TRAVIOS. Cage radiotrasparente per fusione intersomatica ...synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...4 Introduzione TRAVIOS – Tecnica chirurgica TRAVIOS è un sistema

TRAVIOS. Cage radiotrasparente perfusione intersomatica per approcciotransforaminale.

Tecnica chirurgica

Questa pubblicazione non è previstaper la distribuzione negli USA.

Strumenti ed impiantiapprovati dalla AO Foundation.

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Indice

TRAVIOS – Tecnica chirurgica

Introduzione 4

Indicazioni 4

Controindicazioni 4

Tabella generale degli impianti TRAVIOS 5

Tecnica chirurgica 7

Fissazione posteriore, trattamento postoperatorio, sterilizzazione 16

Fissazione posteriore 16

Trattamento postoperatorio 16

Nota importante sui metodi di sterilizzazione. 16

AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediate del sistema.Si consiglia di consultare un chirurgo che già impianti il prodotto.

Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio deglistrumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degliimpianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fareriferimento a: www.synthes.com/reprocessingPer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione deidispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impiantiSynthes non sterili, consultare l'opuscolo «Informazioni importanti»(SE_023827) o fare riferimento a: www.synthes.com/reprocessing

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Introduzione


TRAVIOS è un sistema di cage radiotrasparenti per fusione intersomaticacostituito da impianti e strumenti per la fusione intersomatica lombare conapproccio transforaminale (TLIF). Il sistema è stato sviluppato nel rispetto deiprincipi di fusione intersomatica dell’AO:

– fornire una stabilità adeguata– ripristinare l'altezza discale– ripristinare la lordosi– conservare l’integrità dei piatti vertebrali– fornire un letto di fusione ottimizzato– tecnica atraumatica

Indicazioni

Le indicazioni sono patologie lombari e lombosacrali per le quali è indicata laspondilodesi segmentaria, ad esempio:• discopatie degenerative e instabilità spinali• procedure di revisione per sindrome post-discectomia• pseudoartrosi o spondilodesi fallita• spondilolistesi degenerativa• spondilolistesi istmica

NotaIl sistema TRAVIOS deve essere applicato solo unitamente a fissazioneposteriore.

Controindicazioni

• fratture del corpo vertebrale• tumori spinali• gravi instabilità spinali• deformità spinali primarie

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Tabella generale degli impianti TRAVIOS


Le cage TRAVIOS sono disponibili in 9 altezze.

Le cage TRAVIOS sono radiotrasparenti e contengono due marcatori per raggiX. Essi sono posizionati alle due estremità laterali dell'impianto.

Il sistema TRAVIOS contiene un impianto di prova dedicato per ogni altezza diimpianto (dentellatura compresa).

Cage TRAVIOS (10 x 27 mm)

Altezza Impianto Impianto di prova in confezione sterile

7 mm 889.834S 389.267 8 mm 08.804.008S 03.806.008 9 mm 889.835S 389.268

10 mm 08.804.010S 03.806.010 11 mm 889.836S 389.269 12 mm 08.804.012S 03.806.012 13 mm 889.837S 389.271 15 mm 889.838S 389.272 17 mm 889.839S 389.273



7 mm 08.804.037S 389.267 8 mm 08.804.038S 03.806.008 9 mm 08.804.039S 389.268 10 mm 08.804.040S 03.806.010 11 mm 08.804.041S 389.269 12 mm 08.804.042S 03.806.012 13 mm 08.804.043S 389.271 15 mm 08.804.045S 389.272 17 mm 08.804.047S 389.273




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Tabella generale degli impianti TRAVIOS











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Tecnica chirurgica


La tecnica chirurgica viene descritta utilizzando l’esempio dell’approcciotransforaminale per L4/L5.

Fase 1 Piano preoperatorio

Prima dell’intervento chirurgico effettuare una stima della misura della cageTRAVIOS adeguata.

La stima iniziale dell’altezza giusta della cage si può effettuare confrontando illucido del piano preoperatorio per TRAVIOS (X000009) con i dischiintervertebrali adiacenti su una radiografia laterale.

Con il segmento completamente in distrazione l’impianto deve inserirsisaldamente e con precisione tra i piatti vertebrali. Per ottenere la massimastabilità del segmento vertebrale è essenziale impiantare la cage più grandepossibile. La scelta finale della misura verrà effettuata con l’aiuto di unimpianto di prova nel corso dell’intervento (vedere fase 8).

Fase 2 Posizionare il paziente

Nella chirurgia lombare con approccio transforaminale il paziente èposizionato in modo da ripristinare la lordosi fisiologica.

Fase 3 Praticare l’incisione e inserire le viti di fissazionepeduncolare

Praticare l’incisione dopo aver esaminato la radiografia del segmento. Ritrarrelo strato muscolare e inserire le viti Click’X, VAS o USS.

In questo esempio si utilizzano viti Click’X (vedere figura).

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Fase 4 Applicare una distrazione nello spazio discaleintervertebrale

Alternativa 1Posizionare il distrattore per viti Click’X, VAS e USS (388.414) tra le teste delleviti di fissazione, con l’impugnatura dello strumento rivolta lateralmenterispetto alla colonna vertebrale.

Assicurarsi che le punte del distrattore siano posizionate correttamente sottole teste delle viti (vedere figura) per evitare che scivolino.

Applicare la distrazione.

Alternativa 2Posizionare il divaricatore laminare (389.265) alla base dei processi spinosi.

Applicare la distrazione.

Questi due metodi di distrazione aprono lo spazio discale posteriore efavoriscono l’esposizione sia per la decompressione che per l’applicazionedell’impianto.

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Fase 5 Tagliare la finestra transforaminale

Preparare una finestra per l'approccio transforaminale utilizzandogli osteotomi (389.276, 389.277) per togliere la faccetta inferiore dellavertebra craniale e la faccetta superiore della vertebra caudale.

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Fase 6 Preparare lo spazio intervertebrale

Accedere al forame e usare le curette (389.278–389.284) per rimuovere ilmateriale discale praticando un’incisione nell’anello fibroso.Per rimuovere più facilmente il tessuto nello spazio discale laterale più lontanoutilizzare le curette angolate a sinistra e a destra.

L’anello deve essere preservato per fornire ulteriore supporto per la cageTRAVIOS.

Rimuovere gli strati cartilaginei dalla superficie dei piatti vertebrali con unaraspa (389.285, 389.286) fino ad arrivare a contatto con l’osso sanguinante.

È essenziale pulire adeguatamente i piatti per garantire l'apporto vascolareall’innesto osseo; tuttavia una pulizia eccessiva potrebbe danneggiare lo stratoosseo più denso ed indebolire il piatto.

NotaPrima di impiantare la cage TRAVIOS lo spazio discale anteriore e laterale deveessere riempito di osso autologo (ottenuto, ad esempio, dalla cresta iliaca) o disostituto di innesto osseo.

Per questa procedura (vedere fase 13) si possono utilizzare l’imbuto perspongiosa (394.562) con il relativo impattatore (394.572) nonchél’impattatore per spongiosa (394.579) (vedere fase 13).

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Fase 7 Selezionare l’impianto di prova TRAVIOS

Selezionare l’impianto di prova adeguato allo spazio intervertebraleprecedentemente stimato nella fase preoperatoria e connetterlo con unaimpugnatura a «T» (394.951).

Altezza Impianti di prova

7 mm 389.267 8 mm 03.806.008 9 mm 389.268

10 mm 03.806.010 11 mm 389.269 12 mm 03.806.012 13 mm 389.271 15 mm 389.272 17 mm 389.273

Fase 8 Inserire un impianto di prova per verificare la misura

Inserire con cautela nello spazio discale attraverso la finestra transforaminalel’impianto di prova TRAVIOS selezionato, applicando una leggera spinta.

Controllare la posizione dell’impianto di prova con l’intensificatore diimmagini.

Con il segmento completamente in distrazione, l’impianto di prova deveinserirsi saldamente e con precisione tra i piatti per garantire che l’altezza deldisco venga mantenuta quando si toglie il distrattore.

Utilizzando l'impianto più grande possibile si ottiene la massima stabilità delsegmento creando tensione nel legamento longitudinale e nell’anello fibroso.

Se l’impianto di prova non riempie completamente lo spazio intervertebrale,provare con quello appena più grande. Se non si riesce ad inserire l’impiantodi prova provare con quello appena più piccolo.

Una volta determinata la cage TRAVIOS della corretta dimensione, si puòrilasciare temporaneamente la distrazione.

NotaGli impianti di prova non sono adatti ad essere impiantati e devono essererimossi prima dell'inserimento della cage TRAVIOS.

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Fase 9 Selezionare la cage TRAVIOS giusta e attaccare ilporta-impianto

Selezionare una cage TRAVIOS (vedi pagine 5/6) adatta alla dimensionedell’impianto di prova determinata nella fase 8.

Attaccare il porta-impianto per TRAVIOS (03.806.000) alle fessure intagliatedella cage.

Serrare il dado sull’impugnatura.

Assicurarsi che ci sia un completo contatto tra la cage ed il collare del porta-impianto e che sia fissata saldamente tra le due ganasce.

NotaLa ganascia più corta del porta-impianto (il lato con 3 denti) deve esserecollocata sul lato concavo dell’impianto (vedere figura).

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Fase 10 Riempire la cage di innesto osseo spongioso o disostituto osseo

Riempire la cage con il materiale dell’innesto osseo nel modo seguente. 1 Aprire il blocco di riempimento (03.804.001) e inserire la cage attaccata

al porta-impianto. 2 Rimuovere il porta-impianto. 3 Chiudere il blocco di riempimento. 4 Serrare saldamente il dado zigrinato. 5 Usare l’impattatore per spongiosa (389.288) per introdurre nella cage il

materiale dell’innesto osseo o il relativo sostituto e riempirla.

La cage deve essere riempita completamente.

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6–8mm


Fase 11 Impiantare la cage TRAVIOS

Quando la cage è pronta per l’impianto provvedere di nuovo alla distrazionedel segmento.

Assicurarsi che l’impianto sia orientato correttamente (vedere figura sotto asinistra) quindi inserire la cage nello spazio intervertebrale.

Può essere necessario applicare una leggera spinta sul porta-impianto.

Fase 12 Posizionare la cage TRAVIOS

Rimuovere il porta-impianto e usare gli impattatori (389.274, 389.275) perspingere delicatamente la cage nella posizione giusta.

La posizione ottimale della cage è nella metà anteriore dello spaziointervertebrale.

A seconda delle dimensioni delle vertebre il bordo anteriore della cage sitroverà a 6–8mm posteriormente rispetto ai bordi anteriori dei corpi vertebraliadiacenti.

Servirsi dell’intensificatore di immagini per verificare la posizione in AP dellacage rispetto ai corpi vertebrali (confrontorare con il piano preoperatorio).

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Fase 13 Riempire lo spazio posteriore

Usare l’imbuto per spongiosa per riempire lo spazio discale posteriore conaltro materiale di innesto osseo o il relativo sostituto.

Fase 14 Rimuovere gli strumenti

Rimuovere l’imbuto.Allentare con cautela lo strumento di distrazione e toglierlo.

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Fissazione posteriore, trattamento postoperatorio, sterilizzazione


Fissazione posteriore

Un'ulteriore fissazione posteriore con viti transpeduncolari (Click’X, VAS oUSS) accresce considerevolmente la stabilità biomeccanica del segmento dimovimento e la stabilità della cage TRAVIOS ed è pertanto consigliata.

Le fasi finali della procedura di fissazione (ad es. inserimento barra, serraggio,compressione) vengono ultimate dopo l’impianto della cage.

Trattamento postoperatorio

Al paziente deve essere sconsigliato di svolgere attività che sollecitanoeccessivamente la parte di colonna vertebrale operata.

Attività fisiche e traumi delle vertebre interessate potrebbero provocare ildistacco dell’impianto, la frattura del piatto e il fallimento dell’interventochirurgico.

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Note


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Note


0123

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056.00

0.35

6 AD

DSE

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Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.synthes.com/lit

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