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ESTUDIOS DE COHORTES Fredy RS Gutierrez M.D., M.Sc., Ph.D.

Estudios de cohortes: Conceptos básicos

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ESTUDIOS DE COHORTES

Fredy RS Gutierrez M.D., M.Sc., Ph.D.

ESTUDIOS DE COHORTE

Estudios observacionales en los que el

investigador determina el estado de

exposición de los participantes a un factor

y luego los sigue para evaluar un evento

posterior (desenlace).

Qué son?

ESTUDIOS DE COHORTE

Frecuencia del desenlace en los dos

grupos: expuestos o no expuestos.

Prospectivo, evalúan la incidencia.

Los resultados se presentan como una

medida del riesgo de desarrollar el

desenlace.

Qué evalúan?

Estudios de cohorte

Diseño

Noten que los casos prevalentes son excluidos al inicio

Salud Pública de méxico / vol.42, no.3, mayo-junio de 2000

Estudios de cohorte

Aspectos del diseño: cohortes dinámicas vs fijas

Salud Pública de méxico / vol.42, no.3, mayo-junio de 2000

ESTUDIOS DE COHORTE

La mayoria son prosptectivos, pero algunos pueden ser retrospectivos.

La misma poblacion de orgígen para expuestos o no expuestos.

La única característica que debe ser diferente entre los grupos es la presencia o ausencia de exposición.

Al inicio del estudio, tanto expuestos como no expuestos deben estar libres de la enfermedad o desenlace esperado.

Acceso al seguimiento debe ser igual en expuestos o no expuestos

Aspectos del diseño

ESTUDIOS DE COHORTE

La variable exposición puede tener

diferentes dimensiones. Usemos como

ejemplo la hipertensión gestacional.

Intensidad (ej: Cifras de tensión arterial

media)

Duración (ej: semanas con hipertensión)

Regularidad (ej: número de gestaciones con

hipertensión)

Variabilidad (ej: rango de las cifras de

tensión)

Aspectos del diseño: la exposición

ESTUDIOS DE COHORTE

Cómo se diagnostica la enfermedad o

desenlace?

Causa de muerte: fuente fidedigna (ej:

necropsia)

Métodos diagnósticos: deben ser usados en

exp. y no exp.

Aspectos del diseño: desenlace

Estudios de cohorte

Expuestos No

expuestos

Total

*Desenlace + a b a+b

*Desenlace- c d c+d

Total a+c b+d a+b+c+d

Tabla de contingencia

*El desenlace puede ser la presencia de una enfermedad, la muerte por una causa determinada, la presencia de metástasis,

etc

Incidencia (riesgo) en Expuestos: a/(a+c)

Incidencia (riesgo) en no expuestos: b/ (b+d)

Razón de riesgo (RR): a/(a+c) / b/ (b+d) tambien llamada razónde incidencia

acumulada

Diferencia de riesgo: (a/(a+c)) – (b/(b+d))

Porcentaje de riesgo atribuible: (a/(a+c)) – (b/(b+d)) / (a/(a+c)) x 100

TAMBIEN SE DEBE MEDIR EL IC95% PARA ESTOS PARÁMETROS.

Estudios de cohorte

Expuesto

s

No expuestos Total

*Número de

desenlaces

a b a+b

Personas –

Tiempo**

PT (exp.) PT(no exp.) PT (Total)

Tabla de contingencia: para tasas de incidencia

*El desenlace puede ser la presencia de una enfermedad, la muerte por una causa determinada, la presencia de metástasis,

etc

** Recuerden que Personas-Tiempo equivale a la sumatoria del tiempo de seguimiento acumulativo de todos los individuos

en cada grupo

Razón de Tasas de Incidencia: (a/PT(exp.) ) / (b/PT(no exp.) )

Estudios de cohorte

APGAR 0-3 APGAR 4-6 Total

Mueren 42 43 85

No mueren 80 302 382

Total 122 345 467

Tabla de contingencia: ejemplo

Incidencia (riesgo) en Expuestos: a/(a+c) = 42/122 = 0,344 = 34,44%

Incidencia (riesgo) en no expuestos: b/ (b+d) = 43/345 = 0,125 = 12,5%

Razón de riesgo (RR): a/(a+c) / b/ (b+d) = 34,44/12,5 = 2,8

Diferencia de riesgo: (a/(a+c)) – (b/(b+d)) = 0,344 – 0,125 = 0,219

Porcentaje de riesgo atribuible (ARP): (a/(a+c)) – (b/(b+d)) / (a/(a+c)) x 100 =

(0,219/,344)x100 = 63,7%Pediatrics 1981;68:36.

Estudios de cohorte

Los individuos expuestos tienen “RR” veces mas probabilidades de desarrollar el desenlace, que los no expuestos.

En el ejemplo anterior: recién nacido con apgar <3 tienen 2,8 veces más probabilidad de morir que aquellos con apgar > 3.

Cómo se interpretan los resultados?

RR: Razón de riesgo

Estudios de cohorte

El “ARP” de los desenlaces se deben a la exposición.

En el ejemplo anterior: El 63,7% de las muertes de recién nacidos en la población de estudio, son atribuibles al hecho de presentar un apgar <3.

Cómo se interpretan los resultados?

ARP: Porcentaje de Riesgo atribuible

Estudios de cohorte

• Un estudio de este tipo se puede usar para evidenciar un efecto de

dosis-respuesta. Para ello se definen diferentes puntos de corte de la

variable “exposición”.

Puntos de corte de la variable exposición

Pediatrics 1981;68:36.

VENTAJAS DESVENTAJAS

Es el único método para

establecer directamente la

incidencia

Pueden ser muy costosos y

requerir mucho tiempo,

particularmente los prospectivos

La exposición puede determinarse

sin el sesgo que se produciría si

ya se conociera el resultado; es

decir, existe una clara secuencia

temporal de exposición y

enfermedad

El seguimiento puede ser difícil y

las pérdidas durante ese periodo

pueden influir sobre los resultados

del estudio

Brindan la oportunidad de estudiar

exposiciones poco frecuentes

Los cambios de la exposición en

el tiempo y los criterios de

diagnóstico pueden afectar la

clasificación de los individuos

Estudios de cohorte

Resumen

Salud Pública de méxico / vol.42, no.3, mayo-junio de 2000

VENTAJAS DESVENTAJAS

Permiten evaluar resultados

múltiples (riesgos y beneficios)

que podrían estar relacionados

con una exposición

Las pérdidas en el seguimiento

pueden introducir sesgos de

selección

La incidencia de la enfermedad

puede determinarse para los

grupos de expuestos y no-

expuestos

Se puede introducir sesgos de

información, si la identificación de

la enfermedad puede estar

influenciada por el conocimiento

del estado de exposición del

sujeto

Estudios de cohorte

Resumen

Salud Pública de méxico / vol.42, no.3, mayo-junio de 2000

VENTAJAS DESVENTAJAS

No es necesario dejar de tratar a

un grupo, como sucede con el

ensayo clínico aleatorizado

No son útiles para enfermedades

poco frecuentes porque se

necesitaría un gran número de

sujetos

Durante mucho tiempo no se

dispone de resultados

Evalúan la relación entre evento

del estudio y la exposición a sólo

un número relativamente pequeño

de factores cuantificados al inicio

del estudio

Estudios de cohorte

Resumen

Salud Pública de méxico / vol.42, no.3, mayo-junio de 2000

Referencias

Grimes DA, Schulz KF: Cohort studies: marching towards outcomes. Lancet 2002;359:341.

Raymond S. Greenberg, Stephen R. Daniels, W. Dana Flanders, John William Eley, John R. Boring III. Medical Epidemiology, 4e. Chapter 8. McGraw-Hill. 2004.