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SISTEMAS DE GESTION DE LA SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD CALIDAD
ISO 9001:2008ISO 9001:2008
Ing. Alejandro MartínezIng. Alejandro Martínez
Carmen Bravo MartínezCarmen Bravo Martínez
5to B5to B
UNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLAREALUNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLAREALF.O.P.C.AF.O.P.C.A
ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA ALIMENTARIAALIMENTARIA
CALIDAD
REVOLUCION INDUSTRIAL
SEGUNDA GUERRA MUNDIAL
POST GUERRA (JAPON)
POST GUERRA (MUNDO)
DEMANDA Y BENEFICIOS
DISPONIBILIDAD DE ARMAMENTO
EFICAZ
MIN. COSTES, SATISFACER AL
CLIENTE, SER COMPETITIVO
SATISFACER LA DEMANDA DE LA POST
GUERRA
CALIDAD TOTAL
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD?
El Sistema de Gestión de Calidad de una Institución debe entenderse como el conjunto de estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos necesarios para lograr la implantación de la administración de la calidad.
Ordenado Orientado a lo vital Vigente Accesible al responsable Flexible Integral
LAS NORMAS ISO: GENERALIDADESLAS NORMAS ISO: GENERALIDADES
La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que elementos deben integrar el Sistema de la CALIDAD de una empresa y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes y servicios que produce la empresa. (NTP/ISO 9000:2001: Fundamentos y definiciones)
ISO 9000:2000 Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2000 Requerimientos (ISO 9001,2,3 combinados de la versión de 1994)
ISO 9004:2000 Guía para la mejora del desempeño
ISO 19011:2000 Auditorias internas de calidad
CICLO DE MEJORA CONTINUA
Planificar
HacerVerificar
Actuar
Establecer y generar mejoras
hacia los objetivos, recursos y prácticas futuras
Definir y habilitar de
acuerdo a los requisitos y
medios
Ejecutar tal como se ha planeado
•Qué hacer•Cómo hacerlo•Cuando hacerlo
Ciclo PHVA
Evaluar y demostrar
conformidad con lo planificado, así
como desempeño de acuerdo a los
objetivos
Se basan en 3 conceptos principales:
NECESIDADESDEL CLIENTE
SATISFACCIÓNDEL CLIENTE
Transformación de los datos
ENFOQUEENFOQUE AL CLIENTEAL CLIENTE
MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS
ISO 9001:2008Formación Infraestructura Ambiente de Trabajo
Planificación de la realización Requisitos relacionados con el producto, diseño y desarrollo Compras Realización del Producto Control Dispositivos Seguimiento y Medición
Compromiso Estructura y Responsabilidades Política Planificación Calidad
Satisfacción del Cliente Auditorías Internas Seguimiento y Medición No Conformidades Mejora Continua
1
3
42
Estos cuatro procesos del modelo forman las cuatro
cláusulas clave de la norma
ISO 9001:2008ISO 9001:2008Relación con la NTP- ISO 9004:2001Relación con la NTP- ISO 9004:2001
Norma ISO 9001:2001
Norma ISO 9004:2001•Directrices para la mejora.•Satisfacción de las partes.•Interesadas.•Eficiencia.•Evaluación.
Norma ISO 9001:2008•Requisitos.•Satisfacción del cliente.•Eficacia.•Auditoría.
Norma ISO 9004:2001
COMPATIBILIDAD CON OTROS COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓNSISTEMAS DE GESTIÓN
Se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 14001: 2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios.
Desde la ISO 9001:2008 se puede administrar los requisitos para productos o procesos.
Tener un SGC es una base sólida para avanzar hacia un modelo de excelencia.
SIN SGC CON SGC
La Norma ISO 9001:2008 (4ta versión) fue publicada, por el Comité Técnico ISO/TC176 /SC2 , el 15 de Noviembre de 2008. Tiene su origen en la norma BS 5750, (1979) por la (British Standards Institution - BSI).
Establece los requisitos mínimos para satisfacer las expectativas de los clientes.
Ha sido desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los requisitos existentes de la Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004. Aplicable a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamaño ni categoría del producto. (Luis Sarmiento, Manuales y normas de sistema de gestión)
8 CAPITULOS
3 CAPITULOS
5 CAPITULOS
PROCESOS
PRINCIPIOSESTRUCTURADECRIPCIONREQUISITOS
BENEFICIOS DEL SGC : ISO BENEFICIOS DEL SGC : ISO 9001:20089001:2008
Rentabilidad: Otorga beneficios económicos, disminuyendo costos, asi como tiempo improductivo, reclamos de clientes, pérdida de imagen, etc)Mercado: Posibilita la entrada a nuevos mercados, nacionales e internacionales.Competencia: Permite estar un paso delante de la competencia.Clientes: Aumenta la satisfacción del cliente y se pueden ganar nuevos.Objetivos y RR. HH. Ayuda a orientar, y comunicar luego ese camino a toda la organización. Promueve el trabajo en equipo.Mejora. Podemos aprender de nuestros errores y hacer los procesos internos más eficientes.Decisión estratégica. No es únicamente un sistema de calidad, es el sistema operacional de toda una empresa.
CAPITULO 1: OBJETIVOSCAPITULO 1: OBJETIVOS
a) Mejorar la norma actual.b) Proporcionar mayor claridad y facilidad de uso.c) Mejorar la compatibilidad con la norma ISO
14001:2004.d) Demostrar su capacidad para proporcionar de
forma coherente PRODUCTOS que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
Reestructuración de la familia de Normas NTP-ISO 9000:2000 consolidando más de veinte normas y documentos en cuatro normas principales :
NTP-ISO 9000:2007 - SGC Fundamentos y Vocabulario.
NTP-ISO 9001:2008 - SGC Requerimientos
NTP-ISO 9004:2001 - SGC Guía para la mejora del desempeño.
NTP-ISO 19011:2003 - Guía Auditoria de la calidad
CAPITULO 2 Y 3: REFERENCIAS CAPITULO 2 Y 3: REFERENCIAS NORMATIVAS Y TERMINOS.NORMATIVAS Y TERMINOS.
ISO 9001: 1994 ISO 9001: 2008
Proveedor Organización
Subcontratista Proveedor
Los términos utilizados en la edición de esta NTP para describir la cadena de producto o servicio son los siguientes:
CAPITULO 4: SGC- ISO 9001:2008CAPITULO 4: SGC- ISO 9001:2008REQUISITOS GENERALESREQUISITOS GENERALES
La organización deberá determinar los procesos para el SGC y su aplicación, así
como la disponibilidad de recursos e información para implementar las acciones
necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos controlados.
Debemos documentar todas las actividades que tengan un
impacto en la Administración de nuestro Sistema de Gestión de
Calidad
El SGC deberá incluir :
a) ) Establecer una política y objetivos de calidad Establecer una política y objetivos de calidad documentadosdocumentados
b) Un Manual de la Calidad.
c) Procedimientos documentados requeridos por la norma
d) Documentos requeridos por la organización para asegurar la planeación, operación y control efectiva de sus procesos
CAPITULO 4: REQUISITOS DE LA CAPITULO 4: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIONDOCUMENTACION
Debemos documentar en manuales, procedimientos o
instructivos todas las actividades a ser realizadas, Aplicarlos
consistentemente y generar registros.
CAPITULO 4: CONTROL DE LOS CAPITULO 4: CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y REGISTROSDOCUMENTOS Y REGISTROS
¿Cómo va mi solicitud para examen profesional? Pues ya van ocho semanas y no he sabido nada
No se preocupe, déjeme revisar el Sistema para ver el estatus en que
está
Creo que el sistema cambió otra vez y
no está en el procedimiento
como accesar a esta nueva versión, y yo con el alumno
aquí
Se deben definir los tipos de documentos a ser controlados y aprobados (legibles), actualizándolos, previendo los cambios, de esta manera se proporciona una operación eficaz del SGC, asi como su identificación, almacenamiento, protección, recuperación y disposición de los registros.
CAPITULO 5: RESPONSABILIDAD DE CAPITULO 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONLA DIRECCION
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Política de Calidad
5.4 Planeación
ALTA DIRECCION
“Persona o grupos de personas que dirigen y controlan al más alto nivel de una organización”
Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia y se asegura que se cumplan los requisitos de cliente a través de la revisión constante de los objetivos que conforman su POLTICA DE CALIDAD.
Políticade
CalidadObjetivos
Misió
n
CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONDE LA DIRECCION
Señores, a partir de ahora trabajaremos enfocados a cumplir
los requerimientos de nuestros Clientes, desarrollando un Sistema de Gestión de Calidad que apoye el
logro de nuestros objetivos.
Política de Calidad
Roles y responsabilidades
definidos
Objetivos de Calidad
La responsabilidad de la Dirección es dar seguimiento al desarrollo e implantación del Sistema de Gestión de Calidad, definiendo y verificando la implantación de:
Política y Objetivos de Calidad.
Organización (procesos comunicativos apropiados dentro de la organización en base el SGC)
Representante de la dirección (asegura de que se cumplan los requisitos de cliente).
CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONDE LA DIRECCION
La información de entrada para La información de entrada para la revisión por la dirección debe la revisión por la dirección debe
incluir:incluir:Los resultados de la revisión por Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas la dirección deben incluir todas
las decisiones y acciones las decisiones y acciones relacionadas con:relacionadas con:
Resultados de la auditoria
Retroalimentación del cliente
Estado de las acciones correctivas y preventivas
Desempeño de los procesos y conformidad del producto
Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas
Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad
Recomendaciones para la mejora
Las necesidades de recursos
La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La mejora del producto en relación con los requisitos
de la calidad y sus procesos
CAPITULO 6 : GESTION DE LOS CAPITULO 6 : GESTION DE LOS RECURSOSRECURSOS
6.1 Suministro de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
Satisfacción del cliente
Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad de los requisitos del cliente
CAPITULO 6 : GESTION DE LOS CAPITULO 6 : GESTION DE LOS RECURSOSRECURSOS
Se capacitará al personal en los aspectos críticos (procedimientos y/o instructivos y en aspectos técnicos y/o humanos requeridos) que se requieran para que este realice sus actividades de manera efectiva.
RECURSOS HUMANOS INFRAESTRUCTURA
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad del producto con los requisitos
REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 Planeación de la Realización del Producto
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
Establecer un PLAN DE CALIDAD que contenga la verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo para la determinar aceptación del producto.
7.2.1. Requerimientos de producto especificados por el cliente,
incluyendo los de disponibilidad, entrega y soporte
7.2.2. Revisión de los requisitos del producto antes de la entrega al
cliente, manteniendo registros de los resultados.
7.2.3. Determinar disposiciones eficaces par la comunicación con el cliente, incluyendo información del
producto, consultas, pedidos, quejas, etc.
REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO
REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO
REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO
MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
8.3 Control de No Conformidades
8.4 Análisis de Datos
8.5 Mejora
Planificar e implementar los procesos necesarios para demostrar la conformidad del producto y asegurarse de que se cumpla continuamente el SGC.
Unidad No Conforme
La organización identifica y controla aquellos productos no conformes para prevenir su entrega ya sea antes de la entrega (mediante una verificación para demostrar su conformidad) o después de la entrega o uso (mediante acciones apropiadas respecto a los efectos al consumidor.
CAPITULO 8 : MEDICION, CAPITULO 8 : MEDICION, ANALISIS Y MEJORAANALISIS Y MEJORA
SATISFACCION DEL CLIENTE
SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS Y DEL
PRODUCTO
AUDITORIA INTERNA
El objetivo es determinar cualitativa y cuantitativamente la percepción que tiene el usuario (cliente), de los servicios que se le proporcionan
Son una verificación de que el Sistema de Calidad está siendo implantado de manera efectiva en toda la institución, estas deben de ser periódicas con el fin de mejorar con prontitud cualquier deficiencia en los procesos, en el producto o el sistema de calidad.
Aplicar métodos para demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados previstos, en caso de no ser asi tomar las acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto. Para ello se realiza un seguimiento de las características del mismo para verificar que los requisitos se cumplen
CAPITULO 8 : MEDICION, CAPITULO 8 : MEDICION, ANALISIS Y MEJORAANALISIS Y MEJORA
ANALISIS DE DATOS
MEJORA
Demostrar la eficacia del SGC y evaluar
donde puede realizar la mejora continua
Satisfacción del cliente. Conformidad de los requisitos del producto. Llevan a cabo las acciones preventivas. Los proveedores.
ACCION CORRECTIVA
MEJORA CONTINUA
Mediante el uso de la política y objetivos de la calidad , el análisis de
datos, acciones correctivas y preventivas.
Tomar acciones para eliminar las no
conformidades y las causas para que no se vuelvan a presentar.
Debemos tomar acciones para analizar los motivos de las
quejas más frecuentes y así poder reducirlas.
ENTIDADES CETIFICADORAS DE ENTIDADES CETIFICADORAS DE SGC: ISO 9001:2008SGC: ISO 9001:2008
LRQA - EUROPA
IRAM
ICONTEC -COLOMBIA
HSB - EEUU
DQS -ALEMANIA
DNV - NORUEGA
BRS - EEUUQMI – CANADA Y
EEUU
NSI - IRLANDANQA – EUROPA
Y EEUU
http://www.bulltek.com/Registrar_Assistance/iso_certificadoras_seleccion/iso_certificadoras_seleccion.html.
BVQI
AENOR – ESPAÑA, FRNCIA
GLCSGS - SUIZATUV – SUD (IBERIA)
BSI –REINO UNIDO
EMPRESAS CON EMPRESAS CON CERTIFICACION ISO 9001 : 2008CERTIFICACION ISO 9001 : 2008
HIPERNET S.A.
AGROINDUSTRIAL PARAMONGA
OSINERGMIN
BASF PERUANA
MINA ORCOPAMPA
HEISECKE Y Cía. SACI.
RCN RADIO
ALICORP S.A.
UTP
CEMENTOS LIMA
HIDRANDINA S.A.
COORPORACION MISKI EMPRESA AGROINDUSTRIAL
ZINC INDUSTRIAS NACIONALES S.A.
RANSA S.A.
EPS MOQUEHUA S.A.
SAN FERNANDO S.A.
SHELL PERU S.A.C.
SGS DE PERU S.A.C.
SUNASS
SUPERMERCADOS PERUANOS UPC
MODASA MOTORES DIESEL
ANDINOS
NORBER WIENER
MODELO MODELO EJEMPLO DE UNA EJEMPLO DE UNA CERTIFICACION CERTIFICACION ISO 9001 : 2008ISO 9001 : 2008