Tetric® Ceram HBInstructions for Use

DescriptionTetric Ceram HB is a light-curing, radiopaque compositespecifically designed for the restoration of posterior teeth.Tetric Ceram HB cures with light in the wavelength range of400–500 nm (blue light). The heavy-body consistency ofTetric Ceram HB facilitates the establishment of properlyshaped proximal contact areas.

CompositionThe monomer matrix consists of Bis-GMA, urethanedimethacrylate and decandiol dimethacrylate (19 wt%).The fillers are composed of barium glass, Ba-Al-fluoro-silicate glass, ytterbium trifluoride, highly dispersed silicondioxide and speroid mixed oxide (81 wt%).Additional contents are additives, catalysts, stabilizers andpigments (0.8 wt%).The total content of inorganic fillers is 81 wt% or 63 vol%.The particle size ranges from 0.04 to 3.0 µm.

ShadeTetric Ceram HB is available in the following 6 shades:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indication– Restorations in posterior teeth (Classes I and II)– Restorations in primary teeth

ContraindicationThe placement of Tetric Ceram HB restorations is contra-indicated

560420/1003/10/WE3/G

– High-viscosity light-curingresin-based dental restorativematerial

– Hochviskoser, lichthärtenderzahnärztlicher Füllungskunst-stoff

– Matériau de restaurationphotopolymérisable hauteviscosité

– Materiale da restauro su baseresinosa ad elevata viscosità,fotopolimerizzabile

– Material de obturación dental,estético, altamente viscoso yfotopolimerizable.

– Material restaurador baseadoem resina, com alta viscosidadee fotopolimerizável

– Högviskös, ljushärdande,resinbaserat fyllnadsmaterial

– Højviskøs, lyspolymeriserendedentalt plastfyldningsmateriale

– Korkeaviskoosinen,valokovetteinen resiini-pohjainen täytemateriaalihammaslääketieteelliseenkäyttöön

– Høyviskost, lysherdendeodontologisk fyllingsmateriale

– Hoogviskeus, lichtuithardend,tandheelkundig composiet-vulmateriaal

– Dδ\ντιατρικL απ\καταστατικLυλικL, Sωτ\π\λυµεριgLµεν\,υψηλ\ύ ιWώδ\υς, µε ακρυλικήOάση.

English

Instructions for UseGebrauchsinformationMode d’emploiIstruzioni d’usoInstrucciones de usoInstruções de Uso

BruksanvisningBrugsanvisningKäyttöohjeetBruksanvisningProductinformatieOδηγίες Xρήσεως

For dental use only!Caution: U.S. Federal Law restricts this device to saleby or on the order of a licensed dentist.

Made in LiechtensteinIvoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan

Complies with / entspricht:ISO 4049, EN ISO 4049

– if a sufficiently dry operating field cannot be establishedor if the recommended application technique cannot beapplied;

– if the patient is known to be allergic to any of theingredients in Tetric Ceram HB

Side effectsIn rare cases, components of Tetric Ceram HB may cause asensitizing reaction in patients with a hypersensitivity toany of the material’s ingredients. In these cases, thematerial should not be applied.To avoid irritation of the pulp, protect deep portions of thecavity preparation in close proximity to the pulp with asuitable pulp/dentin protector (place a calcium hydroxideliner in areas close to the pulp).

InteractionMaterials containing eugenol or clove oil may hamper thepolymerization of composites. Such materials shouldtherefore not be used in conjunction with Tetric Ceram HB.Cationic mouth rinses and plaque disclosing agentscontaining chlorhexidine may cause discolouration.

Application1. Shade selectionClean the teeth prior to shade selection. The teeth shouldstill be moist for shade selection.

2. IsolationAppropriate isolation is essential. The use of a rubber damis recommended.

3. Cavity preparationThe cavity is prepared according to the principles of theadhesive technique, i.e. preserving the tooth structure. Donot prepare any sharp internal edges or additional under-cuts in caries-free areas. Remove the caries and/or the oldrestoration, which dictates the proportions of the cavity.

4. Pulp protection / Base / LinerDo not place a base/liner if not required. If the cavity is verydeep, cover the areas close to the pulp with a calcium

hydroxide material and then cover this layer with apressure resistant cement (e.g. glass ionomer cement suchas Vivaglass®Liner or a zinc phosphate cement such asPhosphaCEM®PL). Leave the remaining surface of thecavity free for bonding with a dentin-enamel adhesive suchas Syntac®, Excite®, or AdheSE®.

5. Placement of matrix / interdental wedgePlace a matrix in cavities extending into the proximal areaand secure it with a wedge.

6. Conditioning / Application of the bonding agentConditioning and application of the bonding agent accor-ding to the Instructions for Use of the product in use. Giventhe coordination of Ivoclar Vivadent materials, we recom-mend using Syntac (with phosphoric acid etching) or Excite(with phosphoric acid etching) or the AdheSE self-etchingadhesive

7. Application of Tetric Ceram HBIt is advisable to coat the cavity with a layer of a flowablecomposite such as Tetric Flow of max. 1 mm (preferably0.3 to 0.5 mm) to facilitate the marginal adaptation ofhigh-viscosity Tetric Ceram HB.

Apply Tetric Ceram HB in increments of max. 2.5 mm andadapt the material to the cavity walls with a suitableinstrument (e.g. P1 instrument). Light cure each incrementwith a polymerization unit ≥500 mW/cm2 (e.g. Astralis®) for20 seconds. Hold the light emission window of the curinglight as close to the restorative as possible. If a metalmatrix has been applied, light cure from the bucco-proximaland/or linguo-/palato-proximal aspect after having removedthe matrix.

8. Finishing / Checking the occlusion / PolishingRemove excess material with suitable finishers (e.g.Astropol F) or fine diamonds after polymerization. Removeproximal excess with diamond or tungsten carbide finishersor finishing strips. Check occlusion and articulation andmake appropriate grinding adjustments to preventpremature contacts or undesired occlusal deflections on thesurface of the restoration. Polish the restoration to a high

gloss by means of silicone polishers (e.g. Astropol P/Astropol HP/Astrobrush), polishing discs and polishingstrips.

Additional notes1. Fresh Tetric Ceram HB may be applied on polymerized

material, if necessary. If the restoration has already beenpolished, the surface has to be roughened and wettedwith Heliobond before additional Tetric Ceram HBmaterial is applied.

2. Tetric Ceram HB should be applied at room temperature.Cool material may be difficult to extrude.

Warnings– Avoid contact of uncured Tetric Ceram HB with the skin /

mucous membrane or eyes. Uncured Tetric Ceram HBmay cause a slight irritating effect and may lead to asensitization against methacrylates.

– Commercial medical gloves do not provide protectionagainst the sensitizing effect of methacrylates.

Storage– Do not use Tetric Ceram HB after the indicated date of

expiration.– Storage temperature 2–28 °C (36–82 °F)– Close syringes and Cavifils immediately after use. Expo-

sure to light causes premature polymerization.– Shelf life: see note on label and packaging

Keep out of the reach of children.For use in dentistry only.

Date information prepared05/2003

ManufacturerIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

This material has been developed solely for used in dentistry. Processing should becarried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accep-ted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulat-edarea of application. The user is responsible for testing the material for its suitabilityand use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions anddata constitute no warranty of attributes and are not binding.

Tetric® Ceram HB

Gebrauchsinformation

Beschreibung:Tetric Ceram HB ist ein lichthärtendes, röntgenopakesComposite für die Füllungstherapie im Seitenzahnbereich.Tetric Ceram HB härtet mit Licht der Wellenlänge im Bereichvon 400–500 nm (Blaulicht) aus. Die hochviskoseKonsistenz von Tetric Ceram HB erleichtert den Aufbaustrammer Approximalkontakte.

Zusammensetzung:Die Monomermatrix besteht aus Bis-GMA, Urethandimeth-acrylat und Decandioldimethacrylat (19 Gew.%). Die Füll-stoffe bestehen aus Bariumglas, Ba-Al-Fluorsilikatglas,Ytterbiumtrifluorid, hochdispersem Siliciumdioxid undshäroidem Mischoxid (81 Gew.%). Zusätzlich enthalten sindAdditive, Katalysatoren, Stabilisatoren und Pigmente(0,8 Gew.%).Der Gesamtgehalt an anorganischem Füller beträgt81 Gew.% bzw. 63 Vol.%. Die Partikelgrösse liegt zwischen0,04 und 3,0 µm.

Farben:Tetric Ceram HB ist in folgenden 6 Farben lieferbar:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5430 C2

Indikation:– Füllungen im Seitenzahnbereich (Klassen I und II)– Füllungen im Milchzahngebiss

Deutsch

Kontraindikation:Das Legen von Tetric Ceram HB-Füllungen ist kontraindiziert– wenn eine ausreichende Trockenlegung oder die vorge-

schriebene Anwendungstechnik nicht möglich ist– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Tetric

Ceram HB

Nebenwirkungen:Bestandteile von Tetric Ceram HB können in seltenen Fällenbei prädisponierten Personen zu einer Sensibilisierungführen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwendung zuverzichten.Um Irritationen der Pulpa auszuschliessen, sind pulpanaheAreale mit einem geeigneten Pulpa-/ Dentinschutz zu ver-sorgen (pulpanah punktförmig ein calciumhydroxidhaltigesPräparat aufbringen).

Wechselwirkungen:Eugenol-/nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aus-härtung von Composites. Auf die Verwendung solcherMaterialien zusammen mit Tetric Ceram HB ist zu ver-zichten.In Kontakt mit kationischen Mundwässern sowie beiPlaquerelevatoren und Chlorhexidin können Verfärbungenauftreten.

Anwendung:1. FarbbestimmungVor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wirdam noch feuchten Zahn bestimmt.

2. Trockenlegung.Ausreichende Trockenlegung, am besten mit Kofferdam, isterforderlich.

3. KavitätenpräparationDie Kavitätenpräparation erfolgt nach den Regeln derAdhäsivtechnik, d. h. unter Schonung der Zahnhart-substanz. Keine scharfen inneren Kanten präparieren, keinezusätzlichen Unterschnitte in kariesfreien Zonen präparie-ren. Die Kavitätengeometrie wird im wesentlichen be-stimmt durch die Ausdehnung der Karies bzw. der altenFüllung.

4. Pulpaschutz / UnterfüllungBevorzugt ohne Unterfüllung arbeiten. Nur bei sehr tiefen,pulpanahen Kavitäten diesen Bereich punktförmig miteinem Calciumhydroxidpräparat abdecken und anschlies-send mit einem druckstabilen Zement überschichten (z. B.Glasionomerzement wie Vivaglass®Liner oder Zinkphos-phatzement wie PhosphaCEM®PL). Die restlichen Kavitä-tenwände nicht abdecken, damit sie für die Haftvermittlungmit einem Schmelz-Dentin-Adhäsiv wie Syntac®, Excite®

oder AdheSE® nutzbar bleiben.

5. Matrize / Interdentalkeil anbringenBei Kavitäten mit approximalem Anteil eine Matrize ver-wenden und verkeilen.

6. Konditionierung / Applikation des HaftvermittlersKonditionieren und Applikation des Haftvermittlers entspre-chend der Gebrauchsanleitung des verwendeten Produktes.Aufgrund der Abstimmung der Ivoclar Vivadent-Materialienaufeinander wird empfohlen, den Haftvermittler Syntac (mitPhosphorsäureätzung) oder Excite (mit Phosphorsäureät-zung) oder das selbstätzende Adhäsiv AdheSE zu verwen-den.

7. Applikation von Tetric Ceram HBZur besseren marginalen Adaptation des hochviskosenComposites wird empfohlen, die Kavität zuerst mit einemfliessfähigen Composite, z. B. Tetric® Flow in einer Schicht-stärke von max. 1 mm (bevorzugt 0.3 bis 0.5 mm) aus-zukleiden.

Tetric Ceram HB in Schichtstärken von max. 2.5 mm appli-zieren und mit einem geeigneten Instrument stopfendadaptieren (z. B. P1-Instrument). Jede Schicht für 20 s miteiner Polymerisationslampe ≥500 mW/cm2 (z. B. Astralis®)aushärten. Das Lichtaustrittsfenster möglichst nahe an dasFüllungsmaterial halten. Bei Anwendung einer Metall-matrize nach Entfernung der Matrize zusätzlich von bucco-approximal bzw. linguo/palato-approximal belichten.

8. Ausarbeiten / Okklusionskontrolle/PoliturNach der Polymerisation die Überschüsse mit geeignetenFinierern (z.B. Astropol F) oder feinkörnigen Diamanten

entfernen. Approximale Überschüsse mit Diamant-, Hart-metallfinierern, Polierscheiben oder mit Finierstreifen ent-fernen. Okklusion und Artikulation überprüfen und ein-schleifen, so dass keine Frühkontakte oder unerwünschteArtikulationsbahnen auf der Füllungsoberfläche verbleiben.Die Hochglanzpolitur erfolgt mit Silikonpolierern(z.B. Astropol P/ Astropol HP/Astrobrush) sowie Polier-scheiben und Polierstreifen.

Besondere Hinweise1. Frisches Tetric Ceram HB kann, wenn nötig, direkt auf

schon polymerisiertes Material aufgebracht werden. Istdie Füllung schon poliert, muss sie zuerst aufgerauhtund mit Heliobond benetzt werden, bevor neues TetricCeram HB aufgebracht wird.

2. Tetric Ceram HB soll zur Verarbeitung Raumtemperaturhaben. Bei Kühlschranktemperatur kann das Auspressenerschwert sein.

Warnhinweis:– Kontakt von unausgehärtetem Tetric Ceram HB mit Haut

/ Schleimhaut und Augen vermeiden. Tetric Ceram HBkann in unausgehärtetem Zustand leicht reizend wirkenund zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate führen.

– Handelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinenSchutz gegen den sensibilisierenden Effekt vonMethacrylaten.

Lagerungs- und Aufbewahrungshinweise:– Tetric Ceram HB nach Ablauf des Verfalldatums nicht

mehr verwenden.– Lagertemperatur 2–28 °C– Spritzen und Cavifils nach Gebrauch sofort verschliessen.

Lichtzutritt führt zu vorzeitiger Polymerisation.– Lagerstabilität: siehe Ablaufdatum auf Verpackung und

Etikette.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Erstellung der Gebrauchsinformation:05/2003

HerstellerIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Die Produkte wurden für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemässGebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweiti-ger Verwendung oder nicht sachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt derHersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkteigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeitfür die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in derGebrauchsinformation aufgeführt sind.

Tetric® Ceram HB

Mode d’emploi

DescriptionTetric Ceram HB est un composite photopolymérisableradio-opaque pour restaurations postérieures. Tetric CeramHB durcit à la lumière halogène d'une longueur d'ondescomprise entre 400 et 500 nm (partie bleue du spectre de lalumière halogène). La haute viscosité de Tetric Ceram HBfacilite l'obtention de points de contacts.

CompositionLa matrice monomère (19 % poids) se compose de Bis-GMA, de diméthacrylate d’uréthane et de diméthacrylatedecandiol. La charge minérale (81 % poids) se compose deverre de baryum, de trifluorure d'ytterbium, de Ba-Al-silicate de verre fluoré, de dioxyde de silice à hautedispersion et d'oxyde mixte sphéroïdal.Sont aussi contenus des catalyseurs, stabilisateurs etpigments (0,8 % en poids).La teneur totale en charge minérale s'élève à 81 % enpoids ou 63 % en volume. La taille des particules estcomprise entre 0,04 et 3,0 µm.

TeintesTetric Ceram HB est disponible dans les 6 teintes suivantes :Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indications– restaurations postérieures (Classes I et II)– restaurations de dents lactéales

Contre-indicationsL'utilisation de Tetric Ceram HB n'est pas indiquée :– s'il n'est pas possible d'isoler le champ opératoire ou de

respecter les prescriptions du mode d'emploi,– en cas d'allergie connue à l'un de ses composants.

Effets secondairesLes composants de Tetric Ceram HB peuvent dans certainscas conduire à une sensibilisation chez les personnesprédisposées. Dans ce cas, ne plus utiliser le matériau.Afin d’éviter une irritation pulpaire, il est conseillé d'utiliserune protection dentinaire/ pulpaire sur les zones proches dela pulpe (application ponctuelle de préparation àl'hydroxyde de calcium).

InterférencesLes substances phénoliques ou à base d'Eugénol inhibent lapolymérisation des composites. L'emploi de matériauxcontenant de telles substances est donc à éviter encombinaison avec Tetric Ceram HB. Le contact avec dessolutions cationiques de rinçage buccal, des révélateursde plaque et la chlorhexidine peuvent conduire à descolorations.

Application1. Détermination de la teinteNettoyer les dents avant de procéder au choix de lateinte. Celui-ci doit s'effectuer sur dent humide, avantl'assèchement du champ opératoire.

2. Assèchement du champ opératoireIl est important de bien isoler le champ opératoire, depréférence à l'aide d'une digue.

3. Préparation de la cavitéLa cavité est préparée suivant les principes de larestauration adhésive, càd. de façon à préserver le pluspossible la substance saine de la dent. Privilégier lespréparations arrondies et ne pas aménager de partierétentive supplémentaire dans les zones exemptes decaries. La géométrie de la cavité est essentiellementdéterminée par l'importance de la carie ou de l'ancienneobturation.

Français

4. Protection pulpaire / Fond de cavitéTravailler de préférence sans fond de cavité. Appliquerponctuellement une préparation à base d'hydroxyde decalcium seulement dans le cas de cavités très profondes,proches de la pulpe, et recouvrir ensuite avec un cimentrésistant à la compression (par ex. verre ionomère/Vivaglass®Liner ou ciment oxyphosphate/PhosphaCEM®PL).Ne pas appliquer le ciment sur les autres parois de lacavité, afin de pouvoir y appliquer un adhésif amélo-dentinaire comme Syntac®, Excite® ou AdheSE®.

5. Matrice/Coin interdentairePour les cavités ayant une face proximale, utiliser unematrice transparente et la fixer à l'aide de coins.

6. Conditionnement / application de l'adhésifConditionner et appliquer l'adhésif conformément au moded'emploi propre à chaque adhésif. Les matériaux IvoclarVivadent étant adaptés les uns aux autres, utiliser depréférence l'adhésif Syntac (avec mordançage à l'acidephosphorique) ou Excite (avec mordançage à l'acide phos-phorique) ou l'adhésif auto-mordançant AdheSE.

7. Application de Tetric Ceram HBPour une meilleure adaptation marginale du composite dehaute viscosité, il est recommandé de revêtir d'abord lacavité d'une couche de 1 mm maxi (de préférence 0,3 à0,5 mm) avec un composite fluide, par ex. Tetric® Flow.

Appliquer Tetric Ceram HB par couches de 2,5 mmd'épaisseur maximum et adapter le matériau avec unfouloir (par ex. P1). Polymériser chaque couche pendant20 secondes avec une lampe ≥500 mW/cm2 (par ex.Astralis®). Maintenir l'embout du conducteur de lumière leplus près possible du matériau d'obturation. Si on utiliseune matrice métallique, photopolymériser également lecôté proximal buccal ou proximal linguo/palatin lorsque lamatrice est retirée.

8. Travaux de finition / contrôle de l'occlusion/polissageAprès la polymérisation, éliminer les excédents avec despointes à finir adaptées (par ex. Astropol F) ou des pointes

diamantés très fines. Retirer les excédents proximaux avecdes instruments diamantées en métal dur, des disques oudes strips à finir. Contrôler l'occlusion et l'articulation etmeuler de façon à éliminer les éventuels contactsprématurés. Le polissage au brillant s'effectue avec despointes siliconées (par ex. Astropol P/Astropol HP/Astrobrush) et des disques et strips à polir.

Remarques particulières :1. Une nouvelle couche de Tetric Ceram HB peut être

appliquée, si nécessaire, sur du matériau déjà poly-mérisé. Si l'obturation en Tetric Ceram HB est déjà polie,il convient de rendre au préalable sa surface rugueuse ;appliquer ensuite un film d'Heliobond avant d'appliquerde nouveau Tetric Ceram HB.

2. Tetric Ceram HB doit être utilisé à températureambiante. A la température du réfrigérateur, l'expulsiondu matériau peut s'avérer plus difficile.

Recommandations– Eviter le contact de Tetric Ceram HB non durci avec la

peau, les muqueuses et les yeux, Tetric Ceram HBpouvant être à ce stade légèrement irritant et conduire àune sensibilisation au méthacrylate.

– Les gants à usage médical disponibles sur le marché neprotègent pas contre les effets de sensibilisation auméthacrylate.

Conseils de stockage– Ne pas utiliser Tetric Ceram HB au-delà de la date de

péremption.– Conserver le produit à une température entre 2–28°C.– Refermer les seringues/Cavifils immédiatement après

prélèvement du matériau, une exposition à la lumièrepouvant provoquer une polymérisation prématurée.

– Délai de conservation : se référer aux indicationsfigurant sur la seringue/ l'emballage.

Ne pas laisser à la portée des enfants !Réservé à l’usage exclusif du Chirurgien-Dentiste.

Réalisation du mode d'emploi :05/2003

FabricantIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire etdoit être mis en oeuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquéesn'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier soussa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue, et ced'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Tetric® Ceram HB

Istruzioni d’uso

DescrizioneTetric Ceram HB è un composito radiopaco, fotopolimerizza-bile, specifico per il restauro dei denti posteriori. TetricCeram HB polimerizza con luce di lunghezza d’onda tra i400–500 nanometri (luce blu). La consistenza altamenteviscosa di Tetric Ceram HB facilita la realizzazione diaccurate aree di contatto prossimale.

ComposizioneLa matrice monomerica è composta da Bis-GMA, uretanodimetacrilato e decandioldimetacrilato (19% in peso). Iriempitivi sono costituiti da silicio di bario, vetrosilicati dibario, alluminio e fluoro, trifluoruro di itterbio, biossido disilicio altamente disperso , e biossido misto sferoidale(81% in peso). Sono inoltre contenuti additivi, catalizzatori,stabilizzatori e pigmenti (0,8% in peso). Il contenuto totaledei riempitivi inorganici è pari a 81% in peso o 63% involume. La dimensione delle particelle oscilla tra 0,04 e3,0 nanometri.

ColoriTetric Ceram HB è disponibile nei seguenti 6 colori:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indicazioni– Restauri posteriori (Classi I e II)– Restauri denti decidui

Italiano

ControindicazioniL’utilizzo del materiale da restauro Tetric Ceram HB ècontroindicato:– qualora non si possa ottenere un campo operatorio

asciutto o non possa seguirsi la metodica di applica-zione prescritta.

– in caso di accertata allergia del paziente ai componentidel prodotto.

Effetti collateraliIn rari casi i componenti di Tetric Ceram HB possono indurreuna reazione di sensibilizzazione in soggetti predisposti. Intal caso, sospendere l’utilizzo del prodotto.Per prevenire irritazione pulpare, ricoprire le zone profondedella cavità in prossimità della polpa con un sottofondopulpo-dentinale (ricoprire le zone vicine alla polpa con unpreparato a base di idrossido di calcio).

InterazioniLe sostanze a base di eugenolo o olio di garofano possonoinibire la polimerizzazione dei compositi. Il loro utilizzo èpertanto sconsigliato in concomitanza con Tetric Ceram HB.Il contatto con collutori cationici e agenti rivelatori diplacca contenenti clorexidina può dar luogo a fenomeni didiscromia.

Applicazione1. Scelta del coloreDetergere i denti prima di procedere alla scelta del colore. Ilcolore si determina quando i denti sono ancora umettati.

2. IsolamentoEffettuare un appropriato isolamento del campo operatorio.Si raccomanda l’utilizzo della diga di gomma.

3. Preparazione cavitariaPreparare la cavità secondo i principi della tecnica adesiva,ossia preservando la struttura del dente. Nelle zone prive dicarie non preparare angoli acuti, né sottosquadriaggiuntivi. L’ampiezza della cavità dipende dall’estensionedella carie e/o del vecchio restauro.

4. Protezione pulpare/BaseSe non richiesto, è preferibile evitare l’uso di sottofondi.Solo in caso di cavità molto profonde e attigue alla zonapulpare, trattare la parte con un preparato a base di idros-sido di calcio e ricoprire con un cemento resistente allapressione (p. e. un cemento vetroionomero qualeVivaglass®Liner o un cemento al fosfato di zinco qualePhosphaCEM®PL). Non ricoprire la restante superficiecavitaria, che servirà per l’adesione da realizzarsi con unadesivo smalto-dentinale quale Syntac®, Excite® oAdheSE®.

5. Posizionamento della matrice /del cuneo interdentaleNelle lesioni cavitarie con interessamento prossimale,utilizzare una matrice e stabillizzarla con un cuneo inter-dentale.

6. Condizionamento / Applicazione dell’adesivoCondizionamento e applicazione dell’adesivo avvengonosecondo le istruzioni d’uso del prodotto utilizzato. I prodottiIvoclar Vivadent sono stati sviluppati per essere associabilie coordinati tra loro, per tal motivo raccomandiamo l’utili-zzo di Syntac Classic (mordenzatura parziale con acidoorto-fosforico) o Excite (mordenzatura Total Etch con acidoortofosforico) o l’adesivo automordenzante AdheSE.

7. Applicazione di Tetric Ceram HBPer un miglior adattamento marginale del composito TetricCeram HB ad elevata viscosità, si consiglia di ricoprire lacavità con uno strato di composito fluido, p.e. Tetric®Flow dispessore massimo di 1 mm (spessore ottimale da 0,3 a0,5 mm).Applicare Tetric Ceram HB in strati di massimo 2,5 mm emodellare con strumento idoneo (p. e. Strumento P1).Polimerizzare ciascuno strato per 20 secondi con lampadapolimerizzatrice ≥500 mW/cm2 (p. e. Astralis®). Mantenereil fascio di luce alogena della lampada polimerizzatrice ilpiù vicino possibile al materiale composito. Qualora siastataapplicata una matrice metallica, fotopolimerizzare dal latobucco-prossimale o linguopalatale/prossimale dopo averrimosso la matrice.

8. Rifinitura / Controllo dell‘occlusione / LucidaturaDopo la polimerizzazione, eliminare le eccedenze conappositi strumenti di rifinitura (p.e. Astropol F) o mediantefrese diamantate a granulometria fine. Rimuovere leeccedenze prossimali con frese diamantate o al carburo ditungsteno, o mediante strisce per rifinitura. Controllarel’occlusione e l’articolazione e apportare le necessarierifiniture per evitare contatti prematuri o deflessioniocclusali sulla superficie del restauro. Per la lucidatura aspecchio utilizzare gommini al silicone (p.e. Astropol P/Astropol HP/Astrobrush) oppure dischi e strisce perlucidatura.

Ulteriori Avvertenze1. Se necessario, Tetric Ceram HB può essere applicato

direttamente su materiale già polimerizzato. Se ilrestauro è stato già lucidato, prima di procedere conl’applicazione di nuovo Tetric Ceram HB occorreirruvidire la parte e umettarla con Heliobond.

2. Per una migliore lavorabilità, Tetric Ceram HB deveessere utilizzato a temperatura ambiente. Se conservatoa temperature più basse, il materiale può risultaredifficile da estrudere.

Avvertenze– Evitare il contatto di Tetric Ceram HB non polimerizzato

con cute, mucose o occhi. Il prodotto non polimerizzatopuò avere un leggero effetto irritante e può indurre asensibilizzazione nei confronti dei metacrilati.

– I tradizionali guanti non forniscono protezione dallasensibilizzazione verso i metacrilati.

Convervazione– Non utilizzare Tetric Ceram HB dopo la data di scadenza.– Conservare le confezioni in ambiente fresco (2–28°C).– Richiudere le siringhe e i Cavifil immediatamente dopo

l’uso. L’esposizione alla luce provoca la polimerizzazioneprecoce del prodotto.

– Durata di immagazzinamento: riferirsi alla data discadenza riportata sulla confezione.

Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini.Ad esclusivo uso odontoiatrico.

Realizzazione delle istruzioni d’uso05/2003

ProduttoreIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo odontoia-trico. Il suo impiego deve avvenire esclusivamente secondo le specifiche istruzionid’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dallamancata osservanza delle istruzioni d’uso o da utilizzi diversi dal campo d’applica-zione previsto per il prodotto. L’utilizzatore è responsabile per la sperimentazionedel materiale per un impiego non esplicitamente indicato nelle istruzioni d’uso. Ledescrizioni e i dati non costituiscono alcuna garanzia degli attributi e non sonovincolanti.

Tetric® Ceram HB

Instrucciones de uso

Descripción:Tetric Ceram HB es un composite radiopaco, fotopolimeriza-ble para el tratamiento de restauraciones en la zona de losposteriores. Tetric Ceram HB fotopolimeriza con luz delongitud de onda de entre 400–500 nm (luz azul). Laconsistencia altamente viscosa de Tetric Ceram HB facilitala reconstrucción de fuertes contactos proximales.

ComposiciónLa matriz de monómero se compone de Bis-GMA,dimetacrilato de uretano y decanodioldimetacrilato (19%en peso). El material de relleno se compone de vidrio debario, vidrio de fluorosilicato de Ba-Al, trifluoruro de iterbio,dióxido de silicio altamente disperso y óxido de mezclaesferoidal (81% en peso). Además contiene aditivos,catalizadores, estabilizadores y pigmentos (0.8% en peso).El contenido total de rellenos inorgánicos es de 81% enpeso y 63% en volumen. El tamaño de las partículas oscilaentre 0.04 y 3.0 µm.

ColoresTetric Ceram HB está disponible en los siguientes 6 colores:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indicaciones– Obturaciones en la zona de los posteriores (Clase I y II)

– Obturaciones en dientes decidualesContraindicacionesLa aplicación de Tetric Ceram HB está contraindicada:– cuando no sea posible realizar un aislamiento apropiado

o la técnica de aplicación descrita.– en caso de alergia conocida a cualquiera de los compo-

nentes de Tetric Ceram HB

Efectos secundariosEn casos aislados y en personas con cierta predisposición,Tetric Ceram HB puede provocar sensibilizaciones. Endichos casos se debe prescindir de su uso.Para evitar irritaciones de la pulpa, las áreas próximas a lamisma se deben tratar con una protección dentino-pulparapropiada (aplicar de manera puntual cerca de pulpa unpreparado en base a hidróxido de calcio).

Efectos de reciprocidadLos materiales que contengan eugenol o esencia de clavoinhiben la polimerización. Se debe evitar la utilización con-junta de dichos materiales con Tetric Ceram HB. En caso decontacto con colutorios catiónicos, así como reveladores deplaca y clorhexidina pueden aparecer decoloraciones.

Aplicación1. Elección del colorAntes de la toma de color, limpiar los dientes. El color sedetermina sobre el diente húmedo.

2. AislamientoSe requiere un suficiente aislamiento, recomendándose lautilización de dique de goma.

3. Preparación de la cavidadLa preparación de la cavidad se realiza según la reglas dela técnica adhesiva, es decir bajo protección de la sustanciadental dura. No se preparan ni bordes internos afilados, nitampoco socavaduras adicionales en zonas libres de caries.Por lo general, la geometría de la cavidad viene deter-minada por la extensión de la caries y / o la antiguaobturación.

Español

4. Protección pulpar / Obturación de baseSe recomienda trabajar preferentemente sin obturación debase. Sólo en cavidades muy profundas y cercanas a pulpa,se cubre dicha zona, de manera, puntual con un preparadode hidróxido de calcio y seguidamente se recubre con uncemento estable a la presión (p. ej. cemento de ionómerode vidrio como Vivaglass®Liner o un cemento en base afosfato de zinc como PhosphaCEM®PL). El resto de laparedes cavitarias no se cubren, con el fin de que per-manezcan útiles para la adhesión con un adhesivoesmalte- dentinario como Syntac®, Excite® o AdheSE®.

5. Colocación de matrices / cuñas interdentalesEn caso de cavidades con zona proximal, se deben utilizarmatrices y se acuñan.

6. Acondicionamiento / Aplicación del agenteadhesivoEl acondicionamiento y la aplicación de agente adhesivo serealiza de acuerdo con las correspondientes Instruccionesde uso. Gracias a la concordancia de los productos deIvoclar Vivadent, recomendamos utilizar Syntac (con gra-bado de ácido fosfórico) o Excite (con grabado de ácidofosfórico) o el adhesivo autograbante AdheSE.

7. Aplicación de Tetric Ceram HBPara una mejor adaptación marginal del composite alta-mente viscoso, se recomienda recubrir la cavidad primerocon una capa de máx. 1 mm de composite fluido por ej.Tetric®Flow (preferentemente 0.3 a 0.5 mm).

Tetric Ceram HB se aplica en capas con un grosor máx. de2.5 mm y se adapta con un instrumento apropiado (p. ej.Instrumento P1). Fotopolimerizar cada capa durante 20 scon una lámpara de polimerización ≥500 mW/cm2 (p. ej.Astralis®). La boquilla de salida de la luz debe posicionarselo más cerca posible del material de obturación. En caso deutilizar matriz metálica se debe polimerizar adicionalmente,desde bucal - proximal y lingual / palatino-proximal una vezretiradas las mismas.

8. Acabado / controles de oclusión / pulidoDespués de la polimerización se eliminan los sobrantes coninstrumentos de acabar apropiados (p. ej. Astropol F) odiamantes de grano fino. Los sobrantes proximales seeliminan con puntas de acabado de diamante o tungsteno,discos de pulir o tiras de acabado. Revisar la oclusión yarticulación y en caso necesario desbastar para evitarcontactos prematuros o no deseadas pistas de articulaciónsobre la superficie de la obturación. El pulido a alto brillo serealiza con pulidores de silicona (p. ej. Astropol P / AstropolHP/Astrobrush) así como discos y tiras de pulir.

Aviso especiales1. Cuando sea necesario, se puede aplicar Tetric Ceram HB

adicional directamente sobre el material ya polimeri-zado. Si la obturación ya estuviera pulida, se debencrear primero rugosidades y humectar con Heliobond,antes de aplicar nuevo Tetric Ceram HB.

2. Tetric Ceram HB debe tener temperatura ambiente a lahora de su aplicación. A temperatura de frigorífico, laextracción del material puede verse dificultada.

Avisos importantes– Evitar el contacto de Tetric Ceram HB sin polimerizar con

la piel, mucosas y ojos. Tetric Ceram HB sin polimerizarpuede tener un efecto ligeramente irritante y provocaruna sensibilización a los metacrilatos.

– Los guantes clínicos comerciales no proveen deprotección al efecto de sensibilización de losmetacrilatos.

Avisos de almacenamiento y conservación– No utilizar Tetric Ceram HB una vez caducado– Temperatura de almacenamiento 2–28º C.– Cerrar las jeringas y los Cavifils inmediatamente

después de su uso. La exposición a la luz provoca unapolimerización prematura.

– Estabilidad de almacenamiento: ver fecha de caducidaden la etiqueta del envase.

¡Manténgase fuera del alcance de los niños!¡Sólo para uso odontológico!

Elaboración de las instrucciones de uso:05/2003

FabricanteIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

El producto ha sido desarrollado para su uso dental y debe utilizarse de acuerdocon las instrucciones de uso. Todos los daños que se deriven de un uso inadecuadono son responsabilidad del fabricante. Es más, el usuario esta obligado a utilizar elproducto sólo para las indicaciones que constan en estas instrucciones de uso.

Tetric® Ceram HB

Instruções de Uso

DescriçãoTetric Ceram HB é um compósito radiopaco, fotopolimeri-zável, designado especificamente para a restauração dedentes posteriores. Tetric Ceram HB polimeriza com luz decomprimento de onda entre 400 e 500 nm (luz azul). Aconsistência do tipo corpo-compacto de Tetric Ceram HBpermite fácil e apropriada configuração das áreasproximais de contacto.

ComposiçãoA matriz de monômero consiste de Bis-GMA, dimetacrilatode uretano e decanodioldimetacrilato (19 % em peso). Aspartículas são constituídas por vidro de bário, vidro de flu-orsilicato de bário e alúminio, trifluoreto de itérbio, dióxidode silício altamente disperso e óxidos mistos esferoidais(81 % em peso). Aditivos, catalisadores, estabilizadores epigmentos são componentes adicionais (0,8 % em peso).O conteúdo total de partículas inorgânicas é de 81 % empeso ou 63 % em volume. O tamanho das partículas variade 0,04 a 3,0 µm.

CoresTetric Ceram HB está disponível nas 6 cores seguintes:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indicação– Restaurações em dentes posteriores (Classes I e II).

Português

– Restaurações em dentes decíduosContra-indicaçãoA confecção de restaurações de Tetric Ceram HB estácontra-indicada:– Se um campo operatório suficientemente seco não

puder ser estabelecido ou se a técnica de aplicaçãorecomendada não puder ser empregada.

– Se existir comprovada alergia a qualquer um dosingredientes de Tetric Ceram HB.

Efeitos secundáriosEm casos raros, componentes do Tetric Ceram HB podemcausar reação de sensibilização em pacientes com hiper-sensibilidade a qualquer um dos ingredientes do material.Nestes casos, o material não deve ser aplicado. Para evitara irritação pulpar, cobrir as áreas mais profundas do pre-paro cavitário com adequado protetor dentino-pulpar(forrar as áreas muito próximas da polpa com materialbaseado em hidróxido de cálcio).

InteraçõesMateriais, que contêm eugenol ou óleo de cravo, podemprejudicar a polimerização de compósitos. Deste modo, taismateriais não devem ser usados em conjunto comTetric Ceram HB.Colutórios catiônicos e agentes evidenciadores de placabacteriana, com clorhexidina, podem causar descolorações.

Aplicação1. Seleção da corLimpar os dentes, antes da escolha da cor. Os dentes devemestar ligeiramente úmidos, durante a seleção da cor.

2. IsolamentoIsolamento apropriado é essencial. O uso do dique deborracha é recomendado.

3. Preparo da cavidadeA cavidade deve ser preparada de acordo com os princípiosda técnica adesiva, isto é, preservando a estrutura dental.Não preparar ângulos agudos internos ou retenções adi-cionais em áreas livres de cáries. A remoção da cárie e/ou

da antiga restauração determina as dimensões da cavidade.4. Proteção pulpar / Base / LinerColocar forramento (base/liner), somente quandonecessário. Se a cavidade é muito profunda, cobrir as áreasmuito próximas da polpa com um material de hidróxido decálcio e recobrir esta camada com um cimento resistente àcompressão (p.ex., cimento ionômero de vidro, como oVivaglass®Liner, ou cimento fosfato de zinco, como oPhosphaCEM®PL). Livrar e conservar a remanescente super-fície da cavidade para possibilitar a ligação com um ade-sivo de esmalte e dentina, como o Syntac®, Excite® ou oAdheSE®.

5. Posicionamento da matriz / cunha interdentalColocar uma matriz em cavidades que englobem as áreasproximais e fixar com a cunha interdental.

6. Condicionamento / Aplicação do agente adesivoCondicionar e aplicar o agente adesivo de acordo com asInstruções de Uso do produto empregado. Levando emconta a coordenação existente entre os produtos IvoclarVivadent, é recomendado o uso de Syntac (técnica do ata-que ácido com ácido fosfórico), Excite (técnica do ataqueácido com ácido fosfórico) ou AdheSE (adesivo auto-condicionante).

7. Aplicação de Tetrc Ceram HBÉ recomendado forrar a cavidade com uma camada decompósito fluido, como o Tetric®Flow, para facilitar a adap-tação marginal do compósito de alta viscosidade TetricCeram HB. Esta camada inicial deve apresentar espessuramáxima de 1 mm (de preferência: 0,3 a 0,5 mm).

Aplicar Tetric Ceram HB em camadas, com espessuramáxima de 2,5 mm, e adaptar o material sobre as paredescavitárias, usando adequado instrumento (p.ex.,instrumento P1). Fotopolimerizar cada uma das camadas,durante 20 segundos, empregando unidade de poli-merização ≥500 mW/cm2 (p.ex., Astralis®). Conservar ajanela de emissão do condutor de luz o mais próximopossível da restauração. Quando uma matriz metálica forutilizada, fotopolimerizar a área proximal, a partir de

vestibular e de lingual, após a remoção da matriz.8. Acabamento / Oclusão / PolimentoApós a polimerização, retirar o excesso de material comapropriadas pontas de acabamento (p.ex., Astropol F) oucom pontas diamantadas finas. Remover o excesso proxi-mal com pontas de diamante, pontas de carboneto de tung-stênio e tiras de acabamento. Verificar a oclusão e articu-lação, realizando os ajustes necessários para prevenircontatos prematuros ou deflexões oclusais na superfície darestauração. Efetuar o polimento de alto brilho com pontasde silicone (p.ex., Astropol P / Astropol HP/Astrobrush),discos de polimento e tiras de polimento.

Notas adicionais1. Tetric Ceram HB novo pode ser aplicado sobre o

material polimerizado, quando necessário. Se a restau-ração já foi polida, a superfície deve ser asperizada eumectada com Heliobond, antes da aplicação do TetricCeram HB novo.

2. Tetric Ceram HB deve ser aplicado na temperaturaambiente. O material frio pode apresentar dificuldadespara a sua extrusão.

Advertências– Evitar o contato do Tetric Ceram HB não polimerizado

com a pele, mucosa e olhos. Tetric Ceram HB não poli-merizado pode causar ligeira irritação e pode promoversensibilização aos metacrilatos.

– Luvas médicas comerciais não promovem proteçãocontra o efeito de sensibilização dos metacrilatos.

Armazenagem– Não usar Tetric Ceram HB com prazo de validade

vencido.– Conservar entre as temperaturas de 2 e 28 ºC (36 e 82 ºF).– Após o uso, fechar imediatamente seringas e Cavifils.

Exposição à luz pode causar polimerização prematura.– Vida útil: ver prazo de validade na etiqueta e

embalagem.

Manter longe do alcance das crianças.Somente para uso odontológico.

Data de elaboração destas Instruções de Uso:05/2003

FabricanteIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado deacordo com as Instruções de Uso. O fabricante não é responsável pelos danoscausados por outros usos ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário estáobrigado a comprovar, antes do uso e sob sua responsabilidade, se o material écompatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização nãoestá indicada nestas Instruções de Uso. Descrições e dados não constituem nenhumtipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação.

Tetric® Ceram HB

Bruksanvisning

BeskrivningTetric Ceram HB är ett ljushärdande, radiopakt, komposit-fyllnadsmaterial speciellt framtaget för posteriora områden.Tetric Ceram HB ljushärdas inom våglängdsområdet av400-500 nm (blått ljus). Konsistensen på Tetric Ceram HBskall underlätta att återskapa kontakpunkterna.

KompositionMonomer matrixen består av Bis-GMA, urethandimeth-akrylat och decandiol dimethakrylat (19 wt%). Fillerna ärsammansatta av barium glas, Ba-Al-fluorosilikat glas, ytter-bium trifluorid, högdispenserad silikon dioxid och sfäroidbland oxid (81 wt%). Ytterligare innehåll är tillsatserna,katalysatorer, stabilisatorer och pigment (0.8 wt%).Det totala innehållet av oorganiska fillern är 81 wt% eller63 vol%. Partikel storleken är mellan 0.04 till 3.0 µm.

FärgerTetric Ceram HB finns i följande 6 färger:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indikationer– Restaurationer i posteriora tänder (Klass I och II)– Restaurationer i det primära bettet

KontraindikationerApplikation av Tetric Ceram HB är kontraindicerat enligtnedan:– Om inte ett torrt arbetsfält kan uppnås eller om inte

rekommenderad arbetsteknik kan användas– Om patienten har känd allergi mot någon av

ingredienserna i Tetric Ceram HB

Sido effekterI sällsynta fall kan en sensibilserings reaktion ske motnågon av ingredienserna hos hyperkänsliga patienter. Idessa fall skall materialet inte användas mer.För att undvika irritation av pulpan skall djupt gjorda pre-parationer (nära pulpan) skyddas med ett lämpligt cement).

InteraktionerMaterial som innehåller eugenol eller nejlikeolja kan förhin-dra polymerisationsprocessen på kompositen. Dessamaterial skall inte användas i samband med Tetric CeramHB. Munsköljningslösningar som innehåller katjonaktivaföreningar och plackhämmande medel innehållandeklorhexidin kan orsaka missfärgningar.

Applikation procedur1. Välj färgRengör tanden innan val av färg sker. Tanden skall vara lättfuktad före färgvalet.

2. IsoleraArbetsområdet skall vara rent och torrt. Kofferdammteknikrekommenderas.

3. Kavitets preparationKaviteten prepareras enligt de principer som gäller föradhesivteknik, d.v.s. undvika att avverka för mycket tand-substans. Preparera inga skarpa vinklar eller underskär ikariesfria områden. Avlägsna karies och /eller den gamlafyllningen som indikerar storleken på kaviteten.

4. Pulpaskydd / linersApplicera inte ett pulpaskydd om det inte är nödvändigt.Om preparationen är mycket djup, täck de djupa områdena

Svenska

med ett kalciumhydroxidmaterial och täck sedan kalcium-hydroxidlagret med ett tryckhållfast cement(ex.Vivaglass®Liner glasjonomercement eller ett fosfat-cement PhosphaCEM®PL.) Den övriga ytan lämnas fri föratt kunna bondas med en emalj- och dentin bonding ex.Syntac®, Excite® eller AdheSE®.

5. Placering av matris och kilPlacera en matris runt kaviteten, försäkra dig om att denkommer ner ordentligt i approximalrummet. Använd sedanen kil för att få en tät förslutning mellan bandet och tandeni approximalrummet.

6. Konditionering / Applicering av bondingKonditionera och applicera bondingen enligt den valda pro-duktens bruksanvisning. Eftersom Ivoclar Vivadents mate-rial är koordinerade med varandra, rekommenderar vi attdu använder Syntac (med fosforsyraetsning), Excite (medfosforsyraetsning) eller AdheSE självetsandeadhesiv.

7. Applikation av Tetric Ceram HBVi rekommenderar ett första lager med en flytande kom-posit ex. Tetric®Flow, det första lagret skall inte överstiga1mm (optimala är 0,3–0,5 mm), för att underlätta den mar-ginala adaptionen av Tetric Ceram HB.

Applicera Tetric Ceram i skikt om 2,5 mm och adapteramaterialet till kavitetsväggen med lämpligt instrument (ex.P1 instrument). Ljushärda varje skikt med en halogenlampa≥500 mW/cm2 (ex. Astralis) i 20 sek. Ljusledaren skall pla-ceras så nära som möjligt intill fyllningen under härdning.Om en metall matris har användts, så skall ljushärdning skeefter det att matrisen har avlägsnat från bucco/approximalaoch linguala/approximala sidorna.

9. Finishering / Polering och kontroll av oklusionAvlägsna överskott med lämplig finisherare (ex. Astropol F)eller med en fin diamant efter ljushärding. Approximala-överskott avlägsnas med en diamant eller hårdmetallborreller putsstrips. Kontrollera oklusion/artikulation och görnödvändiga justeringar för att undvika primärkontakter.Polera ytan till högglans med silikonpolerare (ex. Astropol P/Astropol HP/Astrobrush) eller polertrissor.

Ytterligare information1. Ny Tetric Ceram HB kan om nödvändigt appliceras på

polymeriserat material. Om restaurationen redan harpolerats måste ytan åter ruggas upp och fuktas medheliobond innan applikation av Tetric Ceram HB sker.

2. Tetric Ceram HB skall vara rumstempererad innan appli-kation sker. Kylskåpskallt material är svårt att extruderaur cavifilen.

Varning– Undvik kontakt med opolymeriserad Tetric Ceram HB på

hud/slemhinna eller ögon. Opolymeriserad Tetric CeramHB kan ha en lätt irriterande effekt och kan förorsaka ensensibilisering mot metakrylater.

– Användning av plast- eller latexhandskar ger inte till-räckligt skydd mot sensibilisering mot metakrylater.

Storage– nvänd inte Tetric Ceram HB efter utgångsdatum.– Förvaringstemperatur 2–28 °C (36-82 °F)– Förslut cavifilerna/sprutorna omedelbart efter

användning. Exponering av omgivandeljus orsakar för-polymerisering av materialet

– Hållbarhetstid: se märkningen på förpackningen

Förvaras utom räckhåll för barnEndast för dental bruk

Informationen är sammanställd:05/2003

TillverkareIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Detta material har utvecklats speciellt för dentalt bruk. Bearbetningen skall nogafölja de givna instruktionerna. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador somuppkommer genom oaksamhet i materialbehandlingen, underlåtande att följagivna förskrifter eller användning utöver de fastställda indikationsområdena.Användaren är ansvarig för kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamålän vad som finns direkt uttryckt i instruktionerna.

Tetric® Ceram HB

Brugsanvisning

BeskrivelseTetric Ceram HB er en lyshærdende, røntgenopak komposittil fyldningsterapi i kindtænder. Tetric Ceram HB hærder vedlys med en bølgelængde mellem 400-500 nm (blåt lys). Denhøjviskøse konsistens af Tetric Ceram HB letter opbygningenaf faste approksimalkontakter.

IndholdMonomermatrix består af Bis-GMA, urethandimethacrylatog decandioldimethacrylat (19 vægt%). Den uorganiskefiller består af bariumglas, Ba-Al-fluorsilikatglas, ytterbium-trifluorid, amorft siliciumdioxid og sfæroide blandingsoxider(81 vægt%). Indeholder desuden additiver, katalysatorer,stabilisatorer og pigmenter (0,8 vægt%).Det totale indhold af uorganisk filler udgør 81 vægt% hhv.63 vol%. Partikelstørrelsen ligger mellem 0,04 og 3,0 µm.

FarverTetric Ceram HB leveres i følgende 6 farver:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indikation– Kindtandsfyldninger (klasse I og II).– Fyldninger i mælketænder.

KontraindikationerAnvendelsen af Tetric Ceram HB er kontraindiceret:– når tilstrækkelig tørlægning eller den foreskrevne

anvendelsesteknik ikke er mulig.– ved kendt allergi mod bestanddele som indgår i

Tetric Ceram HB.

BivirkningerBestanddele som indgår i sammensætningen af TetricCeram HB kan i sjældne tilfælde føre til en sensibilisering afprædisponerede personer. I sådanne tilfælde må materialetikke længere anvendes.For at undgå pulpale irritationer skal pulpanære områderdækkes med en egnet pulpa-/dentin-beskyttelse(pulpanære områder afdækkes punktvis med et calcium-hydroxidholdigt præparat).

VekselvirkningerEugenol/nellikeolieholdige produkter inhiberer afbindingenaf kompositter. Sådanne materialer bør ikke anvendessammen med Tetric Ceram HB.Ved kontakt med kationiske mundskyllevæsker, plakind-farvningsmidler og klorhexidin kan mis-farvningerforekomme.

Anvendelse1. FarveprøveFør valg af farve rengøres tænderne. Tænderne skal værefugtige ved farvebestemmelsen.

2. TørlægningGrundig tørlægning, helst med kofferdam.

3. KavitetspræparationKaviteten præpareres jf. reglerne for adhæsiv teknik dvs.substansbevarende. Der må ikke præpareres skarpe indrekantvinkler eller underskæringer i kariesfri områder. Kavi-tetsgeometrien bestemmes overvejende af kariesangrebetsudstrækning og evt. af den tidligere fyldning.

Dansk

4. Beskyttelse af pulpaBunddækning bør udelades. Kun ved meget dybe,pulpanære områder skal disse arealer dækkes punktvis medet calciumhydroxid præparat. Herefter dækkes depulpanære områder med en trykstabil cement (f.eks.glasionomercement som Vivaglass®Liner eller zinkfosfat-cement som PhosphaCEM®PL). De øvrige kavitetsvæggeskal forblive udækkede således at de er tilgængelige for etemalje-dentin-adhæsiv som Syntac®, Excite® eller AdheSE®.

5. Matriceanlæg / anbringelse af interdentalkileTil kaviteter med approksimal involvering anvendesmatricer. Interdentalkilen anbringes.

6. Konditionering / applikation af adhæsivKonditionering og applikation af adhæsiv jævnfør brugsan-visningen for det anvendte produkt. Da Ivoclar Vivadent-materialerne er afstemt efter hinanden anbefaler vi atbenytte adhæsiverne Syntac (med fosforsyreætsning) ellerExcite (med fosforsyreætsning) eller det selvætsende adhæ-siv AdheSE.

7. Applikation af Tetric Ceram HBFor at opnå en bedre marginal adaptation af den højviskøsekomposit anbefales det først at dække kavitetsvæggenemed en flydende komposit, f.eks. Tetric®Flow i enlagtykkelse på højst 1 mm (anbefalet 0,3 til 0,5 mm).

Tetric Ceram HB appliceres lagvis og stoppes med et egnetinstrument (f.eks. P1-instrument). Lagtykkelsen må ikkeoverskride 2,5 mm. Hvert lag lyspolymeriseres i 20 sekundermed en polymerisationslampe ≥500 mW/cm2 (f.eks.Astralis). Lysstaven på lampen skal holdes så tæt på fyld-ningsmaterialet som muligt. Ved anvendelse af en metal-matrice skal der yderligere belyses efter fjernelse afmatricen facio-approksimalt og linguo-approksimalt fra.

8. Beslibning / poleringEfter polymerisering fjernes overskuddet med egnedefinerere (f.eks. Astropol F) eller et finkornet diamantbor.Approksimalt overskud fjernes med diamant-, hårdmetal-finerbor, pudseskiver eller finerstrips. Okklusion og artikula-tion kontrolleres og tilpasses således at suprakontakter og

uønskede artikulationsbaner på fyldningen fjernes.Højglanspolering foretages med silikonepolerere (f.eks.Astropol P/Astropol HP/Astrobrush), pudseskiver og -strips.

Bemærk1. Tetric Ceram HB kan appliceres direkte på afbundet

materiale. Hvis fyldningen allerede er poleret skal denførst gøres ru og befugtes med Heliobond inden et nytlag Tetric Ceram HB kan appliceres.

2. Tetric Ceram HB bør have stuetemperatur ved an-vendelsen. Ved køleskabstemperatur kan udpresningvære vanskelig.

Advarsel– Undgå kontakt med uafbundet Tetric Ceram HB på

hud/slimhinder og i øjne. Tetric Ceram HB kan i uafbun-det tilstand virke let lokalirriterende og kan føre til ensensibilisering mod methacrylater.

– Almindelige latexhandsker giver ingen beskyttelse overfor den sensibiliserende virkning af metakrylater.

Opbevaring– Tetric Ceram HB må ikke anvendes efter udløb af hold-

barhedsdato– Opbevaringstemperatur: 2–28 °C– Sprøjter og Cavifils lukkes straks efter brug da lystilførsel

fører til utidig polymerisation.– Holdbarhedsdato: se udløbsdato på emballagen og

etikette.

Opbevares utilgængeligt for børn!Kun til dentalt brug!

Fremstilling af brugsanvisning:05/2003

ProducentIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Produktet er udviklet til dentalt brug og må kun benyttes som beskrevet i brugsan-visningen. Skader som skyldes forkert brug eller anvendelse påtager producentensig intet ansvar for. Derudover er brugeren af produktet forpligtet til på eget ansvarat sikre sig at produktet er egnet til en given anvendelse, navnlig hvis anvendelsenikke er anført i brugsanvisningen.

Tetric® Ceram HB

Käyttöohjeet

KuvausTetric Ceram HB on valokovetteinen, radio-opaakkiyhdistelmämuovi erityisesti takahampaiden paikkaukseen.Tetric Ceram HB valokovettuu 400–500 nm aallon-pituuksilla (sinen valo). Tetric Ceram HB:n heavy-bodykoostumus helpottaa aproksimaalisten kontaktialueidenoikeaoppista muotoilua.

KoostumusMonomeeripohja sisältää Bis-GMA:ta, uretaani-dimetakrylaattia ja dekandiol-dimetakrylaattia(19 paino%). Fillereinä ovat barium-lasi, Ba-Al-fluoro-silikaattilasi, ytterbiumtrifluoridi, erittäin hienojakoinenpiidioksidi ja sferoidisekoitettuja oksideja (81 paino%).Lisäksi materiaali sisältää lisäaineita, katalyyttejä,stabilointi- ja pigmenttiaineita (0.8 paino%).Epäorgaanisten fillereiden kokonaismäärä on 81 paino% tai63 tilavuus%. Partikkelikoko vaihtelee 0.04–3.0 µm.

ColoriTetric Ceram HB:tä on saatavissa seuraavina 6 sävynä:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indikaatiot– Taka-alueen täytteeksi (Luokat I ja II)– Maitohampaiden täytemateriaaliksi

KontraindikaatiotTetric Ceram HB täytteet ovat kontraindikoituja– mikäli ei voida olla varmoja kosteussulusta tai ei voida

noudattaa ohjeiden mukaista käyttötekniikkaa– mikäli potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin Tetric

Ceram HB:n ainesosalle

SivuvaikutuksetYksittäisissä tapauksissa Tetric Ceram HB:nainesosat saattavat aiheuttaa herkistymistä herkillähenkilöillä. Tetric Ceram HB:tä ei tällöin tule käyttää.Pulpaärsytyksen välttämiseksi alueet, jotka ovat aivanpulpan läheisyydessä, tulee suojata sopivalla pulpa/dentiinisuoja-aineella (käytä kalsiumhydroksidipohjaistavalmistetta aivan pulpan läheisyydessä).

YhteisvaikutuksetMateriaalit, jotka sisältävät eugenolia/neilikkaöljyä, voivatestää yhdistelmämuovimateriaalin polymerisoitumisen.Tämän vuoksi tällaisten materiaalien käyttöä yhdessäTetric Ceram HB:n kanssa tulee välttää. Kationisetsuunhuuhteluaineet ja plakinpoistoliuokset, jotka sisältävätklooriheksidiiniä, voivat aiheuttaa väräytymiä.

Käyttö1. Värin valintaPuhdista hampaan pinta ennen värin valintaa. Värivalintatulee suorittaa hampaan vielä ollessa kostea.

2. EristäminenTyöskentelyalue tulee eristää huolellisesti. Parhaiten seonnistuu Kofferdam-kumilla.

3. Kaviteetin preparointiKaviteetin preparointi suoritetaan adhesiivisen paikkaus-tekniikan sääntöjen mukaisesti eli kudosta säästäen. Vältäteräviä kulmia ja ylimääräisiä allemenoja alueella, jolla eiole kariesta. Poista karies ja/tai vanha täyte, josta kaviteetinkoko määräytyy.

Suomi

4. Pulpan suojaus / eristäminenÄlä käytä eristemateriaalia, ellei sitä välttämättä tarvita.Erittäin syvissä kaviteeteissa pulpaa lähellä olevat alueetpeitetään kalsiumhydroksidipohjaisella materiaalilla ja senjälkeen paineen kestävällä materiaalilla (esim. lasi-ionomeerisementti, esim. Vivaglass®Liner tai sinkkifosfaatti-sementti, esim. PhosphaCEM®PL). Älä peitä kaviteetinseinämiä, koska niitä käytetään kiille/dentiinisidosaineiden,esim. Syntac®, Excite® tai AdheSE®, sidospintoina.

5. Matriisin / kiilan asettaminenKäytä matriisia kaviteeteissa, jotka ulottuvataproksimaalialueelle ja kiilaa ne.

6. Esikäsittely / Sidosaineen annosteluEsikäsittely ja sidosaineen annostelu tehdään käytettäväntuotteen käyttöohjeiden mukaisesti. Koska Ivoclar Vivaden-tin materiaalit ovat yhteensopivia, suosittelemmekäyttämään Syntacia (vaatii fosforihappoetsauksen) jaExciteä (vaatii fosforihappoetsauksen) tai AdheSE itse-etsaavaa sidosainetta.

7. Tetric Ceram HB:n annosteluPeitä kaviteetti juoksevalla yhdistelmämuovikerroksella(esim. Tetric®Flow) maksimikerrospaksuuden ollessa 1 mm(mieluiten 0.3–0.5 mm) helpottaaksesi korkeaviskoosisenTetric Ceram HB:n reunamukautuvuutta.

Annostele Tetric Ceram HB kerroksittainmaksimikerrospaksuuden ollessa 2.5 mm ja painelemateriaali sopivilla instrumenteilla (esim. P1 instrumentti)kaviteetin seinämiin. Valokoveta jokaista kerrostakorkeatehoisella polymerointilaitteella ≥500 mW/cm2 (esim.Astralis) 20 sekuntia. Pidä valokärkeä mahdollisimmanlähellä täytemateriaalin pintaa. Käyttäessäsi metalli-matriiseja suorita jälkipolymerointi bukkaalises-ti tailinguaalisesti/ palatinaalisesti poistettuasi matriisin.

9. Viimeistely / purennan kontrollointi / kiillotusPoista materiaaliylimäärät sopivilla viimeistelijöillä (esim.Astropol F) tai hienoilla timanteilla polymeroinnin jälkeen.Poista aproksimaaliset ylimäärät timantilla tai kovametalli-viimeistelijöillä tai viimeistelystripseillä. Tarkista purenta ja

sivuliikkeet ja hio tarvittavat korjaukset estääksesivarhaiskontaktit tai epätoivotut sivuliikkeet täytteenalueella. Kiillota täyte hohtavan kiiltäväksi silikoni-kiillottimilla (esim. Astropol P/Astropol HP/Astrobrush),kiillotuskiekoilla ja kiillotusstripseillä.

Lisätietoja1. Mikäli välttämätöntä, tuore Tetric Ceram HB voidaan

lisätä suoraan polymeroidunmateriaalin päälle. Jos täyte on jo kiillotettu, pinta tuleeensin karhentaa ja kostuttaa Heliobondilla ennentuoreen Tetric Ceram HB:n annostelua.

2. Tetric Ceram HB:n tulee olla huoneenlämpöistä sitäkäytettäessä. Jäähtynyttä materiaalia on vaikeapursottaa.

Varoitus– Vältä kovettumattoman Tetric Ceram HB:n iho-,

limakalvo- ja silmäkontaktia. Kovettumaton Tetric CeramHB saattaa olla vähäisesti ärsyttävää ja johtaaherkistymiseen metakrylaateille.

– Kaupallisesti saatavat hoitohenkilökunnansuojakäsineet eivät suojaa metakrylaattien herkistävältävaikutukselta.

Säilytys– Älä käytä Tetric Ceram HB:tä viimeisen käyttöpäivän

jälkeen.– Säilytyslämpötila: 2–28°C (36–82°F).– Sulje ruiskut JA Cavifil-kärjet välittömästi käytön

jälkeen. Valon vaikutuksesta materiaali saattaaesipolymeroitua.

– Käyttöikä: katso paiväystä etiketistä ja pakkauksesta

Säilytä lasten ulottumattomissa.Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

Tiedot päivitetty05/2003

ValmistajaIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön.Materiaalia tulee käsitellä tarkasti käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaavahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita tai ohjeiden mukaistasoveltamisalaa ei noudateta. Tuotteen soveltuvuuden testaaminen muuhun kuinohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja tiedot eivättakaa ominaisuuksia eivätkä ole sitovia.

Tetric® Ceram HB

Bruksanvisning

BeskrivelseTetric Ceram HB er en lysherdende, røntgenopak kompositttil fyllingsterapi i premolarområdet. Tetric Ceram HB herdesmed lys med en bølgelengde på mellom 400 og 500 nm(blått lys). Den høyviskose konsistensen til Tetric Ceram HBgjør det lettere å bygge opp gode approksimale kontakt-punkter.

SammensetningMonomermatriksen består av bis-GMA, uretan-dimetakrylatog dekandioldimetakrylat (19 vekt-%). Fyllstoffene bestårav bariumglass, Ba-Al-fluorsilikatglass, ytterbiumtrifluorid,høydisperst silisiumdioksid og sfæroid blandingsoksid(81 vekt-%). I tillegg inneholder den additiver,katalysatorer, stabilisatorer og pigmenter (0,8 vekt-%).Det totale innholdet av anorganiske fyllstoffer utgjørhenholdsvis 81 % av vekten og 63 % av volumet.Partikkelstørrelsen ligger mellom 0,04 og 3,0 µm.

FargerTetric Ceram HB kan leveres i følgende 6 farger:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Indikasjon– Fyllinger i premolar- og molarområdet (klasse I og II)– Fyllinger i melketennene

Norsk

KontraindikasjonBruk av Tetric Ceram HB-fyllinger er kontraindikert– hvis tilstrekkelig tørrlegging eller den foreskrevne

anvendelsesteknikken ikke er mulig,– ved kjent allergi mot bestanddeler i Tetric Ceram HB.

BivirkningerBestanddeler i Tetric Ceram HB kan i sjeldne tilfeller føre tilallergi hos predisponerte personer. I slike tilfeller skal TetricCeram HB ikke brukes. For å utelukke irritasjoner av pulpa,skal pulpanære områder forsynes med en egnet pulpa-/dentinbeskyttelse (påfør et kalsiumhydroksidholdigpreparat som et punkt nært pulpa).

VekselvirkningerMaterialer som inneholder eugenol/nellikolje hemmerherdingen av kompositter. Slike materialer skal ikke brukessammen med Tetric Ceram HB.I kontakt med kationisk munnvann samt vedplakkindikatorer og klorheksidin kan det oppstå misfarging.

Bruk1. Bestemmelse av fargeFør fargen bestemmes, må tennene rengjøres. Fargenbestemmes mens tannen ennå er fuktig.

2. TørrleggingTilstrekkelig tørrlegging, helst med kofferdam, er viktig.

3. KavitetspreparasjonPreparering av kaviteten skjer etter reglene for adhesiv-teknikk, dvs. slik at tannsubstansen skånes. Ikke preparerskarpe interne kanter, ikke preparer ekstra undersnitt ikariesfrie soner. Dimensjonen til kaviteten bestemmes i detvesentlige av utstrekningen til karies eller den gamlefyllingen.

4. Pulpabeskyttelse / underforingArbeid helst uten å bruke underforing. Bare ved svært dype,pulpanære kaviteter må man dekke til dette området i formav et punkt med et kalsiumhydroksidpreparat og deretterlegge på et sjikt med en trykkstabil sement (f.eks. glass-

ionomer-sement som Vivaglass®Liner eller sinkfosfatsementsom PhosphaCEM®PL). De andre kavitetsveggene skal ikkedekkes til, slik at de kan brukes til bonding med et emalje-dentin-adhesiv som Syntac®, Excite® eller AdheSE®.

5. Matrise / interdentalkilerBruk matrisebånd ved kaviteter i approksimal-rommet også kiler.

6. Klargjøring / applisering av bondingGjør klar og påfør bondingen i samsvar med bruksan-visningen til det anvendte produktet. Fordi Ivoclar Vivadent-materialene er tilpasset til hverandre, anbefaler vi å brukebondingen Syntac eller Excite (begge med fosforsyreetsing)eller det selvetsende adhesivet AdheSE.

7. Applisering av Tetric Ceram HBFor å oppnå bedre marginal adaptasjon av den høyviskosekompositten, anbefales det først å dekke kaviteten med enflytende kompositt, f.eks. Tetric® Flow med et lag på maks.1 mm (helst 0,3 til 0,5 mm).

Appliser Tetric Ceram HB i lag på maks. 2,5 mm og bearbeidmed et egnet instrument (f.eks. P1-instrument). Hvert lagskal herdes i 20 sek med en polymeriseringslampe≥500 mW/cm2 (f.eks. Astralis). Lysåpningen skal holdes sånært fyllingsmaterialet som mulig. Hvis det brukes metall-matrise, må det etter at matrisen er fjernet, også belysesbukko-approksimalt eller linguo-/palatino-approksimalt.

8. Bearbeiding / okklusjonskontroll / poleringEtter polymeriseringen fjernes det overskytende medegnede finerer (f.eks. Astropol F) eller finkornede diamanter.Approksimale overskudd fjernes med diamant-, hardmetall-finerer, polerskiver eller med finerstrips. Okklusjon ogartikulasjon kontrolleres og slipes til, slik at det ikke er igjennoe på fyllingsoverflaten som hindrer artikulasjon. Høy-glanspoleringen foretas med silikonpolerer (f.eks. Astropol P/Astropol HP/Astrobrush) samt polerskiver og polerstrips.

Spesielle merknader1. Ny Tetric Ceram HB kan, om nødvendig, påføres direkte

på allerede polymerisert materiale. Hvis fyllingen alt erpolert, må den først gjøres ru og fuktes med Heliobondfør ny Tetric Ceram HB kan påføres.

2. Tetric Ceram HB må ha romtemperatur vedbearbeidingen. Ved kjøleskapstemperatur kan den værevanskelig å presse ut.

Advarsel– Unngå kontakt mellom uherdet Tetric Ceram HB og hud,

slimhinner og øyne. I uherdet tilstand kan Tetric CeramHB virke irriterende og gi allergi overfor metakrylater.

– Vanlige medisiniske hansker gir ingen beskyttelse motden sensibiliserende effekten av metakrylater.

Lagrings- og oppbevaringsinstruks– Tetric Ceram HB skal ikke brukes etter at holdbarhets-

datoen er utløpt.– Lagringstemperatur 2–28 °C– Sprøyter og cavifils må lukkes straks etter bruk. Hvis det

kommer lys til, fører det til for tidlig polymerisering.– Holdbarhet: se holdbarhetsdatoen på emballasjen og

etiketten.

Oppbevares utilgjengelig for barn!Bare til odontologisk bruk!

Bruksanvisningen er utarbeidet:05/2003

ProdusentIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Produktet er utviklet til bruk på det odontologiske området og må brukes i henholdtil bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som oppstår pågrunn av annen bruk eller ufagmessig bearbeiding. I tillegg er brukeren forpliktet tilpå forhånd og på eget ansvar å undersøke om produktet egner seg og kan brukestil de tiltenkte formål dersom disse formålene ikke er oppført i bruksanvisningen.

Tetric® Ceram HB

Productinformatie

OmschrijvingTetric Ceram HB is een lichtuithardend en röntgen-opaakcomposiet voor vullingen in premolaren en molaren. TetricCeram HB hardt uit onder invloed van licht met golflengtestussen de 400–500 nm (blauw licht). Door zijn hoog-viskeuze consistentie kunnen met behulp van Tetric CeramHB gemakkelijker approximale contactpunten wordenopgebouwd.

SamenstellingDe monomeermatrix bestaat uit Bis-GMA, urethaandimeth-acrylaat en decaandioldimeth-acrylaat (19 gewichtspro-cent). De vulstoffen bestaan uit bariumglas, Ba-Al-fluor-silicaatglas, ytterbiumtrifluoride, hooggedispergeerdsilicium-dioxide en sferoïde mengoxiden (81 gewichts-procent). Toegevoegd zijn bovendien additieven,katalysatoren, stabilisatoren en pigmenten (0,8 gewichts-procent).De totale hoeveelheid anorganisch vulmateriaal bedraagt81 gewichtsprocent resp. 63 volume-procent. Dedeeltjesgrootte ligt tussen de 0,04 en 3,0 µm.

KleurenTetric Ceram HB is verkrijgbaar in de volgende 6 kleuren:Chromascop A–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Nederlands

Indicatie– vullingen in premolaren en molaren (klasse I en II)– vullingen in melkgebitten

Contra-indicatiesVoor het leggen van Tetric-Ceram HB-vullingen bestaan devolgende contra-indicaties.– Wanneer drooglegging of de voorgeschreven

toepassingstechniek niet mogelijk is.– Bij patiënten van wie bekend is dat ze allergisch zijn

voor bepaalde bestanddelen van Tetric Ceram HB.

BijwerkingenBepaalde bestanddelen van Tetric Ceram HB kunnen inuitzonderlijke gevallen bij personen die daarvoor aanleghebben tot overgevoeligheid leiden. In dat geval moet vanverdere toepassing worden afgezien.Om irritatie van de pulpa tegen te gaan, moeten delen vande caviteit die in de buurt van de pulpa liggen van eengeschikt pulpa-/dentinebeschermingsmateriaal wordenvoorzien. (Breng in de buurt van de pulpa puntvormig eencalciumhydroxide-houdend preparaat aan.)

InteractiesMaterialen die eugenol-/kruidnagelolie bevatten, remmende uitharding van composieten. Van het gebruik van dezematerialen in combinatie met Tetric Ceram HB moetdaarom worden afgezien.Kationische mondwaters, plaqueverklikkers en chloor-hexidine kunnen bij contact met het materiaal voorverkleuringen zorgen.

Toepassing1. KleurbepalingVóór het bepalen van de juiste kleur moet het gebit wordengereinigd. Kleurbepaling vindt plaats aan de hand van dekleur van het nog vochtige gebit.

2. DroogleggingDe te behandelen plaats moet, liefst met behulp van eencofferdam, voldoende worden drooggelegd.

3. Prepareren van de caviteitPrepareer de caviteit volgens de regels van de adhesief-techniek. Dat wil zeggen dat de harde botsubstantie van detand zoveel mogelijk ongemoeid wordt gelaten. Prepareergeen scherpe hoeken noch extra ondersnijdingen in eencariësvrij gebied. De grootte en de vorm van de caviteitworden hoofdzakelijk bepaald door de omvang van decariës of de grootte en de omvang van de oude vulling.

4. Pulpabescherming / onderlaagWerk het liefst zonder toepassing van een onderlaag. Brengalleen in zeer diepe caviteiten een puntvormige afdekkingmet een calciumhydroxidepreparaat aan op plekken die inde buurt van de pulpa liggen. Breng hierna een drukbesten-dig cement aan (bijv. een glasionomeercement zoalsVivaglass®Liner of een zinkfosfaatcement zoalsPhosphaCEM®PL). Dek de overige wanden van de caviteitniet af, zodat ze nog bruikbaar zijn voor het toepassen vaneen glazuur-dentine-adhesief (bijv. Syntac®, Excite® ofAdheSE®).

5. Matrixband / interdentale wig aanbrengenBreng bij (gedeeltelijk) approximale caviteiten een matrix-band aan en zet hem met wiggen vast.

6. Conditionering / aanbrengen van het hechtmiddelHet hechtmiddel moet worden geconditioneerd en aange-bracht zoals beschreven in de gebruiksaanwijzingvan het toegepaste product. Aangezien alle IvoclarVivadent-materialen op elkaar zijn afgestemd, wordt aan-bevolen de adhesieven Syntac (met fosforzuuretsing)of Excite (met fosforzuuretsing) of het zelfetsende adhesiefAdheSE te gebruiken.

7. Appliceren van Tetric Ceram HBOm in marginale gebieden een betere adaptatie van hethoogviskeuze composiet te bereiken, wordt aanbevolen decaviteit eerst te voorzien van een laagje vloeibaar compo-siet (bijv. Tetric® Flow) van max. 1 mm dikte (bij voorkeur0,3 tot 0,5 mm).

Breng Tetric Ceram HB aan in lagen van max. 2,5 mm dikte.Vul de caviteit door het materiaal er met een geschikt

instrument (bijv. een P1-instrument) zorgvuldig in teduwen. Laat iedere laag gedurende 20 sec. met behulp vaneen polymerisatielamp ≥500 mW/cm2 (bijv. Astralis®) uit-harden. Houd het lichtemissievenster zo dicht mogelijk ophet vul-materiaal. Wanneer gebruik gemaakt wordt van eenmetalen matrixband moet na verwijdering van de matrix-band eveneens van bucco-approximaal resp. linguo-/palato-approximaal worden belicht.

8. Afwerken / occlusiecontrole / polijstenNa polymerisatie moet het overtollige materiaal wordenverwijderd met behulp van de juiste fineerinstrumenten(bijv. Astropol F) of diamant-slijpinstrumenten met een fijnekorrelgrootte. Verwijder approximaal overtollig materiaalmet behulp van diamanten of hardmetalen fineerinstru-menten, polijstschijfjes of fineerstrips. Controleer occlusieen articulatie en slijp deze zo in dat er geen prematurecontacten of ongewenste articulatiebanen overblijven ophet oppervlak van de vulling. Polijst de vulling op hoog-glans met behulp van siliconenpolijstinstrumenten (bijv.Astropol P/Astropol HP/Astrobrush) en polijstschijfjes ofpolijststrips.

Opmerkingen1. Nieuw Tetric Ceram HB kan, indien nodig, direct op

reeds gepolymeriseerd materiaal worden aangebracht.Wanneer er echter reeds gepolijst is, moet de vullingeerst worden op-geruwd en worden bestreken metHeliobond, voordat nieuw Tetric Ceram HB wordt aange-bracht.

2. Tetric Ceram HB moet voor verwerking op kamertempe-ratuur zijn. Wanneer het materiaal nog gekoeld is, kanhet doseren moeilijk zijn.

Waarschuwing– Vermijd aanraking van niet uitgehard Tetric Ceram HB

met de huid, de slijmvliezen en de ogen. Tetric Ceram HBkan in niet uitgeharde toestand licht irriterend werkenen kan tot overgevoeligheid voor methacrylaten leiden.

– In de handel verkrijgbare medische handschoenenbieden geen bescherming tegen het sensibiliserendeeffect van methacrylaten.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag entransport– Tetric Ceram HB niet gebruiken na afloop van de

vervaldatum.– Temperatuur bij opslag: 2–28°C.– Sluit spuiten en Cavifils onmiddellijk na gebruik. In

contact met licht kan het materiaal voortijdig poly-meriseren.

– Houdbaarheid: zie vervaldatum op het etiket en deverpakking.

Buiten bereik van kinderen bewaren!Alleen voor tandheelkundig gebruik!

Datum van opstelling van de tekst05/2003

FabrikantIvoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Dit product is ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moet volgens de produc-tinformatie worden toegepast. Indien er schade optreedt door toepassing voorandere doeleinden of door verkeerd gebruik kan de fabrikant daarvoor niet aan-sprakelijk worden gesteld. De gebruiker is bovendien gehouden om vóór gebruik nate gaan of het materiaal voor de beoogde toepassing geschikt is, vooral als dezetoepassing niet in de productinformatie vermeld staat.

Tetric® Ceram HB

&δηγίες DρήσεωςΠεριγρα2ήΤ\ Tetric Ceram HB είναι Sωτ\π\λυµεριgLµενη,ακτιν\σκιερή σύνθετη ρητίνη κατασκευασµένη ειδικά γιατην περι\eή των \πισθίων.Τ\ Tetric Ceram HB π\λυµερίgεται µε Sως µήκ\υς κύµατ\ς400–500 nm (µπλε Sως). Η παeύρρευστη σύσταση τ\υ Tet-ric Ceram HB επιτρέπει τη δηµι\υργία σωστάσeεδιασµένων σηµείων επαSής.

ΣύνθεσηΗ µ\ν\µερής µήτρα περιέeει Bis-GMA, διµεθακρυλική\υρεθάνη και διµεθακρυλική δεκανδιLλη (19 % κ.O.). DιανLργανες ενισeυτικές \υσίες περιλαµOάν\υν Oαρι\ύe\ύαλ\, τριSθ\ρίδι\ τ\υ υττερOί\υ, Oαρι\-αργιλι\-Sθ\ρι\πυριτική ύαλ\, άµ\ρS\ δι\Wείδι\ τ\υ πυριτί\υ σελεπτή διασπ\ρά και αναµεµιγµένα σSαιρ\ειδή \Wείδια(81 % κ.O.) Επιπλέ\ν, περιέeει καταλύτες, σταθερ\π\ιητές,και eρωστικές (0,8 % κ.O.).Η συν\λική περιεκτικLτητα σε ανLργανες ενισeυτικές\υσίες είναι 81 % κατά Oάρ\ς ή 63 % κατ’ Lγκ\. Τ\µέγεθ\ς των ενισeυτικών κLκκων κυµαίνεται απL 0,04 έως3,0 µm.

Απ;DρώσειςΤ\ Tetric Ceram HB διατίθεται στις ακLλ\υθες 6απ\eρώσεις:ChromascopA–D110 A1130 B2140 A2210 A3230 A3,5

430 C2

Ενδεί6εις– Απ\καταστάσεις \πισθίων (Dµάδες I και II).– Απ\καταστάσεις νε\γιλών δ\ντιών.

Αντενδεί6ειςΗ εSαρµ\γή τ\υ Tetric Ceram HB αντενδείκνυται Lταν:– δεν είναι δυνατLν να εWασSαλιστεί στεγνL εγeειρητικL

πεδί\ ή εάν δεν µπ\ρεί να εSαρµ\στεί η ενδεδειγµένητεeνική εργασίας,

– είναι γνωστL \τι \ ασθενής είναι αλλεργικLς σε κάπ\ι\απL τα συστατικά τ\υ Tetric Ceram HB

ΠαρενέργειεςΣε σπάνιες περιπτώσεις, συγκεκριµένα συστατικά τ\υTetric Ceram HB είναι δυνατLν να πρ\καλέσ\υνευαισθησίες ελαSριάς µ\ρSής σε ασθενείς µεπρ\διάθεση. Σε τέτ\ιες περιπτώσεις η εSαρµ\γή τ\υTetric Ceram HB πρέπει να διακLπτεται.

Για την απ\Sυγή πιθανών αντιδράσεων τ\υ π\λS\ύκαλύπτ\υµε περι\eές κ\ντά σε αυτLν µε κατάλληλ\υςπαράγ\ντες πρ\στασίας π\λS\ύ/\δ\ντίνης. (Τ\π\θετήστεσκεύασµα υδρ\Wειδί\υ τ\υ ασOεστί\υ).

ΑλληλεπιδράσειςΣκευάσµατα π\υ περιέe\υν ευγενLλη είναι δυνατLν νααναeαιτίσ\υν τ\ν π\λυµερισµL των σ.ρ. Κατά συνέπεια, θαπρέπει να απ\Sεύγεται η eρήση τέτ\ιων σκευασµάτων µετ\ Tetric Ceram HB. ΕπαSή µε κατι\νικά στ\µατ\πλύµατα,µε παράγ\ντες απ\κάλυψης πλάκας και µε eλωρεWιδίνηείναι δυνατLν να πρ\καλέσει δυσeρωµίες.

Ε2αρµ;γή για απ;καταστάσεις1. Επιλ;γή απ,DρωσηςΠριν την επιλ\γή της απLeρωσης καθαρίg\υµε τα δLντια.Για την επιλ\γή της απLeρωσης τα δLντια θα πρέπει ναπαραµείν\υν υγρά.

2. Απ;µ,νωσηΑπαιτείται η κατάλληλη απ\µLνωση. Συστήνεται η eρήσηελαστικ\ύ απ\µ\νωτήρα.

ελληνικα

3. Παρασκευή κ;ιλ,τηταςΠαρασκευάg\υµε την κ\ιλLτητα σύµSωνα µε τις αρeές τηςτεeνικής της συγκLλλησης, π.e. διαSύλαWη υγιών\δ\ντικών ιστών. ∆εν παρακευάg\υµε \Wείες εσωτερικέςγωνίες ή επιπρLσθετες υπ\σκαSές σε µή τερηδ\νισµένεςπερι\eές. ΑSαιρ\ύµε τερηδLνες και παλιές εµSράWεις π\υεπηρεάg\υν τη γεωµετρία της κ\ιλLτητας.

4. Πρ;2ύλα6η π;λ2;ύ / &υδέτερ; στρώµαΜην τ\π\θετείτε \υδέτερ\ στρώµα εάν δεν απαιτείται. Σεπ\λύ Oαθιές κ\ιλLτητες καλύψτε τις επιSάνειες π\υOρίσκ\νται κ\ντά στ\ν π\λSL µε λεπτL στρώµαυδρ\Wειδί\υ τ\υ ασOεστί\υ και έπειτα καλύψτε µε στρώµακ\νίας για απ\ρρLSηση των δυνάµεων πίεσης (π.e.υαλ\ϊ\ν\µερή κ\νία Vivaglass®Liner, ή \WυSωσS\ρικήκ\νία PhosphaCEM®PL). ∆εν καλύπτ\υµε τις υπLλ\ιπεςεπιSάνειες της κ\ιλLτητας, γιατί θα τις eρησιµ\π\ιήσ\υµεγια να δηµι\υργήσ\υµε δεσµL µε τ\ν συγκ\λλητικLπαράγ\ντα \δ\ντίνης και αδαµαντίνης π.e. Syntac®,Excite® ή AdheSE®.

5. Τ;π;θέτηση τεDνητ;ύ τ;ιDώµατ;ς και σ2ήναςFρησιµ\π\ιήστε διαSανές τεeνητL τ\ίeωµα σε κ\ιλLτητεςπ\υ περιλαµOάν\υν Lµ\ρες περι\eές και στερεώστε µεσSήνα.

6. Πρ;ετ;ιµασία κ;ιλ,τητας – Ε2αρµ;γήσυγκ;λλητικ;ύ παράγ;ντα

Η πρ\ετ\ιµασία της κ\ιλLτητας και η εSαρµ\γή τ\υσυγκ\λλητικ\ύ παράγ\ντα γίνεται σύµSωνα µε τις \δηγίεςτ\υ πρ\ϊLντ\ς π\υ eρησιµ\π\ιείτε. ∆εδ\µένης τηςεναρµLνισης των υλικών τ\υ Ivoclar Vivadent, συστήν\υµετη eρήση τ\υ Syntac (µε αδρ\π\ίηση SωσS\ρικ\ύ \Wέ\ς)ή τ\υ Excite (µε αδρ\π\ίηση SωσS\ρικ\ύ \Wέ\ς) ή τ\υσυγκ\λλητικ\ύ AdheSE π\υ περιέeει ενεργ\π\ιητέςαδρ\π\ίησης (self-etching).

7. Τ;π;θέτηση Tetric Ceram HBΣυστήνεται η κάλυψη των τ\ιeωµάτων της κ\ιλLτητας µεστρώµα λεπτLρρευστης σύνθετης ρητίνης Lπως Tetric®

Flow πάe\υς 1 eιλ (ιδανικά 0.3 to 0.5 eιλ.) για επίτευWη τηςπρ\σαρµ\γής τ\υ παeύρρευστ\υ Tetric Ceram HB σταLρια.

Τ\π\θετήστε τ\ Tetric Ceram HB σε στρώµατα µέγιστ\υπάe\υς 2.5 eιλ. πρ\σαρµLg\ντας στα τ\ιeώµατα τηςκ\ιλLτητας µε eρήση κατάλληλ\υ εργαλεί\υ (π.e. P1 τηςVivadent). Φωτ\π\λυµερίστε κάθε στρώµα µε συσκευήπ\λυµερισµ\ύ υψηλής έντασης ≥500 mW/cm2 (π.e.Astralis®) για 20 δευτ. Κρατάτε τ\ παράθυρ\ µετάδ\σηςSωτLς, Lσ\ τ\ δυνατLν πι\ κ\ντά στην επιSάνεια τ\υυλικ\ύ. Εάν έeετε eρησιµ\π\ιήσει µεταλλικL τεeνητLτ\ίeωµα, Sωτ\π\λυµερίστε εγγύς-παρειακά και/ή εγγύςγλωσσικά/υπερώια µLλις αSαιρέσετε τ\ τ\ίeωµα.

8. Λείανση, έλεγD;ς σύγκλεισης, στίλ/ωσηΜετά τ\ν Sωτ\π\λυµερισµL απ\µακρύν\υµε τιςπερίσσειες µε τα κατάλληλα λαστιeάκια (π.e. Astropol F) ήµε λεπτLκ\κκ\ διαµάντι. Απ\µακρύν\υµε Lµ\ρεςπερίσσειες µε διαµάντι ή Sρέgα καρOιδί\υ O\λSραµί\υ(tungsten carbide) ή µε ταινίες λειάνσεως. Ελέγe\υµε τησύγκλειση και δι\ρθών\υµε εάν eρειάgεται για νααπ\Sύγ\υµε πρLωρες επαSές ή ανεπιθύµητεςσυγκλεισιακές παρεµO\λές. Μπ\ρ\ύµε να απ\δώσ\υµεστίλOωση υψηλ\ύ Oαθµ\ύ µε σιλικ\ν\ύeα λαστιeάκια (π.e.Astropol P/Astropol HP/Astrobrush), δίσκ\υς και ταινίεςστίλOωσης.

Συµπληρωµατικές σηµειώσεις1. Μπ\ρείτε να τ\π\θετήσετε νέ\ στρώµα Tetric Ceram

HB σε ήδη π\λυµερισµέν\, εάν eρειαστεί. Εάν ηαπ\κατάσταση είναι στιλOωµένη, θα πρέπει νατρ\eίσετε την επιSάνεια και να την διαOρέWετε µεHeliobond, πριν τ\π\θετήσετε την νέα π\σLτητα TetricCeram HB.

2. Τ\ Tetric Ceram HB πρέπει να eρησιµ\π\ιείται µεθερµ\κρασία δωµατί\υ. Κρύ\ υλικL ίσως είναι δύσκ\λ\να εWαeθεί απL τη σύριγγα.

Πρ;ειδ;π;ίηση– Τ\ Tetric Ceram HB δεν πρέπει να έρθει σε επαSή µε τ\

δέρµα/ιστ\ύς/Oλενν\γLν\υς και µάτια. Απ\λυµέριστ\υλικL µπ\ρεί να πρ\καλέσει ερεθισµ\ύς ελαSριάςµ\ρSής µε απ\τέλεσµα ευαισθησία στα µεθακρυλικά.

– Τα ιατρικά γάντια τ\υ εµπ\ρί\υ δεν παρέe\υν πρ\στασίαως πρ\ς την ευαισθησία στα µεθακρυλικά.

Απ;θήκευση– Μη eρησιµ\π\ιείτε τ\ Tetric Ceram HB µετά την

ηµερ\µηνία λήWεως.– Απ\θηκεύστε τ\ Tetric Ceram HB σε θερµ\κρασία

2–28 °C.– Κλείνετε τις σύριγγες και τις µικρ\σύριγγες cavifil

αµέσως µετά τη eρήση. Εκθεση στ\ Sως πρ\καλείπρLωρ\ π\λυµερισµL.

– Ηµερ\µηνία λήWεως αναγράSεται στη συσκευασία.

Φυλά6τε τα υλικά µακριά απ, παιδιάΜ,ν; για ;δ;ντιατρική Dρήση

Ηµερ;µηνία συγγρα2ής ;δηγιών01/2003

Κατασκευαστής:Ivoclar Vivadent AGFL-9494 Schaan/Liechtenstein

Τ\ υλικL αυτL κατασκευάστηκε απ\κλειστικά για \δ\ντιατρική eρήση. Dιδιαδικασίες πρέπει να ακ\λ\υθ\ύνται σe\λαστικά και ακ\λ\υθώντας αυστηρά τις\δηγίες eρήσεως. Απαιτήσεις για OλάOες π\υ µπ\ρεί να πρ\κληθ\ύν απL µη \ρθήακ\λ\υθία των \δηγιών ή απL eρήση σε µη ρητώς ενδεικνυLµενη περι\eή, είναιαπαράδεκτες. D eρήστης είναι υπεύθυν\ς για δ\κιµασίες καταλληλLτητας τ\υυλικ\ύ σε \π\ιαδήπ\τε άλλη εSαρµ\γή εκτLς αυτών π\υ αναγράS\νται σαSώςστις \δηγίες eρήσεως. ΠεριγραSές και στ\ιeεία δεν απ\τελ\ύν εγγύηση τωνιδι\τήτων και δεν είναι δεσµευτικά.

Ivoclar Vivadent AGBendererstrasse 2FL-9494 SchaanLiechtensteinTel. +423 235 35 35Fax +423 235 33 60www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.1 – 5 Overseas DriveP.O. Box 367Noble Park, Vic. 3174AustraliaTel. +61 3 979 595 99Fax +61 3 979 596 45

Ivoclar Vivadent Ltda.Rua Maestro João Gomes deAraújo 50; Salas 92/94Sao Paulo, CEP 02332-020BrasilTel. +55 11 69 59 89 77Fax +55 11 69 71 17 50

Ivoclar Vivadent, Inc.23 Hannover DriveSt. Catharines, Ont. L2W 1A3CanadaTel. +1 800 263 8182Fax +1 905 988 5411

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.Calle 134 No. 13-83, Of. 520BogotáColombiaTel. +57 1 627 33 99Fax +57 1 633 16 63

Ivoclar Vivadent SASB.P. 118F-74410 Saint-JoriozFranceTel. +33 450 88 64 00Fax +33 450 68 91 52

Ivoclar Vivadent GmbHDr. Adolf-Schneider-Str. 2D-73479 Ellwangen, JagstGermanyTel. +49 (0) 79 61 / 8 89-0Fax +49 (0) 79 61 / 63 26

Ivoclar Vivadent UK LimitedMeridian SouthLeicesterLE19 1WYGreat BritainTel. +44 116 265 40 55Fax +44 116 265 40 57

Ivoclar Vivadent s.r.l.Via dell’Industria 16I-39025 Naturno (BZ)ItalyTel. +39 0473 67 01 11Fax +39 0473 66 77 80

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.Av. Mazatlán No. 61, Piso 2Col. Condesa06170 México, D.F.MexicoTel. +52 (55) 55 53 00 38Fax +52 (55) 55 53 14 26

Ivoclar Vivadent Ltd12 Omega St, AlbanyPO Box 5243 Wellesley StAuckland, New ZealandTel. +64 9 914 9999Fax +64 9 914 9990

Ivoclar Vivadent Polska Sp. z.o.o.ul. Jana Pawla II 78PL-01-501 WarszawaPolandTel. +48 22 635 54 96Fax +48 22 635 54 69

Ivoclar Vivadent S.A.c/Emilio Muñoz, 15Esquina c/AlbarracínE-28037 MadridSpainTel. + 34 91 375 78 20Fax + 34 91 375 78 38

Ivoclar Vivadent ABDalvägen 16S-169 56 SolnaSwedenTel. +46 8 514 93 930Fax +46 8 514 93 940

Ivoclar Vivadent, Inc.175 Pineview DriveAmherst, N.Y. 14228USATel. +1 800 533 6825Fax +1 716 691 2285

Ivoclar Vivadent – worldwide