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Organización Internacional de Normalización
Su propósito es desarrollar y
promover Normas de uso común entre
países a nivel mundial.
Coordina el Sistema a través de
Secretaría Central Ginebra (Suiza)
ISO se toma del vocablo
griego “ISOS”
Significa “igual”
Nacida tras la Segunda Guerra Mundial el 23 de febrero de 1947
Fundadores de ISO, Londres 1946
Está compuesta por delegaciones gubernamentales
No gubernamentales
Subdivididos en 140 subcomités encargados de desarrollar las
guías que contribuirán al mejoramiento
Para conseguir menores costes y efectividad.
Orientar
Coordinar
Simplificar
Unificar los usos
Iso tiene como base una
norma estándar
británica (BS)
Iso se extendió principalmente
a partir de su versión de
1994
La principal norma de la
familia es: ISO 9001-2000
Sistemas de Gestión de la Calidad que se obtuvo a
partir de la revisión a que fue sometida en el año
2000
Para verificar que se cumple con los requisitos de la
norma
Existen entidades de certificación, que están debidamente
acreditadas y controladas por los
organismos internacionales
Emiten sus propios certificados y
permiten el sello
• Sistemas de Gestión de la CalidadFundamentos y vocabulario.
ISO 9000
• Estándares de GestiónMedioambiental en entornos deproducción
ISO 14000
• Tecnología de la información,Gestión del servicio. (correspondea la norma BS 15000:2002)
ISO 20000
ISO 16:1975 — Frecuencia de afinación estandar: 440 HzISO 216 — Medidas de papel: p.e. ISO A4ISO 639 — Nombres de lenguasISO 690:1987 — Regula las citas bibliográficas (corresponde a la norma UNE 50104:1994)ISO 690-2:1997 — Regula las citas bibliográficas de documentos electrónicosISO 732 — Formato de carrete de 120ISO 838 — Estándar para perforadoras de papel (contando medidas y navajas)ISO 1007 — Formato de carrete de 135ISO 1171 — Estándar de tamicesISO/IEC 1539-1 — Lenguaje de programación FortranISO 3029 — Formato carrete de 126ISO 3166 — Códigos de paísesISO 4217 — Códigos de divisasISO 5218 - Representación de los sexos humanosISO 7811 — Técnica de grabación en tarjetas de identificación
ISO 8601 — Representación del tiempo y la fecha (adoptado en Internet mediante el Date and Time Formats de W3C que utiliza UTC)ISO/IEC 8652:1995 — Lenguaje de programación AdaISO 8859 — Codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto (uno de ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar las lenguas originales de Europa occidental, como el español)ISO 9000 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y vocabularioISO 9001 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos (corresponde a la norma BS 5750:1979)ISO 9004 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeñoISO/IEC 9126 — Factores de Calidad del SoftwareISO 9660 — Sistema de archivos de CD-ROMISO 9899 — Lenguaje de programación CISO 10279 — Lenguaje de programación BASICISO 10646 — Universal Character SetISO/IEC 11172— MPEG-1ISO/IEC 11801 — Sistemas de cableado para telecomunicación de multipropósitoISO/IEC 12207 — Tecnología de la información / Ciclo de vida del software
ISO 13450 — Formato de carrete de 110ISO 13485— Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos para fines reglamentariosISO/IEC 13818— MPEG-2ISO 14000 — Estándares de Gestión Medioambiental en entornos de producciónISO 14001 — Sistemas de Gestión Medioambiental (corresponde a la norma BS 7750:1992)ISO/IEC 14496 — MPEG-4ISO 14971 — Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitariosISO/IEC 15444 — JPEG 2000ISO/IEC 15504 — Mejora y evaluación de procesos de desarrollo de softwareISO 15693 — Estándar para «tarjetas de vecindad»ISO 15924 — Estándar de códigos para los nombres de sistemas de escrituraISO 17025 — Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibraciónISO IWA 4 / ISO 18091 - Quality management systems — Guidelines for the applicationof ISO 9001:2008 in local government (GOBIERNO LOCAL)ISO/IEC 20000 — Tecnología de la información, Gestión del servicio. (corresponde a la norma BS 15000:2002)
ISO 26000 — Responsabilidad socialISO 26300 — OpenDocumentISO/IEC 26300 — OpenDocument Format (.odf)ISO/IEC 27001 — Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (corresponde a la norma BS 7799:1995)ISO/IEC 29110 — Software engineering — Lifecycle profiles forVery Small Entities (VSEs) (MoProsoft)ISO/IEC 29119 — Pruebas de SoftwareISO 31000 — Sistema de Gestión de RiesgosISO 32000 — Formato de Documento Portátil (.pdf)ISO 50001 — Sistema de gestión de la energíaISO 55000 — Sistema de gestión de activos físicos
Establece como implementar y mantener un
sistema de gestión ambiental eficaz.
Es aplicable a cualquier industria.
Es aceptada internacionalment
e
La Implantación de un SGA promueve la protección ambiental y la prevención de la contaminación.
Es un estándar internacional para el
desarrollo de un sistema de gestión de inocuidad alimentaria de carácter
voluntario.
Emitida en Septiembre de 2005, y lo puede obtener cualquier organización de
productos alimenticios.
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de
Control Crítico (APPCC) y unSistema de gestión que permite a la organización demostrar que
sus productos cumplen con los requisitos de clientes y
reglamentos
La mayoría de las certificaciones han sido
otorgadas a operaciones de procesamiento de alimentos en Asia y
Europa.
INOCUIDAD ALIMENTARIAGarantizar que los alimentos no causen daño al consumidor.Los peligros de inocuidad pueden ser biológicos, tal como una bacteria patógena, químicos, como toxinas producidas durante el proceso, u objetos físicos, como una piedra o una pieza metálica.
Se centra en la eficacia del sistema
de gestión de la calidad para satisfacer los
requisitos del cliente.
Permite a la organización
administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.
Son aplicables a todas las organizaciones sin
importar su tipo, tamaño y producto o servicio suministrado.
• Fundamentos y vocabulario: presenta al usuario los conceptos subyacentes a los sistemas de gestión y especifica la terminología utilizada.
ISO 9000
• Requisitos: establece los criterios que se deben cumplir si se desea funcionar conforme a la norma y lograr la certificación.
ISO 9001
• Directrices para mejorar el rendimiento: basadas en los ocho principios de gestión de la calidad.ISO 9004
Sistemas de Gestión de la
Energía es una norma
desarrollada el 17 de junio de 2011.
Se desarrolló a solicitud
de la (UNIDO) por una necesidad de un
estándar internacional como respuesta al cambio
climático.
Normativa a nivel internacional.
España y Rumania son los países con mayor numero de
certificaciones.
Promueve la implementación de
los procesos necesarios para
entender el uso de la energía, poner en
marcha planes, objetivos e
indicadores de eficiencia energética
dentro de la organización.
Define los requisitos del sistema de gestión de calidad para el diseño y desarrollo, la
producción, instalación y servicio de productos
relacionados con la industria automotriz.
Se centra en áreas como la gestión de reciclaje de buques y manipulación de materiales
de otro tipo, que pueden tener potenciales impactos
ambientales.
Implementar SGA
Conformidad con la Política Ambiental establecida
Conformidad con la Norma
• Autoevaluación/ Autodeclaración, Confirmación de la Conformidad, Confirmación de su Autodeclaración, Certificación/Registro de SGA
Se aplica a cualquier organización que desee:
SGA -MEJORA CONTINUA
Requisitos Generales - SGA
Política ambiental
Planificación
• Aspectos Ambientales, Requisitos Legales, Objetivos metas y programas
Implementación y Operación
• Recursos, roles, responsabilidad y autoridades, Competencia, capacitación y toma de conciencia
Verificación
• Medición y Seguimiento, Evaluación de Cumplimiento
Revisión por la dirección
SGC – MEJORA CONTINUA
Requisitos Generales - SGC
Responsabilidades de la dirección
• Compromiso de la dirección, Política de la calidad, Enfoque al cliente, Objetivos de la calidad, Planificación del SGC
Gestión de Recursos
Recursos Humanos, Infraestructura
Realización del producto: Procesos relacionados con el
cliente, Producción y prestación del servicio
Medición, análisis y mejora continua
• Satisfacción del cliente, Control del producto no conforme, Seguimiento y medición de los procesos i/o producto, Mejora continua, Acciones Correctivas y preventivas
Revisión por la dirección
Inicios en Londres con 25 miembros
Un total de 164 países que
mantienen esta normativa
Países en desarrollo como el nuestro se ven forzados a adaptarse a
ciertas normas de calidad para poder salir
a competir fuera de sus frontera
Uno por país, recayendo la representación en el organismo nacional más representativo
Natos
De los organismos de países en vías de desarrollo y que todavía no poseen un comité nacional de normalización
No toman parte activa en el proceso de normalización pero están puntualmente informados acerca de los trabajos que les interesen
Correspondientes
Países con reducidas economías a los que se les exige el pago de tasas menores que a los correspondientes.
Suscritos
La Fabril opera con certificaciones de calidad nacional e internacional
Sellos de Calidad INEN
Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
ISO 9001 de calidad de procesos
ISO 14001:2004 de gestión ambiental
• Las normas ISO se basan en la experiencia y la experiencia internacional y son, por tanto, un recurso vital para los gobiernos en el desarrollo de la normativa.
• Productos y servicios que se ajustan a las Normas Internacionales de consumidores generan confianza de que son seguros, fiables y de buena calidad.
• Aseguran la eficiencia en las operaciones de negocio tanto como sea posible, aumentar la productividad y expansión
Para el negocio
Por sociedad
Para el gobierno
6%2%
17%
27%
9%
4%
23%
1% 11%
International Standards (%)
Agriculture and food technology
Construction
Electronics, information technology andtelecommunications
Engineering technologies
Generalities, infrastructures, sciences andservices
Health, safety and environment
Materials technologies
Special technologies
Transport and distribution of goods
Francia
• La economía francesa creció de un 0.81% a un 25%
Nueva Zelanda
• En Nueva Zelanda el aumento es de 2.4 billones de NZD
Canadá
• En Canadá representa el 17% en la actividad laboral y el 9% en la economica
El 1% de aumento de normas representa el
0.17% en la productividad
Contribución de 2.5 billones de libras
esterlinas anuales atribuidas a las
normas
Aumento del 1% en el PIB y facilita el
intercambio tecnológico
DANPER TRUJILLO
Atribuido 47% de los ingresos totales por ventas a los contratos para los cuales cumplimiento de las normas
GERFORDNormas contribuyeron 30% (USD 648 000) de
beneficios brutos anuales
FESTO BRASIL
Ganancias totales de 4.370.000 reales, correspondiente al 1,9% del volumen del negocio