VAŠ VODIČ ZA LEČENJE LEKOM IBRANCE® (PALBOCIKLIB)Ime i prezime pacijentkinje:

Ime i prezime onkologa:

Podaci za kontakt:

Režim IBRANCE

sa inhibitorom aromataze (npr. letrozol, anastrozol)

sa fulvestrantom

Ova brošura je namenjena pacijentkinjama kojima je lekar propisao lek IBRANCE. Pročitajte uputstvo u pakovanju pre upotrebe.

2 3

UVOD U OVAJ VODIČ

Ukoliko čitate ovaj vodič, znači da vam je propisan lek IBRANCE, nova terapija za lečenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke (mKD) pozitivnog na hormonski receptor i negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HR+/HER2-).

Lek IBRANCE se uzima u kombinaciji sa hormonskom (ili endokrinom) terapijom za lečenje karcinoma,1 pa vam je takođe propisan ili inhibitor aromataze (IA, npr. letrozol, anastrozol) ili fulvestrant u okviru vašeg režima lečenja.

Cilj ovog vodiča jeste da:

• vam pruži informacije u vezi sa lečenjem mKD-a lekom IBRANCE

• jasno objasni kako se uzima lek IBRANCE

• pomogne da kontrolišete moguća neželjena dejstva povezana sa uzimanjem leka IBRANCE

Više informacija o leku IBRANCE možete pronaći i na prethodno odobrenom veb-sajtu za pacijente www.ibrancepatient.se.

Ako želite da saznate više o mKD-u, posetite www.spriddbröstcancerochdu.se. Tamo ćete pronaći informacije o vašoj dijagnozi, dostupnim mogućnostima za lečenje i savete i podršku koji vam mogu biti korisni. Dodatne informacije o životu sa metastatskim karcinomom dojke možete pronaći i na www.patientnavigator.se. Ovde ćete pronaći odgovore na često postavljana pitanja zajedno sa vezama ka korisnim informacijama o različitim aspektima vezanim za vaše iskustvo kao pacijentkinje.

Kao podrška za upravljanje emocijama, razvijena je i aplikacija: EmotionSpace. Kao pacijentkinji sa metastatskim karcinomom dojke, EmotionSpace vam pomaže da izrazite svoja osećanja i, ako želite, zatražite pomoć drugih. Više informacija možete pronaći na www.emotionspace.se.

Ako želite više podrške, u mnogim mestima postoji i lokalna grupa za podršku pacijentkinjama. Obratite se medicinskoj sestri ili lekaru za dodatne informacije.

2 3

SADRŽAJ

O mKD-u i njegovom lečenju 4

Kako se uzima lek IBRANCE 5

Neželjena dejstva do kojih može doći usled uzimanja leka IBRANCE 7

Postupanje u slučaju mogućih neželjenih dejstava leka IBRANCE 8

• smanjen broj belih i crvenih krvnih zrnaca i trombocita

• infekcije

• gubitak kose

• proliv

• mučnina

• osećaj umora

Belezenje vaseg stanja tokom uzimanja leka ibrance 11

Vaša ibrance kartica-podsetnik za kompletnu krvnu sliku 14

Beleške 15

4 5

O mKD-u I NJEGOVOM LEČENJU

ŠTA JE mKD?mKD, koji se naziva i IV stadijum karcinoma dojke, pojavljuje se kada se karcinom proširi van područja dojke i obližnjih limfnih čvorova na druge organe, kao što su pluća, kosti, jetra ili mozak.2 Ta mesta udaljena od polazišta karcinoma nazivaju se metastaze.3

Pošto su se ćelije tumora proširile na druge delove tela, sistemska terapija – koja leči čitavo telo – predstavlja glavnu osnovu za lečenje. Ciljevi ovog lečenja jesu da se pomogne u kontroli širenja karcinoma po telu i da se održi vaš kvalitet života.3

HR+/HER2- mKDTestiranje na hormonski receptor (HR) i određivanje statusa receptora humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2) za sve oblike karcinoma dojke.

Ukoliko je vaš podtip HR+, ćelije vašeg karcinoma mogu da rastu kao odgovor bilo na hormon estrogen ili progesteron, ili na oba, i veća je mogućnost da ćete reagovati na endokrine terapije (ET) kao što su inhibitori aromataze ili fulvestrant. HR+ je najčešći podtip karcinoma dojke, sa udelom od preko 70% svih slučajeva.3,4

Ukoliko je vaš podtip HER2-, vaše karcinomske ćelije imaju normalnu količinu proteina za podsticanje rasta HER2, i u tom slučaju postoji manja mogućnost da ćete reagovati na anti-HER2 terapije.5

MOZAK

PLUĆA

KOSTI

JETRA

4 5

KAKO SE UZIMA LEK IBRANCE1

Lek IBRANCE se koristi za lečenje HR+/HER2- lokalno uznapredovalog mKD

• u kombinaciji sa IA

• u kombinaciji sa fulvestrantom kod pacijenata koji su prethodno primali ET

Ukoliko kod vas nije došlo do menopauze, može vam se propisati i lečenje pod nazivom blokator luteinskog hormona, da bi jajnici prestali da stvaraju estrogen.

Važno je da uzimate lek IBRANCE tačno onako kako vam je propisao tim za vašu zdravstvenu negu. Podsetnik koji može biti od pomoći:

uvek uzimajte lek IBRANCE sa hranom, najbolje tokom obroka

uzimajte lek IBRANCE približno u isto vreme svakog dana

Progutajte cele kapsule leka IBRANCE sa čašom vode (nemojte ih žvakati, mrviti ili otvarati pre gutanja). Nemojte progutati kapsulu ako je oštećena, napukla ili iz drugog razloga nije netaknuta

U slučaju da povratite ili propustite dozu, nemojte uzimati dodatnu dozu. Uzmite sledeću propisanu dozu prema rasporedu uzimanja leka.

Izbegavajte grejpfrut i sok od grejpfruta dok uzimate lek IBRANCE jer on može pojačati neželjena dejstva.

Obavestite profesionalnog pružaoca zdravstvene nege ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove, uključujući i prateće dodatke ishrani kao što su vitamini, pošto lek IBRANCE može da utiče na dejstvo nekih lekova.

Nisu potrebni nikakvi posebni uslovi za čuvanje ovog medicinskog proizvoda.

6 7

LEK IBRANCE SE UZIMA ORALNO JEDNOM DNEVNO SA HRANOM TOKOM CIKLUSA OD 4 NEDELJE1

Tokom prve 3 nedelje (21 dan), uzimate jednu pilulu leka IBRANCE svakog dana.

Nadalje tokom poslednje nedelje (7 dana), nećete uzimati lek IBRANCE.

Po isteku 4 nedelje, ciklus će ponovo početi.

AKO UZIMATE LEK IBRANCE SA IA, npr. SA LETROZOLOM, ANASTROZOLOMUzmite pilulu IA svakog dana tokom ciklusa od 28 dana – čak i tokom poslednje nedelje, kada prestajete sa uzimanjem leka IBRANCE. Uzmite pilulu IA čak iako tim za zdravstvenu negu prekine vaše lečenje lekom IBRANCE ili prilagodi vašu dozu leka IBRANCE.

AKO UZIMATE LEK IBRANCE SA FULVESTRANTOMDobićete injekciju od pružaoca zdravstvene nege prvog dana svakog ciklusa. Uz to, samo tokom prvog ciklusa, dobićete i drugu injekciju 15. dana vaše terapije.

CIKLUS OD 28 DANA

*Samo tokom prvog ciklusa ćete dobiti injekciju fulvestranta 15. dana.

Lek IBRANCE od 125 mg (jednom dnevno sa hranom)

inhibitor aromatazeili

Fulvestrant od 500 mg(jedna injekcija 1. dana*)

1. NEDELJA

7

3

33

4. NEDELJA

28

✘

3✘

3. NEDELJA

21

3

3✘

2. NEDELJA

14

3

3✘

6 7

• mučnina

• povraćanje

• proliv

• osip

• gubitak kose

NEŽELJENA DEJSTVA DO KOJIH MOŽE DOĆI USLED UZIMANJA LEKA IBRANCE1

Kao i svi lekovi, lek IBRANCE može da prouzrokuje neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svakoga. Spisak neželjenih dejstava do kojih može doći tokom uzimanja leka IBRANCE može se naći u Informativnoj brošuri za pacijenta koja se nalazi u vašem pakovanju leka IBRANCE.*

Razgovarajte sa lekarom ukoliko dođe do neželjenih dejstava bilo koje vrste, čak iako nisu navedena u ovom vodiču ili u Informativnoj brošuri za pacijenta.

Najčešće neželjeno dejstvo vezano za lek IBRANCE jeste smanjen broj belih krvnih zrnaca (to se naziva neutropenija).

U ostala, veoma česta neželjena dejstva, spadaju sledeća:

• smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca i trombocita

• infekcije

• osećaj umora

• smanjen apetit

• zapaljenje usne duplje i usana (stomatitis)

PRAĆENJE VAŠE TERAPIJEVaš lekar će od vas tražiti da dolazite u redovne posete da bi proverio dejstvo lečenja, porazgovarao sa vama o tome kako se osećate i nadzirao moguća neželjena dejstva.

Tim koji vam pruža zdravstvenu negu će obaviti analizu vaše krvi pre nego što počnete da uzimate lek IBRANCE i na početku svakog ciklusa od 4 nedelje.

Pored toga, vaša krv će se analizirati 15. dana prva dva ciklusa lečenja. Ukoliko rezultati analize krvi ukažu na mali broj belih krvnih zrnaca, tim koji vam pruža zdravstvenu negu može pauzirati ili prilagoditi vašu dozu leka IBRANCE.

Na kraju ovog vodiča, pronaći ćete karticu-podsetnik za lek IBRANCE za kompletnu krvnu sliku, koja će vam omogućiti da se setite i pratite planirane analize krvi.

*Za neželjena dejstva povezana sa ET-om, pogledajte Informativnu brošuru za pacijenta koja se na odnosi na vašu ET.

8 9

POSTUPANJE U SLUČAJU MOGUĆIH NEŽELJENIH DEJSTAVA LEKA IBRANCE*

SMANJENJE BROJA BELIH I CRVENIH KRVNIH ZRNACA I TROMBOCITALek IBRANCE može da smanji broj vaših krvnih zrnaca u uzorku krvi. Od tri tipa krvnih zrnaca koje imamo u organizmu (bela zrnca pomažu u borbi protiv infekcija, crvena zrnca prenose kiseonik i pomažu da se održi energetski nivo organizma, a trombociti stvaraju ugruške krvi da bi se zaustavilo krvarenje), lek IBRANCE najčešće može da prouzrokuje smanjenje broja belih krvnih zrnaca.1.6

Mali broj belih krvnih zrnaca obično ne izaziva nikakve posebne simptome, i retko se povezuje sa visokom temperaturom. Međutim, ako rezultati analize vaše krvi pokažu da je kod vas smanjen broj belih krvnih zrnaca, lekar može da vam pauzira lečenje lekom IBRANCE ili da smanji dozu leka IBRANCE kako bi se popravilo brojčano stanje belih krvnih zrnaca, 1 ne dovodeći time u pitanje njegovu delotvornost.7

Odmah se obratite lekaru ukoliko primetite bilo šta od navedenog, a što može biti povezano sa malim brojem krvnih zrnaca:1,6

• visoka temperatura

• groznica

• slabost

INFEKCIJEVažno je da preduzmete odgovarajuće korake da se zaštitite od infekcije tokom trajanja lečenja:

• odmah prijavite znakove/simptome infekcije kao što su visoka temperatura ili groznica1,6,8

• izbegavajte mesta na kojima se okuplja veći broj ljudi i ne posećujte osobe koje možda imaju infekciju, kašlju ili imaju visoku temperaturu, a posebno ukoliko vam lekar kaže da imate mali broj krvnih zrnaca6,8

• održavajte higijenu, npr. često perite ruke, posebno pre pripremanja hrane ili konzumiranja obroka6,8

• dobro perite povrće, salate i voće

*Ovaj odeljak vodiča ne obuhvata savete za postupanje u vezi sa većinom uobičajenih neželjenih dejstava do kojih može doći usled uzimanja leka IBRANCE.

• gubitak daha

• krvarenje

• lako dobijanje modrica

8 9

OPADANJE KOSEOčigledno opadanje kose usled uzimanja leka IBRANCE se retko javlja, mada može doći do proređivanja kose.7 Ukoliko dođe do proređivanja kose, mogu vam pomoći ovi saveti:6,8

• koristite blaga sredstva za negu kose, kao što su šamponi za bebe

• češljajte se i perite kosu blagim pokretima

• izbegavajte prečesto češljanje ili zatezanje kose (pletenice ili konjski rep)

• izbegavajte upotrebu fena, figara i papilotni na kosi koja se proređuje, i sušite kosu peškirom

• nosite šešir ili šal kada izlazite napolje da biste smanjili gubitak telesne temperature

PROLIV

Ukoliko dobijete proliv, odmah obavestite tim za vašu zdravstvenu negu. Oni mogu da odluče da vam daju posebnu terapiju za lečenje proliva, ukoliko za tim postoji potreba. Ali, obratite pažnju i na ishranu. Određene vrste hrane i pića mogu da pogoršaju ili poboljšaju vašu situaciju u vezi sa prolivom. Ako budete sledili ove savete možete ublažiti simptome proliva:6,8,9

• pijte mnogo bistre tečnosti (npr. vode, blagog čaja, soka od jabuka, bistre supe) da biste nadoknadili izgubljenu tečnost

• često jedite male obroke umesto 3 velika obroka

• izbegavajte masnu hranu, mekinje, sirovo voće i povrće, kofein, veoma ljutu ili začinjenu hranu, mleko ili mlečne proizvode

• jedite hranu sa mnogo kalijuma (npr. banane, krompire, kajsije)

• nemojte piti alkohol ili koristiti duvanske proizvode

• kada situacija sa prolivom počne da se poboljšava, pokušajte da jedete hranu koja se lako vari, kao što je pirinač, banane, sos od jabuka, kiselo mleko, krompir-pire, švapski sir i suvi dvopek

10 11

MUČNINAUkoliko vam je muka ili povraćate, najbolje je da porazgovarate sa timom za vašu zdravstvenu negu. Oni vam mogu dati uputstva u vezi sa tim kako da postupate u vezi sa vašim simptomima ili vam mogu propisati lek koji vam može pomoći. Pored uputstava tima za vašu zdravstvenu negu, može vam biti bolje ukoliko se budete pridržavali ovih saveta:6,8

• često jedite male obroke umesto 3 velika obroka

• pokušajte da jedete visokokaloričnu hranu koja se lako jede (dezerti, sladoled, kiselo mleko itd.) nekoliko puta dnevno

• izbegavajte prženu, masnu hranu ili hranu jakog ukusa

• jedite hranu bez mnogo ukusa, kao što je suvi dvopek ili krekeri.

• pijuckajte vodu čitavog dana, pošto dehidracija može doprineti pojavi mučnine

• koristite relaksacione tehnike, kao što je duboko disanje

• kada vam je muka, preusmerite pažnju, na primer na slušanje muzike, gledanje televizije ili na razgovor

OSEĆAJ UMORA Tokom lečenja prolazite kroz mnogo toga, i fizički i mentalno. Zbog toga možete osetiti umor ili slabost. Možete podići nivo energije ako se budete pridržavali ovih saveta:6,8,10

• Pokušajte da radite lagane vežbe svakog dana, jer vam to može podići nivo energije.

• Odvojite vreme za kratak predah ili pauzu.

• Nemojte se previše naprezati, odmorite se kada se osetite umorno.

• Hranite se uravnoteženo i pijte mnogo tečnosti. Dehidracija ponekad može izazvati umor i slabost.

• Planirajte važne aktivnosti za vreme kada imate najviše energije.

• Zamolite nekog da vam pomogne u obavljanju svakodnevnih poslova.

• Radite ono što vas opušta, kao što je slušanje muzike ili čitanje.

• Grupe za podršku mogu vam pomoći da se izborite sa stresom i da prevaziđete ono što vas zamara

• Vodite dnevnik. Kako vreme bude prolazilo možda ćete prepoznati šablon, na primer da se umarate nakon određene aktivnosti ili da vam zamor smeta više u određeno doba dana.

10 11

BELEŽENJE VAŠEG STANJA TOKOM UZIMANJA LEKA IBRANCE

Dok ste na terapiji lekom IBRANCE, važno je da pratite kako se osećate tokom celokupnog lečenja.

Uvek obavestite lekara ili medicinsku sestru ukoliko budete imali bilo kakva neželjena dejstva. Postoje dodatni vidovi lečenja koji su dostupni i koji vam mogu pomoći u slučaju da dođe do neželjenih dejstava – ili mogu da prilagode lečenje karcinoma.

Postoji i dnevnik za pracenje nezeljenih dejstava koji će vam pomoći da zabeležite sva moguća neželjena dejstva koja možda doživite, kada do njih dođe, i u kojoj meri vas pogađaju na skali od 1 (blago) do 10 (teško).

DNEVNIK ZA PRAĆENJE NEŽELJENIH DEJSTAVA obuhvata period 1 ciklusa (4 nedelje) lečenja lekom IBRANCE – 1 nedelja po stranici.

Ponesite nedeljni/e list(ove) sa sobom kada budete išli u posetu pružaocu zdravstvene nege, što će predstavljati osnovu za razgovor o vašem lečenju lekom IBRANCE.

Pre nego što započnete lečenje, tim za vašu zdravstvenu negu će vam dati uputstva o tome kako da uzimate lek IBRANCE i mogu sa vama razgovarati i o mogućim neželjenim dejstvima leka IBRANCE.

12 13

VAŠA IBRANCE KARTICA-PODSETNIK ZA KOMPLETNU KRVNU SLIKU

DATUM ANALIZE VREME

12 13

VAŠA IBRANCE KARTICA-PODSETNIK ZA KOMPLETNU KRVNU SLIKU

DATUM ANALIZE VREME

14 15

Beleške

14 15

Beleške

PP

-IB

R-S

WE

-018

4, S

EP

T. 2

018

.

Literatura: 1. IBRANCE® Sažetak karakteristika proizvoda. 2. Cancer Research UK. TNM određivanje stadijuma karcinoma dojke. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/type/breast-cancer/treatment/tnm-breast-cancer-staging. Posećeno septembra 2016. godine. 3. ESMO. Karcinom dojke: Vodič za pacijentkinje. http://www. esmo.org/Patients/Patient-Guides/Breast-Cancer. Posećeno septembra 2016. godine. 4. American Cancer Society. Hormonska terapija za karcinom dojke. http://www.cancer.org/cancer/breastcancer/detailedguide/breast-cancer-treating-hormone-therapy. Posećeno septembra 2016. godine. 5. Onitilo A, et al. Podtipovi karcinoma dojke na osnovu ekspresije ER/PR i Her2: Poređenje kliničko-patoloških osobina i stopa preživljavanja. Clinical Medicine & Research 2009;7:4-13. 6. Cancer Research UK. Karcinom dojke. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/type/breast-cancer/. Posećeno septembra 2016. godine. 7. Verma S, et al. Onkolog. 2016;21:1165–1175. 8. American Cancer Society. Nega pacijentkinje obolele od karcinoma kod kuće: vodič za pacijentkinje i porodice. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/physicalsideeffects/dealingwithsymptomsathome. Septembar 2016. godine. 9. Mayo Clinic. Proliv: uzroci povezani sa karcinomom i kako postupiti. http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/cancer/in-depth/diarrhea/art-20044799. Posećeno septembra 2016. godine. 10. American Cancer Society. Savladavanje zamora povezanog sa karcinomom. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/physicalsideeffects/fatigue/seven-ways-to-managecancer-related-fatigue. Posećeno septembra 2016. godine.

IBRANCE (palbociklib), 75 mg, 100 mg, 125 mg. Pročitajte informacije navedene u brošuri u pakovanju medicinskog proizvoda. Lek IBRANCE se koristi za lečenje pacijentkinja koje boluju od određenih tipova karcinoma dojke (pozitivnih na hormonske receptore i negativnih na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2) koji se proširio van početnog tumora, odnosno, na druge organe. Daje se zajedno sa inhibitorima aromataze ili fulvestrantom, koji se koriste kao hormonska terapija za lečenje karcinoma.

Ne uzimajte lek IBRANCE ako ste alergični na palbociklib ili na bilo koje druge sastojke ovog leka. Trebalo bi izbegavati upotrebu preparata koji sadrže kantarion dok uzimate lek IBRANCE. Ne treba da koristite lek IBRANCE ako ste trudni.

Obavestite lekara ili medicinsku sestru ako budete osetili simptome infekcije, kao što su groznica ili visoka temperatura. Lek IBRANCE može da smanji vaš broj belih krvnih zrnaca i da oslabi vaš imunski sistem. Stoga možete biti u većoj opasnosti od dobijanja infekcije dok uzimate lek IBRANCE. Tokom lečenja, redovno će se obavljati analize krvi da bi se proverilo da li lek IBRANCE utiče na vaša krvna zrnca (bela i crvena krvna zrnca, kao i trombocite). Obavestite lekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzimali ili ćete možda uzeti neke druge lekove. Lek IBRANCE može da utiče dejstvo nekih drugih lekova. Ova brošura je poslednji put ažurirana u julu 2018. godine.

 Ovaj lek je predmet dodatnog praćenja. To će omogućiti brzu identifikaciju novih bezbednosnih informacija. Možete pomoći tako što ćete prijaviti sva neželjena dejstva koja možda dobijete. Pročitajte kraj odeljka 4 u kojem piše kako da prijavite neželjena dejstva.

Pfizer 191 90 SollentunaTel 08-550 520 00 www.pfizer.se