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Guantes Certificados para Uso en Laboratorios Rojo Riesgo químico Naranja Riesgo biológico Verde Riesgo general Distribuido por Vadel S.A.S.

Vadel-FT-Guantes Laboratorio-Riesgo Biologico bj2 · encuentran en todos los guantes de laboratorio. Además, hemos realizado muchas pruebas para ayudar a los usuarios en el proceso

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Page 1: Vadel-FT-Guantes Laboratorio-Riesgo Biologico bj2 · encuentran en todos los guantes de laboratorio. Además, hemos realizado muchas pruebas para ayudar a los usuarios en el proceso

Guantes Certificados paraUso en Laboratorios

RojoRiesgo químico

NaranjaRiesgo biológico

VerdeRiesgo general

Distribuido por Vadel S.A.S.

Page 2: Vadel-FT-Guantes Laboratorio-Riesgo Biologico bj2 · encuentran en todos los guantes de laboratorio. Además, hemos realizado muchas pruebas para ayudar a los usuarios en el proceso

Una DOBLE PROTECCION, gracias a nuestra nueva tecnología twinSHIELD™, el guante es compuesto de 2 capas: una capa externa Naranja, roja o verde, más resistente que proporciona una mayor protección para las manipulaciones en medio húmedo y una capa interna blanca extremadamente suave para una mejor tolerancia cutánea, que permite colocarse más fácilmente y llevar 2 pares de guantes simultáneamente. Esta tecnología permite mejorar considerablemente la eficiencia de barrera frente a los riesgos de filtración de sustancias químicas peligrosas y agentes microbiológicos que entran en contacto con la piel del usuario.

CATEGORIA DE PRODUCTOLos guantes SHIELDskin™ están clasificados en la categoría “riesgos mortales e irreversibles (categoría III)” definida en la Directiva PPE 89/686/EEC. Solo los guantes de categoría III, pueden proporcionar la protección necesaria a los trabajadores de laboratorio.

La selección de guantes de laboratorio puede ser realmente agonizante, ya que hay elecciones importantes y entender las ventajas y desventajas puede ser difícil de apreciar.En SHIELD Scientific, creemos que se debe tener en cuenta el uso de varios guantes para ofrecer la protección necesaria en el laboratorio a diversos peligros, garantizando así la seguridad de los usuarios y al mismo tiempo vigilando los presupuestos.

LINEA ESPECIALIZADA PARA LABORATORIO

PROTECCIÓN CONTRA EL RIESGO QUIMICO

Nuestra guía de selección de guantes está diseñada para ayudarlo a facilitar esta elección.Con su gama de guantes con combinación nitrilo/policloropreno y los guantes de látex SHIELDskin™ están especialmente concebidos para un uso en el laboratorio con el objetivo de proteger sus trabajos sobre la contaminación y protegerles contra los riesgos biológicos y químicos y nos propone un nivel de “conformidad, de confort y de protección” nunca antes logrado.

TECNOLOGÍA twinSHIELD™Uno de los desarrollos más recientes de

SHIELD Scientific es la tecnología

twinSHIELD™. Este es un sistema único de doble capa para mejorar significativamente la protección y confort y trae una nueva era de tecnología de guantes desechables.

Una longitud mínima de 260 mm/10.3�. Los guantes de nitrilo/policloropreno y los guantes de látex SHIELDskin™, fueron los primeros en respetar la longitud mínima requerida para asegurar una buena protección contra los fluidos, así como lo impone la norma EN 374-1:2003. Con 10% de longitud más con respecto a otros guantes de laboratorio (240 mm), estos proporcionan una protección máxima contra los riesgos de salpicaduras de productos químicos y los riesgos biológicos.

Las pruebas han sido realizadas por laboratorios de pruebas acreditados según la norma EN 16523-1: 2015 (Determinación de la resistencia a la permeación por sustancias químicas).

www.vadel.com

Una DOBLE PROTECCION, gracias a nuestra nueva tecnología twinSHIELD™, el guante es compuesto de 2 capas: una capa externa Naranja, roja o verde, más resistente que proporciona una mayor protección para las manipulaciones en medio húmedo y una capa interna blanca extremadamente suave para una mejor tolerancia cutánea, que permite colocarse más fácilmente y llevar 2 pares de guantes simultáneamente. Esta tecnología permite mejorar considerablemente la eficiencia de barrera frente a los riesgos de filtración de sustancias químicas peligrosas y agentes microbiológicos que entran en contacto con la piel del usuario.

CATEGORIA DE PRODUCTOLos guantes SHIELDskin™ están clasificados en la categoría “riesgos mortales e irreversibles (categoría III)” definida en la Directiva PPE 89/686/EEC. Solo los guantes de categoría III, pueden proporcionar la protección necesaria a los trabajadores de laboratorio.

La selección de guantes de laboratorio puede ser realmente agonizante, ya que hay elecciones importantes y entender las ventajas y desventajas puede ser difícil de apreciar.En SHIELD Scientific, creemos que se debe tener en cuenta el uso de varios guantes para ofrecer la protección necesaria en el laboratorio a diversos peligros, garantizando así la seguridad de los usuarios y al mismo tiempo vigilando los presupuestos.

Nuestra guía de selección de guantes está diseñada para ayudarlo a facilitar esta elección.Con su gama de guantes con combinación nitrilo/policloropreno y los guantes de látex SHIELDskin™ están especialmente concebidos para un uso en el laboratorio con el objetivo de proteger sus trabajos sobre la contaminación y protegerles contra los riesgos biológicos y químicos y nos propone un nivel de “conformidad, de confort y de protección” nunca antes logrado.

TECNOLOGÍA twinSHIELD™Uno de los desarrollos más recientes de

SHIELD Scientific es la tecnología

twinSHIELD™. Este es un sistema único de doble capa para mejorar significativamente la protección y confort y trae una nueva era de tecnología de guantes desechables.

Una longitud mínima de 260 mm/10.3�. Los guantes de nitrilo/policloropreno y los guantes de látex SHIELDskin™, fueron los primeros en respetar la longitud mínima requerida para asegurar una buena protección contra los fluidos, así como lo impone la norma EN 374-1:2003. Con 10% de longitud más con respecto a otros guantes de laboratorio (240 mm), estos proporcionan una protección máxima contra los riesgos de salpicaduras de productos químicos y los riesgos biológicos.

Las pruebas han sido realizadas por laboratorios de pruebas acreditados según la norma EN 16523-1: 2015 (Determinación de la resistencia a la permeación por sustancias químicas).

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PROTECCION CONTRA EL RIESGO BIOLOGICONuestros guantes proporcionan resistencia a los microorganismos y virus. Hay tres niveles de protección (los niveles 1, 2 y 3 correspondientes, respectivamente, con AQL 4.0, 1.5 y 0.65), según EN 374-2: 2014. El nivel más alto de protección es el Nivel 3 / AQL 0.65. La línea SHIELDskin™ alcanza el nivel más alto de resistencia a los micro-organismos (Nivel de resultado 3, AQL <0.65e inspección de nivel G1 conforme al test de prueba de hermeticidad en 1000 ml de agua). Pasa también el test de penetración viral usando el bacteriófago Phi-X 174 (ISO 16604:2004 Procedimiento B e ASTM F1671-97b).

REDUCCIÓN RADICAL DE ALERGENOSAl limitar al máximo el uso de productos químicos en su procedimiento de fabricación, multiplicar los baños de lavado de los guantes y una doble cloración “Off line”, SHIELD Scientific, reduce de manera radical el nivel de alérgenos en sus productos.

• Los guantes SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ garantizados 100% sin látex, proporcionan una solución para eliminar el riesgo de alergia al Látex (tipo I) y no tienen aceleradores de vulcanización constituyendo la origen de alergias químicas (tipo IV).

• Los guantes SHIELDskin™ Bright Latex 300 contienen menos de 50µg/g de proteínas extraíbles con agua para reducir el riesgo de alergia al látex (tipo I).

CERTIFICACIONESOfrecemos una amplia variedad de certificaciones en nuestros guantes desechables. A este respecto, las Declaraciones de conformidad (DoC) se encuentran en todos los guantes de laboratorio.Además, hemos realizado muchas pruebas para ayudar a los usuarios en el proceso de selección. Como ejemplo, a pedido, los datos de prueba basados en ASTM D6978-05 (en lugar de la EN 165231: 2015, menos estricta) están disponibles en una gama de guantes de quimioterapia.

PROTECCION CONTRA EL RIESGO BIOLOGICONuestros guantes proporcionan resistencia a los microorganismos y virus. Hay tres niveles de protección (los niveles 1, 2 y 3 correspondientes, respectivamente, con AQL 4.0, 1.5 y 0.65), según EN 374-2: 2014. El nivel más alto de protección es el Nivel 3 / AQL 0.65. La línea SHIELDskin™ alcanza el nivel más alto de resistencia a los micro-organismos (Nivel de resultado 3, AQL <0.65e inspección de nivel G1 conforme al test de prueba de hermeticidad en 1000 ml de agua). Pasa también el test de penetración viral usando el bacteriófago Phi-X 174 (ISO 16604:2004 Procedimiento B e ASTM F1671-97b).

ROJO: Riesgo Químico NARANJA: Riesgo Biológico VERDE: Riesgo general

REDUCCIÓN RADICAL DE ALERGENOSAl limitar al máximo el uso de productos químicos en su procedimiento de fabricación, multiplicar los baños de lavado de los guantes y una doble cloración “Off line”, SHIELD Scientific, reduce de manera radical el nivel de alérgenos en sus productos.

• Los guantes SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ garantizados 100% sin látex, proporcionan una solución para eliminar el riesgo de alergia al Látex (tipo I) y no tienen aceleradores de vulcanización constituyendo la origen de alergias químicas (tipo IV).

• Los guantes SHIELDskin™ Bright Latex 300 contienen menos de 50µg/g de proteínas extraíbles con agua para reducir el riesgo de alergia al látex (tipo I).

CERTIFICACIONESOfrecemos una amplia variedad de certificaciones en nuestros guantes desechables. A este respecto, las Declaraciones de conformidad (DoC) se encuentran en todos los guantes de laboratorio.Además, hemos realizado muchas pruebas para ayudar a los usuarios en el proceso de selección. Como ejemplo, a pedido, los datos de prueba basados en ASTM D6978-05 (en lugar de la EN 165231: 2015, menos estricta) están disponibles en una gama de guantes de quimioterapia.

SELECCIÓN DE GUANTES¡Con el código de colores del producto científico de SHIELD, seleccionar los guantes correctos se convierte ahora en un ejercicio fácil!

www.vadel.com

Distribuido porVadel S.A.S.Tr. 59B # 128A - 16, Bogotá D.C.Email: [email protected]: (+57 1) 516 6990 EXT. 1401 - Cel: (+ 57) 317 363 0897

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RojoRiesgoquímico

Cumplir con las normas no garantiza una protección absoluta porque lo que se prueba se relaciona con los materiales utilizados, los métodos de fabricación, la longitud y el espesor del guante, etc. En la siguiente tabla, verá la efi cacia de tres de nuestros guantes sintéticos de acuerdo a la norma EN 16523-1:2015. Sobre el papel todos cumplen con la citada norma, pero como puede verse, no ofrecen el mismo nivel de efi cacia.

CUANTO MAS GRUESO Y LARGO ES EL GUANTE, MAYOR PROTECCIÓN PARA EL USUARIO !

Nombre químico CAS n° Concentración SHIELDskin CHEM™NEO NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGENITRILE™ 260

ecoSHIELD™Eco Nitrile PF 250

Espesor (palma) 0.25 mm 0.14 mm 0.10 mm

Acetato de sodio 127-09-3 100% 480 min 480 min 480 min

Acido acético 64-19-7 100% 90 min 7 min 4 min

Ácido clorhídrico 7647-01-0 37% 480 min 130 min 98 min

Ácido fórmico 64-18-6 98-100% 125 min 4 min 3 min

Acrilamida 79-06-1 40% 480 min 480 min 480 min

DL-3-Metil-2-butanol 598-75-4 98% 480 min 55 min 30 min

Bromuro de etidio 1239-45-8 5% 480 min 480 min 480 min

Cloroformo 67-66-3 99.8% 4 min 0 min 0 min

N,N-Dimetilformamida 68-12-2 99% 9 min 4 min 1 min

Dimetilsulfóxido 67-68-5 99% 179 min 48 min 10 min

Etanol 64-17-5 100% 154 min 20 min 9 min

Formaldehído Solución 50-00-0 37% 480 min 480 min 480 min

Formamida 75-12-7 99% 123 min 99 min 11 min

2-Methyl-1-propanol 78-83-1 99% 480 min 76 min 39 min

2-Propanol 67-63-0 100% 480 min 46 min 33 min

Metanol 67-56-1 99.9% 54 min 5 min 0 min

Fenol 108-95-2 50% 163 min 23 min 15 min

Solución de sosa cáustica 1310-73-2 50% 480 min 480 min 480 min

2-Amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol 77-86-1 100% 480 min 480 min 480 min

Xileno 1330-20-7 98.5% 8 min 4 min 2 min

DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Los datos proporcionados están basados en guantes probados en condiciones de laboratorio según la norma EN 16523-1:2015. Las informaciones solo tienen valor de consejo y no pueden refl ejar la práctica del usuario. El usuario deberá de realizar siempre una evaluación del riesgo para comprobar la idoneidad de los guantes para una aplicación específi ca.

VerdeRiesgogeneral

NaranjaRiesgo

biológico

Tecnología twinSHIELD™ • Barrera doble = Menor riesgo de micro-agujeros.• Más fuerte= Mayor protección.

ranoicceles ed licáf sám aes euq arap edrev o ajnaran ,ojor roloc ed roiretxe apac :seroloc 2 •según el riesgo, combinado con una capa interior suave y cómoda de color blanco.

EN 16523-1:2015 (sustituye a EN 374-3:2003)nim/²mc/gµ1 aznacla dadilibaemrep ed omtir le odnauc ragul eneit nóicartenep al •

.)C°1-/+( C°32 a arutarepmet ed abeurP •sert sal ed aidem al ed %02 led ortned ratse nebed sabeurp sal ed sodatluser soL •

muestras de guantes probadas. Se elige el nivel de protección más bajo.

+

www.vadel.comPara obtener más datos de resistencia química

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GUÍA DE RESISTENCIA QUÍMICA DE GUANTES PARA EL USO

EN LABORATORIO

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Guantes Certificados para Uso en Laboratorios. Riesgo Biológico

SHIELDskin™ORANGE NITRILE™ 300 Sterile

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

Distribuido porVadel S.A.S.Tr. 59B # 128A - 16, Bogotá D.C.Email: [email protected]: (+57 1) 516 6990 EXT. 1401 - Cel: (+ 57) 317 363 0897

SHIELDskin™ Bright Latex 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

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www.vadel.com

Naranja Riesgo Biológico

Ofrecen un alto nivel de protección contra los riesgos biológicos (AQL 0.65 - EN374-2: 2014 nivel 3) y son resistentes a virus (ISO 16604:2004 procedimiento B). SHIELDskin™, es la solución perfecta para su laboratorio de bioseguridad.El color NARANJA, generalmente asociado con aplicaciones de mayor riesgo, permite una fácil diferenciación del color.

SHIELD SKIN ORANGE NITRILEProtección riesgo biológico para el laboratorio

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 260

300

mm

- Am

bide

xtro

us

0.14 mmSmooth

0.17 mmTextured

0.10 mmBeaded cuff

Size XS/6 S/7 M/8 L/9 XL/10Code 67 6251 67 6252 67 6253 67 6254 67 6255

50 gloves/dispenser 10 dispensers/case

• Naranja para riesgos biológicos.• Guantes de látex y guantes de nitrilo/policloropreno.• Guantes no estériles y estériles.• Comfort máximo.• En acuerdo con los estándares europeos más nuevos.• Guantes EPI categoría III (EPI Directiva 89/686/EEC).• Extra largo entre 260 mm a 300 mm (sobrepasan las exigencias según EN 420:2003 + A1:2009).• Seguridad biológica: AQL 0.65 (EN 374-2:2014 Level 3).• Resistente a virus (ISO 16604:2004 procedimiento B y ASTM F1671-97b).• Probado intensamente contra la permeación de químicos (EN 16523-1:2015 reemplaza EN 374-3:2003).

• Riesgo reducido a alergias relacionadas con el uso de guantes.• Empaque especialmente desarrollado para los procesos de laboratorio.• Doble protección por su tecnología twinSHIELD™.

Size XS/6 S/7 M/8 L/9 XL/10Code 67 6231 67 6232 67 6233 67 6234 67 6235

90 gloves/dispenser 10 dispensers/case

260

mm

- A

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dext

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0.14 mmSmooth

0.17 mmTextured

0.10 mmBeaded cuff

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Guante de Nitrilo, Sin Polvo, extra largo, ambidextro, no estéril, 26 cm, punta de dedos texturizada

EPI de categoría III (Riesgos irreversibles) en conformidad con la directiva 89/686/EEC

Corresponde a las ultimas normas EPI en vigor – EN 374:2003 “Guantes de protección contra los productos químicos y los micro-organismos”

INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO

Tallas Código Catálogo Normes aplicables & Pictogramas

Extra Small (XS/6) 67 6231

0321*

Small (S/7) 67 6232

Medium (M/8) 67 6233

Large (L/9) 67 6234 EN 420:2003 + A1:2009

Extra Large (XL/10) 67 6235 Responde o sobrepasa también las e xigencias de las normas EN 455-1:2000, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015 & EN 455-4:2009 relativo à la

Directiva 93/42/EEC para los dispositivos médicos * SGS United Kingdom Limited (Persona notificada No: 0120), Unit 202B Worle Parkway, Weston-super-Mare, BS22 6WA, United Kingdom Materia: Una formulación con múltiples polímeros (Acrilonitrilo de Butadieno con mezclas de Policloropreno),

fundada sobre la tecnología twinSHIELD™. No contiene Látex natural.

Diseño: Doble barrera de protección proporcionada por una capa exterior de color Naranja combinado con una capa interior de color blanca, ambidextro, puño con borde enrollado, punta de dedos texturizada.

Envase: Noventa (90) guantes por caja. La caja tiene un acabado barniz para una mejora compatibilidad con el medio del laboratorio. Los guantes están envasados a plano. Diez (10) cajas por cartón. Envasadas en un cartón de expedición con canal doble.

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Características Valores Métodos de ensayo

Micro- agujero

<0.65 AQL 1

EN 374:2003

1 AQL como de�nido por la norma ISO 2859 (Muestrario a los controles por atributos)

Resistencia a la Tracción

Mínimo Típica Elongación

- Antes de envejecimiento

6.0N, min. 7.0N 500%, min.

EN 455-2:2015, ASTM D573-04(2015) y

ASTM D412-15a - Después de envejecimiento

6.0N, min. 8.0N 400%, min.

Medidas

Punto de medida

Mm

mil

- Espesor nominal - Longitud

Medio del dedo

0.17

6.6

ASTM D3767-03(2014)

EN4 20:2003 + A1:2009

Palma

0.14

5.5

Puño

0.10

4.0

260mm, min. 265mm, typical

EN 374:2003 EN 374:2003

Level 3

ORANGE NITRILETM 260

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Ancho de palma

- ancho nominal (mm)

XS/6

S/7

M/8

L/9

XL/10

EN 455-2:2015

≤80

85

95

105

≥110

Circunferencia de la mano - Nominal (mm)

XS/6

S/7

M/8

L/9

XL/10

EN 420:2003 + A1:2009

152

178

203

229

254

DATOS ADICIONALES

Biocompatibilitad demostrada por el test Buehler y el test de irritación cutánea primaria.

Niveles de alérgenos químicos indetectables usando el método de extracción en solución acuosa (Phosphate buffered solution) y el método de test de determinación cuantitativa alta performance por cromatografía (HPLC).

Sin aceleradores de vulcanización para reducir al máximo el riesgo de Dermatitis Alérgica de Contacto (que se llama también alergia de tipo IV, hipersensibilidad o Alergia Química). Sin Polvo para limitar el riesgo de dermatitis relacionadas al polvo. El residuo de polvo constatado esta de 1.0 mg/guante con un límite máximo de 2.0 mg/guante (ISO 21171:2006 “Especificación de métodos para determinar la cantidad de polvo residual que puede fácilmente llevarse, presente en la superficie de los guantes para uso médico”).

Resiste a los Micro-organismos y a los virus – alcanza el nivel más alto de resistencia a los micro-organismos según la norma EN 374-2:2014 (Nivel de resultado 3, AQL <0.65 y inspección de nivel G1conforme al test de prueba de hermeticidad en 1000 ml de agua). Pasa también el test de penetración viral usando el bacteriófago Phi-X 174 (ISO 16604:2004 Procedimiento B e ASTM F1671-97b). Testado por las propiedades electrostáticas según le norma EN 1149-1/2/3 & 5. Ampliamente testado por la permeación por los productos químicos según la norma EN 16 523-1:2015 (por favor consulte el guía de resistencia química en el website – www.shieldscientific.es/public/guia-resistencia-quimica).

SISTEMA CALIDAD Fabricación ISO 9001:2015 y ISO 13485:2016

“SHIELDskin™, A revolution in Glove Technology”

Tr. 59B # 128A - 16, Bogotá D.C.Email: [email protected]: (+57 1) 516 6990 EXT. 1401 - Cel: (+ 57) 317 363 0897

Distribuido porVadel S.A.S.

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Guante de Nitrilo, Sin Polvo, extra largo, ambidextro, no estéril, 30 cm, punta de dedos texturizada

EPI de categoría III (Riesgos irreversibles) en conformidad con la directiva 89/686/EEC

Corresponde a las ultimas normas EPI en vigor – EN 374:2003 “Guantes de protección contra los productos químicos y los micro-organismos”

INFORMACION SOBRE EL PRODUCTO Tallas Código Catálogo Normes aplicables & Pictogramas

Extra Small (XS/6) 67 6251

0321*

Small (S/7) 67 6252

Medium (M/8) 67 6253

Large (L/9) 67 6254 EN 420:2003 + A1:2009

Extra Large (XL/10) 67 6255 Responde o sobrepasa también las e xigencias de las normas EN 455-1:2000, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015 & EN 455-4:2009 relativo à la

Directiva 93/42/EEC para los dispositivos médicos * SGS United Kingdom Limited (Persona notificada No: 0120), Unit 202B Worle Parkway, Weston-super-Mare, BS22 6WA, United Kingdom

Materia: Una formulación con múltiples polímeros (Acrilonitrilo de Butadieno con mezclas de Policloropreno), fundada sobre la tecnología twinSHIELD™. No contiene Látex natural.

Diseño: Doble barrera de protección proporcionada por una capa exterior de color Naranja combinado con una capa interior de color blanca. Ambidextro, puño con borde enrollado, punta de dedos texturizada.

Envase: Cincuenta (50) guantes por caja. La caja tiene un acabado barniz para una mejora compatibilidad con el medio del laboratorio. Los guantes están envasados a plano. Diez (10) cajas por cartón. Envasadas en un cartón de expedición con canal doble.

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Características Valores Métodos de ensayo

Micro- agujero

<0.65 AQL 1

EN 374:2003

1 AQL como de�nido por la norma ISO 2859 (Muestrario a los controles por atributos)

Resistencia a la Tracción

Mínimo Típica Elongación

- Antes de envejecimiento

6.0N, min. 7.0N 500%, min.

EN4 55-2:2015, ASTM D573-04(2015) y

ASTM D412-15a - Después de envejecimiento

6.0N, min. 8.0N 400%, min.

Medidas

Punto de medida

Mm

mil

- Espesor nominal - Longitud

Medio del dedo

0.17

6.6

ASTM D3767-03(2014)

EN 420:2003 + A1:2009

Palma

0.14

5.5

Puño

0.10

4.0

290mm, min. 300mm, typical

EN 374:2003 EN 374:2003

Level 3

ORANGE NITRILE TM 300

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Ancho de palma - ancho nominal (mm)

XS/6

S/7

M/8

L/9

XL/10

EN 455-2:2015

≤80

85

95

105

≥110

Circunferencia de la mano - Nominal (mm)

XS/6

S/7

M/8

L/9

XL/10

EN 420:2003 + A1:2009

152

178

203

229

254

DATOS ADICIONALES

Biocompatibilitad demostrada por el test Buehler y el test de irritación cutánea primaria.

Niveles de alérgenos químicos indetectables usando el método de extracción en solución acuosa (Phosphate buffered solution) y el método de test de determinación cuantitativa alta performance por cromatografía (HPLC).

Sin aceleradores de vulcanización para reducir al máximo el riesgo de Dermatitis Alérgica de Contacto (que se llama también alergia de tipo IV, hipersensibilidad o Alergia Química). Sin Polvo para limitar el riesgo de dermatitis relacionadas al polvo. El residuo de polvo constatado esta de 1.0 mg/guante con un límite máximo de 2.0 mg/guante (ISO 21171:2006 “Especificación de métodos para determinar la cantidad de polvo residual que puede fácilmente llevarse, presente en la superficie de los guantes para uso médico”). Resiste a los Micro-organismos y a los virus – alcanza el nivel más alto de resistencia a los micro-organismos según la norma EN 374-2:2014 (Nivel de resultado 3, AQL <0.65 y inspección de nivel G1conforme al test de prueba de hermeticidad en 1000 ml de agua). Pasa también el test de penetración viral usando el bacteriófago Phi-X 174 (ISO 16604:2004 Procedimiento B e ASTM F1671-97b). Testado por las propiedades electrostáticas según le norma EN 1149-1/2/3 & 5. Ampliamente testado por la permeación por los productos químicos según la norma EN 16523-1:2015 (por favor consulte el guía de resistencia química en el website – www.shieldscientific.es/public/guia-resistencia-quimica).

SISTEMA CALIDAD

Fabricación ISO 9001:2015 y ISO 13485:2016

“SHIELDskin™, A revolution in Glove Technology”

Tr. 59B # 128A - 16, Bogotá D.C.Email: [email protected]: (+57 1) 516 6990 EXT. 1401 - Cel: (+ 57) 317 363 0897

Distribuido porVadel S.A.S.

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www.vadel.com

Size XS/6 S/7 M/8 L/9 XL/10Code 67 4251 67 4252 67 4253 67 4254 67 4255

50 gloves/dispenser 10 dispensers/case

300

mm

- A

mbi

dext

rous

0.14 mmTextured

0.16 mmTextured

0.10 mmBeaded cuff

Size XS/6 S/7 M/8 L/9 XL/10Code 67 6351 67 6352 67 6353 67 6354 67 6355

20 pairs/bag 8 bags/case

300

mm

- A

mbi

dext

rous

0.14 mmSmooth

0.17 mmTextured

0.10 mmBeaded cuff

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Sterile.

SHIELDskin™ Bright Latex 300

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Sterile

Látex de caucho natural, color natural, libre de polvo, bajo nivel de proteínas, resistente a virus y microorganismos, no estéril.

Nitrilo y neopreno, sin polvo, tecnología twinSHIELD ™ (doble capa / bicolor: naranja / blanco), sin acelerador, virus y microorganismo resistente, estéril

Distribuido porVadel S.A.S.Tr. 59B # 128A - 16, Bogotá D.C.Email: [email protected]: (+57 1) 516 6990 EXT. 1401 - Cel: (+ 57) 317 363 0897

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Guante de Látex sin polvo, extra largo, ambidextro, no estéril, 30 cm, texturizado

EPI de categoría III (Riesgos irreversibles) en conformidad con la directiva 89/686/EEC

Corresponde a las ultimas normas EPI en vigor – EN 374:2003 “Guantes de protección contra los productos químicos y los micro-organismos”

INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO

Tallas Código Catálogo Normes aplicables & Pictogramas

Extra Small (XS/6)

67 4251

0120* Small (S/7) 67 4252

Medium (M/8) 67 4253

Large (L/9) 67 4254 EN420:2003 + A1:2009

Extra Large (XL/10) 67 4255

Responde o sobrepasa también las exigencias de las normas EN 455-1:2000, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015 & EN 455-4:2009 relativo à la

Directiva 93/42/EEC para los dispositivos médicos * SGS United Kingdom Limited (Persona notificada No: 0120), Unit 202B Worle Parkway, Weston-super-Mare, BS22 6WA, United Kingdom Materia: Látex natural. Contiene un total de 50 mg/g o menos de proteínas extraíbles por agua en conformidad con las normas EN 455-3:2015 / ASTM D5712-15 (Método Lowry modificado). Las medidas generalmente constatadas del nivel de proteínas de látex están de ≤30µg/g (Método Lowry modificado).

Diseño: Color natural, ambidextro, puño con borde enrollado, acabado texturizado.

Envase: Cincuenta (50) guantes por caja. La caja tiene un acabado barniz para una mejora compatibilidad con el medio del laboratorio. Los guantes están envasados a plano. Diez (10) cajas por cartón. Envasadas en un cartón de expedición con canal doble.

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Características Valores Métodos de ensayo

Micro-agujero <0.65 AQL1 EN 374:2003

1 AQL como definido por la norma ISO 2859 (Muestrario a los controles por atributos)

Resistencia a la Tracción

Mínimo Típica Elongación

- Antes de envejecimiento

>9.0N, min. >9.0N 700%, min.

EN 455-2:2015, ASTM D573-04(2015) y

ASTM D412-15a - Después de envejecimiento

>6.0N, min. >9.0N 500%, min.

Medidas

Punto de medida

Mm

mil

- Espesor nominal - Longitud

Medio del dedo

0.16

6.2

ASTM D3767-03(2014)

EN 420:2003 + A1:2009

Palma

0.14

5.3

Puño

0.10

3.9

300mm, min. 305mm, typical

Bright LatexTM 300 300300

EN 374:2003

EN 374:2003

Level 3

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Ancho de palma

- ancho nominal (mm)

XS/6

S/7

M/8

L/9

XL/10

EN 455-2:2015

(+/- 5 mm) 75

85

95

106

116

Circunferencia de la mano - Nominal (mm)

XS/6

S/7

M/8

L/9

XL/10

EN 420:2003 + A1:2009

152

178

203

229

254

DATOS ADICIONALES

Niveles de alérgenos químicos indetectables usando el método de extracción en solución acuosa (Phosphate buffered solution) y el método de test d e determinación cuantitativa alta performance por cromatografía (HPLC).

Biocompatibilitad demostrada por el test de irritación cut ánea primaria CPSC 16-II-1500 y el test de sensibilización cutánea ASTM F-720-13.

Sin Thiazoles y Thiurames – Esos aceleradores de vulcanización están excluidos del proceso de fabricación.

Sin Polvo para limitar el riesgo de dermatitis relacionadas al polvo. El residuo de polvo constatado esta de 1.0 mg/guante con un límite máximo de 2.0 mg/guante (ISO 21171 :2006 “ Especificación de métodos para determinar la cantidad de polvo residual que puede fácilmente llevarse, presente en la superficie de los guantes para uso médico” ). Resiste a los Micro -organismos y a los virus – Aprueba el nivel más alto de resistencia a los micro -organismos según la norma EN 374-2:2014 (nivel de desempeño 3, AQL < 0.65 y nivel de inspección G1 vía el test de prueba de hermeticidad en 1000 ml de agua). Aprueba también el test de penetración usando el bacteriófago P hi-X174 (ISO 16604:2004 Procedimiento B e ASTM F1671-97b). Ampliamente testado por la permeación por los productos químicos según la norma EN 16523-1:2015 (por favor consulte el guía de resistencia química en el website – www.shieldscientific.es/public/guia -resistencia-quimica.

SISTEMA CALIDAD Fabricación ISO 9001:2015 y ISO 13485:2016.

“SHIELDskin™, A revolution in Glove Technology”

Tr. 59B # 128A - 16, Bogotá D.C.Email: [email protected]: (+57 1) 516 6990 EXT. 1401 - Cel: (+ 57) 317 363 0897

Distribuido porVadel S.A.S.