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赤ブドウ葉:フランス人の美脚の素~国内ヒト臨床試験で機能性を確認~
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 起源植物はワイン醸造用のヨーロッパブドウVitis Vinifera L. (ヨーロッパブドウ)
伝承薬:美脚の素「静脈はワイナリーの娘のように美しく」
長寿の素「良いワインは良い血をつくる。」
赤ブドウ葉 果実
お茶 地中海料理
適量で
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 伝承薬から常備薬へ
常備薬足のむくみ、重い、痛い、痒い、夜間のふくらはぎの痙攣
に代表される静脈疾患に適用
2009年EMEAモノグラフ(欧州医薬品品質局)
2009年ESCOPモノグラフ
(欧州植物医薬品科学協会)
1996年フランス薬局方モノグラフ
伝承薬下痢、出血、痔疾、静脈瘤に使用
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
「EFLA266」は美脚と長寿の素
赤ブドウ葉:赤ブドウ葉乾燥エキス
美脚の素
赤ブドウ葉乾燥エキスフランス薬局方
◇ 総ポリフェノール10~15%
赤ブドウ葉乾燥エキスEFLA266
赤ワイン
◇ 同 30~60%
◇ t-リスベラトロール50~300ppm
◇ 同 0.2~0.3%◇ 同 約1ppm◇ アルコール約14%
長寿の素
適量で
美脚美脚+長寿+長寿の素の素美脚+長寿の素
2~6倍 100~300倍
50~300倍
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
(ゼリア新薬工業株式会社ウェブサイト、長津田ファミリークリニックウェブサイト)
赤ブドウ葉:静脈不全とは?
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 静脈不全は女性に多い
Bratisl Lek Listy 2002; 103: 166-168.
日本の女性の罹患率 541名中241名 45%
50%50代の罹患率
40%
30%
20%
35%
イタリア ポルトガル フィンランド トルコ
17%
10%
0%
= (Angiol 1990; 41: 228-232.)
ヨーロッパの女性の罹患率 男性の1.5~3.5倍程度
(Bratisl Lek Listy 2002; 103: 166-168.)
34%
18%
43%
19%22%
女性男性
15%
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
14%
赤ブドウ葉: 静脈不全の臨床的兆候
静脈不全の臨床的兆候 Int Angiol 2004; 23: 154-163.
50%
発
症
率
40%
30%
20%
44%
足首のむくみ 毛細血管の拡張
クモ状毛細血管拡張症
下肢のむくみ 皮膚病変 深部静脈瘤
10%
0%
38%
25%20% 19%
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 静脈不全の症状
9%
慢性静脈不全の症状 Int Angiol 2004; 23: 154-163.
100%
発
症
率
80%
60%
40%
85%
足のだるさ かゆみ 拡散痛 夜間のこむら返り
局所的な痛み 昼間のこむら返り
20%
0%
54%40%
32%
11%
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: むくみ(静脈不全)の対策
運動指導
治療用のストッキング
外科的治療
赤ブドウ葉エキス
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 美脚
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉:海外ヒト臨床試験(ANTISTAX)Antistaxが下腿体積を軽減する。ヨーロッパや日本で静脈不全の治療薬として承認されている。
下腿体積
2,350
2,400
(cm3) (cm3)
2,300
N=126 N=122
N=126 N=122
AS195 Placebo
AS195 Placebo
2,250
2,200
下腿体積(変化量)
-60
-40
-20
0
-80
-100
-120
Eur J Vasc Endovasc Surg 2011 ; 41 : 540-547
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
Baseline Day 84
赤ブドウ葉:国内ヒト臨床試験 目的と方法
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
目 的■EFLA266(水エタノール抽出物※)が下肢のむくみに及ぼす 影響について検討する。 ※赤ブドウ葉の水エタノール抽出物のヒト試験は世界初
試験参加者■足のむくみが気になる健常女性17名( 平均年齢:39.7±11.0歳)
測定項目■下肢のむくみ■安全性項目 ◯血液検査
◯内科的検査
試験食品■EFLA266製剤:1日3錠(EFLA266 600mg/日)■プラセボ :1日3錠
赤ブドウ葉: 国内ヒト臨床試験 タイムスケジュール
EFLA 266
プラセボ
ウォッシュアウト期間:6週間
午前
午後
午前
午後
0week
6week
午前
午後
午前
午後
0week
6week
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 下腿体積(右足)が摂取後に有意に低下。
下腿(p.m.)-2.3%
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 下腿体積(左足)が摂取後に有意に低下。
下腿(a.m.)-1.6%
下腿(p.m.)-2.1%
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 右足のむくみ量が有意に低下。
0.170
むくみ量(右足)-73.0%
むくみ量(左足)-39.9%
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 安全性
ラット急性毒性試験
ヒト試験の結果
LD50 > 2000mg/kg
血液検査・内科的検査に異常は認められなかった有害事象は報告されなかった
EFLA 266の安全性が確認された
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉: 国内臨床試験の公表
第10回日本予防医学会学術総会にて発表予定会期: 2012年11月24日(土)~25日(日)会場: 広島大学霞キャンパス
学術誌 “応用薬理”
赤ブドウ葉乾燥エキス含有製剤の経口摂取による下肢のむくみ軽減効果
応用薬理 2012 ; 83(1/2) : 1-7.風間亜紀他
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
Bratisl Lek Listy 2002; 103: 166-168.
(Antistax®ウェブサイト) (風呂と入浴法を楽しむ『湯の国』ウェブ)
赤ブドウ葉: 多様な利用例
医薬品 健康食品 化粧品
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ
赤ブドウ葉のドリンク・赤ブドウ葉産地のワインの試飲並びに原料見本に加えて製剤の紹介をアスク薬品のブースにて行っております。
是非、お立ち寄り下さい。
ブースNo.2-172
アスク薬品株式会社 試験協力機関: 株式会社オルトメディコ