Электронные заявки на гранты (SF 424) Национального Института Здоровья (NIH)

K08 – K23 Заявки на грантыСтипендии для индивидуальных исследований

Isidro B. Salusky, MDDistinguished Professor of PediatricsDivision Chief, Pediatric Nephrology

Director, Clinical Translational Research Center Associate Dean for Clinical Research

David Geffen School of Medicine at UCLA

K23: NIH индивидуальные гранты для исследовательских программ,

ориентированных на пациента

• Используются для поддержки исследований, ориентированных на пациентов

• Размер и продолжительность гранта определяется характером проекта, его программой и бюджетом

• Кандидат должен посвятить исследованию как минимум 9 месяцев (75% от запланированного времени проекта)

• Кандидаты могут запрашивать грант сроком 3-5 лет, исходя из индивидуальных потребностей

• Гранты не возобновляются и не могут передаваться от одного исследователя к другому

• Все соискатели K23-гранта должны связаться с соответствующими сотрудниками NIH для уточнения информации

K08: Гранты на научно-клинические исследования выполняемые под руководством

NIH

• Направлены на осуществление подконтрольных исследований в биомедицинских и поведенческих областях

• Гранты отличаются по программе, бюджету, размеру и длительности

• Кандидат должен посвятить исследованию как минимум 9 месяцев (75% от полного запланированного времени)

• Кандидаты могут запрашивать гранты сроком 3-5 лет, в зависимости от индивидуальных потребностей

• Гранты не возобновляются и не могут быть переданы другому исследователю

• Не все исследователи могут воспользоваться K08 грантами: соискатели должны обращаться к ответственному лицу NIH для уточнения информации и наличия ограничений

K23/K08 Структура запроса

• Электронная система шаблонов (UCLA Cayuse) для онлайн заполнения сопроводительной и другой информации (SF-424), включая данные об учреждении, о кандидате, руководителях, ключевых исполнителях проекта, бюджете, контрольный лист

• Резюме проекта/ абстракт: кандидат, исследование (максимум 1 страница, в том числе непосредственные и долгосрочные проекты кандидата, его цели, ключевые элементы плана развития научной карьеры и описание исследовательского проекта)

• Описание Проекта (значение, 2-3 предложения)• Средства достижения и другие ресурсы: описание

ключевых ресурсов для предлагаемого исследования, обучения, усовершенствования

K23/K08 Структура запроса (продолжение)

• Цели (1 страница)• План исследования: предпосылки, цели и задачи, план/

мероприятия на период стажировки, участие в исследованиях + Стратегия научного исследования: значение, новизна, методы решения = всего 12 страниц (включая рисунки, таблицы, графики и т.д.)

• Библиография• Гуманитарные разделы: защита прав субъектов, включая

женщин и несовершеннолетних, целевые/планируемые разделы

• Другие исследования: позвоночные животные, исследования выбранного объекта, план совместного использования ресурсов

K23/K08 Структура запроса (продолжение)

• Сопроводительное письмо (обязательно)• Рекомендательные письма (минимум 3, не более 5):

поданные к сроку рассмотрения заявки• Заявления о поддержке от руководителей,

консультантов, соучастников• Приложение (по выбору)

K23/K08: Грант для исследований выполняемых под руководством сотрудников

NIH

Специальное требование: руководитель (и)

• Заявитель должен указать спонсора/ руководителя, который вместе с кандидатом отвечает за планирование, направление и выполнение программы исследования.

• Руководитель должен быть признанным исследователем в предлагаемой области и иметь послужной список успешных обучений исследователей в данной области.

• Наставник должен иметь независимое достаточное материальное обеспечение для покрытия расходов (сверх гранта), связанных с предлагаемым проектом

• Кандидаты могут также указать соруководителей, если это необходимо, для осуществления указанной программы исследований.

K23/K08: Грант для исследований выполненных под руководством сотрудников

NIH

Специальное требование: Головное Учреждение

• Представить руководящее учреждение как зарекомендовавшее себя в области подготовки и усовершенствования кадров в биомедицинских, психологических, клинических исследованиях.

• Показать соответствие учреждения программе вашего профессионального развития, его исследовательскую базу, возможность обеспечить необходимое для завершения проекта время.

• Описать программу профессионального усовершенствования, позволяющую максимально использовать ресурсы выбранного учреждения-руководителя.

K23/K08 Информация для кандидатов и план профессионального усовершенствования

Представление соискателя (кандидата)

• Опишите ваш вклад в академические или клинические исследования для K23 или биомедицинские / психологические исследования для K08.

• Опишите ваши профессиональные обязанности и свое отношение к спонсируемой предлагаемой проектной деятельности.

• Представьте доказательства вашей способности взаимодействовать и сотрудничать с другими учеными.

• Опишите предыдущие обучения, их связь с вашими целями и долгосрочным планом профессионального роста.

K23/K08 Информация для кандидатов и план профессионального усовершенствования

Представление соискателя (продолжение)

• Опишите свои научные исследования, в том числе публикации и предыдущие научные работы.

• Продемонстрируйте ваш потенциал в проведении независимых исследований.

• Включите заявление-обязательство провести по крайней мере 9-месяцев очного времени (75% запланированного периода) по программе гранта. Руководитель/и должен предоставить письменное согласие и гарантию на осуществление программы по вашему усовершенствованию на данный период времени.

K23/K08 Информация для кандидатов и план профессионального усовершенствования

Цели и задачиПлан

(1) показывает логический переход от предыдущих исследований и обучения к исследованию, поддерживаемому грантом

(2) обосновывает необходимость предлагаемого исследования

(3) использует соответствующие исследования и образовательные ресурсы учреждения

K23/K08 Информация для кандидатов и план исследования

Развитие карьеры / стажировка• Вы и ваш руководитель(и) несете ответственность за подготовку

плана исследования. Иногда полезно намечать сроки. Спонсор/ наставник могут формировать консультативный комитет для оказания помощи в разработке программы обучения или контроля за вашим обучением.

• Дидактические (если таковые имеются) и научно-исследовательские аспекты плана должны быть направлены на приобретение знаний и навыков в научных областях, имеющих отношение к цели вашего исследования. Вы должны показать, что прошли обучение или участвовали в курсах по управлению данными, эпидемиологии, исследованиям (в том числе статистическим), разработкам лекарственных средств, а также по правовым и этическим вопросам, связанных с исследованиями на людях.

• Опишите ваши профессиональные обязанности, включая участие в исследовательских проектах, за минимально необходимых по стипендии К 75% времени. Объясните, как эти обязанности / мероприятия помогут обеспечить профессиональный рост.

K23/K08 Информация для кандидатов и план профессионального усовершенствования

Обучение по проведению исследований

• Заявка должна включать план обучения• План должен содержать пять компонентов: формат, предмет,

предполагаемые участники, продолжительность обучения, частота обучения.

• План может включать в себя текущее, индивидуальное обучение или самостоятельную научную работу, которые улучшат понимание этических вопросов, связанных с вашей исследовательской деятельностью, и социальных последствий этих исследований.

• В плане должна быть указана роль руководителя исследования

К-гранты и лимит страниц

• Цели 1

• Первые три пункта информации о кандидате (представление, цели и задачи стажировки, стратегия научных исследований ) 12 (для всех разделов вместе взятых)

• Обучение ответственного ведения исследований 1

• Заявления руководителя, соруководителй, консультантов, участников 6

• Описание учреждения 1

• Соответствие учреждения исследовательским интересам 1

• Биографический очерк 4

K23/K08 План исследования: цели и исследовательская стратегия

Цели и исследовательская стратегия включены в R01 раздел:

Цели (1 стр)• Что Вы собираетесь делать?

Исследовательская стратегия (12 стр)Значение

• Что было сделано в этой области, и почему предлагаемый проект имеет значение для дальнейшего развития?

Новизна• В чем новизна предлагаемого проекта и ее значение для развития

данного вопроса?Методы решения

• Как Вы собираетесь достичь цели исследования?

Цели

• 1 страница• Один абзац введения в тему: должен обеспечить

основной справочной информацией и сфокусировать на проблеме исследования

• Цели предлагаемого исследования и ожидаемые результаты, включая их значение для исследований в данной области

• Краткий список задач исследования, необходимых для проверки указанной гипотезы, для решения конкретной проблемы, изменения существующих представлений о проблеме, разработки новых технологий

• Резюме

K23/K08 План исследования: цели и исследовательская стратегия

Цели и исследовательская стратегия включены в R01 раздел:

Цели (1 стр)• Что Вы собираетесь делать?

Исследовательская стратегия (12 стр)Значение

• Что было сделано в этой области, и почему предлагаемый проект имеет значение для дальнейшего развития?

Новизна• В чем новизна предлагаемого проекта и ее значение для развития

данного вопроса?Методы решения

• Как Вы собираетесь достичь цели исследования?

Стратегия исследования: Значение (1-2 стр)

• Объяснить важность решаемой проблемы

• Объясните, как предлагаемый проект позволит расширить научные знания, технические возможности и/или будет иметь клиническое значение в конкретных областях.

• Опишите, как изменятся представления, технологии, методы обследования и терапии, профилактические меры в случае достижения предлагаемой цели исследования.

Значение

• Описание предпосылок к исследованию

• Критическая оценка современных знаний Вспомогательная информация

Противоречивая информацияСобственные данные, если имеются

• Выявить пробелы в имеющихся знаниях, которые будет решать исследование

• Связь с конкретными целями и /или гипотезой исследования

• Связь с долгосрочными целями

Значение

• Предпосылки к исследованиюНе общий обзорВыберите основные направления и сосредоточьтесь на ключевых вопросахУкажите перспективуРазработайте концепцию

• Оценка текущих знанийРассмотрите противоречивые взгляды и покажите, что уже сделаноПокажите свою осведомленность в рассматриваемом вопросеБудьте дипломатичныБудьте точны

Значение

• Облегчает задачу рецензентаРазработка концепции для достижения

конкретных целей или гипотезы Выполнение этой концепции через новизну и

методы исследованияТщательно рассмотрите размещение таблиц и

рисунков

Стратегия исследования: Новизна (1/2-1 стр)

• Объясните, каким образом предлагаемое исследование изменит существующуюпрактику.

• Опишите новые теоретические концепции, подходы, методики, приборы, или вмешательства, которые будут разработаны или использованы, и их преимущества по сравнению с уже существующими методологиями, приборами, или вмешательствами.

• Объясните усовершенствования, или новые приложения теоретических концепций, подходов, методик, вмешательств.

• .

Новизна

• Определите ключевые области, в которых информации недостаточно и необходимы усовершенствования Привлеките внимание рецензента:

- заинтересуйте его- продайте свой продукт

• Дайте новую информацию, свою собственную или других исследователейПредложите новые перспективы

• Опишите, каким образом конкретные цели или гипотезы заполнят пробелы в существующих знаниях

• Вместе, цели, значение и новизна должны обеспечить комплексные и убедительные обоснования проекта

Стратегия исследования: подход (5-7 стр)

• Опишите общую стратегию, методологию и анализ, которые будут использоваться для достижения целей проекта, включая способ сбора, анализа и интерпретации данных.

• Обсудите возможные проблемы, альтернативные стратегии и предпосылки для успеха

• Если проект находится на ранней стадии развития, опишите стратегии по предупреждению рисков в предлагаемой работе.

• Укажите процедуры, ситуации, или материалы, которые могут быть опасными для персонала, и необходимые меры предосторожности. Полное описание агентов должно быть включено в приложение Выбранные Агенты для Исследования.

Подходы

• Опишите работу, которую предстоит сделать, для- решения каждой конкретной цели

- проверки каждой гипотезы

• Опишите как каждое исследование или эксперимент, которые помогут решению предложенных задач или гипотез

Подход

• Важна организация • Следуйте логической последовательности• Опишите используемые методы

Общие (обзор)- Дизайн исследования- Лабораторные методы- Статистические методы- Обоснование

Специальные исследования и эксперименты - технические/методологические вопросы

- документация

Подход

Общие методы• Клинический проект

Используемые методыПопуляционные исследованияНабор Наблюдение

• Лабораторный проект Клеточные, тканевые культуральные методы

Специальные аналитические процедуры• Чувствительность и специфичность методов• Предыдущие эксперименты

Подходы

Экспериментальные методы• Опишите детально эксперименты

Как они проводятсяКакие данные будут собраныАнализ данныхОжидаемые результаты

• Заключительные исследования- Ожидаемые результаты- Неожиданные результаты- Возможная интерпретация- Дополнительные исследования

• Результаты и их интерпретация в свете конкретных целей / гипотез

Подходы

Экспериментальные исследования

• Связанные с целью #1 эксперимент #1эксперимент #2

• Связанные с целью #2 эксперимент #3эксперимент #4эксперимент #5

Подходы

Экспериментальные исследования

• Связанные с целью #1 Эксперимент #1

- методика- анализ / интерпретация

Новое приложение - Ключевые вопросы

• Способен ли данный исследователь работать? апробированные методытехническая экспертизаимеющиеся ресурсыпопуляционные исследования

- доступ- наблюдения

Образование и опытПубликацииДругие участники исследования

K23/K08 План исследования: Цель и стратегия

• Предложить научно-исследовательский проект, который соответствует вашему научно-исследовательскому уровню и задачам. Описание исследования должно продемонстрировать не только качество ваших предыдущих исследований, но и новизну, значимость, творческий и практический подход, а также вашу способность к проведению самостоятельных исследований.

• Хотя K23 гранты поддерживают пациент-ориентированные исследования, так же могут быть предложены лабораторные исследования, непосредственно связанные с пациентами.

• В предложении необходимо указать связь между исследовательской работой Вашего руководителя и предлагаемым планом ваших исследований.

• Если предлагается несколько руководителей, необходимо описать их экспертные области.

K23/K08 Заявления о поддержке

Заявление руководителя и соруководителей

•Заявка должна содержать заявление от руководителя, содержащее     (1) информацию о его / ее научно-исследовательской квалификации и предыдущем опыте в качестве научного руководителя (2) описание характера руководства во время планируемых исследований

(3) план стажировки с указанием аспектов предлагаемого исследования, которые вы сможете проводить самостоятельно

(4) план мониторинга ваших исследований, публикаций и продвижения

(5) документальное подтверждение возможности поддержки и обеспечения высококачественных научных исследований

(6) описание курсов, семинаров, возможности взаимодействия с другими учеными и стажерами, в том числе обучения профессиональным навыкам, таким как написание грантов и презентаций

K23/K08 Заявления о поддержке

Заявление руководителя и соруководителей

•Аналогичная информация должна быть предоставлена от всех соруководителей с описанием их области их компетентности и ответственность за конкретные задачи исследования. Если один из руководителей работает вне базового Учреждения, необходимо предоставить план с указанием порядка общения с вами.Основной руководитель должен дать согласие на предоставление ежегодных оценочных отчетов о вашей работе, как требуется в годовом докладе.

K23/K08 Заявления о поддержке

Заявления от консультантов и других участников проекта

• Каждый консультант / сотрудник должен предоставить подписанное заявление, подтверждающее участие в проекте и описывающее их конкретную роль.

• Партнеры и консультанты не обязаны предоставлять биографические очерки, но каждый из них должен документировать наличие соответствующих знаний в предлагаемой области сотрудничества.

• Соавторы / консультанты, как правило, не принимают непосредственного участия в стажировке исследователя.

K23/K08 План исследования: цель и исследовательская стратегия

Данные и мониторинг безопасности плана (если необходимо):

• Отдельные NIH институты могут иметь специальные требования к данным и мониторингу безопасности клинических испытаний. Предлагаемые клинические испытания должны быть обсуждены с соответствующими персоналом.

• Данные и мониторинг безопасности исследования должны быть включены в планы научных исследований, включая фазы I или II клинических испытаний. Учреждение-спонсор должно предоставить утвержденный план исследований с кратким описанием ключевых этапов.

K23/K08 Рекомендательные письма

• Электронное представление рекомендательных писем -отдельный не зависимый от подачи заявки процесс. Рекомендательные письма представляются напрямую не позднее срока рассмотрения заявки.

• Вы должны убедиться, что по крайней мере 3 (но не более 5) рекомендательных письма представлены на ваше имя. Письма должны быть от известных ученых, не участвующих в планируемом проекте, и освещать вашу квалификацию и компетентность, а также ваш исследовательский потенциал.

• Заявки без рекомендательных писем могут не приниматься или рассматриваться позднее.

•

K23/K08 Ведущая организация

Описание ведущего учреждения

• должно документировать научное, техническое соответствие выбранного для осуществления проекта учреждения, возможность плодотворного сотрудничества с Вами других специалистов

• должно показать преимущество и заинтересованность выбранного учреждения для вашего исследования

• должно включать описание доступных для исследования ресурсов и объектов

K23 Ведущая организация

Соответствие Учреждения исследовательской работе

•Учреждение (например, заведующий кафедрой) должны предоставить заявление о заинтересованности в вашем проекте, независимо от получения гранта.

•Учреждение должно предоставить гарантии, что вы сможете посвятить как минимум 9 месяцев (75% времени) выполнению проекта. Остальное время должно быть направлено на мероприятия, связанные с вашим профессиональным ростом или исследованием, например, клинические обязанности, обучение и / или дополнительные исследования.

• Учреждение должно гарантировать вашу обеспеченность соответствующими служебными и лабораторные помещениями, оборудованием и другими ресурсами и средствами (в том числе доступ к клиническим и / или популяционным исследованиям) для осуществления предлагаемого проекта.

K23 Ведущая организация

Соответствие Учреждения исследовательской работе

• Учреждение должно обеспечить надлежащую поддержку со стороны руководителей и / или других участников в соответствии с планом исследования.

•Если в ходе исследования будут использованы CTSI ресурсы (письмо доктора Dubinett) и / или СTSI CTRC, необходимо предоставить письмо-согласие CTRC директора программы (Dr Salusky) в рамках приложения.

Важная информация для соискателей грантов K23 и K08 :

по состоянию на май 2012 года, предельная сумма гранта составляет $ 95 000