Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbHwww.ages.at
AGES - Österreichische Agentur fürGesundheit und Ernährungssicherheit
GeschäftsfeldakkreditierungGerhard Unger
Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze
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Unsere Vision
„Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze“
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Gründung am 1. Juni 2002Fusion von 18 Bundesanstalten und Bundesämtern
Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG)Rechtsgrundlage
Republik ÖsterreichEigentümer und Hauptauftraggeber
> 1.400 MitarbeiterInnenan den Standorten Wien, Graz,Innsbruck, Linz, Mödling und Salzburg
900.000 Probenuntersuchungen mit7,2 Millionen Einzelanalysen/Jahr
Zahlen, Daten, Fakten
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Aufgabenfelder
Wir prüfen, genehmigen, beraten und forschen …
zur Sicherung der Ernährungsgrundlagen
für gesunde Tierbestände und sichere Futtermittel
für sichere Lebensmittel
zum Schutz des Menschen vor Infektions- undernährungsbedingten Krankheiten
für weitgehend sichere und wirksame Arzneimittel und Medizinprodukte
für sichere Kosmetika und Gebrauchsgegenstände
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Gesetzlicher Auftrag
Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen, insbesondere …
• Untersuchung und Begutachtung von landwirtschaftlichen Betriebsmitteln (Saatgut, Pflanzenschutzmittel, Futtermittel, …)• International Treaty (Pflanzengenetische Ressourcen)
• Untersuchung und Begutachtung von Waren nach dem Vermarktungsnormengesetz
• Untersuchung und Begutachtung von Proben nach dem LMSVG
• Mitwirkung bei Tierseuchen- und Zoonosenbekämpfung, Überwachung der Tiergesundheit, Schlachttier- und Fleischuntersuchung
• Bekämpfung übertragbarer Krankheiten (Führen von Referenzzentralen, …)
• Verarbeitung von Badegewässerdaten
• Untersuchung und Begutachtung von Arzneimitteln
• Untersuchung und Bewertung von Medizinprodukten
• Forschung, Informationstätigkeit und Kooperationen
• Zusammenarbeit in nationalen und internationalen Organisationen
• Stellungnahmen zu Entwürfen einschlägiger Rechtsnormen, Forschungsprojekten und parlamentarischen Anfragen
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BundesämterBundesamt für Ernährungssicherheit (BAES)
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
der AGES zugeordnete Behörde 1. Instanz(Oberbehörde ist Bundesminister für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft)
dem Bundesminister für Gesundheit unmittelbar nachgeordnete Behörde
Vollziehung folgender Materiengesetze:• Saatgutgesetz• Pflanzgutgesetz• Sortenschutzgesetz• Pflanzenschutzmittelgesetz• Pflanzenschutzgesetz• Futtermittelgesetz• Düngemittelgesetz• Vermarktungsnormengesetz• IUU-Fischerei-Verordnung (aufgrund des Marktordnungsgesetzes)
Vollziehung folgender Materiengesetze:• Arzneimittelgesetz• Arzneiwareneinfuhrgesetz• Blutsicherheitsgesetz• Medizinproduktegesetz• Rezeptpflichtgesetz• Gewebesicherheitsgesetz• Überwachungstätigkeiten gemäß Suchtmittelgesetz
Zur Wahrnehmung ihrer Aufgaben stellt die AGES beiden Bundesämtern entsprechende Mittel zur Verfügung (§§ 6 und 6a GESG).
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AGES-Struktur (Stand: 01.09.2014)
1) 2)
1) Bundesamt für Ernährungssicherheit (BAES) 2) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
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Standorte - Geschäftsfelder
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Ernährungssicherung(LWT)
PSID 0369 (P), PSID 0716 (Z)
Lebensmittelsicherheit (LMS)PSID 0371 (P+I)
Medizinmarktaufsicht(MEA)
PSID 0198 (P+I)
Tiergesundheit (VET)PSID 0377 (P)
Anzahl der BetriebsstättenWien: 3 Graz : 3 Innsbruck: 1 Linz: 1Mödling: 1Salzburg: 1
Versuchsstationen: 8 (LWT)
Öffentliche Gesundheit (MED)PSID 0179, PSID 0240, PSID 0260 (P+I)
Strahlenschutz (STS)PSID 0378 (P)
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Unternehmenskonzept 2011-2015
Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien
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Unternehmenskonzept 2011-2015
Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien
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Aufbauorganisation
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO) als zentrale Kontakt-, Koordinations- und
Verbindungsstelle in QM-Angelegenheiten
Geschäftsführung
(Oberste Leitung gem. ISO 9001)
Geschäftsfeldleitungen
(Oberste Leitungender KBS gem. 17020,
17025, 17065)
Institutsleitungen(Technische
Leitungen der KBS gem. 17020, 17025)
Qualitätsmanagement-BeauftragteR der AGES
(AGES-QMB) / BeauftragteR der Obersten Leitung gemäß ISO 9001
QualitätsmanagementbeauftragteR
ggf. Abteilungs-
leitungen
QualitätsmanagementverantwortlicheR
MitarbeiterIn
Stabsstellen-, Fachbereichs-,
Supportbereichs-leitungen
Qualitätsmanagement-Verantwortliche der
Stabsstellen und Supportbereiche
ggf. Abteilungs-leitungen
MitarbeiterIn
ggf. Gruppen-
leitungen
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Geschäftsfeld Ernährungssicherheit
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Dokumentationsstruktur und Vorlagen erstellen und anpassen,
• Dokument-Datenbank in Doxis weiterentwickeln und administrieren
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Harmonisierung des QM-Systems AGES-weit koordinieren, überwachen
• QM-Handbuch erstellen und aktuell halten• AGES-weit gültige Dokumente, bzw. solche, die in
mehr als einem Geschäftsfeld, Fach-, Supportbereich oder Stabsstelle gelten QM-prüfen
• Daten für die AGES-Managementbewertung zusammenführen und analysieren,
• Entwurf der AGES-Managementbewertung für Geschäftsführung erstellen (PQO)
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Interne AuditorInnen aufnehmen, aus- und weiterbilden
• Auditprogramme der Geschäftsfelder/Fachbereiche zusammenführen und jährliches AGES-Auditprogramm erstellen
• Auditberichte aufbewahren,• Auditmaßnahmen zusammenführen und
analysieren
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)• zentrale Managementprozesse
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)• Unterstützungsprozesse
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)• Unterstützungsprozesse
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Danke für die Aufmerksamkeit