Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155
Rodrigo Moreira SilvaAsesor del Despacho
Bogotá, mayo 9 de 2013
Encuento “Desafíos y oportunidades para
la equidad en el acceso a servicios de salud”
Eurosocial
Antecedentes, justificación y diagnóstico1
Contenido
Enfoque conceptual, estrategias y metas2
Avances de corto plazo3
Reflexión final4
Política farmacéutica
orientada a la
racionalización económica y terapéutica.
1180 93 03
Promoción de
medicamentos
genéricos (Decreto 709 de 1991)
Ley 100 de 1993:
Selección de
medicamentos
esenciales, promoción
de la competencia. y
creación de la Comisión
Nacional de Precios de
Medicamentos e
INVIMA.
Política Farmacéutica
Nacional 2003: Selección
de medicamentos
esenciales y promoción de
la competencia.
Ley 1438 de 2011:
Definir una
política
farmacéutica nacional
Plan Nacional de
Desarrollo 2010-2014:
regulación del uso e innovación;
70
1. Antecedentes y justificación: la historia es larga
En 2003 el MPS publicó el documento “Política
Nacional Farmacéutica”.
Estableció un propósito de consenso…
“Garantizar el acceso equitativo a medicamentos esenciales de calidad, mediante su uso racional”
Selección de medicamentos esenciales incluidos en planes de
beneficio y su permanente actualización
Estímulo a la competencia mediante
la obligatoriedad de prescribir utilizando siempre
la DCI
Desarrollo de servicios farmacéuticos Formación del recurso humano Adecuación normativa Uso de herramientas de información Fortalecimiento institucional (IVC) Participación social Aprovechamiento de la biodiversidad
dos principios fundamentales…
…y siete estrategias
1. Antecedentes y justificación: historia reciente
En 2011 prevalece
la percepción de
ausencia de una
política
farmacéutica
integral y
consistente con los
desafíos del
SGSSS.
La situación en 2011 no era sustancialmente
mejor a la de 2003
El gasto global en salud se ha duplicado
El gasto en medicamentos crece a ritmo
superior al del aumento de la cobertura:
aumentos extraordinarios en frecuencia de
uso y en su valor
Percepción negativa de pacientes, médicos
y empresas del sector
1. Antecedentes y justificación: historia reciente
3. Diagnóstico
2010: 32,5% de quienes acudieron al sistema y le
fueron recetados medicamentos no los
recibieron
Gasto promedio persona/año en medicamentos No POS fue
de $2.4 millones (UPC RC: $547 mil )
Consumo de medicamentos de alto costo aumentaron 600%
(2005–2010)*
El precio relativo en Colombia con respecto al promedio de
AL, fue entre 27% y 140% mayor
para 4 de 6 medicamentos monopólicos de alto recobro
El 67% de los expendedores de farmacias y droguerías de
Bogotá no cuentan con formación técnica o
profesional.
En más del 55% de los casos, el expendio se realizó de una
manera inadecuada.
30% prescripción off label No POS.
* Estudio descriptivo de seguimiento sobre utilización de MAC a la cohorte de una población expuesta de 1.674 .517 personas en Colombia afiliadas al RC.
A partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea (Audifarma S.A.)
1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico
56,7 113,7 170,2265,2 247,1
647,7
1.240,9
1.794,5
2.400,0
2.000,0
1.740,0
-
500
1.000
1.500
2.000
2.500
3.000
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Valor del recobro ($ miles de millones. corrientes)
Fuente: Minsalud. Causación
1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico
Inflación farmacéutica = P*Q
2000 2010
Desde un punto de vista programático, el uso adecuado es el eje que permiteestructurar una estrategia institucionalmente eficiente y eficaz dirigida al logrodel objetivo explícito de la PFN
1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico
US$ 1.317
millones
Uso inadecuado
US$ 330
millones
Acceso inequitativo
a medicamentos y
deficiente calidad
en la atención
Uso irracional de medicamentos
Ineficiencias en el gasto
Deficiencia de información
Debilidades en el sistema de rectoría y vigilancia
Debilidades recurso humano Ausencia políticas de formación e información sin conflicto de intereses. Debilidad vigilancia de la publicidad farmacéutica Dispersión y crecimiento no controlado de SF de alto costo
Incumplimiento de las buenas prácticas en cadena de comercialización
Adulteración y falsificación de medicamentos
Deficiencia en la vigilancia pos comercialización
Explosión del gasto No POS
Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la UPC
política de precios desajustada
Debilidades en la selección de medicamentos del Plan de Beneficios
1. Antecedentes y justificación: síntesis del problema
Los medicamentos son bienes meritorios *
Es necesario intervenir para conciliar los intereses de quienes producen
medicamentos con los intereses en salud pública
Corto Plazo Largo Plazo
* Producen externalidades positivas, el beneficio social es mayor al beneficio individual de quien lo produce
2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
Intervenir precios donde se
observen distorsionesPromoción de la competencia
Actuar sobre comportamiento
cultural de los agentes
Controlar inducción indebida a la demana
Tres enfoques…
Enfoque de componentes. Acceso, uso racional y calidad. Dirige la acción de política hacia la etapa final del ciclo de vida del medicamento: la atención de la enfermedad y al acceso.
Enfoque de cadena del medicamento. Organiza la intervención regulatoria de acuerdo a las etapas del ciclo de vida del medicamento: investigación y desarrollo, fabricación, comercialización, dispensación, uso y disposición final.
Enfoque basado en derechos. La salud, y por extensión, los medicamentos, son un derecho fundamental
2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
Información confiable , oportuna y pública
Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente
Adecuación oferta y competencias de recurso humano
1 2 3
Instrumentos de regulación del mercado
Fortalecimiento rectoría y Sistema de vigilancia sanitaria
Sostenibilidad ambiental
Adecuación de la oferta de medicamentos
Programas especiales de acceso
4
5
6
7
8
Redes de Servicios farmacéuticos
Promoción uso racional de medicamentos
9
10
Agenda explícita de cumplimiento de compromisos internacionales y estándares armonizados y pertinentes
Garantizar el logro de
los resultados en salud
de la población a
través del acceso
equitativo a
medicamentos
efectivos y necesarios y
la prestación de
servicios
farmacéuticos de
calidad,
Objetivo
2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
Establecido el sistema de monitoreo uso, calidad y precios
2013Reducción sostenida
en los precios por categorías
farmacológicas
2014 Reducción del valor de las reclamaciones por medicamentos No POS \< 0.5 Billones
2010: 2.4 Billones
2014
Reducción del 50% en el gasto en medicamentos No Pos/Pos
2010: 5:1 (Contributivo ) 8:1 (Subsidiado)
2014 100% de la población tiene acceso
oportuno a medicamentos POS
2010: 66%
2014IPC Medicamentos varía menos que IPC
2015
2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
Regulación
Registro de Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos
Precios de Medicamentos
Participación en la construcción de la política de transparencia y lucha contra la corrupción en: Información de precios,
calidad, uso y gestión de la regulación en temas farmacéuticos
Fortalecimiento y coordinación interinstitucional
Dirección de Medicamentos
IETS
Rediseño INVIMA
Creación de la CIPF
Sistema Nacional de Información Farmacéutica:
Avance en el diseño del Observatorio Nacional de Medicamentos
SISMED y estándares semánticos
Vigilancia: Control de Medicamentos Falsificados
Recurso Humano: desarrollo del Mapa Funcional del Sector Farmacéutico (Sena)
Adecuación de la oferta a las necesidades del país: definición de las líneas estratégicas de Investigación en
Medicamentos y Tecnologías en Salud para el desarrollo de proyectos nacionales con recursos de regalías (Colciencias)
Diplomacia Farmacéutica: participación en escenarios internacionales en los que se discuten temas relativos a salud y
acceso a medicamentos para garantizar coherencia con objetivos de PFN
3. Avances de corto plazo
1. La asimetría en la información está en el centro de la crisis de los sistemas de salud
en general: uso y gasto gasto irracional en medicamentos (la intervención en salud,
más costo efectiva)
2. La información farmacéutica (dirigida a corregir tal asimetría) es condición
fundamental de la buena gestión de la política: sin información no hay política.
3. El problema más que clínico, es un asunto de ingeniería
4. Reflexión final
Sistemas de información sobre uso, calidad y precios.. Corregir asimetrías de
información (médicos, dispensadores, pacientes, pagador y entidades reguladoras)
Conflicto de interés: autorregulación del sector privado
Anti corrupción
Transparencia en la regulación
Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155
Rodrigo Moreira SilvaAsesor del Despacho
Bogotá, mayo 9 de 2013
Encuento “Desafíos y oportunidades para
la equidad en el acceso a servicios de salud”
Eurosocial