Ancona, 28 maggio 2013
Dott. Massimiliano CANNAS
Dirigente Medico AV1 Sede di Pesaro - ASUR Marche
Componente Gruppo Tecnico REACH Regione Marche
I risultati dell’attività di vigilanza
REACH e CLP nelle Marche
GT Regionale Reach
Le Autorità Competenti per i controlli su REACH e CLP
Autorità Competente Nazionale
Ministero della Salute
Autorità Competente Regionale
ARS Regione MarchePF Prevenzione e Promozione della Salute nei Luoghi di vita e di Lavoro
Gruppo Tecnico REACH - Dip. di Prevenzione ASUR- ARPAM
3
Gruppo Tecnico REACH - Dip. di Prevenzione ASUR- ARPAM
Rete di Vigilanza per l’applicazione del REACH e CL P di cui al Decreto 33 SPU del 15.11.2011
Gli operatori hanno svolto uno specifico percorso d i formazione e affiancamento da parte del GT al fine di acquisire la professionalitàadeguata per lo svolgimento dell’attività di vigilan za
L’attività di vigilanza, a regime, partirà nel 2013 e si affiancherà – per poi sostituirli- ai controlli nel frattempo effettua ti dal GTR (Decreto 32-SPU del 15.11.11)
Le Autorità Competenti per i controlli su REACH e CLP
GT Regionale Reach
Il Forum dell’ECHA è l’organo che pianifica le attività di
controllo e vigilanza a livello comunitario sull’applicazione di
REACH.
L’implementazione dell’attività di vigilanza viene attuata
attraverso progetti chiamati REACH ENFORCEMENT (REF)
Anno 2010 REF-1 Ispettori Ministero + GTR Marche
Anni 2011-12 REF-2 GTR Marche
Anno 2013 REF-2 DIP. PREVENZIONE ASUR
Anno 2013 REF-3 GTR Marche (collaboraz. Dogane)
GT Regionale Reach
Piano nazionale annuale delle attività di controllo
Elaborato dall’AC nazionale in funzione di:
� indicazioni provenienti dall'ECHA
� individuazione di settori produttivi prioritari, in ragione
dell’utilizzo di specifiche sostanze
� analisi di rischio delle attività che insistono su un territorio
� programmi di visite ispettive congiunte tra due o più Stati
membri dell’UE
� indicazioni provenienti dai Centri antiveleni (CAV)
GT Regionale Reach
REACH EN-FORCE 1 - Regione Marche
n. 2 Aziende (provincia di PU)
Nucleo ispettivo centrale +
Gruppo Tecnico Regionale REACH
Verifica dell’avvenuta pre-registrazione e/o registrazione
delle sostanze utilizzate nelle formulazioni di preparati:
pre-registrazione (sostanze phase-in – scadenza 01/12/2008)
verifica corrispondenza con il fornitore
registrazione (sostanze non phase-in - scadenza 01/06/2008)
GT Regionale Reach
CRITICITA’
REACH EN-FORCE 1 - Regione Marche
NOPre-registrazione
Registrazione
SI
Verifica della conformità delle SDS
Sezione 1: verifica dell’inserimento della e-mail
del tecnico competente responsabile
della compilazione
Sezione 3: verifica della corretta identificazione
degli ingredienti e della presenza della
classificazione
GT Regionale Reach
REACH EN-FORCE 1 - Regione Marche
AZIONI
� Richiesta di ulteriori informazioni
� Modifica delle SDS per le sezioni non conformi
NON sono state comminate sanzioni
GT Regionale Reach
• Processi di comunicazione lungo la catena di approvvigionamento
• SDS (disponibilità, contenuto e misure impartite per i destinatari a valle)
• Accesso chiaro alle informazioni per i lavoratori
• Notifica delle classificazioni all’inventario ECHA
• Archiviazione delle informazioni per 10 anni dopo l’ultima fornitura
Focus:
Obiettivi:• Coordinare ed armonizzare l’Enforcement del REACH e del CLP
Target:• Utilizzatori a valle, in particolare formulatori di miscele quali pitture,
vernici, detergenti e prodotti per la pulizia, prodotti chimici per le
costruzioni e il settore dei trasporti, ecc.
REACH EN-FORCE 2 - Regione Marche
GT Regionale Reach
Sulla base di quanto fatto da AC Nazionale nel corso delle
ispezioni condotte nel Territorio marchigiano nel 2010 (REF 1)
e da altre Regioni, il GTR ha elaborato un questionario
conoscitivo inviato alle Aziende della Regione.
Questionario per le Aziende
� Diviso in 5 sezioni: Dati impresa
Ruolo dell’impresa
Sostanze
Miscele
Articoli
� Compilazione assolutamente volontaria
� Conoscere sistema aziende coinvolte
REF-2 Regione MarcheModalità operative
GT Regionale Reach
� Archivi ASUR e ARPAM
� Elenco AIA Regione Marche
� EPIWORK
� TELEMACO il registro delle imprese delle Camere di Commercio
� Elenco Aziende trasmesso da AC Nazionale relativo a pre-
registrazioni e registrazioni
In coerenza con il Piano di Vigilanza 2011, il target è stato individuato nelle Aziende classificate con ATECO 2002:
cod. 24.3 “Fabbricazione di pitture, vernici e smalti, inchiostri da stampa e adesivi sintetici”
cod. 24.5 “Fabbricazione saponi, detersivi, detergenti, prodotti per pulizia….”
REF-2 Regione MarcheStrumenti per l’individuazione delle Aziende
GT Regionale Reach
77 questionari inviati
3 tornati indietro (ditte non attive)
74 questionari
di cui
49 risposte “cartacee”
8 per mail
17 non compilati o simili ( es.“recupero rottami”)
57 questionari
REF-2 Regione MarcheI risultati del Questionario
GT Regionale Reach
1 Azienda su 4 non ha risposto al questionario
1 Azienda su 3 non ha compilato il questionario o comunque l’ha fatto in modo decisamente deficitario.
Diversi quesiti “basic” su Regolamento REACH e sue applicazioni
REACH solo per sostanze chimiche pericolose?
Qual è il mio ruolo?
Sono un produttore di articoli?
Ho pre-registrato, ma…
Impressione di disomogeneità tra le diverse aree geografiche e i
differenti comparti produttivi.
REF-2 Regione MarcheI risultati del Questionario
GT Regionale Reach
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Strumenti
Ai fini di assicurare la più omogenea ed oggettiva valutazione
possibile in merito alle SDS, si è ritenuto opportuno elaborare una
check-list relativa alle 16 sezioni della SDS in base a quanto
previsto dal Regolamento (UE) N. 453/2010.
La nostra analisi è stata effettuata su tutte le 16 sezioni presenti
nella SDS
Tuttavia particolare riguardo è stato posto sulle Sezioni 2-3-8-15,
destinatarie di specifica raccomandazione da parte dell’ECHA.
GT Regionale Reach
Azienda 1 Non PMI >100 dipendenti
Tipologia attività: Sviluppo e produzione di resine e smalti termoisolanti
Ruolo/i REACH: Formulatore ed Importatore
Acquisite e verificate numero 24 SDS, tra sostanze e miscele
10 elaborate dall’Azienda ispezionata (4 sostanze e 6 miscele)
14 elaborate da Fornitori
Azienda 2Non PMI >100 dipendenti
Tipologia attività: Produzione vernici per legno
Ruolo/i REACH: Formulatore
Acquisite e verificate numero 28 SDS tra sostanze e miscele
5 elaborate dall’Azienda ispezionata (miscele)
23 elaborate da Fornitori
concluse
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Generalità
GT Regionale Reach
concluse
Azienda 3PMI < 50 dipendenti
Tipologia attività: Produzione vernici ed affini
Ruolo/i REACH: Formulatore
Acquisite e verificate numero 24 SDS, tra sostanze e miscele
3 elaborate dall’Azienda ispezionata (miscele)
21 elaborate da Fornitori
Azienda 4PMI < 50 dipendenti
Tipologia attività: Produzione vernici decorative
Ruolo/i REACH: Formulatore
Acquisite e verificate numero 35 SDS tra sostanze e miscele
2 elaborate dall’Azienda ispezionata (miscele)
33 elaborate da Fornitori
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Generalità
GT Regionale Reach
TUTTE le 15 SDS esaminate, redatte dalle Aziende controllate (4
relative a sostanze e 11 a miscele) sono risultate inesatte ed
incomplete
� Le SDS di 2 sostanze sono state redatte senza il previsto
Scenario di Esposizione
� 1 miscela non è stata correttamente classificata ai sensi del
D. Lgs. 65/2003 in quanto non è stato considerato
l’apporto di
- sostanza Mut. Cat.3 R68 in concentrazione del 20-25%
- sostanza Tossica Riprod. Cat.2 R61 presente in
concentrazione 0.5%
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Risultati: Azienda 1 e 2
GT Regionale Reach
� 1 miscela non è stata correttamente etichettata ai sensi del
D. Lgs. 65/2003, non essendo riportata la frase di rischio
R36/38 “irritante per gli occhi e per la pelle” dovuta alle
presenza di sostanze R36/38 nella miscela in
concentrazione > 20%
� 1 SDS è risultata redatta secondo il D.M. 28/01/1992,
decreto ministeriale non più in vigore in Italia e nell’Unione
Europea da oltre dieci anni
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Risultati: Azienda 1 e 2
GT Regionale Reach
La Sezione 2 - identificazione dei pericoli- è risultata non
conforme nel 30% dei casi: errata classificazione ed errata
etichettatura
La Sezione 3 – composizione ed informazione sugli ingredienti - è
risultata non conforme nel 30% dei casi
La Sezione 8 - controllo esposizione/protezione individuale – è
risultata carente nel 100% delle SDS esaminate
La Sezione 15 - informazioni sulla regolamentazione - è risultata
carente nel 100% delle SDS esaminate
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Risultati: Azienda 1 e 2
GT Regionale Reach
Decreto Legislativo 14 settembre 2009, n.133 concernente la disciplina
sanzionatoria nazionale per la violazione delle disposizioni del Regolamento
(CE) n. 1907/2006 (REACH)
Sono previste sanzioni di diverso peso a seconda del rischio e
dell’eventuale danno che può derivare dall’inadempienza da parte
dell’Azienda.
Non sono previsti sconti: è espressamente escluso il
pagamento in forma ridotta
Sono previste sanzioni penali con arresto sino a tre mesi o
ammenda fino a 150.000 € per i casi di sostanze
fabbricate, importate o utilizzate senza la necessaria
autorizzazione o in violazione delle restrizioni
Concetto di base: è punito chi non fa o fa in modo inesatto o incompleto
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Sanzioni
GT Regionale Reach
Articoli Reg.1907/06 contestati /sanzionati
Art. 31 paragrafo 7 :
assenza scenario
esposizione
Art. 10 comma 4 : sanzione
amministrativa pecuniaria
da 10.000 a 60.000 €
Sanzioni previste D.Lgs.133/09
Art. 10 comma 3 : sanzione
amministrativa pecuniaria
da 3.000 a 18.000 €
Art. 31 paragrafo 6 :
SDS inesatte ed incomplete
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Sanzioni
GT Regionale Reach
Art. 3 D.Lgs. 65/03 :
errata classificazione ed
etichettatura di miscela
Art. 18, comma 1
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Sanzioni
GT Regionale Reach
TUTTE le 5 SDS esaminate, redatte dalle Aziende controllate relative a
miscele) sono risultate correttamente elaborate
� Le classificazioni delle miscele (ricavate tramite le ricette richieste
alle Aziende) sono risultate essere corrispondenti a quanto
previsto
� Degno di nota l'interesse dimostrato dalle Aziende e la
collaborazione con Il GTR
VIGILANZA REF – 2 Regione Marche
Risultati: Azienda 3 e 4
� Le varie Sezioni (2-3-8-15) analizzate con maggior dettaglio non
hanno rivelato particolari incongruenze e possono senz'altro
essere definite globalmente conformi
GT Regionale Reach
RIFLESSIONI…
Necessità di percorso condiviso tra le Associazioni di Categoria e la Parte Pubblica per un sicuro radicamento dei Regolamenti REACH eCLP nelle realtà aziendali regionali.
Consapevolezza da parte dei DDL e dei lavoratori che tali Regolamenti avranno un peso importante anche nei DVR e nella gestione della salute e sicurezza dei luoghi di lavoro (D. Lgs. 81/08).
Importanza della formazione intra-aziendale, sia del management
(DDL, RSPP, MC, RLS, preposti) che dei lavoratori.
Opportunità di intraprendere un’attività di vigilanza sistematica da
parte dei Dipartimenti di Prevenzione (budget?).
GT Regionale Reach
Il Gruppo Tecnico REACH Regionale è composto da:
Dott.Chim. Paola TITTARELLI ASUR Marche AV2 Ancona, coordinatrice
Dott.Chim. Paola FORCONI ASUR Marche AV3 Macerata
Dott.Chim. Paola RANZUGLIA Dip. Prov. Macerata, ARPAM
Dott. Massimiliano CANNAS ASUR Marche AV1 Pesaro
26
26 e 27 gennaio 2012“Il Regolamento REACH: aspetti normativi ed applica tivi”
(con docenti esterni)
28 e 29 febbraio 2012“Il Regolamento REACH: approfondimenti tecnici ed a ttività di vigilanza”(con docenti esterni)
26 e 27 giugno 2012Workshop Interregionale per gli ispettori REACH
“ Piano nazionale di vigilanza REACH. REF2:confronto di esperienze regionali” (docenti esterni)
19 aprile – 6 novembre 20122 incontri con il Gruppo Tecnico Regionale su aspet ti tecnici
della normativa e della vigilanza
29 gennaio 20131 giornata informativa sulla attività di vigilanza c on report sulle ispezioni
effettuate dal GT e analisi dei risultati e delle c riticità