InterStim® Therapy:Neuromodulação Sacral para o Tratamento de

Disfunções Miccionais

Como é o processo normal da micção?

• A micção normal depende dafunção do sistema nervoso(autônomo e voluntário)

• É necessário coordenaçãoprecisa entre o músculo dabexiga (detrusor) e osmúsculos do assoalhopélvico (esfíncter urinário)

Por que os problemas de micção não sãoprecocemente diagnosticados?

1. Porque os pacientes podem ficar constrangidos emfalar sobre o assunto

2. Porque os médicos podem não perguntarrotineiramente sobre este tipo de problema

Tipos de Disfunções Miccionais

• Incontinência de Urgência

• Síndrome urgência e frequência

• Retenção urinária

• Incontinência mista*

• Incontinência aos esforços*

* O Interstim não trata incontinência urinária aos esforços !

Bexiga Hiperativa

Tratamentos para Bexiga Hiperativa

• Terapias comportamentais

• Medicamentos (oxibutinina, darifenacina, tolterodina, etc)

• Toxina Botulínica

• Interstim

Algoritmo de Tratamento da BexigaHIperativa

AvaliaçãoInicial

Diário Miccional

Estudo Urodinâmico

Tto comportamentalUso de MedicamentosToxina Botulínica

InterstimFase de teste

Bom resultado

Considerar tratamentoalternativo

Boa resposta:Implante definitivo

-+

-+

Tratamentos para a Retenção urinária

• Medicamentos

• Cirurgia

• Interstim (para os casos de retenção urinária crônicanão-obstrutiva

Algoritmo de tratamento para a RetençãoUrinária

AvaliaçãoInicial

Diário Miccional

Estudo Urodinâmico

Excluirobstrução

Implante de InterstimFase de teste

Bom resultado

Falha: considerarTratamento alternativo

Bom resultado:Implante definitivo

-+

-+

Medicamentos e/ouCateterismo vesical

História da Neuroestimulação Sacral• 1981 – Primeiro estudo clínico realizado na Universidade da

California (Estados Unidos)

• 1985-1992 – Estudo multicêntrico realizado por Urosystems, Inc.

• 1994 – Medtronic obtém a aprovação do Interstim na Europa (parasíndrome de urgência / frequência

• September 1997 – Aprovação pelo FDA (nos Estados Unidos) –Interstim para síndrome de urgência / frequência

• April 1999 – FDA extende a aplicação do Interstim nos EUA pararetenção urinária crônica não obstrutiva

Mecanismo de Ação

• O mecanismo de ação da neuroestimulação sacral nãoé completamente compreendido atualmente. Há váriasteorias para explicar sua eficácia

• A estimulação dos nervos sacrais modula os reflexosnervosos que influenciam a bexiga, o esfíncterurinário e os músculos do assoalho pélvico, influindona micção

Reference: Chancellor MB, Chartier-Kastler EJ. Principles of sacral nerve stimulation (SNS) for the treatment of bladder and urethral sphincter dysfunctions. International Neuromodulation Society 2000; 3: 15-26.

O que é o Interstim?

Indicação

InterStim® (produzido pela Medtronic) é indicado para o tratamento da retenção urinária crônica idiopática e para o tratamento da bexiga hiperativa, em pacientesque não tiveram bons resultados com os demaistratamentos disponíveis (ou não toleraram as outrasmodalidades de tratamento)

O que é o Interstim?

• É um sistema implantável, programável, de neuromodulação (estimulaçãodos nervos sacrais)

• O tratamento consiste de duasetapas:

1. Fase de Estimulaçãotemporária

2. Implante definitivo

Como é o procedimento de implante do Interstim?

• Procedimento ambulatorial

• Pode ser feito sob anestesialocal

Teste de estimulação

Benefícios do teste de estimulaçãotemporária

• Localiza as raízes dos nervos sacrais

• Verifica a integridades dos nervos

• Permite que o paciente sinta a estimulação

• Verifica a viabilidade da neuromodulação sacral (considera-se boa resposta quando há melhora de 50% oumais dos sintomas urinários)

• Ajuda o médico e o paciente decidirem, com calma, se hábenefício do implante definitivo do interstim

Eventos adversos da fase de estimulaçãotemporária

• Migração dos eletrodos de estimulação 11.8%

• Problemas técnicos 2.6%

• Dor 2.1%

• Problemas no dispositivo 1.1%

Procedimento de implante definitivo

• Os pacientes queapresentam melhora dos sintomas urinários após a fase de estimulaçãotemporária, são submetidosao implante do gerador de impulsos (IPG)

Eletrodos de estimulação (“Tined Lead”)

Eventos adversos nos primeiros 12 meses após o implante definitivo

• Dor no local do implante 15.3%• Suspeita de migração do eletrodo 8.4%• Infecção 6.1%• Sensação de choque eventual 5.5%• Dor no local do eletrodo 5.4%• Mudança no hábito intestinal 3.0%

Benefícios do implante de Interstim

• O teste de estimulação temporária permite fazer a escolha do implante definitivo embasada em bonsresultados

• Tratamento efetivo para pacientes selecionados

• Seguro

• Reversível

• Não exclui a possibilidade de outros tratamentos