Se han realizado cinco estudios pivotales cuatro a corto plazo de 5-13 semanas de duracioacuten y uno de retirada a largo plazo Un uacutenico estudio incluyoacute atomoxeti-na como comparador activo aunque no fue disentildeado para realizar comparacioacuten directa entre guanfacina y atomoxeti-na3 La variable primaria en todos los estudios fue el cambio de la puntuacioacuten en la escala de va-loracioacuten de los siacutentomas cliacutenicos de TDAH (escala ADHD-RS-IV Rango 0-54 puntos) respecto a la situacioacuten basal a excepcioacuten de un estudio que consideroacute el porcentaje de fracasos como variable principal La diferencia de medias obtenidas con guan-facina respecto a placebo en la escala ADHD-RS-IV osciloacute entre 65 (IC95 25-105) y 101 (IC95 6-142) puntos sobre un total de 54 diferencias esta-diacutesticamente significativas4 a favor de guanfacina El manteni-miento del efecto de guanfacina

se demostroacute en el estudio a lar-go plazo de seis meses de dura-cioacuten cuantificaacutendose un 493 de recaiacutedas en el grupo en trata-miento con guanfacina frente a un 649 de recaiacutedas en el gru-po en tratamiento con placebo (p=0006)5 En tres de los estudios se inclu-yoacute como variable secundaria la escala de medida de la capaci-dad funcional WFIRS4 Soacutelo en uno de ellos se encontraron diferencias estadiacutesticamente significativas frente a placebo en el dominio familiar (-021 sobre 30 puntos IC95-036-006) y en el aprendizaje escolar (-022 sobre 18 puntos IC95-036-008)3

Guanfacina en TDAH

bull Guanfacina podriacutea ser una alternativa para nintildeos y adolescen-tes entre 6 y 17 antildeos con TDAH cuando los estimulantes del sistema nervioso central (metilfenidato y anfetaminas) y ato-moxetina no sean eficaces o esteacuten contraindicados

bull Los estudios pivotales no han demostrado que guanfacina ten-ga una eficacia superior ni igual a los otros faacutermacos ya que no se disentildearon para la comparacioacuten directa entre faacutermacos

Junio 2017 Volumen 17 nordm 148

Boletiacuten de Actualizacioacuten Farmacoterapeacuteutica

iquestPara queacute se ha autorizado (12) iquestCoacutemo actuacutea (2) Estaacute indicado en el trastorno por deacutefi-cit de atencioacuten e hiperactividad (TDAH) en nintildeos y adolescentes de 6 a 17 antildeos No obstante soacutelo se ha financiado con visado cuando los esti-mulantes del Sistema Nervioso Cen-tral (metilfenidato y anfetaminas) y atomoxetina no sean eficaces o esteacuten contraindicados

Guanfacina es un agonista selectivo de los receptores adreneacutergicos alfa2A cen-trales No se ha establecido totalmente el mo-do de accioacuten aunque se sugiere que modula la sentildealizacioacuten en la corteza prefrontal y los ganglios basales

iquestCoacutemo se administra (2) A tener en cuenta(2)

La dosis inicial es 1mg viacutea oral una vez al diacutea por la mantildeana o por la noche La dosis se puede aumentar 1mg por semana hasta alcanzar la dosis oacuteptima de mantenimiento (005-012mgkgdiacutea) Se puede tomar con o sin alimentos debieacutendose evitar alimentos grasos

Antes de iniciar tratamiento se debe evaluar el estado cardiovascular del paciente para identificar riesgo de hipo-tensioacuten bradicardia y prolongacioacuten del intervalo QT debieacutendose realizar contro-les semanales durante el ajuste de do-sis Se recomienda controlar el iacutendice de masa corporal (IMC) antes y durante el tratamiento La interrupcioacuten brusca del tratamiento puede aumentar la tensioacuten arterial

Fecha de comercializacioacuten Diciembre 2015 Nombre comercial Intunivreg 1mg 2mg 3mg y 4mg 28 comprimidos de liberacioacuten prolongada PVP 1mg 10403euro 2mg 11321euro 3mg 11933euro 4mg 139euro Condiciones de dispensacioacuten Receta meacutedica Diagnoacutestico hospi-talario Visado de inspeccioacuten

iquest Es eficaz

CONCLUSIONES

La somnolencia es el efecto ad-verso maacutes frecuente (41) se-guido de cefalea (27) fatiga (18) dolor abdominal (12) y sedacioacuten (10) La somnolencia se puede produ-cir principalmente al comienzo del tratamiento y suele durar 2-3 semanas Las reacciones adversas graves maacutes frecuentes (lt3) son hipo-tensioacuten aumento de IMC bradi-cardia y siacutencope Las interrupciones de tratamien-to debido a efectos adversos con guanfacina fueron dos ve-ces maacutes frecuentes que con ato-moxetina y maacutes de seis veces maacutes frecuentes que con place-bo

iquestEs seguro (23)

Bibliografiacutea 1 Nomenclaacutetor de productos financiados Disponible en httpssaludasaludmadridorg [consulta 08 de junio de 2017] 2 Ficha teacutecnica de Intunivreg Disponible en httpswwwaempsgobescima [consulta 02 de junio de 2017] 3 Hervas A Huss M Johnson M McNicholas F van Stralen J Sreckovic S et al Efficacy and safety of extended-release guanfacine hydrochloride in children and adolescents with attention-deficithyperactivity disorder a randomized controlled phase III trial Eur Neuro-psychopharmacol 2014241861-72

4 Informe de Posicionamiento Terapeacuteutico de guanfacina (Intunivreg) en el Trastorno por Deacuteficit de Atencioacuten e Hiperactividad Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad 2017 Disponible en httpswwwaempsgobesmedicamentosUsoHumanoinformesPublicosdocsIPT-guanfacina-Intuniv-TDAHpdf [consulta 02 de junio de 2017]

5 Newcorn JH Harpin V Huss M Lyne A Sikirica V Johnson M et al Extended-release guanfacine hydrochloride in 6-17-year olds with ADHD a randomised-withdrawal maintenance of efficacy study J Child Psychol Psychiatry 2016 Jun57717-28

6 Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica sobre el Trastorno por Deacuteficit de Atencioacuten con Hiperactividad (TDAH) en Nintildeos y Adolescentes Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad Poliacutetica Social e Igualdad Agegravencia dinformacioacute Avaluacioacute i Qualitat de Cataluntildea 2010 Disponible en httpwwwguiasaludesGPCGPC_477_TDAH_AIAQS_complpdf [consulta 06 de junio de 2017]

F armacia de Atencioacuten Primaria de a Direccioacuten Asistencial Oeste Servicio Madrilentildeo de Salud Comunidad de Madrid

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FarmaciaOesteAP

CAlonso Cano 8 28933 Moacutestoles Correo electroacutenico fapdaosaludmadridorg

La prevalencia de utilizacioacuten de faacuterma-cos para el TDAH en la DA Oeste es maacutes alta en los pacientes de 6-14 antildeos de edad A pesar de que no estaacute indi-cado en ficha teacutecnica su utilizacioacuten en menores de 6 antildeos los datos mues-tran una prevalencia del 008 en esta poblacioacuten

El tratamiento del TDAH debe ser siempre multidisciplinar combinaacutendose terapia farmacoloacutegica psicoloacutegica y psicopedagoacutegica El tratamiento farma-coloacutegico debe considerarse cuando la intensidad de la afectacioacuten interfiere en

iquest Cuaacutel es su lugar en la terapeacuteu-tica (4 6)

Coste del tratamiento durante 30 diacuteas (1)

Prescripciones para el TDAH en la Direccioacuten Asistencial Oeste

la vida del paciente Las opciones de tratamiento como primera liacutenea son metilfenidato o atomoxetina Metilfeni-dato proporciona mayores tasas de respuesta y ejerce su efecto maacutes raacutepi-do que atomoxetina por lo que puede considerarse de eleccioacuten Lisdexanfe-tamina estaacute indicado en segunda liacutenea en los casos en los que la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considere cliacutenicamente inadecuada Guanfacina no ha demostrado tener una eficacia superior ni igual a los otros faacutermacos y debido a su perfil de seguridad se considera una alternativa cuando los estimulantes del Sistema Nervioso Central y atomoxetina no sean eficaces o esteacuten contraindicados

Bibliografiacutea 1 Nomenclaacutetor de productos financiados Disponible en httpssaludasaludmadridorg [consulta 08 de junio de 2017] 2 Ficha teacutecnica de Intunivreg Disponible en httpswwwaempsgobescima [consulta 02 de junio de 2017] 3 Hervas A Huss M Johnson M McNicholas F van Stralen J Sreckovic S et al Efficacy and safety of extended-release guanfacine hydrochloride in children and adolescents with attention-deficithyperactivity disorder a randomized controlled phase III trial Eur Neuro-psychopharmacol 2014241861-72

4 Informe de Posicionamiento Terapeacuteutico de guanfacina (Intunivreg) en el Trastorno por Deacuteficit de Atencioacuten e Hiperactividad Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad 2017 Disponible en httpswwwaempsgobesmedicamentosUsoHumanoinformesPublicosdocsIPT-guanfacina-Intuniv-TDAHpdf [consulta 02 de junio de 2017]

5 Newcorn JH Harpin V Huss M Lyne A Sikirica V Johnson M et al Extended-release guanfacine hydrochloride in 6-17-year olds with ADHD a randomised-withdrawal maintenance of efficacy study J Child Psychol Psychiatry 2016 Jun57717-28

6 Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica sobre el Trastorno por Deacuteficit de Atencioacuten con Hiperactividad (TDAH) en Nintildeos y Adolescentes Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad Poliacutetica Social e Igualdad Agegravencia dinformacioacute Avaluacioacute i Qualitat de Cataluntildea 2010 Disponible en httpwwwguiasaludesGPCGPC_477_TDAH_AIAQS_complpdf [consulta 06 de junio de 2017]

F armacia de Atencioacuten Primaria de a Direccioacuten Asistencial Oeste Servicio Madrilentildeo de Salud Comunidad de Madrid

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La prevalencia de utilizacioacuten de faacuterma-cos para el TDAH en la DA Oeste es maacutes alta en los pacientes de 6-14 antildeos de edad A pesar de que no estaacute indi-cado en ficha teacutecnica su utilizacioacuten en menores de 6 antildeos los datos mues-tran una prevalencia del 008 en esta poblacioacuten

El tratamiento del TDAH debe ser siempre multidisciplinar combinaacutendose terapia farmacoloacutegica psicoloacutegica y psicopedagoacutegica El tratamiento farma-coloacutegico debe considerarse cuando la intensidad de la afectacioacuten interfiere en

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la vida del paciente Las opciones de tratamiento como primera liacutenea son metilfenidato o atomoxetina Metilfeni-dato proporciona mayores tasas de respuesta y ejerce su efecto maacutes raacutepi-do que atomoxetina por lo que puede considerarse de eleccioacuten Lisdexanfe-tamina estaacute indicado en segunda liacutenea en los casos en los que la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considere cliacutenicamente inadecuada Guanfacina no ha demostrado tener una eficacia superior ni igual a los otros faacutermacos y debido a su perfil de seguridad se considera una alternativa cuando los estimulantes del Sistema Nervioso Central y atomoxetina no sean eficaces o esteacuten contraindicados