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Química

FDA

USP Class VI

3A Standard

TECNO PRODUCTS, S.L.

PRODUCTOS Y TECNOLOGIA PARA LA INDUSTRIA QUIMICA, ALIMENTARIA YPRODUCTOS Y TECNOLOGIA PARA LA INDUSTRIA QUIMICA, ALIMENTARIA Y FARMACEUTICAFARMACEUTICA

ISO 9001 : 2000NºRegistro : ESP 4425

Standard

Con ala

Con filtro

DIN 32676

ISO 2852

CALIDADES

FORMAS

NORMAS

Las medidas y tamaños de las juntas Clamp cubren un amplio abanico en las dos principales normas empleadas, la DIN 32676 y la ISO 2852 lo que aumenta la fiabilidad de la instalación, al unificar criterios de medidas y facilita el mantenimiento, utilizando recambios con las medidas exactas.

En cuanto a las formas, a pesar de que el estándar Clamp está claramente definido, se han incorporado diferentes variantes, aptas para todos los racores Clamp. Así, se pueden encontrar juntas con ala (para impedir la caída de la junta cuando se abre el clamp), juntas sándwich (exterior en PTFE y el interior elastomérico para dotar de mayor flexibilidad al conjunto) o bien juntas clamp con malla o perforadas (para el empleo donde se requiera un filtrado del fluido).

Desde hace más de 15 años, las juntas Clamp forman parte del programa de productos ofrecido por Tecno Products, empresa especializada en la conducción y estanqueidad de fluidos para las Industrias químicas, alimentarias y farmacéuticas. Esta línea de productos se compone de juntas de diferentes materiales, medidas y formas.

Para la fabricación de las juntas se emplean diferentes tipos de polímeros. Según el material de fabricación, las juntas tendrán unas características propias. La selección del material de la junta hace que ésta sea apta para una u otra aplicación en función de la certificación deseada (FDA, 3A, USP Class VI XXII). La formulación de los materiales empleados en la fabricación es la adecuada para poder emplear las juntas en procesos biotecnológicos y farmacéuticos que requieran altos grados de higiene y asepsia.

TECNO PRODUCTS, S.L.ISO 9001 : 2000

NºRegistro : ESP 4425

PRODUCTOS Y TECNOLOGIA PARA LA INDUSTRIA QUIMICA, ALIMENTARIA Y FARMACEUTICA

CONDUCCIÓN Y ESTANQUEIDAD DE FLUIDOS

ButaButa--N, Nitrilo:N, Nitrilo: El nitrilo resiste de forma excelente el contacto con aceites, combustibles y grasas. Además, presenta muy baja permeabilidad a los gases. El rango de temperatura de trabajo del nitrilo va desde los -40ºC hasta los 120ºC

EPDM:EPDM: El EPDM presenta buena resistencia química y está particularmente recomendado para el empleo con ésteres. El EPDM no es apto para su uso con derivados de acaites minerales o del petróleo. El rango de temperaturas de trabajo va de -40ºC a 150ºC

Silicona:Silicona: La silicona es un material conocido como estándar de pureza. Su capacidad para soportar el contacto con gran cantidad de productos químicos es la razón por la cual es tan empleada en la industria química y farmacéutica.Latemperatura de trabajo de la silicona va desde -62ºC a 232ºC pudiendo alcanzar puntas de 316ºC. La Silicona PlatinumCured presenta una mayor pureza que la silicona estándar.

VitVitóónn®:: Las propiedades mecánicas, químicas y de resistencia al calor del Vitón® son excelentes. El Vitón® empleado en la elaboración de nuestras juntas está realizado con una formulación especial que le hace especialmente idóneo para su empleo en vacío gracias a su alto peso molecular y a su baja permeabilidad a los gases. El rango de temperaturas de trabajo va de -30°C hasta 200ºC aunque puede alcanzar los 300ºC por cortos periodos de tiempo.

PTFEPTFE: El Teflón® PTFE es conocido por sus excelentes propiedades para la industria química, alimentaría y farmacéutica. Su composición le hace químicamente inerte a la mayoría de las sustancias químicas gracias a sus fuertes enlaces de Flúor-Carbono. El rango de temperaturas de trabajo del PTFE va desde -100ºC hasta los 205ºC con puntas de 280ºC

SilverClampSilverClamp:: Compound de PTFE+INOX316L. Especialmente indicada para sistemas SIP. Ofrece una muy buena resistencia a la rotura unida a una excelente resistencia química. Temperatura de trabajo desde -20ºC hasta 230ºC

BioBio--PharmaPharma:: Polímero que presenta una excelente estabilidad dimensional ante las altas temperaturas, además de una excelente compatibilidad química. Temperatura de trabajo de -210ºC hasta 260ºC.

Propiedades Buta-N Nitrilo EPDM Silicona Vitón PTFE SilverClamp Bio-Pharma

Tracción Bien Buena-Excelente Buena Buena-

Excelente Excelente Excelente Excelente

Propiedades Eléctricas Mal Excelente Excelente Buenas Excelente Excelente Excelente

Intemperie Buena Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente

Ozono Mal Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente

Calor Bien Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente Excelente

Frío Bien Bien-Excelente Excelente Bien Bien Bien Excelente

Vapor Bien Bien Bien Excelente Excelente Excelente Excelente

Resistencia Rotura Bien Bien Bien Bien Excelente Excelente Bien

Abrasión Bien Bien-Excelente

Bien-Excelente Bien Excelente Excelente Bien

Ácidos Normal Bien-Excelente Bien Bien Excelente Excelente Excelente

Derivados petróleo Excelente Mal Bien Excelente Excelente Excelente Excelente

Llama Mal Mal Mal Bien Excelente Excelente Excelente

Aceites vegetales Excelente Bien Bien Excelente Excelente Excelente Excelente

Temp. de trabajo -40ºC / 120ºC -40ºC / 150ºC -62ºC / 232ºC -30ºC / 200ºC -100ºC / 205ºC -30ºC / 230ºC -210ºC / 260ºC

Todas las juntas se pueden fabricar con certificación FDA o USP Class VI





La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia federal de los EEUU responsable de asegurarse de que los alimentos han sido realizados bajo unas condiciones de fabricación aptas para que éstos puedan ser destinados al consumo humano. Entre otras tareas, también se encarga de supervisar que la fabricación y consumo de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y electrónicos no conlleven ningún riesgo para la salud humana.

Aunque la normativa FDA se restringe a los Estados Unidos, sus regulaciones se adoptan comúnmente como estándares internacionales.

La FDA promulga una lista de materiales y productos químicos que son aprobados para el contacto con alimentos. La normativa CFR 21,177,2600 describe las regulaciones relevantes para los ' artículos de goma multiuso'. Esta normativa enumera los componentes, y cualquier límite cuantitativo que se pueda emplear en los compuestos de goma para los productos moldeados destinados al uso repetido en todas las etapas de la fabricación, de preparación y del transporte de los productos alimentarios.

La normativa FDA es el código regulador principal para las industrias farmacéuticas y biotecnológicas. Sin embargo, muchas veces es frecuente que los fabricantes soliciten que los productos dispongan, además, de certificación USP Class VI.

La United States Pharmacopeia es una organización no gubernamental que promueve la sanidad pública estableciendo unos estándares para asegurar la calidad de los medicamentos y otras tecnologías médicas.

La base de la actividad de la USP, es el establecimiento de estándares. Actualmente, USP proporciona los estándares para más de 3,400 prescripciones y no-prescripciones sobre medicamentos, complementos alimenticios y dietéticos, estándares veterinarios y productos de cuidado médico. Estos estándares se publican en United States Pharmacopeia y el formulario nacional (USP-NF) los cuales se reconocen oficialmente en la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (21 U.S.C. § 321 y seq.) . La USP también produce las Reference Standards, las cuales son una parte integrante de los programas estándares USP.

Aunque estos estándares son aptos para los EEUU, muchos fabricantes europeos de diferentes sectores solicitan esta certificación en sus productos y recambios.

Creada por la industria láctea y alimentaria de EEUU, la 3-A Sanitary Standards Inc. define las especificaciones y las mejores prácticas para el diseño, la fabricación, la instalación y el uso de equipamientos higiénicos. Igual que sucede con la certificación FDA, los estándares 3-A han sido adaptados mundialmente.

El estándar nº 18-03, ' Estándar Sanitario 3-A para uso multiuso de goma y materiales similares en superficies en contacto con lácteos ' describe los requisitos que deben cumplir los materiales alimentarios para poder ser esterilizados.

Para cumplir con la normativa 3A Standard, los materiales deben cumplir con la normativa FDA CFR21.177.2600 y ser resistentes a la esterilización mediante vapor, a la grasa de los lácteos y a la limpieza mediante agentes ácidos y alcalinos.

3A Standard Sanitary





STANDARD

MaterialesMaterialesBuna-N, Vitón negro, Vitónblanco, EPDM negro, EPDM blanco, PTFE, Silicona blanca, Silicona platinum, SilverClamp y Bio-Pharma

MedidasMedidasDesde 1’’ hasta 12’’’

CON ALA

MaterialesMaterialesBuna-N, Vitón negro, Vitón blanco, EPDM negro, EPDM blanco, PTFE, Silicona blanca, Silicona platinum, SilverClampy Bio-Pharma

MedidasMedidasDesde 1’’ hasta 12’’

Clamp StandardClamp Standard

MINI

MaterialesMaterialesBuna-N, Vitón negro, Vitónblanco, EPDM negro, EPDM blanco, PTFE, Silicona blanca, Silicona platinum, SilverClamp y Bio-Pharma

MedidasMedidas½’’ y ¾’’





PTFE

MaterialesMaterialesPTFE+EPDMPTFE+Vitón

MedidasMedidasDesde 1’’ hasta 12’’’

Juntas Juntas SandwichSandwich

MINI PTFE

MaterialesMaterialesPTFE+EPDMPTFE+Vitón

MedidasMedidas½’’, ¾’’

Juntas en Sandwich con certificación USP Class VI

Estas juntas se realizan según las normas DIN 32676 e ISO 2852 (pulgadas)

Juntas en Vitón, EPDM, silicona, Silverclamp o PTFE con certificación FDA o USP Class VI

Juntas en Buna-N con certificación FDA

40MP-US 40MP-US REUTILIZABLE

MaterialesMaterialesVitón, EPDM, Silicona

MedidasMedidas1’’, 1½’’,2’’, 2½’, 3’’, 4’’ y 6’’

Inox 316 Ø alambre 0,88 mm. Área abierta 28% 505 aperturas/cm2

40MP-US 40MP-US REUTILIZABLE

MaterialesMaterialesVitón, EPDM, Silicona


Inox 316 Ø del alambre 0,58 mm. Ancho de apertura: 1,52 mm. Área abierta 56,8% 15,75 aperturas/cm2

Juntas de Malla filtroJuntas de Malla filtro

SPE4900 RANURADA

MaterialesMaterialesBuna-N, Vitón, EPDM, Silicona

MedidasMedidas½’’, ¾’’ 1’’,1½’’,2’’, 2½’’,3’’,4’’y 6’’

CLAMP CON MANGA

MaterialesMaterialesBuna-N+INOX316

MedidasMedidas1½’’, 2’’, 2½’’, 3’’ y 4’’

Disco perforado filtroDisco perforado filtro

MINI INOX316

MaterialesMaterialesBuna-N, Vitón, EPDM, PTFE, Silicona

MedidasMedidas½’’ y ¾’’

SÓLIDO

MaterialesMaterialesBuna-N, Vitón, EPDM, PTFE, Silicona

MedidasMedidas¾’’ 1’’,1½’’,2’’, 2½’’, 3’’,4’’y 6’’

STANDARD INOX316



REUTILIZABLE INOX316


MedidasMedidas½’’, ¾’’ 1’’,1½’’,2’’, 2½’’,3’’,4’’y 6’’

TECNO PRODUCTS, S.L.Pisuerga, 2 · 08028-BARCELONA

Telf. 93 448 39 22 - Fax: 93 448 38 60

@ http://www. tecno-products.come-mail:[email protected]


ISO 9001 : 2000NºRegistro : ESP 4425


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