Nuevos fármacos antiarrítmicos:¿Para qué pacientes?
Dr. JM Rubio
Nuevos Fármacos para la FANuevos Fármacos para la FAAntiarrítmicosAntiarrítmicos
““puros”puros”AntiarrítmicosAntiarrítmicos““derivados”derivados”
Otros …Otros …““Up stream”Up stream”
DronedaronaDronedaronaAmiodarona Amiodarona
“like”“like”VernakalantVernakalant
RanolazinaRanolazina IECA-ARA IIIECA-ARA IIEstatinasEstatinas
Ac. Grasos PIAc. Grasos PIPirfenidonaPirfenidona
……
DRONEDARONA
Dr. JM Rubio
DAFNEDAFNE EURIDISEURIDISADONISADONIS ERATOERATO ATHENAATHENA ANDROMEDAANDROMEDA
ObjetivoObjetivoDosis
adecuada
Eficacia
Mantenimiento de RS
Control FC en FA
Eficacia y Eficacia y seguridad en seguridad en
FA globalFA global
Efecto sobre Efecto sobre ICC ICC
avanzadaavanzada
Tipo FATipo FA Persistente ParoxísticaPersistente Permanente ParoxísticaParoxística
PersistentePersistenteICC reciente ICC reciente
comienzocomienzo
RitmoRitmo RS tras CVE En RS FA permanente RS / FARS / FA RS o FARS o FA
nn 102 1237 174 46284628 627627
EndpointEndpointprimarioprimario
Tiempo a primera
recurrencia *
Tiempo a primera
recurrencia *
Control FCAñadido a otros FAA
MuerteMuerteIngreso *Ingreso *
Muerte Muerte Ingreso *Ingreso *
ResultadoResultadoMejor dosis
800 mgMas eficacia que placebo
Mas eficacia que placebo
Mejor control de FC en FA
↓ ↓ 24 % Objetivo total24 % Objetivo total↓ ↓ 16 % Muerte total16 % Muerte total↓ ↓ 29 % Muerte CV29 % Muerte CV
Aumento de Aumento de mortalidadmortalidad
ESTUDIO ATHENA
Dr. JM Rubio
ATHENAATHENA
El El mayor estudio de morbimortalidad mayor estudio de morbimortalidad realizado con un realizado con un antiarrítmico en FAantiarrítmico en FA
Dronedarona, único antiarrítmico que ha conseguido Dronedarona, único antiarrítmico que ha conseguido reducir reducir significativamente significativamente
Muerte cardiovascularMuerte cardiovascularMuerte por arritmiasMuerte por arritmiasHospitalización CV Hospitalización CV
Esta reducción fue Esta reducción fue constante en todos los subgrupos deconstante en todos los subgrupos de una una población que representaba el “mundo real” de la FApoblación que representaba el “mundo real” de la FA
Los resultados se lograron Los resultados se lograron sin problemas de seguridad sin problemas de seguridad graves, graves, con un riesgo bajo de proarritmias y sin toxicidad orgánica.con un riesgo bajo de proarritmias y sin toxicidad orgánica.
NO CARDIOPATIANO CARDIOPATIADronedarona es una de las opciones inicialesDronedarona es una de las opciones iniciales
CARDIOPATIA SIGNIFICATIVACARDIOPATIA SIGNIFICATIVADronedarona y Amiodarona son los únicos fármacos que pueden Dronedarona y Amiodarona son los únicos fármacos que pueden administrarse de forma segura en administrarse de forma segura en pacientes con cardiopatía y/o pacientes con cardiopatía y/o insuficiencia cardiaca insuficiencia cardiaca estable clases NYHA I-II. estable clases NYHA I-II. Dronedarona está contraindicada en pacientes en CF Dronedarona está contraindicada en pacientes en CF III-IV o III-IV o recientemente descompensada recientemente descompensada (en las últimas 4 semanas). En (en las últimas 4 semanas). En estos pacientes se debe utilizar amiodarona.estos pacientes se debe utilizar amiodarona.
Actualmente, la FA es un problema terapéutico por varias razones:
Guidelines
SIN CARDIOPATIADronedarona es una de las opciones iniciales.
Dronedarona es opción inicial también en pacientes con cardiopatía isquémica.
Dronedarona está contraindicada en pacientes en NYHA IV o IC recientemente descompensada (4 semanas).
Inhibidor canales auriculares Na y K (IKur)Mas selectividad por canales en aurículaIV: Bolo 3 mg/kg (se puede repetir 2mg/kg)
Uso Conversión rápida y eficaz a RS (5 – 15 min)
VERNAKALANT
Aprobado en UE en septiembre 2010Aprobado en UE en septiembre 2010• FA cualquiera (no IC)FA cualquiera (no IC) ≤ 7 días≤ 7 días• FA post cirugía (no IC)FA post cirugía (no IC) ≤ 3 días≤ 3 días• No en ICC, estenosis aórtica, hipo TANo en ICC, estenosis aórtica, hipo TA
CV 90 CV 90 minmin
CV 4 CV 4 horashoras
EA EA gravesgraves
VernakalantVernakalant 52 %52 % 54,4 %54,4 % 2,6 % *2,6 % *
AmiodaronaAmiodarona 5,2 %5,2 % 22,6 %22,6 % 0,9 %0,9 %
AVRO