UMA NOVA SOLUÇÃO PARA CORREÇÃO DE PROLAPSO DE ÓRGÃOS PÉLVICOS

• Diminuição do tempo de cirurgia e hospitalização. • Rápida recuperação da paciente.

Arpões TAS (Tissue Anchoring System)• Adesão segura do implante no tecido circundante.• 6 pontos de fixação a 360° e controle de profundidade que proporcionam uma ancoragem segura e confiável nos ligamentos sacroespinhosos.

Calistar Single Incision POP Repair System indicado para a correção do prolapso anterior e apical (Calistar A), posterior e apical (Calistar P), por meio do reforço das estruturas de suporte do assoalho pélvico.O procedimento é realizado via vaginal por incisão única.

Incisão única: mínima invasividade para a reparação do prolapso

Precisão na implantação: Guia Retrátil de Inserção e Arpões TAS

Fixação confiável: sistema único de ancoragem

Um implante com desenho otimizado: correção de um amplo intervalo de prolapsos

• Certeza e facilidade na fixação ao LS.• Durabilidade dos resultados obtidos.• Baixa taxa de complicações.

• Desenho com orifícios de 6 mm na porção central do implante.(1)

• Braços posteriores com desenho especial para fixação no Nível I de De Lancey.

• Possibilita uma melhor e mais sólida integração nos tecidos.• Escolha da suspensão apical adequada para cada paciente.

BENEFÍCIO

BENEFÍCIO

BENEFÍCIO

• Comodidade e segurança nas manobras cirúrgicas.• Possibilidade de optar pela abordagem adequada paracada paciente.• Total controle da retenção e liberação do arpão TAS.

• Conexão de alta precisão entre o GRI e o implante.• Liberação controlada de braços de fixação e arpões TAS, junto a uma colocação precisa do implante nos lugares anatômicos previamente definidos.

Soluções distintas para distintas condições

Resultados clínicos com eficácia comprovada

Consistentes resultados anatômicos e funcionais na reparação do prolapso anterior e apical• Obtidos através da fixação do implante no Nível I de De Lancey (ligamentos sacroespinhosos), estruturas pericervicais e o suporte da uretra média.• Característica única e inovadora: controle da IUE frequentemente associada a prolapso anterior.

Técnica cirúrgica exata• Instrumentos especificamente pensados permitem uma colocação segura e de alta precisão nos ligamentos sacrosespinhosos e músculos obturadores internos.

Estabilidade, Ajustabilidade e Simplicidade• Inovador sistema de ancoragem multiponto em braços anteriores do implante que oferece uma fixação primária altamente confiável. (2)

• Ajustabilidade intra-operatória: os fios de sutura nos braços de fixação facilitam ajustes de tensão no suporte uretral.• Uma marca central de fácil identificação permite a colocação simétrica e centrada do implante sob a uretra média.

Cirurgia minimamente invasiva para reparação do prolapso posterior e apical• Fixação segura em ligamentos sacroespinhosos mediante âncoras TAS.• A técnica cirúrgica minimiza riscos de danos de vasos e nervos.• Desenho específico para uma adaptação exata nos Níveis I e II de De Lancey.

Correção do prolapso posterior e apicalgrave através de incisão única (4)

Pacientes com prolapso posterior e apicalPOP-Q grau 3.

Resultados:

90% das pacientes se consideraramcuradas(Pop-Q posterior/apical grau 0 a 1).

Monoprótese de incisão única para o tratamento de prolap-so anterior, incontinência urinária de esforço e prolapso apical em nível 1. Resultados a médio prazo (3)

1. Palma P, Siniscalchi R, Riccetto C, Maciel L, Soarez M, Del Fabro I. Division of female Urology, Universidade Estadual de Campinas, Brazil. Biomechanical effects of the inclusion ofthe standardized orifices on the integration of monofilament polypropylene meshes: in vivo study. Actas Urol Esp. 2011 Nov-Dec;35(10):599-604. doi: 10.1016/j.acuro.2011.06.014. Epub 2011 Aug 10.2. Siniscalchi R T1, Dias F G F1, Fabro I D2, Santos A C P D1, Palma P1, Ricetto C1. 1. Division of Urology, University of Campinas – Unicamp, 2. Division of Engeneering, Universityof Campinas – Unicamp. Mechanical properties of mini sling fixation devices: Ophira® versus Mini Arc®. 41st Annual ICS Meeting. Glasgow, UK. Abstract#13016.3. P. Palma1, T. M. Barreiro 1, C. Z. Riccetto 1, S. Altuna 2, J. Sardi 3, M. Ledesma 4, S. Triginelli 5, M. Monteiro 5, V. Herrmann 1; 1.State Univ. of Campinas, Campinas - SP, Brazil,2.Hosp. Univ.rio Austral, Buenos Aires, Argentina, 3.Hosp. Britanico, Buenos Aires, Argentina, 4.Clinica Sucre, Cordoba, Argentina, 5.Federal Univ. of Minas Gerais, Belo Horizonte,Brazil. Single incision monoprosthesis for the treatment of anterior prolapse, stress urinary incontinence and level one apical prolapse repair - A midterm outcomes. 42nd Annual Meetingof ICS. Beijing, China. Abstract#479.4. Riccetto, C., Palma, P., Tcherniakovsky, M., Barreiro, T., Souza, R., Lopez, F., Herrmann, V. University of Campinas, Dept. of Surgery - Division of Urology, Campinas, Brazil.Transvaginal single incision implant for severe apical and posterior prolapses: initial results of a prospective multicentre trial. 41st Annual ICS Meeting. Glasgow, UK. Abstract#818.

Estudo prospectivo / N= 95 pacientes.Seguimento máximo: 24 meses.

Resultados Pre Post Aa POP-Q + 1,8 - 2,0 Ba POP-Q + 3,0 - 2,6 C POP-Q + 0,5 - 6,4 D POP-Q - 2,4 - 7,3ICQ-SF 13,7 1,6

• 84,3% de cura em mulheres com prolapso anterior.

• 95,5% de cura em mulheres com prolapso apical.

• 82,9% de cura de IUE em grupo pré-diagnosticado.

INFORMAÇÃO DO PRODUTO

Calistar A - Reparação do Prolapso Vaginal AnteriorCÓDIGO DO PRODUTO: KIT – CALISTAR A1 Implante CALISTAR A Prolapso Vaginal Anterior3 Âncoras TAS (Tissue Anchoring System) com sutura1 Guia Retrátil de Inserção

Registro Anvisa: 10306840126

Calistar P - Reparação do Prolapso Vaginal PosteriorCÓDIGO DO PRODUTO: KIT – CALISTAR P1 Implante CALISTAR P Prolapso Vaginal Posterior 3 Âncoras TAS (Tissue Anchoring System) com sutura1 Guia Retrátil de Inserção

Registro Anvisa: 10306840124

B-90

-07(

05)/

21-J

UN

-16

www.promedon.com