AO ‘Ospedale San Carlo Borromeo’, MilanoUOC Microbiologia e Virologia
La vaccinazione anti-influenzale
1. Cosa sono i vaccini anti-influenzali?
Influenza H1N1
Il vaccino anti-Virus dell’Influenza A/H1N1v è preparato in modo analogo a quello con
cui si costituisce il vaccino stagionale.
Ciò indica che la ‘qualità’ del vaccino dovrebbe essere sovrapponibile a quella
del vaccino stagionale
Vaccino antinfluenzaleInfluenza H1N1
LIQUIDI ALLANTOIDEI DI EMBRIONE DI POLLO INFETTATI1. purificazione e concentrazione2. inattivazione con formalina o beta-propriolattone
VACCINI INATTIVATI A VIRIONI INTERI3. disgregazione particelle virali (solventi, lipidi)
VACCINI SPLIT4. separazione antigeni H e N
VACCINI A SUB-UNITA’
VACCINI ADIUVATI
(MF59, VIROSOMI)
Vaccini inattivati: allestimentoInfluenza H1N1
SUBUNITSUBUNIT SPLITSPLIT
VIROSOMALVIROSOMALAdiuvated withAdiuvated with
MF59MF59
1.175 mg
1.175 mg
9.75 mg
PBS0.5 ml
Subunit Influenza
ANTIGENS15ug each
Vaccini disponibiliInfluenza H1N1
Three vaccines that have benefited from these procedures, and which will thus be available for use in the current H1N1 influenza pandemic, are:
Focetria, which was recommended on 24 September 2009 by the European Medicines Agency for an EU-wide marketing authorisation* (Novartis)
Pandemrix, which was recommended on 24 September 2009 by the European Medicines Agency for an EU-wide marketing authorisation. (GSK)
Celvapan, which was recommended on 1 October 2009 by the European Medicines Agency for an EU-wide marketing authorisation. (Baxter)
Accessed October 7, 2009
* adiuvato
Influenza H1N1
Non pare attendibile che il vaccino stagionale sia protettivo anche nei confronti
del virus dell’Influenza A/H1N1v
Per questo sarà necessario che i soggetti per i quali la vaccinazione è indicata siano
sottoposti all’una o all’altra o ad entrambe le vaccinazioni
Vaccinazione antinfluenzaleInfluenza H1N1
2. Il vaccino è efficace?
Influenza H1N1
Dati sierologici post-vaccinaliDati sierologici post-vaccinali
0
20
40
60
80
100
120
140
160
GM
Ts
H3N2 H1N1 BCeppo
GMTs per ceppo e tipo di vaccino
Split Sub/VIR Sub/MF59
P<0,005
P<0,05
P<0,05
0102030405060708090
100
% p
rote
tti
H3N2 H1N1 BCeppo
Percentuale di protetti per ceppo e tipo di vaccino
Split Sub/VIR Sub/MF59
P<0,05
P<0,05
UN MESEUN MESE
Influenza H1N1
SEI MESISEI MESI
0
20
40
60
80
100
120
140
160
GM
Ts
H3N2 H1N1 BCeppo
GMTs per ceppo e tipo di vaccino
Split Sub/VIR Sub/MF59
P<0,05
0102030405060708090
100
% p
rote
tti
H3N2 H1N1 BCeppo
Percentuale di protetti per ceppo e tipo di vaccino
Split Sub/VIR Sub/MF59
P<0,05P<0,05P<0,05
Dati sierologici post-vaccinaliInfluenza H1N1
Istituto Superiore Sanità – Scenario Italia
1000 persone
3.000.000 (5%) durante 16^ settimana
0,1 %
tasso attacco cumulativo :
34,7 (15 –
18 aa : 54% )
19.874.823 : infetti
13.000.000 : 19 – 64
aa
Influenza H1N1
3. Il vaccino è sicuro?
Influenza H1N1
Incidenza della sindrome di Guillain-Barre in relazione ad attacco influenzale o a
somministrazione di vaccino» D
ati del General Practice Research Database, UK
IR 95% CI GBS
VaI 0-30 giorni 0.58 0.18- 1.86 3 0-90 giorni 0.76 0.41- 1.40 12
V. anti-pneumococcica 0.61 0.08- 4.42 1 S.simil-influenzale 0-30 giorni 16.64 9.37-29.54 15 0-90 giorni 7.35 4.36-12.38 19
Stowe J et al, Am J Epidemiol 2009, 169: 382-8
Influenza H1N1
Four out of 39,000 people vaccinated against H1N1 in China have had side effects such as muscle
cramps and headache,
"Adverse events are fully to be expected, especially these mild types,"
It was particularly true in cases where very large numbers of people are being vaccinated.
The vaccination campaign will soon move to Australia, the United States and parts of Europe, he
said, encouraging people - especially health care workers - to be vaccinated.
WHO spokesman Gregory Hartl
La conclusione dell’esperto
4. Chi deve essere vaccinato contro
l’influenza?
Influenza H1N1
Raccomandazioni per la vaccinazione in Italia
(dal sito del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali)
Vaccinazione contro la nuova influenza
L'arma migliore di prevenzione è rappresentata dalla vaccinazione della popolazione. Il Viceministro alla Salute Prof. Ferruccio Fazio ha firmato l'11 settembre l’Ordinanza recante “Misure urgenti in materia di profilassi vaccinale dell’Influenza pandemica A/H1N1”. Il provvedimento individua le categorie di persone a cui è diretta l’offerta della vaccinazione antinfluenzale con vaccino pandemico A/H1N1 a partire dal momento della effettiva disponibilità del vaccino (la consegna alle Regioni e Province Autonome è prevista nel periodo 15 ottobre-15 novembre 2009) fino a copertura di almeno il 40% della popolazione residente
Ordinanza30 sett 2009
Raccomandazioni per la vaccinazione in Italia
Gli operatori sanitari
Gli operatori sanitari – in quanto soggetti operanti in un ambiente ‘a rischio’ come l’ospedale sono -:
1. più esposti a contatti con soggetti potenzialmente infetti
2. nella condizione di doversi proteggere in modo più significativo nei confronti dell’infezione
Influenza H1N1
Influenza A H1 N1 Raccomandazioni per la vaccinazione in Italia
In Italia le scelte ministeriali per la vaccinazione in età pediatrica sono :
a) prima fase
- tutti i bambini a rischio (tabella)
- donne gravide al II e III trimestre
b) seconda fase
- tutti i restanti bambini > 6 mesi
- adolescenti
Dal documento SIP/SITIP/SIMEUP sett 2009
Influenza A H1 N1
Vaccinazione in età pediatrica Bambini a rischio : - diabete mellito - emoglobinopatie - malattie polmonari (broncodisplasie, tracheotomia, laringomalacia, P. Robin) e asma (pz in profilassi quotidiana con steroidi inalatori, salmoterolo,ecc) - malattie metaboliche e endocrinologiche - disordini genetici (complicanze d’organo) - malattie cardiache (cardiopatie congenite, …) - malattie renali croniche - insufficienza epatica o cirrosi - terapia prolungata con salicilati - malattie neurologiche e neuromuscolari - immunocompromissione (primaria/acquisita, artriti, neoplasie, collagenopatie, leucemie, terapie)
2. Ai fini del precedente comma 1, si intende per rischio almeno una delle seguenti condizioni: •malattie croniche a carico dell'apparato respiratorio, inclusa asma, displasia broncopolmonare, fibrosi cistica e BPCO; •gravi malattie dell'apparato cardiocircolatorio, comprese le cardiopatie congenite ed acquisite; •diabete mellito e altre malattie metaboliche; •gravi epatopatie e cirrosi epatica; •malattie renali con insufficienza renale; •malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatie; neoplasie; •malattie congenite ed acquisite che comportino carente produzione di anticorpi; •immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV; •malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale; •patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie, ad esempio malattie neuromuscolari; •obesita' con Indice di massa corporea (BMI) > 30 e gravi patologie concomitanti; •condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che, per controindicazioni temporanee o permanenti, non possono essere vaccinati.
Influenza A H1 N1 Vaccinazione in età pediatricaAdvisory Committee on Immunization Practice (ACIP)
ha individuato 5 categorie che dovrebbero essere vaccinate se il vaccino fosse disponibile su larga scala
- tutti i bambini di > 6 mesi fino a 18 anni ma prioritariamente : - tutti i bambini di >6 mesi fino a 4 anni - bambini e adolescenti compresi tra 5 e 18 anni affetti da condizioni croniche associate a rischio di decorso di malattia grave - persone che hanno stretti contatti (caregivers) con bambini di età < 6 mesi
Dal documento SIP/SITIP/SIMEUP sett 2009
Influenza H1N1
5. Come vaccinare contro l’influenza?
Influenza H1N1
VACCINAZIONE• MODALITÀ: volontaria con obbligo di acquisire il consenso informato
• FORMULAZIONI:– flaconi da 10 dosi– Monodose
• PRIORITÀ1. Personale sanitario, socio-sanitario (compreso il
personale NON dipendente a contatto con i pazienti)1. Donatori2. Gruppi a rischio3. Gli altri
• CO-SOMMINISTRAZIONE• EFFETTI COLLATERALI
Influenza H1N1
Ordinanza30 sett 2009
Influenza H1N1