GEBRUIKSAANWIJZINGEN
n Parasite Suspensions in formaline
BEDOELD GEBRUIK Parasite Suspensions van Microbiologics ondersteunen kwaliteitsgarantieprogramma’s doordat ze dienen als vergelijkingsmonsters voor kwaliteitscontrole die specifieke parasietenpopulaties met bekende eigenschappen bevatten. Deze monsters ondersteunen formele kwaliteitsgarantieprogramma’s doordat ze dienen als vergelijkingsmonsters voor kwaliteitscontroles die tot doel hebben de bekwaamheid van het personeel te documenteren bij het uitvoeren van procedures, en de uitslagen van microscopische tests correct te interpreteren. Parasite Suspensions van Microbiologics kunnen ook worden gebruikt voor opleidingsdoeleinden in een onderwijsomgeving.
SAMENVATTING EN UITLEG Deze types monsters worden gewoonlijk gebruikt voor opleidingsdoeleinden, of voor het testen van de bekwaamheid van personeel bij het identificeren en testen van bepaalde organismen.
PRINCIPES Dit product is bedoeld om te worden gebruikt met één of meer van de volgende technieken, afhankelijk van de kenmerken van het organisme:• Immunoassayvoordedetectievanantigenen• Nattemount-microscopieomdemorfologischeeigenschappenvanhetorganismete
observeren • Zuurvastekleuringomdekleuringenmorfologischeeigenschappenvanhet
organisme te observeren
SAMENSTELLING • Parasieten(ziedecatalogusofdewebsite:www.microbiologics.comvoorspecifieke
bijzonderheden over elke parasiet)• Fecaalmateriaal• Formalineoplossing,neutraalgebufferd,10%
PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.1van6
PA
RA
SIT
E S
US
PE
NS
ION
S
2012.DEC.21
PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.2van6
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN GEVAAR. Giftig bij opname door de mond. Giftig bij inademing. Kan kanker veroorzaken.
• Alleenvoorinvitrodiagnostischgebruik.• Alleenvoorprofessioneelgebruik.• ZiehetVeiligheidsinformatiebladopdewebsitevanMicrobiologicswww.microbiologics.com,vooralle
voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinstructies.• Niethanterenvoordatualleveiligheidsmaatregelengelezenenbegrepenheeft.• Gebruikpersoonlijkebeschermingsmiddelenzoalsnodigis.Draagveiligheidshandschoenen/
beschermendekleding/oogbescherming/gezichtsbescherming.• INDIENINGESLIKT:onmiddellijkeenANTIGIFCENTRUMofeenarts/medicusbellen.Demond
spoelen. • Indienblootgesteldofbetrokken:artswaarschuwen.• Irriterendvoordehuid.Nahanteringgrondiguwhandenwassen.• Kaneenallergischereactievandehuidveroorzaken.• Kanorganenbeschadigen.• Verontreinigdewerkkledingmagdewerpleknietverlaten.• Zeerirriterendvoordeogen.INDIENHETINDEOGENKOMT:voorzichtigspoelenmetwater
gedurendeenkeleminuten.Contactlenzenverwijderenalsditmogelijkis.Blijvenspoelen.Bij aanhoudendeirritatievandeogen:artswaarschuwen.
• Kanirriterendzijnvoordeluchtwegen.Voorkominademenvanstof/rook/gas/mist/damp/spuitnevel.Alleengebruikenindeopenluchtofineengoedgeventileerderuimte.
• Nieteten,drinkenofrokentijdenshetgebruikvanditproduct.• Hoeweldezesuspensiesgefixeerde,niet-levensvatbareorganismenbevatten,moetenzevoorde
veiligheid van al het personeel worden gehanteerd alsof ze biologisch gevaarlijke materiaal zijn. • Hetlaboratoriummoetuitgerustzijn,endefaciliteitenhebben,ombiologischgevaarlijkmateriaalte
ontvangen, verwerken, handhaven, op te slaan en af te voeren als afval. • AlleproductenenverpakkingenvanMicrobiologicszijnlatexvrij.
INSTRUCTIES VOOR HET MENGEN Hetmonstermoetwordengemengddoorhetkrachtigmetdehandteschudden,ofdoorhettelatenwervelen.
OPSLAG EN HOUDBAARHEID De Parasite Suspensions moeten worden bewaard op kamertemperatuur, maar worden niet aangetast door gekoeldeopslag.Alsdeparasietsuspensiesgekoeldzijn,moetenzevoorhetgebruikopkamertemperatuurkomen. Opslaanopeengoedgeventileerdeplaats.Houdergoedgeslotenhouden.Afgeslotenbewaren.
De houdbaarheid van deze producten bedraagt twee jaar vanaf de productiedatum.
De Parasite Suspensions mogen niet worden gebruikt als: • Zenietnaarbehorenzijnopgeslagen.• Dehoudbaarheidsdatumverstrekenis.
Neemdenationaleenlokalevoorschriftenvoordeafvoervanditproductalsafvalinacht.
2012.DEC.21
PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.3van6
GEBRUIKSAANWIJZINGEN Deze monsters kunnen worden gebruikt voor natte mounts, antigenendetectie en zuurvaste kleuring.
Vooralleprocedures:
1. Mengdesuspensiegrondigdoorhemkrachtigteschuddenoftelatenwervelen.2. Laatdesuspensie5-10minutenbezinkenalvorenshemineentestproceduretegebruiken.3. Steekvoorzichtigeenpipetindebodemvandeampulenverwijderééndruppelvoorhettesten.4. Raadpleegdelaboratorium-SOP’s,dekleuringsinstructiesofdeinstructiesvandefabrikantvandekit
voor de testprocedures.
VEREIST, MAAR NIET MEEGELEVERD MATERIAAL EN INSTRUMENTEN • Timer• Transferpipetten• AlleanderematerialendiegespecificeerdwordendoordeSOPofkitdiegebruiktwordt
KWALITEITSCONTROLE Raadpleegdelaboratorium-SOPofdeinstructiesvandefabrikantvoorvereisteninzakekwaliteitscontroles.
BEPERKINGEN Ditproductismogelijknietgeschiktvoorgebruikmetallekitsenprocedures.Ziedeinstructiesvandefabrikantvandekitvoorbijzonderhedenoverdemonsters.Alleenvoorprofessioneelgebruik.
MICROBIOLOGISCHE TOESTAND Ditmonsterbevatgefixeerde,niet-levensvatbareorganismen.
2012.DEC.21
PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.4van6
PRODUCTGARANTIE Gegarandeerdwordtdatdezeproductenvoldoenaandespecificatiesenprestatiesdieafgedruktengeïllustreerd zijn in bijsluiters, instructies en ondersteunende literatuur. De garantie wordt, uitdrukkelijk of impliciet, beperkt als:
1. Deproceduresdiezijntoegepastinhetlaboratoriumstrijdigzijnmetdegedrukteengeïllustreerderichtlijnen en instructies.
2. Deproductengebruiktzijnvooranderetoepassingendanhetbedoeldegebruikdatgeciteerdwordtin bijsluiters, instructies en ondersteunende literatuur.
REFERENTIES 1. Ash,L.R.,andOrihel,T.C.AtlasofHumanParasitology-2ndEd.(AmericanSocietyofClinical
Pathologists,1984)2. Garcia,L.S.APracticalGuidetoDiagnosticParasitology(ASMPress,2009)
WEBSITE Bezoekonzewebsitevooractueletechnischeinformatieenbeschikbaarheidvanproducten.www.microbiologics.com
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN
Batchcode(Lot)
Gevaarvoordegezondheid
Referentiecatalogus
Letop,ziedegebruiksaanwijzing
Raadpleegdegebruiksaanwijzing
Invitrodiagnostischmedischhulpmiddel
Fabrikant
Temperatuurbegrenzing
Gebruikenvóór
Acutetoxiciteit
CE-merkteken
ErkendvertegenwoordigerindeEuropeseGemeenschap
2012.DEC.21
PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.5van6
VERANTWOORDINGEN Microbiologics,Inc.200CooperAvenueNorthSt.Cloud,MN56303USA
Klantenservice Tel.320-253-1640Gratisnummer.800-599-BUGS(2847)[email protected]
TechnischeondersteuningTel.320-229-7045GratisnummerVS.866-286-6691E-mailtechsupport@microbiologics.comwww.microbiologics.com
MediMark®Europe11,rueEmileZolaB.P.233238033GrenobleCedex2,FranceTel.+33(0)476864322Fax33(0)[email protected]
2012.DEC.21
PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.6van6
PARASITE SUSPENSIONS
GEÏLLUSTREERDE INSTRUCTIES
Meng de suspensie grondig door hem krachtig te schudden of te laten wervelen.
Laatdesuspensie5-10 minutenbezinkenalvorens hem in een testprocedure te gebruiken.
Steek voorzichtig een pipet in de bodem van de ampul en verwijder één druppel voor het testen.
Raadpleegdelaboratorium-SOP’s,dekleuringsinstructies of de instructies van de fabrikant van de kit voor de testprocedures.
2012.DEC.21