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CODICI DISPONIBILI
SurgiMend® PRS Codice Descrizione Spessore*
606-004-110 6 cm x 16 cm Semi-Ovale 1 mm
606-004-101 7 cm x 17 cm Rettangolare 1 mm
606-004-107 7 cm x 17 cm Semi-Ovale 1 mm
606-004-103 8 cm x 16 cm Semi-Ovale 1 mm
606-004-108 8 cm x 16 cm Semi-Ovale (Sottile) 0.6 mm
606-004-105 8 cm x 20 cm Rettangolare 1 mm
606-004-100 10 cm x 15 cm Semi-Ovale 1 mm
606-004-106 10 cm x 15 cm Semi-Ovale (Asimmetrico) 1 mm
606-004-102 10 cm x 20 cm Rettangolare 1 mm
606-004-109 10 cm x 20 cm Rettangolare (Sottile) 0.6 mm
606-004-104 15 cm x 15 cm Semi-Ovale 1 mm
Codice Descrizione Spessore*
606-907-001 10 cm x 20 cm 1 mm Idratato, si espande fino a ~ 18 cm x 22 cm
* Spessore nominale
* Spessore nominale
SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale
Rettangolare Semi-Ovale Asimmetrico Meshed Pre-pettorale
Rev.
12/2
017Via Portuense, 949/a - 00148 Roma
Tel. +39 06.65671922 r.a. - Fax +39 06.65670255
[email protected] - www.vedise.it
Distributore esclusivo per l’Italia:
0344
Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli
Per una ricostruzione mammariapost-mastectomia di successo
GUIDASurgiMend® PRS
La famiglia SurgiMend® PRS di matrici dermiche acellulari è indicata per rispondere ai bisogni dei chirurghi plastici e ricostruttivi.
È importante leggere e comprendere le Istruzioni per l’uso (IFU) prima di procedere all’impianto. Una preparazione non corretta può compromettere il successo della procedura chirurgica.
DescrizioneSurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale
sono matrici dermiche acellulari derivate da derma bovino.
Sono disponibili nella configurazione fenestrata
(SurgiMend® PRS) e a rete (SurgiMend® PRS Meshed Pre-
pettorale) e sono fornite sterili in diverse misure, forme e
spessori. Il dispositivo a rete è concepito per espandersi con
ratio 2:1 se idratato con fisiologica.
ControindicazioniLe matrici SurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale non devono essere utilizzate in caso
di ipersensibilità nota al collagene o ai prodotti
di origine bovina.
Valutazione preoperatoria - selezione del paziente
Fattori di rischio per il pazienteÈ importante un’attenta valutazione complessiva prima
di procedere all’impianto di SurgiMend® PRS
o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale.
La letteratura clinica1 dimostra che un cattivo stato
di salute o patologie che potrebbero limitare l’apporto
di sangue o complicare il processo di guarigione,
possono pregiudicare i risultati della ricostruzione
post-mastectomia. Tra le condizioni o terapie
coadiuvanti occorre citare:
• Vitalitàdellembocutaneo*
• Fumo*
• Radioterapiapreopost-operatoriadellamammella*
• Obesità*
• Etàavanzata
• Diabete
• Terapieimmunosoppressive
• Malnutrizione
• Scarsaossigenazionedeitessuti(peres.COPD)
• Scarsaperfusione
• Chemioterapiapreopost-operatoria
* Fattore di rischio critico2
Raccomandazioni intraoperatorie Comepraticacomune,deveessereutilizzata
una tecnica asettica come per qualsiasi impianto
di protesi chirurgica, al fine di ridurre al minimo il rischio
di contaminazione e di danneggiamento dei tessuti.
• Occorrevalutareattentamentelaqualitàdella
perfusione prima di impiantare la matrice di collagene
SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale. Se il lembo cutaneo non è vitale,
si consiglia di ritardare la procedura chirurgica
o considerare una procedura in 2 step (iniziale
espansione del tessuto e successivo impianto).
IndicazioniLe matrici SurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale sono state sviluppate per rinforzare
i tessuti molli in cui siano presenti delle fragilità
e per riparare chirurgicamente le membrane dei tessuti
molli danneggiate o lesionate.
SurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale
sono indicate specificamente per la chirurgia plastica e
ricostruttiva, inclusa la ricostruzione mammaria.
Scegliere la matrice appropriata• Sceglierelaconfigurazionedeldeviceappropriata
sulla base delle proprietà meccaniche e delle forze
applicate sul sito chirurgico.
• Iprodottifenestratihannounaresistenzameccanica
superiore rispetto a quelli a rete.
• LamatricedicollageneSurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale è stata sviluppata per espandersi circa
due volte rispetto alla superficie iniziale.
SurgiMend® PRS
• Foglioincollageneconindice di fenestratura di 1:1
• Offertoindiversemisure, forme e spessori
SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale• Foglioincollageneconindice di fenestratura di 2:1• Concepitoperespandersi
Fenestrata,reidratata
A rete, reidratata
1. NationalGuidelineClearinghouse(NGC).Guidelinesummary:Evidence-basedclinicalpracticeguideline: breast reconstruction with expanders and implants. In:NationalGuidelineClearinghouse(NGC)[Website].Rockville(MD):AgencyforHealthcareResearch andQuality(AHRQ);2013Mar01.Available:https://www.guideline.gov2.Cordeiro.BreastReconstructionafterSurgeryforBreastCancer.NEnglJMed2008;359:1590-1601
• Perridurreilrischiodiischemiaonecrosideitessuti,
i lembi cutanei devono essere posizionati evitando
eccessiva tensione o lassità sopra al muscolo
o all’impianto.
• Siraccomandanosuturealentoriassorbimento.
• Sesiutilizzaunespansoretissutale,
nell’intraoperatorio è necessario espanderlo fino
alle dimensioni del lembo cutaneo, in modo
che SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale lo tolleri facilmente e senza lassità,
ma anche evitando una tensione eccessiva.
• Eseguirel’incisionecutaneasoprailmuscolo
pettorale, laddove possibile.
• Assicurarsichelamatricedicollagene
SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale ed il lembo cutaneo combacino
perfettamente, per ridurre al minimo lo spazio
morto e l’accumulo di liquidi.
Raccomandazioni post-operatorie• Siraccomandadilasciareildrenaggioinsitufinché
illiquidorilasciatosiainferiorea30ccalgiorno
per due giorni consecutivi.
• Ladecisionedirimuovereildrenaggiodovrebbe
considerare le necessità cliniche del paziente
ed è comunque a discrezione del chirurgo.
La famiglia SurgiMend® PRS di matrici dermiche acellulari è indicata per rispondere ai bisogni dei chirurghi plastici e ricostruttivi.
È importante leggere e comprendere le Istruzioni per l’uso (IFU) prima di procedere all’impianto. Una preparazione non corretta può compromettere il successo della procedura chirurgica.
DescrizioneSurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale
sono matrici dermiche acellulari derivate da derma bovino.
Sono disponibili nella configurazione fenestrata
(SurgiMend® PRS) e a rete (SurgiMend® PRS Meshed Pre-
pettorale) e sono fornite sterili in diverse misure, forme e
spessori. Il dispositivo a rete è concepito per espandersi con
ratio 2:1 se idratato con fisiologica.
ControindicazioniLe matrici SurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale non devono essere utilizzate in caso
di ipersensibilità nota al collagene o ai prodotti
di origine bovina.
Valutazione preoperatoria - selezione del paziente
Fattori di rischio per il pazienteÈ importante un’attenta valutazione complessiva prima
di procedere all’impianto di SurgiMend® PRS
o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale.
La letteratura clinica1 dimostra che un cattivo stato
di salute o patologie che potrebbero limitare l’apporto
di sangue o complicare il processo di guarigione,
possono pregiudicare i risultati della ricostruzione
post-mastectomia. Tra le condizioni o terapie
coadiuvanti occorre citare:
• Vitalitàdellembocutaneo*
• Fumo*
• Radioterapiapreopost-operatoriadellamammella*
• Obesità*
• Etàavanzata
• Diabete
• Terapieimmunosoppressive
• Malnutrizione
• Scarsaossigenazionedeitessuti(peres.COPD)
• Scarsaperfusione
• Chemioterapiapreopost-operatoria
* Fattore di rischio critico2
Raccomandazioni intraoperatorie Comepraticacomune,deveessereutilizzata
una tecnica asettica come per qualsiasi impianto
di protesi chirurgica, al fine di ridurre al minimo il rischio
di contaminazione e di danneggiamento dei tessuti.
• Occorrevalutareattentamentelaqualitàdella
perfusione prima di impiantare la matrice di collagene
SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale. Se il lembo cutaneo non è vitale,
si consiglia di ritardare la procedura chirurgica
o considerare una procedura in 2 step (iniziale
espansione del tessuto e successivo impianto).
IndicazioniLe matrici SurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale sono state sviluppate per rinforzare
i tessuti molli in cui siano presenti delle fragilità
e per riparare chirurgicamente le membrane dei tessuti
molli danneggiate o lesionate.
SurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale
sono indicate specificamente per la chirurgia plastica e
ricostruttiva, inclusa la ricostruzione mammaria.
Scegliere la matrice appropriata• Sceglierelaconfigurazionedeldeviceappropriata
sulla base delle proprietà meccaniche e delle forze
applicate sul sito chirurgico.
• Iprodottifenestratihannounaresistenzameccanica
superiore rispetto a quelli a rete.
• LamatricedicollageneSurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale è stata sviluppata per espandersi circa
due volte rispetto alla superficie iniziale.
SurgiMend® PRS
• Foglioincollageneconindice di fenestratura di 1:1
• Offertoindiversemisure, forme e spessori
SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale• Foglioincollageneconindice di fenestratura di 2:1• Concepitoperespandersi
Fenestrata,reidratata
A rete, reidratata
1. NationalGuidelineClearinghouse(NGC).Guidelinesummary:Evidence-basedclinicalpracticeguideline: breast reconstruction with expanders and implants. In:NationalGuidelineClearinghouse(NGC)[Website].Rockville(MD):AgencyforHealthcareResearch andQuality(AHRQ);2013Mar01.Available:https://www.guideline.gov2.Cordeiro.BreastReconstructionafterSurgeryforBreastCancer.NEnglJMed2008;359:1590-1601
• Perridurreilrischiodiischemiaonecrosideitessuti,
i lembi cutanei devono essere posizionati evitando
eccessiva tensione o lassità sopra al muscolo
o all’impianto.
• Siraccomandanosuturealentoriassorbimento.
• Sesiutilizzaunespansoretissutale,
nell’intraoperatorio è necessario espanderlo fino
alle dimensioni del lembo cutaneo, in modo
che SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale lo tolleri facilmente e senza lassità,
ma anche evitando una tensione eccessiva.
• Eseguirel’incisionecutaneasoprailmuscolo
pettorale, laddove possibile.
• Assicurarsichelamatricedicollagene
SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed
Pre-pettorale ed il lembo cutaneo combacino
perfettamente, per ridurre al minimo lo spazio
morto e l’accumulo di liquidi.
Raccomandazioni post-operatorie• Siraccomandadilasciareildrenaggioinsitufinché
illiquidorilasciatosiainferiorea30ccalgiorno
per due giorni consecutivi.
• Ladecisionedirimuovereildrenaggiodovrebbe
considerare le necessità cliniche del paziente
ed è comunque a discrezione del chirurgo.
CODICI DISPONIBILI
SurgiMend® PRS Codice Descrizione Spessore*
606-004-110 6 cm x 16 cm Semi-Ovale 1 mm
606-004-101 7 cm x 17 cm Rettangolare 1 mm
606-004-107 7 cm x 17 cm Semi-Ovale 1 mm
606-004-103 8 cm x 16 cm Semi-Ovale 1 mm
606-004-108 8 cm x 16 cm Semi-Ovale (Sottile) 0.6 mm
606-004-105 8 cm x 20 cm Rettangolare 1 mm
606-004-100 10 cm x 15 cm Semi-Ovale 1 mm
606-004-106 10 cm x 15 cm Semi-Ovale (Asimmetrico) 1 mm
606-004-102 10 cm x 20 cm Rettangolare 1 mm
606-004-109 10 cm x 20 cm Rettangolare (Sottile) 0.6 mm
606-004-104 15 cm x 15 cm Semi-Ovale 1 mm
Codice Descrizione Spessore*
606-907-001 10 cm x 20 cm 1 mm Idratato, si espande fino a ~ 18 cm x 22 cm
* Spessore nominale
* Spessore nominale
SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale
Rettangolare Semi-Ovale Asimmetrico Meshed Pre-pettorale
Rev.
12/2
017Via Portuense, 949/a - 00148 Roma
Tel. +39 06.65671922 r.a. - Fax +39 06.65670255
[email protected] - www.vedise.it
Distributore esclusivo per l’Italia:
0344
Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli
Per una ricostruzione mammariapost-mastectomia di successo
GUIDASurgiMend® PRS
