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PRODUkTkATAlOG
Wir unterstützen Sie
TNI medical AG Hofmannstr. 8 Tel. +49 931 20 79 29-02 E-Mail: [email protected] Würzburg Fax +49 931 20 79 29-01 Internet: www.tni-medical.de
in der Praxis
zu Hause
in der Klinik
ARTIKELNUMMER: 30200040 VERSION 1.4
2
Therapie
Diagnose
Liebe Partner und Kunden,
die Medizintechnik gehört zu den größten Wachstumsmärkten weltweit. Mit Innova-tionszyklen, die im Durchschnitt kleiner als 5 Jahre sind, geht die Entwicklung in der Medizintechnik noch vor der Automobilbranche mit rasantem Tempo voran.
Unsere Branche ist geprägt vom intensiven Austausch der medizinischen Forschung mit technologischen Disziplinen und daraus folgender Anwendungsentwicklung. Die gewonnenen Erkenntnisse werden schnell und zielgerichtet in neue Produkte umgesetzt. TNI medical AG ist ein Vorreiter in der Entwicklung neuer Technologien für die Atmungsunterstützung. Wir haben uns dabei der Maximierung des Patien-tenkomforts bei gleichzeitiger Einhaltung der Kosteneffizienz verschrieben. Unsere Produktneuheit TNI® (Therapie mit nasaler Insufflation – Applikation von warmer und befeuchteter Luft bzw. Luft/Sauerstoffgemische mit hohen Flussraten in die Nase) setzt dabei am wichtigsten Punkt an: der Schnittstelle zum Patienten.
Im Austausch mit Medizinern, Patienten und Verbänden ist es unsere Aufgabe, die Entwicklung, die Herstellung und den flächendeckenden, zuverlässigen Vertrieb und Service von Diagnose- und Beatmungsgeräten kontinuierlich voranzutreiben und zu verbessern.
In diesem Katalog finden Sie unser Angebot an hochwertigen Geräten und Zube-hör. Unsere Produkte zielen auf einen maximalen Patientenkomfort und den damit verbundenen Therapieerfolg. Daneben liegt unser Fokus auf einer intuitiven Bedien-barkeit, so dass die Produkte im Alltag des medizinischen Fachpersonals und beim Patienten zu Hause kostengünstig und sicher einsetzbar sind. Wir sind uns dabei unserer Verantwortung gegenüber den Patienten, den Ärzten und dem Klinikperso-nal bewusst und pflegen ein aufwändiges, lückenloses Qualitätsmanagementsystem nach neusten Anforderungen.
Neuste Erkenntnisse aus der Forschung an mehreren Zentren in Europa und den USA flossen unmittelbar in die Entwicklung dieser High-Flow Luft- und Sauerstoffbeat-mung ein und finden sich in der TNI® Produktfamilie wieder. Die aktuellen Ergebnisse aus der klinischen Forschung sowie daraus resultierende mögliche Anwendungsbe-reiche sind ebenfalls in diesem Katalog für Sie zusammengefasst.
Eine perfekte Dienstleistung und ein hervorragender Service setzen für uns die enge und reibungslose Zusammenarbeit zwischen Ärzten, Klinikpersonal, Patienten und Lieferanten medizintechnischer Geräte voraus - zum Wohle der Patientinnen und der Patienten.
Ewald AngerVorstand TNI medical AG
Vorwort
3
Therapie
DiagnoseInhalt
Produktübersicht .................................................................................................. 4
Geräteübersicht .................................................................................................. 6 Artikelnummern ........................................................................... 6 Anwendungsbereiche ........................................................................... 8
Produkte .............................................................................................................. 9 TNI® Produkte .................................................................................................. 9 TNI®20 .................................................................................................. 9 TNI®20s oxy (Klinik) ............................................................... 10 TNI®20 oxy (Homecare) ............................................................... 10
CPAP Produkte ............................................................................................... 12 S9 Elite™, S9 AutoSet™ ............................................................... 12 VPAP™ IV S, VPAP™ IV ST, Auto 25 ................................................ 13 AutoSet CS™ 2 ............................................................... 14 iSleep 22, iSleep 25 ............................................................... 15 iSleep 20 i, iSleep 20+ ............................................................... 16 NIC Nasenbrillen ..................................................................................... 17 NIC Nasenbrille Vollsilikon ................................................... 17 NIC Nasenbrille Teilsilikon ................................................... 17
Diagnoseprodukte ....................................................................................... 18 MS310 ....................................................................................... 18 Embletta Gold ...................................................................................... 20 Embla S4500 ...................................................................................... 21 Titanium ...................................................................................... 22 Embla N7000 ...................................................................................... 23
TNI® Wirkungsweise .................................................................................................. 24 Resultate aus Studien und Tests ................................................... 26 TNI® Wirkungsweise bei COPD ................................................... 29
Studienübersicht .................................................................................................. 30 Studienübersicht COPD ............................................................... 30 Studienübersicht OSA ............................................................... 30 Über uns .................................................................................................. 31 Kontaktdaten ...................................................................................... 31
Kontaktformular
4
Therapie
Diagnose
TNI®20 führt dem Patienten einen warmen, befeuchteten Raumluft-strom von maximal 20 Litern Luft pro Minute über einen speziellen, laut-stärkeoptimierten Applikator (Nasenbrille) in die Nase.
TNI®20s oxy ein Luftbefeuchter für die Klinikdruckluft, kombiniert Sauerstofftherapie und High-Flow Beatmung.
Als Zubehör dient der fahrbare Infusionsständer inkl. Halterung für die Befeuchter- und Anschlusseinheit.
TNI®20 oxy kombiniert die Vorteile der Sauerstofftherapie und der High-Flow Beatmung für die Versorgung in der häuslichen Umgebung.
O2
Produktübersicht
S9 Elite / S9 Auto Set / VPAP S / VPAP ST / Auto 25 werden zur Behandlung nächtlicher Schlafapnoen eingesetzt.
S9 AutoSet CS ist ein adaptiver Servo-Ventilator, der basierend auf PAP-Ventilatoren entwickelt wurde. Diese neue Therapie wird bei Patien-ten mit Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atmung (CSA) eingesetzt.
Der Atemluftbefeuchter H5i kann optional an alle S9-Geräte angebracht werden.
iSleep 20+/iSleep 20i/iSleep 22/iSleep 25 werden zur Behandlung nächtlicher Schlafapnoen eingesetzt.
Der Atemluftbefeuchter HA 20 kann optional an die CPAP/Bilevel-Geräte angebracht werden.
5
Therapie
Diagnose
MS310 Polygraphiesystem für die portable Diagnose- und Therapiekon-trolle der schlafbezogenen Atmungsstörungen, inklusive Auswertesoft-ware und Praxiskopplung über GDT-Schnittstelle.
Embla N7000 Polysomnographiesystem für die robuste und zuverläs-sige kardiorespiratorische und neurologische Schlafuntersuchung mit bis zu 60 Aufzeichnungskanälen.
Embletta Gold Polygraphiesystem für die ambulante Schlafunter-suchung, inklusive *RIP-Technologie (Ein- oder Mehrweg erhältlich) und Auswertesoftware.
Embla S4500 Polysomnographiesystem erfüllt die Akkreditierungs-voraussetzung der AASM. für eine zuverlässige Aufzeichnung von bis zu 32 Kanälen.
Diag
no
se
Embla Titanium Polysomnographiesystem für die kabellose Echt-zeitaufzeichnung von bis zu 34 Kanälen.
*RIP-Respiratory Inductive Plethysmography
6
Therapie
DiagnoseT
he
ra
pie
Art. Nr. Gerät und Beschreibung
405 00001 TNI®20 - High Flow Beatmung durch Therapie mit nasaler Insufflation (TNI®)Das TNI®20 System liefert einen Raumluftstrom, der erwärmt und befeuchtet ist. Dieser wird dem Patienten durch einen speziellen, lautstärkeoptimierten und beheizten Applika-tor (Nasenbrille) verabreicht. Das System kann einen Gesamtfluss von bis zu 20 Liter pro Minute liefern, individuell nach Verordnung regelbar.
405 00002 TNI®20s oxy - High Flow Beatmung durch Therapie mit nasaler Insufflation (TNI®)Das TNI®20s oxy Gerät appliziert dem Patienten ein warmes befeuchtetes Luft-Sauerstoff-gemisch von maximal 20 Liter Luft pro Minute. Dieses wird dem Patienten durch einen speziellen, lautstärkeoptimierten und beheizten Applikator (Nasenbrille) verabreicht.Das Luft-Sauerstoffgemisch wird aus den klinikseitig vorhandenen Wandanschlüssen be-zogen, individuell nach Verordnung regelbar.
405 00003 TNI®20 oxy - High Flow Beatmung durch Therapie mit nasaler Insufflation (TNI®)Das TNI®20 oxy System liefert einen Gesamtfluss, bestehend aus Raumluft und Sauerstoff welcher erwärmt und befeuchtet ist. Dieser wird dem Patienten durch einen speziellen, lautstärkeoptimierten und beheizten Applikator (Nasenbrille) verabreicht.Dem durch das TNI®20 oxy System generierten Luftstrom kann individuell Sauerstoff bis zu 8 Liter pro Minute beigemischt werden, aus gebräuchlichen Quellen wie einem Sauer-stoffkonzentrator oder Flaschen mit Flüssigsauerstoff entnommen. Das System kann einen Gesamtfluss von bis zu 20 Liter pro Minute liefern, individuell nach Verordnung regelbar.
402 00070 S9 Elite™Das S9 Elite ist ein fortschriffliches, zuverlässiges und gut ausgestattetes Gerät für die traditio-nelle CPAP-Therapie.
402 00071 S9 AutoSet™ SpiritDas S9 AutoSet Spirit ist ein hochwertiges APAP-Gerät, entwickelt für die Anwendung zu Hause.
402 00091 VPAP™ SDas VPAP S ist ein BI-LEVEL S-Gerät.
402 00092 VPAP™ STDas VPAP™ ST ist ein BI-LEVEL ST-Gerät.
402 00094 Auto 25Das Auto 25 ist ein Auto-Bilevel System.
402 00090 AutoSet CS ist ein adaptiver Servo-Ventilator, der basierend auf PAP-Ventilatoren ent-wickelt wurde. Diese neue Therapie wird bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atmung (CSA) eingesetzt.
402 00050 iSleep 20 iDas iSleep 20 i ist ein fortschrittliches, automatisch den Therapiedruck anpassendes CPAP-Gerät.
402 00051 iSleep 20 +Das iSleep 20 + ist ein hochwertiges CPAP-Gerät, entwickelt für die Anwendung zu Hause.
402 00015 iSleep 22Das iSleep 22 ist ein BI-LEVEL S-Gerät.
402 00014 iSleep 25Das iSleep 25 ist ein BI-LEVEL ST-Gerät.
Artikelnummern
Geräteübersicht
7
Therapie
Diagnose
Artikelnummern
Art. Nr. Gerät und Beschreibung
401 00001 NIC Nasenbrille Vollsilikon die komfortablere Sauerstofftherapie
401 00004 NIC Nasenbrille Teilsilikon (antiknick) die komfortablere Sauerstofftherapie
k l
9A00002 MS310Polygraphiesystem für die portable Diagnose- und Therapiekontrolle der schlafbezogenen Atmungsstörungen, inklusive Auswertesoftware und Praxiskopplung über GDT-Schnitt-stelle.
404 00550 Embletta GoldPolygraphiesystem für die ambulante Schlafuntersuchung, inklusive *RIP-Technologie (Ein- oder Mehrweg erhältlich) und Auswertesoftware.
404 00501 Embla PSG S4500Polysomnographiesystem für die robuste und zuverlässige kardiorespiratorische Schlafun-tersuchung.
404 00506 Embla TitaniumPolysomnographiesystem für die kabellose Echtzeitaufzeichnung von bis zu 34 Kanälen.
404 00500 Embla PSG N7000Polysomnographiesystem für die robuste und zuverlässige kardiorespiratorische und neu-rologische Schlafuntersuchung mit bis zu 60 Aufzeichnungskanälen.
GeräteübersichtD
iag
no
se
*RIP-Respiratory Inductive Plethysmography
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Therapie
Diagnose
Tni® Therapie
Anwendungsbereiche
Geräteübersicht
TNI Therapie Anwendungsbereiche TNI®20 TNI®20 oxy TNI®20s oxyErwachsene: OSA mit leichter bis mittelschwerer Ausprägung UARS Overlap Syndrom COPD Stadium I COPD Stadium II COPDStadiumIIundIIImitPartial-Insuffizienz COPDStadiumIIIundIVmitGlobal-Insuffizienz Fibrose Nach Lungen-Teilresektion und Transplantation Kinder und Jugendliche (sehr große Effektivität und Therapieakzeptanz): Bei Strömungsbehinderung OSA und OSA Symptome Gesichtsfehlbildungen mit spez. Gesichtsanatomien Down-Syndrom Frühgeborene und Kleinkinder: Pulmonale Dysplasie mit Sauerstoffbedarf ChronischrespiratorischeInsuffizienz
Alternative bei nicht durchführbarer Heim CPAP-Therapie Homecare Anwendungen
TNI Therapie AllgemeinesEinstellungen: Gesamtfluss(L/min) 5bis20 5bis20 5bis25 O2(L/min) 0 bis 8 0 bis 16 Anzeige Ist-Flow Technische Daten: Medizinprodukteklasse(93/42/EWG) Schallabstrahlung <32dB(A) <32dB(A) Betriebsspannung 100-240 V AC 100-240 V AC 100-240 V AC 50-60Hz 50-60Hz 50-60HzLüftereinheit (Kompressoreinheit): AbmessungL/B/H(cm) 25/21/23,5 26/21/23,5 Gewicht(kg) <8,5 <8,5Befeuchtereinheit: AbmessungL/B/H(cm) 26/22/10 26/22/10 26/22/10 Gewicht(ohneWasser)(kg) <2,0 <2,5 <3,0Applikator: TNIApplikatorfürErwachsene(Standard) TNIApplikatorfürErwachsene(Komfort) TNI Pediatric Applikator TNI Pediatric Adapter TNIPaedAdapter(BC2745,BC2755) Schlauchlänge(m) 1,8 1,8 1,8
Legende: ja eingeschränkt nein
9
Therapie
Diagnose
TNI®20
VorTeiLe:Hoher Tragekomfort, einfache Bedienung •Keine Nebenwirkungen durch eine Maske •(wie z. B. Drucknekrosen, Bindehautentzündungen) •Ständige Kommunikationsmöglichkeit (kein Absetzen der •Maske nötig) Entlastung der Atemanstrengung •Patient wird nur minimal in seiner Mobilität eingeschränkt. •Keine Aspirationsgefahr durch Erbrechen •Keine Unterbrechung der Beatmung beim Abhusten •
von Bronchialsekret Kein Austrocknen von Mund und Nase •Keine Druckeinstellung oder individuelle Anpassung nötig•
Mit TNI® ist die Bauchlage während des Schlafs möglich
Indikationen Im Bereich Heimbeatmung werden mit dem Therapiegerät TNI®20 schlafbezogene Atmungsstörungen behan-delt. Bei Patienten mit einem vergleichbaren CPAP Druck bis ca. 8 mBar zeigt die Methode eine gute Effektivität1. Zusätzlich wurde TNI® bereits erfolgreich als Ersatztherapie bei Patienten mit schwerer Symptomatik, die CPAP nicht tolerieren, eingesetzt.
Befeuchtereinheitsteht in Bettnähe•typisch auf dem •Nachttisch
Applikatorbildet die Schnittstelle zum Patienten•hat die Optik einer Nasenbrille•Besteht aus weichem Material mit •angenehmem Tragekomfort
Lüftereinheitwird vom Patienten entfernt •platziertsteht in Bodenhöhe•Entfernung im Radius max. 5 •Meter
→Lieferumfang:- 1 Lüftereinheit- 1 Befeuchtereinheit- 1 Applikator für Erwachsene- 1 Verbindungsschlauch- 1 Verbindungskabel- 1 Netzanschlussleitung- 1 Gebrauchsanweisung für den Patienten- 2 Bestellformulare- 1 Kurzanleitung- 1 Patientenpass- 1 Rückumschlag
→
1 Nilius G et al (2007): “Multicenterstudie zur Wirksamkeit der transnasalen Insufflation (TNI®) bei leichter bis mittelgradiger pharyngealer Obstruktion und Schlafapnoe”, Somnologie 11, Supplement 1:26 [conference abstract]
→TNI® - Therapie mit nasaler Insufflation
Methode
TNI® (Therapie mit nasaler Insufflation) ist eine weltweit neue Methode zur Atmungsunterstützung. Sie arbeitet nicht mit Überdruck, sondern ist eine High-Flow-Beatmungsmethode, wobei ein konstanter warmer und feuch-ter Luftstrom durch eine dünne Nasenbrille in die Nase des Patienten appliziert wird und zu einer Verbesserung der Ventilation führt. Diese Methode bietet einen hohen Komfort für den Patient. Im Gegensatz zu den bereits seit mehreren Jahren erhältlichen nasalen „Prongs“-Masken bleibt die Nase bei TNI® offen, d.h. die Enden des Applikators verschließen die Nase nicht.
TNI® Produkte
Produkte
10
Therapie
Diagnose
TNI®20s oxy (Klinik) & TNI®20 oxy (Homecare)
Indikationen
Mit TNI®20s oxy und TNI®20 oxy existiert eine neue, sehr einfach anzuwendende Therapiemöglichkeit zur Be-handlung respiratorischer Insuffizienz, welche die Lücke zwischen einer einfachen Sauerstofftherapie mit nied-rigen Flüssen und der nicht-invasiven Beatmung füllt. Die Therapie ist sehr einfach anwendbar und für den Pati-enten wegen der Erwärmung und Befeuchtung des Luft/Sauerstoffflusses und des geringen Einflusses auf seine Spontanatmung deutlich angenehmer als vergleichbare Therapieformen.
Befeuchtereinheit→Anschlusseinheit
→
Applikator→
→
KLiniKMöglichkeiten der klinischen Anwendung:
•COPD •RespiratorischeInsuffizienz •post-operativeAtmungsunterstützung •prophylaktischeAnwendungnachherz- chirurgischen Eingriffen •AtmungsunterstützungnacheinerExtubation •AtmungsunterstützungnachderAnästhesie •AtmungsunterstützungnacheinemSchlaganfall •ErkrankungenmitschwererchronischerHypo- xämie (z.B. pulmonale Hypertonie) •RehabilitationbeiLungererkrankungen •EntwöhnungnachBeatmung(Weaning)
Atmungsunterstützung zu Hause mit dem TNI®20 oxy
TNI®20s oxy ist auch als preisgünstige Version für den Einsatz in der Homecare erhältlich, mit einer angenehm leisen und zuverlässigen Luftquelle, die ursprünglich für die Schlafmedizinversion des Gerätes, das TNI®20, entwi-ckelt wurde. Es kann Druckluft aus der mobilen Luftquelle mit Sauerstoff aus gebräuchlichen Quellen wie einem Sauerstoffkonzentrator oder Flaschen mit Flüssigsauerstoff kombinieren.
Mögliche Einsatzgebiete in der Homecare:
•Atmungsunterstützungbeirespiratorischer Insuffizienz •Overlapsyndrom •Lungenfibrose •Mukoviszidose •AsthmaAttacken,vorallemimZusammenhang mit kalter Luft oder Entzündung der Atemwege •RhinitisoderSinusitis •KongestiveHerzinsuffizienz •Neuromuskuläre-undThoraxwanderkrankungen (z.B. Amyotrophe Lateralsklerose (ASL), Muskel- dystrophie Duchenne (DMD), spinalen Muskel atrophie (SMA), Post-Polio-Syndrom, Post-Tuber kulose-Syndrom)
ho
Me
Ca
reO2
Befeuchtereinheit→
Lüftereinheit
→
Sauerstoffquelle→
Applikator→
Produkte
11
Therapie
Diagnose
Lieferumfang TNI®20 oxy:- 1 Lüftereinheit mit Ventil zur Sauerstoffbeimischung (techn. Rückflussreduzierventil)- 1 Befeuchtereinheit- 1 Applikator für Erwachsene- 1 Verbindungsschlauch- 1 Verbindungskabel- 1 Netzanschlussleitung- 1 Sauerstoff- und Sicherheitsschlauch- 1 Gebrauchsanweisung- 1 Mischtabelle- 1 Patientenpass
als Zubehör dient derTNI® Gerätewagen
Lieferumfang TNI®20s oxy:- 1 Befeuchtereinheit- 1 Anschlusseinheit- 1 Applikator für Erwachsene- 1 Verbindungsschlauch- 1 Netzanschlussleitung- 1 Gebrauchsanweisung- 1 Kurzanleitung mit Mischtabelle- 1 Sensorkabel
als Zubehör dient der Infusionsständer für das TNI®20s oxy
VorTeiLe:Patienten können durch die Homecare-Variante TNI®20 oxy früher wieder in ihr soziales Umfeld zu Hau-se eingegliedert werden, ohne auf die Atmungsunterstützung verzichten zu müssen oder komplizierte und teure Betreuung zu organisieren.
Entlastung der Atemanstrengung •Keine Aspirationsgefahr durch Erbrechen•Wärmt und befeuchtet den beigemischten Sauerstoff, dadurch kein Austrocknen von Mund und Nase •Verbessert das Abhusten durch die feuchte und warme Luft•Keine Unterbrechung der Beatmung beim Abhusten von Bronchialsekret •Keine Druckeinstellung oder individuelle Anpassung nötig•Verwirbelt das Luft-O• 2-Gemisch im TotraumvolumenErhöht dadurch die Ventilation und sorgt für eine CO• 2-Auswaschung.Verbessert die Atemeffizienz: (VD/VT) und damit die Belüftung der Lunge (VA)•Reichert das VD mit „brauchbarem“ Luft-O• 2-Gemisch anVermindert den arteriellen CO• 2 Gehalt durch die Verbesserung der VA. (Mit Verabreichung von nur reinem Sauertoff nicht erreichbar.)
Fahrbarer Infusionsständer inklusive der Halterung für die Befeuchter- und Anschlusseinheit sowie Korb.
Fahrbarer Gerätewagen inklusive der Halterung für die Befeuchter- und Lüftereinheit sowie Korb.
Halterung Lüftereinheit
Korb
Halterung Befeuchtereinheit
Halterung Anschlusseinheit
→
→
→
→→ →
Produkte
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Therapie
DiagnoseProdukte
CPAP Produkte
MethodeKontinuierliche positive Überdrucktherapie, CPAP abgekürzt. Dabei wird bei dem Patienten ein kontinuierlicher, hoher Überdruck über eine Nasen- oder Gesichtsmaske in den oberen Atemwegen aufgebaut.
S9 Elite™
Funktionsumfang:
- Easy-Breathe Technology (Geräuscharm) 24dB(A)- Easy-Breathe EPR - Climate Control- Kompatibel zu einer Vielzahl von Masken- Einstellbare Rampen zur Einschlaferleichterung- Übersichts-, Effizienz- und Nutzungsdaten für bis zu 365 Tage- Detaillierter Patientenspeicher mit optionaler Speicherkarte (SD)- Hochauflösende Flussdaten im 25 Hz-Signal für bis zu 7 Nächte- 30 Tage zusätzliche Informationen zu Parametern wie Flattening Index, Schnarchen, Atemminutenvolumen und Oximetrie (sofern das potional erhältliche Oximeter angeschlossen ist)- Benutzerfreundliche Bedienerführung
Das S9 Elite™ ist ein hochwertiges, zuverlässiges und gut ausgestattetes Gerät für die traditionelle CPAP-Therapie erwachsener Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe.
Warmluftbefeuchter H5i
Lieferumfang S9 Elite™ und S9 AutoSet™:
- Tasche- Netzkabel- Netzteil
zusätzlicher Funktionsumfang:
- Erweiterter AutoSet-Algorithmus Der erweiterte AutoSet™-Algorithums mit Zen- tralapnoeerkenngung klassifiziert auftretende Ereignisse mittels FO- Technologie und reagiert individuell und angemessen
Das S9 AutoSet™ ist für die APAP-Therapie erwachsener Patienten ausgelegt. Es reagiert wie bisherige Ge-räte auf Flusslimitationen, Schnarchen und obstruktive Apnoen. Zusätzlich besitzt das S9 AutoSet die Fähigkeit zentrale Ereignisse mittels ereignisgesteuerter Forced-Oszillation-Technique (FOT) zu erkennen und adäquat zu therapieren.
- S9 Filter (12 Stück)- Verbindungsschlauch- Gebrauchsanweisung
- Vollständig integrierbar- Wasserkapazität 380 ml- optimale Atemluftbefeuchtung- permanente Überwachung der Umgebungsbedingung- Climate Control verhindert in der "Auto-" Einstellung zuverlässig die Kondensation- Einfach zu befüllen und leicht zu reinigen
S9 AutoSet™
Lieferumfang S9 Elite™ und S9 AutoSet™:
- Tasche- Netzkabel- Netzteil
- S9 Filter (12 Stück)- Verbindungsschlauch- Gebrauchsanweisung
13
Therapie
DiagnoseProdukte
CPAP Produkte
MethodePositive Überdruckbeatmung, Bi-LEVEL abgekürzt. Dabei wird bei dem Patienten ein kontinuierlicher, hoher Überdruck über eine Nasen- oder Gesichtsmaske in den oberen Atemwegen aufgebaut.
VPAP™ -Serie
Das VPAP S ist ein Bi-LEVEL S-Gerät.Das Auto 25 ist ein Auto Bi-LEVEL Gerät.Das VPAP ST ist ein Bi-LEVEL ST-Gerät.
Vorteile:
- Praktisches, kompaktes, kompatibles Design- Easy-Breathe Technology- Vsync einzigartige Leckagekompensation- TiControl bietet eine optimale Synchronisation von Patient und Gerät- Trigger-Sensibilität- 3 verschiedene Arten der Titrierung am Gerät selbst, mit ResControl II, mit TxControl- Einfacher Datentransfer- Hochauflösende Fluss- und Druckdaten für 7 Tage- Einfachere, schnellere Einstellung dank zusätzlichen erweitertem Menü
Warmluftbefeuchter H5i
VPAP™ ST
Atemfrequenz: bis 50 Atemzüge/min (einstellbar)
VPAP™ S
Atemfrequenz: bis 10 Atemzüge/min (einstellbar)
- Vollständig integrierbar- Wasserkapazität 380 ml- optimale Atemluftbefeuchtung- permanente Überwachung der Umgebungsbedingung- Climate Control verhindert in der "Auto-" Einstellung zuverlässig die Kondensation- Einfach zu befüllen und leicht zu reinigen
Lieferumfang VPAP S / VPAP ST / Auto 25 :
- Tasche- Netzkabel- Netzteil
- S9 Filter (12 Stück)- Verbindungsschlauch- Gebrauchsanweisung
14
Therapie
DiagnoseProdukte
CPAP Produkte
MethodeDas AutoSet CS ist ein adaptiver Servo-Ventilator, der basierend auf PAP-Ventilatoren entwickelt wurde. Diese neue Therapie wird bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atmung (CSA) eingesetzt.
AutoSet CS
Vorteile:
- bietet alle Vorteile der PAP-Therapie sowie zusätzlich den einzigartigen Algorithmus der adaptiven Servo-Ventilation (ASV-CS)- normalisiert schnell die Atmung durch sich anpassende Druckunter- stützung von Atemzug zu Atemzug- Maximiert den Patientenkomfort und die Compliance- ASV-CS Algorithmus - berechnet automatisch die Zielventilation (90% der letzten Druchschnittsventilation des Patienten) und wählt die korrekte Druckunterstützung aus, um sie zu erreichen
- reagiert schnell und erhöht die Druckunterstützung bei Hypo- ventilation bzw. senkt die Druckunterstützung bei Hyperventi- lation
- schaltet während ausgeprägter Apnoe auf einen zeitgesteuer- ten Modus (T-Modus) mit Sicherheitsfrequenz um.
- reduziert bei stabiler Atmung zur Vermeidung von Überven- tilation und Hypokapnie langsam die Druckunterstützung auf ein angenehmes Minimum.
Warmluftbefeuchter H5i
Lieferumfang AutoSet CS:
- Tasche- Netzkabel- Netzteil- S9 Filter (12 Stück)- Verbindungsschlauch- Gebrauchsanweisung
Die AutoSet CS -Therapie* wurde speziell für Patienten mit CSA entwickelt:
- sie normalisiert die Ventilation, reduziert Weckreaktionen und verringert Sypathische Aktivität.- sie verbessert die Herzfunktion (LVEF, 6MWD und VO2 Max).- sie verbessert die Lebensqualität.
Daraus lässt sich folgern, dass AutoSet CS in Kombination mit optimaler pharmakologischer Therapie die Prognose verbessern kann.
- Vollständig integrierbar- Wasserkapazität 380 ml- optimale Atemluftbefeuchtung- permanente Überwachung der Umgebungsbedingung- Climate Control verhindert in der "Auto-" Einstellung zuverlässig die Kondensation- Einfach zu befüllen und leicht zu reinigen
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Therapie
DiagnoseProdukte
MethodeKontinuierliche positive Überdruckbeatmung, CPAP abgekürzt. Dabei wird bei dem Patienten ein kontinuierli-cher, hoher Überdruck über eine Nasen- oder Gesichtsmaske in den oberen Atemwegen aufgebaut.
iSleep 20i, 20+
Warmluftbefeuchter HA 20
Das iSleep 20i ist ein fortschrittliches, automa-tisch den Therapiedruck anpassendes CPAP-Gerät.
• Erweitertesunddennochleichtver ständliches Bedienfeld mit großen Tasten• GrossesgrafischesDisplaymitHinter- grundbeleuchtung• IntegrieterWecker• RückseitigerSchlauchanschluss• AutomatischerStartnachkurzem Stromausfall• FlexibleSpannunsversorgungfürden mobilen Patienten• KompatibelzueinerVielzahlvonMas-
ken• EinzigartigeSnooze-Funktion• DetaillierterPatientenspeichermitoptio- naler Speicherkarte (CF)• Integrierter AHI und Leckagekalkula- tion
Das iSleep 20+ ist ein hochwertiges CPAP-Gerät, entwickelt für die Anwendung zu Hause. Dank der einzigartigen eAdapt-Technologie wurde der Therapiekomfort wesentlich erhöht.
• eAdaptfürhöchstenAnwenderkomfort• Erweitertesunddennochleichtverständ-
liches Bedienfeld mit großen Tasten• GrossesgrafischesDisplaymitHinter- grundbeleuchtung• IntegrierterWecker• RückseitigerSchlauchanschluss• FlexibleSpannungsversorgungfürden mobilen Patienten• KompatibelzueinerVielzahlvonMasken• EinzigartigeSnooze-Funktion• DetaillierterPatientenspeichermitoptio- naler Speicherkarte (CF)• IntegrierterAHIundLeckagekalkulation
Das iSleep 20i ist ein fortschrittliches, automa-tisch den Therapiedruck anpassendes CPAP-Gerät.
• Erweitertesunddennochleichtver ständliches Bedienfeld mit großen Tasten• GrossesgrafischesDisplaymitHinter- grundbeleuchtung• IntegrieterWecker• RückseitigerSchlauchanschluss• AutomatischerStartnachkurzem Stromausfall• FlexibleSpannunsversorgungfürden mobilen Patienten• KompatibelzueinerVielzahlvonMas-
ken• EinzigartigeSnooze-Funktion• DetaillierterPatientenspeichermitoptio- naler Speicherkarte (CF)• Integrierter AHI und Leckagekalkula- tion
Lieferumfang- Tasche- Netzkabel- Netzteil- Schlauch- Ersatzfeinfilter- Gebrauchsanweisung- Patientenkurzanleitung
CPAP Produkte
Vollständig integrierbar•Permanente Überwachung des Wasserspiegels durch den transparenten •WasserbehälterOptionale Befeuchtung•Individuell einstellbare Befeuchterleistung in 9 Stufen•Einfach zu befüllen und leicht zu reinigen•
16
Therapie
Diagnose
CPAP Produkte
MethodePositive Überdruckbeatmung, Bi-LEVEL abgekürzt. Dabei wird bei dem Patienten ein kontinuierlicher, hoher Überdruck über eine Nasen- oder Gesichtsmaske in den oberen Atemwegen aufgebaut.
iSleep 22, 25
Das iSleep 22 ist ein BI-LEVEL S-Gerät.
• eSync,synchroneAtemzugstriggerung
• EinstellbarerInspirationstrigger
• AutomatischLeckage-kompensierter Exspirationstrigger
• FixeBackup-Frequenz
• IntegrierterWecker
• OptionaleSpeicherkarte
• IntegrierteLeckagekalkulation
Das iSleep 25 ist ein BI-LEVEL ST-Gerät
• eSync,synchroneAtemzugstriggerung
• EinstellbareTrigger(InspirationundExspiration)
• EinstellbareBackup-FrequenzundAnstiegszeit
• DetaillierterPatientenspeichermitDruck,Flow,
Leckage, Frequenz und Tidalvolumen
• IntegrieterWecker
• OptionaleSpeicherkarte
• IntegrieteLeckagekalkulation
Warmluftbefeuchter HA 20Vollständig integrierbar•Permanente Überwachung des Wasserspiegels durch den transparenten •WasserbehälterOptionale Befeuchtung•Individuell einstellbare Befeuchterleistung in 9 Stufen•Einfach zu befüllen und leicht zu reinigen•
Lieferumfang- Tasche- Netzkabel- Netzteil- Schlauch- Ersatzfeinfilter- Gebrauchsanweisung- Patientenkurzanleitung
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Therapie
Diagnose
Die TNI® NIC Nasenbrille
Atmungsunterstützung zu Hause:hohe O2 Flussraten
....sooo leise und kaum spürbar in der Nacht (geringe Strömungsgeräusche)
NIC Nasenbrille aus Silikon
Die komfortablere Sauerstofftherapie:
bequem weich locker leicht
NIC Nasenbrille Vollsilikon Art.-Nr.: 40100001
NIC Nasenbrille Teilsilikon (antiknick) Art.-Nr.: 40100004
Folgende Ergebnisse entstanden als Bewertung der NIC Nasenbrillen durch Patienten. Die Tests wurden in Zusammenarbeit mit der Deutschen Selbsthilfegruppe Sauerstoff-Langzeit-Therapie (LOT) e.V. durchgeführt.
99%• der befragten Patienten empfanden keine bzw. wenig Geräuschbelästigung durch Fließgeräusche
89%• der befragten Patienten empfinden den Tragekomfort im Vergleich zur herkömmlichen PVC-Brille besser bzw. deutlich besser
99%• der befragten Patienten hatten keine bzw. kaum Druckstellen an Ohren und Wangen
67%• der befragten Patienten würden diese Nasenbrille in der Öffentlichkeit tragen
56%• der befragten Patienten würden diese Nasenbrille sogar selbst kaufen
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Therapie
Diagnose
MS310 ist ein Medizinprodukt zur Aufzeichnung und Diagnostik von schlafbezogenen Störungen in der gewohn-ten Umgebung des Patienten, insbesondere zur Erkennung und Analyse von Apnoen und Hypopnoen, Entsätti-gungen, Schnarchgeräuschen, Atemfrequenz, Schnarchfrequenz und Pulsfrequenzänderungen. Außerdem kann das MS310 auch zur CPAP - Therapiekontrolle eingesetzt werden.
Aufgezeichnet werden können:
•AtemflussmiteinemThermistor(nasal/oral)odereinerNasenbrille(Drucksignal)
•Atemantrieb(ThoraxundAbdomen)mitpiezoelektrischenDehnungssensoren (2 Piezosensoren pro Sensor für optimale Signalqualität)
•Sauerstoffsättigung(SpO2) und Pulsfrequenz (inkl. Pulswellenkurve) mit einem Fingerclip (integriertes Pulsoximeter)
•Körperlage(Rücken,Bauch,Links,Rechts,Stehend)mitdemintegrierten Lagesensor
•Schnarchengeräusche,gemessenmitdemintegriertenMikrofon
•Schnarchfrequenz,Schnarchpegel,gemessenmitdemintegriertenMikrofon
•nCPAP/BiLevelDruck
•CPAP/BiLevel-Atmung
•Erweiterungsanschluss(Extension-Bus,AUX)stehtfürweitereSensorenzur Verfügung
Die Sensoren wurden speziell für den ambulanten Einsatz entwickelt und zeichnen sich durch einfache Handhabung aus. Das Design des MS310 Polygraph ist kompakt und benutzerfreundlich.
Mit der MS300 Software lassen sich individuelle Reports erstellen. Auf einfachste Weise lassen sich Analyseergeb-nisse in Form von Farbgraphiken, Wertetabellen und freien Textfeldern zusammenstellen und für den ausgewählten Patienten ausdrucken.Durch die GDT Schnittstelle können Messergebnisse an die Praxissoftware weitergeben werden. Von der Praxissoft-ware aus kann ein beliebiger Patient in der MS300 Soft-ware aufgerufen und dessen Ergebnisse auch graphisch dargestellt werden.
Produkte
Diagnoseprodukt
MS310 - portables Screening für schlafbezogene Störungen
19
Therapie
Diagnose
Lieferumfang:
-1 MS310 Rekorder-1 Sauerstoffsättigungssensor-1 Nasensensor (Thermistor nasal/oral) -1 Trageteller mit Thoraxsensor und Schnarchmikrophon-1 Abdomensensor-2 Tragebänder 1,50m (an der Innenseite farblich markiert)-2 Tragebänder 1,10m-1 Nackengurt-2 Armbänder-1 CPAP Drucksensor, komplett-1 T-Verbindung mit Verbindungsschlauch CPAP-1 USB Kabel-2 Batterien, 1,5 V Mignon-1 Desinfektionsmittel-1 Fixierpflaster-1 CD MS300 Windows Software-1 Gebrauchsanweisung-1 Kurzanleitung für den Patienten-1 Tragekoffer
GDT Schnittstelle (Standard 2.1)
1. Kommando: Neue Untersuchung über die Praxis-EDV an die MS310 Software anfordern(Satzart 6302)
2. Kommando: Übermitteln der wichtigsten Untersuchungsergebnisse (Index) an die Praxis-EDV(Satzart 6310)3. Kommando: Messdaten (Rohdaten) über die Praxis-EDV anfordern und Untersuchungsergebnisse(Satzart 6311) anzeigen lassen
Umfangreiche Optionen
PLM Option
EKG Option
Versichertenkartenlesegerät
Softfingerclip
VorTeiLe: Robuste und einfach anzulegende Sensoren• Hoher Tragekomfort (integrierte Sensoren)• Schnelle und sichere Diagnostik• Automatische und manuelle Analyse• Einfache Bedienung• Abrechnungsfähigkeit nach EBM (30900)• Niedrige Betriebskosten • GDT Schnittstelle zur Praxissoftware-Anbindung • EKG- / PLM Option (IGEL Leistung)•
Produkte
inkl. Patiententasche und
Akku-Ladegerät
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Therapie
Diagnose
Diagnoseprodukt
Embletta Gold - tragbares DiagnosegerätDas Embletta Gold ist ein flexibles, kompaktes und optimiertes Aufzeichnungsgerät, das leicht zu handhaben ist. Durch ihre Robustheit eignet sich die Embletta Gold sowohl für das klinische Umfeld, als auch für den Gebrauch im häuslichen Umfeld - ohne Beeinträchtigung der einwandfreien Qualität und der Leistungsstärke, die für das Fachpersonal in der Schlafmedizin inzwischen selbstverständlich geworden sind.
• Sp02 Beat-to-Beat (Oximeter)• Pulsfrequenz(Oximeter)• Pulswelle(Oximeter)• Körperlage• Bewegung• Ereignismarkierung• EKG• EEG• EOG• AUX-Eingang(Gleichstrom) (0 – 1 Volt)• Online-Aufzeichnung• AutoSet-Schnittstelle
Überragendes Konzept
Flexibel
• SchnittstellefürexterneGeräte, z. B. zur PtCO2- Überwachung• AufzeichnungdesAtemflusssignals mit gängigen Flussgeneratoren oder Beatmungsgeräten• Geeignetfürambulanteundstationäre Aufzeichnungen
Präzise
• PräziserundschnellerDruckmesswandlerzur Evaluierung von Atemfluss und Atemflusslimitation• HervorragendeQualitätdesAtemanstrengungs-
signalsvomXactTrace-Gurtdank*RIP-Technologie (respiratorische Induktionsplethysmographie)• HöchsteGenauigkeitbeiTitrationsuntersuchungen
mit Geräten beliebiger Hersteller• ZusätzlichesAtemflusssignalvonXFlowTM als zuverlässiger Ausfallschutz bei Untersuchungen
ohne Atemflusssensoren• EingebauterAktometerund3D-Körperlagesensor• AutomatischePlethysmogramm-Analysefürdie
Auswertung autonomer Arousals
Benutzerfreundlich
• PraktischewiederaufladbareBatterien• Leichtundrobust• FarbcodierteAnschlüsseerleichtern das Anlegen der Sensoren
• Sp02 Beat-to-Beat (Oximeter)• Pulsfrequenz(Oximeter)• Pulswelle(Oximeter)• Körperlage• Bewegung• Ereignismarkierung• EKG• EEG• EOG• AUX-Eingang(Gleichstrom) (0 – 1 Volt)• Online-Aufzeichnung• AutoSet-Schnittstelle
Aufgezeichnet werden können: • Atemflussstaudruck(Nasenkanüle)• OralerAtemfluss• Maskendruck• XFlow*(vonXactTrace-GurtenmitRIP-Technologie)• Schnarchen(vonNasenkanüle)• Differenzdruck• AbdominaleBewegung (vonXactTrace-GurtenmitRIP-Technologie)• Thoraxbewegung (vonXactTrace-GurtenmitRIP-Technologie)• Sp02 Mittelwert (Oximeter)
*Zusätzliches Atemflusssignal als zuverlässiger Ausfallschutz bei Untersuchungen ohne Atemflusssensoren
*RIP-Respiratory Inductive Plethysmography
21
Therapie
Diagnose
Embla S4500
Diagnoseprodukt
Der Embla S4500 PSG-Verstärker erfüllt die Akkreditierungsvoraussetzungen der AASM. Die Ausstattung des Geräts wurde optimiert und besitzt ein farbcodiertes Anschlussfeld auf einem Patienten-Layout. Dieses ge-straffte Zweikomponentensystem kommt mit weniger Kabeln aus und erhöht die Zuverlässigkeit der Schlaf-untersuchung.
Zuverlässig und robust
• Aufzeichnungvonbiszu32Kanälen• VerfügbarkeitvonzusätzlichenabgeleitetenSignalenüber
die Software• IntegrierterDruckmesswandlermitLuerLock-Anschluss
aus Stahl
Intuitives Design
• FarbcodiertesAnschlussfeldmitPatienten-Layout• ImpedanzprüfungamPatientenbettmitLED-Statusanzeige
Embla PSG-Software – leistungsstark, flexibel und AASM-konform:
• ZeitsparendeAuswerte-undBearbeitungsfunktionen• OptimiertesKonzeptfürRoutineaufgabenundnatürliche
Arbeitsabläufe• BeliebigeReferenzierungderKanälewährendundnach
der Erfassung möglich• EinstellbareAbtastraten• Verarbeitungvonzusätzlichen,mitXactTrace-Sensoren
abgeleiteten Signalen, wie Flow und Respiratory Mechanics InstabilityRMI;dieXactTrace-SensorenverwendendievonderAASM empfohlene RIP-Technologie (respiratorische Indukti-onsplethysmographie)
Vorteile der Embla-Sensoren
• KomplettePaletteanSensorenundZubehör
• KonkurrenzloseGenauigkeitderMes-sung der Atemanstrengung mittels
XactTrace-Sensoren• ZusätzlichesAtemflusssignalvon
XFlowTMalszuverlässigerAusfall-schutz bei Untersuchungen ohne Atemflusssensoren
• HervorragendeNasaldruckmessungfür Atemfluss- und Schnarchsignale
Kanäle
• 8xEEG• 2xEOG• 3xEMG• 1xEKG• 2xfreidefinierbar• 1xThermistor
• 1 x Schnarchen• 1xKörperlage• 2xAtemanstrengung• 1xDruckmesswandler• 1xOximeter• 8xDC-Kanäle
Vorteile der Embla-Sensoren
Abgeleitete Signale
Flow (Nasenkanüle)Schnarchen (Nasenkanüle)Atemflusslimitation/Flattening (Nasenkanüle)R-R Intervalle (EKG)Sp02-MittelwertSp02-Beat-to-BeatPulsfrequenzPulswelle (Plethysmogramm)Herzfrequenz (EKG)XFlow*XSum*Atemzugvolumen*Phasenanalyse*Atemfrequenz*RMI* *XactTrace-Gurte
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Therapie
Diagnose
Diagnoseprodukt
Embla Titanium
Das Embla Titanium bietet eine äußerst hohe Flexibilität verknüpft mit leistungsstarker, klarer Signalqualität und entspricht so den höchsten Anforderungen. Durch die Möglichkeit der Funkübertragung eignet sich das Titani-um hervorragend für den klinischen Bereich sowie für die ambulante Aufzeichnung zu Hause.
Embla Titanium Spezifikationen
• 12xAC-Referenzkanäle• 12xBipolareschaltbareReferenz/Differenzkanäle(max.24
Referenzkanäle für EEG, EMG, EOG)• 2xIntegrierteDrucksensoren - Nasaldrucksensoren - Differenzialdrucksensor• 3xDigitaleKanäle - Plethysmogramm - SpO2 - Herzfrequenz• 1xIntegrierterBewegungs-/Lagesensor• 2xKanälefürdieAtemanstrengungüberdieEmbla XactTrace™Gurte• 2xDC-Eingänge*• IntegriertesFunkmodel• Biszu48StundenAufzeichnungüber2x1,5VoltBatterien
*Für externe Wechselstromgeräte ist die Embla DC Isolation Box zu verwenden
Embla Titanium Spezifikationen
• 12xAC-Referenzkanäle• 12xBipolareschaltbareReferenz/Differenzkanäle(max.24
Referenzkanäle für EEG, EMG, EOG)• 2xIntegrierteDrucksensoren - Nasaldrucksensoren - Differenzialdrucksensor• 3xDigitaleKanäle - Plethysmogramm - SpO2 - Herzfrequenz• 1xIntegrierterBewegungs-/Lagesensor• 2xKanälefürdieAtemanstrengungüberdieEmbla XactTrace™Gurte• 2xDC-Eingänge*• IntegriertesFunkmodel• Biszu48StundenAufzeichnungüber2x1,5VoltBatterien
*Für externe Wechselstromgeräte ist die Embla DC Isolation Box zu verwenden
Neueste Technologie für höchste Ansprüche
• KonzipiertfürStudieninnerhalbundaußerhalbderKlinik• Kompakt:NureineBoxmitintegriertemFunkmodel• RauscharmeSignale:8KHzSamplingrate,geringerSignal-Rau-
schabstand
Leistungsstarke und flexible Software
• BranchenführendeundAASMkonformePSG-Software• InnovativesToolfürZeiteinsparungundoptimierte Studienqualität• KonzipiertentlangdenüblichenAufgabenundArbeitsabläufen• WeitereableitbareSignalesindu.a.AtemflussundRespiratory
MechanicsInstability(RMI)inKombinationmitdenEmblaXact-Trace Sensorgurten
• IntegriertesDisplay• IntegrierteImpendanzmessung
Der Embla Sensor-Vorteil
• UnerreichteGenauigkeitmitEmblaXactTraceAtemsensorgurtenmitXFlow™ - eine zuverlässige Ableitung eines Flusssignals im Falle eines fehlenden oder verlorenen Atemflusssignals
• VerfügbarkeitoptimalerSensorkabellängen
Abgeleitete Signale
Flow (Nasenkanüle)Schnarchen (Nasenkanüle)Atemflusslimitation/Flattening (Nasen-kanüle)R-R Intervalle (EKG)Sp02-MittelwertSp02-Beat-to-BeatPulsfrequenzPulswelle (Plethysmogramm)Herzfrequenz (EKG)XFlow*XSum*Atemzugvolumen*Phasenanalyse*Atemfrequenz*Respiratory Mechanics Instability (RMI)**XactTrace-Gurte
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Therapie
Diagnose
Diagnoseprodukt
Embla N7000
Das Embla N7000-System bietet hohe Flexibilität, beste Signalqualität und entspricht so den hohen Anforde-rungen im klinischen Bereich als auch der Forschung. Der Embla N7000-Verstärker ist für eine ganze Reihe von Aufgaben unverzichtbar, die ein Höchstmaß an Flexibilität und Effizienz in der Datenabfrage verlangen. Das N7000-System verkörpert eine gelungene Integration von digitaler Technologie und Feinwerktechnik. Das Resultat ist ein ergonomisches PSG und EEG-System.
Neueste Technologie für höchste Ansprüche
• Sowohlfürroutine-undwissenschaftlicheSchlafauf-zeichnungen, als auch für ein komplettes 32-Kanal- EEG
Leistungsstarke und flexible Software
• RembrandtundSomnologicaSchlafdiagnose- software, die auf dem Markt führend sind• ZeitsparendeAuswerte-undBearbeitungsfunktionen• OptimiertfürRoutineaufgabenstellungenund natürliche Arbeitsabläufe• Option,KanälewährendundnachderErfassung
nochmals zu re-referenzieren• EinstellbareAbtastrate• BerechnungvonzusätzlichenSignalen,wieAtem-
fluss und Respiratory Mechanics Instability RMI; von den XactTrace-Gurten
Der Embla Sensor-Vorteil
• KomplettePaletteanSensorenundZubehör• UnerreichteGenauigkeitderAtemanstrengungsmessungmitRespiratorischerInduktions-
plethysmographiedurchXactTrace-Sensoren• ZusätzlichesAtemflusssignalmitXFlowfürSchlafstudienohneAtemflusssensoroderals
verlässliche Absicherung• HervorragendeNasaldruckmessungfürAtemfluss-undSchnarchsignale• OptimierteLängederSensorenkabel
Embla N7000 Spezifikationen
• Insgesamtbiszu60Aufzeichnungen,wiez.B.: - 32 referenzierte Kanäle (EEG, EOG) - 8 bipolare Kanäle (EEG, EMG) - 11 respiratorische Eingänge - 1 Ereignis-Kanal - 8 DC-Kanäle• IntegrierterImpedanzcheck• GroßeAuswahlanwählbarenAbtastraten• IntegrierterUmgebungslichtdetektor
Abgeleitete Signale
Flow (Nasenkanüle)Schnarchen (Nasenkanüle)Atemflusslimitation/Flattening (Nasen-kanüle)R-R Intervalle (EKG)Sp02-MittelwertSp02-Beat-to-BeatPulsfrequenzPulswelle (Plethysmogramm)Herzfrequenz (EKG)XFlow*XSum*Atemzugvolumen*Phasenanalyse*Atemfrequenz*Respiratory Mechanics Instability (RMI)**XactTrace-Gurte
Embla N7000 Spezifikationen
• Insgesamtbiszu60Aufzeichnungen,wiez.B.: - 32 referenzierte Kanäle (EEG, EOG) - 8 bipolare Kanäle (EEG, EMG) - 11 respiratorische Eingänge - 1 Ereignis-Kanal - 8 DC-Kanäle• IntegrierterImpedanzcheck• GroßeAuswahlanwählbarenAbtastraten• IntegrierterUmgebungslichtdetektor
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Therapie
Diagnose
Messungen von der Johns Hopkins Klinik7,8 zeigten bereits, dass die Atmung unter High-Flow-Beatmung, wie beispiels-weise mit dem Gerät TNI®20, effektiv entlastet wird. Der PEEP (positive end-expiratory pressure) wird messbar höher, so dass der maximale inspiratorische Fluss und das Tidalvo-lumen erhöht werden. Dieser unterstützende Effekt erhöht die Ventilation und verringert die Atmungsanstrengung. Als Folge konnte auch eine Reduzierung der Atemfrequenz be-obachtet werden. Dadurch eröffnet sich für die vergleichs-weise angenehme atmungsunterstützende Methode im Kli-nikbereich neben der schlafmedizinischen Anwendung ein großes Potential. Figure 2: Effect on Sleep Disordered Breathing
SaO2(%)
PSG(cmH2O)
Flow(ml/s)
0
-15
Microphone
Hypopnea Hypopnea
97
93
95100
90
Inspiration
Expiration
TNI Off TNI 20L/min
30s
Figure 2: Effect on Sleep Disordered Breathing
SaO2(%)
PSG(cmH2O)
Flow(ml/s)
0
-15
Microphone
Hypopnea Hypopnea
97
93
95100
90
Inspiration
Expiration
TNI Off TNI 20L/min
30s
Atemhilfe ist u.a. notwendig bei nächtlichen Atmungsstörungen (Schlafapnoen), verschiedenen Arten der respi-ratorischen Insuffizienz (wie z.B. die chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COPD) und bei diversen weiteren Indikationen in der Klinik. Ein hoher Anteil der Bevölkerung leidet unter Atemschwierigkeiten.
1 Rauscher H et al (1993), “Self-reported vs. measured compliance with nasal CPAP for obstructive sleep ap-nea.” Chest 103:1675-16802 Kribbs, NB et al (1993), “Objective measurement of patterns of nasal CPAP use by patients with obstructive sleep apnea.” Am. Rev. Respir. Dis. 147:887-8953 Lavie P (1999), “Treatment of Sleep Apnea: Unmet Needs.“ Chest 116:1501-15034 Stoohs RA, Schneider H (2005), „Eine neue therapeutische Strategie zur Behandlung der oberen Atemwegs-obstruktion im Schlaf: Insufflation von Luft durch eine Nasenkanüle.“ Pneumologie 2005:595 McGinley BM et al (2007), “A nasal cannula can be used to treat obstructive sleep apnea.” Am. J. Respir. Crit. Care Med. 176(2):194-200 6 Nilius G et al (2007), “Multicenterstudie zur Wirksamkeit der transnasalen Insufflation (TNI®) bei leichter bis mittelgradiger pharyngealer Obstruktion und Schlafapnoe“ Somnologie 11, Supplement 1:26 [conference abstract]7 Stoohs RA, Schneider H (2005), Eine neue therapeutische Strategie zur Behandlung der oberen Atemwegsobstruktion im Schlaf: Insufflation von Luft durch eine Nasenkanüle [Abstrakt]. Pneumologie 59(4)8 McGinley BM et al (2007), A nasal cannula can be used to treat obstructive sleep apnea. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 176(2):194-200
An Schlafapnoe leidet mindestens 4% der Bevölkerung. Zu den langfristigen Risiken gehören Schlaganfall und Herzinfarkt. Kurzfristig führt die allnächt-liche Absenkung des Sauerstoffs im Blut zu: Bluthochdruck, massiver Tages-müdigkeit und Einschlafattacken, verantwortlich auch für Sekundenschlaf am Steuer.
Eine Therapie ist notwendig, wird aber häufig nicht ausreichend vom Patien-ten angewendet, weil die entsprechende Diagnose oder die Akzeptanz der bestehenden Therapieformen fehlt. So z.B. bei der CPAP (continuous posi-tive airway pressure) Therapie, die nur eine Akzeptanzrate von 60-70% 1,2,3 durch bestehende Probleme mit der Beatmungsmaske hat.
Eine weltweit neue Technik zur Atemhilfe ist die Therapie mit nasaler Insuf-flation (TNI®)4,5,6. TNI® unterstützt die Atmung des Patienten mit einem hohen Fluss befeuchteter und erwärmter Luft oder Luft/Sauerstoff-Mischungen. Bis-
her wird vorwiegend eine Überdruckbeatmung angewendet, die auf eine fest anliegende und dicht abschließen-de Nasen- oder Gesichtsmaske angewiesen ist.Durch den Verzicht auf die Maske bei der TNI®-Methode treten keine der massiven Nebenwirkungen wie z.B. Druckstellen, chronische Augenentzündungen und Angstzustände wegen des Überdrucks auf. Dadurch ist diese einfache und anwenderfreundliche Therapieform der Atemhilfe für die Nutzung im Schlaf und für chronisch Kranke eine echte Alternative. Die soziale und klinische Situation der Patienten wird verbessert. Die bisher angefallenen Kosten einer Diagnosestellung und Therapieeinweisung bei Schlafapnoeikern sinken, da ein Aufenthalt im Schlaflabor bei einem Teil der Patienten ganz entfällt.
TNI® Wirkungsweise
Allgemeine Informationen
TNI® Wirkungsweise
25
Therapie
Diagnose
Nach Schneider und Schwartz, APSS 2005
1. Erhöhung des PEEP
2. Verbesserter inspiratorischer Fluss
4. Verminderung der Atemarbeit
3. Erhöhung des Tidalvolumens
5. Verschiebung des Pcrit
Nach Schneider und Schwartz, APSS 2005
PEEP: “Positive End Expiratory Pressure”
Atemfluss
Oesophagusdruck
PEEP mit TNIPEEP ohne TNI
Wird in wissenschaftlichen Studien untersucht
Erhöhter Widerstand nach Außen und Verwirbelungen erhöhen den Druck
Auch ein hoher Fluss bei offener Nase außen führt zu geringerer Druckdifferenz
Die TNI® Therapie vermindert die Druckdifferenz, die der Atemantrieb zwischen Thorax und oberen Atemwegen erzeugt, bei 20 Liter pro Minute Fluss je nach Anatomie der oberen Atemwege um ca. 2-4 mBar.Die Beziehung zwischen Druck und Fluss ist dabei nicht linear!
1. Erhöhung des PEEP
2. Verminderung der Druckschwankungen während der Atmung
3. Anatomische „Streckung“ der oberen Atemwege vermindern die Kollapsibilität
1. Erhöhung des PEEP
4. Verminderung der Atemarbeit
5. Verschiebung des Pcrit
3. Erhöhung des Tidalvolumens
2. Verbesserter inspiratorischer Fluss↓
↓
↓
↓
Die TNI• ® Therapie erzeugt einen PEEP von ca. 2 – 4 mBar
Ersatz der • „Lippenbremse“ in der Nacht – aktive Ausatmung
Entlastet die • Atemmuskulatur
TNI® Wirkungsweise
Wirkungsweise 2: Erhöhung des "PEEP"
Mögliche Wirkungsweise 3: "Spannung" der oberen Atemwege?
Wirkungsweise 1: Erhöhung des Außendrucks
26
Therapie
Diagnose
Aktivierung eines Kontrollmechanismus über Re-zeptoren in der Nase und/oder den oberen Atem-wegen.
Hinweis: Ein Teil des Effektes ist erst nach einigen Atemzügen zu sehen.
TNI ON Wesentliche Stabilisierungerst nach 6-7 Atemzügen
Atemfluss
Oesophagusdruck
0
10
20
30
40
50
1 2
Pre - Post treatment
RD
I
Figure 3: Sleep Disordered Breathing Indices On and Off TNI
0
10
20
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10
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0
Even
ts/h
r
Apnea/HypopneaIndex
HypopneaIndex
TNI Off
TNI On
TNI Off
TNI On
TNI On
TNI Off
Apnea Index
p < 0.01 p < 0.01 p = 0.08
0
10
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Apnea/HypopneaIndex
HypopneaIndex
TNI Off
TNI On
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TNI On
TNI Off
Apnea Index
p < 0.01 p < 0.01 p = 0.08
Figure 3: Sleep Disordered Breathing Indices On and Off TNIFigure 3: Sleep Disordered Breathing Indices On and Off TNI
0
10
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0
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Apnea/HypopneaIndex
HypopneaIndex
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p < 0.01 p < 0.01 p = 0.08
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Apnea/HypopneaIndex
HypopneaIndex
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Erwachsene OSA
AHI BSL V TNI
0
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I (E
ven
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NREM AHI BSL V TNI
0
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r)
REM AHI BSL V TNI
0
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BSL BSL BSLTNI TNI TNI
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Total NREM REM
p <0.01 p <0.01
AHI BSL V TNI
0
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ven
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NREM AHI BSL V TNI
0
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ven
ts/h
r)
REM AHI BSL V TNI
0
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AH
I (E
ven
ts/h
r)
BSL BSL BSLTNI TNI TNI
p <0.01
Total NREM REM
p <0.01 p <0.01
Kinder OSA
Resultate aus Studien und Tests
Mögliche Wirkungsweise 4: Erhöhung des Außendrucks
TNI® Wirkungsweise
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Therapie
Diagnose
Die übliche reine Sauerstofftherapie reicht bei „Overlap Syndromen“ (z.B. Obstruktionen und COPD) nicht aus (s. Arbeitshilfe schlafbezo-gene Atmungsstörungen, Sozialmedizinische Expertengruppe Ver-sorgungsstrukturen der MDK Gemeinschaft, September 2006). Hy-perkapnische Patienten, also mit einem erhöhten Kohlendioxidgehalt im Blut ( > ca. 45 mmHg) können mit CPAP in Verbindung mit O2
nicht behandelt werden, da die Rückatmung in das Gerät die CO2 Problematik verschlimmert. Das führt zum Einsatz teurer Beatmungs-geräte (BiLevel). TNI® eignet sich sehr gut für Patienten mit Overlap Syndromen. Erste Studien zeigen, dass TNI® besser CO2 auswäscht als CPAP und besser für die Apnoen geeignet ist als Sauerstofftherapie, welche diese sogar verschlimmert1. Um mit der traditionellen NIV die PaCO2 –Werte zu verbessern,werden sehr hohe Drücke benötigt (im Durchschnitt Einatmungsdruck 27,7 +/- 5,9 cm H2O
2.
Mannino et al. (2007), Global burden of COPD: risk factors, prevalence, and future trends. The Lancet 370:765-773.
COPD wird nach Schätzungen bereits im Jahre 2010 die vierthäufigste Todesursache in Europa darstellen, 2002 starben weltweit 2,75 Mio. Menschen an den Folgen der Erkrankung. COPD kann nicht geheilt werden, daher ist im Krankheitsverlauf u.a. die langfristige, häusliche Atmungsunterstützung maßgeblich. Damit die notwendige Unterstützung der Atmung vom Patienten angenommen wird, ist eine angenehme Therapieform sehr wichtig.
1 Brown C et al (2007), Treatment of Sleep-Disordered Breathing in Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Nocturnal Nasal Insufflation. Proc. Am. Thor. Soc. 2007: A709 [conference abstract]2 Windisch W et al (2006), Outcome of patients with stable COPD receiving controlled noninvasive positive pressure ventilation aimed at a maximal reduction of Pa(CO2).3 Walsh J (2002): “Winning by a nose”. Advance for Respiratory Practioners 22.4 Tiep B. & Barnett M. (2002): “High flow nasal vs. high flow mask oxygen delivery: tracheal gas concentrations through a head extension airway mo-del”, Respir. Care 47(9).
Studien konnten zeigen, dass sowohl der Sauerstoffanteil in der Inspirationsluft (FIO2) als auch die Sauerstoffsätti-gung, gekoppelt mit einer Reduzierung der Atemfrequenz, bei einer High-Flow-Beatmungstherapie höher waren als mit der Maske bei NIV3,4.
Die aktuellen Ergebnisse zeigen, dass TNI®20 oxy die Blutgas-werte deutlich verbessert, und im Unterschied zur einfachen Sauerstofftherapie mit niedrigen Flüssen nicht nur einen Anstieg der Sauerstoffsättigung bewirkt, sondern auch einen Rückgang des CO2 Partialdrucks. Die Atmung wird nachweislich un-terstützt, die Atemarbeit verringert und der Patient erholt sich spürbar.
TNI® Wirkungsweise
Allgemeine Informationen zu COPD und respiratorische Insuffizienz
TNI® Wirkungsweise
28
Therapie
Diagnose
CO2 - Auswaschung durch TNI®
Luft-/SauerstoffGemisch
CO2
Applikator
Fallbeispiele respiratorischer Insuffizienz
Resp. Insuffizienz
Zeit
Kaummerklich
LTOT
NIVNächtliche HypoventilationVorbote der nächsten Stufe•Lippenbremse
TNI anstatt NIV
TNI+O2TNI
Progression der Respiratorischen Insuffizienz
TNI® Wirkungsweise
Gruppe 1: paO2 ↑und paCO2↓ ►wünschenswert
Gruppe 2: paO2 ↑und paCO2 = ►akzeptabel
Gruppe 3: paO2↑und paCO2↑ ►Problem
Gruppe 4: paO2 = und paCO2 =↑ ►großes Problem
BGA Gruppen unter herkömmlicher Therapie
29
Therapie
Diagnose
verwirbelt das Luft-O• 2-Gemisch im Totraumvolumen.
erhöht dadurch die Ventilation und sorgt für eine CO• 2-Auswaschung.
verbessert die Atemeffizienz: (VD/VT) und damit die Belüftung der Lunge •(VA).
reichert das VD mit „brauchbarem“ Luft-O• 2-Gemisch an.
vermindert den arteriellen CO• 2 Gehalt durch die Verbesserung der VA. (Mit Verabreichung von nur reinem Sauertoff nicht erreichbar.)
wärmt und befeuchtet den beigemischten Sauerstoff.•
verbessert das Abhusten durch die feuchte und warme Luft.•
ist nebenwirkungsfrei.•
die positiven Ergebnisse können in der BGA nachgewiesen werden.•
Tni® ...
... isT eine neUe Therapie
TNI® Wirkungsweise
TNI® Wirkungsweise bei COPD
30
Therapie
DiagnoseStudienübersicht COPD - OSA
S• TIT-1: Evaluation of safety and efficacy of shorttime TNI® treatment in patients with COPD - First interim analysis
Effect of an Open Nasal Cannula System (TNI) in hypercapnic respiratory failure •in COPD patients
Effects of high-flow transnasal insufflation compared with cPAP and sponta-•neous breathing on pressure amplitude and mean pressure in patients with IPF and COPD
Influence of the transnasal insufflation (TNI) on respiratory pressure amplitude •and respiratory middle pressure in comparison to spontaneous respiration and CPAP in people with healthy lungs
Treatment of Sleep-Disordered Breathin in Chronic Obstructive Pulmonary Di-•sease with Nocturnal Nasal Insufflation.
CHEST: Predictors for Treating Obstructive Sleep Apnea With an Open Nasal •Cannula System (Transnasal Insufflation)
Pediatrics: Effect of a High-Flow Open Nasal Cannula System on Obstructive •Sleep Apnea in Children
A Nasal Cannula Can Be Used to Treat Obstruktive Sleep Apnea•
Multicenterstudie zur Wirksamkeit der transnasalen Insufflation (TNI• ®) bei leichter bis mittelgradiger pharyngealer Obstruktion und Schlafapnoe
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TNI medical AG Hofmannstr. 8 Tel. +49 931 20 79 29-02 E-Mail: [email protected] Würzburg Fax +49 931 20 79 29-01 Internet: www.tni-medical.de
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Technischer Service 08000 73 53 66 (kostenfrei)
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Die TNI® medical AG entwickelt, produziert und vertreibt Therapie- und Diagnosegeräte im Bereich der Atmungsunterstützung und Schlafdiagnostik. Unsere Therapieprodukte sind in erster Linie für die Behandlung des Patienten zu Hause bestimmt. Die TNI® Atmungssunterstützung wird bei respiratorischer Insuffizienz und bei schlafbezogenen At-mungsstörungen bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Die komplette Diagnostik-Produktpalette reicht von der ambulanten, portablen Polygraphie bis hin zur kompletten zuverlässigen kardiorespiratorischen und neurologischen Polysomnographie.
Seit 01.Mai 2010 hat die TNI medical AG den exclusiven Vertrieb aller Embla Produkte für die Schlaf-medizin in Deutschland übernommen.
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