Programas de prerrequisito

PROGRAMAS DE PROGRAMAS DE PRERREQUISITOPRERREQUISITO

Programas de Prerrequisito Programas de Prerrequisito FormalizadosFormalizados

Objetivo: Objetivo: • Lograr, mantener y mejorar el ambiente de Lograr, mantener y mejorar el ambiente de

producción, necesario para la producción de producción, necesario para la producción de alimentos de calidad, seguros y legales. alimentos de calidad, seguros y legales.

¿Cómo?¿Cómo?• Implementando / mejorando los programas de Implementando / mejorando los programas de

prerrequisito necesarios.prerrequisito necesarios.


¿Por qué?: ¿Por qué?: • Proveer una estructura y documentación Proveer una estructura y documentación

formal, con el fin de mejorar el manejo de los formal, con el fin de mejorar el manejo de los programas y lograr mejoríasprogramas y lograr mejorías

• Asegurar cumplimiento con todas las BPMs Asegurar cumplimiento con todas las BPMs actuales, así como otros reglamentos que actuales, así como otros reglamentos que afectan la industria de alimentosafectan la industria de alimentos

• Permiten que HACCP se concentre en los Permiten que HACCP se concentre en los “pocos asuntos vitales,” relacionados con la “pocos asuntos vitales,” relacionados con la inocuidad de los alimentos. inocuidad de los alimentos.


Alcance: Alcance: • Son procedimientos escritos para: Son procedimientos escritos para:

Lograr, mantener y monitorear ciertas metasLograr, mantener y monitorear ciertas metas Identificar acciones correctivasIdentificar acciones correctivas Verificar la eficaciaVerificar la eficacia Analizar las tendenciasAnalizar las tendencias


Alcance (Cont.):Alcance (Cont.):• MonitoreoMonitoreo

““Lo he hecho – acorde con el procedimiento Lo he hecho – acorde con el procedimiento escrito”escrito”

• Verificación Verificación Fue hecho – los resultados son razonables y Fue hecho – los resultados son razonables y

aceptablesaceptables• ValidaciónValidación

Fue eficaz – los resultados anticipados se lograronFue eficaz – los resultados anticipados se lograron


Alcance (Cont):Alcance (Cont):• Acción CorrectivaAcción Correctiva

Control del asuntoControl del asunto Análisis de la causa raíz para eliminar el problemaAnálisis de la causa raíz para eliminar el problema

• DocumentaciónDocumentación Evidencia escrita de la actividad y los resultadosEvidencia escrita de la actividad y los resultados

• Educación / CapacitaciónEducación / Capacitación Documentada Documentada


Alcance – Elementos GerencialesAlcance – Elementos Gerenciales• CulturaCultura

GenteGente• Posición / departamento / persona designadoPosición / departamento / persona designado

• CapacitaciónCapacitación GerentesGerentes Empleados Empleados Documentación Documentación

Programas de Prerrequisito de AIBProgramas de Prerrequisito de AIB

Alcance – Elementos Gerenciales (Cont.)Alcance – Elementos Gerenciales (Cont.)• Inspección y auditoríasInspección y auditorías

Elementos del programaElementos del programa Actividades del programaActividades del programa

• GerenciaGerencia Revisión del programaRevisión del programa Análisis de informaciónAnálisis de información

• EficaciaEficacia• Costos Costos • Tendencias Tendencias


Programa escritoPrograma escrito• TítuloTítulo• Partes responsablesPartes responsables• Ubicación del programa documentadoUbicación del programa documentado• Revisión / actualización del programaRevisión / actualización del programa• AlcanceAlcance• ElementosElementos• Educación / Capacitación Educación / Capacitación

Edificios y TerrenosEdificios y Terrenos

Meta: Meta: • Organizar, mantener y operar un ambiente Organizar, mantener y operar un ambiente

sanitario de procesamiento acorde con los sanitario de procesamiento acorde con los riesgos asociadosriesgos asociados

Diseño, Construcción y MantenimientoDiseño, Construcción y Mantenimiento• Flujo del proceso, patrones de circulación y Flujo del proceso, patrones de circulación y

control, iluminación, ventilación, manejo de control, iluminación, ventilación, manejo de basura, etc.basura, etc.

• Revisión del diseño sanitarioRevisión del diseño sanitario

Edificios y TerrenosEdificios y Terrenos

TerrenosTerrenos• Áreas alrededores Áreas alrededores • Plantas, árboles, arbustos, pastoPlantas, árboles, arbustos, pasto• Estacionamiento y otras áreas de apoyoEstacionamiento y otras áreas de apoyo

SanidadSanidad

Meta: Meta: • Mantener un ambiente sanitario, necesario para la Mantener un ambiente sanitario, necesario para la

producción de alimentos salubres y legalesproducción de alimentos salubres y legales Elementos del ProgramaElementos del Programa

• Programa Maestro de Limpieza / Programa de Programa Maestro de Limpieza / Programa de Limpieza PeriódicaLimpieza Periódica

Cubre todas las áreas de la plantaCubre todas las áreas de la planta Actividades ejecutadas no todos los díasActividades ejecutadas no todos los días

• Programa de Limpieza DiariaPrograma de Limpieza Diaria Cosas que se limpian por lo menos una vez al díaCosas que se limpian por lo menos una vez al día

SanidadSanidad

Elementos del Programa (Cont)Elementos del Programa (Cont)• Procedimientos de Limpieza IndividualesProcedimientos de Limpieza Individuales

Equipo o área identificado Equipo o área identificado Químicos usadosQuímicos usados

• NombreNombre• ConcentraciónConcentración• Tasa de diluciónTasa de dilución• AnálisisAnálisis

Procedimientos de seguridad para el empleadoProcedimientos de seguridad para el empleado Procedimiento detallado de limpiezaProcedimiento detallado de limpieza

SanidadSanidad

Elementos del Programa (Cont.)Elementos del Programa (Cont.)• Requerimientos de verificaciónRequerimientos de verificación• DocumentaciónDocumentación

Limpieza inicial – monitoreoLimpieza inicial – monitoreo Limpieza post-producciónLimpieza post-producción Antes del arranque – aceptación por producciónAntes del arranque – aceptación por producción

• ValidaciónValidación

PersonalPersonal

Meta:Meta:• Lograr y mantener prácticas y procedimientos de Lograr y mantener prácticas y procedimientos de

higiene para todo el personal en la plantahigiene para todo el personal en la planta Elementos del ProgramaElementos del Programa

• Manual del empleado o documento parecidoManual del empleado o documento parecido• Prácticas del PersonalPrácticas del Personal

Higiene personalHigiene personal VestimentaVestimenta Manos y/o guantesManos y/o guantes Alimentos y bebidasAlimentos y bebidas Efectos personalesEfectos personales

PersonalPersonal

Contaminación cruzadaContaminación cruzada Instalaciones sanitarias y Instalaciones sanitarias y

casilleroscasilleros Salud de los empleadosSalud de los empleados

• Enfermedades Enfermedades • Cortadas, úlcerasCortadas, úlceras

Fluidos CorporalesFluidos Corporales

Meta: Meta: • Manejar / controlar el incidente potencial de Manejar / controlar el incidente potencial de

contaminación con fluidos corporalescontaminación con fluidos corporales Elementos del ProgramaElementos del Programa

• ProcedimientosProcedimientos Primeros auxiliosPrimeros auxilios Identificación del producto contaminadoIdentificación del producto contaminado Eliminación del producto contaminadoEliminación del producto contaminado Descontaminación del equipoDescontaminación del equipo Disposición del producto y materiales de limpieza Disposición del producto y materiales de limpieza

contaminadoscontaminados

Fluidos CorporalesFluidos Corporales

Botiquín para remover la contaminaciónBotiquín para remover la contaminación• Protección de la caraProtección de la cara• GuantesGuantes• OxidanteOxidante• Bolsa para disponer del material contaminadoBolsa para disponer del material contaminado

CapacitaciónCapacitación• Primeros auxiliosPrimeros auxilios• Eliminación de la contaminaciónEliminación de la contaminación

Calidad del AguaCalidad del Agua

MetaMeta• Asegurar que hay agua potable, incluyendo el Asegurar que hay agua potable, incluyendo el

hielo, dentro de la instalación de hielo, dentro de la instalación de procesamientoprocesamiento

ProcesamientoProcesamiento Áreas de servicio para empleadosÁreas de servicio para empleados Otras áreasOtras áreas


Prueba anual del aguaPrueba anual del agua• Ciudad: Certificado de la calidad del aguaCiudad: Certificado de la calidad del agua• Pozo: Evaluación del agua aplicablePozo: Evaluación del agua aplicable

Pruebas periódicas del aguaPruebas periódicas del agua• 3-5 ubicaciones al azar3-5 ubicaciones al azar• 2-4 veces cada año2-4 veces cada año• Pruebas de coliformes, TPC, levaduras y Pruebas de coliformes, TPC, levaduras y

mohosmohos


Válvulas para prevenir el retroflujoVálvulas para prevenir el retroflujo• Entrada principal de aguaEntrada principal de agua• Certificación anualCertificación anual

Espacio de aire (interrupción)Espacio de aire (interrupción) Válvulas contra el sifonaje (check valves)Válvulas contra el sifonaje (check valves)

• ManguerasMangueras


Disposición de aguas negrasDisposición de aguas negras PlomeríaPlomería

• Tamaño y diseñoTamaño y diseño• Conexiones cruzadasConexiones cruzadas

Control MicrobiológicoControl Microbiológico

Meta:Meta:• Manejar la presencia potencial de los Manejar la presencia potencial de los

microorganismos que pueden representar un microorganismos que pueden representar un peligro de seguridad o calidad en toda o en peligro de seguridad o calidad en toda o en parte de la instalaciónparte de la instalación

Evaluación de riesgosEvaluación de riesgos• Materias primas, productos, ambienteMaterias primas, productos, ambiente


Pruebas analíticasPruebas analíticas• InternasInternas

EquipoEquipo CapacitaciónCapacitación

• ExternasExternas Aprobación del laboratorioAprobación del laboratorio


ProgramaciónProgramación• FrecuenciaFrecuencia• UbicaciónUbicación

MuestreoMuestreo• ProcedimientoProcedimiento

Procedimientos analíticosProcedimientos analíticos• Regular / estándarRegular / estándar• EspecialEspecial


Fuentes de los Límites de AceptaciónFuentes de los Límites de Aceptación• LiteraturaLiteratura• CienciaCiencia• Internas (Estudios de línea base)Internas (Estudios de línea base)• Recursos externosRecursos externos

Manejo de PlagasManejo de Plagas

Meta: Meta: • Manejar la población de plagas, con el fin de Manejar la población de plagas, con el fin de

minimizar su potencial de adulterar / minimizar su potencial de adulterar / contaminar los alimentoscontaminar los alimentos

Interno o externoInterno o externo InternoInterno

• Nombre del individuoNombre del individuo• CapacitaciónCapacitación• Licencia Licencia


ExternoExterno• Nombre de la compañíaNombre de la compañía• LicenciaLicencia

CompañíaCompañía Los individuos que realizan la tareaLos individuos que realizan la tarea

• SegurosSeguros• ContratoContrato


Externo / InternoExterno / Interno• Mapa de todos los dispositivos de controlMapa de todos los dispositivos de control

Trampas de ceboTrampas de cebo Controles mecánicosControles mecánicos Trampas de luzTrampas de luz Trampas de feromonasTrampas de feromonas

Manejo de PlagasManejo de Plagas Externo / Interno (Cont.)Externo / Interno (Cont.)

• Informes de inspecciónInformes de inspección Resultados inicialesResultados iniciales Información sobre los químicos usadosInformación sobre los químicos usados

• Tipo (nombre del químico)Tipo (nombre del químico)• Ubicación donde se usóUbicación donde se usó• Cantidad usadaCantidad usada

Seguimiento / acciones correctivasSeguimiento / acciones correctivas• Químicos aprobados Químicos aprobados

ListaLista Muestra de un etiquetado Muestra de un etiquetado MSDSMSDS


Externo / Interno (Cont.)Externo / Interno (Cont.)• Almacenaje separado para los químicos Almacenaje separado para los químicos

usados en el control de plagasusados en el control de plagas• Uso de químicosUso de químicos

Acorde con la etiquetaAcorde con la etiqueta Concentración y diluciónConcentración y dilución DocumentaciónDocumentación Puede ser parte del Programa de Control de Puede ser parte del Programa de Control de

QuímicosQuímicos

Control de QuímicosControl de Químicos

Meta:Meta:• Proteger el ambiente de proceso de la posible Proteger el ambiente de proceso de la posible

contaminación con químicoscontaminación con químicos Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa

• Identificación de químicosIdentificación de químicos EspecificacionesEspecificaciones Proceso de selecciónProceso de selección

• RecepciónRecepción• Control del inventarioControl del inventario• Manejo y almacenajeManejo y almacenaje


Alcance – Elementos del Programa Alcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.)• Control del usoControl del uso

ConcentraciónConcentración Dilución Dilución AnálisisAnálisis

• AplicaciónAplicación• Equipo de Protección Personal Equipo de Protección Personal


Alcance – Elementos del Programa Alcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.)• Etiquetado del ContenedorEtiquetado del Contenedor• Hojas MSDSHojas MSDS• Control de Derrames de QuímicosControl de Derrames de Químicos• Disposición de los Químicos y ContenedoresDisposición de los Químicos y Contenedores

MSDS / Derecho a SaberMSDS / Derecho a Saber

Meta: Meta: • Proveer información y conocimiento sobre los Proveer información y conocimiento sobre los

químicos usados en el ambiente de trabajoquímicos usados en el ambiente de trabajo Hojas MSDS para todos los químicosHojas MSDS para todos los químicos Idioma apropiadoIdioma apropiado Disponible para todos los empleadosDisponible para todos los empleados Capacitación Capacitación

Control de AlérgenosControl de Alérgenos

Meta:Meta:• Controlar la posibilidad del contacto cruzado Controlar la posibilidad del contacto cruzado

entre materiales alergénicos y no-alergénicos entre materiales alergénicos y no-alergénicos en un productoen un producto

Alcance – Elementos del Programa Alcance – Elementos del Programa • La identificación de alérgenosLa identificación de alérgenos

CacahuatesCacahuates Nueces de árbolNueces de árbol Leche Leche HuevosHuevos

TrigoTrigo Mariscos Mariscos SojaSoja PescadoPescado


Alcance – Elementos del Programa Alcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.)• Control e identificación de especificacionesControl e identificación de especificaciones• Control de proveedoresControl de proveedores• Recepción y descargaRecepción y descarga• AlmacenajeAlmacenaje


Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.)• ProducciónProducción

Control de la fórmulaControl de la fórmula Flujo del procesoFlujo del proceso Control de utensiliosControl de utensilios ReprocesoReproceso PersonalPersonal Movimiento del aireMovimiento del aire ProgramaciónProgramación Sanidad Sanidad


Alcance – Elementos del Programa Alcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.)• EtiquetadoEtiquetado

Diseño inicialDiseño inicial Compra inicialCompra inicial Declaración sobre el uso de alérgenosDeclaración sobre el uso de alérgenos Manejo de material obsoletoManejo de material obsoleto Promociones y materiales para probar el mercadoPromociones y materiales para probar el mercado


Alcance – Elementos del Programa Alcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.)• Funciones de apoyoFunciones de apoyo

Aseguramiento de CalidadAseguramiento de Calidad Investigación y DesarrolloInvestigación y Desarrollo ComprasCompras Ingeniería y MantenimientoIngeniería y Mantenimiento

Mantenimiento de la PlantaMantenimiento de la Planta

Meta:Meta:• Mantener el ambiente de procesamiento para Mantener el ambiente de procesamiento para

optimizar producción y minimizar los riesgos optimizar producción y minimizar los riesgos de seguridad de los alimentosde seguridad de los alimentos

Identificación de los superficies en Identificación de los superficies en contacto con los alimentoscontacto con los alimentos


Identificación de químicos de Identificación de químicos de mantenimientomantenimiento

Mantenimiento preventivoMantenimiento preventivo• ProgramadoProgramado• Seguimiento a las actividades no concluidasSeguimiento a las actividades no concluidas• PriorizarPriorizar


Mantenimiento no-programadoMantenimiento no-programado ProcedimientosProcedimientos Especificaciones de diseño y acabadoEspecificaciones de diseño y acabado Documentación Documentación

Control de Vidrio y Plástico QuebradizoControl de Vidrio y Plástico Quebradizo

Meta: Meta: • Manejar / controlar el vidrio y plástico quebradizos Manejar / controlar el vidrio y plástico quebradizos

esenciales en el ambiente de procesamiento para esenciales en el ambiente de procesamiento para minimizar el riesgo de contaminaciónminimizar el riesgo de contaminación

• ““Política de No Usar Vidrio”Política de No Usar Vidrio”• Responsabilidad asignada para el control y manejoResponsabilidad asignada para el control y manejo

Escudos, laminación de ampollas de vidrio, etc.Escudos, laminación de ampollas de vidrio, etc.

• InventarioInventario UbicaciónUbicación

Control de Vidrio y Plástico QuebradizoControl de Vidrio y Plástico Quebradizo

InspeccionesInspecciones• FrecuenciaFrecuencia• QuienQuien

Procedimiento para el manejo de vidrio Procedimiento para el manejo de vidrio rotoroto

Procedimiento para el cambio de focosProcedimiento para el cambio de focos Control de equipo de laboratorioControl de equipo de laboratorio Responsabilidad para los contenedores de Responsabilidad para los contenedores de

vidriovidrio

Metal-con-MetalMetal-con-Metal

Meta:Meta:• Identificar y prevenir el contacto metal-con-Identificar y prevenir el contacto metal-con-

metal o metal-con-plástico en el equipometal o metal-con-plástico en el equipo Responsabilidad asignadaResponsabilidad asignada InspeccionesInspecciones

• FrecuenciaFrecuencia Acción correctivaAcción correctiva

Control de Materia ExtrañaControl de Materia Extraña Meta:Meta:

• Minimizar la oportunidad de contaminación con Minimizar la oportunidad de contaminación con materia extrañamateria extraña

DispositivosDispositivos• Detector de metalDetector de metal• ImanesImanes• Zarandas / mallasZarandas / mallas• FiltrosFiltros• Rayos XRayos X

VisualVisual

Control de Materia ExtrañaControl de Materia Extraña

Programas de inspecciónProgramas de inspección• ProductoProducto• DispositivosDispositivos• Aceptable versus no-aceptableAceptable versus no-aceptable

Acciones correctivasAcciones correctivas Manual de hallazgosManual de hallazgos Análisis de tendenciasAnálisis de tendencias

Material de Empaque / EtiquetadoMaterial de Empaque / Etiquetado

Meta: Meta: • Asegurar el material de empaque y la etiqueta Asegurar el material de empaque y la etiqueta

apropiados para todos los productos apropiados para todos los productos alimenticiosalimenticios

Material apropiadoMaterial apropiado• Aprobado para el contacto con alimentosAprobado para el contacto con alimentos

Diseño inicial de la etiqueta del empaqueDiseño inicial de la etiqueta del empaque• Legal Legal • CalidadCalidad


Verificación cuando se recibeVerificación cuando se recibe Verificación cuando se empacaVerificación cuando se empaca

• ArranqueArranque• CambiosCambios• Empate de rollosEmpate de rollos


Pedidos de material de empaquePedidos de material de empaque Re-diseño del material de empaqueRe-diseño del material de empaque

• Formulación de ingredientesFormulación de ingredientes• NutricionalNutricional• Presentación del empaquePresentación del empaque

Material de empaque obsoleto / viejoMaterial de empaque obsoleto / viejo• Disposición Disposición

Seguridad de la PlantaSeguridad de la Planta

Meta: Meta: • Proveer seguridad, con el fin de minimizar el Proveer seguridad, con el fin de minimizar el

potencial de contaminación intencional del potencial de contaminación intencional del producto. producto.

Manejo de Riesgos Operacionales (ORM)Manejo de Riesgos Operacionales (ORM) Inspecciones / auditoríasInspecciones / auditorías

Seguridad de la PlantaSeguridad de la Planta

Alcance de las provisiones de seguridadAlcance de las provisiones de seguridad• Materias primasMaterias primas• TransporteTransporte

EntradaEntrada SalidaSalida

• PlantaPlanta• EmpleadosEmpleados• Contratistas y visitantesContratistas y visitantes

Quejas de ClientesQuejas de Clientes

MetaMeta• Identificación y resolución de quejasIdentificación y resolución de quejas

Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa• Externa e internasExterna e internas• Separación de quejasSeparación de quejas

Inocuidad Inocuidad CalidadCalidad BioterrorismoBioterrorismo

• Procedimientos de ManejoProcedimientos de Manejo Recepción y clasificaciónRecepción y clasificación

Quejas de ClientesQuejas de Clientes

ResoluciónResolución• Corrección inmediataCorrección inmediata• Identificación de la causaIdentificación de la causa• Eliminación de la causaEliminación de la causa

TerminaciónTerminación• Respuesta satisfactoria al cliente/consumidorRespuesta satisfactoria al cliente/consumidor• Clausura de acción correctivaClausura de acción correctiva

TrazabilidadTrazabilidad

MetaMeta• La habilidad de encontrar cualquier La habilidad de encontrar cualquier

ingrediente o producto terminado en el evento ingrediente o producto terminado en el evento de un retirode un retiro

Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa• RecepciónRecepción

Identificación de los materialesIdentificación de los materiales• AlmacenajeAlmacenaje

TrazabilidadTrazabilidad

Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.)• Producción Producción

Control de fórmulasControl de fórmulas Identificación de ingredientesIdentificación de ingredientes ReprocesoReproceso

• EmpaquetadoEmpaquetado• Almacenaje y despachoAlmacenaje y despacho• SimulacrosSimulacros

2 a 4 veces por año2 a 4 veces por año Hacia delante, hacia atrásHacia delante, hacia atrás

RetiroRetiro

Meta:Meta:• Habilidad de remover el producto sospechoso del Habilidad de remover el producto sospechoso del

mercado de manera oportuna y eficazmercado de manera oportuna y eficaz Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa

• Responsabilidad de la compañíaResponsabilidad de la compañía• DefinicionesDefiniciones• Equipo de RetiroEquipo de Retiro

Nombre del miembro del equipo y su alter substitutoNombre del miembro del equipo y su alter substituto Número de contacto en caso de emergenciasNúmero de contacto en caso de emergencias

• Responsabilidad del miembro individualResponsabilidad del miembro individual

RetiroRetiro Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.)

• Registros de trazabilidadRegistros de trazabilidad NombreNombre UbicaciónUbicación

• Contactos de clientesContactos de clientes NombresNombres Números de contactoNúmeros de contacto Números de contacto en caso de emergenciasNúmeros de contacto en caso de emergencias

• Números de contacto para agencias reglamentariasNúmeros de contacto para agencias reglamentarias• CartasCartas• SimulacrosSimulacros

Durante horas laboralesDurante horas laborales Durante horas no-laboralesDurante horas no-laborales

Seguridad IndustrialSeguridad Industrial

Meta:Meta:• Asegurar un ambiente de trabajo seguro para Asegurar un ambiente de trabajo seguro para

todos los empleadostodos los empleados Cumplimiento con las regulaciones de Cumplimiento con las regulaciones de

seguridad de empleadosseguridad de empleados Comité de seguridadComité de seguridad

• Reuniones documentadasReuniones documentadas• Seguimiento Seguimiento

Seguridad IndustrialSeguridad Industrial

CapacitaciónCapacitación InspeccionesInspecciones

• FrecuenciaFrecuencia• Acciones correctivasAcciones correctivas• DocumentaciónDocumentación

Análisis de tendenciasAnálisis de tendencias• Accidentes con tiempo perdidoAccidentes con tiempo perdido• Análisis de dañosAnálisis de daños

Evaluaciones externasEvaluaciones externas

Inspecciones ReglamentariasInspecciones Reglamentarias

MetaMeta Alcance – Elementos del ProgramaAlcance – Elementos del Programa

• Autoridad estatutaria de la FDAAutoridad estatutaria de la FDA Lo que puede inspeccionarLo que puede inspeccionar A quien le puede inspeccionarA quien le puede inspeccionar Cuando puede inspeccionarCuando puede inspeccionar

• Tipos de inspeccionesTipos de inspecciones Inspecciones regularesInspecciones regulares HACCP reglamentadoHACCP reglamentado Procesamiento térmicoProcesamiento térmico Seguridad de la plantaSeguridad de la planta


Alcance – Elementos del Programa (Cont.)Alcance – Elementos del Programa (Cont.)• Registros disponibles para la revisiónRegistros disponibles para la revisión

Depende de la inspecciónDepende de la inspección EjemplosEjemplos

• Despachos interestatales o exportesDespachos interestatales o exportes• Número de registro de la plantaNúmero de registro de la planta• Plan HACCPPlan HACCP• Procesamiento térmicoProcesamiento térmico• Materia primaMateria prima

ProveedoresProveedores RecepciónRecepción


Alcance – Elementos del Programa Alcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.)• Negación de la inspecciónNegación de la inspección

Procedimientos para el ManejoProcedimientos para el Manejo• Procedimientos pre-inspecciónProcedimientos pre-inspección

La FDALa FDA La PlantaLa Planta

• CámaraCámara• FotosFotos• Dispositivos de grabaciónDispositivos de grabación• MuestrasMuestras


Alcance – Elementos del Programa Alcance – Elementos del Programa (Cont.)(Cont.)• Protocolo de inspecciónProtocolo de inspección

Llegada del inspectorLlegada del inspector Recorrido de la plantaRecorrido de la planta Compleción de la inspecciónCompleción de la inspección Procedimientos de seguimientoProcedimientos de seguimiento

• Carta en respuestaCarta en respuesta

Asistencia TécnicaAsistencia Técnica

Meta: Meta: • Proveer servicios de consultoría a clientes, Proveer servicios de consultoría a clientes,

con el fin de mejorar la utilización del con el fin de mejorar la utilización del productoproducto

Persona / posición designadaPersona / posición designada Competencia técnicaCompetencia técnica

ResumenResumen

Los Programas de Prerrequisito formalesLos Programas de Prerrequisito formales• Son la base para un ambiente de Son la base para un ambiente de

manufactura salubremanufactura salubre• Proveen estructura y documentación para Proveen estructura y documentación para

mejorar su gestión y lograr mejoríasmejorar su gestión y lograr mejorías• Aseguran cumplimiento con las BPMs Aseguran cumplimiento con las BPMs

actuales, así como otros reglamentos y actuales, así como otros reglamentos y normas que afectan a la industria de normas que afectan a la industria de alimentosalimentos

Food

Programas de prerrequisito