Ensayos clínicos de no-inferioridad

Carlos Cuello, MD

Centro deMedicina Basada en EvidenciaRed Cochrane Iberoamericana

TECNOLÓGICO DE MONTERREY®

Oxygen therapy for acute myocardial infarction (Review)

Cabello JB, Burls A, Emparanza JI, Bayliss S, Quinn T

This is a reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library2010, Issue 6

http://www.thecochranelibrary.com

Oxygen therapy for acute myocardial infarction (Review)

Copyright © 2010 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

Competencia de tiros penalties

versus

Cristiano Ronaldo(CR7)

Carlos Cuello(CC)

Tiros de CR7 10

Goles 8

Proporción 0.8

Tiros de CC 10

Goles 4

Proporción 0.4

Diferencia 0.4

IC95% -0.04 a 0.71

P valor 0.17

Favorece a CC Favorece a CR

0100 50 50 100

Diferencia de goles%

Tiros de CR7 10

Goles 8

Proporción 0.8

Tiros de CC 10

Goles 4

Proporción 0.4

Diferencia 0.4

IC95% -0.04 a 0.71

P valor 0.17

Favorece a CC Favorece a CR

0100 50 50 100

Diferencia de goles%

CONCLUSIONES

Carlos Cuello es mejor que

Cristiano Ronaldo para tirar

penalties

estadísticamente hablando... sí

pero... si tiran más penalties...

Tiros de CR7 20

Goles 16

Proporción 0.8

Tiros de CC 20

Goles 8

Proporción 0.4 ó 40%

Diferencia 0.4 ó 40%

IC95% 0.10 a 0.64

P valor 0.02

Favorece a CC Favorece a CR

0100 50 50 100

Diferencia de goles%

Tiros de CR7 20

Goles 16

Proporción 0.8

Tiros de CC 20

Goles 8

Proporción 0.4 ó 40%

Diferencia 0.4 ó 40%

IC95% 0.10 a 0.64

P valor 0.02

Favorece a CC Favorece a CR

0100 50 50 100

Diferencia de goles%

¿ Y s i c o m p i t i e r a n e l l o s ?

Yo ya sé que

ambos son buenos.

Tan solo

demuéstrame que

Messi NO es inferior

a CR7

Messi: “yo no soy inferior a CR7...”

“...Tendría que ser inferior

por una diferencia mínima de

15%”

Favorece a Messi Favorece a CR7

0100 50 50 100

Diferencia de goles%

(Messi es peor)(Messi es mejor)

0100 50 50 100

Diferencia de goles%

Umbral de inferioridad

15%

Favorece a Messi Favorece a CR7

(Messi es mejor) (Messi es peor)

0100 50 50 100

Diferencia de goles%

Umbral de inferioridad

15%

Messi esinferior

Messi NO esinferior

POSIBLES RESULTADOS Y

SU INTERPRETACIÓN

0100 50 50 100

POSIBLES RESULTADOSINTERPRETACIONES

Umbral de inferioridad

15%

Messi es superiora CR7 ya que el

resultado y todo el IC95% está a favor de

Messi

0100 50 50 100

POSIBLES RESULTADOSINTERPRETACIONES

Umbral de inferioridad

15%

No inferioraunque

estadísticamente no hay diferencia, concluimos

que Messi no es inferior a Ronaldo ya que no

llegó a la mínima diferencia del 15%

(umbral)

0100 50 50 100

POSIBLES RESULTADOSINTERPRETACIONES

Umbral de inferioridad

15%

No inferioraunque

estadísticamente no hay diferencia, concluimos

que Messi no es inferior a Ronaldo ya que no

llegó a la mínima diferencia del 15%

(umbral)

0100 50 50 100

POSIBLES RESULTADOSINTERPRETACIONES

Umbral de inferioridad

15%

¿No inferior?aunque estadísticamente CR7 le gana a Messi (con

todo y el IC95%), se trata de un estudio de no inferioridad y tenemos que concluir que

Messi no es inferior a Ronaldo, ya que el IC95%

no llegó a la mínima diferencia del 15% (umbral)

0100 50 50 100

POSIBLES RESULTADOSINTERPRETACIONES

Umbral de inferioridad

15%

No concluyentecualquier estimado aquí es incierto porque el IC95% es

muy grande

0100 50 50 100

POSIBLES RESULTADOSINTERPRETACIONES

Umbral de inferioridad

15%

No concluyentecualquier estimado aquí es incierto porque el IC95%,

aunque no es muy grande, abarca el umbral de

inferioridad y la hipótesis nula de no-diferencia (la línea

vertical de la T invertida) entre ambos jugadores

0100 50 50 100

POSIBLES RESULTADOSINTERPRETACIONES

Umbral de inferioridad

15%

¿No concluyente?aunque CR7 le gana a Messi

porque el resultado y el IC95% está por completo a

la derecha del cero no podemos, aún así, concluir si Messi es inferior o no, ya

que el IC95% abarca el umbral de inferioridad

0100 50 50 100

POSIBLES RESULTADOSINTERPRETACIONES

Umbral de inferioridad

15%

Messi es inferioral fin podemos rechazar la

hipótesis nula de que Messi es no-inferior a CR7, porque el resultado y el IC95% está por completo a la derecha del cero y a la derecha del umbral de inferioridad. Es

decir, CR7 le gana por más del mínimo 15% de

diferencia

Tamaño de muestra

• ECA de superioridad (ECA común) = 25,583 penalties cada uno para demostrar que uno es superior a otro (cualquiera de los dos)

• ECA de No inferioridad = 102 penalties cada uno para demostrar que uno es no-inferior al otro (Messi es no-inferior a CR7)

Suponiendo que:

Messi normalmente

mete el 79% de los

penalties y

CR7 mete el 80%

DUDAS

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