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SIMPÓSIO BRASILEIRO SOBRE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM
ALIMENTOS
A Avaliação Toxicológica e o Estabelecimento de Limites Máximos de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos
Flávia GonzagaGerência Geral de Toxicologia
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Ingrediente Ativo (IA) - agente químico, físico ou biológico que confere eficácia aos agrotóxicos e afins
Produto Técnico (PT) - contém teor definido de ingrediente ativo e impurezas, podendo conter estabilizantes e produtos relacionados, tais como isômeros
Produto Formulado (PF) - agrotóxico efetivamente utilizado, composto do produto técnico e outros ingredientes
Definições importantes
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Resíduo - substância ou mistura de substâncias remanescente ou existente em alimentos ou no meio ambiente decorrente do uso ou da presença de agrotóxicos e afins, inclusive, quaisquer derivados específicos, tais como produtos de conversão e de degradação, metabólitos, produtos de reação e impurezas, consideradas toxicológica e ambientalmente importantes
Exemplo: Azociclotina – resíduos: azociclotina, cihexatina e diciclo-hexilestanho
Definições importantesDefinições importantes
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Limite Máximo de Resíduo (LMR) - quantidade máxima de resíduo de agrotóxico ou afim oficialmente aceita no alimento, em decorrência da aplicação adequada numa fase específica, desde sua produção até o consumo, expressa mg/kg
Exemplo: LMR (Azociclotina) = soma de azociclotina, cihexatina e diciclo-hexilestanho expressos em cihexatina.
Definições importantes
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Ingestão Diária Aceitável (IDA) - quantidade máxima que, ingerida diariamente durante toda a vida, parece não oferecer risco apreciável à saúde, à luz dos conhecimentos atuais
Definições importantes
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Avaliação toxicológicaPT e PF
Avaliação de risco dietético
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Avaliação toxicológica PT
IDA
Avaliação de resíduos PF
LMR
Avaliação de risco
dietético
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Avaliação toxicológica PT
Estudos Agudos• DL50 Oral• DL50 Dérmica • CL50 Inalatória• Irritação / Corrosão Ocular• Irritação / Corrosão Dérmica• Sensibilização Cutânea
Avaliação de perigo
Classificação toxicológicaEPI
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Avaliação toxicológica PT
Estudos sobre mutagenicidade• Mutação gênica (procariontes) • Mutação cromossômica (eucariontes)
Estudos sobre carcinogenicidade• Camundongo (18 meses) • Rato (24 meses)
Estudos sobre teratogenicidade• Coelho • Rato
Proibição do Registro
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Estudos de reprodução e prole
Estudos de curto prazo• Roedor (90 dias) • Não roedor (1 ano)
Avaliação toxicológica PT
Estudos de longo prazo e carcino• Camundongo (18 meses) • Rato (24 meses)
Estudos dos efeitos teratogênicos
Estudos de neurotoxicidade
NOEL
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Avaliação toxicológica PT
NOEL = No Observed Effect Level
Dose 3X
Controle
Dose 2X
Dose X
Dose X = NOEL
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Avaliação toxicológica PT
NOEL
IDA = NOEL Fator de incerteza
Fatores de incerteza
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Avaliação toxicológica PF
Estudos Agudos•DL50 Oral•DL50 Dérmica •CL50 Inalatória•Irritação / Corrosão Ocular•Irritação / Corrosão Dérmica•Sensibilização Cutânea
Avaliação de perigo • Classificação toxicológica• EPI• Equipamentos de aplicação
Estudos de mutação• Gênica• Cromossômica Restrição no registro
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Avaliação toxicológica PF
Estudos de Resíduos• por cultura• 3 locais• 2 doses
Propostas• LMR• Intervalo de segurança
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Ingestão Diária Máxima Teórica Nacional
Estudos de Resíduos
IDMTN = LMR x Consumo alimentar
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Cálculo da IDMT
0,05 kg pessoa/dia 0,2 mg/kg 0,01mg/dia
Culturas Consumo alimentar
LMR IDMT
0,01 kg/pessoa/dia 2,0 mg/kg 0,02mg/dia
0,1 kg/pessoa/dia 0,5 mg/kg 0,05mg/dia
IDA (IA) = 0,02 mg/kg pc
IDMT (total) = 0,08mg/dia
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Comparação da IDMT com a IDA
IDA (IA) = 0,02 mg/kg pcIDMT (total)= 0,08mg/dia
IDA (60kg) = 1,2mg/diaIDMT (total) = 0,08mg/dia
IDMT < IDALMRs propostosrisco aceitável
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IDMT > IDALMRs propostosrisco inaceitável
Comparação da IDMT com a IDA
IDA (60kg) = 0,05mg/diaIDMT = 0,1mg/dia
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GGTOX
IDA
Estudos toxicológicos
Estudos de resíduos
LMR
Avaliação de risco dietético
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Desafios
Aprimorar a avaliação toxicológica - Informação epidemiológica- Reavaliações
Aperfeiçoar a execução dos estudos de resíduos - Consulta Pública n° 72/2005
Aprimorar a avaliação de risco crônico para a ingesta - POF 2002/2003 (IBGE)- Hábitos alimentares: faixa etária, região geográfica- Monitoramento
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MUITO OBRIGADA !!!Flávia Gonzaga
ANVISA/GGTOXwww.anvisa.gov.br/toxicologia/index.htm