1
Årsstämma 2020
Vds presentation
Lund, 7 maj 2020
2
Framåtriktade uttalanden
Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar
eller prognoser avseende t ex produktutveckling, myndighetsgodkännanden, och
finansiella resultat.
Framåtriktade uttalanden är förenade med risker, osäkerhet och felaktiga antaganden.
Således kan utgången skilja sig markant från de som anges i framåtriktade uttalanden
som en konsekvens av olika faktorer. I ljuset av dessa risker, osäkerheter och
antaganden, är det möjligt att händelser som beskrivs i de framåtriktade uttalandena i
detta offentliggörande kring framtida händelser visar sig vara felaktiga eller inte inträffar.
Faktorer som kan påverka framtida resultat omfattar: valutakursfluktuationer, förseningar
och misslyckanden i utvecklingsprojekt, patentförluster, tillverkningsproblem,
kontraktsbrott och terminering, prissänkningar, introduktion av konkurrerande
produkter, Camurus förmåga att framgångsrikt marknadsföra och sälja produkter,
exponering för produktansvarskrav och andra rättsprocesser, förändringar i
förmånsregler och lagar och oförutsedda kostnadsökningar.
Camurus tar inte ansvar för några uppdateringar av framåtriktade uttalanden.
2
Kort om Camurus
3
Unik FluidCrystal®
nanoteknologi
• Utvecklad internt med starkt patentskydd
• Ny generation injektionsdepå
• Validerad genom 20 kliniska studier
och godkända produkter
Två fas 3-program
• Pipeline i sen utvecklingsfas med 10
innovativa kliniska program inom
beroende, smärta, cancer, endokrina
och kardiovaskulära sjukdomar
• Växande utvecklingsportfölj i tidig fas
Godkända läkemedel
Buvidal® vecko- och månadsdepå
för behandling av
opioidberoende
Egen kommersiell
organisation
Fullt operationell i
Europa och Australien
Partnerskap
Forskningssamarbeten,
licenser och royalty-
arrangemang med
flertalet företag
Erfaren ledning
och starka team
NOTERAD PÅ NASDAQ STO; TICKER CAMX
MARKNADSVÄRDE~ 6 miljarder SEK ANSTÄLLDA: 130 HQ: Lund
REGIONALA KONTOR: Cambridge, Mannheim, Sydney
Viktiga milstolpar 2019
4
2019 2020H2H1
Partnerskap med
NewBridge för Buvidal i 12
länder i MENA-regionen
Lansering av Buvidal
inledd i EU (FIN, SWE,
DE, GB och DK)Start CAM2029 fas 3-
program i patienter med
akromegali
Företrädesemission
403 miljoner SEK
Licensavtal med Ra
Pharma för långtids-
verkande zilucoplan
Buvidal lanserad i
Norge och Australien
Överlägsna behandlingsresultat
rapporterade från DEBUT-studien
Riktad emission
300 miljoner SEK
DEBUT och UNLOC-T
kliniska studier
fullrekryterade och
avslutade
Start CAM2029 fas 3
långtidssäkerhetsstudie
Ansökan om marknadstill-
stånd för Buvidal inskickad i
i Nya Zealand
Avslutad CAM2038
kronisk smärta fas 3
långtidssäkerhetsstudie
Publikation av Buvidal
fas 3 långtidssäkerhets-
data i Addiction
Buvidal erhåller pris
och ersättning på
nyckelmarknader
FDA bifaller Citizen Petition
Brixadi™ kan tillåtas i USA
från december 2020
11.1
22.4
41.9
72.1
5
Nyckeltal Produktförsäljning 2019
0
Finansiell översikt 2019
MSEK
Ackumulerad produktförsäljning YTD
Kvartalsvis produktförsäljning
Q1 Q2 Q3 Q4
Utsikt 2020
Förväntade intäkter*
290 - 330 miljoner SEKvarav produktförsäljning
240 - 280 miljoner SEK
Förväntad OPEX för helåret
570 - 610 miljoner SEK
*exklusivemilstolpesbetalningarrelaterade till Brixadi™ i USA
5
*) exkl. förändring i rörelsekapitalet
70
50
80
40
20
10
30
60
MSEK 2019 jan-dec
2018 jan-dec % Δ
Nettoomsättning 105,6 49,3 114%
varav produktförsäljn. 72,1 11,3 538%
Rörelseresultat -360,0 -287,2 25%
Resultat för perioden -289,9 -234,7 24%
Kassaflöde från den
löpande verksamheten*) -355,5 -282,9 26%
Likvida medel 358,7 134,4 167%
Långtidsverkande mediciner kan hjälpa
patienter med kroniska sjukdomar
6
Kroniska sjukdomar och
konsekvenser av bristande
behandlingsföljsamhet
av Europas befolkning över 15 år
har minst en kronisk sjukdom
Bara hälften av alla patienter
tar sin medicin som förskrivits
dödsfall årligen pga bristande
behandlingsföljsamhet
av intagna på sjukhus
årligen pga bristande
behandlingsföljsamhetmisslyckade behandlingar pga
bristande behandlingsföljsamhet
Hälsokostnader i USA pga bristande
behandlingsföljsamhet
$100 till $290 miljarder
dollar per år
125,000
1/21/3
30-50%
10%
Camurus FluidCrystal® långtidsverkande
teknologi har unika egenskaper
7
Injektion av
flytande
formulering med
förfylld spruta
eller autoinjektor
Långsam
frisättning av
läkemedel
Läkemedelsfrisättning
och fullständig
bionedbrytning av
gelmatrisen
Inkapslande
flytande kristalliin
gel bildes genom
upptag av vattentime
✓ Enkel och bekväm dosering
✓ Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid
✓ Kompatibel med peptider och småmolekyler
✓ Anpassad till förfyllda sprutor och autoinjektorer
✓ Enkel och standardiserad tillverkningsprocess
✓ Stark patentposition
H2O
dru
gb
loo
dco
nc.
Källor: Tiberg F, et al. Chapter in Long Acting Injections and Implants, Advances in Delivery Science and Technology 2012; Tiberg F, et al. OnDrugDelivery2010; Tiberg F, et al. Drug Del. Sci. Tech., 21 (1) 101-109 2011.
Flera möjliga intäktsströmmar från
Camurus affärsmodell
8
Utveckling och kommersiali-
sering av innovativa specia-
listläkemedel i egen regi
Preklinisk och klinisk
utveckling av nya
läkemedelsprodukter
Produktspecifika licenser till
FluidCrystal-teknologin
• Produktförsäljning
• Licensbetalningar och utvecklings-
relaterade milstolpesbetalningar
• Royalty och försäljningsrelaterade
milstolpesbetalningar
• Formuleringsdesign och tidiga
produktutvärderingar
Egen utveckling och
kommersialisering
Produktutveckling
i partnerskap
Teknologisamarbeten
Egen försäljning
Partnerskap
Modell Affärskoncept Viktiga intäktströmmar
Godkänt läkemedel och bred utvecklingsportfölj
9
Egna godkända läkemedel Licenssamarbeten Egna produktkandidater
Godkända läkemedel Fas 1 Fas 2 Fas 3 Registrering Marknad
Buvidal® Opioidberoende
Product candidates
Brixadi™ Opioidberoende1)
CAM2038 Kronisk smärta
CAM2029 Akromegali
CAM2029 Neuroendokrina tumörer
CAM2032 Prostatacancer
CAM4072 Genetiska fetmasjukdomar2)
CAM2043 Pulmonell arteriell hypertension
CAM2043 Raynauds fenomen
CAM4071 Endokrina sjukdomar
CAM2047 CINV3)
CAM2048 Postoperativ smärta1)
Medicinteknisk produkt
episil® Munhålevätska
1) Braeburn innehar rättigheterna till Nordamerika
2) Utvecklas av Rhythm Pharmaceuticals under en licens
till FluidCrystal®
3) CINV – Kemoterapiinducerat illamående och kräkningar
Global strategi för Buvidal (Brixadi)
10
REGION PARTNER ANTAL PATIENTER MARKNADSPOTENTIAL
EU
Australien~1,3 miljoner
HÖGRISK-
OPIOIDANVÄNDARE1
~300 miljoner Euro2
Nordamerika >2 millionDIAGNOSTICERADE MED
OPIOIDBEROENDE I USA3
0,6-1,2 miljarder dollar4, 5
Mellanöstern
& Nordafrika(Israel)
>300,000MED OPIOIDBEROENDE6
25-75 miljoner Euro5
Källa: 1European Drug Report 2019; 2Camurus estimate; 3SAMHSA, Results from the 2017 National Survey on Drug Use and Health, Sep. 2018; 4Opioid Use Disorder: Opportunity Analysis and Forecasts to 2027, GlobalData 2018; 5Camurus estimates; 6World Drug Report and NewBridge estimate;
Buvidal® – långtids-verkande behandling av opioidberoende
Flexibel subkutan vecko- och månadsdepå av buprenorfin för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre1
Källa: 1Buvidal Summary of Product Characteristics (SmPC), 2018
11
12
Accelererande upptag ett år efter första
lansering av Buvidal
Lanserat på 7 marknader 2019
✓ Första lansering i Finland bara två
månader efter EMA-godkännandet i
November 2018
✓ Buvidal var den första långtidsverkande
behandling för opioidberoende som
lanserats i Europa och Australien
✓ Mycket positiv återkoppling från
patienter och vårdgivare
✓ Hög retention i behandling, uppskattat
till 80-90% under första året
✓ Cirka 4 000 patienter i behandling med
Buvidal vid slutet av december 2019
‒ Ökade till 7 500 patienter under Q1 2020
10 000
8 000
6 000
4 000
,000
0
20202019
Ökande antal patienter
Q2 Q3 Q4 Q1Q1
Uppskattat antal patienter i behandling
med Buvidal vid utgången av kvartalet
7 500
4 000
2 500
1 300
500
12
Lansering på första vågens marknader under 2019
13
Första vågens marknader✓ Lanseringsfas slutförd
✓ Exceptionell start i Finland med >40% marknads-
andel i BPN-segmentet vid utgången av året
✓ Stark tillväxt i Australien och Norge efter pris- och
ersättningsgodkännanden under Q3 2019
✓ Ökande upptag i Tyskland, Sverige, Danmark och
Storbritannien
Andra vågens marknader
❑ Förberedelser för lanseringar under 2020
(Österrike, Spanien, Italien, Benelux)
Lanseringssekvens
1:a vågens marknader 3:e vågens marknader
2:a vågens marknader 4:e vågens marknader
Växande evidensbas för Buvidal
Urval av konferenser där Buvidal presenterades under 2019
14
2019Q1 Q2 Q3 Q4
Globala
konferenser
Europeiska
konferenser
Nationella
konferenser
ASAM
Orlando
ALBATROS
Paris
SSA
Newcastle
ICDD
Madrid
K f Suchtmed
MünchenGef-med T
Frankfurt
IOTOD
Frankfurt
Lisbon Add
Lissabon
CPDD
San Antonio
F Add Psych
London
ISAM
New Delhi
APSAD
HobartATHS
Biarritz
SIPaD
Rom
FederSerd
Milano
Publikationer 20191-6
1Frost et al, Addiction, 2019;114(8):1416-1426; 2Tompkins et al, J SubstAbuse Treat. 2019 Sep;104:64-71;3Vorspan et al, Exp. Op. Drug del. 2019 Sep;16(9):907-914; 4D'Agnone, Case Rep Psychiatry. 2019 Jul 10;2019:9381346; 5Neale et al, Drug Alcohol Rev. 2019 Jul;38(5):510-518; 6Neale et al, Harm Reduct J. 2019 Apr 3;16(1):25
Studierna DEBUT och UNLOC-T visade på stora
fördelar vid behandling med Buvidal
DEBUT
Dag -28 to -1 Dag 1 Vecka 24
Screening
Buvidal vecko- & månadsdepå
flexibel dosering
Uppfölj-ning
Vecka 26
BPN SoC
flexibel dosering
n=1201
R
UNLOC-T
Screening
Dag 0 Dag 1 Vecka 16 Vecka 48Vecka 4
Utökad säkerhets-
monitorering
E
Metadon
Buvidal
veckodepå
Buvidal
månadsdepå
n=1201
Buvidal
månadsdepå
‒ Prospektiv, ickerandomiserad, öppen, multicenter-studie i 129 patienter med opioidberoende behandlademed Buvidal eller metadon på åtta fängelser i New South Wales, Australien
‒ Studien uppfyllde primära och sekundära effektmål av säkerhet, hindrat läkemedelsläckage, samtbehandlings- och kostnadseffektivitet
‒ Randomiserad, öppen, aktivkontrollerad studie av Buvidal jämförtmed standardbehandling i 120 öppenvårdspatienter med opioidberoende
‒ Upfyllde primära och sekundära effektmål
• Överlägsen patientrapporterad tillfredsställelse, p=0,0143
• Statistiskt förbättrad patientrapporterad behandlingseffektoch bekvämlighet, p<0.0001
DEBUT – Depot Evaluation Buprenorphine Utilization Trial
UNLOC-T – Säkerhet och användning av långtids-verkande buprenorfin inom kriminalvården
15
CAM2038 kronisk smärta
✓ Fas 3 långtidssäkerhetsstudieavslutad
✓ Förberedelser för inlämning av MAA till EMA
Viktiga framsteg i pipeline under 2019
16
CAM2029
✓ Fas 3-program initierat för patientermed akromegali
‒ Placebokontrollerad fas 3-studie i
patienter som svarar på SSA-behandling
‒ Fas 3 långtidssäkerhetsstudie
✓ Detaljerad marknadsanalys slutförd
‒ Bekräftar marknadspotential på mer än
1 miljard dollar
Partnerskap
✓ I samarbetet med Rhythm pågår enfas 2-studie
✓ Nytt licensavtal tecknat med Ra Pharmaceuticals
Buvidal
✓ Lovande första år på marknaden
✓ Etablera en ledande position inom opioidberoende i Europa och Australien
✓ Geografisk expansion genom egnamarknader och partnerskap
Pipeline
✓ Driva program i sen fas med blockbuster-potential framåt
✓ Framsteg i tidiga projekt i egen regioch i partnersamarbeten
✓ Expandera portfölj av innovativaproduktkandidater för behandlingav allvarliga och kroniska sjukdomar
Bolagsutveckling
✓ Stärka och utöka användningen av vår FluidCrystal-teknologi för nya läkemedel och sjukdomar
✓ Etablera långsiktig lönsamhet genom egen försäljning, partnerskap och affärsutveckling
Goda möjligheter för värdeskapande och tillväxt
17
18
Tack!
Camurus AB │ Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden
P +46 46 286 57 30 │ [email protected] │ camurus.com
Agneta SvedbergVice President, Clinical Dev. & Pharmacovigilance
I bolaget sedan: 2015Innehav: 11 341 aktier & 75 000 teckningsoptioner
Erfaren bolagsledning
19
Fredrik Tiberg, PhD
President & CEO
I bolaget sedan: 2002
Innehav: 1 703 188 aktier & 220 000 teckningsoptioner
Utbildning: M.Sc. in Chemical Engineering, PhD in
Physical Chemistry, Lund University
Tidigare erfarenhet: Professor in Physical Chemistry
at Lund University, Institute for Surface Chemistry
(Section head), Visiting Professor at Oxford
University,
Eva Pinotti-Lindqvist Chief Financial Officer
I bolaget sedan: 2014
Innehav: 45 363 aktier & 22 891 teckningsoptioner
Utbildning : Bachelor’s of Science in Economics,
Lund University
Tidigare erfarenhet: EQL Pharma (CFO), Nordic
Drugs (Nordic Market Analyst), Poolia (Finance
Consultant)
Richard Jameson
Chief Commercial Officer
I bolaget sedan: 2016
Innehav: 20 490 aktier & 80 000 teckningsoptioner
Utbildning : Bachelor’s of Science in Applied
Biological Sciences from University West of
England
Tidigare erfarenhet: GM, UK & Nordics för Reckitt
Benckiser (2010 – 2013) och Area Director Europe,
Middle East and Africa för Indivior (2013 – 2016).
Fredrik Joabsson, PhD Chief Business DevelopmentOfficer
I bolaget sedan: 2001Innehav: 45 463 aktier & 35 000 teckningsoptioner
Torsten Malmström, PhD Chief Technical Officer
I bolaget sedan: 2013Innehav: 45 363 aktier & 8 000 teckningsoptioner
Annette MattssonVice President, Regulatory Affairs
I bolaget sedan: 2017Innehav: 375 aktier & 25 000 teckningsoptioner
Urban PaulssonVice President Corporate Dev.& Senior Counsel
I bolaget sedan: 2017Innehav: 8 125 aktier & 115 000 teckningsoptioner
Aktieägare
20
Aktieägare per den 30 april 2020 Antal aktier % kapital % röster
Sandberg Development AB 22 200 692 43,0 43,0
Gladiator 3 859 713 7,5 7,5
Fjärde AP-fonden 3 330 676 6,5 6,5
Fredrik Tiberg 1 703 188 3,3 3,3
Avanza Pension 1 533 263 3,0 3,0
Backahill Utveckling 1 176 491 2,3 2,3
Svenskt Näringsliv 1 100 000 2,1 2,1
Camurus Lipid Research Foundation 505 250 1,0 1,0
Enter fonder 437 561 0,8 0,8
Nordnet Pensionsförsäkring 431 221 0,8 0,8
Carl-Olof och Jenz Hamrins Stiftelse 425 000 0,8 0,8
Grenspecialisten Förvaltning 420 870 0,8 0,8
SEB Investment Management 347 872 0,7 0,7
Lancelot Asset Management 328 000 0,6 0,6
Other shareholders 13 837 061 26,8 26,8
Totalt 51 636 858 100,0 100,0
Ägarfördelning
43,0%
7,5%6,5%
3,3%
3,0%2,3%
2,1%
1,0%
0,8%
0,8%
0,8%0,8%
0,7%
0,6%
26,8%
Pipeline
• Rekrytering till fas 3-studier har temporärt avstannat
• Fokus skiftat till andra tidskritiskaaktiviteter, inklusive utveckling av autoinjektor och tidiga F&U-program
• Starten av fas 2-studien för CAM2043 framskjuten till H2 2020
Begränsad negativ inverkan av Covid-19
21
Verksamheten
• Verksamheten flyter på enligt plan
• Produktförsörjning i stort sett opåverkad
• Situationen följs noga för att säkraleverans till kliniker och patienter
• Osäkerhet om långtidseffekter