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SISTEMAS DE GARANTIA DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS
ANALITICOSINDICE
1. Introduccin
2. Calidad analtica
3. Propiedades analticas
4. Trazabilidad
5. Incertidumbre
6. Elementos del sistema de garanta de calidad
7. Organizacin e infraestructura en los laboratorios.
Qumica Analtica en el contexto de la Calidad
Ciencia metrolgica informacin cantidad
y calidad
CC clsico SGC (CC+EC)Metrologia en Qumica Analtica. Medir es
comparar frente a patrones de
referencia
Distinta complejidad de las medidas fsicas,
qumicas y biolgicas usadas en los mtodos
analticos.
Aspectos bsicos de la metrologia en Qumica
Analtica (ver esquema )
1. INTRODUCCION
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1. INTRODUCCION
Implementacin a travs del proceso analtico
1. INTRODUCCION
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PROBLEMA
ANALITICO
PROCESO
ANALITICO
SISTEMA O
MATERIAL
EN ESTUDIO
CALIDAD EXTERNA (Faceta aplicada). Se puede definir la
calidad de un laboratorio de anlisis, en cualquier mbito
como
el conjunto de caractersticas de la informacin generada
que satisfacen las demandas o exigencias del organismo del
que depende o del usuario o cliente.
CALIDAD INTERNA (Faceta bsica). La calidad de los
resultados esta basada en: la calidad de los procesos
analticos,
la calidd del trabajo y organizacin, la calidad de las
herramientas
analticas. La calidad de un resultado se relaciona
directamente
con las propiedades analticas
2. CALIDAD ANALITICA
CALIDAD EXTERNA. CLIENTE/SERVICIO/
SISTEMA
CALIDAD INTERNA
2. CALIDAD ANALITICA
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PROPIEDADES
ANALITICAS
SUPREMAS Y
BASICAS
EXACTITUD
REPRESENTATIVIDAD
PRECISION
SELECTIVIDAD
SENSIBILIDAD
COMPLEMENTARIAS
COSTE
PARTICIPACION HUMANA
AUTOMATIZACION
TRANSFERIBILIDAD
SEGURIDAD
RAPIDEZ
Las PA SUPREMAS caracterizan la informacin analtica generada
y
determinan la calidad analtica.
Las PA BASICAS son atributos del proceso analtico.
Las PA COMPLEMENTARIAS caracterizan la productividad de los
laboratorios.
3. PROPIEDADES ANALITICAS
Propiedades SUPREMAS
Propiedades BSICAS Propiedades COMPLEMENTARIAS
3. PROPIEDADES ANALITICAS
Relaciones entre PA y efectos sobre la Calidad
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3. PROPIEDADES ANALITICAS
Significado de las PA clsicas en el contexto de la Calidad
Exactitud (Diferencia entre una medida o resultado y el valor
verdadero) trazabilidad
Precisin (Grado de concordancia entre una serie de medidas
obtenidas sobre la misma muestra aplicando
de forma repetida e independiente el mismo mtodo analtico)
incertidumbre
Robustez (Propiedad analtica que describe su resistencia al
cambio en la respuesta cuando se varan
ligeramente las condiciones experimentales en que se desarrolla)
fiabilidad/ transferibilidad.
TRAZABILIDAD de un resultado analtico es aquella caracterstica
del mismo que implica su relacin
inequvoca con estndares o materiales de referencia
apropiados a travs de una cadena ininterrumpida de
comparaciones en las que la calibracin juega un papel
preponderante
La Trazabilidad debe ser versificada en el proceso de
validacin del mtodo.
Otras acepcin del termino esta relacionada con la PRODUCCION
/RASTREO: de un resultado, de un patrn, de un equipo, de la
metodologa analtica, de la
muestra.
Trazabilidad en distintos mtodos analticos:
Gravimetras, Volumetras y Anlisis instrumental.
4. TRAZABILIDAD
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4. TRAZABILIDAD
4. TRAZABILIDAD
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4. TRAZABILIDAD
Definiciones: Intervalo dentro del que se espera encontrar el
valor real de aquello que mide.
Componentes: engloba tanto errores aleatorios como sistemticos
(ver esquema)
Incertidumbre en elementos y etapas del proceso analtico: de los
patrones, de los equipos de medida, de las etapas del procesos
etc..
Tipos: estndar, estndar combinada, expandida, etc. calculos de
incertidumbres durante el proceso de validacion del metodo.
5. INCERTIDUMBRE
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Objetivos y concepto de SGC
Enfoques prcticos
ISO 17025
BPL
Elementos del SGC
6. ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GARANTIA DE CALIDAD
CONTROL DE
CALIDADEl control de calidad puede
definirse como el conjunto
especifico de actividades
orientadas a examinar las
caractersticas, en trminos
de calidad tanto del proceso
analtico como de los resultados.
EVALUACION
DE LA
CALIDADConsiste en un conjunto
especifico de operaciones que
examinan directamente al
CONTROL DE CALIDAD
6. ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GARANTIA DE CALIDAD
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SGC EVALUACIONCONTROL
MEDIDAS REPETITIVAS MUESTRAS
CONTROL MUESTRAS CIEGAS
CARTAS DE CONTROL
METODOS INDEPENDIENTES
AUDITORIAS INTERNAS
AUDITORIAS
CUALITATIVAS
CUANTITATIVAS
ACREDITACION
EJERCICIOS DE
INTERCOMPARACION
6. ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GARANTIA DE CALIDAD
Actividades bsicas de control y evaluacin de la calidad
6. ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GARANTIA DE CALIDAD
Actividades bsicas y relacin con el proceso analtico
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7. ORGANIZACION E INFRAESTRUCTURAS DE LOS
LABORABORIOSOrganizacin y personal organigramas y personal de
garanta de calidad
ciclo de vida y formacin (inicial y continua)Infraestructuras
Locales: recepcin y almacenamiento de
muestras, anlisis, almacenes de reactivos,
material, residuos, etc.
Condiciones ambientales: temperatura, `polvo,
humedad, vibraciones, etc.
Seguridad e higiene: equipos de proteccin,
duchas, lavaojos, detectores de humo y fuego, etc.
