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Temperaturas de Almacenamiento de producto terminado.- La USP 34 en la capitulo general <1079> Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte, establece las leyendas de almacenamiento para medicamentos, y las clasifica en: Almacenamiento a Temperatura Ambiente: La leyenda de almacenamiento para el etiquetado puede ser la siguiente: “Almacenar entre 20°C y 25°C, con variaciones permitidas entre 15°C y 30°C Almacenamiento en Lugar Fresco: La leyenda de almacenamiento para el etiquetado puede ser la siguiente: “Almacenar en un lugar fresco, entre 8°C y 15°C”. Almacenamiento en Refrigerador: La leyenda de almacenamiento para el etiquetado puede ser la siguiente: “Almacenar en un refrigerador, entre 2°C y 8°C”. Almacenamiento en Congelador: La leyenda de almacenamiento para el etiquetado puede ser la siguiente: “Almacenar en un refrigerador, entre -25°C y -10°C”. Zonas Climáticas. Para los fines de estudios mundiales, son reconocidas 4 zonas climáticas: Zona Climática Definición Condición de almacenamiento l Templada 21ºC - 45 % HR ll Subtropical con posible humedad elevada 25ºC - 60 % HR lll Caliente / Seca 30ºC - 35 % HR IV Caliente / Húmeda 30ºC - 70 % HR Dentro de esta clasificación el Ecuador está ubicado en la zona climática IV

Temperaturas de Almacenamiento de Producto Terminado

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Temperaturas de Almacenamiento de Producto Terminado

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Page 1: Temperaturas de Almacenamiento de Producto Terminado

Temperaturas de Almacenamiento de producto terminado.- La USP 34 en la capitulo general <1079> Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte, establece las leyendas de almacenamiento para medicamentos, y las clasifica en: Almacenamiento a Temperatura Ambiente: La leyenda de almacenamiento para el etiquetado puede ser la siguiente: “Almacenar entre 20°C y 25°C, con variaciones permitidas entre 15°C y 30°C Almacenamiento en Lugar Fresco: La leyenda de almacenamiento para el etiquetado puede ser la siguiente: “Almacenar en un lugar fresco, entre 8°C y 15°C”. Almacenamiento en Refrigerador: La leyenda de almacenamiento para el etiquetado puede ser la siguiente: “Almacenar en un refrigerador, entre 2°C y 8°C”. Almacenamiento en Congelador: La leyenda de almacenamiento para el etiquetado puede ser la siguiente: “Almacenar en un refrigerador, entre -25°C y -10°C”.

Zonas Climáticas. Para los fines de estudios mundiales, son reconocidas 4 zonas climáticas:

Zona Climática Definición Condición de almacenamiento

l Templada 21ºC - 45 % HR

ll Subtropical con posible humedad elevada

25ºC - 60 % HR

lll Caliente / Seca 30ºC - 35 % HR

IV Caliente / Húmeda 30ºC - 70 % HR

Dentro de esta clasificación el Ecuador está ubicado en la zona climática IV