Upload
hollye
View
55
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
TÜRK TORAKS DERNEĞİ 12.YILLIK KONGRESİ 8-12 NİSAN 2009 SUNGATE PORT ROYAL KEMER, ANTALYA. Hekim ve İlaç Endüstrisi İlişkileri. TTD 12. Yıllık Kongresi 8-12 Nisan 2009 Antalya, 11 Nisan 2009 14.00-15.30 Paneli. Bülent Becan Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD) Etik Danışmanı. - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
1
TÜRK TORAKS DERNEĞİ
12.YILLIK KONGRESİ
8-12 NİSAN 2009
SUNGATE PORT ROYAL KEMER, ANTALYA
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
2
Hekim ve İlaç Endüstrisi İlişkileri
Bülent BecanAraştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD) Etik Danışmanı
TTD 12. Yıllık Kongresi 8-12 Nisan 2009 Antalya,
11 Nisan 2009 14.00-15.30 Paneli
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
3
Bülent Becan Galatasaray Lisesi; Robert Kolej Yüksek Okulu BS ChE;
Boğaziçi Üniversitesi, MS ChE
1973-1996 Ciba-Geigy İlaç
1989-1993 Pakistan, Tayvan
1996-2001 Bayer Türk
2002- ATUVA Yönetim Danışmanlığı
2003- AIFD (Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği)
2006- TEDMER (Türkiye Etik Değerler Merkezi Vakfı)
2005- IFPMA (Cenevre) Etik Kurul’da Türkiye temsilcisi AIFD Tanıtım İlkeleri metni Sabancı Holding ve şirketleri etik eğitimcisi Türk Nöroloji Derneği Etik İlkeler Hazırlık Grubu üyesi
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
4
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
5
TTB Etik Çalıştayı
Etiği Korumak Hekimler- Endüstri İlişkilerinde TTB Etik
Kurallarının Yerleştirilmesi Kongre Programlarının ve Bilimsel
Çalışmaların Olumsuz Etkilenmemesi, Sponsorluklara Denetimi Arttırmak
Kongre/Bilimsel Toplantı Sayısında artışın kontrolü ve rasyonellik
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
6
Hekimler - İlaç Endüstrisi “Deontolojisi”:İlişkilerde Ortak Etik Davranış İlkeleri
Öz-denetim “Sağlık sektöründe” bir etik
standart yaratmak ve bu standarda tüm tarafların uyumunu sağlamak
İlaç sektörü - Hekim ilişkisini toplumun çağdaş etik beklentilerine uygun yürütmek
Saygınlığın kaybedilmemesi Saygınlığın geri kazanılması
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
7
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
8
Hekim- İlaç Sektörü İşbirliği Gereklidir
İlaçların geliştirilmesinde ve kullanımda hekim - ilaç sektörü işbirliği, hastaların güvenliği ve tedavinin etkinliğinin artırılması açılarından önemli ve gereklidir.
Ekonomik çıkarların Tıbbi Etikle karşı karşıya geldiği durumlarda “komplikasyonlar” görülebilmektedir.
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
9
*
Hekim derneklerinin ve İlaç sektörünün çeşitli ülkelerde “etik ilkeler ve kılavuzlar” yayınlamakta olması, hekimlerin ve ilaç sektörünün değişen topluma ve hastalara karşı görev ve sorumluluklarının bilincinde olduklarının işaretidir.
Uluslararası ve tüm sektörü kapsayacak “consensus” kılavuzların geliştirilmesine uygun olgunluğa erişilmiştir.
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
10
TND Stratejik Arama Toplantısı
“ELDE EDİLMİŞ GELİŞMELER: Hekimlerin de, ilaç firmalarının da büyük
çoğunluğu süregelmiş ilişki biçiminden rahatsızdır.
TTB'nin ve Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği'nin (AİFD) ilaç firması-hekim ilişkileri ile ilgili çalışmaları mevcuttur.
Tüm ilaç firmaları AİFD üyesi değildir.”
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
11
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Mesleği Mensuplarıyla İlişkiler ve
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sağlık Mesleği Mensuplarına Tanıtımı İlkeleri
(AİFD İyi Tanıtım İlkeleri)3. Metin Temmuz 2008
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
12
İlaç Bilgileri ve Ruhsatlı İlaçların Tanıtımı
İlaç Sektörü klinik ortamında veya serbest çalışan hekimlere ürünlerini tanıtmaktadır.
Ürünler hakkındaki bilgiler doğru, dürüst ve dengeli Yeterli niteliklere sahip tıbbi satış temsilcileri Tanıtımda kullanılan bilgilerin bilimsel kaynaklarının açıklanması Tedaviyi ve hasta güvenliğini etkileyebilecek gözlemlerin
karşılıklı paylaşılması Tanıtımın pazarlama izninden sonra başlatılması Hediyeler / avantajlar (mütevazı ve mesleki kullanım amaçlı) İlaçların advers tepkilerinin hızla duyurulması
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
13
AIFD Tanıtım Denetleme Kurulu Yaptırımları
Uyarı Mektubu Dikkat Çekme İhtar Kınama Ağır Kınama Dernekten geçici Uzaklaştırma Dernekten İhraç
Kararların paydaşlara ve kamuoyuna duyurulması
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
14
İlaç Sektörünün Düzenlediği veya Desteklediği (Sponsor Olduğu) Toplantılar
Toplantıların bilimsel ve eğitimsel amaçlarının çok açık olması
Hekimlerin mesleki gelişmelerine yönelik sistematik etkinliklerin izlenmesi ve “sertifikasyonu”
Toplantı yerinin ve düzeninin bilimsel etkinliğe uygunluğu
Ağırlamanın makul ölçülerde olması ve bilimsel, eğitimsel amaca uygunluğu
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
15
Danışmanlık ve Sektörle Çalışma
İlaç sektörü hekimlerden bilimsel, profesyonel danışmanlık isteyebilir.
Hekimler ilaç sektörüne başka konularda da hizmet verebilirler.
Ödemelerin yapılan işle orantılı olması İlişkilerin şeffaflığı İlaç sektörüyle hekimlerin diğer ilişkilerin de
şeffaflığının sağlanması (Yönetim Kurulu, Danışma Kurulu üyelikleri, hissedarlık, sektöre hizmet veren başka kurumlarla ilişkiler, vb.)
Şeffaflık ve EBAP Beyan Formu
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
16
Sağlığa veya Araştırma-Geliştirmeye Yönelik Destek ve Bağışlar
Sağlık mesleği mensuplarınca oluşturulmuş veya onların yer aldığı … dernek, vakıf ,kurumlara bağış-yardım şu koşullarda yapılabilir:
Bağış bir araştırmayı, bir halk sağlığı hizmeti sunumunu desteklemek amacıyla yapılmalıdır.
Bağışçı/destek sağlayıcı tarafından ve bağışı kabul eden tarafından detaylı kaydı tutulmalıdır.
Bir ilacın, ilaçların tavsiyesini, reçetelenmesini, satışını, dağıtımını, tanıtımını veya kullanımını teşvike yönelik olmamalıdır.
Üye firmaların yıl içinde yaptıkları bağış ve destekler hakkında kamuoyuna düzenli şeffaf açıklamada bulunması AİFD tarafından desteklenmektedir.
Bağışlar sadece kâr amacı gütmeyen kurumlara yapılabilir. Sağlık mesleği mensuplarına kişisel bağış yapılamaz.
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
17
AİFD Kurallarına göre hekimlere özel günlerde (yılbaşı, tıp bayramı, doğum günü, vb...) kutlama niteliğinde çam sakızı çoban armağanı hediye verilebilir mi?
Yanıt Sağlık mesleği mensuplarına özel günlerde dahi (çiçek, çikolata , çam sakızı ve benzeri...) kişisel hediyeler verilemez.
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
18
Gelecek neler getirecek/ götürecek?
Yeni PhRMA İlkeleri (USA)Ocak 2009’da yürürlüğe girdi. “non-medical” hediye yasağı (pens, notepads, mugs) “resort” otellerde toplantı yasağı Bilimsel toplantıyla bağlantılı olmayan ağırlama (hospitality)
yapılamaz. (hekimler yemeğe davet edilemez) 2009’da kanunlaşması beklenen “Sunshine Act” ( yıllık USD
500’ü geçen desteklerde -Bakanlığa, FDA’ya, kamuya- bildirim zorunluluğu)
Çifte standart uygulandığı suçlamasından kaçınmak için ABD’de faaliyet gösteren firmaların benzer kuralları Türkiye’de de uygulamaya başlamasının eli kulağındadır.
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
19
Türk Toraks Derneği
Hekim-Ticari Kuruluşlar İlişkileri Etik İlkeleri ?
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
20
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
21
Herhangi bir toplantı ya da etkinlik Etik İlkeler açısından kabul edilir nitelikte mi?
Değerlendirirken Sorduğumuz 4 Soru:
Bu etkinlik kanun, kural ve geleneklere uygun mu? (Standartlar)
Bu etkinlik, dengeli ve adil mi? Rakip firma (başkası) yapsa, rahatsız olur muyduk? (Adalet duygusu)
Firmamız ve davetlilerimiz, bu etkinliğin tüm ayrıntıları kamuoyunca duyulsa, rahatsız olur mu? (Duygular ve Etik Değerler)
“Algılanacak gerçek”, “objektif gerçek” ile örtüşüyor mu?
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
22
“BBüüttüünn RRenklerenkler HHızlaızla KKirleniirleniyyorduorduBirincBirinciliğiiliği Beyaza VerdilerBeyaza Verdiler”
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
23
“Bütün Renkler Hızla KirleniyorduBütün Renkler Hızla KirleniyorduBirinciliği Beyaza VerdilerBirinciliği Beyaza Verdiler”
1- Vergi Daireleri 2- Siyasi Partiler 3- Sağlık Sektörü 4- Polis 5- Gümrük 6- Eğitim
7- Adalet 8- Özel Sektör 9- Elektrik, gaz
kurumları 10- TBMM 11-Medya 12- STK’lar
Uluslarası Saydamlık Örgütünün 2006 araştırmasına
göre Türkiye’nin “en kirli kurumları”:
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
24
Sektörlerin Etiği Algılaması (TEDMER 2005, GfK) iş ahlakı/ etiğine ne derece sahipler?
Kesinlikle iş ahlakı/ etiği
yokturPek iş ahlakı/ etiği yoktur
Biraz iş ahlakı/ etiğine sahiptir
Oldukça iş ahlakı/ etiğine sahiptir
Kesinlikle iş ahlakına/ etiğine sahiptir
1 2 3 4 5
Ortalama
Otomotiv
Dayanıklı Tüketim
Turizm
Tekstil
Hükümet
Bankacılık ve Finans
Sağlık
Belediyeler / Yerel Yönetimler
Gıda
İnşaat / Taahhüt
Medya
3,40
3,01
3,16
3,16
3,24
3,38
3,46
3,51
1,97
2,34
3,08
2,56
2,78
3,11
3,22
3,47
3,37
1,91
2,95
2,62
2,16
2,99
1 2 3 4 5
2002 2005
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
25
Citius, Altius, Fortius
Şeffafissimus, kısıtlissimus, dikkatlissimus
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
26
AİFD İlkeleri Madde 2- Endüstrinin İtibarının ve Endüstriye Yönelik Güvenin Korunması
Tanıtıma ilişkin etkinlikler, uygulanan yöntemler, kullanılan malzemeler, ilaç endüstrisi ve ticaretinin itibarının veya endüstriye yönelik güvenin azalmasına hiç bir şekilde neden olmamalıdır.
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
27
Hekimlere ilaç tanıtımı
İlaç tanıtımının gerekçesi İlaç tanıtımının algılanması
(Bakanlık, valiler, kamuoyu yönlendiriciler, Tabip Odaları, Eczacı Odaları, TTB, TEB)
Sağlık Bakanlığı ve AB tanımları
Ortak tanım
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
28
Yönetmelik: Tanıtım Tanımı
Beşeri tıbbi ürünün ruhsat ya da izin sahipleri tarafından ürünün teminini, satışını, reçetelenmesini ve kullanımını artırmak için gerçekleştirilen bütün hatırlatma, bilgi verme faaliyetlerini kapsar.
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
29
Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar
Ağırlamalarda kısıtlamalar:
Tatil, spor, eğlence amaçlı ağırlama yapılamaz.
Toplantı ve Kongrelerde şeffaflık, gözetim; destek kısıtlamaları
(hospitality suiti, gala yemeği, vb.)
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
30
Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar
Kongre ve seyahat desteklerinde kısıtlamalar;
“Eğlence etkinlikleri ile tanınan yöre ve tesisler ağırlamalarda (toplantı düzenlemelerinde) kullanılamaz.”
Düzenleme = Sponsorluk = Bağışla destek
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
31
Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar
Kongre ve seyahat desteklerinde kısıtlamalar; Yurtdışı toplantılara sponsorluk
kısıtlamaları: ancak iki koşulda:
uluslararası nitelik lojistik zorunlulukDestek verilecek hekim sayısında
kısıtlamalar
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
32
Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar
Toplantılara katılma veya ziyaret zamanı karşılığı hekime ödeme yapılamaz.
Hekimler de böyle bir teşviği talep veya kabul edemezler.(Yönetmelik 10.3)
Firmaların katkıda bulunacakları toplantı ve çağrılı listelerini Bakanlığa bildirme kuralı
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
33
Hekimlere verilen hediyeler
Hediyelerin sınıflandırılması (hastaya, hasta eğitimine yararlı, mesleki kullanıma yönelik, kişisel kullanıma amaçlı olmayan)
Küçük hatırlatıcı hediyeler (<20 YTL) Medikal kullanıma yönelik hediyeler
(AİFD Pozitif listesi, <200 YTL) Dergi ve kitaplar
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
35
İlaç firmalarının hekimlere yönelik toplantılarına konuşmacı olarak destek verme
Şeffaflık İlkesi (sözleşme, Maliye’ye bildirim)
Honorarium sınırları Eşlerin, refakatçilerin katılımına
destek yasağı Kongre katılım ücretlerine tavan
getirilmesi
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
37
Kongrelere destek (stand yeri)
Stand ücretlerinin standartlaştırılması
Kongre gelirlerinin* ve kullanımının şeffaf dökümü
*(Tüm sponsorluk ücretleri, Stand ücretleri ve Uydu Sempozyum ücretleri)
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
38
Kongrelere destek (uydu sempozyumlar)
Uydu sempozyumların firmalar açısından önemi ve yararı
Uydu sempozyumlardaki bildirilerin bilimsel sorumluluğu
Uydu Sempozyumlarda “Tanıtım/Bilim” oranı
Uydu sempozyumlarda yapılamayacaklar
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
39
Kongre düzenleyici ajans ve şirketlerle ilişkiler
Şeffaflık İlkesi Sözleşme zorunluluğu Reklam ajanslar ve turizm
şirketlerinin etik ilkelere uyum zorunluluğunun sözleşmeye bağlanması
Tüm paydaşların “Aydınlatılmış, Bilgilendirilmiş Onamı”
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
43
Uzun Bir Yürüyüş
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
44
Güveni tekrar kazanmak için şeffaflığın sağlanması
“Asiye Nasıl Kurtulur?”
Bülent Becan 11.04.2009 TTD
45
Herhangi bir toplantı ya da etkinlik Etik İlkeler açısından kabul edilir nitelikte mi?
Bu etkinlik kanun, kural ve geleneklere uygun mu? (Standartlar)
Bu etkinlik, dengeli ve adil mi? Rakip firma (başkası) yapsa, rahatsız olur muyduk? (Adalet duygusu)
Firmamız ve davetlilerimiz, bu etkinliğin tüm ayrıntıları kamuoyunca duyulsa, rahatsız olur mu? (Duygular ve Etik Değerler)
“Algılanacak gerçek”, “objektif gerçek” ile örtüşüyor mu?