Estudios epidemiológicos en seguridad del paciente en el SNS
Jesús María Aranaz AndrésDpto. Salud Pública, Universitas Miguel Hernández
Hospital Universitari Sant Joan d’Alacant
IV FORUM multidisciplinar de la Enfermedad Tromboembólica. Elx, 9 de mayo de 2008
JMª Aranaz ©
…hay estudios
Estudio NacionalSobre los EfectosAdversos en A PAPEAS 2007
JMª Aranaz ©
Modelo teórico
Riesgos asistencialesRiesgos asistenciales
Efectos AdversosAdversos
EvitablesEvitables InevitablesInevitables
NegligenciasNegligencias
Casi ErroresCasi ErroresLitigios y demandasLitigios y demandas
IncidentesIncidentes
JMª Aranaz ©
5.908 pacientesincluibles
103 HistoriasNo encontradas
5.805 pacientesincluidos
181 HistoriasPerdido seguimiento
5.624 pacientescontrolados
Cribado negativo3.869
Cribado positivo1.755
Falsos positivos501
Incidentes191
Efectos adversos1.063
Complicaciones276
Ligados a asist.787
Mínima/ligeraprobabilidad
262
Moderada/altaprobabilidad
525
PacientesMUESTRA
5256
5.624Pacientes
MUESTRA
5256
1.063Pacientes con EA
MUESTRA
5256
525Pacientes
JMª Aranaz ©
Incidencia de Pacientes con EA
9,75
7,39
10,5
5,7
11,7
9
7,5
9,3
13,7
10,9
12,2
9,3
8,6
10,1
16
3,52,6
11,310,6
16,6
2,93,7
10,1
11,1
17,2
3,23,9
1
3
5
7
9
11
13
15
17
N Y U C A A-ajustado L D NZ CA España
30.121 14.700 14.179 1.014 1.097 3.74514.179 6.579 5.624
JMª Aranaz ©
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
00 - 14 15 - 29 30 - 44 45 - 64 65 o +
Con lesión o complicacion Con algún Suceso Adverso Con algún EA Sanitario
Weingart SN, Wilson R, Gibberd RW, Harrison B. Epidemiology of medical error. BMJ 2000;320;774-7.Wilson RM, Runciman WB, Gibberd RW, Harrison BT, Newby L, Hamilton JD. The Quality in Australian Health Care Study. Med J Aust 1995;163:458-71
5050
5252
5454
5656
5858
EDAD MEDIA PACIENTES EPINE 1990EPINE 1990--20052005
...la vulnerabilidad del Paciente
JMª Aranaz ©(p<0,001)
EFECTO ADVERSO
Ausencia Presencia TOTAL
Ausencia 3.18194,8 %
1745,2 % 3.355
Presencia 1.97086,8 %
29913,2 % 2.269
TOTAL 5.15191,6 %
4738,4 % 5.624
FAC
. RIE
SG
O IN
TRIN
SEC
OS
0
10
20
30
40
0 factor 1 factor 2 factores 3 o más factores
Intrínseco Si EA
Extrínseco Si EA
...la vulnerabilidad del Paciente
4.648440
9,5 %4.208
90,5 %Presencia
5.6244738,4 %
5.15191,6 %TOTAL
97633
3,4 %943
96,6 %Ausencia
TOTAL PresenciaAusencia
EFECTO ADVERSO
FAC
. RIE
SG
O E
XTR
INSE
CO
S
JMª Aranaz ©
…distinto nivel de riegoServicio EA Total Incidencia
Hematología 10 43 23,3UCI 4 22 18,2Oncología 16 100 16,0Medicina interna 98 969 10,1Nefrología 3 30 10,0Cardiología 27 286 9,4Digestivo 18 201 9,0Neumología 17 201 8,5Endocrino 3 37 8,1Neurología 11 148 7,4Psiquiatría 2 71 2,8Pediatría 9 342 2,6Total Médicos 218 2.450 8,9Cirugía cardíaca 9 45 20,0Cirugía torácica 6 30 20,0Cirugía vascular 15 89 16,9Urología 29 279 10,4Cirugía general y digestiva 76 735 10,3Neurocirugía 5 56 8,9Traumatología 53 595 8,9Otorrinolaringología 10 187 5,3Ginecología y obstetricia 50 980 5,1Cirugía maxilofacial 1 25 4,0Oftalmología 1 83 1,2Dermatología 0 17 0,0Cirugía pediátrica 0 27 0,0Cirugía plástica 0 26 0,0Total Quirúrgicos 255 3.174 8,1TOTAL 473 5.624 8,4
Serv
icio
s M
édic
osSe
rvic
ios
Qui
rúrg
icos
39,6%
31,3%
50,0%
40,5%42,9%
35,3%
29,2%
7,1%
24,2%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
Medicos Quirurgicos Cirugía
Leves Moderados Graves
0,9
3,24,65,0
6,18,2
8,810,6
2,12,62,8
7,48,18,59,09,410,010,1
16,018,2
23,320,7
12,8 12,9 12,3 11,7
6,7
4,3
16,9
12,0
23,2
34,335,9
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
Hemato
logía UCI
Oncolo
gíaMed
icina
Interna
Nefrolo
gíaCard
iolog
íaDiges
tivo
Neumolog
íaEnd
ocrin
oNeu
rología
Psiquiat
ría
Pediat
ría
JMª Aranaz ©
NATURALEZA DEL PROBLEMATotales
(%)Evitables
(%)
Relacionados con la medicación 37,4
Relacionados infección nosocomial 25,3 56,6
Relacionados con un procedimiento 25,0 31,7
7,6
2,7
1,8
655 (100%)
34,8
56,0
84,2
33,4
278 (42,6%)
Relacionado con los cuidados
Relacionados con el diagnostico
Otros
Total
Tipos de EA
JMª Aranaz ©
Impacto en la hospitalización
MUESTRA5256
MUESTRA5256
Cribado Negativo3.540
Cribado Negativo3.540
Cribado Positivo1.716
Cribado Positivo1.716
Perdidos181
Perdidos181
Incidentes puros191
Incidentes puros191
Pacientes con EAs1.036
Pacientes con EAs1.036
Falsos Positivos489
Falsos Positivos489
418.500 EAs (9,3 %)
2.511.000 Estancias Adicionales
MUESTRA5256
Hospitalizaciones4.500.000/año
904.744 Estancias Evitables
6 Hospitales de 500 camas/año
A 350 euros la estancia: 400 millones de euros/año
67
8,4
6,76
0
2
4
6
8
10
ENEAS Denmark London N Z Canadá
Días adicionales/paciente
JMª Aranaz ©
ESTUDIOAUTOR Y AÑO REALIZACIÓN
CENTROS DE SALUD PACIENTES TIPO EA
REINO UNIDO
Rubin et al. 2003 10 (163 prof.) 12.431
consultasFrecuencia de
errores
AUSTRALIA Makeham et al. 2006 ¿? (84 méd.)
166.569 consultasestimadas
Sistemanotificaciónerror web
2,4 ‰
CANADA Forster et al. 2004 1 hospital 502 Incidencia 12,7 %
ESPAÑA Aranaz et al. 2005 24 hospitales 5.624 Incidencia 2,3 %*
De percepción
De percepción
Datossecundarios
75,6 ‰
ESPAÑA Borrell et al. 2006 ¿? (717 méd.) ----- 10,6
médico/año
ESPAÑA Aibar et al. 2007 7 (87 prof.) ----- 8,8
profesional/año
EE UU Donna et al. 2007 28 hospitales 14.565 0,5 %
Estudios previos en AP
* Pacientes con EA
JMª Aranaz ©
APEAS96.047 Consultas
2.059 Alertas216 Falsos +
716 Incidentes
1.074 EA53 Complicaciones
57%
23%20%
Debil Fuerte Moderada
114 Mínima relación
129 Ligera relación
217 Moderara relación
336 Muy probable relación
278 Total relación
11,18 ‰
21,4 ‰
7,5 ‰18,63 ‰
JMª Aranaz ©
Tipo de efecto (%; n = 1108)
6,76,5
8,4
10,6
19,9
47,8
Efectos de la Medicación
Peor curso evolutivo
Consecuencias de Procedimientos
Infección Nosocomial
Consecuencias de cuidados
Otros
JMª Aranaz ©
APEAS: Factores causales
Cuidados: 25,7%
Manejo inadecuado del paciente
Manejo inadecuado de catéteres
Manejo inadecuadode la técnica
Manejo Inadecuado de signos de alerta
Efecto Efecto AdversoAdverso
Diagnóstico: 13,1%
Error de diagnóstico
Retraso en el diagnóstico
Retraso en derivación a especializada
Gestión: 8,9%
Problemas con la Hª informatizada
Citación errónea
Lista de espera prolongada
…/…
Medicación: 45%
Falta adherencia al tratamiento
Omisión dosis, medicación
o vacuna
RAM
Dosis incorrecta
…/…
Comunicación: 24,6%
Enfermería -Paciente
Médico -Paciente
Barrera cultural
Médico -Enfermería
…/…
Médico - Médico
JMª Aranaz ©
Identificación de Infecciones en APEASTipos de EA n %
Relacionados con la medicación 530 47,8%Peor curso evolutivo de enfermedad de base 221 19,9%Relacionados con un procedimiento 118 10,6%
Neumonía por aspiración 3 0,3%Otros 74 6,7%
Infección asociada a los cuidados 93 8,4%Infección de herida quirúrgica y/o traumática 56 5,1%Infección oportunista por tto inmunosupresor/antibióticos 17 1,5%Infección por UPP 9 0,8%ITU asociada a sondaje 8 0,7%
Relacionados con los cuidados 72 6,5%
JMª Aranaz ©
Factores causales Infección asociada a Cuidados
Cuidados: 72,0%
Manejo inadecuado del paciente 29%
Manejo inadecuado de catéteres 1,1%
Manejo inadecuadode la técnica 17,2%
Manejo Inadecuado de signos de alerta
24,7%
InfecciInfeccióón n
Gestión 5,4%
Problemas con la Hª informatizada
1,1%
Lista de espera Prolongada 4,3%
Medicación 31,2%
Falta adherencia al tratamiento 4,3%
Omisión dosis, medicación
o vacuna 3,2%
RAM 7,5%
Dosis Incorrecta 2,2%Duración tto. incorrecta
5,4%
Comunicación 16,1%
Médico -Paciente 8,6%
Enfermería -Paciente 5,4%
Otros comunicación 2,2%
Diagnóstico 10,7%
Error de Diagnóstico
1,1%
Retraso en el diagnóstico 8,6%
Retraso en derivación a especializada 1,1%
JMª Aranaz ©
Impacto en la población
MUESTRA5256
MUESTRA5256
Cribado Negativo3.540
Cribado Negativo3.540
Cribado Positivo1.716
Cribado Positivo1.716
Perdidos181
Perdidos181
Incidentes puros191
Incidentes puros191
Pacientes con EAs1.036
Pacientes con EAs1.036
Falsos Positivos489
Falsos Positivos489
330.839.200 visitas
7,4 visitas habitante/año
MUESTRA5256
MUESTRA5256
Cribado Negativo3.540
Cribado Negativo3.540
Cribado Positivo1.716
Cribado Positivo1.716
Perdidos181
Perdidos181
Incidentes puros191
Incidentes puros191
Pacientes con EAs1.036
Pacientes con EAs1.036
Falsos Positivos489
Falsos Positivos489
3.182.249 EA
Un 7,12% de los ciudadanos tendrán un EA
44.708.000 habitantes
PREVALENCIA HOSPITALARIA: IBEAS, EPIDEA
HospitalHospital Hospital
Pasado Presente Futuro
AP CSS AP CSS AP CSS
Día a estudio
JMª Aranaz ©
EPINE – EPIDEA: Prevalencia de Infección
• EPINE 2007 CV: – Infecciones nosocomiales: 7,70– Pacientes infectados: 6,35
• EPIDEA 2007 CV:– Cribados por infección asociada a cuidados: 6,24– Infecciones nosocomiales: 4,21– Pacientes infectados: 3,87
JMª Aranaz ©
Valoración de la Infección en EPIDEALa Infección de herida quirúrgica siempre está relacionada con la asistencia. Pero depende de:
- La vulnerabilidad del paciente: edad, FR, comorbilidad. - El tipo de cirugía: Limpia, Contaminada, L-C, Sucia. - Las circunstancias de la intervención. - La adecuada técnica quirúrgica.- La preparación higiénica del paciente. - La quimioprofilaxis antibiótica perioperatoria.
Total evidenciaApendicectomíaApendicitis flemonosaMujer de 16 años.
AusenciaApendicectomía
Peritonitis apendicularHombre de 85 años.
JMª Aranaz ©
Prevalencia de Pacientes con EA
5,7 5,8
3,4
4
3,3
6,9
4,6
2,0
5,9
2,2
6,3
2,6
6,3
2,6
6,56,9
3,1
7,1
1
2,5
4
5,5
7
8,5
EPINE05 EPIDEA 05 EPINE06 EPIDEA06 EPINE07 EPIDEA07
JMª Aranaz ©
EPIDEA: Infección NosocomialRelación con la asistencia (%)
1 37,3%
2 3,0%
3 3,7%
4 32,5%
5 19,2%
6 4,4%
Total 100%
Evitabilidad (%)
1 40,0%
2 0,0%
3 2,5%
4 25,0%
5 20,0%
6 2,5%
Perdidos 10,0%
Total 100%56,1% altamente asociadas a la asistencia
47,5% altamente evitables
JMª Aranaz ©
Identificación de Infecciones en ENEASTipos de EA n % % Evitable
Relacionados con la medicación 245 37,4 34,856,642,071,1
63,6
63,235,369,231,7
56,084,233,3
42,6
Infección nosocomial 166 25,34Infección de herida quirúrgica 50 7,63ITU nosocomial 45 6,87Otro tipo de infección nosocomial o infección nosocomial sin especificar 22 3,36
Sepsis y shock séptico 19 2,90Neumonía nosocomial 17 2,60Bacteriemia asociada a dispositivo 13 1,98Relacionados con un procedimiento 164 25,04
Relacionados con los cuidados 50 7,63Relacionados con el diagnóstico 18 2,75Otros Eas 12 1,83
Total 655 100,0
JMª Aranaz ©
JMª Aranaz ©
¿Por qué la Seguridad del Paciente?
1. Por el impacto emocional2. Por principios éticos3. Por la oportunidad de mejora
JMª Aranaz ©
Impacto emocional
JMª Aranaz ©
La medicina era el arte de la ciencia, ahora es la ciencia del arte
• Curar
• Cuidar
• Comprender
• Consolar
Ante todo no dañar
Hippocrates 460 a/C
JMª Aranaz ©
ENEAS N % Evitables (%)
No graves 550 84
Graves 105 16 41,9
100
42,8
TOTAL 655 42,6
27,6 27,4
32,6
51,248,0
40,4
37,1 36,9 37,2
42,6
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
NY UTAH COL AUS LON DM NZ CA FR ENEAS
son evitables independientemente de su gravedad
Oportunidad de mejora
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
Leves Moderados Graves
Inevitables Evitables
APEAS
JMª Aranaz ©
¿Cómo mejorar la seguridad del paciente?
Cambiar la cultura de la Cambiar la cultura de la culpabilizaciculpabilizacióónn de las personas por sus errores, por otra en la que los fallos personales, sean considerados oportunidades oportunidades para mejorar el sistema para mejorar el sistema y evitar el day evitar el daññoo.
JMª Aranaz ©
Modelo explicativo
Peligros
DañosDefensas del sistema
Errores humanos y fallos del sistema
STOP
Saber HacerSaber Ser
Saber Estar
Reason J. Human error: models and management. BMJ 2000; 320:769.
JMª Aranaz ©
http://www.dsp.umh.es/proyectos/idea