Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 1 file•Sistem pencernaan sapi Kelinci •Atherosclerosis - lebih baik kelinci, tikus tahan •Monoklonal ab baik pada mencit Workshop Nasional

Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 1

PENTINGNYA KESEJAHTERAANHEWAN (ANIMAL WELFARE)

Tim Komisi Etik Penggunaan Hewan dalam Penelitiandan Pendidikan - FKH Unud

Prf.Dr.drh. I Ketut Berata, MSi

Tim Komisi Etik Penggunaan Hewan dalam Penelitiandan Pendidikan - FKH Unud

Prf.Dr.drh. I Ketut Berata, MSi

2Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

LABORATORY ANIMALSvs

EXPERIMENTAL ANIMALS


• Laboratory Animals?– Small mammals bred and reared in cages inlaboratories /rooms and used for experiments andtesting.– Rats, mouse, rabbits, guinea pigs, hamsters, gerbils,nonhuman primates, etc


Experimental Animals? (HewanCoba?)– Animals used in experiments– Cattle > goats/sheep > dogs > mice > frogs > flies>mosquitoes>fish>chickens > etc


Base Premise“Virtually every major medical advance of the last 100years (as well as advances in veterinary medicine) hasdepended on research with animals. Animal studies haveprovided the scientific knowledge that allows health careproviders to improve the quality of life for humans andanimals by preventing and treating diseases and disorders,and by easing pain and suffering.”

- Foundation for Biomedical Research,“Understanding the Use of Animals in BiomedicalResearch”

Base PremiseBase Premise“Virtually every major medical advance of the last 100years (as well as advances in veterinary medicine) hasdepended on research with animals. Animal studies haveprovided the scientific knowledge that allows health careproviders to improve the quality of life for humans andanimals by preventing and treating diseases and disorders,and by easing pain and suffering.”

- Foundation for Biomedical Research,“Understanding the Use of Animals in BiomedicalResearch”



LABORATORY ANIMAL WELFARE

Freedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour



• Replacement• Reduction• Refinemen

PRINSIP PENGGUNAANHEWAN :

3 R• Replacement• Reduction• Refinemen

PENELITI Rekomendasi KomisiEtik

3 R


1. Replacement

Biakan/CultureTelur AyamBertunas

HewanModelHewanModel

HewanAkurasiPemilihan


Pemilihan Hewan modelReference

•Sistem pencernaan sapi Kelinci•Atherosclerosis - lebih baik kelinci,

tikus tahan•Monoklonal ab baik pada mencit

•Sistem pencernaan sapi Kelinci•Atherosclerosis - lebih baik kelinci,

tikus tahan•Monoklonal ab baik pada mencit


Penggunaan hewan laboratorium dalampercobaan/hewan model

•Kelinci (Oryctolagus cuniculus) : untukpenelitian AIDS, osteoporosis, toksisitasobat dan bahan kimia•Hamster (Crisetulus grisseus): Untukpenelitian kelainan herediter, batu empedu,caries gigi, amiloidosis, diabetes mellitus dantumor saluran pernafasan•Mencit (Mus musculus) : untuk penelitianketuaan, kegemukan, DM, tingkah laku(behaviour), neoplasia

•Kelinci (Oryctolagus cuniculus) : untukpenelitian AIDS, osteoporosis, toksisitasobat dan bahan kimia•Hamster (Crisetulus grisseus): Untukpenelitian kelainan herediter, batu empedu,caries gigi, amiloidosis, diabetes mellitus dantumor saluran pernafasan•Mencit (Mus musculus) : untuk penelitianketuaan, kegemukan, DM, tingkah laku(behaviour), neoplasia


Lanjutan …..

•Tikus (Rattus norvegicus) : untuk penelitianketuaan, neoplasia, toksikologi, alkoholism,arthritis, penyakit kuning, teratologi, manfaatvitamin•Marmot (Cavia parcellus) : untuk penelitiaanfilaksis, leukemia, imunologi, optik neurophati,hipervitaminosis vit D

•Tikus (Rattus norvegicus) : untuk penelitianketuaan, neoplasia, toksikologi, alkoholism,arthritis, penyakit kuning, teratologi, manfaatvitamin•Marmot (Cavia parcellus) : untuk penelitiaanfilaksis, leukemia, imunologi, optik neurophati,hipervitaminosis vit D


Peneliti pengelompokan hewanGnotobiotik : hewan percobaan yangtubuhnya tidak mengandung mikroorganisme(germ free) dan hewan percobaan yangtubuhnya mengandung satu atau lebihorganisme yang diketahui spesiesnyaSPF (specific pathogen free): hewan yangtubuhnya tidak mengandung organismepatogen tertentu, tanpa mempermasalahkanapakah hewan spf tersebut mengandung atautidak patogen lain yang tidak diketahuispesiesnya

Gnotobiotik : hewan percobaan yangtubuhnya tidak mengandung mikroorganisme(germ free) dan hewan percobaan yangtubuhnya mengandung satu atau lebihorganisme yang diketahui spesiesnyaSPF (specific pathogen free): hewan yangtubuhnya tidak mengandung organismepatogen tertentu, tanpa mempermasalahkanapakah hewan spf tersebut mengandung atautidak patogen lain yang tidak diketahuispesiesnya


Lanjutan …..

Kelompok hewan konvensional: hewanyang langsung digunakan setelah dibeliatau diambil dari habitatnya


2. Reduction

•Design penelitian yang baik, termasuksample size yang tepat

•Kualitas hewan yang baik•Pemilihan hewan/model yang tepat•Kualitas fasilitas dan perawatan

•Design penelitian yang baik, termasuksample size yang tepat

•Kualitas hewan yang baik•Pemilihan hewan/model yang tepat•Kualitas fasilitas dan perawatan


3. RefinemenFreedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour



LINGKUP KERJA KOMISI ETIK

What are the Rules Today ?

Animal Welfare Act, 1966 [USC Title 7, Sections2131 to 2156] as amended in 1970, 1976, 1985 and1990.

Animal Welfare Regulations [Title 9 CFR,Subchapter A, Animal Welfare, Parts 1, 2 and 3]

Health Research Extension Act, 1985 [Public Law99-158, November 20, 1985, Section 495]

Animal Welfare Act, 1966 [USC Title 7, Sections2131 to 2156] as amended in 1970, 1976, 1985 and1990.

Animal Welfare Regulations [Title 9 CFR,Subchapter A, Animal Welfare, Parts 1, 2 and 3]

Health Research Extension Act, 1985 [Public Law99-158, November 20, 1985, Section 495]


PERANMONITORING & CARE USE

-Komisi etik menjamin penelitian denganhewan dilaksanakan dengan standar

“tertinggi”-Menjamin bahwa penelitian menggunakan

hewan mematuhi aspek kesejahteraanhewan, bebas dari rasa sakit (pain) dan

distress yang tidak selayaknya

MONITORING & CARE USE-Komisi etik menjamin penelitian dengan

hewan dilaksanakan dengan standar“tertinggi”

-Menjamin bahwa penelitian menggunakanhewan mematuhi aspek kesejahteraanhewan, bebas dari rasa sakit (pain) dan

distress yang tidak selayaknya


TANGGUNG JAWABKomisi ini bertanggung jawab mengawasi dan

mengevaluasi program kesejahteraan danpenggunaan hewan dengan segala unsur yang

dijelaskan dalam “ the guide” antara lain :- veterinary care

- animal environment, housing, management- occupational health and safety personnel

- personnel qualification and training- physical plan

Atau peraturan lainnya yang berlaku di institusi,negara dll

Komisi ini bertanggung jawab mengawasi danmengevaluasi program kesejahteraan dan

penggunaan hewan dengan segala unsur yangdijelaskan dalam “ the guide” antara lain :

- veterinary care- animal environment, housing, management

- occupational health and safety personnel- personnel qualification and training

- physical plan

Atau peraturan lainnya yang berlaku di institusi,negara dll


TUGAS KOMISI ETIK

Evaluasi terhadap program (antara lain SOP) danfasilitas dimana aktivitas penelitian hewan dilakukanInspeksi penelitianMelaporkan hasil evaluasi kepada pimpinaninstitusiMereview proposal yang menggunakan hewandalam kegiatan penelitian, pengujian maupunpendidikan/pelatihanMenegakkan mekanisme pelaporan kemungkinanterjadinya mal-praktik prosedur dalam penelitiandan mereviewnya

Evaluasi terhadap program (antara lain SOP) danfasilitas dimana aktivitas penelitian hewan dilakukanInspeksi penelitianMelaporkan hasil evaluasi kepada pimpinaninstitusiMereview proposal yang menggunakan hewandalam kegiatan penelitian, pengujian maupunpendidikan/pelatihanMenegakkan mekanisme pelaporan kemungkinanterjadinya mal-praktik prosedur dalam penelitiandan mereviewnya


Apa saja yang direview/dievaluasioleh komisi etik

• Program• Fasilitas• Kegiatan

-Veterinary medical care- Occupational health- Qualification&Training- Housing/Husbandry-Physical plan

• Program• Fasilitas• Kegiatan

-Veterinary medical care- Occupational health- Qualification&Training- Housing/Husbandry-Physical plan


Lay Summary

• Latar Belakang• Tujuan Penelitian• Hipotesis

Pernyataan dan alasan pentingnya penggunaan hewanuntuk mencapai tujuan penelitian yangdiajukan &kepentingannya bagi manusia/hewan


DESKRIPSI DAN PROSEDUR

• LENGKAP dan RINCI• Design Penelitian• Metode yang digunakan

• Terencana• Referensi sebagai dasar


HEWAN MODEL

• Spesies ketersediaan bukan menjadi satu-satunya alasan pemilihan• Breed, Strain/Stok : Inbred/Outbred

- Keseragaman genetik “reduction”- Keseragaman genetik mimik populasi manusia/hewan

• Jenis Hewan Model :- Spontan/natural/Mutasi- Induksi : Kimia, Bedah, Radiasi- Transgenic- Negative

• Spesies ketersediaan bukan menjadi satu-satunya alasan pemilihan• Breed, Strain/Stok : Inbred/Outbred

- Keseragaman genetik “reduction”- Keseragaman genetik mimik populasi manusia/hewan

• Jenis Hewan Model :- Spontan/natural/Mutasi- Induksi : Kimia, Bedah, Radiasi- Transgenic- Negative

ACUAN/ REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll)


JUSTIFIKASI PENGGUNAAN HEWAN

• Alasan penggunaan hewan• Pemilihan hewan model (apabila sebagai

model)• Ketersediaan metode alternatif• Justifikasi jumlah hewan yang digunakan

• Alasan penggunaan hewan• Pemilihan hewan model (apabila sebagai

model)• Ketersediaan metode alternatif• Justifikasi jumlah hewan yang digunakan


HEWAN MODEL

• Umur dan Berat- fisiologis, aging process, patogenesis

• Jenis Kelamin- hormonal : siklus estrus/menstruasi betina

• Umur dan Berat- fisiologis, aging process, patogenesis

• Jenis Kelamin- hormonal : siklus estrus/menstruasi betina

ACUAN/REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll)


KETERSEDIAAN ALTERNATIF• Alternatif

- Hewan Kultur sel; in vitro; simulasi (replacement)- Metode “ pain & distress”invasive non invasive

Hierarki (Apes monkey dog/cat/pig/goat Rabbit Rodentnon Mammalia vertebrae Invertebrae Insect/WormsSingle Cell (Yeast, bacteri))

Laparotomi Biopsi perkutan + Fluoroscopy

Invasive Fluoroscopy, DEXA, MRI, PET

Hierarki (Apes monkey dog/cat/pig/goat Rabbit Rodentnon Mammalia vertebrae Invertebrae Insect/WormsSingle Cell (Yeast, bacteri))

Laparotomi Biopsi perkutan + Fluoroscopy

Invasive Fluoroscopy, DEXA, MRI, PET

ACUAN/REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll) 28Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

PERUBAHANSELAMA PROSES PENELITIAN

• Kebijakan komisi• Major vs Minor• Jumlah hewan; spesies, desain penelitian,

prosedur penelitian dan sebagainya• Pemberlakuan :

-memo/amendment approval perubahan-perubahan laporan-approval ulang

• Kebijakan komisi• Major vs Minor• Jumlah hewan; spesies, desain penelitian,

prosedur penelitian dan sebagainya• Pemberlakuan :

-memo/amendment approval perubahan-perubahan laporan-approval ulang


PENANGANAN HEWAN PASCAPENELITIAN

• Pengambilan sampel jaringan :euthanasia pathology- hasil penelitian- penyimpanan jaringan untuk penelitian lain- health surveillance program

• Diketahui tdk ada efek jangka panjang- penelitian lain (dipastikan tdk ada efek)- penelitian lanjutan- karantina (breeding)- euthanasia

• Pengambilan sampel jaringan :euthanasia pathology- hasil penelitian- penyimpanan jaringan untuk penelitian lain- health surveillance program

• Diketahui tdk ada efek jangka panjang- penelitian lain (dipastikan tdk ada efek)- penelitian lanjutan- karantina (breeding)- euthanasia


Handling & Procedures in LaboratoryAnimal


Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 32Returning Rabbit to Cage


Documents

Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 1 file•Sistem pencernaan sapi Kelinci •Atherosclerosis - lebih baik kelinci, tikus tahan •Monoklonal ab baik pada mencit Workshop Nasional