Upload
julianhidayat
View
224
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
1/13
LAPORAN PRATIKUM PENGUJIAN MUTU FISIK TABLET
UJI WAKTU HANCUR TABLET
Oleh Kelompok 2
Program Studi DIII Analis Farmasi dan Makanan
1. Julian Hidaat !"#21"#11$%
2. Marina Fitriani !"#21"#1#%
". Putri Hamidah M !"#21"#1&%
$. Imaniah !"#21"#1'%
'. (isaul Fitri !"#21"##)%
). Isrotul Ainiah !"#21"##'%
LABORATORIUM FARMASI INDUSTRI
FAKULTAS FARMASI
INSTITUT ILMU KESEHATAN BHAKTI WIYATA
KEDIRI
2015
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
2/13
41
BAB I
PENDAHULUAN
1.1. Laa! B"#a$a%&
*a+let adalah sediaan padat ang mengandung +ahan o+at dengan atau
tanpa +ahan pengisi. ,erdasarkan metode pem+uatan- dapat digolongkan se+agai
ta+let etak dan ta+let kempa. *a+let kempa di+uat dengan mem+erikan tekanan
tinggi pada ser+uk atau granul menggunakan etakan +a/a. *a+let dapat di+uat
dengan ara menekan massa ser+uk lem+a+ dengan tekanan rendah ke dalam
lu+ang etakan.
Sediaan ta+let merupakan sediaan ang paling +anak diproduksi dan /uga
+anak mengalami perkem+angan dalam 0ormulasina. ,e+erapa keuntungan
sediaan ta+let adalah sediaan le+ih kompak- dosisna tepat- mudah
pengemasanna dan penggunaanna le+ih praktis di+anding sediaan ang lain.
Parasetamol digunakan untuk mengurangi demam pada orang dari segala
usia. Hal ini umumna digunakan untuk menghilangkan sakit kepala- sakit
ringan lainna dan neri- dan merupakan +ahan utama dalam +er+agai o+at 0lu.
Parasetamol digunakan untuk menghilangkan rasa sakit ang terkait dengan
+anak +agian tu+uh. Parasetamol memiliki si0at analgesik se+anding dengan
aspirin- sementara ang e0ek antiin0lamasi ang lemah. Ini le+ih +aik ditoleransi
daripada aspirin pada pasien ang +erle+ihan sekresi asam lam+ung atau
perpan/angan aktu perdarahan mungkin men/adi perhatian. *ersedia tanpa
resep- itu telah dalam +e+erapa tahun terakhir semakin men/adi umum o+at
rumah tangga.
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
3/13
42
Se+elum o+at ang di+erikan pada pasien ti+a pada tu/uanna dalam
tu+uh- aitu tempat ker/ana atau targetsite, o+at harus mengalami +anak
proses. 3aktu hanur sediaan ta+let sangat +erpengaruh dalam +io0armasi dari
o+at. Supaa komponen o+at sepenuhna tersedia untuk dia+sorpsi dalam
saluran erna- maka ta+let harus hanur dan melepaskanna ke dalam airan
tu+uh untuk dilarutkan.3aktu hanur dipengaruhi oleh penghanur !/enis dan
/umlahna% dan +anakna pengikat.
1.2. Ma$'() )a% T(*(a%
1.2.1 Maksud Pero+aan
Maksud dari pero+aan ini adalah praktikan ingin mengu/i aktu
hanur pada sampel ta+let paraetamol.
1.2.2 *u/uan Pero+aan
*u/uan dari pero+aan ini aitu untuk mengetahui aktu ang
di+utuhkan untuk hanurna talet men/adi partikelpartikel penusunanna
+ila kontak dengan airan.
1.+. P!,%',- P"!/aa%
Menetapkan kesesuaian +atas aktu hanur ang tertera dalam masing
masing monogra0i- keuali pada etiket dinatakan +aha ta+let atau kapsul
digunakan se+agai ta+let hisap atau dikunah atau diranang untuk pelepasan
kandungan o+at seara +ertahap dalam /angka aktu tertentu atau melepaskan
o+at dalam dua periode +er+eda atau l+ih dengan /arak aktu ang /elas diantara
periode pelepasan terse+ut.
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
4/13
43
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1. T"/!, U(
2.1.1 De0inisi *a+let
*a+let merupakan +ahan o+at dalam +entuk sediaan padat ang
+iasana di+uat dengan penam+ahan +ahan tam+ahan ang sesuai- ta+let
dapat +er+eda ukuran- +entuk- +erat- kekerasan dan kete+alan- daa
hanurna dan aspek lain tergantung dengan pemakaian ta+let dan ara
pem+uatanna. Ke+anakan ta+let digunakan pada pem+erian seara oral.
Ke+anakan ta+let di+uat dengan penam+ahan 4at arna dan 4at pem+eri
rasa. *a+let lain ang penggunaanna dapat dengan ara su+lingual- +ukal
atau melalui 5agina.
*a+let ang di+uat dengan metode apapun harus mempunai si0at
si0at ang +aik aitu 6 ukup kuat dan resisten terhadap gesekan- 4at akti0
dalam ta+let harus tersedia dalam tu+uh- ta+let harus mempunai
keseragaman +o+ot dan keseragaman kandungan- ta+let +erpenampilan
+aik dan memiliki karakteristik- ta+let harus menun/ukkan sta+ilitas 0isik
dan kimia serta e0ikasi ang konsisten. !7ko- 2#11%.
2.1.2 De0inisi Parasetamol
Parasetamol adalah golongan o+at analgesik non opioid ang di/ual
seara +e+as. Indikasi parasetamol adalah untuk sakit kepala- neri otot
sementara- sakit men/elang menstruasi- dan diindikasikan /uga untuk
demam. Parasetamol itu aman terhadap lam+ung /uga merupakan
Analgesik pilihan untuk i+u hamil maupun menusui. *api +ukan +erarti
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
5/13
44
parasetamol tidak mempunai e0ek samping. 70ek samping parasetamol
+erdampak ke li5er atau hati. Parasetamol +ersi0at toksik di hati /ika
digunakan dalam dosis +esar.
Asetamino0en atau parasetamol memiliki e0ek antipiretik dan
nonnarkotik ang hampir sama dengan aspirin. Asetamino0en atau
parasetamol tidak mengham+at agregasi trom+osit /uga tidak
mene+a+kan distres atau pendarahan lam+ung. Ia hana mempunai
respons in0lamasi ang lemah. Asetamino0en dia+sorpsi oleh saluran
gastrointestinal dan dimeta+olisme dalam hati untuk mengakti0kan 4at4at
meta+olisme dalam hati. 3aktu punak +agi asetamino0en ter/adi dalam 2
/am dan aktu paruhna " /am.
Parasetamol !Panadol- *lenol% adalah o+at antineri dan
antidemam paling +anak digunakan karena pada takaran +iasa +ersi0at
aman- tanpa mem+erikan e0ek samping- /uga aman +agi anak keil dan
anita hamil apa+ila dimakan dalam aktu singkat. Daa ker/a
parasetamol hampir sama kuatna dengan asetosal dan lama ker/ana
enderung le+ih singkat.
2.1." 8/i 3aktu Hanur *a+let
3aktu hanur adalah aktu ang di+utuhkan se/umlah ta+let untuk
hanur men/adi granul9partikel penusunna ang mampu meleati
aakan no.1# ang terdapat di+agian +aah alat u/i. Alat ang digunakan
adalah disintegration tester- ang +er+entuk keran/ang- mempunai ) tu+e
plastik ang ter+uka di+agian atas- sementara di+agian +aah dilapisi
dengan aakan9screen no.1# mesh.
Faktor0aktor ang mempengaruhi aktu hanur suatu sediaan
ta+let aitu si0at 0isik granul- kekerasan- porositas ta+let- dan daa serap
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
6/13
45
granul. Penam+ahan tekanan pada aktu pena+letan mene+a+kan
penurunan porositas dan menaikkan kekerasan ta+let. Dengan
+ertam+ahna kekerasan ta+let akan mengham+at penetrasi airan ke
dalam poripori ta+let sehingga memperpan/ang aktu hanur ta+let.
Keuali dinatakan lain aktu hanur ta+let +ersalut tidak : 1' menit.
*a+let ang akan diu/i !se+anak ) ta+let% dimasukkan dalam tiap
tu+e- ditutup dengan penutup dan dinaikturunkan keran/ang terse+ut
dalam medium air dengan suhu "&;
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
7/13
46
12 ta+let lainna6 tidak kurang 1) dari 1? ta+let ang diu/i harus hanur
sempurna.2.2. U!a,a% Baa%
Paraetamol
(ama resmi 6 Aetaminophen
Sinonim 6 Paraetamol
@umus molekul 6
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
8/13
47
BAB III
METODOLOGI
+.1. A#a )a% Baa%
".1.1 Alat pero+aan
Alat ang digunakan dalam praktikum ini meliputi Disintegrator
Tester.
".1.2 ,ahan pero+aan
,ahan ang digunakan dalam praktikum ini adalah ta+let
parasetamol.
+.2. Ca!a $"!*a8/i aktu hanur ta+let tidak +ersalut 6
1. Dimasukkan ta+let ang akan diu/i pada masingmasing ta+ung keran/ang-
disusul satu akram penuntun pada tiap ta+ung
2. Keran/ang dimasukkan ke dalam gelas +eaker +erukuran 1 Biter ang
+erisikan air suling dengan suhu "&o< E 2o< se+agai media keuali
dinatakan menggunakan airan lain dalam masingmasing monogra0i
". Jalankan alat pada akhir +atas aktu seperti ang tertera dalam monogra0i-
angkat keran/ang dan amati semua ta+let !semua ta+let harus hanur
sempurna%
$. ,ila 1 atau 2 ta+let tidak hanur sempurna- ulangi pengu/ian dengan ta+let
lainna- tidak kurang dari 1? ta+let ang diu/i harus hanur sempurna.
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
9/13
48
BAB I3
HASIL PENGAMATAN
(o. *a+let 3aktu Hanur *a+let !Menit%
1 1"."
2 *idak larut
" 1#.#"
$ ).2$
' &.2
) *idak larut
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
10/13
49
BAB 3
PEMBAHASAN
3aktu hanur sediaan ta+let sangat +erpengaruh dalam 0ase +io0armasi
o+at. *a+let harus hanur ke dalam airan tu+uh untuk dilarutkan agar 4at akti0
dapat sepenuhna dia+sorpsi dalam saluran erna. *a+let /uga dapat mem+erikan
e0ek terapi seperti ang diharapkan apa+ila ta+let terse+ut kuat seara 0isik. Alat
ang digunakan dalam e5aluasi u/i aktu hanur adalah disintegrator tester-
mempunai ) ta+ung plastik ang ter+uka +agian atas- pada +agian +aah dilapisi
dengan aakan 9 sreen mesh nomor 1#.
Suatu komponen o+at sepenuhna tersedia untuk dia+sorpsi dalam saluran
penernaan- maka ta+let harus hanur dan melepaskan o+atna ke dalam airan
tu+uh untuk dilarutkan. Daa hanur /uga penting untuk ta+let ang mengandung
+ahan o+at ang tidak dimaksudkan untuk dia+sorpsi tetapi le+ih +anak +eker/a
dalam saluran erna. Daa hanur ta+let memungkinkan partikel o+at men/adi
le+ih luas untuk +eker/a seara lokal dalam tu+uh. 3aktu hanur dapat
dipengaruhi oleh +ahan penghanur9desintegran !/enis dan /umlahna% dan
+anakna pengikat ang digunakan dalam 0ormulasi ta+let- karena desintegran
merupakan +ahan ang akan mene+a+kan ta+let peah dan hanur dalam air atau
airan lam+ung. *a+let ang memiliki aktu hanur ang sesuai dengan
persaratan ang telah ditetapkan dapat mem+erikan e0ek terapi ang epat.
3aktu ang diper+olehkan untuk menghanurkan ta+let tidak +ersalut salut
enterik adalah tidak le+ih dari 1' menit !Depkes @I- 1&%.
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
11/13
50
Sampel ang digunakan dalam praktikum ini adalah ta+let parasetamol
merek . *a+let ang akan diu/i adalah se+anak ) ta+let- ang dimasukkan dalam
ta+ung dan ditutup dengan akram kemudian dinaikturunkan keran/ang terse+ut
dalam medium air se+anak ##ml dengan suhu "&o
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
12/13
51
BAB 3I
PENUTUP
5.1. K"',-(#a%
,erdasarkan praktikum u/i aktu hanur ta+let parasetamol merek
didapat +aha sampel ta+let terse+ut tidak memenuhi persaratan u/i aktu
hanur ang tertea pada Farmakope Indonesia 7disi IG aitu dengan persaratan
aktu hanur ta+let tidak +ersalut adalah tidak le+ih dari 1' menit.
5.2. Sa!a%
8ntuk pratikum selan/utna disarankan agar dapat mem0ormula sediaan
ta+let dengan +ahan dan konsentrasi ang +aik- tepat dan ketelitian penim+angan
se+elum peretakan ta+let- /uga diperlukan ketelitian dalam melakukan e5aluasi
ta+let karena hal ini sangat diperlukan untuk mengetahui apakah ta+let ang telah
di+uat memenuhi persaratan Farmakope Indonesia atau tidak.
7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol
13/13
52
DAFTAR PUSTAKA
Adaiah- @o+iatul. 2#1". Makalah tentang Parasetamol. Lonline
http699ro+iatuladaiah12".+logspot.o.id92#1"9#&9makalahtentang
parasetamolN'.html. Diakses tanggal 2 (o5em+er 2#1'.
Ansel- H