8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
1/65
Sis temas de Gest inde la Calidad
ISO 9001:2008Ap licado a Laborato rio Cln ico
Li c. T.M. Fredy lagu na Len
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
2/65
Qu significa ser Diferente?
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
3/65
El Arte de la diferenciacin
Implementacin ISO 9 1Enfocada a las necesidades del Mercado de Laboratorio Clnico
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
4/65
MERCADO:Costos
Rapidez
Innovacin
Relaciones
Calidad
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
5/65
Michael Porter
Costos
DiferenciacinSegmentacin
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
6/65
Enfoque ANTI GUO Enfoque ACTUAL
Cumplir los estndares Satisfacer las expectativas del Cliente
Detectar errores Prevenir errores
La calidad requiere tiempo La calidad gestiona tiempo de manera ptima
La responsabilidad es de unos pocos La responsabilidad es de todos
El nuevo enfoque de concepto de calidadfrente al tradicional
Dnde se encuentra su empresa?
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
7/65
Qu es la Gestin de la Calidad?
Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin en lo
relativo a la calidad
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
8/65
QU ES ISO ?
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
9/65
International Organization for Standarization
Organizacin Internacional para la Normalizacin
Es una organizacin no gubernamental
con sede en Ginebra, creada en 1947,
que agrupa ciento cincuenta y seis(156) instituciones nacionales de
normalizacin, las cuales pueden ser
pblicas o privadas. ISO reconoce una
por pas. El Per est representado
por INDECOPI.
Disear, desarro llar, pr om over y m antener no rmas
comunes a nivel mun dia l.
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
10/65
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
11/65
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
12/65
CONTENIDO NTS 072
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
13/65
CONTENIDO NTS 072
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
14/65
CONTENIDO NTS 072
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
15/65
CONTENIDO NTS 072
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
16/65
ACREDITACION = CONFIANZA
Quse entiende por acred itac in?
Reconocim iento fo rmal de la competenc ia
tcn ica de un laborato rio para reali zar un
anlis is o con jun to de anlis is determ inado s
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
17/65
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
18/65
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
19/65
CUL ES EL ENFOQUE DE LA NORMA ISO 9001 ? Estn dirigidas a alcanzar la sat isfaccin del c l iente.
Se orientan a la Gest in de los pro cesos .
Estn orientadas a la Mejora Contin ua.
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
20/65
Percepcin del cliente acerca del grado en
que se han satisfecho sus requisitos
Quse en tiende por satis facc in del c l ien te?
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
21/65
Quse en tiende por Mejo ra Con tinua?
A
V H
P
PLANEAR
HACERVERIFICAR
ACTUAR
Inicio nuevo ciclo
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
22/65
MEDIR PARA MEJORAR
Qu es importante para el cliente ypara la empresa? Cmo apoya mi
proyecto a esto?
Mejorar el proceso
Mide el xito. Haz planes para conservar loslogros. Celebra y comunica!
Cmo vamos? Define elproceso actual y valoriza sudesempeo.
Qu necesita mejoras?Identifica las causas raz delos problemas.
Definir
Medir
Analizar
Implementar Mejoras
Controlar
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
23/65
Quse en tiende por En foque de
Procesos?
PROCESO
Conjunto de actividadesinterrelacionadas o que
interactan para transformar
entradas en salidas.
ENTRADAS
SALIDAS
Proveedor
Cliente
CONTROLES Indicadores
RESPONSABLES
MUESTRASRESULTADOS
(VALOR)
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
24/65
GESTIN POR PROCESOS
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
25/65
GESTIN POR PROCESOS
GE
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
26/65
C
LIENTE
CONTROL DEMUESTRAS
REQ
UERI
MIENTO
ANALISIS CLNICOS
VALIDACIN YLIBERACIN DERESULTADOS
LEYENDA:Proceso de Produccin Proceso Directivo Proceso Comercia l Proceso de apoyo Proceso de Mejora
CO
MERCIAL
SA
TISFACCIN
C
LIENTE
PLANEACIN ESTRATGICA REVISION POR LA DIRECCION
SEGUIMIENTO AL SGCAUDITORIA AL SGC ADMINISTRACIN DEL SGC
LOGISTICA
RECURSOS
HUMANOS
SISTEMAS
INFORMTICOS FINANZAS
ELIMINACIN DEDESECHOS
Ver. 01
CO
MERCIAL
MAPA DE PROCESOS
http://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Control%20de%20Muestras.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Control%20de%20Muestras.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20An%C3%A1lisis%20Cl%C3%ADnicos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Validaci%C3%B3n%20y%20Liberaci%C3%B3n%20de%20Resultados.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Validaci%C3%B3n%20y%20Liberaci%C3%B3n%20de%20Resultados.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Validaci%C3%B3n%20y%20Liberaci%C3%B3n%20de%20Resultados.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Directivo.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Directivo.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Mejora.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Mejora.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Log%C3%ADstica.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Recursos%20Humanos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Recursos%20Humanos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Sistemas%20Inform%C3%A1ticos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Sistemas%20Inform%C3%A1ticos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Finanzas.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Eliminaci%C3%B3n%20de%20Desechos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Eliminaci%C3%B3n%20de%20Desechos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Eliminaci%C3%B3n%20de%20Desechos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Finanzas.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Sistemas%20Inform%C3%A1ticos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Recursos%20Humanos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Log%C3%ADstica.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Mejora.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Directivo.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Comercial.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20Validaci%C3%B3n%20y%20Liberaci%C3%B3n%20de%20Resultados.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20de%20An%C3%A1lisis%20Cl%C3%ADnicos.ppthttp://d/GESTION%20OPERACIONES/04%20ABRIL%202009/GESTION%20DE%20CALIDAD%20-%20PROYECTO/Proceso%20Control%20de%20Muestras.ppt8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
27/65
LOS PILARES DE LA NORMAISO 9001:2008
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
28/65
NORMA ISO 9001:2008
NORMA ISO 9001:20008- CONTENIDO
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
29/65
NORMA ISO 9001:20008 CONTENIDO
Reglas bsicasdel nuevo enfoque
Requisitospara la
certificacin
Seccin 4 Sistema de Gestin de la Calidad
Seccin 5 Responsabilidad de la Direccin
Seccin 6 Gestin de los Recursos
Seccin 7 Realizacin del Producto
Seccin 8: Medicin, Anlisis y Mejora
Seccin 3 Terminologa y DefinicionesSeccin 2 Normas de Referencia
Seccin 1 Objeto y Campo de Aplicacin
Introduccin
4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
30/65
S S G S C
Realizar el seguimiento,
medicin y anlisis de los procesos
Asegurar disponibilidad
de recursos e informacin para apoyar
la operacin y el seguimiento
Determinar secuencia
e interaccin de los procesos
Determinar criterios y mtodos de operacin
para asegurar que la operacin y el control de
los procesos sean eficaces.
Identificar los procesos
del SGC y su aplicacin
a travs de la organizacin
Implementar acciones para
alcanzar resultados planificados
y la mejora continua de los procesos
Organizacin
4.1 Requisitos Generales
4 SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
31/65
4.2 REQUISITOS DELA DOCUMENTACION
4.2.2. Manual de Calidad
4.2.1 Generalidades
4.2.3. Control de Documentos
4.2.4. Control de los Registros
4.2 Requisitos de la Documentacin
HAS LO QUE DICES Y DI LO QUE HACES
DEMUESTRA QUE HACES LO QUE DICES
4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
CAPTULO 5
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
32/65
5. RESPONSABILIDADDE LA DIRECCION
5.2 Enfoque al cliente
5.1 Compromiso de la Direccin
5.5 Responsabilidad, Autoridad
y Comunicacin
5.3 Poltica de Calidad
5.6 Revisin por la Direccin
5.4 Planificacin
CONTENIDO
5 RESPONSABILIDAD GERENCIAL
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
33/65
Poltica
de Calidad
Objetivos
de Calidad
Marco de
ReferenciaRevisada
Adecuada
Propsitos de
la Organizacin
Requisitos
Incluye
compromiso
Mejoramiento
continuo
ComunicadaEntendida
ASEGURAR
5.3 Poltica de Calidad
5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
CAPTULO 6
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
34/65
6. GESTIN DELOS RECURSOS
6.2 Recursos humanos
6.1 Provisin de los recursos
6.4 Ambiente de trabajo
6.3 Infraestructura
CONTENIDO
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
35/65
COMPETENTE Educacin
Formacin
Habilidades
Experiencia
Mantenerregistros
Evaluar eficacia
de la formacin
Identificar necesidades
de competencia
Asegurar
concienciacin
Suministrar
formacin
6.2.2 Competencia, Toma de conciencia y Formacin
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
36/65
6.3 Infraestructura
Determinar
Proporc ionar
Mantener
Producto
Edificios, Espacio
Servicios
Equipo de
proceso
Servicios
de apoyo
Cuando sea aplicable
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
37/65
Producto
FactoresfsicosLimpieza
Temperatura
Humedad
Ruido
Iluminacin
FactoreshumanosErgonoma
HigieneSeguridad
Salud
Clima Laboral
Determinar
Gestionar
6.4 Ambiente de Trabajo
Lograr la conformidadcon los requisitos del producto
CAPTULO 7
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
38/65
7. REALIZACIN
DEL PRODUCTO
7.2 Procesos relacionados con los clientes
7.1 Planificacin de la Realizacin delproducto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.3 Diseo y desarrollo
7.6 Control de los dispositivos de
seguimiento y medicin
7.4 Compras
CONTENIDO
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
39/65
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
Procesos
relacionados
con clientes
Control de
equipos de
medicin
Operaciones
de produccin
y servicio
ComprasDiseo y
desarrollo
PLANIFICACIN
que quien como
RC
GG
JP
AB
CD
Pr-01
Pr-02
Pr-03
Pr-04
Pr-05
Segn mtodo
de operacin
4.1
Ser coh erente
Procesos de realizacin
Procesos de gestin,recursos, medicin y mejora
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
40/65
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de Compras
Asegurar
Producto adquirido
cumple los requisitos
1 2 3
Tipo de control
Alcance de control
Depende d el impacto del
produc to adquir ido en la
pos terior real izacin delProducto.
Resultados evaluaciones
Acciones necesarias
Evaluar
Seleccionar
Criteriosseleccin
evaluacin
Reevaluacin
peridica
Productoscomprados
INFORMAC IN
VERIFICACIN7.4.3
7.4.2
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
41/65
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
42/65
7.5 Produccin y prestacin del servicio7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Cuando sea aprop iado
Ident i f icar el prod ucto co n
medios adecuados
Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS
TRAZABILIDAD
Ident i f icar el estado
de conformidad
identificacin
nica
Controlar
Registrar
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
43/65
7.5 Produccin y prestacin del servicio7.5.4 Propiedad del Cliente
Identif icar
Verif icar
ProtegerSalvaguardar
RegistrarComunicar
Problemas
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
44/65
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION
CALIBRAR
PATRN DECALIBRACIN
COMPROBARCapacidad vsrequisitos med.
DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO YMEDICION
SELECCIONAR
PROGRAMA
DECALIBRACIN
PROTEGER
IDENTIFICAR
Estado decalibracin
Determinar
NO CONFORME
Verificar
?
Validarlas
medicionesUTILIZAR
CONFORME
REGISTRAR
Registrar
Seguimiento y
Medicin a realizar
CAPTULO 8
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
45/65
8. MEDICIN ANALISIS
Y MEJORA
8.2 Seguimiento y Medicin
8.1 Generalidades
8.5 Mejora
8.3 Control del producto noconforme
8.4 Anlisis de Datos
CONTENIDO
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
46/65
Realizar el segu im iento
Informacin
Cumplimiento de los
requisitos
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
1er trim. 2do
trim.
3er trim.4to trim.
Este
Oeste
Norte
Determinarse
Mtodos para obtener y
utilizar la informacin
8.2 Seguimiento y Medicin8.2.1. Satisfaccin del Cliente
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
47/65
ACTIVIDAD PORAUDITAR
E F A M M
45678
X
X
X
X
X
Estado (B,R,M)
Importancia(A,M,B)
Otras auditoras
INDEPENDIENTE
Registrar
resultados
verificacinAPLICACINY
EFICACIA DEACCIONES
CORRECTIVAS
ACCIONESCORRECTIVASRegistrar
resultadosauditora
VER PROCEDIMIENTO
8.2 Seguimiento y Medicin8.2.2. Auditoria Interna
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
http://f/Trujillo/MATERIAL%20FORMACION/CONSULTORES%20ISO%209000/PRIMERA%20FASE/Modulo%202%20Los%20requisitos%20y%20las%20directrices/Gestion%20programa%20auditoria.ppthttp://f/Trujillo/MATERIAL%20FORMACION/CONSULTORES%20ISO%209000/PRIMERA%20FASE/Modulo%202%20Los%20requisitos%20y%20las%20directrices/Gestion%20programa%20auditoria.ppthttp://f/Trujillo/MATERIAL%20FORMACION/CONSULTORES%20ISO%209000/PRIMERA%20FASE/Las%20herramientas/Auditoria%20Interna/Flujograma%20Auditor%C3%ADas%20Internas.ppt8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
48/65
ELIMINAR NOCONFORMIDADES
X
IDENTIFICAR
REGISTRAR
AUTORIZAR USO, LIBERACIN,CONCESIN
IMPEDIR USOPREVISTO
ORIGINALMENTE
X
Ident i f icar y con trolar
produc tos no
conformes
Controles
Responsabi l idades
Autor idades
VER PROCEDIMIENTO
Naturaleza no conformes
Acciones tomadasConcesiones obtenidas
Si se detecta despus de laentrega, se deben tomar
acciones apropiadas respectoa los efectos reales, o potenciales
8.3 Control del Producto no conforme
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
http://f/Trujillo/MATERIAL%20FORMACION/CONSULTORES%20ISO%209000/PRIMERA%20FASE/Modulo%202%20Los%20requisitos%20y%20las%20directrices/no%20conformes.ppthttp://f/Trujillo/MATERIAL%20FORMACION/CONSULTORES%20ISO%209000/PRIMERA%20FASE/Modulo%202%20Los%20requisitos%20y%20las%20directrices/no%20conformes.ppthttp://f/Trujillo/MATERIAL%20FORMACION/CONSULTORES%20ISO%209000/PRIMERA%20FASE/Las%20herramientas/Tratamiento%20de%20no%20conformidades/Flujograma%20control%20no%20conformes.ppt8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
49/65
Comportamientode procesos yproductos
Determinar
Recop i lar y
Anal izar datos
Producto
Requisitos
del
Cliente
Proveedores
Demostrar idoneidad y eficacia
Evaluar oportunidades de mejora
8.4 Anlisis de datos
8. MEDICIN ANLISIS Y MEJORA
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
50/65
Acciones
Preventivas
Acciones
Correctivas
Auditoras
de calidad
Revisin
Gerencial
Poltica
de Calidad
Objetivos
de Calidad
Mejorar
continuamente
Plani f icar y gest ion ar pro cesos
Anlisis
de datos
8.5 Mejora8.5.1 Mejora continua
NO CONFORMIDAD CORRECCIN
8. MEDICIN
ANLISIS Y MEJORA
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
51/65
NO CONFORMIDAD, CORRECCIN,ACCIN CORRECTIVA Y PREVENTIVA
NOCONFORMID D CORRECCIN CCINCORRECTIV
IncumplimientoDe un requisitoEliminar la causa deuna no conformidaddetectada u otrasituacin
MEJORA DE LACALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentarla capacidad de cumplir con los requisitos
CCINPREVENTIV
Eliminar la causa de una noconformidad potencial u otrasituacin potencialmenteindeseableliminar una noconformidaddetectada
CONTENIDO ISO 15189
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
52/65
CONTENIDO ISO 15189
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
53/65
ETAPAS DE LA IMPLEMENTACION ISO 9001:2008
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
54/65
1. Diagnstic o. 2. Planif icac in 3. Capacitac in
6. Seguimiento
7. Ajus tes 8. Cert i f icacin 9. Mejoramiento
4.
Documentacin
5.
Implementacin
CARACTERIZACIN
DIAGNOSTICO
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
55/65
PLANIFICACION
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
56/65
ETAPA / MES 1 2 3 4 5 6 7 8
1. Diagnstico
2. Capacitacin
3. Desarrollo Capitulo 4
4. Desarrollo Capitulo 5
5. Desarrollo Capitulo 6
6. Desarrollo Capitulo 7
7. Desarrollo Capitulo 8
8. Seguimiento
9. Auditoria Interna
10. Ajustes
PLANIFICACION
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
57/65
# TEMAS
1 Sensibilizacin ISO.
2 Estructura ISO 9001.
3 Planificacin Estratgica.
4 Documentacin SGC.
5 Gestin por Procesos.
7 Indicadores de Gestin.
8 Acciones de Mejora.
9 Formacin Auditores Internos.
CAPACITACION
CERTIFICACIN
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
58/65
CERTIFICACIN
Revis in d e Contrato Verif icar los Principales Punto s
Detectar Oportun idades d e Mejora
Revisin
Manual y
Procedimientos
Documentados
Ejecu cin de A ud ito ra
Evaluacin Detallada del Sistema
Resultados
Recomendacin
Emisin del Cert i f icado
por 3 aos
Visitas de Seguimiento
2 por ao
TIEMPOS APROXIMADOS DE
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
59/65
EMPRESAHasta 30
personas
6 a 8 meses
De 30 a 100
personas
8 a 12 meses
EMPRESA Ms de 100
personas12 a 16 meses
EMPRESA Ms de 500personas
16 a 20 meses
OS O OSIMPLEMENTACIN
EMPRESA
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
60/65
BENEFICIOS DE MARKETING
Diferenciacin ante la competencia Mejora la imagen empresarial Mejora la calidad del servicio al paciente
Mejora la confianza del cliente con respecto a la organizacin Apertura de nuevos mercados
BENIFICIOS OPERACIONALES / COSTOS
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
61/65
Mejora el enfoque para trabajar en base a indicadores de
gestin
Se reduce el nmero de productos defectuosos, al trabajarbajo un enfoque preventivo
Mejora la productividad y eficiencia de los procesos Reduccin de gastos en los procesos
BENIFICIOS OPERACIONALES / COSTOS
BENIFICIOS EN EL LIDERAZGO
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
62/65
Orientacin de los lideres hacia la mejora continua y satisfaccin del cliente Enfoque ms preventivo que correctivo Mejora el enfoque del control operacional
Mejora la toma de decisiones en base al anlisis de datos para elcumplimiento de objetivos organizacionales
BENIFICIOS EN EL LIDERAZGO
BENIFICIOS EN EL PERSONAL
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
63/65
Incremento de la eficiencia y eficacia del personal en sus procesos Mejora los canales de comunicacin interna Incremento de la competitividad del personal con los programas de
capacitacin
Incremento de las propuestas de mejora por el personal
BENIFICIOS EN EL PERSONAL
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
64/65
BENIFICIOS EN ELPERSONAL
BENEFICIOS
ECONMICOS
BENIFICIOSOPERACIONALES
BENEFICIOSDE MARKETING
BENEFICIOS DELIDERAZGO
MUCHAS GRACIAS!
8/13/2019 Sgc en Laboratorio Clinico
65/65
MUCHAS GRACIAS!
Recommended