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Test Rapide de Malaria en une étape Voie Juste et Rapide Pour le Diagnostic du Malaria Malaria Antigène Malaria Ag Malaria Ag P.f Malaria Ag P.f/Pan Malaria Anticorps Malaria P.f/P.v Ab En une étape Simple Rapide Fiable UNE ETAPE Pas de Hemolyse Pas de traitement préalable RAPIDE Resultat Rapide : 15 minutes Test en une étape SIMPLE Pas besoin d’équipment Tous les materiels inclus FIABLE Detection différentielle du P.falciparum et Non-P.f

TDR Paludisme SD Bioline

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Page 1: TDR Paludisme SD Bioline

Test Rapide de Malaria en une étape

Voie Juste et Rapide Pour le Diagnostic du Malaria

Malaria AntigèneMalaria Ag

Malaria Ag P.fMalaria Ag P.f/Pan

Malaria AnticorpsMalaria P.f/P.v Ab

En une étapeSimpleRapideFiable

UNE ETAPEPas de Hemolyse Pas de traitement préalable

RAPIDEResultat Rapide : 15 minutes Test en une étape

SIMPLEPas besoin d’équipment Tous les materiels inclus

FIABLEDetection différentielle du P.falciparum et Non-P.f

Page 2: TDR Paludisme SD Bioline

La méthode la plus dorée pour le diagnostic de Malaria est la goutte épaisse sur le sang périphérique.Cependant, un personnel qualifié, un bon équipement et la supervision sont rares dans les populations quiont besoin d’un tel diagnostic. Les méthodes alternatives de diagnostic sont disponibles donc les plus simplessont les Tests Rapides. Ce sont les tests de détection d’antigènes qui sont très faciles à utiliser et à interpréteret utilisent aussi le sang périphérique.

Comparaison entre Microscopie et Test Rapide

Quelle est la différence entre pLDH et HRP-II ?

Equipement

Electricité

Matériels

Formation

Durée

Intensité de Travail

Détection de toutes les espèces

Quantification

Détection des parasites déformés

Test Rapide

Rien

Rien

Tous matériels inclus dans le coffret

Formation minimale

15 minutes

Basse

Oui

Non

Oui

MICROSCOPIE (Goutte épaisse)

Microscope

Préférée, pas nécessaire

Collection du sang, réactifs, eau

Technicien compétent

1heure, minimum

Elevée

Oui

Possible

Non

Besoins

Performances

Spécifications techniques

Description

Sensitivité

Spécificité

Faux résultat

Résultat Différentiel

Période dedétection

Objet

pLDH

· Approx.>95% (100 parasite /㎕) · 95% (50 parasite/㎕)

· Approx. >99.5%

· Le faux résultat négatif est d’une petite quantité de parasites (5~20)

· Résultat positif des gamétocytes( traitement pas nécessaire)

Oui (3–lines) P.Falciparum / autres espèces (Pan)

Toute étape du cycle humain inclus gamétocyte

· Pour la suivie de thérapie · Test convenable pour la prévalence de P.vivax

HRP II

· Approx. >99.9% (100 parasite/㎕) · >95% (50 parasite/㎕)

Approx. >99.5%

· faux Résultat positif de 7 – 14 jours suivant chimiothérapie

· faux Résultat positif en spécimen avec facteur rhumatoïde

Non (2–lines) P.falciparum seulement

En toute étape de la vie humaine, y incluant lesgametocytes

· Dans toute étape de la vie humaine, à l’exception des gamétocytes maturées

Solution Totale pour le Test du Malaria

pLDH [Lactate Dehydrogenase de parasite]pLDH est produit par les étapes sexuelles et insexuelles(gamétocytes) des parasites du malaria.Les coffrets fréquemment disponibles détectent le pLDHtrouvables dans tous les cas d’espèces de plasmodium quiinfectent l’homme. Ils peuvent distinguer le P. falcipariumdes espèces non falciparium, mais ne peuvent pas faire ladistinction entre P. vivax , P. ovale ou P. malaria.

HRP-II [Histidine Rich Protein-II ]

HRP-II est une protéine hydrosoluble produit par lestrophozoites et les jeunes (prématurés) gamétocytesde P. falciparium. Les coffrets commercialisés etfréquemment disponibles détectent HRP-IIprovenant de P. falciparium seulement.

Voie Juste et Rapide Pour leDiagnostic du Malaria

Page 3: TDR Paludisme SD Bioline

Antigène de Malaria

Anticorps Malaria

■Nº Catalogue : 05FK30■Détection : les anticorps de tous les isotypes (IgG, IgM, IgA) spécifié a

P. falciparium et p.vivax simultanément■Pas de nécessité de la lyse ni la transformation du sang d’avance.■Echantillon : 10㎕ du sérum, plasma ou 20㎕ du sang total■Résultat du test : dans 5 – 20 minutes■ Interpretation : 3 traits de résultat (contrôle /P.f/Pan)■Analyse de sang donné pour prévenir le Malaria induit

dans la transfusion

Voie Juste etRapide Pour leDiagnostic du Malaria

Malaria Ag

SolutionTotale pour leTest duMalaria

Sensi. P.f 96.8%, Pan 95.5% Speci. 99.5%

Malaria P. f/P.v AbSensi. P.f 88.2%, P.v 91.3% Speci. 98.5%

Malaria Ag P. fSensi. 99.7% Speci. 99.5%

■Nº Catalogue : 05FK40■Détection : pLDH à partir de toutes les quatre espèces de plasmodium■Détection différentielle de P. falciparium et autres espèces

(P.vivax, P.malariae or P.ovale.)■Pas de nécessité de la lyse ni la transformation du sang d’avance. ■Echantillon : 5㎕ du sang total■Résultat du test : dans 15 minutes■ Interprétation : 3 traits de résultat (contrôle /P.f/Pan)■Pour la surveillance pendant le traitement■Convenable pour tester la prévalence de P. vivax

■Nº Catalogue : 05FK50■Détection : HRP-ⅡAg de P. falciparum ■Pas de nécessité de la lyse ni la transformation du

sang d’avance. ■Echantillon : 5㎕ du sang total■Résultat du test : dans 15 minutes■ Interprétation : 2-Result line (contrôle / P.f)■Convenable pour tester la prévalence de P.falciparium■Mieux qu’un microscope pour la détection d’un bas

niveau de parasites.

■Nº Catalogue : 05FK60■Detection : HRP – 2 Ag de P. falciparium et pLDH à partir des autres

espèces. (P. vivax, P. malariae ou P.ovale)■Pas de nécessité de la lyse ni la transformation du

sang d’avance.■Echantillon : 5㎕ du sang total■Résultat du test : dans 15 minutes■ Interprétation : 3 traits de résultat (contrôle /P.f/Pan)■Article avancé pour le diagnostic de Malaria■Sensibilité et spécificité maximixés

Malaria Ag P. f/PanSensi. P.f 99.7%, Pan 95.5% Speci. 99.5%

Page 4: TDR Paludisme SD Bioline

SD BIOLINE Malaria AgSD BIOLINE Malaria Ag P.fSD BIOLINE Malaria Ag P.f/PanSD BIOLINE Malaria P.f/P.v Ab

Procedure de Test

Renseignement nécessaire pour passer les commandesCat Nº

05FK40

05FK50

05FK60

05FK30

Product

Malaria Ag

Malaria Ag P.f

Malaria Ag P.f/Pan

Malaria P.f/P.v Ab

Spécimen

P.f (pLDH)P.pan (pLDH)

P.f (HRP-II)

P.f (HRP-II)P.pan (pLDH)

P.f / P.v(IgG, IgM, IgA)

Specimen

Sang total

Sang total

Sang total

Serum, Plasma,Sang total

Type

Plaquette

Plaquette

Plaquette

Plaquette

Sensitivité

P.f : 96.8%P.pan : 95.5%

99.7%

P.f : 99.7%P.pan : 95.5%

P.f : 88.2%P.v : 91.3%

Spécificité

99.5%

99.5%

99.5%

98.5%

Durée de vie

24mois1~40℃

24mois1~40℃24mois1~40℃18mois2~30℃

Information logistiqueCat Nº

05FK40/05FK50/05FK60

05FK30

Dimension de laboite en carton (cm)

53×48×40

53×48×40

Dimensiondu paquet

1T×25/Kit

1T×30/Kit

Equipement parboite en carton

35 Kits

40 Kits

Carton G/ poids (kg)

12kg

13kg

CBM poids(kg)

17kg

17kg

5㎕ de sang 4 gouttes de diluent 15 mn.

10㎕ de serum, plasmaou 20㎕ de sang total

3~4 gouttes de diluent 5~20 mn.

Rev. SDC-Fr-0808

Solution Totale pour le Test du Malaria

Voie Juste etRapide Pour leDiagnostic du Malaria

[ 05FK40 / 05FK50 / 05FK60 ]

[ 05FK30 ]