'1yumr4u d ~ ~ n m. m v h Y ~ u m 7 w. 1hw7 hum a a ~ 'lm b, rhduurr~~7nasrutr~Mmm~uMuwtn~ firr~hmmln'~ njqa~nftu runt

b-o t l ~ l l d 3 l W-bd W. R3Wtlnw0tld"l W. h 3 l J do hEI m. I & $ u w ~ ~ n a a a l w ~ ~ ~ ~ m ~ u ~ u w h ~ ~mrhm!bddh'1& tuaj

b-o a u d u cnd40 lsl . m~uunIrlu'ouni~ M a. < w u a ~ , IM~ a: I b W J u w a ~ ~ n m ~ ~ ~ ~ ~ ~ n ~ u M u ' ~ u l ~ ' i ~ ~ ~ fimt$slnwI& fidajnm ruoi

PI-^ wimth u* USI. r n w u n ~ w f i ~ ~ o ~ o a. 4m-u w lm c $ d u u u a ~ ~ ~ ~ i i ~ a ~ a ? u M u u u ~ ~ u hr9unmt9ij dmmau bud b-

o vumc4u Q K Y ~ m. mmumhWotln47 a. 4 w u ~fio lm b. ~6ULtuwn~~~nmm%iirno~n~M~uu~vm 3111hn(0llKi~ m f n 4 1 1 ~ wai b

0 t f W ~ k S a l w* W1. fn~u73hYounj' l dtf 9EU. 4 7 m Im d. Tqyfuw n&n~ inmr~~~~~5~&i lm: :~~& L ~ h ~ v n h t l o i h I K ~ dtnnu

kuo3 a atl7mrh M O nu. mw1~1~UGauRj7 o?o w. hum 50 Tm 6. L q ~ u w ~ ~ o ~ n a i a ~ c p r r i ~ w ~ ~ ~ ~ U & ~ iwhnu164 dmrnrm ~uai

b-0 tlu?m%l w-bd w. ~3?~~?3sfiicauni7 do w. 47um b l~rl d. 5qlduurr*~7na~a&mai~h&mfi~&i ikrhnmuip R # ~ W buai m-

o tnr7m~fh u* u. ~ ~ ~ u ~ ~ a l s i u " ~ ~ n ~ ~ WU. huau ~ K I I m no. fqduurmwha~mnkm~&~1aaa7d7 Ifi~Qmaulfi ndwqnnu ruoi

b-o mllilth &+o am. wawwUCaunj~ e ~ o w. hum w lm rr. 5qdu wnukoma~~~~cp~~?t:v)aO~~a~~~ ~~h#ps&tdi~ rdJMnnuruoi

b-o t l ~ l d ~ W-bd UU. ~ 3 ~ ~ 7 3 % u * 8 ~ r r i ? da Iwi. d r ~ . l ~ um h ab. Tqhll~1~~lia0n~7f~4m7&finmm~7 J ( I I L & ~ ~ M ~ d~ wnmr

ruof pl-0 mm% b b ~ w. mwunhYa wni7 W. 4 7 ~ 3 ~ eo Iwo W. ~ q d u u m ~ 8 m o m a ~ * & m ~ w a d 7 f i rn~&41 l / 4 d d ?(nW

ruoi &-o mm~b am. tla~uunU%t)d~ M tlu. hum w TWR d. Im&uwadz~nnVna~u KAnik ruw' a mwern~"ounicl bo w.

io$u $1~211 *o 'lw d. lwduuwn~sxm~a~n w Mmh ruof n~wu~ahVoun$--t bo w .

w'okau hu3u mo IMR

mb. lmGuwad~al~lnlairnn~u 'trih~h run; n~wui5Ztiu'ouni~ snr. ei0lX 47un b lm

d. ~ U & U ~ ~ ~ ~ ~ W M ~ R ~ : R ~ L I %lh~tll'1& nj4'14n~~ W& b-o tl~711Lh W- loc;l mu. ~1~1u~~aIx;u~ot~n~~ mle~: a. 4wau bo Im

d. ~w~dururntl5t:mw~~t:n78 h ~ & n m I & rjwwnnu rud - tlll7n~b a w ~ -

do MJ. ~S~WU~~KU'EIU~~ W. P'wnIJ bo hi d. Iwdulur~dszmnljm7~ iin~&&-'liia d d aqnw iud b-a ann~h

krb. h & ~ a d x ~ n d q ~ m 3 7 d & ~ d ~ 1 3 w h t : n ~ UZmrh L U D ~ B, W ~ W U W ~

liwn4.l a w. 40du 4 1 ~ 3 ~ c lm bun. ~ m ~ t u wahrrm~.r~fi'1'1t:4&d~3ll~lt:1rj,~:u %~~u6d4'cpl"4 c n / ~ wnRu

~uos* cn-o t 0 ~ 7 d a ~ u-bb w. m ~ t 1 m h ~ o ~ m 7 d~ a. < m u Tm bd ~wbh~ w ~ d ~ ~ r n ~ ~ c a ~ & & u ~ u t : h s a ~ RI~~J~VI&I& d d ? P ~ U

runs' d-o w r ? m h ed-bo am. ~aiuumZriu~wni.l M w. piu-~u lm M. k m L J i ~ ~ a ~ ~ ~ n n & ~ m d d u ~ d u ~ u t t k t : a ~ ~ SRLQ~~W&IK~ d d xnau

bud g-o W U I F I ~ d + b m. m~uu~aWouPljl a a. h u rC 'lm bb. ~ W l d I J W ~ W W ~ ~ I P I ~ % - ~ t : h t : a 7 L L ~ ~ s M ~ add ?4nW

~ u a i 5-0 t fu7w~h a-b w. ~mtlmlili~~niq d8: w. 4 ~ u m b lwa

n ' m ~ $ u a o ~ a r m . n ~ ~ ~ t ~ u I w u m ~ ~ m o ~ n i ~ ~ ~ m ' ~ ~ ~ ' c L n~1Xd1mmr~y5 m i a d hunmmnaicy d w ~ s d o ~ 4 h q 3 @moo AusiM k 4 W.A. bh& 5~7d b 6 WR. hY1S: lu5uu~n?~~mmru~rn'*~~~~1~ttm0~er0~~1

lui& b b Wfl. & r-mi 9 u. N hahsrn1131m m%tq ~ n d n n u n ~ (alms b d b) rmuhluud criluarn~~lnaitg 6qmoliiw Mmnq -000

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะไหมและเอ็นเย็บแผล

1. ความต้องการ ไหมและเอ็นเย็บแผล จ านวน 26 รายการ 2. วัตถุประสงค์ เพ่ือใช้ในงานห้องผ่าตัด , งานห้องตรวจศัลยกรรม , งานห้องคลอด และงานอุบัติเหตุและฉุกเฉิน ส าหรับใช้ในการผ่าตัดและตกแต่งบาดแผลของผู้มารับบริการในรายที่ต้องได้รับการผ่าตัด 3. เอ็นเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดละลายได้แบบเคลือบเกลือโครเม่ียม (Chromic catgut) 3.1 คุณลักษณะท่ัวไป เป็นเอ็นเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดละลายได้ เคลือบเกลือโครเมี่ยม

3.2 คุณลักษณะเฉพาะ 3.2.1 คุณภาพได้มาตรฐานตามที่ก าหนดไว้ United State Phamacapcia (USP) 3.2.2 บรรจุในห่อ มี 2 ชัน้ และปราศจากเชื้อ 3.2.3 ห่อไหมบรรจุในกล่องพลาสติกหรือกล่องกระดาษ ห่อหุ้มอย่างมิดชิด เพ่ือป้องกันความชื้น และอากาศเข้า 3.2.4 ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการฉายแสงหรือเอทธิลีน ออกไซด์

3.3 แบบของไหม มีแบบติดเข็มและแบบไม่ติดเข็ม (เข็มกลมเทปเปอร์คัท) 3.4 ขนาดของไหมและขนาดของเข็ม ขึ้นอยู่กับสภาพบาดแผลและจุดมุ่งหมายของการใช้งาน

3.5 อายุของไหม อายุใช้งาน 5 ปี จากวันผลิต และระบุวันหมดอายุไว้บนซองอย่างชัดเจน โดยเหลืออายุการใช้งาน

ไมน่้อยกว่า 3 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ

4. เอ็นเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดละลายได้แบบไม่เคลือบเกลือโครเม่ียม (Plain catgut) 4.1 คุณลักษณะทั่วไป เป็นเอ็นเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดละลายได้ ไม่เคลือบเกลือโครเมี่ยม

4.2 คุณลักษณะเฉพาะ 4.2.1 คุณภาพได้มาตรฐานตามที่ก าหนดไว้ใน United State Phamacapcia (USP) 4.2.2 บรรจุในห่อ มี 2 ชั้น และปราศจากเชื้อ

4.2.3 ห่อไหมบรรจุในกล่องพลาสติกหรือกล่องกระดาษ ห่อหุ้มอย่างมิดชิด เพ่ือป้องกันความชื้น และอากาศเข้า

4.2.4 ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการฉายแสงหรือเอทธิลีน ออกไซด์ 4.3 แบบของไหม มีแบบติดเข็ม (คัทติ้งโค้ง) และแบบไม่ติดเข็ม

4.4 ขนาดของไหมและขนาดของเข็ม ขึ้นอยู่กับสภาพบาดแผลและจุดมุ่งหมายของการใช้งาน

2/ 4.5 อาย.ุ..

-2- 4.5 อายุของไหม

อายุใช้งาน 5 ปี จากวันผลิต และระบุวันหมดอายุไว้บนซองอย่างชัดเจน โดยเหลืออายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ

5. วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์ ชนิดละลายช้า (Polyglycolic acid) 5.1 คุณลักษณะทั่วไป เป็นวัสดุเย็บแผลจากสารสังเคราะห์ Polyglycolic acid ถ้าเป็นเส้นไหมละลายได้ 5.2 คุณลักษณะเฉพาะ

5.2.1 ทั่วไปไหมละลายได้ภายใน 56 – 70 วัน ถ้าเป็นชนิดละลายเร็ว (Rapid) ละลายได้ ภายใน 42 วัน

5.2.2 คุณภาพได้มาตรฐานตามที่ก าหนดไว้ใน United State Phamacapcia (USP) 5.2.3 บรรจุในห่อ มี 2 ชัน้ และปราศจากเชื้อ

5.2.4 ห่อไหมบรรจุในกล่องพลาสติกหรือกล่องกระดาษ ห่อหุ้มอย่างมิดชิด เพ่ือป้องกันความชื้น และอากาศเข้า

5.2.5 ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการฉายแสงหรือเอทธิลีน ออกไซด์ 5.3 แบบของไหม มีแบบติดเข็มและไม่ติดเข็ม 5.4 ขนาดของไหมและขนาดของเข็ม ขึ้นอยู่กับสภาพบาดแผลและจุดมุ่งหมายของการใช้งาน 5.5 อายุของไหม

อายุใช้งาน 5 ปี จากวันผลิต และระบุวันหมดอายุไว้บนซองอย่างชัดเจน โดยเหลืออายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ

6. ไหมด าเย็บแผลประเภทไม่ละลาย (Black Silk) 6.1 คุณลักษณะท่ัวไป เป็นไหมเย็บแผลจากธรรมชาติ ไม่ละลาย สีด า

6.2 คุณลักษณะเฉพาะ 6.2.1 ผ่านกรรมวิธีสกัดสารเจือปนออกก่อนที่จะน าไปปั่นทอน เหมาะต่อการใช้งานผิวเรียบและ ลื่น 6.2.2 คุณภาพได้มาตรฐานที่ก าหนดไว้ใน United State Phamacapcia (USP)

6.2.3 บรรจุในห่อ มี 2 ชั้น และปราศจากเชื้อ 6.2.4 ห่อไหมบรรจุในกล่องพลาสติกหรือกล่องกระดาษ ห่อหุ้มอย่างมิดชิด เพ่ือป้องกันความชื้น และอากาศเข้า

6.2.5 ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการฉายแสงหรือเอทธิลีน ออกไซด์ 6.3 แบบของไหม มีแบบติดเข็มและไม่ติดเข็ม

3/ 6.4 ขนาด...

-3-

6.4 ขนาดของไหมและขนาดของเข็ม ขึ้นอยู่กับสภาพบาดแผลและจุดมุ่งหมายของการใช้งาน 6.5 อายุของไหม

อายุใช้งาน 5 ปี จากวันผลิต และระบุวันหมดอายุไว้บนซองอย่างชัดเจน โดยเหลืออายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ

7. ไหมเย็บแผลประเภทสังเคราะห์ไม่ละลาย (Monofilament or Nylon) 7.1 คุณลักษณะท่ัวไป เป็นวัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์ polyamide หรือ Polypropylene แบบเส้นเดียว

(Monofilament) ไม่ละลาย 7.2 คณุลักษณะเฉพาะ

7.2.1 วัสดุเย็บแผลให้ความลื่น อ่อนตัวขณะเย็บแผลและเฉพาะไหมเย็บแผลประเภทสังเคราะห์ เส้นเดี่ยวและไม่ละลาย ติดเข็มคัทติ้งโค้ง 3/8 วงกลม เบอร์ 6-0 ขนาดเข็ม 11-16 มม. ความยาวไม่น้อยกว่า 45 ซม. ต้องเป็นไหมสีเข้ม 7.2.2 เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ในขณะที่ยังฝังตัวอยู่ในร่างกายน้อยกว่าไหมด า 7.2.3 คุณภาพได้มาตรฐานที่ก าหนดไว้ใน United State Phamacapcia (USP) 7.2.4 บรรจุในห่อ มี 2 ชั้น และปราศจากเชื้อ

7.2.5 ห่อไหมบรรจุในกล่องพลาสติกหรือกล่องกระดาษ ห่อหุ้มอย่างมิดชิด เพ่ือป้องกันความชื้น และอากาศเข้า

7.2.6 ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการฉายแสงหรือเอทธิลีน ออกไซด์ 7.3 แบบของไหม มีแบบติดเข็มและไม่ติดเข็ม 7.4 ขนาดของไหมและขนาดของเข็ม ขึ้นอยู่กับสภาพบาดแผลและจุดมุ่งหมายของการใช้งาน 7.5 อายุของไหม

อายุใช้งาน 5 ปี จากวันผลิต และระบุวันหมดอายุไว้บนซองอย่างชัดเจน โดยเหลืออายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ

หมายเหตุ ชื่อหัวข้อตามเอกสารนี้หมายถึง : เอ็นเย็บแผลจากธรรมชาติชนิดละลายได้แบบโครมิค : โครมิคคัทกัท (Chromic c.) เอ็นเย็บแผลจากธรรมชาติชนิดละลายได้แบบแพลน : แพลนคัทกัท (Plain) วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์ชนิดละลายช้า : วัสดุเย็บแผล (Polyglycolic acid)ไหมเย็บแผลประเภทไม่ละลาย : ไหมด า (Silk)

4/ ไหม...

-4- ไหมเย็บแผลประเภทสังเคราะห์เส้นเดียวและไม่ละลาย : ไนลอน (Nylon) ไหมเย็บแผลประเภทสังเคราะห์เส้นเดียวและไม่ละลาย : โปรลีน (Prolene)