SYMPOSIUM DEEL II : TRANSFUSIECOMITÉS IN ACTIE · Bloedbank Hemovigilantie Projectleider = applicatie-medewerker labo Medewerkers Verpleegeenheid 36 verpleegeenheden Hoofd-VPK Stafmedewerker

SYMPOSIUM DEEL II :

TRANSFUSIECOMITÉS IN ACTIE

Moderatoren:

Prof. Dr. V. Deneys,

Stuurgroep BeQuinT, werkgroep opleiding & vorming, CHU Namur

Apr.-biol. L. De Keersmaecker,

Stuurgroep BeQuinT, Jan Yperman Ziekenhuis

1. Implementation and monitoring of bedside scan system

2. Uitwerking van kwaliteitsindicatoren

3. Use of a dynamical dashboard to improve and assure the

use of a new bedside scanning system of blood components

4. Onafhankelijke bloednames: continue en gerichte

communicatie noodzakelijk

5. Implementatie bloedbankautomaat voor decentrale uitgifte

+ International, prospective haemovigilance study on

methylene blue-treated plasma [UZ Gent]

SYMPOSIUM PARTIE II :

COMITÉS DE TRANSFUSION EN ACTION

Modérateurs:

Prof. Dr. V. Deneys,

Comité de pilotage BeQuinT, GT éducation & formation, CHU Namur

Pharm.-biol. L. De Keersmaecker,

Comité de pilotage BeQuinT, Jan Yperman Ziekenhuis

1. Implémentation et suivi d’un système de scannage au lit du patient

2. Elaboration d’indicateurs qualité

3. Utilisation d’un tableau de bord dynamique pour améliorer et assurer

l’application d’un nouveau système de scannage de composants

sanguins au lit du patient

4. Importance d’un feedback continu et ciblé pour la validation du groupe

sanguin

5. Implémentation d’un automate banque de sang pour la distribution

décentralisée + International, prospective haemovigilance study on

methylene blue-treated plasma [UZ Gent]

Implementation and monitoring of bedside scan system AZ St Jan Brugge-Oostende, campus Brugge

Symposium

1er juin 2017 – 1 juni 2017

Dr. Barbara Cauwelier

Implementatie en benchmarking bedside scansysteem

Transfusiecomité

Labo

Labo ICT cel

*Configuratie software In huis*Beheer toegangsregeling

Bloedbank

Hemovigilantie

Projectleider = applicatie-medewerker labo

Medewerkers Verpleegeenheid

36 verpleegeenheden

Hoofd-VPK

Stafmedewerker zorg

Leercentrum*Registratie van opleidingen

ICT dienst

*Aankoop hardware & scanner*Doorstroming transfusiehistoriek & transfusieadvies van LIS naar patiëntendossier

Fase 1 : Voorbereiding

Bepalen volgorde van implementatie : bloedverbruik per verpleegeenheid

Tijdschema per verpleegeenheid

Fase 1 : Voorbereiding

Fase 2 : Implementatie

Start project april 2015

– Reeds beperkte implementatie in 2014 ikv JACIE accreditatie VE50-60

(enkel gestuurd door labo, nog geen ziekenhuisbreed project)

Implementatie na 22 maanden op 35/36 verpleegeenheden

2014 2015 2016 2017April Mei-juni Sept-Okt Nov-Dec Jan-Feb Maart-

aprilMei-juni Sept-okt

VE50-60-OP VE110 VE120-65 VE135, IC VE70-75-90-80-verloskwartier

Midcare, VE125-95

VE35, oncodagzh, spoed,geriatrie

VE30,dialyse, VE105, 115,85

VE20,15,25,140-145

Intensieveneonatologie

Voor start toediening, vergelijking gegevens component met

transfusieadvies in elektronisch patiëntendossier (EPD) of op

transfusieverslag


IH dossier patiënt LIS EPD


Productcode

Donatienummer

Barcode personeelsbadge

Barcode transportbox

Identificatiebandje patiënt

Bedside scanning procedure


Attest inzake toegediende bloedcomponenten

Ondertekening dr toedienende arts

Bestemd voor facturatie

Transfusieverslag

Vitale parameters Reactie

Bestemd voor medisch dossier

Bedside scanning procedure

Na scanactie: automatisch doorsturen transfusiehistoriek naar elektronisch patiëntendossier

Indicatie Aantal componenten Toediener, datum en tijdstip scanactie = tijdstip start transfusie Specifieke eigenschappen per component:

• Thrombocytenconcentraat :• aantal eenheden bloedplaatjes • HLA compatibel• CMV -• pathogeengereduceerd

• Erythrocytenconcentraat :• bestraald • CMV -


Fase 3 : Benchmarking

Controle op de effectiviteit, percentage van de geleverde componenten dat wordt

geregistreerd met bedside scanning ; streefwaarde > 95%

Maandelijks individueel rapport opgemaakt door projectleider, wordt

verstuurd naar hoofdVPK van elke afdeling

Vroegtijdige detectie van problemen en mogelijkheid tot bijsturing

Problemen ?

Foutief gebruik software of hardware / menselijke fouten

• Scanner werkt niet :– Niet opgeladen

– Op verkeerde docking station opgeladen

• Software niet beschikbaar op laptop– Vervanging defect toestel door ICT ZH , applicatie niet opnieuw

geïnstalleerd

Fase 3 : Benchmarking

Dank aan

Matthias Decoster (projectleider )

Ria Matton (kwaliteitsmedewerker hemovigilantie)

Tom Lierman (IT cel labo)

Shirley Wallaert (leercentrum)

ICT ziekenhuis

Elaboration d’indicateurs qualitéCliniques de l'Europe

Symposium

1er juin 2017 – 1 juni 2017

Transfusion : Indicateurs de qualité pour le nursing

1 JUIN 2017

DR. ALBERT VEYS

M. OLIVIER LANG

MME COLINE VANDER BORGHT

M. CARMELO GIUNTA

• 709 lits

• Deux sites :

• Sainte Elisabeth à Uccle

• Saint Michel à Etterbeek

• Un laboratoire et une banque de sang sur chaque site

• Au niveau du laboratoire : GLIMS + module transfusion intégré

• Au niveau nursing : Cybertrack

MISE EN PERSPECTIVE

Les Cliniques de l’Europe

• CED : 4794 poches

• PVI : 227 poches

• Plaquettes : 3833 unités

MISE EN PERSPECTIVE

Activité transfusionnelle 2016

• Revue systématique de toutes les transfusions d’avril 2016 soit 413 poches

Indicateur qualité

Mai 2016

• Critères observés :

• Identification du prescripteur

• Étapes clés de GLIMS :• Émission

• Début d’administration

• Fin d’administration

• Choix d’un indicateur de qualité :

• % de début d’administration via Cybertrack par unité de soin

• C’est un indicateur fondamental car le début d’administration via Cybertrack sécurise trois éléments :

• Le cross-matching électronique poche-patient

• La date de péremption de la poche

• La péremption des test pré-transfusionnels (72h)

• Objectif à 1 an : se maintenir au dessus de 90 %

INDICATEUR QUALITÉ

Juin 2016 : Comité de transfusion

• L’absence de cross-matching via Cybertrack au chevet du patient sera considéré comme un Nearmiss

• Dès lors, suivi quotidien des transfusions et repérage des Nearmisses

• Report des données dans un fichier Excel

• Enquête de terrain dans les unités de soins• Causes du Nearmiss : erreur d’émission de la poche,

bug, …

INDICATEUR QUALITÉ

Juin 2016 : Comité de transfusion

INDICATEUR QUALITÉ

Suivi des Nearmissesdéc-16

SiteUnité

Absence de début d’administration Nombre de poches éligibles Total de transfusion par unité Total transfusion par site % nearmiss/unité

StE 14 14 125 249 5,6

HJM 1 1 18 5,56

QOP 4 4

U 30 1 1 19 5,26

U 35 1 1 7 14,29

U 50 1 1 21 4,76

Urg 3 3 37 8,11

USI 3 3 23 13,04

StM 18 17 93 158 10,8

+1g 1 1 27 3,70

+2g 3 3 28 10,71

0a 4 4 29 13,79

QOP 5 4

USI 5 5 9 55,56

Total général 32 31 218 407 7,6

Mais :

• Fichiers « lourds », peu lisibles

• Quels feed-back / débriefing ?

INDICATEUR QUALITÉ

Suivi des Nearmisses

0

5

10

15

20

25

30

35

40

HJM QOP U 30 U 35 U 50 Urg USI +1g +2g 0a QOP USI

StE StM

Somme de Pas de cybertrack

Somme de Nombre de poches éligibles

Somme de Poche totales transfuséesdans l'unité

5 fois par an, l’équipe qualité et sécurité patient (QIPS) initie une campagne de formation et de communication portant sur un sujet particulier (hygiène des mains, double identification des patients, etc) visant différents publics cible via des affiches, newsletters, mails, audits, diffusion de nouvelles procédures et implication de la ligne hiérarchique…

Prise de 3 décisions :

• Choisir des indicateurs de qualité supplémentaires

• Créer et renvoyer un tableau de bord explicite et visuel vers les unités de soins par unité de soins

• Réaliser un tutoriel vidéo

INDICATEURS QUALITÉ

Avril – mai 2017 : 4e thématique transversale!

• Clôture effective électronique via Cybertrack

• Notification de l’absence de réaction transfusionnelle

• Intervalle de temps entre la délivrance de la poche et le début d’administration inférieur à 20 minutes

• Chaîne du froid

• Stocks secondaire « pirates » ? Hormis QOP

• Réalisation de la transfusion lorsqu’il y a assez de personnel dans l’unité c’est-à-dire en semaine (Lu-Ve) de 7 h à 17 h hors urgences, soins intensifs et QOP


Indicateurs supplémentaires


Tableau de bord par unité de soinspourcentage de transfusions pour lesquelles Cybertrack a été utilisé au démarrage. Ce qui sécurise: • adéquation bon patient/ bonne poche de sang• date de péremption poche = ok• validité des tests pré-transfusionnels

IQ1 = 100 % « bravo ! »

IQ 1 : Début d’administration

IQ 2 : Fin d’administration

IQ 3 : Transfuser endéans les 20 minutes

IQ 4 : Transfuser Lu – Ven 7-17 h

pourcentage de transfusions qui ont été clôturées via Cybertrack . L’administration est ainsi complète et l’absence ou la présence de réactions transfusionnelles ou d’autres incidents est notifiée.

IQ2 = 80 % « presque parfait »

pourcentage de poches dont la transfusion a bien commencé endéans les 20 minutes après leur émission à la banque de sang. Cela favorise un respect de la chaine du froid et évite une conservation inadéquate en unité de soins !

IQ3 = 100 % « bravo ! »

pourcentage de transfusions réalisées pendant la semaine (Lun-Ven), hors jours fériés et en horaire de jour (7-17h). Ceci pour garantir que les transfusions soient administrées et surveillées lorsque le personnel est en nombre suffisant. Rappelons que la présence continue de l’infirmière auprès du patient pendant les 10 premières minutes est une obligation.

IQ4 = 80 % « à discuter en équipe »


Tableau de bord par unité de soinsN poche /

Aantal bloedzak : 11

Période /

Periood Mai = T3

Unité/

Eenheid U 47 Site StE

0

20

40

60

80

100

Début d'administration /Beginning van toediening

Fin d'administration / Eindevan toediening

Transf. endéans les 20 min /Transf. binnen 20 min

Transf Lu-Ven 7-17 h / TransfMa-Vr 7-17 u

U 47

Home made : smart phone, logiciel de montage

Durée 7 minutes

Choix direct des chapitres si nécessaire

Fr – Ndl

Disponible sur tous les PC de la clinique

TUTORIEL

Processus Cybertrack « happy flow »

• Institutionnalisation du feed-back / débriefing via les tableaux de bord

• A quel rythme ? Mensuel, trimestriel ?

• Qui ? • Directeur qualité et soins + cadres de soins

• Infirmiers chef

• Unités de soin

• Nearmiss = Déclaration d’évènement indésirable

ET DEMAIN ?

Prochains challenges

• Récupération plus automatisée des datas

• Data warehouse

• Biologistes : « mispl », query au niveau de GLIMS

• E-Learning certifiant : autorisation à pratiquer les transfusions

• Prescription électronique

• Implique le corps médical

• Parallèle entre la prescription électronique et la biologie médicale

• Projet institutionnel 2018 dans le cadre de l’accréditation de l’hôpital

ET DEMAIN ?

Prochains challenges

Merci pour votre attention

BEDANKT VOOR UW AANDACHT

Use of a dynamical dashboard to improve and assure the use

of a new bedside scanning system of blood components

UZ Brussel

1er juin 2017 – 1 juni 2017

Gebruik van een dynamisch dashboard om de

toepassing van een nieuw bedside scanning

systeem van bloedcomponenten te verzekeren

Jana Vanden Broeck,

referentiepersoon transfusie

34 22-6-2017

Implementatie bedside scanning in UZ Brussel (2016)

Registratie

Terugname

Afhaling Aankomst

TeruggaveBeëindigingToediening

OF

Nieuw : bedside !

Team

35 22-6-2017

Jana Vanden Broeck, vpk.-specialist transfusie

Jamie Verelst en Daan Van Heghe, software engineers, IT

Luk Wouters, directie verpleegkunde

Kim Goedmakers, Cel Beleidsinformatie

Rik Schots, voorzitter transfusiecomité

Transfusieveiligheid = patiëntveiligheid

36 22-6-2017

Gebruiksvriendelijkheid

37 22-6-2017

Barcodes scannen

+instructie via

foto’s

Inclusief

registratie

parameters

Overzicht

voorgeschreven

bloedcomponente

n

Mobiel

Integratie in het EPD

38 22-6-2017

EMD

EVD

CPOE

LIS

Bloedbank-IS

Integratie in het EPD: voorbeeld

39 22-6-2017

EVD

E-learning

+ demo’s

Stapsgewijze implementatie

Opleiding

40 22-6-2017

Correcte toepassing van bedside

scanning bij start en einde van

transfusies (=bloedtracing)

veilige transfusie verzekeren

streefdoel: > 95%

Doelstellingen

41 22-6-2017

Evaluatie transfusiepraktijk

42 22-6-2017


43 22-6-2017

44 22-6-2017


Extra uitleg in geval van vragen:

EVALUATIE

45 22-6-2017

Extra uitleg in geval van vragen:

EVALUATIE

46 22-6-2017

Dashboard

47 22-6-2017

Besluit

48 22-6-2017

Lessons learnt:

• Nog ruimte voor verbetering = nood voor verdere opvolging

• Positief effect van gepersonaliseerde feedback

naar hoofdvpk. a.d.h.v. dashboard

• WIFI-probleem

Next steps:

Gebruik dashboard voor analyse en feedback over bloedverbruik

Onafhankelijke bloednames: continue en gerichte

communicatie noodzakelijk UZA

Symposium

1er juin 2017 – 1 juni 2017

Independent blood samples

requires continuous and

dedicated communication

Problem

CBO richtlijn

Problem

US Hospital (Figueroa et al, Am J Clin Pathol, 2006)

-0,02 % Wrong Blood In Tube errors in context of transfusion-65% errors discovered by discrepant ABO typing results-Discrepant typing results: 44% could have resulted in ABO incompatible transfusion (1,6 events/yr)

10% could have resulted in Rh-incompatible transfusion (0,4 events/yr)

European, multi-centre (Dzik et al, Vox Sang, 2003)

-WBIT estimated at 0,05% [0,03-0,09%]

UZA situation

-UZA immune hematology: 1 january 2015

-Blood group requires at least 2 independent samples: at least differing in time of prelevation

-Order of immune hematology tests/blood components on paper

-Availablity of less than 2 samples is blocking for delivery of ABO-identical ECL, absence of time stamp on bloodorder is not

-Frequently observed during pre-/post-/analytical phase at time of ECL order: no 2 independent samples available (or not identifiable as independent)

• Additional workload for laboratory personnel (phone calls, search for archived sample,…)• Delay in release of ECL or at least excessive use of type O blood• Risk of ABO incompatible transfusion if only observed during post-analytical phase

UZA situation

Jan 2015

Pre-implementation education Start-up IH @ UZa

Nov 2015

1st dedicatedCommunication to nursing

department

Continuouscommunication and

feed-back

Apr 2017

End of retrospectivemonitoring

• Communication to committee of head nurses • Communication of achievements and required actions based on figures and data• Presentation of guidelines and rationale

Results: Dedicated communication has its effect

% blood orders with conform order form

% blood orders with non-conform time-stamp

Average 2015

Average 2016-2017

Results: Dedicated communication has its effect

% blood orders with conform order form

% blood orders with non-conform time-stamp

Average 2015

Average 2016-2017

Not necessarily problem in patients with known ABO blood

group from different date

ABO-grouping cannot be performed in 2,8% of patients (2016) with request fordefinite BG identification (140 registered rejections on 4693 uniquepatients with definite BG)

Results: Large inter-departement differences

Departments

21 1

6

34

7

10

6

1

9

1

56

2 2 2

12

12

12

1

8

21

18

21

2

16

21

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

A2

A3

A4

B1

B2

B3

B4

C1

C2

C3

C4

D0

D1

D2

D3

D4 E1 E4 I1 I2 I3 I4 I5

AN

T

CD

C

GET

HM

T

ND

N

OC

L

PD

P

SON SP

TVH

Samples for ABO confirmation with non-conform time-stamp

Conclusions and Future outlook

-Independent ABO blood group confirmation requires continuous and dedicated communication in a non-paperless setting

-Further communication at individual department and nurse level to further reduce non-conform ABO identification orders and/or blood-orders

-Additional electronic support? Integration in EHR?

Team

• Stijn Lambrecht en Jan Van den Bossche, Klinische Biologie, ziekenhuisbloedbank, UZA

• Dirk Maes, hemovigilantie-medewerker, UZA

• Paul van Aken, directeur patientenzorg, UZA

• Rudi de Paep, voorzitter transfusie-comité, UZA

• Guy Hans, medisch directeur, UZA

Implementatie bloedbankautomaat voor decentrale uitgifteAZ Delta

Symposium

1er juin 2017 – 1 juni 2017

Implementatie Haemobank voor (de)centrale uitgifte ECL

APR. BIOL. Eline Verhoye

KORTE INHOUD

• Uitdagingen bloedbank fusieziekenhuis AZ Delta

• Visie toekomstige organisatie bloedbank AZ Delta

• Pilootproject Haemobank AZ Delta Roeselare – stadscampus

o Verloop pilootproject

o Validatie en opleiding medewerkers

o SWOT analyse

1/6/2017 Apr. Biol. Eline Verhoye 62

Uitdagingen bloedbank fusieziekenhuis AZ Delta



Huidige situatie:


Campus Wilgenstraat

Campus Brugsesteenweg

Campus Westlaan

Campus Menen

Ardolab

ECL 172/149PLC 8Octaplas 10

ECL 5975PLC 1215Octaplas 2157


Campus Torhout


Toekomstige situatie:


Campus Wilgenstraat


Campus Westlaan

Campus Menen

Ardolab

ECL 172/149PLC 8Octaplas 10




Campus Torhout


Toekomstige situatie:



Campus Menen

Campus Oekene


1. Bemanning bloedbank in campus met oriëntatie planbare zorg



1. Bemanning bloedbank in campus met oriëntatie planbare zorg

2. Overbruggen grote afstand tussen medische diensten en labo/bloedbank


Laboratoriumgeneeskunde

Spoed/OK


Visie toekomstige organisatie bloedbank AZ Delta

Visie toekomstige organisatie bloedbank AZ Delta

Bloedbankautomatisatie met bewaring/afhaling nabij patiënt


Campus BrugsesteenwegCampus Oekene

LIS + BTM


Pilootproject Haemobank AZ Delta Roeselare stadscampus

Pilootproject Haemobank stadscampus

Klassieke stramien:


Ontvangen aanvraag

Pretransfusietesten Uitgifte ECL:

LAB

OK

LIN

IEK

- Verpleegkundige naar lab met barcode uniek opnamenummer patiënt,

- Bloedbankmedewerker - Selecteert ECL,- Scant/noteert in glims:

- Patiënt opnamenummer,- Badge verpleegkundige,- Unieke

nummer/productcode ECL- Hangt label aan,

- Transfusieformulier wordt in lab afgedrukt en meegegeven

Pretransfusie checks bedside en transfusie

Bloedbank Wilgenstraat 2, 8800 Roeselare t 051 23 39 69 (Wilgenstraat) / 051 23 60 20 (Brugsesteenweg) / 056 52 23 31 (Menen) e [email protected]

AANVRAAG BLOEDPRODUCTEN

URGENT reden: ……………………………………………………………………………...

STANDAARD PROCEDURE (oa. preop)

Paën den ficae (klever): Naam en voornaam: Geslacht: Adres: Geboortedatum: Opnamenummer:

ARTS

Stempel + handtekening

BLOEDNAME: Datum: …………/…………/………… Tijds p: … : … uur Monsterafnemer (naam + paraaf): ……….………….…………

THROMBOCYTENCONCENTRAAT standaard … eenheden HLA-comp. … eenheden Trombocyten: < 10x10

9

/l PLT < 50x109

/l PLT > 50x109

/l PLT Indicae (verplicht!): therapeusch profylacsch hematologische ziekte na chemo andere: …

PLASMA (Octaplas LG) … eenheden Indicae (verplicht!): trombosche trombocytopenische purpura (TTP) geïsoleerde tekorten aan stollingsfoctor V of XI massale hemorragieën met gecombineerd tekort aan stollingsfactoren of trombolyse hemorragische accidenten door overdosering an vitamine K waarvoor medische correce noodzakelijk neonatale wisseltransfusie

!!Een definieve bloedgroep (zie labogids) dient steeds gekend te zijn! De indicae voor transfusie moet conform BC25.06.2002 opgenomen worden in het

INFORMATIE AAN PATIENT: De paënt is door de aanvragende arts ingelicht over de noodzakelijkheid en bijhorende poten ële risico’s van de bloedtransfusie(s). De vertrouwenspersoon/voogd van de paënt is door de aanvragende arts ingelicht. Noch de paënt, noch de vertrouwenspersoon/voogd konden door de aanvragende arts ingelicht worden owv. medische redenen.

NOODPROCEDURE (ongekruist bloed met risico op transfusiereace)

reden:………………………………………………………………………………………………..

AZ Delta vzw Rode-Kruisstraat 20, 8800 Roeselare t 051 23 71 11 e [email protected] w www.azdelta.be

Dienst:…………………………………………….. Geplande ingreep: ………………………….. op … / … / … Geplande toediening: … / … / …

ERYTHROCYENCONCENTRAAT EC volwassenen … eenheden EC zuigelingen … eenheden Hb: < 7 g/dl 7-9 g/dl > 9 g/dl Indicae (verplicht!): pre-/postoperaef acuut bloedverlies hematologische ziekte na chemo andere: … Het bloedmonster (EDTA-tube) gebruikt voor het uitvoeren van de kruisproef of screenen op irreguliere an stoffen is max. 72 uur geldig. Dit wil

zeggen dat bloed voor de paënt beschikbaar is tot max. 72 uur na het jds p van bloedafname. Nadien is een nieuwe bloedafname vereist.

LABORATORIUMANALYSES (15+17) bloedgroep ABO-Rh controle bloedgroep (nieuwe bloedafname!) compabiliteitstest (T&S, KP)

Een bloedgroepbepaling is slechts geldig als deze op 2 ona ankelijke bloedafnames, in AZ Delta, is bepaald.

Gekende an stoffen*: ………………………………………………………………… Gekend met transfusiereace*? JA/NEE Laatste transfusie*:…………………………………………………………………….. * Indien buiten AZ Delta

Specifieke indicae voor bijzondere producten Type product: bestraald ander: … Indicae: transplantpaënt neonaat ander: … OF Zie transfusiebeleid Cyberlab

B.H.55 versie 1 pag 1/2 0520 1623



URGENT reden: ……………………………………………………………………………...



ARTS




9

/l PLT < 50x109

/l PLT > 50x109






reden:………………………………………………………………………………………………..









B.H.55 versie 1 pag 1/2 0520 1623


Beoogde stramien:


Ontvangen aanvraag

Pretransfusietesten

Uitgifte ECL: Pretransfusie checks bedside en transfusie

LAB

O

- Verpleegkundige naar lab Haemobank met barcode uniek opnamenummer patiënt,

- Bloedbankmedewerker Haemobank- Selecteert ECL,- Scant/noteert in glims:


nummer/productcode ECL- Verpleegkundige hangt label aan,

- Transfusieformulier wordt in lab thv. Haemobank afgedrukt en meegegeven

KLI

NIE

K


Beoogde stramien:


Ontvangen aanvraag

Pretransfusietesten

Uitgifte ECL: Pretransfusie checks bedside en transfusie

LAB

OK

LIN

IEK

- Verpleegkundige naar lab Haemobank met barcode uniek opnamenummer patiënt,

- Bloedbankmedewerker Haemobank- Selecteert ECL en boekt uit in glims,- Haemobank scant/noteert in glims:


nummer/productcode ECL- Verpleegkundige hangt label aan,

- Transfusieformulier wordt in lab thv. Haemobank afgedrukt en meegegeven



URGENT reden: ……………………………………………………………………………...



ARTS




9

/l PLT < 50x109

/l PLT > 50x109






reden:………………………………………………………………………………………………..









B.H.55 versie 1 pag 1/2 0520 1623


Huidige connectie:


LAB

OK

LIN

IEK



Verpleegkundige belt naar lab/drukt opnamenummer af thv. lab.

Bloedbankmedewerker boekt ECL (departement Haemobank) uit in Glims.

Verpleegkundige begeeft zich naar Haemobank: zie filmpje.

Transfusieformulier wordt ter plekke afgedrukt.

Tevens afzonderlijke procedure voor urgenties

(O neg) en terugbrengen ECL.

Praktische werking:



11/2015

Installatie

12/2015

Oppuntstelling configuratie

1-3/2015

Validatie door bloedbank

4-6/2016

Opleiding van medewerkers

21/6/2016

Opstart

Traject?


11/2015

Installatie

12/2015


1-3/2015


4-6/2016


21/6/2016

Opstart


Traject?


11/2015

Installatie

12/2015


1-3/2015


4-6/2016


21/6/2016

Opstart


Traject?


Ongoing organisatie opleiding (actueel 415 Courier users, 31 Lab users) E-learning:



• Niet realiseren van bidirectioneleconnectie LIS - BTM

• Monopolie

• Uitsparing bloedbankpersoneel

• Vereist connectiviteit via netwerk

• Vereist continue opleiding verpleegkundigen

• Britse firma (geen lokale zetel)

• Geen interne scanning ECL

• Volautomatische selectie & uitgifte

• Locatie nabij patiënt

• Volledige traceerbaarheid en controle van ID

• Geen tussenkomst bloedbank nodig S W

TO

International, prospective haemovigilance study on

methylene blue-treated plasmaUZ Gent

Symposium

1er juin 2017 – 1 juni 2017

Vox Sanguinis (2017)

ORIGINAL PAPER© 2017 International Society of Blood Transfusion

DOI: 10.1111/vox.12510

International, prospective haemovigilance study on

methylene blue-treated plasma

L. Noens,1 Ma. D. Vilarin~o,2 A. Megalou3 & H. Qureshi4

1Universitair Ziekenhuis, Gent, Belgium2Complejo Universitario de Santiago de Compostela, Santiago de Compostela, Spain3Evaggelismos General Hospital of Athens, Athens, Greece4University Hospitals of Leicester NHS Trust, Leicester, UK

Received: 13 July 2016,

revised 27 December 2016,

accepted 11 February 2017

Background and objectives Methylene blue is a phenothiazine dye, which incombination with visible light has virucidal and bactericidal properties, disrupt-ing the replication of a broad range of enveloped viruses and some non-envel-

oped viruses. The study objective was to collect data on adverse reactionsoccurring with methylene blue plasma administered in a routine clinical practice

environment and document their characteristics and severity.

Materials and methods This was an open label, multicentre, non-controlled, non-randomized, non-interventional study. Patients who receive a methylene blue

plasma transfusion were observed for any signs and symptoms (adverse reactions)within 24 h safter the start of the transfusion, in different hospitals for a studyduration of at least 1 year.

Results A total of 19 315 methylene blue plasma units were transfused. There wereeight patients with adverse reactions recorded during the study, one of themserious. Two had more than one reaction (two and four, respectively). Three

patients had previous transfusions with methylene blue plasma only.

Conclusion Methylene blue plasma has a very acceptable safety profile with a rate of serious adverse reactions of 0·5/10 000 units.

Key words: blood safety, haemovigilance, methylene blue, pathogen reduction.

MacoPharma improved the original Springe method by

developing the THERAFLEX MB-Plasma system [3], mar-

keted in several countries worldwide as a PR system for

plasma to reduce the risk of transmission of pathogens.

The system comprises a disposable kit incorporating MB

and partially an MB removal filter (BLUEFLEX) as well as

an illumination device for the application of the visible

light.

In 2011, the French national drug regulatory agency

ANSM (previously known as AFSSAPS) decided to pro-

gressively stop the clinical use of MB-treated plasma. One

reason for this decision was a reported higher risk of sev-

ere allergic reactions for patients transfused with MB-

treated plasma as compared to patients transfused with

plasma treated with other PR methods [4]. In contrast, this

higher risk has not been observed in other countries even

in those not using the BLUEFLEX plasma filter after

illumination; however, the available data come from their

Introduction

The implementation of pathogen reduction (PR) for labile

blood components aims at reducing a potential infection

risks mainly by emerging pathogens.

The technology to use methylene blue (MB) for the PR

of plasma for therapeutic use was first developed by the

Blood Centre of the German Red Cross, Springe, Germany,

and has been used in clinical practice for 20 years [1]. MB

is a phenothiazine dye, which, in combination with

visible light, has virucidal properties by interacting with

nucleic acids and disrupting the replication of a broad

range of enveloped viruses and some non-enveloped

viruses [2] as well as other micro-organisms.

Correspondence: Lucien Noens, Blood Bank, Universitair Ziekenhuis, De

Pintelaan 185, Ghent 9000,Belgium

E-mail: [email protected]

1

mailto:[email protected]

Background: Plasma Transfusion AE’s

– Plasma transfusions carry the risk of adverse events, including but not limited to:

• Allergic/Anaphylactic reactions• By far the most common reaction. Presents with urticaria and symptoms of general

malaise. In rare cases of anaphylaxis, hypotension and stridor present, requiringimmediate attention.

• Febrile Non-Hemolytic Transfusion Reactions (FNHTRs)• Hemolytic transfusion reactions (via RBC alloimmunization)• Septic transfusion reactions• Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)• Transfusion Associated Circulatory Overload (TACO)• Venous Thromboembolism (both Deep Venous Thrombosis and Pulmonary

Embolism)• Hyperfibrinolysis

• Adapted from: M.Schipperus - TRIP • 16th International Haemovigilance Seminar Barcelona, March 5-7, 2014

Background: Virus inactivation of plasma : MB vs SD

MB-method

• Target:viral nuclearproteins and DNA/RNA are damaged

• Single unit

• Every unit is different

• Active on encapsulatedand non encapsulatedvirusses(parvovirus B19, HAV)

SD-method

• Lipid membrane is destroyed by organicsolvent (tri-n-butylfosfaat)and detergent (triton X-100)

• Pool of 350 l

• Product is Qcontroled

• Active only onencapsulated virusses

Background : from SHOT Data Base- UK

Background: France – ANSM*

• ‘In 2011, the French national drug regulatory agency ANSM (previously known as AFSSAPS) decided to progressively stop the clinical use of MB-treated plasma. One reason for this decision was a reported higher risk of severe allergic reactions for patients transfused with MB- treated plasma as compared to patients transfused with plasma treated with other PR methods [4]. ‘

Background: SD- vs MB plasma advantages

• Solvent/Detergent treated pooled Plasma• Consistent plasma protein levels

• Fewer allergic/anaphylactic reactions

• No Transfusion Related Acute Lung Injury

• More effective (smaller volume needed)

• Single Donor Plasmas (Quarantined, AI, MB)• Cheaper per mL

• Risk of emerging pathogen transmission

• Nominal levels of coagulation proteins

Adapted from: M.Schipperus - TRIP 16th International Haemovigilance Seminar Barcelona, March 5-7, 2014

16th International Haemovigilance Seminar Barcelona, March 5-7, 2014

Indications and side effects of plasma and plasma products

The rate of allergic/anaphylactic reactions when transfusing

SDP is between 76% and 94% lower than that ofFFP*

*Krusius, Tom. "Pooled SD-pathogen inactivated FFP as an alternative to regular FFP", ESTM Course on

Appropriate use of plasma products, Zagreg, Croatia. 14-18 November 2012. Conference Presentation.

SDP vs. Q-FFP – advantages:

Solvent/Detergent treated pooled PlasmaConsistent plasma protein levels

Fewer allergic/anaphylactic reactions

No Transfusion Related Acute Lung Injury

More effective (smaller volume needed)

Single Donor Plasmas (Quarantined, AI, MB)Cheaper per mL

M. Schipperus, MD/PhD

Nominal levels of coagulation proteins

International, prospective haemovigilance

study on methylene blue-treated plasmaBackground and objectives Methylene blue is a phenothiazine dye, which in

combination with visible light has virucidal and bactericidal properties, disrupting the

replication of a broad range of enveloped viruses and some non-enveloped viruses.

The study objective was to collect data on adverse reactions occurring with

methylene blue plasma administered in a routine clinical practice environment and

document their characteristics and severity.

Materials and methods This was an open label, multicentre, non-controlled,

non- randomized, non-interventional study. Patients who receive a methylene blue

plasma transfusion were observed for any signs and symptoms (adverse reactions)

within 24 hs after the start of the transfusion, in different hospitals for a study

duration of at least 1 year.

Results A total of 19 315 methylene blue plasma units were transfused. There were

eight patients with adverse reactions recorded during the study, one of them serious.

Two had more than one reaction (two and four, respectively). Three patients had

previous transfusions with methylene blue plasma only.

Conclusion

Methylene blue plasma has a very acceptable safety profile with a rate of serious

adverse reactions of 0·5/10 000 units.

Study overview by Theraflex MB-plasma units

Spain UK Belgium Greece TotalTable 3 Study overview byof THERAFLEX MB-Plasma units

Number of units transfused 5952 434 3688 9241 19 315

Number of transfusions 1067 378 1082 1253 3780

Number of subjects with transfusions 804 168 799 1234 3005

Duration of observation period (days) 626 381 493 365 1865

Rate of ATR per 1000 units transfused 1·51 0 0·81 0 0·62

Rate of ATR per 100 patient transfused 0·50 0 0·38 0 0·04

Annualized transfusion reaction rate:

No. of transfused units/transfusion episodes with at least one transfusion reaction

over the whole observation period×365·24

Duration of observational period [days]

Country Year Total units SATR/10 000

Austria, Belgium,

France, Greece, Spain,

UK [12]

2007–2011 1 547 105 0·2

France (ANSM) [13] 2008–2012 750 564 0·3–1·0France [14] 2000–2011 10 283 1·0

Greece [15] 2001–2011 132 325 0

Austria [16] 2009–2014 23 920 0

United Kingdom [17, 20] 2012–2013 29 441 0·6–0·7

Belgium [18, 19] 2012–2013 150 322 0·2–1·0

Belgium, Greece, Spain

and UK (this study)

2013–2015 19 315 0·5

Country Year System Total Units SATR/10 000

France (ANSM) [13] 2008–2012 Quarantine 265 460 0·1–0·3

Amotosalen 298 856 0·3–0·8

Solvent-Detergent 535 490 0·3–0·5

France [14] 2000–2011 Quarantine 40 631 0·2

Amotosalen 36 035 0·6

Solvent-Detergent 19 015 0·0

Greece [15] 2001–2011 Quarantine 314 895 0·7Austria [16] 2009–2014 Quarantine 32 217 0·2

United Kingdom [17, 20] 2012–2013 Quarantine 549 053 1·0–1·1

United Kingdom [17, 20] 2012–2013 Solvent-Detergent 157 142 0·1–0·3

.

Details of transfusions that caused adverse transfusion reactions

Subject no. Primary indication

Date of

transfusion

Plasma

source

Blueflex

filter usedSigns and symptoms

Transfused

Volume (ml) Units

21-001 Haematological

21-002

21-003

21-004

Surgery Surgery

Haematological

21-005

41-001

41-002

41-003

Digestive bleeding

Haematological

Haematological

Haematological

06 Nov 2013

07 Nov 2013

08 Nov 2013

09 Nov 2013

03 Dec 2013

16 Nov 2013

15 Apr 2014

16 Apr 2014

04 Mar 2015

13 Jan 2014

11 Aug 2014

19 Aug 2014

2800

2800

3000

3200

273

229

2267

2798

257

213

232

256

12

12

13

14

1

2

11

12

1

1

9

4

WB

WB

WB

WB

Aph

WB

Aph

WB

WB

Aph

Aph

Aph

No

Yes

Yes

Yes

No

No

No

Yes

No

Yes

Yes

Yes

Rash, pruritus, urticaria




Rash, pruritus, fever, hypotension, shock

Pruritus, fever

Pruritus, urticaria

Urticaria


Flushing, pruritus, urticaria, hypotension

Rash, dyspnoea

Urticaria

WB, whole blood; Aph, aphaeresis.

Other official publications from UK [16, 17] and Belgium

[18, 19], and reporting 2012 and 2013 haemovigilance

data, a period not covered by the previously mentioned

studies, found quite similar results, documenting the safety

profile of the MB-plasma pathogen reduction system used.

Unfortunately, due to the differences in methodology

such as in recording the ATR and their imputability, an

attempt to a meta-analysis was considered not feasible.

Adverse transfusion reactions due to plasma transfu-sion are rather common. Most of these are allergic/ana-

phylactic ATR. The decision of ANSM was based on the

reported higher incidence rate of MB plasma relative to

other plasma types. However, compared to other plasma

types (Table 7), the published data showed similar rates in

France [13, 14] with quarantine plasma, as those obtained

with MB plasma in our study. On the other hand, the

incidences with quarantine plasma were significantly

higher in Greece [15] and Austria [16], compared to those

observed with MB plasma in these countries. Analogous

results have been communicated with amotosalen-plasma

pathogen reduction system in France [13, 14] and slightly

lower rates with the solvent-detergent-plasma procedure

in France and UK [13, 14, 17, 20].

Additionally, it is worth to note that the BLUEFLEX

plasma filter is not used in routine after illumination in

Spain and yet, the rate of SATR in our study and histori-

cally [12] is extremely low. Even though an apparent

relationship with the BLUEFLEX plasma filter has not

been shown, its use is being reasonably considered by

several transfusion centres of Spain, to reduce potential

allergic reactions, especially in children.

In our opinion, the rates of ATR and SATR observed in

this study confirm those incidences observed with the

MB-plasma pathogen reduction system, by different authors, in several European countries. The

significant number of units transfused up to date, and the large accumulated experience, makes

these incidences consistent enough to conclude or consider that a substantial change will not

occur in time.

The limitations of the study included the risk of

inveestigator reporting bias as a result of the open

label, non- controlled design with no comparator.

Furthermore, the SATR was not confirmed by skin

testing because the imputability was graded 1, as

the patient received other blood components

during the same transfusion episode. On the other

hand, the low rate of ATR prevented any

association analysis between ATR characteristics

and other different parameters recorded.

We consider this study particularly

relevant since most of the haemovigilance

studies gather retrospective data. Sources of

error due to confounding and bias are more

common in retrospective than in prospective

studies. The former are quicker, cheaper

and easier to implement, but provide an

inferior level of evidence compared to

prospective studies. In this study, the

outcome of a total of 19 315 transfused

units of MB plasma (3780 transfusions) was

observed. This number is considered

statistically adequate to determine the safety

of MB plasma.

S

© 2017 International Society of Blood TransfusionVox Sanguinis (2017)

Methylene Blue Plasma prospective study 7

Discussion :

Documents

SYMPOSIUM DEEL II : TRANSFUSIECOMITÉS IN ACTIE · Bloedbank Hemovigilantie Projectleider = applicatie-medewerker labo Medewerkers Verpleegeenheid 36 verpleegeenheden Hoofd-VPK Stafmedewerker