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TESTES DE SEGURANÇA E EFICÁCIA
PARA ATENDER REQUISITOS REGULATÓRIOS
E POTENCIALIZAR O MARKETING
PHYSICOCHEMICAL & MICROBIOLOGICAL
CLINICAL TRIALS
SENSORY STUDIES
& WITH CONSUMERS
CELLULAR AND MOLECULAR BIOLOGY
FPS Esses testes permitem ao cliente certificar o
valor da proteção solar oferecida pelos
produtos
Eficácia Esses testes permitem ao cliente demonstrar atributos diferenciais
(claims) oferecidos pelos produtos
Segurança Esses testes permitem ao cliente demonstrar que os produtos são seguros para uso em
humanos.
Sensorial Esses testes permitem ao cliente identificar os atributos diferenciais
sensoriais dos seus produtos.
Requisito obrigatório e possibilita utilizar diversos apelos
que são suportados pelos estudos.
ESTUDOS DE SEGURANÇA
O MAIS IMPORTANTE!!
Conceito Geral da Avaliação de Segurança
Estudos Toxicológicos (Avaliação do Perigo/Risco)
Testes Controlados (1º Contato)
Testes em Uso (Exposição Real)
PATCH TEST
• Primeiro contato efetivo do produto com o ser
humano
• Condição controlada e maximizada
• Número considerável de voluntários (n≥ 50)
• Existem padrões internacionais
• Irritabilidade primária
• Irritabilidade Acumulada (21 DCI)
• Sensibilização
• (H)RIPT
• Fotoalergia
• Fotoirritação
Patch Test
• Open-test
• Flex-wash
• Soap chamber
• Arm wash
• Comedogênicidade em
Patch
Outros Estudos Controlados
ESTUDO APELO
Patch Test - RIPT Dermatológicamente testado
RIPT + FOTO Hipoalergênico
Uso domicilar Clinicamente testado
Uso em pele sensível Adequado para pele sensível
Uso + médico especialista Oftalmo, gineco, pediatricamente testado
Uso + contagem acne Não causa acne
Comedogenicidade patch Não comedogênico
Irritabilidade ocular Não irrita os olhos, livre de lágrimas
OBS: todos os estudos de Uso suportam o apelo clinicamente testado.
SEGURANÇA
ESTUDOS & APELOS
Pesquisas de Aceitabilidade em USO
Avaliação de segurança nas condições reais de uso.
Número reduzido de voluntários (n≥ 30)
Duração de 21 dias, podendo variar pela indicação de uso
Permite avaliar a resposta do organismo em condições previsíveis e razoavelmente
previsíveis de uso do produto.
Pode ser associado aos estudos de eficácia.
• Dermatológico
• Oftalmológico
• Ginecológico
• Odontológico
• Pediatra
• Pele sensível – Histórico
– Auto-declaração
– Ácido lático
• Uso com aplicação profissional
Pesquisas de Aceitabilidade em USO
Pesquisas de Aceitabilidade em USO
Ao realizar um teste em uso, além de cumprir o requisito regulatório
e suportar diversos apelos de segurança podemos associar as
avaliações de eficácia, otimizando custo e ampliando as
possibilidades de apelos e ferramentas de comunicação, como
através de imagens.
Metodologia Referência
Eficácia Desodorante FDA, COLIPA
Eficácia Antiperspirante FDA
Fotoproteção ISO 24442, 24443, 24444,
FDA 2011, COLIPA WR 2005
Eficácia Percebida e Clínica ASTM E1958-06, COLIPA
Anticaspa Futterer, 1981
Tratamento de Rugas JCIA
Proteja sua marca com instrumentais e métodos normatizados
PRINCIPAIS MÉTODOS PARA SUPORTE DE CLAIMS
ESTUDOS DE EFICÁCIA
PERCEBIDA INSTRUMENTAL
CLINICA
• Avaliação feita pelos voluntários da pesquisa. • Resultados subjetivos • Questionários de avaliação
• Avaliação feita por médicos especialistas • Resultados objetivos • Escalas de Avaliação
• Avaliação feita por medida instrumental • Resultados objetivos • Padrão Internacional de medição
EFICÁCIA
Eficácia Clínica - Atributos
• Suavização de Olheiras;
• Suavização de Bolsas;
• Rugas/Linhas de Expressão na
região Periorbital;
• Hidratação;
• Inchaço;
• Tonificação;
• Aparência Geral;
• Sinais de Envelhecimento;
• Firmeza;
• Elasticidade;
• Maciez;
• Suavidade;
• Quantidade de manchas;
• Uniformidade do Tom da
pele;
• Intensidade da cor das
manchas;
• Oleosidade;
• Textura;
Escala - Bolsas
FPS – DETERMINAÇÃO DO FPS SECO
• Determinação do FPS de acordo com as metodologias FDA 2011, Colipa 2006 e ISO 24444.
• Métodos desenvolvidos internamente para suporte de claims, como proteção imediata e aplicação na pele molhada.
• Equipamentos calibrados como exigido no guia Colipa 2007 para fontes de UV.
FPS – RESISTÊNCIA À ÁGUA
• Determinação do FPS de acordo com as metodologias FDA 2011, Colipa 2006 e ISO 24444.
• Métodos desenvolvidos internamente para suporte de claims, como proteção imediata e aplicação na pele molhada.
• Equipamentos calibrados como exigido no guia Colipa 2007 para fontes de UV.
FPS – AVALIAÇÃO UVA-PPD
Avaliação da determinação do FP-UVA através da ISO 24442.
FPS – UVA IN VITRO
Avaliação da FP-UVA de acordo com Colipa 2011 e ISO 24443 (testes acreditados). Teste de proteção de amplo espectro, de acordo com o FDA 2011. Teste de UPF de acordo com o Guia Australiano.
PROPRIEDADES BIOFÍSICAS DA PELE
Equipamento PRIMOS em
funcionamento. Avaliação
da imagem gerada após
aquisição
Avaliação do Relevo Cutâneo
Rugas e Textura da Pele
Exemplos de imagens geradas
pelo PRIMOS:
Topografia
Microrelevo
Simulação real
Alinhamento das Imagens
Geradas
Início Retorno
AN
TES
DEPO
IS
RUGAS – Primos 3D
POROS – Primos 3D
RUGAS E POROS – Primos 3D
CLAIMS
Redução de linhas de expressão Redução de rugas Redução da profundidade dos poros
Além disso, melhora na: Profundidade das rugas Volume das rugas Rugosidade geral da pele Textura da pele
MANCHAS – Visia CR
RBX Brown
UV invisible spots
POROS e PORFIRINA – Visia CR
Poros Porfirina
MANCHAS, POROS E ACNE – Visia CR
CLAIMS
Redução de manchas (quantidade, intensidade) Melhora da uniformidade do tom da pele Redução do tamanho dos poros Limpeza profunda Avaliação de: Diâmetro dos poros Análise da limpeza de acordo com o depósito de porfirina
BRILHO – Visia CR + Image Pro Plus
METODOLOGIA INTERNA
Efeito Mate Redução do brilho Controle do brilho Controle da oleosidade
BRILHO – Visia CR + Image Pro Plus
CLAIMS
ULTRA-SOM
A Microscopia Confocal de Reflectância
(RCM) permite avaliações não-invasivas
da morfologia de tecidos e arquitetura
da epiderme e derme superficial, com
uma resolução a nível celular.
CAMADAS DA PELE
IMAGEM EM VARREDURA
Possibilita visualização de grande área, ideal para avaliar topografia, poros e papilas dérmicas.
Queratinócitos irregularmente distribuídos
Melhora na topografia e textura da pele
Hidratação, morfologia e estrutura
Envelhecimento e saúde da pele
Hidratação Profunda & Epiderme Viável
Homogeneidade da Epiderme
Renovação Celular
Pele mais Jovem - Rejuvenescimento
Nutrição Celular
Pele mais Saudável
Melhora da Junção dermo-epidérmica
Melhora nas Papilas Dérmicas
Estimula produção de colágeno
Elastose solar
CLAIMS
DESODORANTE
IRRITAÇÃO NA AXILA
ESCURECIMENTO/CLAREAMENTO DA AXILA
ANTIPERSPIRANTE
EFICÁCIA - DESODORANTE
SALÃO TESTE
FORÇA E ELASTICIDADE
FORMATO DO CABELO
PENTEABILIDADE
QUEDA DE CABELO
CASPA
COLORIMETRIA
QUEBRA SUPERFÍCIE
BRILHO
EFICÁCIA - CABELO
Frizz
Método de quantificação de frizz Método de quantificação de volume
Volume
Coloração e Formato
Através de fotografias, avaliamos o volume do cabelo, alongamento e frizz.
Efeito liso Efeito alisante Manutenção dos cachos
Coloração e Formato
FORMATO DO CABELO
Deposição de partícula
MEV: Danificado Restaurar
ANÁLISA DA SUPERFÍCIE
MÁSCARA PARA CÍLIOS
BATOM
SOMBRA PARA OS OLHOS
EFICÁCIA - MAQUIAGEM
Metodologia desenvolvida internamente para avaliação de máscara para os cílios em relação aos efeitos do volume, curvatura, alongamento
e claim "não borra".
Avaliação da curvatura Avaliação de volume
Sem produto Avaliação de alongamento
MÁSCARA PARA CÍLIOS
O objetivo deste estudo é avaliar a durabilidade de sombras de olhos através de análise de imagem
Uma imagem frontal da face dos participantes foi tirada com o Visia CR (Canfield Imaging Systems). Este equipamento tira fotografias digitais da face e foi especialmente desenhado para que a luz emitida forneça a iluminação ideal para bons resultados de imagem. O sistema permite capturar e armazenar imagens, usando luz visível, flash de luz polarizada e flash de raios UV.
T0 – antes da aplicação
Ti – imediatamente após aplicação
T12h – doze horas após a aplicação
SOMBRA PARA OS OLHOS
The objective of this study was to evaluate the durability of a lipstick by using image analysis.
T0 – before application Ti – immediately after application T12h – twelve hours after application
Longa duração - Batons
NEUROSCIENCE
Work of Paul Ekman: • Our face shows
emotions... • ...even if we try to hide
them • Universally there are 6
basic emotions: • Neutral • Joy • Sadness • Anger • Surprise • Fear • Rejection
• Eye-tracking • EEG • Facial Recognition
NEUROSCIENCE
E.E.G de baixa resolução O equipamento
35,60%
15,80%
10,60% 0
17,40%
31,40%
44%
55,40%
44,30%
56,40%
65,20%
62%
76,80%
84,90%
79,90%
90,90%
90,60%
84,60%
89,40%
82,80%
100%
97,80% 86,60%
77,60%
69,60%
72,50%
75,50%
76,30%
76,60%
71,90%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
TÍTU
LO D
O E
IXO
TÍTULO DO EIXO
Atenção
Atenção
O filme possui ganho crescente de atenção, que demonstra o foco cognitivo
para compreensão da narrativa.
Amostra de 50 pessoas
1,6%
47,5%
38,9%
17,2%
21,7%
27,1%
22,4%
27,9%
55,0%
39,5%
52,7%
63,8%
66,2%
100,0%
98,8%
97,2% 89,7%
48,9%
47,5%
57,7%
53,9%
61,4%
70,2%
75,7%
91,5%
89,1%
62,4%
48,4%
25,7%
5,1%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
TÍTU
LO D
O E
IXO
TÍTULO DO EIXO
Envolvimento
Envolvimento
Há o envolvimento crescente com a narrativa.
O filme ‘ganha’ o expectador
Os sujeitos perdem o envolvimento ao final da estória, antes do término
do filme.
Eye Tracking K.P. I.´s
A.O. I.´s Estatísticas de
tempo de visualização das
áreas de interesse
Heat Maps Mapa de calor do tempo de visualização em que a visão do consumidor se fixou.
Gaze Plots Mostra a
sequência de áreas que o
olhar do indivíduo se
fixou
Emotion Engajamento emocional a partir da aferição da pupil dilatation.
Eye Tracking Aplicações – Teste de planograma
Planograma Atual Planograma Teste
Eye Tracking Aplicações – Teste de planograma
Planograma Atual Planograma Teste
Eye Tracking Aplicações - Embalagens
Aspectos funcionais da embalagem são avaliados, de acordo com os KPI´s do
eye-tracking.
Comparação entre caminhos, determinando quais aspectos funcionais
são mais atraentes. Complementado por
entrevistas diagnósticas
Reconhecimento Facial
Universalmente existem 6 emoções
Felicidade
Tristeza
Raiva
Surpresa
Medo
Rejeição
Reconhecimento Facial
Consumidores são filmados ao receberem o estímulo.
Diversos momentos da experiência
sensorial são documentados
A cada segundo o algoritmo determina a emoção evocada pelo
estímulo
Reconhecimento Facial
70% emocionais 30%
funcionais
Vantagens
Nossas emoções
Fazem toda a diferença
Reconhecimento Facial Aplicações
Fragrâncias Reações espontâneas e inconscientes a diferentes fragrâncias. Emoções despertadas pela fragrância podem ser muito diferentes do declarado.
Claim support Quais claims evocam quais emoções! Determinar claim vencedor frente aos demais e qual é mais adequado ao posicionamento da marca.
Atributos sensoriais Para os principais atributos, determinar a emoção associada. Complementa avaliação técnica e afetiva.
Propaganda Reações espontâneas e inconscientes a propaganda e estímulos visuais. Complementa discussão em grupo qualitativa.
Damn!
Charles Darwin
Epigenética e Evolução
Mecanismos epigenéticos: Regulação da expressão gênica
• Alterações epigenéticas alteram o fenótipo sem afetar o genótipo.
• Metilação do DNA
• Modificações pós-traducionais em histonas
• Posicionamento dos nucleossomos
• RNAs não codificadores (ncRNAs)
EPIGENÉTICA - Modificações covalentes na cromatina e DNA, as quais são estáveis ao longo de diversas divisões celulares (herdáveis) sem alteração na sequência de DNA.
Alterações epigenéticas em doenças humanas
• Câncer
• Envelhecimento
• Alzheimer
• Doenças autoimunes
• Diabetes
• Doenças neurológicas (Depressão)
• Obesidade
• Doenças cardiovasculares
• Doenças gástricas
Epigenética - "Relógio do Envelhecimento"
• Modelos matemáticos utilizando o perfil de metilação do DNA predizem com alta precisão a idade biológica de um indivíduo.
Técnicas e aplicações
Pirosequenciamento de DNA
Sequenciamento de nova geração: Metiloma, Perfil de ncRNAs,
Chip-Seq: perfil de modificação de histonas
Amostras biológicas
swab oral, vaginal e retal
Tape stripping de pele
Cabelo
Biópsias
Epigenética - "Relógio do Envelhecimento"
Geléia real
EPIGENÉTICA NO MUNDO COSMÉTICO
