TECHNIQUE CHIRURGICALE

Remplacement de corps vertébral avec mécanisme à cliquet

SYNEX

Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.Publication non destinée à être diffusée aux États-Unis.

Contrôle par amplification de brillance

AvertissementCette seule description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Conditionnement, reconditionnement, entretien et maintenancePour des instructions générales, le contrôle du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces ainsi que pour les directives concernant le conditionnement des implants, contacter le représentant local ou se reporter à la page suivante :http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePour des informations générales sur le reconditionnement, l'entretien et la maintenance des dispositifs, des supports et des boîtes d'instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure Informations importantes (SE_023827) ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Synex Technique chirurgicale DePuy Synthes 1

TABLE DES MATIÈRES

INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS 2

IMPLANTS 3

TECHNIQUE CHIRURGICALE 4

NETTOYAGE DES INSTRUMENTS 12

INSTRUMENTS DE DISTRACTION OPTIONNELS 13

2 DePuy Synthes Synex Technique chirurgicale

INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS

Synex est un dispositif de remplacement de corps vertébral qui s’implante dans le rachis thoracique (T5-T12) et dans le rachis lombaire (L1-L4), par le biais d'un abord antérieur. Il s’utilise comme support antérieur pour le rachis.

En fonction des exigences anatomiques et pathologiques, l’implant Synex peut être utilisé pour des fusions mono-, bi- et trisegmentaires.

Indications• Tumeurs primaires ou secondaires du rachis thoracique

ou lombaire• Fracture d'un corps vertébral du rachis thoracique ou

lombaire• Cyphose post-traumatique• Maladies infectieuses ou dégénératives pour lesquelles

la résection de certaines parties de corps vertébraux est indiquée

Remarque : toujours associer Synex à un dispositif de fixation interne stable et intrinsèque supplémentaire, tel qu'une fixation complémentaire DePuy Synthes Spine, pour supporter les forces de traction ainsi que les mouvements de torsion, de flexion et d'extension.

Contre-indications• Ostéoporose sévère• Reconstruction de plus de deux corps vertébraux

adjacents• Destruction métastatique du rachis sur plusieurs

niveaux

495.315

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495.321

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Synex Technique chirurgicale DePuy Synthes 3

IMPLANTS

L’implant Synex est un corps vertébral de substitution pré-assemblé avec mécanisme à cliquet.

Différents types d’implants sont disponibles, avec plusieurs diamètres, hauteurs et inclinaisons de plateau. Cela permet au chirurgien de sélectionner la configuration adaptée à la pathologie particulière et aux conditions anatomiques.

Le mécanisme à cliquet de l’implant Synex permet un déploiement in situ avec un mécanisme d'auto-verrouillage.

Implants thoraciques, empreinte 22 x 21 mm

Réf. article Portée Angle

495.315 23–31 mm –5°

495.318 28–40 mm –5°

495.320 20–25 mm –5°

495.325 36–56 mm –5°

Implants lombaires, empreinte 25 x 28 mm

Réf. article Portée Angle

495.316 23–31 mm 0°

495.317 26–36 mm 0°

495.319 31–46 mm 0°

495.321 33–48 mm 10°

495.323 37–55 mm 20°

495.327 45–73 mm –6°

Remarque : les plateaux à angles positifs correspondent à des plateaux d'implant lordotique, les angles négatifs correspondent à des plateaux d'implant cyphotique.

24 DePuy Synthes Synex Technique chirurgicale

1Approche

L’implant Synex est inséré en recourant à l'un des abords suivants, en fonction du niveau vertébral atteint. La localisation de la pathologie du rachis est cruciale pour le choix de l'abord.

On recommande les abords suivants :• Th5-Th9 Thoracotomie depuis le côté gauche• Th10-L2 Thoracotomie entre la 9e et la 10e côte,

avec ouverture minimale du diaphragme• L3-L4 Lombotomie

2Préparation des plateaux vertébraux/corpectomie

Procéder à une corpectomie partielle ou totale, en fonction de la pathologie, et en observant les points suivants :

Excision du matériel discal et des couches superficielles des parties cartilagineuses des plateaux vertébraux. Un nettoyage adéquat du plateau vertébral, particulièrement dans les parties périphériques, est essentiel pour l'apport vasculaire. Cependant, un débridement tissulaire excessif et l’ablation d’os dense peut affaiblir le plateau vertébral et donc affecter l’implantation de l’implant Synex et éventuellement entraîner un affaissement. Afin de maintenir la résistance mécanique des plateaux des corps vertébraux adjacents, éviter l’utilisation d'un ciseau et la résection de parties osseuses.

Si possible, laisser intacts les ligaments longitudinaux antérieur et postérieur.

Afin d’améliorer l’intégration du matériel implanté, laisser si possible intacte une coque de la partie la plus antérieure, controlatérale et/ou postérieure du corps vertébral.

TECHNIQUE CHIRURGICALE

3

Synex Technique chirurgicale DePuy Synthes 5

3Détermination de la taille de l'implant

Déterminer la hauteur du défaut créé et la correction désirée au moyen de la pince de distraction (389.193). Le barème de la poignée de la pince de distraction indique la hauteur de l’implant requis. Les hauteurs minimum et maximum de chaque implant sont indiquées sur le plateau d'implant.

L’évaluation des radiographies préopératoires avec le gabarit radiologique (X000011) procure des informations complémentaires sur la hauteur requise et l'inclinaison de plateau nécessaire. Détermination du type d’implant Synex adéquat : La hauteur de l’implant en position neutre doit être inférieure à la hauteur du défaut. La hauteur après déploiement doit dépasser la hauteur du défaut préalablement déterminée, en comprenant la hauteur d’ancrage désirée.

Les plateaux de l’implant doivent être en contact sur l’ensemble de leur surface avec les plateaux des corps vertébraux adjacents. Il est cependant important de conserver intacts les plateaux des corps vertébraux.

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1

6 DePuy Synthes Synex Technique chirurgicale

4Préhension de l’implant Synex

Prendre l’implant Synex avec le support pour implant (389.204), en le tenant par la partie fine du cylindre près de la bague de fixation (1). Les ouvertures de remplissage et de relâchement doivent être dirigées vers le chirurgien.

Remarque : Pour les plus petits implants (495.315 et 495.316), placer le support d’implant à côté du plateau d'implant inférieur.

5Remplir les cupules de l’implant et le côté controlatéral de la colonne vertébrale avec des fragments osseux

Les cupules des plateaux de l'implant peuvent être remplies avec des fragments osseux avant l'implantation. On peut laisser les cupules vides si l'on ne dispose pas d'une quantité suffisante de fragments osseux. Pour la fusion, il est plus important de remplir la zone entourant l’implant (comme décrit dans l'étape 10 en page 9).

Les fragments osseux doivent dépasser des plateaux de l’implant afin d'assurer un bon contact avec les corps vertébraux adjacents et un développement osseux adéquat.

Remarque : Le corps creux de l’implant doit être rempli après le déploiement, tel que décrit dans l'étape 10 en page 9.

Remplir de fragments osseux la zone qui ne peut pas être atteinte après l’implantation de l’implant Synex (c.-à-d. la partie controlatérale de la colonne vertébrale).

Technique chirurgicale

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4.1

4.2

1

7.1

Synex Technique chirurgicale DePuy Synthes 7

6Implantation

Guider et positionner l’implant Synex avec le support pour implant. S’assurer que l’ouverture de relâchement est dirigée vers le support pour implant, pour le cas où il faudrait réduire l’implant Synex à sa position neutre.

7Montage des embouts pour pince de distraction

Encliqueter les embouts requis sur la fourche de la pince d’écartement pour déployer l’implant.

Il existe deux tailles d’embout différentes qui correspondent au diamètre de l’implant. Utiliser les embouts avec un grand diamètre marqués « B » (389.206) pour les implants Synex bleus, et embouts avec un petit diamètre marqués « G » (389.205) pour les implants Synex verts.

Pour démonter les embouts après l’utilisation, appuyer sur le bouton (1) situé sur l’extrémité de la pince de distraction et tirer.

La position optimale de l’implant Synex est le centre du plateau vertébral. Réserver un petit espace autour du plateau de l’implant afin de permettre le déroulement de la fusion osseuse.

Vérifier en peropératoire la position de l’implant Synex par rapport aux corps vertébraux dans les plans frontal et sagittal avec un intensificateur d'image.

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8 DePuy Synthes Synex Technique chirurgicale

8Expansion

Déployer l’implant Synex in situ avec la pince de distraction ; cette dernière peut être utilisée en combinaison avec le support pour implant. Déployer l’implant jusqu’à l’obtention d’une hauteur adéquate avec un bon ancrage. Chaque étape du mécanisme à cliquet correspond à un écartement de 2.5 mm.

L’arrêt à l’extrémité du mécanisme à cliquet de l’implant empêche la séparation des deux parties.

Remarque : Une fois cette position atteinte, ne pas augmenter la force en actionnant la pince de distraction. Si la hauteur de la taille d’implant sélectionnée est insuffisante, retirer l’implant comme décrit ci-dessous (Option) et le remplacer par un implant plus long.

En cas d’utilisation des petits implants Synex (495.320, 495.315, 495.316) retirer le support pour implant avant le déploiement.

Vérifier en peropératoire la position de l’implant Synex par rapport aux corps vertébraux dans les plans frontal et sagittal avec un intensificateur d'image.

Technique chirurgicale

8 option

Synex Technique chirurgicale DePuy Synthes 9

Option

Réduction de l'implant Synex à sa position neutre

Si le résultat n’est pas satisfaisant après le déploiement, utiliser l’instrument de déverrouillage (389.201) pour réduire l’implant à sa position neutre.

La bague de fixation étant verrouillée lorsque l’implant est sous compression, le mécanisme devra être relâché en utilisant la pince de distraction munie d'embouts. Introduire l’instrument de déverrouillage dans la fente située entre les deux extrémités de la bague de fixation et le tourner d’un quart de tour. Retirer l’implant Synex avec le support pour implant.

Si les deux parties ne glissent pas l’une dans l’autre, mobiliser délicatement l’instrument de déverrouillage pour faciliter le glissement des parties.

Remarque : Ne pas réutiliser des implants Synex qui auraient été implanté ou déployés.

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11 DePuy Synthes Synex Technique chirurgicale

9Vérification de la fermeture de la bague de fixation

Après le déploiement, vérifier la fermeture de la bague de fixation. Si l’interstice est d’environ 1 mm, l’implant Synex est verrouillé et en position sûre (a). Si l’interstice est plus grand (b), déployer légèrement l’implant pour engager la bague de fixation.

10Remplissage de l’implant Synex avec des fragments osseux

Avant le remplissage, vérifier la position de l’implant. La zone entourant l’implant Synex proche du tissu vascularisé est la zone la plus susceptible de fusionner et d’assurer la stabilité ultérieure. Il faut donc remplir la zone entourant l’implant Synex avec la plus grande quantité possible de fragments osseux, particulièrement dans la partie antérieure de la zone instrumentée. La formation d'un pont osseux rigide dans la partie antérieure est importante pour la stabilité à long terme.

Si vous désirez remplir le corps creux situé à l’intérieur de l’implant, celui-ci devra être rempli in situ, après le déploiement. On peut le remplir avec des fragments osseux ou un matériau adéquat comme un ciment pour os. Si l’implant est rempli avant le déploiement, le matériau de remplissage peut obstruer le mécanisme d'auto-verrouillage.

Technique chirurgicale

Synex Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

11Fixation supplémentaire

Comme pour tous les autres systèmes de corps vertébral, il faut utiliser l’implant Synex en combinaison avec un système de fixation interne stable, par ex. une fixation complémentaire DePuy Synthes Spine, capable d’absorber les forces de traction, ainsi que les moments de torsion, flexion et extension.

12 DePuy Synthes Synex Technique chirurgicale

Ouvrir la pince de distraction (389.193) d’environ 20-30 mm avant le nettoyage et serrer la vis de fixation de la poignée.

NETTOYAGE DES INSTRUMENTS

Synex Technique chirurgicale DePuy Synthes 13

INSTRUMENTS DE DISTRACTION OPTIONNELS

187.370 Écarteurs endoscopiques pour Synex dans Vario Case à instrument polyaxial pour abords mini-invasifs ou assistés par endoscopie

389.202 Écarteur Synex pour MIS permettant une distraction plus contrôlée à travers une petite incision

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax : +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Certains produits peuvent ne pas être disponibles sur tous les marchés.

Publication non destinée à être diffusée aux États-Unis.

Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l'adresse www.depuysynthes.com/ifu ©

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