Texto elaborado por: F. Javier Álvarez González M ... · 2 Texto elaborado por: F. Javier Álvarez González M. Trinidad Gómez Talegón Inmaculada Fierro Lorenzo Edita: F. Javier

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Texto elaborado por: F. Javier Álvarez González

M. Trinidad Gómez Talegón

Inmaculada Fierro Lorenzo

Edita: F. Javier Álvarez González

Diseño grafico: Soldegato Laboratorio de Ideas, S. L. L.

Imprime: Gráficas Germinal

Deposito legal VA-345/2010

ISBN

Edición 1ª, mayo 2010.

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ÍNDICE INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………………… 5 1. ¿Qué es el proyecto DRUID? …………………………………………………………………… 5 2. Metodología utilizada para la categorización de los medicamentos en la conducción de vehículos en el proyecto europeo DRUID …………………………........... 6 3. Posibles efectos adversos relacionados con la conducción de vehículos……………. 6 4. Clasificación DRUID: Categorización de los medicamentos según su efecto sobre la capacidad para conducir ……………………………………………………………………...

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TABLAS DE CATEGORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS GRUPO N: SISTEMA NERVIOSO………………………………………………………………….. 10 Tabla 1. Información al paciente. Categorización y etiquetado de los fármacos N01 anestésicos, en relación con la conducción de vehículos…………………...

11

Tabla 2. Categorización y etiquetado de los fármacos N02 ANALGÉSICOS, en relación con la conducción de vehículos ……………………………………………..

13

Tabla 3. Categorización y etiquetado de los fármacos N03 ANTIEPILÉPTICOS, en relación con la conducción de vehículos …………………………………………….

19

Tabla 4. Categorización y etiquetado de los fármacos N04 ANTIPARKINSON, en relación con la conducción de vehículos …………………………………………….

24

Tabla 5A. Categorización y etiquetado de los fármacos N05A ANTIPSICOTICOS, en relación con la conducción de vehículos ………………………………………..

27

Tabla 5B. Categorización y etiquetado de los fármacos N05B HIPNÓTICOS Y SEDANTES, en relación con la conducción de vehículos……………………….

36

Tabla 5C. Categorización y etiquetado de los fármacos N05C ANSIOLÍTICOS, en relación con la conducción de vehículos ………………………………………........

40

Tabla 6A. Categorización y etiquetado de los fármacos N06A ANTIDEPRESIVOS, en relación con la conducción de vehículos ………………………………………..

45

Tabla 6B. Categorización y etiquetado de los fármacos N06B PSICOESTIMULANTES, en relación con la conducción de vehículos …...........

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Tabla 6D. Categorización y etiquetado de los fármacos N06D DROGAS ANTIDEMENCIA, en relación con la conducción de vehículos………………….

52

Tabla 7. Categorización y etiquetado de los fármacos N07 OTRAS DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO, en relación con la conducción de vehículos ………………………………………………………………………….........

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Tabla 8. Categorización de los medicamentos N01-N07, SISTEMA NERVIOSO CENTRAL, por orden alfabético en relación con la conducción de vehículos....

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CATEGORIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DEL GRUPO N: SISTEMA NERVIOSO, EN RELACIÓN CON LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS EN EL PROYECTO DRUID (DRiving Under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines) Programa Marco (Sixth Framework Programme). Unión Europea. INTRODUCCIÓN 1. ¿Qué es el proyecto DRUID?

El proyecto europeo DRUID (del inglés “DRiving Under the Influence of Drugs, Alcohol and

Medicines”, conducción bajo la influencia de alcohol, drogas y medicamentos) es un ambicioso

proyecto financiado por la Unión Europea dentro del sexto programa marco, que tiene como

objetivo profundizar en el conocimiento del problema del consumo de alcohol, otras drogas y

medicamentos en los conductores y su implicación en la seguridad vial, conocer las

posibilidades de intervención preventiva y armonizar las actuaciones en el marco de los

diferentes países. En realidad, DRUID engloba siete grandes proyectos, cada uno de los cuales

se subdivide en diferentes tareas, hasta alcanzar el número de 23 grandes objetivos (consúltese

www.druid-project.eu)

La base del proyecto es aunar y coordinar en un solo proyecto todos los campos de

investigación desarrollados hasta la fecha en materia de alcohol, otras drogas, medicamentos y

seguridad vial. De esta manera, la aplicabilidad de los resultados y la armonización de políticas

preventivas serán notoriamente mayores.

El proyecto DRUID está organizado en siete áreas o Workpackajes, que inciden en aspectos

tales como el desarrollo de metodologías experimentales en el estudio de la influencia de drogas

y medicamentos en la conducción de vehículos, la frecuencia de consumo de estas sustancias

en los conductores y el riesgo de accidente que ello supone, las medidas administrativas y

legales a desarrollar para prevenir el problema, la clasificación de los medicamentos según la

influencia que ejercen en la capacidad de conducción, la rehabilitación de los conductores

reincidentes y el estudio de cómo son más eficaces las campañas divulgativas y educativas,

entre otras.

La Unión Europea pretende con este proyecto, que finalizará a finales de 2011, impulsar la

investigación e intervención en un problema emergente y de primera magnitud, y que puede

estar relacionado con una gran parte de los accidentes de tráfico que originan víctimas a nivel

europeo.

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2. Metodología utilizada en el proyecto europeo DRUID para la categorización de los medicamentos en relación a la conducción de vehículos.

De una manera simplificada la metodología en el proyecto DRUID (DRiving Under the Influence

of Drugs, alcohol and medicines), para decidir la categorización de cada fármaco en relación a la

conducción de vehículos, se ha realizado de la siguiente forma:

Revisión pormenorizada de la sección 4.7 de la Ficha Técnica o Resumen de las

Características del producto: “Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas”

y de la sección “Conducción y uso de máquinas” del prospecto de los medicamentos.

Revisión del apartado 4.8 efectos adversos, de la Ficha Técnica o Resumen de las

Características del producto, valorando, fundamentalmente, los efectos adversos muy

frecuentes (≥1/10) y frecuentes (≥1/100 a <1/10), analizando el tipo de alteración (Sistema

Nervios Central: sedación, reducción de reflejos, mareos, visión borrosa, etc.) en relación

con la conducción de vehículos. También se han tenido en cuenta la duración de los

efectos adversos y el posible desarrollo de tolerancia a los mismos.

Revisión de otros apartados de la Ficha Técnica o Resumen de las Características del

producto, como la posología, la vía de administración, la farmacocinética y estudios

farmacodinámicos.

Revisión en la literatura científica de los estudios sobre el efecto del medicamento en el

rendimiento psicomotor y de los estudios sobre el riesgo de accidentalidad de tráfico en

relación con el medicamento.

3. Posibles efectos adversos relacionados con la conducción de vehículos:

Recientemente la EMA (Agencia Europea del Medicamento) ha establecido, en la Ficha Técnica

o Resumen de las Características del producto, la notificación de las reacciones adversas

provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización, por el sistema de

clasificación de órganos y frecuencia, en las siguientes categorías:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100, <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1,000, <1/100)

Raras (≥1/10,000, <1/1,000)

Muy raras (≤1/10,000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Como ya se ha señalado, se han considerado para la categorización del medicamento los

efectos adversos que ocurren de forma muy frecuente y frecuente.

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En los medicamentos más antiguos la información de las reacciones adversas puede no estar

sistematizada en categorías de frecuencia. En este caso hemos consultado otras fuentes de

información (por ejemplo revisiones científicas realizadas sobre dichos medicamentos etc.).

A continuación presentamos los principales efectos adversos de la medicación relacionados con

la conducción de vehículos.

Tipo de órgano o sistema

Posibles reacciones adversas que puede deteriorar la capacidad para conducir un vehiculo con seguridad.

Trastornos del sistema nervioso

Somnolencia, mareo, aletargamiento

Confusión, alteraciones cognitivas, desorientación

Movimientos involuntarios: ataxia, temblor, parkinsonismo,

reacciones distónicas agudas (discinesia) y reacciones

discinéticas (distonía)

Ataques convulsivos

Trastornos psiquiátricos

Trastornos de percepción (alucinaciones visuales y auditivas,

ilusiones)

Reacciones psicóticas y trastornos psicóticos (incluido psicosis

paranoide)

Otras: Labilidad emocional, cambios humor, agresividad,

nerviosismo, irritabilidad, trastornos de personalidad,

pensamiento anormal, comportamiento anormal, humor eufórico,

desasosiego (estado de excitación), despersonalización

Trastornos oculares Diplopía o doble visión

Visión borrosa

Trastornos de acomodación

Disminución de la agudeza visual

Fotofobia

Otros: Alteración del campo visual, disminución de la visión

periférica, alteración de la percepción visual profunda, crisis

oculógira

Trastornos auditivos y del laberinto

Vértigo

Pérdida de audición

Otros: zumbidos, tinnitus

Trastornos del metabolismo y la nutrición

Hipoglucemia

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4. Clasificación DRUID: Categorización de los medicamentos según su efecto sobre la capacidad para conducir.

En relación con su efecto sobre la capacidad para conducir vehículos, los medicamentos se han

categorizado en cuatro niveles:

Información para médicos, farmacéuticos y otros profesionales sanitarios

Descripción de las categorías

Información sobre consejos

a los pacientes

Advertencias para los

pacientes.

Pictogramas propuestos.

Categoría 0 Medicamentos seguros o que raramente afectan a la capacidad para conducir.

• La medicación es en general segura.

• Asegúrese de que el paciente no está tomando otra medicación, bebe alcohol o consume sustancias psicoactivas.

No se precisa advertencia sobre la conducción

Categoría 1 Medicamentos que afectan de manera leve a la capacidad para conducir.

• Informe al paciente que

podrían aparecer reacciones adversas que interfieren la capacidad para conducir, especialmente durante los primeros días de tratamiento.

• Aconseje al paciente no conducir si aparecen esas reacciones adversas.

No conduzca sin leer en el prospecto del medicamento la sección “conducción y uso de máquinas”. Pictograma nivel 1

Categoría 2 Medicamentos que afectan de manera moderada a la capacidad para conducir.

• Informe al paciente sobre las posibles reacciones adversas de la medicación y su influencia sobre la capacidad para conducir.

• Aconseje al paciente que no conduzca durante los primeros días del tratamiento.

• Si es posible prescriba una medicación más segura.

No conduzca sin consultar con su médico y/o farmacéutico. Lea la sección “conducción y uso de máquinas” en el prospecto del medicamento y consúlteles cualquier duda. Pictograma nivel 2

Categoría 3 Medicamentos que afectan de manera muy marcada a la capacidad para conducir.

• Informe al paciente sobre

las posibles reacciones adversas de la medicación y su influencia sobre la capacidad para conducir.

• Advierta al paciente que no puede conducir.

• Recuerde que en sucesivas consultas debe señalar a su paciente si puede, o no, conducir.

• Si es posible prescriba una medicación más segura.

No conduzca. Su médico le informará tras la instauración y seguimiento del tratamiento cuando puede volver a conducir. Pictograma nivel 3

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TABLAS DE CATEGORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS GRUPO N: SISTEMA NERVIOSO

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Tabla 1. Información al paciente. Categorización y etiquetado de los fármacos N01 anestésicos, en relación con la conducción de vehículos

N01 ANESTÉSICOS PICTOGRAMA EN ESPAÑA

CATEGORIZACIÓN DRUID

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

N01A ANESTÉSICOS, GENERALES

N01AB Hidrocarbonos Halogenados N01AB06 Isoflurano SÍ III N01AB07 Desflurano SÍ III N01AB08 Sevoflurano SÍ III N01AF Barbitúricos monofármaco N01AF03 Tiopental SÍ III N01AH Anestésicos opioides

N01AH01 Fentanilo (ver N05AD08) *** III

N01AH02 Alfentanilo SÍ III N01AH06 Remifentanilo SÍ III N01AX Otros anestésicos generales N01AX01 Droperidol ** III N01AX03 Ketamina SÍ III N01AX07 Etomidato SÍ III N01AX10 Propofol SÍ III N01AX13 Óxido nitroso ** III

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no conduzca ó utilicé maquinaria durante las 24 horas siguientes a la anestesia.

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante las 24 horas siguientes a la anestesia.

N01B ANESTÉSICOS LOCALES

N01BA Ésteres de ácido aminobenzóico

Categorización, etiquetado e información al paciente según la vía de la administración. No todos los fármacos están disponibles para su administración por todas las vías

N01BA02 Procaína SÍ* N01BA03 Tetracaína SÍ* N01BA05 Benzocaína **

N01BA52 Procaína , combinaciones (+dibucaina)

SÍ*

N01BB Amidas N01BB01 Bupivacaína SÍ* N01BB02 Lidocaína SÍ* N01BB03 Mepivacaína SÍ*

0 I

Administración tópica (piel, mucosa). Infiltración (anestesia dental) Intraarticular, intrabursal, administración intratendinosa, etc.

- Aconseje al paciente no conducir ó utilizar maquinaria hasta que hayan pasado los efectos del anestésico y los efectos inmediatos de la intervención.

Administración ocular:

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N01 ANESTÉSICOS PICTOGRAMA EN ESPAÑA

CATEGORIZACIÓN DRUID

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

N01BB04 Prilocaína *** N01BB09 Ropivacaína SÍ* N01BB10 Levobupivacaína SÍ*

N01BB51 Combinaciones de Bupivacaína (+ epinefrina)

SÍ*

N01BB52 Combinaciones de lidocaína + epinefrina SÍ*

N01BB53 Combinaciones de Mepivacaína (+ epinefrina)

SÍ*

N01BB54 Combinaciónes de prilocaína (+ lidocaína) SÍ*

N01BB58 Combinaciones de (articaína + epinefrina) SÍ*

II

III

- Informe al paciente que su visión puede ser borrosa tras la administración del anestésico local y aconséjele no conducir ó utilizar maquinaria durante las 24 horas siguientes a la utilización del anestésico local.

Anestesia regional (bloqueo nervioso, anestesia regional intravenosa). Espinal /Epidural - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) no conducir

ó utilizar maquinaria durante las 24 horas siguientes a la anestesia. - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no

beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante las 24 horas siguientes a la anestesia.

N01BX Otros anestésicos locales

N01BX01 Etilo, cloruro SI* NC N01BX04 Capsaicina NO 0 Administración tópica (piel). NC: No categorizado DRUID * Excepto formas farmacéuticas tópicas. ** No categorizado todavía en España. *** No disponible en España

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Tabla 2. Categorización y etiquetado de los fármacos N02 ANALGESICOS, en relación con la conducción de vehículos

N02 ANALGÉSICOS PICTOGRAMA EN ESPAÑA

CATEGORIZACIÓNDRUID INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

N02A OPIOIDES N02AA Alcaloides naturales del opio

N02AA01 Morfina - Administración oral - Administración parenteral

SI

III/IIa III

N02AA03

Hidromorfona

SI III/IIa

N02AA05

Oxicodona

SI III/IIa

N02AA08 Dihidrocodeína SI III/IIa

- Informe al paciente que esta medicación puede producir efectos adversos que deterioran la capacidad para conducir y que el tiempo de reacción puede estar disminuido aunque no se experimenten efectos adversos.

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no conduzca hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento o después de un cambio en la dosis.

- Aconseje al paciente que también preste atención a otras situaciones distintas de conducir (por ejemplo utilización de maquinaria o trabajo en alturas).

- Aconseje al paciente tomar estrictamente las dosis prescritas y seguir la pauta recomendada.

- Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante el tratamiento.

- El cese brusco de la toma de opiáceos puede producir cambios de conducta y requiere seguimiento y consejo médico.

N02AA59 Codeína, combinaciones excl. psicolépticos

SI**

II

Categoría I para < 20 mg codeína base

- Informe al paciente que esta medicación puede producir efectos adversos que deterioran la capacidad para conducir y que el tiempo de reacción puede estar reducido aunque no se experimenten efectos adversos.




N02AB Derivados de a Fenilpiperidina

N02AB02 Petidina SI III - Informe al paciente que esta medicación puede producir efectos

adversos que deterioran la capacidad para conducir y que el tiempo de reacción puede estar reducido aunque no se

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experimenten efectos adversos. - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no

conduzca hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento o después de un cambio en la dosis.




N02AB03

Fentanilo - Administración oral - Administración parenteral - Admin. Transdermal

SI

III

III III/IIa







N02AC Derivados de la Difenilpropilamina

N02AC04 Destropropoxifeno

SI NC



- Aconseje al paciente que también preste atención a otras

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N02AD Derivados de la Benzomorfano

N02AD01 Pentazocina SI NC

situaciones distintas de conducir (por ejemplo utilización de maquinaria o trabajo en alturas).




N02AE Derivados de la Oripavina

N02AE01 Buprenorfina - Administración oral - Admin. Transdermal

SI

III III/IIa







N02AX Otros opioides

N02AX02

Tramadol

SI III



- Aconseje al paciente que también preste atención a otras situaciones distintas de conducir (por ejemplo utilización de

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N02AX52 Tramadol combinaciones (tramadol+paracetamol) SI NC

maquinaria o trabajo en alturas). - Aconseje al paciente tomar estrictamente las dosis prescritas y

seguir la pauta recomendada. - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias

psicoactivas durante el tratamiento. - El cese brusco de la toma de opiáceos puede producir cambios

de conducta y requiere seguimiento y consejo médico. N02B OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRÉTICOS N02BA Ácido acetilsalicílico y derivados N02BA01 A01AD05 B01AC06

Ácido acetilsalicílico NO 0 - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias

psicoactivas durante el tratamiento.

N02BA55 Salicilamida combinaciones ** NC

N02BB Pirazolonas

N02BB02 Metamizol SI NC -Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante el tratamiento.

N02BB51 Fenazona, combinaciones excl. Psicolepticos ** NC

N02BB54 Propifenazona combinaciones, excl. psicolépticos

** NC

N02BE Anilidas

N02BE01 Paracetamol NO 0 - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante el tratamiento.

N02BG Otros analgésicos y antipíreticos

N02BG06 Nefopam *** II




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N02BG Clonixino de lisina NO NC - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante el tratamiento.

N02BG08 Ziconotida SI III





N02BG (M01AG) Acid Mefenámico Ver M01AG I

N02BG (M01AB05) Diclofenaco Ver M01AB05 I

N02BG (M01AE01) Ibuprofeno Ver M01AE01 I

N02BG (M01AE03) Ketoprofeno Ver M01AE03 I

N02BG (M01AE02) Naproxeno Ver M01AE02 I

N02BG (M01AH04) Parecoxib Ver M01AH04 I




N02C PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS N02CA Alcaloides del ergot

N02CA01 Dihidroergotamina NO NC - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias


N02CA02 Ergotamina NO I - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias

psicoactivas durante el tratamiento N02CA07 Lisurida ** NC

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N02CA51

Dihidroergotamina, combinaciones excl. Psicolépticos

NO** NC

N02CA52 Ergotamina, combinaciones excl. psicolépticos

NO** I




N02CC Agonistas selectivos de serotonina (5HT1) N02CC01 Sumatriptán SI II N02CC02 Naratriptán SI II N02CC03 Zolmitriptán SI II N02CC04 Rizatriptán SI II N02CC05 Almotriptán SI II N02CC06 Eletriptán SI II N02CC07 Frovatriptán SI II N02CX Otros preparados antimigrañosos

N02CX01 Pizotifeno

SI II

N02CX02 Clonidina *** II

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) no conducir durante los primeros días de tratamiento.





NC: No categorizado DRUID

** No categorizado todavía en España.

*** No disponible en España a Fórmulas de liberación prolongada; cuando se ha alcanzado un nivel estable en la dosificación.

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Tabla 3. Categorización y etiquetado de los fármacos N03 ANTIEPILÉPTICOS, en relación con la conducción de vehículos

N03 ANTIEPILÉPTICOS PICTOGRAMA EN ESPAÑA


N03A

ANTIEPILÉPTICOS

N03AA Barbitúricos y derivados

N03AA02

Fenobarbital - Administración oral - Administración parenteral

SI

III

III

N03AA03 Primidona SI III

Aconseje al paciente no conducir. Consejos generales: - Aconseje al paciente que tome la medicación tal y como se lo

haya indicado su médico. - Aconseje al paciente que no deje de tomar la medicación

bruscamente y que informe a su médico si decide hacerlo. - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias

psicoactivas durante el tratamiento. Temblor esencial - Aconseje al paciente no conducir

N03AB Derivados de la hidantoína

N03AB02

Fenitoína - Administración oral - Administración parenteral

SI

III

III




psicoactivas durante el tratamiento. Neuralgia del trigémino. - Aconseje al paciente no conducir.

N03AB052 Fenitoina combinaciones *** III


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psicoactivas durante el tratamiento. N03AD Derivados de la succinimida

N03AD01 Etosuximida

SI II

N03AE Derivados de la benzodiazepína

N03AE01

Clonazepam - Administración oral - Administración parenteral

SI

II

III

Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del tratamiento así como después de aumentar la dosis. Consejos generales: - Aconseje al paciente que tome la medicación tal y como se lo



psicoactivas durante el tratamiento. N03AF Derivados de la carboxamida

N03AF01 Carbamazepina SI

II




psicoactivas durante el tratamiento. Neuralgia del trigémino y profilaxis de la psicosis maníaco-depresiva - Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del

tratamiento así como después de aumentar la dosis.

N03AF02 Oxcarbazepina SI II

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N03AF03 Rufinamida SI II

N03AF04 Eslicarbazepina *** II N03AG Derivados de los ácidos grasos

N03AG01 Ácido Valpróico - Administración oral - Administración parenteral

SI

II III

N03AG02 Valpromida SI NC N03AG04 Vigabatrina SI II N03AG06 Tiagabina SI II N03AX Otros antiepilépticos N03AX09 Lamotrigina SI II





N03AX11 Topiramato SI

II




psicoactivas durante el tratamiento. Profilaxis de la migraña. - Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del




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N03AX12

Gabapentina

SI

II


psicoactivas durante el tratamiento. Dolor neuropático. - Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del


N03AX14 Levetiracetam SI

II

N03AX15 Zonisamida SI II





N03AX16 Pregabalina SI II

Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del tratamiento así como después de aumentar la dosis. Advertencias generales: - Aconseje al paciente que tome la medicación tal y como se lo



psicoactivas durante el tratamiento. Dolor neuropático. Trastorno de ansiedad generalizada. - Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del


N03AX18 Lacosamida SI II

Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del tratamiento así como después de aumentar la dosis. Consejos generales:

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- Aconseje al paciente que tome la medicación tal y como se lo haya indicado su médico.

- Aconseje al paciente que no deje de tomar la medicación bruscamente y que informe a su médico si decide hacerlo.



*** No disponible en España

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Tabla 4. Categorización y etiquetado de los fármacos N04 ANTIPARKINSON, en relación con la conducción de vehículos

N04 ANTIPAKINSONIANOS PICTOGRAMA EN ESPAÑA

CATEGORIZACIÓN DRUID INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

N04A AGENTES ANTICOLINÉRGICOS

N04AA01 Trihexifenidilo SI II

N04AA02

Biperideno - Administración oral - Administración parenteral

SI

II

III N04AA04 Prociclidina SI II

N04AB02 Orfenadrina *** II

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no conduzca o utilice maquinaria durante los primeros días del tratamiento.

- Informe al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que durante el periodo de ajuste de la dosis, pueden aparecer efectos adversos de forma brusca.

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no conduzca ni utilice maquinaria si se sufren “ataques de sueño” o episodios de sueño repentino.

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no conduzcan ni utilicen maquinaria si sufren fluctuaciones severas en la movilidad (fenómeno “on-off”).

N04B AGENTES DOPAMINÉRGICOS N04BA Dopa y derivados de la dopa

N04BA02

Levodopa con inhibidor de la decarboxilasa (Levodopa+carbidopa Levodopa+benserazida)

SI II

N04BA03

Levodopa + inhibidor de la decarboxilasa + inhibidor de la COMT (Levodopa+carbidopa+entocapone)

SI II





N04BB Derivados del adamantano

N04BB01 Amantadina ** I - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia)

que no conduzca o utilice maquinaria durante los primeros días del tratamiento.

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- Algunos efectos desconocidos de la amantidina sobre el sistema nervioso central (como la confusión) son mas frecuentes cuando se administra conjuntamente con agentes anticolinérgicos

N04BC Agonistas dopaminérgicos N04BC01 Bromocriptina SI II N04BC02 Pergolida SI II N04BC04 Ropinirol SI II N04BC05 Pramipexol SI II

N04BC06 Cabergolina SI

II

N04BC07 Apomorfina SI II

N04BC09 Rotigotina SI II





N04BD Inhibidores de la Monoaminoxidasa B

N04BD01

Selegilina

SI I

N04BD02 Rasagilina SI I

Monoterapia: - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia)


En terapia conjunta con levodopa: - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia)




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N04BE Otros dopaminérgicos

N04BX01

Tolcapona

SI II

N04BX02 Entacapona SI II







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Tabla 5A. Categorización y etiquetado de los fármacos N05A ANTIPSICOTICOS, en relación con la conducción de vehículos

N05 PSICOLÉPTICOS PICTOGRAMA EN ESPAÑA


N05A ANTIPSICÓTICOS N05AA Fenotiazinas con cadena lateral alifática

N05AA01 Clorpromazina - Administración oral - Administración parenteral

SI III III

- Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo, somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de alerta) que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos.

- Aconseje al paciente que no conduzca hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en alturas).


- En uso a corto plazo (por ejemplo con hipo intratable, náuseas y vómitos) informe a su paciente que su capacidad de respuesta estará disminuida aproximadamente 24 horas. Aconseje que no conduzca en ese tiempo.

N05AA02

Levomepromazina - Administración oral - Administración parenteral

SI

III III

N05AA03 Promazina *** III




- En uso a corto plazo, informe al paciente de que la capacidad de respuesta estará disminuida aproximadamente durante 24 horas. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N05AB Fenotiazínas con estructura piperazínica

- Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el

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N05AB02

Flufenazina

SI

II

N05AB03 Perfenazina SI II

tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo, somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de alerta) que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos.



N05AB06 Trifluoperazina SI III





N05AC Fenotiazínas con estructura piperidínica

N05AC01

Periciazina

SI III




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N05AC04 Pipotiazina SI III N05AD Derivados de la Butirofenona

N05AD01

Haloperidol - Administración oral - Administración parenteral

SI

II III




- En uso a corto plazo (por ejemplo con hipo intratable, náuseas y vómitos) informe a su paciente que su capacidad de respuesta estará reducida aproximadamente 24 horas. Aconseje que no conduzca en ese tiempo.

N05AD05 Pipamperona *** II




N05AD06 Bromperidol - Administración oral - Administración parenteral

*** II III


- Aconseje al paciente que no conduzca hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento y que preste

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atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en alturas).


N05AD07 Benperidol *** II




N05AD08 Droperidol SI III




- En uso a corto plazo (por ejemplo, náuseas y vómitos) informe a su paciente que su capacidad de respuesta estará disminuida aproximadamente 24 horas. Aconseje que no conduzca en ese tiempo.

N05AE Derivados del Indol

N05AE04 Ziprasidona - Administración oral - Administración parenteral

SI II III

- Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo, somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de alerta) que pueden deteriorar la aptitud para conducir

31



vehículos. - Aconseje al paciente que no conduzca hasta la próxima

visita después del inicio del tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en alturas).


N05AF Derivados del Tioxanteno

N05AF01 Flupentixol - Administración oral - Administración parenteral

SI II III





N05AF05 Zuclopentixol - Administración oral - Administración parenteral

SI II III




N05 AG Derivados de la difenilbutilpiperidina N05AG01 Fluspirileno *** II - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el

32



N05AG02 Pimozida SI II N05AG03 Penfluridol *** II N05AH Diazepinas, oxazepinas y tiazepinas

N05AH02 Clozapina SI II




N05AH03 Olanzapina - Administración oral - Administración parenteral

SI II III




N05AH04

Quetiapina - Comienzo del tratamiento - Continuación del

tratamiento

SI

III II




N05AL Benzamidas

N05AL01 Sulpirida SI II - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo,

33



somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de alerta) que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos.



N05AL03 Tiaprida SI II





N05AL05

Amisulprida

SI II

N05AL07

Levosulprida

SI II

N05AN Litio N05AN01 Litio SI II




34



N05AX Otros antipsicóticos

N05AX08 Risperidona - Administración oral - Administración parenteral

SI II III




N05AX09

Clotiapina - Administración oral - Administración parenteral

SI

II III



- Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante el tratamiento


N05AX12

Aripiprazol - Administración oral - Administración parenteral

SI II III



35






36

Tabla 5B. Categorización y etiquetado de los fármacos N05B ANSIOLÍTICOS en relación con la conducción de vehículos



N05B ANSIOLÍTICOS N05BA Derivados de la benzodiazepina

N05BA01

Diazepam - Administración oral - Administración parenteral - Otras vías

SI

III III III




- Uso ocasional (una sola vez): informe a su paciente que su capacidad de respuesta se puede ver reducida desde 3 días hasta 1 semana después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N05BA02 Clordiazepóxido SI II




- Uso ocasional (una sola vez): informe a su paciente que su capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta 3 días después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N05BA04 Oxazepam SI III - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo,

37






N05BA05

Clorazepato de potasio - Administración oral - Administración

parenteral

SI II III





N05BA06

Lorazepam - Administración oral - Administración

parenteral

SI

III III

N05BA08 Bromazepam SI III




- Uso ocasional (una sola vez): informe a su paciente que su

38



capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta 3 días después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N05BA09

Clobazam

SI II

N05BA10

Ketazolam

SI NC

N05BA11 Prazepam - Comprimidos - Gotas

*** II III





N05BA12 Alprazolam

SI III

N05BA13 Halazepam

SI NC

N05BA14 Pinazepam

SI NC

N05BA21 Clotiazepam

SI III

N05BA91 Bentazepam SI NC





N05BB Derivados del difenilmetano

N05BB01 Hidroxizina SI II - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el

tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo, somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de

39



alerta) que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos.



- Uso ocasional (una sola vez): informe a su paciente que su capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta algunos días después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N05BE Derivados de la azaspirodecanodiona

N05BE01 Buspirona SI I







40

Tabla 5C. Categorización y etiquetado de los fármacos N05C HIPNÓTICOS Y SEDANTES, en relación con la conducción de vehículos N05 PSICOLEPTICOS PICTOGRAMA

EN ESPAÑA CATEGORIZACIÓN

DRUID INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

N05C HIPNÓTICOS Y SEDANTES N05CA Barbitúricos, monodrogas

N05CA19 Tiopental SI III




- Uso ocasional (una sola vez): informe a su paciente que su capacidad de respuesta se puede ver reducida algunos días después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N05CD Derivados de la benzodiazepina

N05CD01

Flurazepam

SI III

N05CD02

Nitrazepam

*** III

N05CD03

Flunitrazepam - Administración oral - Administración

parenteral

SI

III III





N05CD05 Triazolam SI III - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el

41

N05 PSICOLEPTICOS PICTOGRAMA EN ESPAÑA





- Uso ocasional (una sola vez): informe a su paciente que su capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta 24 horas después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N05CD06

Lormetazepam

SI III

N05CD07 Temazepam *** III




N05CD08 Midazolam SI III




- Uso ocasional (una sola vez): informe a su paciente que su

42



capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta 24 horas después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N05CD09

Brotizolam

SI III

N05CD10

Quazepam

SI NC

N05CD11 Loprazolam SI III





N05CF Drogas relacionadas con las benzodiazepinas

N05CF01 Zopiclona SI III





N05CF02 Zolpidem - Después de 8 horas SI

III II


43






N05CF03 Zaleplon - Después de 12

horas *** III

I




N05CH Agonistas del receptor de la melatonina

N05CH01 Melatonina *** I




N05CM Otros hipnóticos y sedantes

N05CM02 Clometiazol - Despues de 8 horas SI III

I


44






N05CM09 Valeriana SI I




Plantas medicinales Humulus lupulus SI NC Melissa officinalis SI NC Pasiflora incarnata SI NC NC: No categorizado DRUID



45

Tabla 6A. Categorización y etiquetado de los fármacos N06A ANTIDEPRESIVOS, en relación con la conducción de vehículos N06 PSICOANALÉPTICOS PICTOGRMA EN

ESPAÑA CATEGORIZACIÓN

DRUID INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

N06A ANTIDEPRESIVOS N06AA Inhibidores no selectivos de la recaptación de monoaminas N06AA02 Imipramina SI II

N06AA04 Clomipramina - Administración oral - Administración parenteral

SI II

III N06AA06 Trimipramina SI II N06AA07 Lofepramina *** II N06AA08 Dibenzepina *** III

N06AA09 Amitriptilina - Administración oral - Administración parenteral

SI III

III N06AA10 Nortriptilina SI II N06AA12 Doxepina SI III N06AA16 Dosulepina SI III

N06AA21 Maprotilina - Administración oral - Administración parenteral

SI II III


- Aconseje al paciente no conducir las primeras semanas de tratamiento o hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en alturas).


- En uso a corto plazo informe a su paciente que su capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta 24 horas después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

N06AB Inhibidores selectivos de la recaptación de la serotina

N06AB03 Fluoxetina SI I N06AB04 Citalopram SI I N06AB05 Paroxetina SI I

N06AB06 Sertralina

SI I

N06AB08 Fluvoxamina SI I

N06AB10 Escitalopram SI I


- Aconseje al paciente no conducir si experimenta efectos adversos que puedan deteriorar su capacidad para conducir.

- Aconseje a su paciente no conducir mientras duren los efectos adversos. - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias


N06AF Inhibidores no selectivos de la monoaminoxidasa

- Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo, somnolencia, visión

46

N06 PSICOANALÉPTICOS PICTOGRMA ENESPAÑA


N06AF03

Fenelzina

***

II

N06AF04 Tranilcipromina SI II

doble/borrosa, reducción del estado de alerta) que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos.




N06AG Inhibidores de la Monoaminoxidasa A

N06AG02 Moclobemida SI I




psicoactivas durante el tratamiento. N06AX Otros antidepresivos N06AX01 Oxitriptan SI NC

N06AX03 Mianserina SI III




- En uso a corto plazo informe a su paciente que su capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta 24 horas después. Aconseje no conducir

47



durante ese tiempo.

N06AX05

Trazodona - Administración oral - Administración parenteral

SI

III III

N06AX06 Nefazodona *** II

N06AX11 Mirtazapina SI III





N06AX16 Venlafaxina SI II





N06AX18 Reboxetina SI I





48



N06AX21

Duloxetina SI II

N06AX22 Agomelatina ** II





NC: No categorizado DRUID * Excepto formas farmacéuticas tópicas. ** No categorizado todavía en España. *** No disponible en España

49

Tabla 6B. Categorización y etiquetado de los fármacos N06B PSICOESTIMULANTES, en relación con la conducción de vehículos

N06 PSICOANALÉPTICOS PICTOGRAMA ENESPAÑA


N06 PSICOESTIMULANTES N06BA Agentes Simpaticomiméticos de acción central

N06BA02 Dexanfetamina *** II

- Informe al paciente sobre el efecto que esta medicación puede tener en el tiempo de reacción, y producir efectos secundarios (vértigo, somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de alerta) que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos.

- Aconseje al paciente no conducir las primeras semanas de tratamiento o hasta la próxima visita después de iniciado el tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en alturas).

- Aconseje al paciente no beber alcohol ó consumir otras sustancias psicoactivas mientras tome esta medicación.

- En uso a corto plazo informe a su paciente no conducir ya que su aptitud para conducir puede verse afectada hasta aproximadamente 24 horas después.

N06BA04

Metilfenidato

SI I

N06BA05 Pemolina *** I


- Aconseje al paciente no conducir si experimenta efectos secundarios que puedan deteriorar su capacidad para conducir.

- Aconseje a su paciente no conducir mientras duren los efectos secundarios. - Aconseje al paciente no beber alcohol ó consumir otras sustancias

psicoactivas mientras tome esta medicación

N06BA07 Modafinilo SI II




50




N06BA09 Atomoxetina SI I




psicoactivas mientras tome esta medicación. N06BC Derivados de la xantina N06BC01 Cafeína NO NC

N06BX Otros psicoestimulantes y nootrópicos

N06BX03 Piracetam SI II





N06BX04 Deanol ** I




51



psicoactivas mientras tome esta medicación. N06BX06 Citicolina NO NC

N06BX08 Pirisudanol dimaleato **

N06BX18 Vinpocetina SI NC

Hypericum perforatum (hipérico) N0 NC


52

Tabla 6D. Categorización y etiquetado de los fármacos N06D DROGAS ANTIDEMENCIA, en relación con la conducción de vehículos

N06 PSICOANALEPTICOS PICTOGRAMA EN ESPAÑA


N06D DROGAS ANTIDEMENCIA

N06DA02 Donepezilo

SI II

N06DA03 Rivastigmina

SI II

N06DA04 Galantamina

SI II

N06DX01 Memantina SI II N06DX02 Ginko biloba NO NC




- En uso a corto plazo informe a su paciente no conducir ya que su aptitud para conducir puede verse afectada hasta aproximadamente 24 horas después


53

Tabla 7. Categorización y etiquetado de los fármacos N07 OTRAS DROGAS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO, en relación con la conducción de vehículos N07 OTRAS DROGAS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO

PICTOGRAMA EN ESPAÑA


N07A PARASIMPATICOMIMÉTICOS N07AA Inhibidores de la actilcolinesterasa N07AA01 Neostigmina

- Administración oral - Administración

parenteral

SI II

III

N07AA02 Piridostigmina SI II N07AA91 Edrofonio bromuro SI NC

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/ familia) que no conduzca los primeros días después de iniciado el tratamiento.

- El tratamiento puede afectar la visión del paciente, especialmente por la noche y puede requerir una consulta oftalmológica.

N07AX Otros parasimpaticomiméticos N07AX01

Pilocarpina - Administración oral - Uso oftálmico,

gotas/gel

SI

II II


- El tratamiento puede afectar la visión del paciente, especialmente por la noche y puede requerir una consulta oftalmológica

N07B DROGAS USADAS EN DESORDENES ADICTIVOS N07BA Drogas usadas en la dependencia a la nicotina N07BA01 Nicotina

- Administración oral y nasal

- Administración transdermal (parches)

NO 0

- El tratamiento debe de ser utilizado de acuerdo a la dosis recomendada para evitar efectos adversos sobre la conducción de vehículos.

- Dejar de fumar también puede provocar cambios en la conducta.

N07BA02 Bupropion

SI II

N07BA03 Vareniclina SI I

- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/ familia) que no conduzca los primeros días después de iniciado el tratamiento y después de cambios en la dosis.


- Informe al paciente acerca de los posibles cambios en la conducta - Dejar de fumar puede causar cambios en el comportamiento.

N07BB Drogas usadas en la dependencia del alcohol

N07BB01

NO II - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/ familia) que no

conduzca los primeros días después de iniciado el tratamiento y

54

N07 OTRAS DROGAS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO



Disulfiram

N07BB02 Carbimida cálcica NO II

después de cambios en la dosis. - Aconseje al paciente tomar estrictamente las dosis prescritas y


psicoactivas durante el tratamiento - La supresión del consumo de alcohol también puede producir

cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo. - Las personas con dependencia del alcohol deben se evaluadas

sobre su capacidad para conducir de acuerdo con la legislación vigente.

N07BB03 Acamprosato NO 0


- La supresión del consumo de alcohol puede producir cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo.

- Las personas con dependencia del alcohol deben se evaluadas sobre su capacidad para conducir de acuerdo con la legislación vigente

N07BB04 Naltrexona SI II




- La supresión del consumo de alcohol también puede producir cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo.

- Las personas con dependencia del alcohol deben se evaluadas sobre su capacidad para conducir de acuerdo con la legislación vigente.

N07BC Drogas usadas en la dependencia a opioides

N07BC01 Buprenorfina - Administración oral - Administración

SI II II


55




transdermal (parche) - Administración

parenteral

III

N07BC02

Metadona - Administración oral - Administración

parenteral

SI II III

N07BC51 Combinaciones de buprenorfina (buprenorfina+naloxona)

SI** III



- La supresión del consumo de opioídes también puede producir cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo.

- Las personas con dependencia de opioídes deben se evaluadas sobre su capacidad para conducir de acuerdo con la legislación vigente

N07C PREPARADOS CONTRA EL VÉRTIGO N07CA Preparados contra el vértigo

N07CA01 Betahistina NO I

- Aconseje al paciente tomar estrictamente las dosis prescritas y seguir la pauta recomendada para evitar efectos secundarios sobre la conducción de vehículos.

- El vértigo y la pérdida de audición que conlleva este tratamiento puede también perjudicar la habilidad para conducir.

N07CA02 Cinarizina SI II




N07CA03 Flunarizina SI II


- La migraña que conlleva este tratamiento puede también perjudicar la habilidad para conducir.

N07X OTRAS DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO N07XX Otras drogas que actúan sobre el sistema nervioso N07XX02

Riluzol NO I


- La habilidad para conducir deberá ser evaluada dependiendo de la severidad de la enfermedad

56




N07XX04 Oxibato de sodio SI NC N07XX06 Tetrabenazina SI NC NC: No categorizado DRUID



57

TABLA 8: Categorización de los medicamentos N01-N07, SISTEMA NERVIOSO CENTRAL, por orden alfabético en relación con la conducción de vehículos.

N-SISTEMA NERVIOSO PICTOGRAMA EN ESPAÑA


Acamprosato N07BB03 NO 0


- La supresión del consumo de alcohol puede producir cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo.

- Las personas con dependencia del alcohol deben se evaluadas sobre su capacidad para conducir de acuerdo con la legislación vigente

Ácido Acetilsalicílico N02BA01 A01AD05 B01AC06

NO 0

Acido Mefenámico N02BG (M01AG) Ver M01AG I




Ácido Valpróico - Administración oral - Administración parenteral

N03AG01 SI

II III





Agomelatina N06AX22 ** II - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el

tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo, somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de alerta)

58



que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos. - Aconseje al paciente no conducir las primeras semanas de

tratamiento o hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en alturas).



Alfentanilo N01AH02 SÍ III



Almotriptán N02CC05 SI II






Alprazolam

N05BA12 SI III


- Aconseje al paciente que no conduzca hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en

59



alturas). - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias

psicoactivas durante el tratamiento. - Uso ocasional (una sola vez): informe a su paciente que su


Amantadina N04BB01 ** I


- Algunos efectos desconocidos de la amantadina sobre el sistema nervioso central (como la confusión) son mas frecuentes cuando se administra conjuntamente con agentes anticolinérgicos.

Amisulprida

N05AL05 SI II




Amitriptilina - Administración oral - Administración parenteral

N06AA09 SI III

III





60



Apomorfina N04BC07 SI II





Aripiprazol - Administración oral - Administración parenteral

N05AX12 SI

II III




Articaína + epinefrina combinaciones de N01BB58 SÍ*

0 a III según vía de

administración

Administración tópica (piel, mucosa). Infiltración (anestesia dental) Intraarticular, intrabursal, administración intratendinosa, etc. - Aconseje al paciente no conducir ó utilizar maquinaria hasta que

hayan pasado los efectos del anestésico y los efectos inmediatos de la intervención.

Administración ocular: - Informe al paciente que su visión puede ser borrosa tras la

administración del anestésico local y aconséjele no conducir ó utilizar maquinaria durante las 24 horas siguientes a la utilización del anestésico local.

61



Anestesia regional (bloqueo nervioso, anestesia regional intravenosa). Espinal /Epidural - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) no

conducir ó utilizar maquinaria durante las 24 horas siguientes a la anestesia.


Atomoxetina N06BA09 SI I



- Aconseje a su paciente no conducir mientras duren los efectos secundarios.


Benperidol N05AD07 *** II




Bentazepam N05BA91 SI NC

Administración tópica (piel, mucosa). Infiltración (anestesia dental)

62



Benzocaína

N01BA05

**

0 a III según vía de administración

Intraarticular, intrabursal, administración intratendinosa, etc. - Aconseje al paciente no conducir ó utilizar maquinaria hasta que







Betahistina N07CA01 NO I



Biperideno - Administración oral - Administración parenteral

N04AA02 SI II III




- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no

63



conduzcan ni utilicen maquinaria si sufren fluctuaciones severas en la movilidad (fenómeno “on-off”).

Bromazepam N05BA08 SI III





Bromocriptina N04BC01 SI II





Brotizolam

N05CD09 SI III



- Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias

64





Bupivacaína N01BB01 SÍ* 0 a III según vía de administración








Bupivacaína (+ epinefrina) combinaciones N01BB51 SÍ* 0 a III según vía de

administración



65








Buprenorfina - Administración oral - Administración parenteral - Administración

transdermal

N02AE01 SI

III

III/IIa







Buprenorfina - Administración oral - Administración

transdermal (parche)

N07BC01 SI

II II


- Aconseje al paciente tomar estrictamente las dosis prescritas y

66



- Administración parenteral III seguir la pauta recomendada. - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias

psicoactivas durante el tratamiento. - La supresión del consumo de opioídes también puede producir

cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo. - Las personas con dependencia de opioídes deben se evaluadas


Buprenorfina Combinaciones (buprenorfina+naloxona)

N07BC51 SI** III




- La supresión del consumo de opioídes también puede producir cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo.


Bupropion

N07BA02 SI II



- Informe al paciente acerca de los posibles cambios en la conducta - Dejar de fumar puede causar cambios en el comportamiento.

Buspirona N05BE01 SI I



67





Cabergolina N04BC06 SI II





Cafeína N06BC01 NO NC Capsaicina N01BX04 NO 0 Administración tópica (piel).

Carbamazepina N03AF01 SI

II




psicoactivas durante el tratamiento. Neuralgia del trigémino y profilaxis de la psicosis maníaco-depresiva - Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del


Carbimida cálcica N07BB02 NO II - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/ familia) que no conduzca los primeros días después de iniciado el tratamiento y

68



después de cambios en la dosis. - Aconseje al paciente tomar estrictamente las dosis prescritas y


psicoactivas durante el tratamiento - La supresión del consumo de alcohol también puede producir

cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo. - Las personas con dependencia del alcohol deben se evaluadas


Cinarizina N07CA02 SI II




Citalopram

N06AB04 SI I



- Aconseje a su paciente no conducir mientras duren los efectos adversos.


Citicolina N06BX06 NO NC

Clobazam

N05BA09 SI II



69





Clometiazol - Después de 8 horas N05CM02 SI

III I




Clomipramina - Administración oral - Administración parenteral

N06AA04 SI II III





Clonazepam - Administración oral - Administración parenteral

N03AE01 SI

II III



bruscamente y que informe a su médico si decide hacerlo.

70




Clonidina N02CX02 *** II






Clonixino de lisina N02BG NO NC





Clorazepato de potasio - Administración oral - Administración parenteral

N05BA05 SI II III




71




capacidad de respuesta se puede ver reducida desde 3 días hasta 1 semana después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

Clordiazepóxido N05BA02 SI II





Clorpromazina - Administración oral - Administración parenteral

N05AA01 SI

III III




- En uso a corto plazo (por ejemplo con hipo intratable, náuseas y vómitos) informe a su paciente que su capacidad de respuesta estará disminuida aproximadamente 24 horas. Aconseje que no conduzca en ese tiempo.


- Aconseje al paciente que no conduzca hasta la próxima visita

72



Clotiapina - Administración oral - Administración parenteral

N05AX09

SI

II III

después del inicio del tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en alturas).



Clotiazepam N05BA21 SI III





Clozapina N05AH02 SI II




Codeína, combinaciones excl. psicolépticos

N02AA59 SI**

II

Categoría I


73



para < 20 mg codeína base




Deanol N06BX04 ** I




- Aconseje al paciente no beber alcohol ó consumir otras sustancias psicoactivas mientras tome esta medicación-

Desflurano N01AB07 SÍ III



Destropropoxifeno

N02AC04 SI NC





74





Dexanfetamina N06BA02 *** II





Diazepam - Administración oral - Administración parenteral - Otras vías

N05BA01 SI

III III III





Dibenzepina N06AA08 *** III


- Aconseje al paciente no conducir las primeras semanas de

75



tratamiento o hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo utilización de maquinaria ó trabajo en alturas).



Diclofenaco N02BG (M01AB05) Ver M01AB05 I




Dihidrocodeína N02AA08 SI III/IIa







Dihidroergotamina N02CA01 NO NC - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias


76



Dihidroergotamina, combinaciones excl. psicolépticos

N02CA51 NO** NC




Disulfiram

N07BB01 NO II






Donepezilo

N06DA02 SI II





Dosulepina N06AA16 SI III - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el

77







Doxepina N06AA12 SI III





Droperidol N01AX01 ** III



Droperidol N05AD08 SI III



78





- En uso a corto plazo (por ejemplo, náuseas y vómitos) informe a su paciente que su capacidad de respuesta estará disminuida aproximadamente 24 horas. Aconseje que no conduzca en ese tiempo.

Duloxetina

N06AX21

SI II





Edrofonio bromuro N07AA91 SI NC

Eletriptán N02CC06 SI II






79



Entacapona N04BX02 SI II





Ergotamina N02CA02 NO I




Ergotamina, combinaciones excl. psicolépticos

N02CA52 NO** I






Escitalopram N06AB10 SI I - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo,

80







Eslicarbazepina N03AF04 *** II





Etilo, cloruro N01BX01 SI* NC





Anestesia regional (bloqueo nervioso, anestesia regional intravenosa). Espinal /Epidural

81



- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) no conducir ó utilizar maquinaria durante las 24 horas siguientes a la anestesia.


Etomidato N01AX07 SÍ III



Etosuximida N03AD01 SI II




psicoactivas durante el tratamiento. Fenazona, combinaciones excl. psicolepticos N02BB51 ** NC

Fenelzina

N06AF03

***

II




- En uso a corto plazo informe a su paciente que su capacidad de

82



respuesta se puede ver reducida hasta 24 horas después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

Fenitoína - Administración oral - Administración parenteral

N03AB02 SI

III III




psicoactivas durante el tratamiento. Neuralgia del trigémino. - Aconseje al paciente no conducir.

Fenitoína combinaciones N03AB052 *** III





Fenobarbital - Administración

oral - Administración parenteral

N03AA02 SI

III III




psicoactivas durante el tratamiento. Temblor esencial - Aconseje al paciente no conducir

83



Fentanilo N01AH01 ** III



Fentanilo - Administración oral - Administración parenteral

N02AB03 SI

III III

III/IIa







Flufenazina

N05AB02 SI II




Flunarizina N07CA03 SI II - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/ familia) que no

conduzca los primeros días después de iniciado el tratamiento. - La migraña que conlleva este tratamiento puede también

84



perjudicar la habilidad para conducir.

Flunitrazepam - Administración oral - Administración parenteral

N05CD03 SI

III III





Fluoxetina

N06AB03 SI I





Flupentixol - Administración oral - Administración parenteral

N05AF01 SI II III




- En uso a corto plazo, informe al paciente de que la capacidad de

85



respuesta estará disminuida aproximadamente durante 24 horas. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

Flurazepam

N05CD01 SI III





Fluspirileno N05AG01 *** II




Fluvoxamina N06AB08 SI I





86



Frovatriptán N02CC07 SI II






Gabapentina N03AX12

SI

II




psicoactivas durante el tratamiento. Dolor neuropático. - Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del


Galantamina

N06DA04 SI II


- Aconseje al paciente no conducir las primeras semanas de tratamiento o hasta la próxima visita después de iniciado el tratamiento y que preste atención a otras situaciones (por ejemplo

87



utilización de maquinaria ó trabajo en alturas). - Aconseje al paciente no beber alcohol ó consumir otras sustancias

psicoactivas mientras tome esta medicación. - En uso a corto plazo informe a su paciente no conducir ya que su

aptitud para conducir puede verse afectada hasta aproximadamente 24 horas después.

Ginko biloba N06DX02 NO NC





Halazepam

N05BA13 SI NC





Haloperidol - Administración oral - Administración parenteral

N05AD01 SI II III

- Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo, somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de alerta)

88



que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos. - Aconseje al paciente que no conduzca hasta la próxima visita




Hidromorfona

N02AA03 SI III/IIa







Hidroxizina N05BB01 SI II




89




capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta algunos días después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

Humulus lupulus SI NC

Hypericum perforatum (hipérico) N0 NC

Ibuprofeno N02BG (M01AE01) Ver M01AE01 I




Imipramina N06AA02 SI II





Isoflurano N01AB06 SÍ III


- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante las 24

90



horas siguientes a la anestesia.

Ketamina N01AX03 SÍ III



Ketazolam

N05BA10 SI NC





Ketoprofeno N02BG (M01AE03) Ver M01AE03 I




Lacosamida N03AX18 SI II


haya indicado su médico.

91



- Aconseje al paciente que no deje de tomar la medicación bruscamente y que informe a su médico si decide hacerlo.


Lamotrigina N03AX09 SI II





Levetiracetam N03AX14 SI

II





Levobupivacaína N01BB10 SÍ* 0 a III según vía de administración




administración del anestésico local y aconséjele no conducir ó utilizar maquinaria durante las 24 horas siguientes a la utilización

92



del anestésico local. Anestesia regional (bloqueo nervioso, anestesia regional intravenosa). Espinal /Epidural - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) no



Levodopa + inhibidor de la decarboxilasa + inhibidor de la COMT (Levodopa+carbidopa+entocapone)

N04BA03 SI II





Levodopa con inhibidor de la decarboxilasa (Levodopa+carbidopa Levodopa+benserazida)

N04BA02 SI II





93



Levomepromazina - Administración oral - Administración parenteral

N05AA02 SI

III III





Levosulprida

N05AL07 SI II



- Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante el tratamien

Lidocaína N01BB02 SÍ* 0 a III según vía de administración





94






Lidocaína + epinefrina combinaciones N01BB52 SÍ* 0 a III según vía de

administración








Lisurida N02CA07 ** NC - Informe al paciente que esta medicación puede producir efectos

95



adversos que deterioran la capacidad para conducir y que el tiempo de reacción puede estar reducido aunque no se experimenten efectos adversos.



Litio N05AN01 SI II




Lofepramina N06AA07 *** II





Loprazolam N05CD11 SI III



96






Lorazepam - Administración oral - Administración parenteral

N05BA06 SI

III III





Lormetazepam

N05CD06 SI III




Maprotilina - Administración oral N06AA21 SI

II - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el

tiempo de reacción y producir efectos adversos (vértigo,

97



- Administración parenteral III somnolencia, visión doble/borrosa, reducción del estado de alerta) que pueden deteriorar la aptitud para conducir vehículos.




Melatonina N05CH01 *** I




Melissa officinalis SI NC

Memantina N06DX01 SI II




- En uso a corto plazo informe a su paciente no conducir ya que su aptitud para conducir puede verse afectada hasta

98



aproximadamente 24 horas después

Mepivacaína N01BB03 SÍ* 0 a III según vía de administración








Mepivacaína (+ epinefrina) combinaciones N01BB53 SÍ* 0 a III según vía de

administración




administración del anestésico local y aconséjele no conducir ó

99



utilizar maquinaria durante las 24 horas siguientes a la utilización del anestésico local.




Metadona - Administración oral - Administración parenteral

N07BC02 SI II III




- La supresión del consumo de opioides también puede producir cambios de comportamiento y requerir seguimiento y consejo.


Metamizol N02BB02 SI NC Metilfenidato

N06BA04 SI I




- Aconseje al paciente no beber alcohol ó consumir otras sustancias

100



psicoactivas mientras tome esta medicación.

Mianserina N06AX03 SI III





Midazolam N05CD08 SI III





Mirtazapina N06AX11 SI III




101



psicoactivas durante el tratamiento. - En uso a corto plazo informe a su paciente que su capacidad de

respuesta se puede ver reducida hasta 24 horas después. Aconseje no conducir durante ese tiempo.

Moclobemida N06AG02 SI I





Modafinilo N06BA07 SI II





Morfina - Administración oral - Administración parenteral

N02AA01 SI

III/IIa III




102







Naltrexona N07BB04 SI II






Naproxeno N02BG (M01AE02) Ver M01AE02 I




Naratriptán N02CC02 SI II




103






Nefazodona N06AX06 *** II





Nefopam N02BG06 *** II - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante el tratamiento.

Neostigmina - Administración oral - Administración parenteral

N07AA01 SI II III



Nicotina - Administración oral y

nasal - Administración

transdermal (parches)

N07BA01 NO 0

- El tratamiento debe de ser utilizado de acuerdo a la dosis recomendada para evitar efectos adversos sobre la conducción de vehículos.

- Dejar de fumar también puede provocar cambios en la conducta.

N05CD02 *** III



104



Nitrazepam




Nortriptilina N06AA10 SI II





Olanzapina - Administración oral - Administración parenteral

N05AH03 SI II III




Orfenadrina N04AB02 *** II


- Informe al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que

105



durante el periodo de ajuste de la dosis, pueden aparecer efectos adversos de forma brusca.



Oxazepam N05BA04 SI III




Oxcarbazepina N03AF02 SI

II




psicoactivas durante el tratamiento. Oxibato de sodio N07XX04 SI NC Oxicodona

N02AA05 SI III/IIa


- Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no conduzca hasta la próxima visita después del inicio del tratamiento

106



o después de un cambio en la dosis. - Aconseje al paciente que también preste atención a otras





Óxido nitroso N01AX13 ** III



Oxitriptan N06AX01 SI NC

Paracetamol N02BE01 NO 0





Parecoxib N02BG (M01AH04) Ver M01AH04 I - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias


Paroxetina

N06AB05 SI I


- Aconseje al paciente no conducir si experimenta efectos adversos

107



que puedan deteriorar su capacidad para conducir. - Aconseje a su paciente no conducir mientras duren los efectos

adversos. - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias

psicoactivas durante el tratamiento. Pasiflora incarnata SI NC

Pemolina N06BA05 *** I




- Aconseje al paciente no beber alcohol ó consumir otras sustancias psicoactivas mientras tome esta medicación

Penfluridol N05AG03 *** II




Pentazocina N02AD01 SI NC

Perfenazina N05AB03 SI II



108





Pergolida N04BC02 SI II





Periciazina

N05AC01 SI III




Petidina N02AB02 SI III




109





Pilocarpina - Administración oral - Uso oftálmico, gotas/gel

N07AX01 SI

II II



Pimozida N05AG02 SI II




Pinazepam

N05BA14 SI NC





Pipamperona N05AD05 *** II


110





Pipotiazina N05AC04 SI III




Piracetam N06BX03 SI II





Pirisudanol dimaleato N06BX08 ** NC Pizotifeno

N02CX01 SI II


- Informe al paciente que esta medicación puede producir efectos adversos que deterioran la capacidad para conducir y que el

111



tiempo de reacción puede estar reducido aunque no se experimenten efectos adversos.




Pramipexol N04BC05 SI II





Prazepam N05BA11 ***

II III





Pregabalina N03AX16 SI II Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del tratamiento así como después de aumentar la dosis.

112



Advertencias generales: - Aconseje al paciente que tome la medicación tal y como se lo



psicoactivas durante el tratamiento. Dolor neuropático. Trastorno de ansiedad generalizada. - Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del


Prilocaína N01BB04 *** 0 a III según vía de administración








113



Prilocaína (+ lidocaína) combinaciónes N01BB54 SÍ* 0 a III según vía de

administración








Primidona N03AA03 SI III




psicoactivas durante el tratamiento. Temblor esencial

114



- Aconseje al paciente no conducir

Procaína N01BA02 SÍ* 0 a III según vía de administración








Procaína , combinaciones (+dibucaina) N01BA52 SÍ* 0 a III según vía de

administración




115







Prociclidina N04AA04 SI II





Promazina N05AA03 *** III




116




Propifenazona combinaciones, excl. psicolépticos

N02BB54 ** NC - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante el tratamiento.

Propofol N01AX10 SÍ III



Quazepam

N05CD10 SI NC





Quetiapina - Comienzo del tratamiento - Continuación del

tratamiento

N05AH04 SI

III II




117



Rasagilina N04BD02 SI I

Monoterapia: - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no

conduzca o utilice maquinaria durante los primeros días del tratamiento.

En terapia conjunta con levodopa: - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no





Reboxetina N06AX18 SI I





Remifentanilo N01AH06 SÍ III



Riluzol N07XX02 NO I - Aconseje al paciente tomar estrictamente las dosis prescritas y seguir la pauta recomendada para evitar efectos secundarios

118



sobre la conducción de vehículos. - La habilidad para conducir deberá ser evaluada dependiendo de

la severidad de la enfermedad

Risperidona - Administración oral - Administración parenteral

N05AX08 SI II III




Rivastigmina

N06DA03 SI II





Rizatriptán N02CC04 SI II




119





Ropinirol N04BC04 SI II





Ropivacaína N01BB09 SÍ* 0 a III según vía de administración






conducir ó utilizar maquinaria durante las 24 horas siguientes a la

120



anestesia. - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no

beba alcohol ó consuma sustancias psicoactivas durante las 24 horas siguientes a la anestesia.

Rotigotina N04BC09 SI II





Rufinamida N03AF03 SI

II




psicoactivas durante el tratamiento. Salicilamida combinaciones N02BA55 ** NC - Aconseje al paciente que no beba alcohol ó consuma sustancias


Selegilina N04BD01 SI I

Monoterapia: - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no


En terapia conjunta con levodopa: - Aconseje al paciente (y explique a los cuidadores/familia) que no

121







Sertralina

N06AB06 SI I





Sevoflurano N01AB08 SÍ III



Sulpirida N05AL01 SI II




122




Sumatriptán N02CC01 SI II






Temazepam N05CD07 *** III




Tetrabenazina N07XX06 SI NC

Tetracaína N01BA03 SÍ* 0 a III según

vía de administración




123







Tiagabina N03AG06 SI II





Tiaprida N05AL03 SI II




- En uso a corto plazo, informe al paciente de que la capacidad de respuesta estará disminuida aproximadamente durante 24 horas.

124



Aconseje no conducir durante ese tiempo.

Tiopental N01AF03 SÍ III



Tolcapona N04BX01 SI II





Topiramato N03AX11 SI

II




psicoactivas durante el tratamiento. Profilaxis de la migraña. - Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del


125



Tramadol

N02AX02 SI III






- El cese brusco de la toma de opiáceos puede producir cambios de conducta y requiere seguimiento y consejo médico

Tramadol combinaciones (tramadol+paracetamol) N02AX52 SI NC







Tranilcipromina N06AF04 SI II


126






Trazodona - Administración oral - Administración parenteral

N06AX05 SI

III III





Triazolam N05CD05 SI III





Trifluoperazina N05AB06 SI III - Informe al paciente que esta medicación puede disminuir el

127







Trihexifenidilo N04AA01 SI II





Trimipramina N06AA06 SI II




- En uso a corto plazo informe a su paciente que su capacidad de respuesta se puede ver reducida hasta 24 horas después.

128



Aconseje no conducir durante ese tiempo.

Valeriana N05CM09 SI I




Valpromida N03AG02 SI NC -

Vareniclina N07BA03 SI I



- Informe al paciente acerca de los posibles cambios en la conducta. Dejar de fumar puede causar cambios en el comportamiento.

Venlafaxina N06AX16 SI II





Vigabatrina N03AG04 SI II Aconseje al paciente no conducir durante los primeros días del tratamiento así como después de aumentar la dosis.

129



Consejos generales: - Aconseje al paciente que tome la medicación tal y como se lo



psicoactivas durante el tratamiento. Vinpocetina N06BX18 SI NC

Zaleplon - Después de 12 horas N05CF03 ***

III I




Ziconotida N02BG08 SI III




Ziprasidona - Administración oral - Administración parenteral

N05AE04 SI

II III



130





Zolmitriptán N02CC03 SI II






Zolpidem - Después de 8 horas N05CF02 SI

III II




Zonisamida N03AX15 SI II





131



Zopiclona N05CF01 SI III





Zuclopenthixol - Administración oral - Administración parenteral

N05AF05 SI II III






*** No disponible en España a Fórmulas de liberación prolongada; cuando se ha alcanzado un nivel estable en la dosificación

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Texto elaborado por: F. Javier Álvarez González M ... · 2 Texto elaborado por: F. Javier Álvarez González M. Trinidad Gómez Talegón Inmaculada Fierro Lorenzo Edita: F. Javier