COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA
ANÁLISIS DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DEANÁLISIS DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE ETRAVIRINA EN PACIENTES VIH PRETRATADOS
SERVICIO DE FARMACIA. XERENCIA DE XESTIÓN INTEGRADA A CORUÑAMateos Salvador M, Vilaboa Pedrosa C, Elberdín Pazos L, Ramudo Cela L, Margusino Framiñán L, Martín Herranz I
INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOSINTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS
Etravirina ITINN de 2ª generaciónMecanismo de acción
• Infección VIH-1.• Pacientes previamente tratados
Indicación
• Pacientes previamente tratados.• Se administra conjuntamente con un inhibidor
de proteasa potenciado y otros medicamentos antirretrovirales.
El objetivo del estudio es analizar el motivo de prescripción de etravirina y evaluar su efectividad y seguridad combinada
con un régimen antirretroviral optimizado.
MATERIAL Y MÉTODOSMATERIAL Y MÉTODOS
Estudio observacional retrospectivo
Fuentes de datos
Periodo: 2009 2012
• historia clínica informatizada• programa de dispensación a
i t t
Xerencia de Xestión IntegradaA Coruña
900 pacientes a tratamiento
2009-2012 pacientes externos.
A Coruña(535.000 habitantes)antirretroviral
Criterios de
- Pacientes VIH pretratados que inician
Criterios de inclusión
Pacientes no
Criterios de exclusión
- Registro de los principales motivos de cambio de antirretrovirales previos.- Antirretrovirales concomitantes.
tratamiento con etravirina. -Duración mínima del tratamiento: 24 semanas- Mayores de 18 años
Pacientes no adherentes según
registro de dispensaciones
MATERIAL Y MÉTODOSMATERIAL Y MÉTODOS
Objetivo principal 1 -Porcentaje de pacientes con fallo virológico queObjetivo principal de efectividad (semana 24)
1. Porcentaje de pacientes con fallo virológico que negativizan carga viral (CV). 2.-Porcentaje de pacientes sin fallo virológico previo que mantienen indetectabilidad de CV.
Incremento de CD4+ en pacientes con fallo virológicoObjetivo secundario Incremento de CD4+ en pacientes con fallo virológico previo.
jde efectividad(semana 24)
• Análisis de efectos adversos: trastornos sistema nervioso central y reacciones cutáneas.• Tasa de interrupción.Objetivo de seguridad• Toxicidad (parámetros hematológicos/bioquímicos): niveles de creatinina, triglicéridos,colesterol, transaminasas y hemoglobina.
(semana 24)
Análisis estadístico: SPSS v19.0. Estudio descriptivo de variables: cualitativas (%), cuantitativas (mediana-rango, media-desviación estándar).
RESULTADOS Datos basalesRESULTADOS Datos basales
30 pacientes sin fallo virológico previon= 47 pacientesn= 47 pacientes
17 pacientes con fallo virológico previo
g
Sexo Edad Tiempo conocido de infección
CV, CD4+
Hombres --- 72.3%Mujeres ----- 27.7%
46 (21-70) años 17 (4-28) años
CV -------- 3 9 ± 1 5 log copias/mL
Coinfección
CV 3.9 ± 1.5 log copias/mLCD4+ -- 364.5 ± 181.4 cél/mcL
VHC ------------- 29.8%VHB ------------- 6.4%
C 6 4VHC+VHB ---- 6.4%
RESULTADOS Moti o de prescripciónRESULTADOS Motivo de prescripción
45%4%
10%11% efectos adversos de antirretrovirales previos
30%
fracaso virológico
simplificación de tratamiento
otras causas
desconocido
IP´s (10 pacientes) ITINN (4 pacientes) ITIAN (1 paciente)
Hipertrigliceridemia (3) Alteración del sueño (3) Toxicidad mitocondrial (1)
Efectos gastrointestinales (3) Hepatotoxicidad (1)g ( ) p ( )
Mareos (2)
Impotencia sexual (1)
Lipodistrofia (1)
70.2 % no asociado a IP´s.
Lipodistrofia (1)
29.8% en triterapia con terapias de rescate (raltegravir/maraviroc).
RESULTADOS EfectividadRESULTADOS EfectividadSEMANA 24SEMANA 24
Pacientes con fallo virológico 70 6% de pacientes negativizaron CV
Objetivo principalObjetivo principal
Pacientes con fallo virológico
Pacientes sin fallo virológico previo
70.6% de pacientes negativizaron CV
96.7% de pacientes mantuvieron indetectabilidad de CVindetectabilidad de CV
Objetivo secundarioObjetivo secundario
Incremento de CD4+ en pacientes con fallo virológico previo 131 cél/mcL (7-365)
100% de efectos adversos producidos por antirretrovirales100% de efectos adversos producidos por antirretrovirales previos se habían resuelto a la semana 24.
RESULTADOS SeguridadRESULTADOS Seguridad
Dos pacientes presentaron efectos adversos con etravirina: 1 paciente: neuropatía leve1 paciente: prurito, ligero eritema y astenia.
Tasa de interrupción de etravirina por efectos adversos: 0%.
Parámetros de laboratorioParámetros de laboratorio
No se observaron variaciones de hemoglobina y creatinina
RESULTADOS SeguridadRESULTADOS Seguridad
Perfil lipídicoPerfil lipídicoPerfil lipídicoPerfil lipídico
p > 0,05
Perfil hepáticoPerfil hepático
p > 0,05
CONCLUSIONESCONCLUSIONES El motivo principal de prescripción de etravirina en nuestraEl motivo principal de prescripción de etravirina en nuestra
población es la aparición de efectos adversos a antirretroviralesprevios.En el grupo de pacientes estudiados etravirina combinada con un En el grupo de pacientes estudiados, etravirina combinada con unrégimen antirretroviral optimizado, ha alcanzado los objetivos desu prescripción negativizando la carga viral plasmática en un altoporcentaje de pacientes o minimizando los efectos adversosdesarrollados con la terapia antirretroviral previa.
La tolerancia/toxicidad a etravirina en nuestra población es/ paceptable. Los efectos adversos observados no conducen a lainterrupción del tratamiento. Tras el cambio de terapia, seobservaron ligeras mejorías en el perfil lipídicoobservaron ligeras mejorías en el perfil lipídicoque pueden atribuirse también a la suspensión deantirretrovirales previos o a la terapia concomitante.