Traslate Jurnal THT

8/18/2019 Traslate Jurnal THT

1/15

Efektivitas Adenoidektomi pada Anak dengan Infeksi Saluran

Pernapasan Atas Berulang : Penelitian Acak Terkontrol

Terbuka

Abstrak

Tujuan Untuk menilai efektivitas adenoidectomy pada anak-anak dengan infeksi saluran pernapasan

atas yang berulang.

Desain Terbuka acak terkontrol (RCT).

Pengaturan 11 rumah sakit umum dan dua pusat akademik.

Peserta 111 anak usia 1- dengan infeksi berulang saluran pernapasan atas yang dipilih untuk

adenoidectomy.

Intervensi !ebuah strategi adenoidectomy langsung dengan atau tanpa myringotomy atau strategi

Initial Watchful Waiting .

Pengukuran Hasil tama Ukuran hasil "rimer# $umlah infeksi saluran pernafasan atas per orang

tahun dihitung dari data yang diperoleh selama total tindak lan$ut (maksimum %& bulan). "engukuran

hasil sekunder # 'umlah hari dengan infeksi saluran pernapasan atas per orang tahun keluhan telinga

tengah dengan demam pada episode dan hari hari dengan demam prevalensi infeksi saluran

pernapasan atas dan kesehatan yang terkait kualitas hidup.

Hasil !elama median follo up selama %& bulan ada *.+1 episode infeksi saluran pernapasan atas per

orang tahun di ,elompok adenoidectomy dan *.& pada kelompok tunggu aspada (perbedaan di

tingkat ke$adian * +/0 confidence interval -* sampai ./). Tidak ada perbedaan relevan yangditemukan untuk lama menderita infeksi saluran pernapasan bagian atas dan keluhan telinga tengah

dengan demam atau untuk kesehatan yang terkait kualitas hidup. "revalensi infeksi saluran

pernapasan bagian atas menurun dari aktu ke aktu pada kedua kelompok. nak-anak di kelompok

adenoidectomy memiliki signifikansi lebih lama menderita demam daripada anak dalam kelompok

menunggu aspada. 2ua anak mengalami komplikasi terkait dengan operasi

!esimpulan "ada anak-anak yang dipilih untuk adenoidectomy untuk infeksi saluran pernapasan

bagian atas berulang strategi operasi segera menun$ukkan tidak ada manfaat klinis lebih baik

daripada strategi Initial Watchful Waiting .


2/15

Penda"uluan

3nfeksi saluran pernapasan atas akut adalah yang paling umum diagnosis pada anak-anak

dalam peraatan primer# setiap tahun diagnosis dibuat dalam satu dari dua anak berusia -& dan satu

dari 1 dari yang berusia /-+. ,e$adian sebenarnya dari kondisi di masyarakat $auh lebih tinggi karena biasanya orang tua tidak berkonsultasi dokter mereka ketika anak mereka menderita ge$ala 3nfeksi

saluran pernapasan atas akut. 3nfeksi saluran pernapasan atas tidak hanya mempengaruhi kesehatan

anak-anak tetapi $uga membebani sebagian besar pengeluaran kesehatan tahunan dan biaya tidak

langsung yang tinggi untuk keluarga dan masyarakat. 2iperkirakan %0 dari anak-anak mengalami

3nfeksi saluran pernapasan atas akut berulang dan banyak dari anak-anak ini konsul ke ahli T4T

untuk pembedahan.

denoidectomy adalah salah satu operasi yang paling umum dilakukan pada anak-anak di

negara-negara barat. "ada tahun %+ di 5elanda 1/ 1*+ anak (16 per 1) usia -& dan //*6 anak

(// per 1) berusia /-+ men$alani adenoidectomy . "ada 0 dari anak-anak ini 3nfeksi saluran

pernapasan atas akut berulang adalah indikasi untuk pembedahan. "ada tahun % di merika

menyatakan 1%+ /& anak (1.* per 1) usia sampai dengan 1 tahun men$alani adenoidectomy.

2alam 1%0 dari anak-anak ini operasi dilakukan karena infeksi kronis. 2i kedua negara angka ini

tetap stabil selama decade terakhir. 7ebih lan$ut tingkat adenoidectomy tiga kali lebih tinggi di

5elanda daripada di ! dan proporsi anak dioperasi karena infeksi lima kali lipat di dua negara ini

hal tersebut menun$ukkan baha tidak ada konsensus internasional yang menun$ukkan anak mendapatkan manfaat dari operasi.

5ukti untuk efektivitas adenoidectomy pada anak-anak dengan infeksi saluran pernapasan

atas berulang memang $arang dan pedoman nasional yang bisa diterima dan digunakan masih kurang.

2alam Ulasan Cochrane kami baru-baru ini kami menun$ukkan baha se$auh ini hanya dua

percobaan terkontrol acak dari adenoidectomy pada anak-anak termasuk infeksi saluran pernapasan

atas sebagai tolok ukur. !atu dari studi itu memiliki metodologis lemah dan lainnya dilakukan pada

anak-anak dengan berulang otitis media akut bukan infeksi saluran pernapasan bagian atas. 2alam

multisenter randomised controlled trial terbuka ini kami mempela$ari efektivitas adenoidectomy pada

anak-anak dengan berulang atas infeksi saluran pernapasan.


3/15

#etode

Pasien

,ami melakukan sebuah multisenter randomised controlled trial antara pril %* dan

8ktober %1 di ahli bedah T4T di 11 rumah sakit umum dan dua pusat akademik yang diminta

untuk mengisi kuesioner tentang pasien mereka berusia 1- tahun. !iapa dari mereka memilih untuk

adenoidectomy dengan atau tanpa myringotomy. 9ereka diminta untuk membuat daftar indikasi

untuk operasi dan setiap operasi telinga hidung dan tenggorokan sebelumnya. 8rangtua yang telah

menyatakan minatnya dalam trial dihubungi oleh anggota tim penelitian kami. nak-anak memenuhi

syarat untuk berpartisipasi di trial $ika mereka dipilih untuk adenoidectomy untuk infeksi saluran

pernapasan atas berulang . 8rang tua diberi informasi rinci tentang trial kriteria eksklusi yang telah

diperiksa. ,ami dikecualikan anak-anak yang memiliki riayat adenoidectomy atauadenotonsilektomi sebelumnya dan mereka dengan tabung tympanostomy ( grommet ) atau yang

memiliki indikasi untuk penyisipan tabung tympanostomy. ,ami $uga kecualikan anak-anak dengan

sindrom 2on dan malformasi craniofacial.

Pengacakan

nak-anak yang orang tuanya diberikan informed consent secara acak diberikan salah satu

dari dua pilihan# adenoidectomy dengan atau tanpa myringotomy dalam aktu enam minggu atau

aal menunggu aspada. Untuk tu$uan ini kita menggunakan computerised minimisation strategymetode untuk memastikan keseimbangan antara faktor prognostik di sampel kecil: faktor-faktor yang

diperhitungkan adalah usia (;% dan


4/15

sebagai positif atau negatif. khirnya data >lora nasofaring exhaled oksida nitrat dan biaya yang

dikumpulkan pada aal dan selama masa tindak lan$ut. 4asil ini akan dilaporkan secara terpisah.

Tindak lanjut

!elama dua tahun orang tua menulis dalam buku harian termasuk ge$ala khusus infeksi

saluran pernapasan atas# hidung tersumbat pernapasan mulut nasal discharge sakit tenggorokan

batuk dan demam. 9ereka $uga mencatat keluhan telinga tengah dan tidak masuk sekolah karena

infeksi saluran pernapasan atas. 9ereka mengukur suhu anak mereka setiap hari dengan termometer.

Untuk menghindari bias informasi kami telah memasang perangkat elektronik di termometer yang

menyimpan pengukuran suhu pertama pada setiap hari.

2okter mengumpulkan buku harian dan data termometer selama kun$ungan tindak lan$ut pada

bulan ke 6 1% 1 dan %& dan memeriksa telinga hidung dan tenggorokan anak. "ada kun$ungantersebut orang tua $uga diminta mengisi kuesioner kesehatan yang terkait pada kualitas hidup. 8rang

tua dokter umum dan ahli bedah telinga hidung dan tenggorokan dari anak-anak yang berpartisipasi

dalam trial didorong untuk mengelola infeksi saluran pernapasan atas sesuai dengan standar praktik

mereka .

Hasil Primer dan Sekunder

"engukuran hasil primer adalah $umlah infeksi saluran pernafasan atas per orang

tahun dihitung dari data yang diperoleh selama masa follow up (maksimum %& bulan).

2efinisi infeksi saluran pernapasan adalah dua atau lebih ge$ala berikut# demam (suhu 6 ? C

atau lebih tinggi yang diukur oleh termometer timpani) buku harian mencatat ge$ala hidung

tersumbat atau pernapasan mulut discharge hidung sakit tenggorokan atau batuk. !ebuah

episode berakhir ketika anak itu bebas dari ge$ala selama setidaknya satu hari. !ebuah

episode baru dicatat setelah setidaknya tu$uh hari tanpa ge$ala atau demam.

"engukuran hasil sekunder adalah hari dengan infeksi saluran

pernapasan atas per orangtahun insiden infeksi saluran pernapasan atas ringan dan berat dan keluhan telinga tengah dengan

demam pada episode dan hari hari dengan demam hari absen dari sekolah karena infeksi saluran

pernapasan bagian atas prevalensi infeksi saluran pernapasan atas dan kualitas kesehatan terkait

hidup. 3nfeksi saluran pernapasan atas ringan didefinisikan sebagai infeksi tanpa demam dan selesai

dalam aktu 1 hari. 3nfeksi saluran pernapasan atas berat didefinisikan sebagai infeksi bertahan

selama lebih dari 1 hari atau infeksi disertai demam. ,eluhan telinga tengah yang didefinisikan

sebagai otore akut sakit telinga atau menarik telinga disertai demam. Untuk mengukur beban infeksi

saluran pernafasan

atas selama masa follo up kami menghitung prevalensi infeksi saluran pernapasan atas per minggu. ,ualitas kesehatan terkait generik hidup dinilai dengan # the child health


5/15

questionnaire and the RAND general health rating index for children and disease specific health

related quality of life with the sinonasal symptoms questionnaire, the OA!"# quality of life

questionnaire, and the otitis media!& questionnaire'

Analisis Statistik

"erhitungan ukuran sampel kami didasarkan pada pengurangan ge$ala klinis yang relevan

"ada infeksi saluran pernapasan atas 660. 2engan asumsi ke$adian dasar rata-rata enam (!2 three)

infeksi saluran pernapasan atas setiap tahun dan mengambil @ A / dan kekuatan .+ kami

menghitung baha kami akan membutuhkan &+ anak di setiap kelompok. Untuk memungkinkan 10

hilang follow!up kami bermaksud untuk memasukkan 11 anak-anak. =fek dari adenoidectomy pada

episode infeksi saluran pernapasan atas dan hari dihitung sebagai perbedaan dalam insiden rates dan

rasio tingkat ke$adian per orang per tahun dengan +/0 interval kepercayaan. !kor pada instrumen

kualitas kesehatan terkait hidup yang linear diubah men$adi -1 skala (1 adalah nilai terbaik) dan

disa$ikan per subskala. ,ami menggunakan u$i t !tudent atau 9ann-Bhitney U tes untuk

mengevaluasi perbedaan antara kedua kelompok. nalisis regresi "oisson dengan matriks kovariansi

penaksir robust yang digunakan untuk mengatur potensi pembaur (diamati perbedaan dasar di faktor

prognosis seperti $enis kelamin menyusui selama lebih dari tiga bulan riayat keluarga infeksi

saluran pernapasan atas dan perokok pasif). 3nterval kepercayaan +/0 dari perbedaan tingkat

disesuaikan dan rasio yang dibahas dalam R oleh berarti (ootstrap yang kami direplikasi sidang 1

kali menggunakan sampel acak pengganti.

9odifikasi "otensi efek adenoidectomy dievaluasi dengan "oisson analisis termasuk istilah

interaksi untuk usia (;% dan


6/15

Hasil

Pasien

2iantara pril %* sampai pril %+ 6*6 anak usia 1- tahun dipilih untuk adenoidectomy

untuk infeksi saluran pernafasan atas berulang yang diru$uk ke pusat u$i coba kami. 2ari $umlah

tersebut %% (*0) tidak memenuhi syarat atau dikecualikan karena berbagai alasan (Fambar 1) dan

111 secara acak diberikan salah satu dari dua strategi# /& anak untuk adenoidectomy dengan atau

tanpa myringotomy dalam aktu enam minggu dan /* anak-anak untuk aal menunggu aspada.

Tabel 1 menun$ukkan ,arakteristik dasar. Usia rata-rata peserta adalah 6 dan 6 bulan dan $umlah

rata-rata episode infeksi saluran pernapasan atas dalam tahun sebelum masuk sidang adalah 1 di

kelompok adenoidectomy dan + pada kelompok menunggu aspada. 9edian tindak lan$ut adalah %&

bulan pada kedua kelompok.

!elama masa percobaan 11 (10) anak hilang follow up dengan alasan non-medis# empat

(*0) dari adenoidectomy yang kelompok dan tu$uh (1%0) dari kelompok menunggu aspada. !emua

anak dialokasikan untuk adenoidectomy men$alani operasi dalam enam minggu# & (+0) men$alani

adenoidectomy sa$a dan enam (110) men$alani adenoidectomy dan myringotomy. !elama tindak

lan$ut * (160) anak yang dialokasikan untuk men$alani adenoidectomy $uga men$alani tonsilektomi

dan adenoidectomy ulang dan tiga (0) dilakukan tindakan memasukkan tabung tympanostomy.

!elama masa follow up %6 (&0) anak yang dialokasikan untuk menunggu aspada men$alani

operasi. 1* diantaranya men$alani # 11 adenoidectomy sa$a: & dikombinasikan dengan myringotomy

% dinasukkan tabung tympanostomy. !atu (%0) anak mengalami adenoidektomi pada 1% bulan dan

revisi adenoidectomy dengan tabung tympanostomy di %& bulan satu (%0) men$alani

adenoidectomy pada enam bulan dan tonsilektomi pada 1% bulan). =nam (110) mengalami

adenotonsilektomi.

Hasil tama

!elama total follo-up insiden infeksi saluran pernapasan atas dalam kelompok adenoidectomy dan aspada menunggu adalah *.+1 dan *.& orang per tahun (perbedaan di tingkat

ke$adian * +/0 confidence interval -* men$adi /: tabel %). 3nsiden tersebut +.%% dan +.6+

orang per tahun (perbedaan -.1* -1.6& sampai 1.) masing-masing selama tahun pertama masa

follo up dan .// dan .1* orang per tahun (perbedaan .6* -.% sampai 1.6*) selama tahun kedua

follo up (tabel 6). 4asil yang sama ditemukan setelah penyesuaian untuk o(ser)e (aseline

difference -yaitu tingkat yang disesuaikan perbedaan untuk total tindak lan$ut satu tahun dan tahun

kedua yang -.6 (-1*% 9en$adi 1*) -.1& (-1* men$adi 1) dan 16 (-%/ men$adi %6%)

(tabel &).


7/15

Hasil Sekunder

!elama total follo up ada 1 dan *6 hari dengan infeksi saluran pernapasan atas per

orang tahun (perbedaan tingkat ke$adian -1.%* -6/% sampai ++: tabel %) masing-masing di

adenoidectomy dan kelompok menunggu aspada.

Fambar % menun$ukkan baha proporsi anak-anak dengan infeksi saluran pernafasan atas

(dinyatakan sebagai prevalensi per minggu) menurun dari aktu ke aktu pada kedua kelompok.

Tidak ada perbedaan yang ditemukan antara kedua kelompok untuk episode ringan dan berat infeksi

saluran pernafasan atas dan hari per orang tahun selama follow up total (tabel %). nak-anak dalam

kelompok adenoidectomy memiliki signifikan hari dengan demam lebih lama dibandingkan anak-

anak di kelompok menunggu aspada# %. v 1.&+ hari per orang tahun selama follow up total

(perbedaan 6./1 %66-&+).

!elama follow up total ada ./1 episode keluhan telinga tengah dengan demam per orang

tahun di kelompok adenoidectomy dan .&/ pada kelompok tunggu aspada (perbedaan / -.1&

%& (tabel %). nak-anak dalam kelompok adenoidectomy memiliki . hari per orang per tahun

keluhan telinga tengah dengan demam dan anak-anak dalam kelompok menunggu aspada memiliki

./ (.1 -.%& !ampai .%*). 4ari absen dari sekolah karena infeksi saluran pernafasan atas adalah

1. dan %. (-.66 -.*1 !ampai .&) di adenoidectomy dan di kelompok menunggu aspada .

Tabel 6 menun$ukkan hasil untuk follow up tahun pertama dan kedua secara terpisah. !etelah diamati

pada perbedaan dasar aal kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan (tabel &).

,esehatan kualitas hidup terkait diukur dengan the RAND general health rating index for

children, the sinonasal symptoms questionnaire, OA!"# quality of life questionnaire, dan the otitis

media!& questionnaire tidak perbedaan secara signifikan antara kedua kelompok dari aktu ke

aktu. ,arena kita tidak menemukan interaksi yang signifikan kita tidak lagi menganalisis setiap

sub kelompok pasien.

%rossover

,ami tidak menemukan perbedaan yang signifikan pada variabel dasar atau pada $umlah

infeksi saluran pernapasan atas selama tahun pertama masa follo up antara anak-anak di kontrol

kelompok yang dilakukan dan tidak dilakukan crosso)er (data tidak ditampilkan). "er protokol dan

analisis pengobatan (tabel /) menghasilkan hasil yang sama seperti analisis intention to treat

mengenai hasil primer kami selama total tindak lan$ut. 9isalnya perbedaan di tingkat ke$adian untuk

episode infeksi saluran pernapasan atas adalah -.16 (-1.% sampai .**) untuk per protokol analisis

dan -.%6 (-1. !ampai .%) untuk analisis yang telah diobati. "erbedaan tingkat ke$adian yang

disesuaikan $uga menun$ukkan tidak ada perbedaan yang signifikan untuk hasil primer (tabel ).


8/15

&eneralisabilit'

Untuk menilai validitas eksternal hasil kami kami membandingkan karakteristik demografis

tertentu dan penyakit anak-anak yangberpartisipasi dalam trial dengan 1/ anak-anakyang memenuhi

syarat untuk trial tetapi tidak berpartisipasi dengan berbagai alasan. "ada kedua group usia rata-rata

adalah 6 dan 6& bulan /+0 dan /0 laki-laki /*0 dan &/0 memiliki ge$ala mendengkur atau

apnea obstruktif *0 dan &0 memiliki nasal discharge pada pemeriksaan dan *0 dan +0

memiliki sumbatan hidung pada pemeriksaan. Gang terpenting tidak ada yang variabel berbeda secara

signifikan.

Efek samping

2ua (&0) anak-anak dalam kelompok adenoidectomy mengalami efek samping# satu anak

diraat di rumah sakit karena asma eksaserbasi selama masa tindak lan$ut dan satu anak dengan gigi

rusak ketika gag mulut dimasukkan. !atu (%0) anak pada kelompok tunggu aspada yang men$alani

adenotonsilektomi selama masa tindak lan$ut diraat di rumah sakit karena perdarahan pasca operasi.

Diskusi

"ada anak-anak yang dipilih untuk adenoidectomy untuk infeksi saluran pernapasan atas

berulang strategi dilakukan operasi segera tidak mengurangi $umlah insiden infeksi saluran

pernapasan atas dibandingkan dengan strategi aal menunggu aspada. "revalensi infeksi saluran

pernapasan atas berkurang dari aktu ke aktu pada kedua kelompok menun$ukkan baha

kontribusi operasi untukinfeksi saluran pernapasan adalah tidak terlalu berhasil.

,ami tidak menemukan perbedaan yang relevan antara kedua strategi untuk hari mengalami

infeksi saluran nafas atas hari dan episode infeksi saluran pernapasan atas ringan dan berat dan

keluhan telinga tengah dengan demam hari absen dari sekolah dan kualitas kesehatan terkait hidup.

da perbedaan signifikan dalam hari dengan demam.

=mpat puluh persen anak-anak dalam kelompok menunggu aspada men$alani operasi pada

aal persidangan. nak-anak ini tidak menderita infeksi saluran pernapasan atas infeksi saluran lebih

parah daripada 0 yang tidak men$alani operasi.

Perbandingan dengan literatur

!e$auh ini sebagian besar u$i coba dari adenoidectomy telah dilakukan di anak-anak dengan

otitis media akut berulang atau otitis 9edia persisten dengan efusi dan otitis media yang dipela$arisebagai hasil primer . !tudi ini menun$ukkan manfaat dari adenoidectomy terhadap resolusi dari efusi


9/15

telinga tengah dan $uga menun$ukkan manfaat kurang terhadap pendengaran tapi tidak ada efek yang

menguntungkan terhadap kekambuhan otitis akut media.

!atu studi (n A *) yang memilih anak-anak untuk adenoidectomy karena sering mengalami

infeksi saluran pernapasan atas menun$ukkan baha pada 1% bulan follo-up */0 dari anak-anak pada kelompok adenoidectomy dan *60 anak-anak dalam ,elompok kontrol selama masa follow up

mengalami peningkatan terhadap ke$adian common cold (risiko "erbedaan %0 +/0 confidence

inter)al -10 men$adi %%0). "ada follow up bulan ke %& angka-angka ini men$adi **0 dan 0

masing-masing (-110 -%0 - *0). !tudi lain (n A 1) dari adenoidectomy dibandingkan dengan

kemoprofilaksis dan plasebo pada anak-anak dengan otitis media akut berulang termasuk hari dengan

rhinitis sebagai hasil sekunder. nak-anak dalam kelompok adenoidectomy memiliki empat hari lebih

sedikit dengan rhinitis selama enam bulan masa follow up dibandingkan dengan kelompok kontrol

(interval kepercayaan +/0 -16 sampai * hari) .

!emua u$i coba tentang adenoidectomy yang dilakukan se$auh ini memiliki limitasi

metodologi. "ertama hanya tiga percobaan yang menyediakan *ower analysis dan $umlah yang

memadai. "ercoban lain melibatkan sedikit pasien kekuatan mereka mungkin terlalu rendah

mengarah ke kesalahan tipe 33. ,edua kebanyakan studi gagal dalam proses follow up. 4al ini dapat

dikaitkan dengan baik atau buruk hasil studi. ,etiga tiga studi yang dianalisis per protokol daripada

dengan Intention to treat . "er protokol analisis meremehkan efek pengobatan seperti di percobaan

bedah hanya anak-anak dalam kelompok menunggu aspada dengan keluhan yang persisten dapatmengubah kelompok perlakuan sedangkan anak-anak dari kelompok bedah yang mungkin

mengalami keluhan serupa tidak dapat mengubah kelompok perlakuan. ,eempat bias informasi

mungkin dapat ter$adi karena percobaan pada adenoidectomy seperti trial bedah lainnya tidak dapat

dilakukan secara dou(le (lind . 5ias tersebut akan melebih-lebihkan pengaruh intervensi. Tak satu pun

dari percobaan mencoba untuk meminimalkan 3nformasi 5ias dengan memilih ukuran hasil yang

obyektif seperti demam. khirnya generalisa(ility dari trial dapat disimpulkan baha hanya

sebagian kecil anak-anak yang men$alani adenoidectomy yang masuk dalam u$i coba

!eterbatasan 'ang mungkin

"ercobaan kami memiliki beberapa keterbatasan. "ertama kami menekankan baha kami

membandingkan dua strategi (adenoidectomy atau aal menunggu aspada). !eperti dalam u$i bedah

lainnya seperti penelitian kami sebelumnya pada kelompok adenotonsilektomi fakta baha

beberapa pasien dalam kelompok bedah mengalami tambahan intervensi bedah dan beberapa pasien

dalam kelompok menunggu aspada akhirnya $uga men$alani adenoidectomy.3ni adalah bagian dari

dua strategi kami bandingkan. ,ami mempela$ari apakah anak-anak dalam kelompok kontrol yang

kemudian men$alani adenoidectomy yang lebih dipengaruhi dibandingkan yang tidak. Tidak ada


10/15

perbedaan yang signifikan dalam aal variabel maupun dalam $umlah infeksi saluran pernapasan atas

selama tahun pertama masa tindak lan$ut antara anak-anak di kelompok kontrol yang melakukan dan

tidak dilakukan crosso)er (data tidak ditampilkan). !elain itu per protokol dan analisis perlakuan

menghasilkan hasil yang sama seperti analisis intention to treat dalam hasil primer kami yang dalam

hal ini adalah $umlah infeksi saluran pernapasan bagian atas selama total tindak lan$ut.

,edua kami memilih 660 sebagai indikasi perbedaan klinis yang relevan (secara absolut

penurunan -& atas infeksi saluran pernapasan dalam satu tahun) sebagai ke$adian infeksi saluran

pernafasan atas pada anak-anak adalah tinggi dan yang turun dari aktu ke aktu secara spontan.

Hamun demikian kami melihat ke dalam kemungkinan baha mengingat hasil kami perbedaan %-

%/0 yaitu perbedaan dari 1/ 3nfeksi saluran pernapasan atas pertahun mungkin telah ter$adi. 9elihat

interval kepercayaan dari total follow up nilai -1/ tidak termasukdalam interval kepercayaan ++0

yang berarti baha kita bisa $uga percaya diri mengesampingkan perbedaan dari 1/ episode. 8lehkarena itu tampaknya tidak mungkin baha hasil dan kesimpulan akan berubah $ika kita telah

memilih yang lain perbedaan klinis yang relevan dalam kami perhitungan.

,etiga kita mempertanyakan apakah hasil kami dapat digeneralisasikan ke semua anak

dengan infeksi saluran pernapasan atas yang berulang. ,arena kami tidak menemukan perbedaan

statistik antara peserta trial dengan mereka yang memenuhi syarat namun tidak berpartisipasi dan

tidak ada karakteristik studi yang memodifikasi efek adenoidectomy kita berpikir baha hasil ini

dapat digeneralisasikan untuk semua anak yang dipilih untuk adenoidectomy untuk infeksi saluran pernapasan atas yang berulang.

!ekuatan penelitian ini

!ebagai u$i coba terkontrol secara acak adenoidectomy yang terfokus pada anak-anak dengan

infeksi saluran pernapasan atas berulang studi inimemberikan bukti penting bagi banyak anak-anak

yang dipilih untuk adenoidectomy untuk indikasi tersebut. !epengetahuan kami ini adalah u$i coba

terkontrol secara acak pertama dengan fokus khusus pada anak-anak. ,ami memasukkan metode

ob$ektif untuk mempela$ari efek dari adenoidectomy-yaitu demam diukur setiap hari oleh termometer yang divalidasi dan data secara otomatis disimpan. 2emam adalah tanda fisik penting dalam infeksi

pada masa kanak-kanak dan sebagian besar episode demam pada anak-anak berusia di baah

terkait dengan saluran pernapasan atas infections.

Untuk proses pengacakan kami menerapkan sebuah strategi minimisasi yang menyertakan

usia dan rumah sakit. 2engan demikian kami memastikan baha anak-anak dalam setiap pusat

kesehatan yang didistribusikan secara merata atas dua kelompok. 8leh karena itu potensial bias dari

kemungkinan perbedaan ItradisiI dalam memperlakukan anak-anak ini dilarang.


11/15

!esimpulan

"ada anak-anak yang dipilih untuk adenoidectomy untuk berulang atas infeksi saluran

pernapasan strategi segera dioperasi menun$ukkan tidak ada manfaat klinis lebih dari strategi

menunggu aspada aal .


12/15

%ritical Apprasial

(orks"eet t"erap'

)udul jurnal :

Effectiveness of adenoidectom' in c"ildren $it" recurrent upper

respirator' tract infections: open randomised controlled trial

• pakah alokasi

pasien terhadapterapiJ perlakuan

dilakukan secara

randomK

Ga (L)

Tidak ()

2esain Terbuka acak

terkontrol

,ami melakukan sebuah

multisenter randomised

controlled trial antara

pril %* dan 8ktober

%1 di ahli bedah T4T di

11 rumah sakit umum dan

dua pusat akademik yang

diminta untuk mengisi

kuesioner tentang pasien

mereka berusia 1- tahun.

!iapa dari mereka memilih

untuk adenoidectomy

dengan atau tanpa

myringotomy

2itemukan pada 9etode:

"asien

nak-anak yang orang

tuanya diberikan informed

consent secara acak

diberikan salah satu dari

dua pilihan#


13/15

adenoidectomy dengan

atau tanpa myringotomy

dalam aktu enam minggu

atau aal menunggu

aspada


pengacakan• pakah follo up

dari pasien cukup

lama dan komplitK

Ga (L)

Tidak ()

!elama dua tahun orang

tua menulis dalam buku

harian termasuk ge$ala

khusus infeksi saluran

pernapasan atas# hidung

tersumbat pernapasan

mulut nasal discharge

sakit tenggorokan batuk

dan demam. 9ereka $uga

mencatat keluhan telinga

tengah dan tidak masuk sekolah karena infeksi

saluran pernapasan atas.

9ereka mengukur suhu

anak mereka setiap hari

dengan termometer. Untuk

menghindari bias

informasi kami telahmemasang perangkat

elektronik di termometer

yang menyimpan

pengukuran suhu pertama

pada setiap hari.


tindak lan$ut


14/15

• pakah semua

pasien dianalisa

disuatu grup

dimana merekatelah diacakK

Ga (L)

Tidak ()

"ada bagian hasil dan

pembahasan analisis hasil

penelitian berdasarkan

grup aal peserta trial

dibagi yaitu kelompok

dilakukan operasi dan

kelompok menunggu

aspada

2itemukan pada bagian

4asil• pakah pasien dan

peneliti tetap dalam

status MbutaN dalam

pemberian terapi

tersebutK

Ga ()

Tidak (L)

nak-anak yang orang

tuanya diberikan informed

consent secara acak

diberikan salah satu dari

dua pilihan#

adenoidectomy dengan

atau tanpa myringotomy

dalam aktu enam mingguatau aal menunggu

aspada.

'adi pasien memang dibagi

secara acak ke dalam dua

group namun untuk

perlakuan yang diberikan

pasien mendapat informed consent sebelumnya.


pengacakan


15/15

• pakah tiap grup

yang diterapi sama-

sama mendapatkan

perlakuan yangsama selain dari

kelompok terapi

eksperimentalK

Ga (L)

Tidak ()

3ya pada peserta

kelompok menunggu

aspada memiliki indikasi

dilakukan operasi tetap

dilakukan operasi.

!elama masa follow up

%6 (&0) anak yang

dialokasikan untuk

menunggu aspada

men$alani operasi.

2itemukan pada 4asil:

"asien• pakah grup

tersebut sama pada

saat dimulainya

percobaanK

Ga (L)

Tidak ( )

3ya tetap sama dibuktikan

pada pembahasan tetap

membandingkan %

kelompok secara terpisah

yang dibagi pada aal

studi.

2itemukan pada 4asil

Documents

Traslate Jurnal THT