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Obtener y Evaluar
¿Qué es?
AUDITORIA
Proceso sistemático - independiente
Objetivamente la
Evidencia
para
Determinando el grado
de cumplimient
o
Frente a unCRITERIO
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DE PRIMERA PARTE
• Propia
• Contratada
DE SEGUNDA PARTE
• Clientes
DE TERCERA PARTE
• Certificación
Tipos
Auditorias
Interna Externa
ASEGURAR Y MEJORAR COMPROBAR
Diferencia Quien la realiza / Destino del origenIng. Sandra Escobar - 3136151135
Deben realizarse a intervalos planificados para determinar si el Sistema de Gestión de Inocuidad de los Alimentos (SGIA): Conforme con lo planificado, con los
requisitos del SGIA establecidos por la organización y los requisitos de esta norma
Se implementa y actualiza eficazmente
Las Auditorias, ISO 22000
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Se debe planificar un programa de auditorías considerando:
• La importancia de los procesos
• Las áreas a auditar,
• Auditorías previas.
Definiendo
• Alcance – Criterios – Frecuencia –Metodología – Auditores
Imparcialidad
Las Auditorias, ISO 22000
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Criterio de Auditoria
Evidencia de Auditoria
Resultado
Evaluación
Hallazgo de
Auditoria
Cumplimiento
Incumplimiento
No Conformidad
• Conformidad• Oportunidad de
Mejora
Mayor
Observación
Hallazgos de Auditoria
InformaciónObjetiva
Requisito
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La fiabilidad en el proceso de auditoría y la confianza en el mismo dependen de la competencia de aquellos que la llevan a cabo.
Esta competencia se basa en la demostración de:
Competencia y Evaluación de los Auditores
Conocimiento
Habilidades
Atributos Personales
Requerimiento 19011
Educación FormaciónExperienci
a
Aptitud para
Aplicar
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Los auditores deben poseer los siguientes atributos:ÉticoDe mentalidad abiertaDiplomáticoObservadorPerceptivoVersátilTenazDecididoSeguro de si mismo
Competencia del AuditorAtributos Personales
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Los auditores deberían tener conocimientos y habilidades en las siguientes áreas. :
Principios, procedimientos y técnicas de auditoría:
Documentos del sistema de gestión y de referencia:
Situaciones de la organización: Leyes, reglamentos y otros requisitos
aplicables pertinentes Educación suficiente para adquirir los
conocimientos y habilidades descritos Experiencia laboral - Auditorias Formación como auditor
Competencia del AuditorConocimiento y Habilidades
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Los principios hacen de la auditoría una herramienta eficaz y fiable en apoyo de las políticas y controles de gestión, proporcionando información sobre la cual la organización puede actuar para mejorar su desempeño.
5 Principios de Auditoria
Referido a los Auditores
Conducta ética (confidencialidad, discreción)Ecuanimidad (informar con veracidad y
exactitud)Cuidado profesional (diligencia y juicio al
auditar)Referido a los Auditoria
Independencia (imparcialidad y objetividad)Enfoque basado en evidencias (conclusiones
fiables y reproducibles)Ing. Sandra Escobar - 3136151135
Etapas de la AuditoriaConocimiento Inicial de las áreas u operaciones AuditarFormulación del
Diagnostico y Plan de Auditoria
Plan de Auditoria
Obtención de Evidencias
Análisis de Hallazgos
Elaboración del Informe
Seguimiento
Acciones Correctivas
Cierre NC
Implementación O/M
Pla
near
Eje
cuci
ón
Info
rm
e
Seg
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to
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Plan de Auditoria
CRITERIO
Objetivo
Amplitud
Alcance
Auditores
Comunicación
Recursos
RegistrosIng. Sandra Escobar - 3136151135
Número de Auditoria: Fechas :
Objetivo de la Auditoria: Confirmar que el Sistema de Gestión ha sido establecido e implantado de acuerdo con los requerimientos del estándar de esta auditoria.
:Auditor Líder:José Santos (JS)Miembros del Equipo:María Cristina Sánchez (MCS)Guillermo Sosa (GS)
Alcance:
Fecha Hora Auditor Proceso, Departamento o
Función
Normas Referencia
Auditado
24-Feb-2006
8:00-8:50
JS, MCS, GS
Reunión de Apertura
9:00JS, MCS,
GSCompras
9:30JS, MCS,
GSDocumentación
JSProducción
PLAN DE AUDITORIA
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Actividades en la AuditoriaPara desarrollar el proceso sistemático de evaluar el SGSA, se ejecutan las siguientes actividades
Preparación de la
Auditoria
Reunión de Apertura
Ejecución auditoriasInforme
Final
Establecer C -
A/C
Seguimiento
Reunión de CierreIng. Sandra Escobar - 3136151135
HOJA DE VERIFICACION
Fecha
Proceso auditar:
Responsable del Proceso
Asistente Cargo Firma
Norma - Referencia Aspecto a Evaluar Hallazgo Conf. O/M NC
Resumen NC - O/MNo Descripcion
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Mayor Menor -
Observación
HALLAZGOS
CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD
Evidencia
Criterios
Ejecución de Auditoria
Oportunidad de mejora
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NORMAISO 22000
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Contenido
Cap. 4 – Sistema Gestión de Inocuidad
AlimentariaCap. 5 – Responsabilidad de la
DirecciónCap. 6 – Gestión de recursosCap. 7 – Planificación y realización de
productos inocuosCap. 8 – Validación, verificación y mejora del SGIA
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4. SISTEMA GESTION INOCUIDAD ALIMENTARIA
-Establecer-
Documentar-
Implementar
SGIA
Conforme a los requisitos de la Norma
Alcance-Productos-Procesos-lugares
-Identifica-Evaluar-Controlar
Peligros
Afectan la INOCUIDAD del Alimento
Identificar y Documentar
Procesos Externos
Evaluar el grado de
cumplimiento del SGIA
comunicación Apropiada
Cadena Alim.
Organización
Documentación Incluir
Política y Objetivos InocuidadProcedim. y Registro
NormaDocumentos necesarios SGIA
Control Documentos
Control Registros
ORGANIZACION
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5.1 Compromiso de la Dirección
SGIA Evidencia
Objetivos del Negocio
Objetivos Inocuidad
Comunic. Importancia SGIAPolítica Revisión x DirecciónDisponibilidad Recursos
5.2 Política
DocumentadaDebe ser:-Apropiada-Conforme-Comunicada-Implementada-Mantenida-Revisada
Respalda por Objetivos medibles
5.3 Planificar SGIA
Integridad
Planifican Cambios
5.4 Responsabilidad – Autoridad
Definidas y Comunicadas
Asegurando la eficacia del SGIA
5.5 Líder Equipo Inocuidad
Responsable de:-Dirigir el equipo-Formación del equipo-Mantener el SGIA-Informar a la Dirección SGIA
5-RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
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SGIA
Revisiones previasVerificaciones SGIACambios Situac. Emergencias
Auditorias 5.7 Preparación y respuesta ante emergencias
Procedimientos para gestionar situaciones que afectan la INOCUIDAD
Interna Externa
-Proveedores-Clientes-Autoridades-Otras Organiz.
Inocuidad
-Personal-Equipo de Inocuidad
Eficacia SGIA
Establecer – Implementar y
mantener
Revisar a intervalos Planificados
Asegurar-Conveniencia-Adecuación y
-Eficacia continua
Retroalim. ClienteInfo
rmació
n
5.8 Revisión por la Dirección
Entrada
Resultado
Decisiones y acciones para: -Asegurar la inocuidad -Mejorar el SGIA -Necesidad de Recursos -Revisión Política-Objetivos
5 -RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.6 comunicación
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6 - GESTION DE RECURSOS
6.1 Provisión
La organización debe proporcionar los recursos para:-Establecer , Implementar, Mantener y actualizar
SGIA
6.2
Recurso Humano
Definir la Competencia
Criterios Evaluar Formación
Educación Formación Experiencia Habilidades
Registros
La organización debe proporcionar los recursos para establecer, mantener la infraestructura necesaria para implementar los requisitos de la norma
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
La organización debe proporcionar los recursos para establecer, gestionar y mantener el ambiente de trabajo necesaria para implementar los requisitos de la norma
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7.1 Generalidades
Planificar y DesarrollarPROCESOS Necesarios
Productos Inocuos
7.2 PPR
Establecer Implementar y Mantener
7 - PLANIFICACION Y REALIZACION DE
PRODUCTOS INOCUOS
Controlar
Probabilidad de
introducción de PELIGROS
Contaminación Cruzada
Niveles de Peligro
-Producto
-Ambiente
Apropiados
Implementados
Aprobados x Equipo
Identificar Requisitos
Deben ser:
Recopilada Mantenida Actualizada Documentada
Análisis de
Peligro
1 Equipo de Inocuidad
7.3 Pasos Preliminares
2 Descripción del Producto
-MP
-PTUso Previsto
3 Diagrama de Flujo Evaluar Peligros
Describir etapas del proceso y Medidas de control
7.4 Análisis de Peligro
Determinar y Controlar
Asegurar la INOCUIDAD
Seleccionar y evaluar las medidas de
control
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7.5 PPR Operativos
7 - PLANIFICACION Y REALIZACION DE
PRODUCTOS INOCUOS
Documentar
-Peligros a controlar-Medidas de control- A - A/C- Responsabilidades- Registros
Debe Incluir
7.6 Plan HACCP
Documentar
-PCC-LCC-Proced. Seguimiento- A - A/C- Responsabilidades
y autoridad- Registros
Debe Incluir
7.7 Actualización
Pasos preliminar
Plan HACCP
PPR
Informacion
-PPR-Información Análisis de Peligro-PPR Operativo- Plan HACCP-Niveles de Peligro
Confirmando la EFICACIA
Definir: Propósito, Método, frecuencia y
Responsabilidades
Establecer y aplicar un sistema
7.8 Verificación
7.9 Trazabilidad
Identificar el Producto
Cadena Alimentaria
PNCLogística Inversa
PPR OperativosIng. Sandra Escobar - 3136151135
7 - PLANIFICACION Y REALIZACION DE
PRODUCTOS INOCUOS
7.10 Control de NC
Documentar Procedimiento
Identificación y Evaluación de PT
Revisión de las correccionesDefin
ir
Se presenta x
-Supera los LCC-Perdida del control PPR y PPRo Correccione
sA/Correctivas
Identificación y eliminación de causas de NC
Registros Producto No Inocuo Identificar
Prevenir el ingreso a la cadena Aliment.A
no se
r qu
e:
Reduzca el Peligro
Niveles de Peligro sean aceptables
Todos los lotes bajo control, hasta
la evaluaciónSe libera
cuando
Evidencia control eficaz
Peligro esta en nivel aceptable
Informar a las partes
interesadas
Iniciar Retirada del
Producto
Procedimiento
Documentado
Tiempo y totalidad lote-Define
responsabilidades-Registros-
Tratamiento
No Inocuo1.Cambio Destino2.Reproceso3.Destruccion
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8 – VALIDACION – VERIFICACION Y MEJORA
8.1 Generalidades
Equipo de Inocuidad debe planificar e implementar los procesos para validar las medidas de control y verificar y mejorar el SGIA
8.2 Validación de las medidas de control
Validar los controles antes de incluirlos PPRo y Plan HACCP
Controlan los Peligros
SI
NOModificar
8.3 Control Seguimiento y Medición
Metrología
Equipos adecuado, para asegurar la conformidad de los procedim. de seguimiento y mediciónCalibración o VerificaciónAjusteIdentificación - Protección
8.5 Mejora SGIA
Comprobación del SGIA
8.4 Verificación SGIA
Auditoria
Evaluación y Análisis de resultado de verificaciónMejora Continua
Actualización SGIA
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No Conformidades
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Documentarse en forma clara y precisa
Estar respaldadas por evidencia objetiva
Ser revisadas junto con la organización auditada para obtener su conformidad
No Conformidades
NC = Incumplimiento + Norma + Hallazgo
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