Diseño Prospectivo

Md. José Antonio Castillo Avellán

Ensayos epidemiológicos aleatorizados

Tienen como objetivo garantizar la comparabilidad: a) de intervenciones (o de la exposición),b) de los grupos en estudio, yc) de los procedimientos para recopilar la información obtenida de la población en estudio.• Los pasos para la realización de este tipo de estudios incluyen • la definición de la población blanco. • Al aplicar los criterios de inclusión en el estudio se define la población

elegible y de esta población se seleccionan los participantes en el estudio; esto último se puede llevar a cabo ya sea mediante el reclutamiento de voluntarios o mediante la selección de una muestra representativa de la población blanco.

Estudios Epidemiológicos• Se han propuesto diversos esquemas para agrupar y

caracterizar a los distintos tipos de estudio.• a) El tipo de asignación de la exposición o variable en estudio• b) El número de mediciones que se realiza en cada sujeto de

estudio para verificar la ocurrencia del evento o cambios en la exposición

• c) La temporalidad del inicio de la exposición o de la ocurrencia del evento

• d) Los criterios utilizados para la selección de la población a estudiar

• e) La unidad de análisis donde se mide el evento en estudio

Diseño Prospectivo

• Estudio de cohortes (o de seguimiento):• En este tipo de estudio los individuos son identificados en función de la

presencia o ausencia de exposición a un determinado factor. • En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y son

seguidos durante un período de tiempo para observar la frecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa.

• Si al finalizar el período de observación la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir que existe una asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad.

• La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo).

• Esta razón entre incidencias se conoce como riesgo relativo y su cálculo se estima como

Ejercicio con estudio prospectivo

• Relación entre IMC, niveles de albumina linfocitos e índice de mortalidad en pacientes con cáncer de mamá EC II - III

HIPÓTESIS

• Los paciente con IMC <19 hipoalbuminemia y linfopenia con dg de ca de mama EC II y III tienen mayor índice de mortalidad que los pacientes que no tienes estos factores de riesgo.

TAMAÑO DE LA MUESTRA

• Todas las paciente con dg de ca de mama EC II y III que acudieron a Solca durante el periodo enero 2015 hasta enero 2018.

METODOLOGÍA • DISEÑO GENERAL• Este estudio se llevara acabo en el hospital de

SOLCA en las paciente que acudan dentro del periodo enero 2015 hasta enero 2018 con diagnóstico de ca de mama EC II y III, el mismo que será un estudio de tipo observacional prospectivo en las que determinaremos la relación entre su IMC hipoalbuminemia y linfopenia como factores predictivos de mortalidad.

Diseño Prospectivo

Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III

Pcte con albumina Menor de 3.5gr/dl

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Pcte con albumina normal

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Selección de un grupo especial Seguim

iento en el tiempo

2015 2018

MORTALIDAD (SI)

MORTALIDAD (NO)

TOTAL

HIPOALBUMINEMIA

98 12 110

ALBUMINA NORMAL

15 95 110

113 107 220

RR: 98⁄110=0.89 ÷ 15⁄110=0.13 = 6.8

Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III

Pcte con linfocitos Menor de 1000 x

mm3

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Pcte con linfocitos normal

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Selección de un grupo especial Seguim

iento en el tiempo

Diseño Prospectivo

2015 2018

MORTALIDAD (SI)

MORTALIDAD (NO)

TOTAL

LINFOCITOS MENOR DE 1000

87 23 110

LINFOCITOS NORMALES

18 92 110

105 115 220

RR: 87⁄110=0.79 ÷ 18⁄110=0.16 = 4.9

Diseño Prospectivo

Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III

Pcte con IMC Menor de 19

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Pcte con IMC normal

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Selección de un grupo especial Seguim

iento en el tiempo

2015 2018

MORTALIDAD (SI)

MORTALIDAD (NO)

TOTAL

IMC MENOR DE 19

65 45 110

IMC NORMAL 20 90 110

85 135 220

RR: 65⁄110=0.59 ÷ 20⁄135=0.14 = 4.2

Diseño Retrospectivo

Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III

Pcte con albumina Menor de 3.5gr/dl

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Pcte con albumina normal

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Selección de un grupo especial O

bservar si se presento el evento esperado

2012 2015

MORTALIDAD (SI)

MORTALIDAD (NO)

TOTAL

HIPOALBUMINEMIA

98 12 110

ALBUMINA NORMAL

15 95 110

113 107 220

OR= 98X95= 9.310 ÷ 12X15=180 = 51.7

Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III

Pcte con linfocitos Menor de 1000 x

mm3

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Pcte con linfocitos normal

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Selección de un grupo especial

Diseño Retrospectivo

2012 2015

Observar si se presento el

evento esperado

MORTALIDAD (SI)

MORTALIDAD (NO)

TOTAL

LINFOCITOS MENOR DE 1000

87 23 110

LINFOCITOS NORMALES

18 92 110

105 115 220

OR= 87X92= 8.004 ÷ 23X18=414 = 19.3

Diseño Retrospectivo

Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III

Pcte con IMC Menor de 19

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Pcte con IMC normal

Mayor mortalidad

Menor mortalidad

Selección de un grupo especial

2012 2015

Observar si se presento el

evento esperado

MORTALIDAD (SI)

MORTALIDAD (NO)

TOTAL

IMC MENOR DE 19

65 45 110

IMC NORMAL 20 90 110

85 135 220

OR= 65X90= 5.850 ÷ 45X20=900 = 6.5

Bibliografía

• Hernández-Avila, M., Garrido-Latorre, F., & López-Moreno, S. (2000). Diseño de estudios epidemiológicos. salud pública de méxico, 42(2), 144-154.

• Fernández, P. (2001). Tipos de estudios clínico epidemiológicos.Epidemiología. Conceptos básicos en: Tratado de epidemiología clínica. Madrid. DuPont Pharma, SA.