SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS
MEDICIONES
NTC-ISO 10012:2003 Sistemas de gestión de la medición. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición.
SISTEMA DE GESTION DE LAS MEDICIONES
El objetivo de un sistema de gestión de las mediciones es gestionar el riesgo de los resultados incorrectos que los equipos de medición y los procesos pueden producir, afectando la calidad del producto.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
• Sistema de gestión de las mediciones: Conjunto de elementos interrelacionados, o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición.
• Confirmación metrológica: conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que un equipo de medición es conforme a los requisitos correspondientes a su uso previsto.
• Proceso de medición: conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud.
• Equipo de medición: instrumento de medición, software, patrón de medida, material de referencia o aparato auxiliar, o una combinación de estos, necesario para llevar a cabo un proceso de medición.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Función metrológic
a
Enfoque al cliente
Objetivos de calidad
Revisión por la
dirección
RECURSOS HUMANOS.
6.1.1 Responsabilidad del personal.6.1.2 Competencia y formación.
PERSONAL
Se puede inscribir al personal encargado de realizar las confirmaciones en planes de entrenamiento continuo, de modo tal que su capacidad sea evaluada y documentada.
RECURSOS DE INFORMACIÓN
6.2.1 Procedimientos6.2.2 Software6.2.3 Registros
PROCEDIMIENTOS DE CONFIRMACIÓN
DOCUMENTADOS
Se debe designar y utilizar procedimientos documentados para todas las confirmaciones efectuadas.
La documentación debe estar a disposición del personal.
RECURSOS DE INFORMACIÓN
6.2.4 Identificación.
Los procedimientos y el equipo de medición utilizado en el SGM deben estar claramente identificados, individual o colectivamente.
Debe haber una identificación del estado de la confirmación metrológica del equipo.
RECURSOS MATERIALES
INSTRUMENTO DE MEDICION
Características del
instrumento
Identificación de la
confirmación metrológica
Trazabilidad
Almacenamiento
Condiciones ambientales
IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO DE
MEDICIÓN
ROTULADO DE CONFIRMACIÓN
El equipo debe estar rotulado, codificado o identificado de modo que se indique su estado de confirmación.
ROTULADO
El rotulo puede ser una etiqueta autoadhesiva pegada firmemente.
La etiqueta indica la fecha de la última confirmación y de la próxima confirmación.
todo instrumento debe estar identificado.
ROTULADO DE CONFIRMACIÓN:
Etiqueta para equipo calibrado y verificado.
ID:VERIFICADO
N° Informe:
FECHA
Etiqueta para equipo dañado, fuera de tolerancia o con certificado de
calibración vencido.
ID:
SEGREGADO
N° Informe:
FECHA
ROTULADO DE SEGREGACIÓN
Etiqueta para equipo de medición que se reclasifica por tener los limites de error por fuera de especificación y se
asigna a otro proceso. ID:
USO LIMITADO
N° Informe:
FECHA
ROTULADO DE USO LIMITADO
Almacenamiento y Manejo del Equipo
Frágil
ALMACENAMIENTO Y MANEJO
Se debe establecer y mantener un sistema para recibir, manejar transportar, almacenar y desechar el equipo de medición, para evitar la alteración, el uso inadecuado, el daño o el cambio en las características dimensionales o funcionales.
CONDICIONES AMBIENTALES
CONDICIONES AMBIENTALES
Los patrones de medición y el equipo de medición se deben calibrar, ajustar y utilizar en un ambiente controlado
Condiciones ambientales: Temperatura, cambio de temperatura con el tiempo, humedad, iluminación, vibración, polvo, limpieza, interferencia electromagnética.
Proveedores de Servicios Externos
PROVEEDORES DE SERVICIOS EXTERNOS
Todas las calibraciones se realizan por un ente externo acreditado por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia ONAC.
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
Esta compuesta por la calibración y la verificación
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
La confirmación metrológica no se consigue hasta que se demuestra y documenta la adecuación de los equipos de medida para la utilización propuesta.
CARACTERÍSTICAS DEL EQUIPO DE MEDICIÓN
EQUIPO DE MEDICIÓN
El equipo de medición debe tener las características metrológicas que se requieren según la utilización propuesta.
ExactitudEstabilidadRangoResolución
Se debe documentar las condiciones de uso y condiciones ambientales necesarias para lograr el adecuado desempeño del equipo.
EQUIPO DE MEDICIÓN
INTERVALOS DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
REGISTROS
Se debe mantener registros de la confirmación metrológica. Deben estar disponibles los certificados de calibración, mantenimiento o cualquier otra información concerniente al funcionamiento de los instrumentos de medición.
Sellado para Integridad
SELLADO PARA INTEGRIDAD
El acceso a los dispositivos ajustables en el equipo de medición, cuyo manejo afecte el funcionamiento, deberán ser sellados o protegidos para evitar alteraciones por parte de personal no autorizado. Los sellos se deben diseñar de tal modo que la alteración se pueda detectar con claridad.
TRAZABILIDAD
TRAZABILIDAD
Patrones Nacionales
Patrones de Referencia
Patrones de TrabajoPatrones Industriales
Equipo de Medición
Celda de Punto Fijo
Termómetro deResistencia
Termómetro patrón
de líquido en vidrio
Termómetro Clínico
BIPM
Laboratorios Industrialesy equipos de medición
REQUISITOS DE LA TRAZABILIDAD
1. Cadena ininterrumpida
de comparaciones.
2. Incertidumbre.
3. Documentación.
4. Competencia.
(entes acreditados)
5. Unidades del
Sistema Internacional.
LaboratoriosPrimarios
LaboratoriosSecundarios
Definición Unidades
Incertidumbre de la
medición
kUcU exp
INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN
Al realizar mediciones y formular o utilizar resultados se debe tomar en consideración todas las incertidumbres que sean significativas, entre ellas las atribuibles al equipo de medición, al personal o a las condiciones ambientales.
INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN
Para la estimación de la incertidumbre debe utilizarse alguna recomendación: Ejemplo Guía técnica colombiana 51 para la Evaluación de la incertidumbre.
El cálculo se realiza utilizando información estadística, información de certificados de calibración.
CICLO DE UN EQUIPO DE MEDICIÓN EN UN SGM.Planificación
Compra
Ingreso
Instalación
Registro
Calibración
Confirmación
Mantenimiento
Rotulación
Desecho
Sellado
Auditoría periódica y seguimiento del sistema
de gestión de las mediciones
AUDITORÍA PERIÓDICA Y REVISIÓN DEL SGM.
• El Sistema de Confirmación metrológico debe ser auditado periódicamente para demostrar su correcto funcionamiento.
NO Conformidades
EQUIPO NO CONFORME
Deber ser retirado de servicio los instrumentos que:
Hayan sufrido daño. Sobrecargado o mal manejado. Muestren falla en su funcionamiento. Produce resultados incorrectos de medición. Haya excedido el intervalo de confirmación. Su sello de integridad haya sido violentado.
Ese equipo no debe ser reintegrado al servicio mientras no se eliminen las razones de la no conformidad.
Si el resultado de una calibración muestra que el equipo tenía errores significativos debe aplicarse la corrección determinada a las mediciones realizadas antes de la calibración o el ajuste.
EQUIPO NO CONFORME
Se gestiona de acuerdo a los resultado de las auditorias internas, revisiones de la gerencia, Feedback de los clientes.
MEJORA
Acciones correctivasAcciones preventivas