
2013
TABELUL I :
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
LEGEA 339/2005 SUBSTAŢELE ŞI PREPARATELE STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
TABELUL II :
Nu sunt folosite în scop medical
Sunt interzise pe teritoriul României
denumit de noi tabel cu stupefiante deoarece psihotropele
din acest tabel nu sunt folosite în scop medical în România)
STUPEFIANTE PSIHOTROPE
2013
P.S. = medicamente care se eliberează
cu prescripție medicală specială (stupefiante și psihotrope) conform art.781
al.(2) din Legea 95/2006
Această clasificare şi expresia folosită (P.S.)
va fi precizate în APP sau anexa la APP.
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Medicamentele din aceste categorii sunt supuse şi altor legi
care clasifică pentru eliberare aceste medicamente :
Legea 95 / 2006 – titlul XV – Medicamentul
O.M.S. 1602 / 31.XII.2010
astfel:
PRESCRIPŢIA
2013
În această categorie mai intră
cabinetele medicilor de familie şi
centrele de tratament pentru toxicomani.
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis
îşi desfăşoară activitatea cu
substanțe şi preparate stupefiante şi psihotrope
pe baza AUTORIZAŢIEI DE FUNCŢIONARE
AUTORIZAREA
2013
Persoanele juridice, altele decât cele menţionate
(farmacii, cabinetele medicilor de familie şi
centrele de tratament pentru toxicomani)pot să achiziţioneze, să distribuie
aceste substanţe şi preparate din tabelul II şi III
numai dacă deţin
autorizație emisă de Ministerul Sănătăţii.
.
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Achiziţionarea de către farmaciea substanțelor şi preparatelor din tabelul II şi III
poate fi efectuată numai de la o persoană juridică autorizată (ex. distribuitorii de medicamente autorizaţi)
ACHIZIŢIONAREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Preparatele şi substanţele
stupefiante şi psihotrope
pot fi utilizate în scop medical
numai pe baza prescripţiei medicale
UTILIZARE
2013
Prescrierea celor din tabelul II se face pe
- formulare speciale, securizate şi sunt de culoare galbenă
- condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora,
în cadrul unităților sanitare
Prescrierea celor din tabelul III se face pe
- formulare speciale de culoare verde
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope
este responsabilitatea medicului prescriptor care răspunde de necesitatea şi legitimitatea utilizării
acestora în actul medical
PRESCIPŢIE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Prescripția medicală pentru preparatele
stupefiante şi psihotrope
se emite în patru sau exemplare destinate:
1. pacientului,
2. farmaciei,
3. Casei de Asigurări de Sănătate după caz,
4. medicului
Pacienţii aflaţi în tratament ambulatoriu cu
medicamente care conţin preparate stupefiante
prevăzute în tabelul II
pot deţine cantitatea prescrisă
numai în baza prescripţiei medicale.
PRESCIPŢIE - DEŢINERE
2013
.
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Prescripțiile se completează integral şi lizibilMaxim 2 (două) modificări confirmate prin semnătură şi ştampilă
Valabilitatea prescripției (Rp):
10 zile pentru produsele din tabelul II de la data prescrierii
30 zile pentru produsele din tabelul III de la data prescrierii
O reţetă poate cuprinde cel mult 3 preparate,inclusiv acelaşi medicament în maxim 2 forme farmaceutice diferite
şi numaiîn cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 zile
Prescriptorul poate emite o nouă reţetă înainte de 30 zile dacă se impune medical:
schimbarea dozeischimbarea medicamentului
VALABILITATEA PRESCRIPŢIEI
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Activitatea
cu substanțe şi preparate stupefiante şi
psihotrope se desfăşoară în farmacii
de către farmacistul desemnat.
RESPONSABILITATE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Evidenţasubstanțelor şi preparatelor stupefiante din tabelul II
se realizează prinînscrierea şi centralizarea zilnică în registrul de evidenţă special
care se confirmă zilnic prin semnătura farmacistului responsabil
Facturile şi după caz, comenzilepentru substanţele şi preparatele din tabelul IIse completează şi se păstrează pe formulare
separate de celelalte facturi
EVIDENŢELE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Registrul de evidență pentru tabelul II
REGISTRU DE EVIDENŢĂ
STUPEFIANTE
EVIDENŢELE
FARMACIA ...................
REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …................. Pag 5
Nr D
A
T
A
Doc
Intr.
ieşiri
UM Cantitate
Numeprenume
cod
medic
Nume prenume
domiciliu
reşedinţa
pacient
Numeprenume
domiciliu
reşedinţa
reprez.
pacientintrări ieşiri sold
FARMACIST
SEMNATURA
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5
Nr D
A
T
A
Doc
Intr.
ieşiri
UM Cantitate
Numeprenume
cod
medic
Nume prenume
domiciliu
reşedinţa
pacient
Numeprenume
domiciliu
reşedinţa
reprez.
pacientintrări ieşiri sold
1
03
01
13
Fact.
1254 buc 56 - 56 ADM
SERIE/
LOT
149254
valabil
01.12.
2015
Savu
N.
FARMACIST
SEMNATURA
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5
Nr D
A
T
A
Doc
Intr.
ieşiri
UM Cantitate
Numeprenume
cod
medic
Nume prenume
domiciliu
reşedinţa
pacient
Numeprenume
domiciliu
reşedinţa
reprez.
pacientintrări ieşiri sold
1
03
01
13
Fact.
1254 Buc 56 - 56 ADM
SERIE/
LOT
149254
valabil
01.12.
2015
Savu
N.
2
05
01
13
Rp.
CM4523
buc - 40 16
Dr.
Rad I124364
Pop
Ana
str Morii
nr.15
Mica
Stan
Ana,
str. Garii
nr.16
Tg.M.
Albu
R.
SERIE
149254
Valabil01 12 15
FARMACIST
SEMNATURA
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5
Nr D
A
T
A
Doc
Intr.
ieşiri
UM Cantitate
Numeprenume
cod
medic
Nume prenume
domiciliu
reşedinţa
pacient
Numeprenume
domiciliu
reşedinţa
reprez.
pacientintrări ieşiri sold
1 03
01
13
Fact.
1254 buc.
56
-
56ADM Serie/lot14
9254
valabil
01.12.
2015
Savu N.
2 05
01
13
Rp.
CM
4523
buc-
40 16
Dr.
Rad I
124364
Pop Ana
str Morii
nr.15 Mica
Stan Ana,
str. Garii
nr.16
Tg.M.
Albu R.
serie
149254
Valabil01 12 15
3 10.
01
13
P.V
retur
Nr.1
buc
.
20 - - Dr
Rad I
124364
- Stan
Ana, str. Garii
nr.16,
Tg.M
Savu Nserie
149254
Valabil
01 12 15
FARMACIST
SEMNATURA
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg
Nr D
A
T
A
Doc
Intr.
ieşiri
UM Cantitate
Nume
prenume cod
medic
Nume
prenume
domiciliu
reşedinţa
pacient
Nume
prenume
domiciliu
reşedinţa
reprez.
pacient
intrări ieşiri sold
1 03 01
13
Fact.
1254buc. 56 - 56
ADM Serie/lot149
254
valabil
01.12. 2015 Savu N.
2 05 01
13
Rp. CM
4523buc - 40 16
Rad I
124364
Pop Ana
str Morii
nr.15 Mica
Stan Ana,
str. Garii nr.16
Tg.M.Albu R.
3 10.
01
13
P.V retur
Nr.1buc. 20 - -
Dr Radu I
124364
- Stan Ana,
str. Garii
nr.16, Tg.M
Savu N
Serie 149254
Valabil 01 12 15
401.
03.
13
Decizia
inv.
Nr. 1
buc.
- - 16 -
Serie/lot
149254
valabil
01.12.
2015
Farm.
Resp.
inventar
501.
03.
13
Decizia
inv Nr 1
(PV retur)
buc.
20 - - -
Serie/lot
149254
valabil
01.12.
2015
Farm.
Resp.
inventar
FARM
SEMN
INVENTAR
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Evidenţapreparatelor din tabelul III poate fi ţinută împreună cu
preparate ce nu conțin substanţe din acest tabel pe orice suport de stocare a informaţiilor,
cu condiţia ca aceste date să poată fi prezentate într-o formă
ce poate fi citită şi pusă la dispoziţia autorităţilor competente
La farmaciile comunitare evidenţa rezultă din
reţetele reţinute obligatoriu la eliberarea medicamentului
EVIDENŢELE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Substanţele şi preparatele
prevăzute în tabelul II și III
se păstrează în dulapuri închise cu cheie,
neinscripţionate,
destinate numai acestei categorii
Accesul îl are numai persoana responsabilă
(art.44 din Legea 339/2005)
Deținătorii autorizaţi sunt obligați
să ia măsuri de pază pentru prevenirea sustragerii acestora.
DEPOZITARE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Documentele care implică
operațiuni cu produse din tabelul II
au termen de păstrare 5 ani
(art.43 din Legea 339/2005)
ARHIVARE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Orice publicitate
cu privire la preparatele din tabelul II și III
este interzisă
în afară de publicațiile ştiinţifice şi profesionale,
destinate profesioniştilor
Este interzisă
distribuirea de eşantioane gratuite
din aceste medicamente
PUBLICITATE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Distrugerea Substanţelor şi preparatelor din tabelul II și III :
identificate ca necorespunzătoare calitativ de către persoana juridică autorizată sau de ANMDM
cu termen de valabilitate expirat care au fost returnate de la pacienţi,
se efectuează de către o societate autorizată,în baza aprobării de distrugere emisă de Ministerul Sănătății,
în prezenţa unei Comisii constituite în condiţii prevăzute de lege
(art.48/L339/2005)
DISTRUGEREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Distrugerea preparatelor stupefiante şi psihotrope
se realizează de către societăți specializatecare au acest obiect de activitate
şi prezintă autorizaţia de funcţionare emisă de Ministerul Mediului
Societăţile autorizate pentru distrugere pot transporta şi depozita
numai cantităţile specificateîn aprobarea de distrugere
eliberată solicitantului de Ministerul Sănătății.
DISTRUGEREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Comisia de distrugere este constituită din 3 membrii:un reprezentant al Ministerului Sănătății
unul al societății care efectuează distrugerea şiunul al poliţiei antidrog locale
Pentru obţinerea aprobării de distrugere,farmacia va trimite iniţial tabelulcompletat în format excel 2003,
pe e-mailcalculul se face la substanţa de bază,
acolo unde este exprimată în sărurilista se face separat pentru cele din tabelul II şi III
Se va aştepta aprobarea că lista este completată corect
DISTRUGEREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Documentele de aprobare sunt:
Lista cu denumirile și cantitățile ce urmează a fi distruse
(model)
Autorizația de funcționare (copie)
Contractul încheiat cu o societate autorizată de distrugere(copie)
După primirea aprobării
se solicită societății cu care s-a încheiat contractul
să vină să ridice medicamentele şi
se va încheia un proces-verbal de distrugere
în patru exemplare,
câte unul pentru fiecare membru al comisiei
şi un exemplar pentru farmacie.
DISTRUGEREA
Nr.
crt.
Planta, substanța, preparatul
conform tabelului III
Denumirea
comercială
Serie lot Data de
expirare
Ambalaj unitate
terapeutică (U.T.)
Concentrație
unitate
terapeutică
(U.T.)
Număr unități terapeutice (U.T.) Cantitate Observații
Returnare cu
P.V. de la
pacienți
Valabilitate
expirată
Necorespunzător
calitativ
Total Returnare cu
P.V. de la
pacienți
Valabilitate
expirată
Necorespunzăt
or calitativ
Total
1 MORFINA MST 30
mg
continus
127704 01 07
2008
Cutie x 2
blisterex30
comprimat
e
30 mg/
compri
mat
43 43 9967,5
mg
967,5
mg
2 dihidrocodeina DHC
continuu
s 90 mg
131908 01 08
2009
Cutie
x56compri
mate
90 mg /
compri
mat
49 49 3307,5 3307,5
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPENr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL
TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..
Transport conform art 33 L339/2005
Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.
DISTRUGEREA
Nr.
crt.
Planta,
substanța,
preparatul
conform
tabelului II
Denumirea
comercială
Serie lot Data de
expirare
Ambalaj
unitate
terapeutică
(U.T.)
Concentrație
unitate
terapeutică
(U.T.)
1 MORFINA MST 30 mg
continus
127704 01 07
2008
Cutie x 2
blistere x30
comprimate
30 mg/
comprimat
2 dihidrocodeina DHC continuus
90 mg
131908 01 08
2009
Cutie x56
comprimate
90 mg /
comprimat
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPENr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL
TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psihotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..
Transport conform art 33 L339/2005
Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.
DISTRUGEREA
Ambalaj
unitate
terap.
(U.T.)
Conc./
unitate
tera.
(U.T.)
Număr unități terapeutice (U.T.) Cantitate
O
B
S
Retur
cu P.V.
de la
pacienți
Valab
Expirată
Necoresp.
calitativ
Total
Retu
cu P.V. de
la pacienți
Valab.
expirată
Necoresp
unzător
calitativ
Total
Cutie x 2
blistere
x30
comprimate
30 mg/
cp 43 - - 43 9967,5
mg
- - 967,5
mg
Cutie x56
comprimate
90 mg /
cp 49 - - 49 3307,5
mg
- - 3307,5
mg
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPENr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL
TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..
Transport conform art 33 L339/2005
Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.
DISTRUGEREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Pentru a avea o evidență corectă
şi a medicamentelor returnate de la pacienţi,
care obligatoriu se distrug,
am redactat un proces-verbal de retur
care va fi un document de intrare şi evidenţă
a acestor medicamente
până la distrugere.
RETUR DE LA PACIENTI
FARMACIA................ LOCALITATEA ..........ADRESA..................NR.TF... Nr... Data.......
PROCES VERBAL RETUR DE LA PACIENŢI
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Farmacia..........reprezentată prin farmacist................ preia de la
dnul/dna .............domiciliat in ..........str..... posesor BI/CI seria ...nr........
CNP.............................. În calitate de reprezentant pentru
dnul/dna....................urmare a
1.preschimbării medicaţiei dnei/dlui........... în conformitate cu Rp....
2.decesului conform Certificat de deces seria.......nr.............din Rp
nr...........medic prescriptor ................
A următoarelor stupefiante/psihotrope :
Încheiat astăzi ........ în 2 exemplare, câte unul pentru fiecare
Anexez prezentei :
certificat de deces – copie
BI/CI al împuternicitului – copie
Reţeta – exemplarul pacientului Am primit Am predat
Nr crt Denumire medicament cantitate Serie/valabilitate
1
2
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Orice persoană fizică sau juridică
ce desfăşoară o operaţiune
cu substanțe şi preparate prevăzute în tabelul II şi III
se află sub controlul şi supravegherea Ministerului Sănătății,
prin inspecţii efectuate de inspectori farmacişti.
Acolo unde există indicii
de încălcare a activității legale cu aceste produse
specialiştii din cadrul formaţiunii specializate
în prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri
din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române,
împreună cu inspectorii farmacişti,
fac verificări.
CONTROL
Nr. cr Denumire Forma farm. Producător
1. ACETILDIHIDROCODEINA substanţă
2. ACETILMETADOL
3. ALFENTANIL
4. ALLILPRODINA
5. ALFACETILMETADOL
6 ALFAMEPRODINA
7. ALFAMETADOL
8. ALFAPRODINA
9. ANILERIDINA
10. BENZETIDINA
11. BENZILMORFINA
12. BETACETILMETADOL
13. BETAMEPRODINA
14. BETAMETADOL
15. BETAPRODINA
16. BEZITRAMIDA
17. BUTIRAT DE DIOXAFETIL
18. CANNABIS, REZINĂ DE CANABIS, EXTRACTE ŞI TINCTURI DE CANABIS
19 CLONITAZENA
20. COCA, frunze de
21. COCAINA
22 CODEINA - substanţa
23. CODOXIMĂ
24. CONCENTRAT DE PAI DE MAC
25. DEXTROMORAMIDA
26. DEXTROPROPOXIFEN - substanţă
27. DIAMPROMIDA
28. DIETILTIAMBUTENĂ
29. DIFENOXIN
30. DIHIDROMORFINĂ
31. DIMENOXADOL
32. DIMEPHEPTANOL
33. DIMETILTIAMBUTENĂ
34. DIOXAFETILBUTIRAT
35. DIFENOXILAT
36. DIHIDROCODEINĂ – substanţă
37. DIPIPANONĂ
38. DROTEBANOL
39. ECGONINA – esterii şi derivaţii care se transformă în ecgonină şi cocaină
40. ETILMETILTIAMBUTENĂ
41. ETILMORFINA – substanţă
42. ETONITAZEN
43. ETOXERIDIN
44. FENADOXONĂ
45. FENAMPROMIDĂ
46. FENAZOCIN
47. FENOMORFAN
48. FENOPERIDINĂ
49. FENTANIL
50. FOLCODIN – substanţă
52. HIDROCODON
53. HIDROMORFINOL
54. HIDROMORFONĂ
55. HIDROXIPETIDINĂ
56. IZOMETADON
57. LEVOMETORFAN
58. LEVOMORAMID
59. LEVOFENACILMORFAN
60. LEVORFANOL
61. METAZOCIN
62. METADONĂ
63. METADONA, intermediar al
64. METILDEZORFINĂ
65. METILDIHIDROMORFINĂ
66. METOPON
67. MORAMIDĂ, intermediar al
68. MORFERIDINĂ
69. MORFINĂ
70. MORFINĂ, METOBROMIDĂ şi alţi derivaţi morfinici cu azot pentavalent
71. MORFIN N-OXID
72. MYROFINĂ
73. NICOCODINA – substanţă
74. NICODICODINA – substanţă
75. NICOMORFINA
76. NORACIMETADOL
77. NORCODEINĂ - substanţă
78. NORLEVORFANOL
79. NORMETADONA
80. NORMORFINA
81. NORPIPANON
82. OPIUM
83. OXICODON
84. N-OXIMORFINĂ
85. OXIMORFON
87. PETIDINA, intermediar A al
88. PETIDINA, intermediar B al
89. PETIDINA, intermediar C al
90. PIMINODINĂ
91. PIRITRAMIDĂ
92. PROHEPTAZINĂ
93. PROPERIDINĂ
94. PROPIRAM – substanţă
95. RACEMETORFAN
96. RACEMORAMIDĂ
97. RACEMORFAN
98. REMIFENTANIL
99. SUFENTANIL
100 TEBACONĂ
101 TEBAINĂ
102 TILIDINA
103 TRIMEPERIDINA
TABEL II STUPEFIANTE - Legea 339/2005
Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice Producător
FENTANIL
49
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
FENTANYL TORREX Sol.inj. 0,05 mg/ml Torrex Chiese Pharma
GMBH Austria
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Actavis Islanda
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Actavis Islanda
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Actavis Islanda
FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Sandoz România
FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Sandoz România
FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h Sandoz România
FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Sandoz România
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr.
crt.Denumire Forma farmaceutice Producător
METADONĂ
62
SINTALGON®2,5 mg Comprimate SICOMED S.A.
SUBSTIDON 5 mg Comprimate Bioeel SRL România
SUBSTIDON10 mg Comprimate Bioeel SRL România
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr.
crt.Denumire Forma farmaceutice
MORFINĂ
69
MORFINĂ 20 mg/ml Sol inj. SICOMED S.A.
MST CONTINUS®10 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®100 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®200 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®30 mg Compr.film. elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MSI 10 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA
MSI 20 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA
SEVREDOL Compr.film.elib.modif.10mg LAB. NAPP – U.K.
SEVREDOL Compr.film.elib.modif.20mg LAB. NAPP – U.K.
VENDAL® RETARD 10 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
VENDAL® RETARD 100 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
VENDAL® RETARD 30 mg Compr.film. elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
VENDAL® RETARD 60 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr.
crt.Denumire Forma farmaceutica Producator
OXICODON
83
OXYCONTIN® 10 mg
Compr.film.
elib.modif.
MUNDIPHARMA
MEDICAL COMPANY -
BERMUDA
OXYCONTIN® 20 mg
Compr.film.
elib.modif.
MUNDIPHARMA
MEDICAL COMPANY -
BERMUDA
OXYCONTIN® 40 mg
Compr.film.
elib.modif.
MUNDIPHARMA
MEDICAL COMPANY -
BERMUDA
OXYCONTIN® 80 mg
Compr.film.
elib.modif.
MUNDIPHARMA
MEDICAL COMPANY -
BERMUDA
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr.
Crt.denumirea Forma farmaceutica Producator
PETIDINA
86 MIALGIN® 100 mg/2 ml Sol.inj. SICOMED S.A.
Nr.
crt.Denumire Forma farmaceutice
REMIFENTANIL
98
ULTIVA 1 mg Liof.pt.sol. inj./perf.
GLAXOSMITHKLINE
UK LTD. - UK
ULTIVA 2 mg Liof.pt.sol. inj./perf.
GLAXOSMITHKLINE
UK LTD. - UK
ULTIVA 5 mg Liof.pt.sol. inj./perf.
GLAXOSMITHKLINE
UK LTD. - UK
REMIFENTANIL
TORREX 1 mg Pulb.pt.sol.inj./perf.
TORREX CHIESE
PHARMA AUSTRIA
REMIFENTANIL
TORREX 2 mg Pulb.pt.sol.inj./perf.
TORREX CHIESE
PHARMA AUSTRIA
REMIFENTANIL
TORREX 5 mg Pulb.pt.sol.inj./perf
TORREX CHIESE
PHARMA AUSTRIA
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr.
Crt.denumirea Forma farmaceutica Producator
KETAMINA
104 CALYPSOL Sol.inj. 50mg/10mlGEDEON RICHTER
ROMÂNIA S.A.