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事前課題:診断精度研究の枠組み
兵庫県立尼崎総合医療センター臨床研究推進ユニット
辻本啓、辻本康、片岡裕貴
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復習:系統的レビューとメタアナリシス
たくさんの一次研究
RQ に合致する一次研究
アウトカムの統合
系統的レビュー
メタアナリシス
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でもその前に : 個別の診断精度研究 !?
?
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事前学習その2の目標
• 診断精度研究の枠組みについて説明出来る
• 感度、特異度、 AUC について説明出来る
• 診断精度研究の論文を読んで 2×2 表が書ける
• 診断精度研究の臨床疑問の構造化が説明出来る
みなさんなら
患者さんに検査をする時に どんなことを考えますか?
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検査がどれだけ正しく”病気”と”病気なし”を分類するか?
大事な5つのこと• 検査の対象者• 検査自体の性質• 何と比較するか• “ 病気”の定義• “ 正しく”の尺度
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こういった 5 つを記述することで、検査の臨床疑問を構造化します
PI(C)OT (ぴこてぃー)
P: 対象患者 (patient: どんな検査をすでに受けて、どのようなプレゼンテーションか )I: みたい検査 (index test: 目的は代替 ?/add on?/triage?)C: みたい検査と比較する検査 (comparator)O: 診断精度の指標 (outcome)T: みたい病気を定義するもの (target condition)
有名な臨床疑問の構造化!
PI(E)CO
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福原 ,2013
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検査の臨床疑問の構造化は今回はこれを使います
PI(C)OT (ぴこてぃー)
P: 対象患者 (patient: どんな検査をすでに受けて、どのようなプレゼンテーションか )I: みたい検査 (index test: 目的は代替 ?/add on?/triage?)C: みたい検査と比較する検査 (comparator)O: 診断精度の指標 (outcome)T: みたい病気を定義するもの (target condition)
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例:課題論文では
PI(C)OT (ぴこてぃー)
P: プライマリケア外来で病歴、症状、身体所見から心不全疑いで紹介された患者I: BNP ( 血液検査 ) による triageC: 他種類の BNP ( 血液検査 )O: c 統計量 (=ROC 曲線下面積 )T: 専門家の心不全の診断
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2×2 表とは?
病気 合計
あり なし
検査
(+) 真陽性 a 偽陽性 b a+b
(-) 偽陰性 c 真陰性 d c+d
合計 a+c b+d a+b+c
+d
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感度とは a/(a+c)
病気 合計
あり なし
検査
(+) 真陽性 a 偽陽性 b a+b
(-) 偽陰性 c 真陰性 d c+d
合計 a+c b+d a+b+c
+d
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特異度とは d/(b+d)
病気 合計
あり なし
検査
(+) 真陽性 a 偽陽性 b a+b
(-) 偽陰性 c 真陰性 d c+d
合計 a+c b+d a+b+c
+d
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ROC 曲線はカットオフを変えた際の検査の診断精度を視覚化する
感度
特異度Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Diagnostic Test Accuracy Chapter 10 Analysing and Presenting Results
※ 1-特異度として向きを逆にしているものもあります
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事前学習 前半の目標
• 診断精度研究の枠組みについて説明出来る
• 感度、特異度、 AUC について説明出来る
• 診断精度研究の論文を読んで 2×2 表が書ける
• 診断精度研究の臨床疑問の構造化が説明出来る
参考文献• 『臨床研究の道標』 福原俊一 2013• 2015/8/29DTA-SR 1dayWS@ 尼崎総合医療センター講義スライド 山本舜悟『診断研究のアウトカム』 後藤禎人『診断精度の系統的レビュー』
• 杉岡隆ほか 『診断法を評価する ( 臨床家のための臨床研究デザイン塾テキスト ) 』
• Handbook for DTA Reviews [internet] available from http://srdta.cochrane.org/handbook-dta-reviews
• Davenport CF, Leeflang MM, Takwoingi Y, Deeks JJ. Formulating a Cochrane DTA review question. Lesson 1.4: Cochrane Collaboration DTA Online Learning Materials. The Cochrane Collaboration, February 2015. Videocast (42 slides, 30 minutes, sound, colour). Available at <http://training.cochrane.org>.
• Johannes C et al. 2011 Clinical Utility of Three B-Type Natriuretic Peptide Assays for the Initial Diagnostic Assessment of New Slow-Onset Heart Failure.http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1071916411001734
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