т

й , й'” ^ ,

яэ ;- йй=у-':"':ьа сгТ с5'?? с - ' й'-'^г^с"'Й ^й й й й й ^г =<'''

Ж Й#. Й ' r- ТС

V -Tf

- '■"'t'й й 'iЙ r ' J: ь> 'Й«,ЙрГй Йс ^Й сЙ ~ _ )- ‘ " 5-'й й 5’ййЬ:;;; r '^c- :^t^-. ’ йУ “ C-’ '

- г-;:?й7' ^ е Й ~ Й ” ^■ ?TV?bv' P i ' . "

ЩЩ_ФЕД^РАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НДДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВСГОХРАНЕНИЯ

5-- ;

йУШУУУ

yir -- г-У , 'ОТ

к; Я > У ? " '

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

-СПРЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕЦа м е д и ц и н с к о е и з д е л и е

2017 года № РЗН 2017/6609

мг*®^ !^1е|г^в^а^яь‘Щ^зд^Кйвая да ACUSON Р500 с пр)!^р(леж^остями"

удостоверение выдано США,

' ' ' У да ДУ- А': згУ адУДй ЙГй@.ЙГй'?rsr CT;

{Solutionj-UI^A, Inc., 685 East Middlefield Road, |

АЩУ'- "cfi ii-S>lrt

№HC США, Инк.", США,<х 'i

& гЭ Д Ш 1;«61Й10 У^ Inc., 685 East Middlefield■’Т'Аа й й УУУй УЦЭ

j .СД -C'^й • Г.| ^ .-_

|ства медицинского изделия |:агё Ltd., 2nd[T3rd Floor, 143, Sunhwan-rd, Jutg

> conggi-Do; Republic of KoreaЩШШШх

досье № РД-17683/26075 от 05.05.201Щ;_ ~ :' . -'У 'А сУй&АА

|Д1| Й ^ДА11у'.т«1йШ Д Айа лтт7/.г"т2п'>«П-Тг

;р^^?^^едици1^ргоМзделия 260250~ >а-, ' " Г :,$Щ]^ё^|>фд^!Й^вогр применения медицинского изделия ,2а

щ й хЭрйЩёй^й0 ' , . С А < ^ Й ^ л, '^ ' 'й " - '? - ?1.С 'С 5-^ >-• " . . . . . . .

Й^тёльноста 26.60.12.1Щпродукции по видам экономической

A=aaA’. sii--^оШШ1се регистрационяоеУдостоверение имеет приложение на 3 листах

® А.Й аА- А. _ _. С у д А <- Д&|зУ‘§=>У-' А 'А2Т'-ЛЙ2 A-t й.., 1|уврШазрМРрсздааЁнадзораот21 де;. ^

т е

^^^вбй^^^УФедсралдаай сд . У^^Щ 1ору в сфёрс здравоохраненда

У * О V. Г' *' н Е ffУ..,и ,., в СФЕР?Й' V й • А», < Л Ч'<

5ёиЙСК|

УаУ.'УУУ "М.А. Мурашко ,“-

^ ^ ■ 'Й '.Й '.•"Cyv о

сС й® щ |;й0ш з шй 1А1ЧА>й

Инф

орм

ация

пол

учен

а с

офиц

иаль

ного

сай

та

Фед

ерал

ьной

слу

жбы

по

надз

ору

в сф

ере

здра

воох

ране

ния

ww

w.r

oszd

ravn

adzo

r.ru

в СФЕРЕ з д р а в о ш р а н ш и я^(РОСЗДРАВНАЛЗОР) С - '- "C C jCC'"'"

: ПРИЛОЖЕНИЕк РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ

НА МЕДИЦИНСКОЕИЗДЕЛИЕОТ 21 декабря 2017 года № РЗН 2017/6609

Лист 1

На медицинское изделие ' ■-0исДе»«а ACUSON Р500 с принадлежностями,в составе: , . 'Д1. Система ультразвуковая диагностическая ЛС1 ’SON Р500. ' ~2. Системное программное обеспечение. ■■ - -3. Операционная система. / ' ■ с ^4. Кабель элепропитания, не более 5 пгг. '5. Датчик СН5-2 коивекспый для абдоминальных и акушерско-гинекологических

' Исследова1£ИЙ, нс более 30 шт. (при необходимости). -6. Датчик Р4-2 фазированный для кардиологических, абдоминальных и акушерскихисследований, не более 30 шт. (при необходимости). iX X ; ITLj

м "7. Датчик Р8^4 фазированный для кардиологических й абдоминальньЬс^ исследований л у детей, не более ЗО шт. (при необходимости). - _ г

8. Датчик ЕХ'9-4 внутриполостной для рекго-вагииальных исследований, '' не более 30 шт. (при необходимости). . I ' , , !

9v Датчик VF10-5 линейный для исследования сосудов и поверхностно-расположенных ;; доргаи(Ж^ не боДедЗ,^10. Датчик VF13-5'линейный для исследования сосудов и поверхностно-"'" " " X А ^елоло^ен н ^ --

;^Д;кДа$чик:¥И6-;5:Дийейнвд - -4 рабпрложё Е1нь1х о|>радйзДе^б „ '

12. Датчик L10-5V линейный для исследования сосудов и поверхностно- , ^расположенных органов, не более 30 шт. (при необходимости). , ^ 3

; Ш ^Й й й й ёП ]^р Й н CW2, не более 30 шт. (при необходимости).: 314. Датчик непрерывно-волновой СW5, не более 30 шт. (при необходимости). - ' 3

:03ДркументадПринадлежности: " 'З"31. Лицензионный ключ для функции беспроводной передата; данных.2. Лицензионный ключ для фуэгкции непрерьшно - волнового допплера.' ^3. Лицензионный ключ для функции панорамной визуализации. .... '4. ЛйцензИоннда функции четкой визуализации иглы. - ' „5. Лицензионный ключ для функции автоматического обнаружения границ иколичественного анализа толщины ини6. Лицензионный ключ для функции ы7. Лицензионный ключ для ко.ммуни! внузрисердечных исследований. Руководитель Федеральной служб|Ь

;Иё нШ(зЬру^вЕсф«^ё

артерии; ;}графии.'

toSormd; для

М.А. Мурашко-

0042П31|3::

Инф

орм

ация

пол

учен

а с

офиц

иаль

ного

сай

та

Фед

ерал

ьной

слу

жбы

по

надз

ору

в сф

ере

здра

воох

ране

ния

ww

w.r

oszd

ravn

adzo

r.ru

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ(РОСЗДРАВНАДЗОР)

ПРИЛОЖЕНИЕк

cr<5

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕот 21 декабря 2017 года № РЗН 2017/6609

Лист 2

8. Лицензионный ключ для автоматизации процесса изменений.9; Лицензионный ключ для фуцкции стресс-эхокардиографий.10. Лицензионный ключ для ф^чгкции автоматического протоколирования ; исследования.

И.-Лицензионный ключ для стандарта DICOM (стандарт создания, хранения, ~ передачи и печати медицинских данных и изображений). ^

2. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов В формате DIGOM для акушерских/гинекологических исследований.13. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате D1COMдля сосудистых йселедований. " ^14, Лицензионн!^ ключ дою создания структурированных отчетов в формате D1COM

■ ДЛЯ кардиологических исследований. - ” ' ■'15. Лицензионный ключ для функции повьппения качества бтображёния сосудов. .16 . Лицензионный ключ для технологии пространственного компа^динга для _ ^снижения зернистости и повышения дифференциации тканей на изображении. ' -v-17. Модуль физиологический с лицензионным ключом для активации ф^шкции ЭКГ. —18. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения), не бол9е 30 шт. 5

:=19. Дополнйтельнъш соединительный адаптер ЭКГ Для подсоединения ультразвуковой оистемы к периферийному оборудованию, не более 30 шт. , -i20. Набор аксессуаров для системы удаленного сервисного обслуживания ---

■ (нё более 30 шт.), в составе: ' - . "У- наушники. ;- микрофон. - \21. Устройство для удаленного управления системой, не более 30 шт.22'. Ножной переключатель^ не более 30 шт. _ 51 'Г " ' ^23. Простая тележка, не более 30 шт. . " 5 ' '24. Простая тележка с универсальным видео конвертером, не более 30 шт. - - ^25. Держатель для датчиков, не более 100 шт. .26. Полка для пррштера на простой тележке, не более 30 шт. _ ТГГУ27. Автоматизированная тележка, не более 30 шт. . ' '

^28. Автоматизированная тележка е универсальным видео конвертером, не более 30 шт.29. Мультимодуль для подключения датчрк^^Щ^

-гЗО. Черно-белый видеопринтер, не боле^^^з^.^31. Цветной принтер,; не более 30 шт./о32. Цифровой видеомагнитофон, не fd lj^ 33; Внешний оптический привод Руководитель Федеральной служб!^ % по надзору в сфере здраврохраненш

-А-я-а-

■3 ж.

-г :Е

[.А. Мурашко

. . ^ 0 0 4 2 6 6 . i

Инф

орм

ация

пол

учен

а с

офиц

иаль

ного

сай

та

Фед

ерал

ьной

слу

жбы

по

надз

ору

в сф

ере

здра

воох

ране

ния

ww

w.r

oszd

ravn

adzo

r.ru

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ- ' ^"(РОСЗДРАВНАДЗОР) ' ; Дг ' _1

ПРИЛОЖЕНИЕК РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕот 21 декабря 2017 года № РЗН 2017/6609

Лист 3

- Крепление для принтера, не более 30 шт.Кабель электропитания периферийного оборудования, не более” 90 пгг. Бумага для черно-белого видеопринтера, не более 500 шт.

; Чистящий лист для черно-белого видеопринтера, не более 60 шт. - -Адаптер иглопроводника, к датчику VF16-5, не более 60 шт. -Адаптер йГЙопррводника к датчику L10-5v, не более 60 шт. ~ ^ ^Адаптер иглрщЬводника^ одноразовьш, к датчику ЕС9-4, не более 60 шт. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ЕС9-4, не более 60 шт. Адаптер иглопроводника к датчику СН5-2, не более 60 шт. ' _ ” ,Адацтер иглопроводника к датчику VF10-5, не более 60 шт. "

^Адаптер йглощ50водника к датчику VF13-5, не более 60 шт. - Заишхиью чехлы, нестёрильньхе, не более 500 шт. J УЗапштные чехлы^ стерильные, не более 500 шт. ' у ;

гОдноразовад гелевая прокладка, не более 150 шт. • - 7 у ' 7”. Кабели, ие более 20 шт. - - /-7г.Ашеумуляторная батарея, не более 50 шт. / 1 7 , - 7 ,1-^Сканер пггрих-кода, не более 30 шт. - / 7 1Защитная накладка для панели управления, не более 50 шт;

/358/

£8'I

г

Руководитель Федеральной слуй - - У " понадзору в сфере здравоохранег

85//-^ /г

-

"

/ 8 /

'-''''г/л'г-- М,А. Мурашко 7.

-Г;--7 7 - - 7 - 7 / # Л0042661

-8

Инф

орм

ация

пол

учен

а с

офиц

иаль

ного

сай

та

Фед

ерал

ьной

слу

жбы

по

надз

ору

в сф

ере

здра

воох

ране

ния

ww

w.r

oszd

ravn

adzo

r.ru